Tibolona Aristo

Folleto informativo: información para el usuario

Tibolona Aristo 2,5 mg comprimidos

tibolona
Medicamento equivalente
Lea atentamente este prospecto antes de tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.
Guarde este prospecto. Puede tener necesidad de volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento le ha sido recetado exclusivamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
Si nota cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase sección 4.
Contenido de este prospecto:

1. Qué es Tibolona Aristo y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Tibolona Aristo
3. Cómo tomar Tibolona Aristo
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Tibolona Aristo
6. Contenido del envase y demás informaciones

1. Qué es Tibolone Aristo y para qué se utiliza

Tibolone Aristo es una Terapia Hormonal Sustitutiva (THS). Tibolone Aristo contiene el principio activo tibolona, una hormona sexual sintética. Tibolone Aristo está indicado en mujeres en postmenopausia, al menos 12 meses después de su última menstruación natural.
Tibolone Aristo se utiliza para:
Aliviar los síntomas que aparecen tras la menopausia
Durante la menopausia, la cantidad de estrógenos producidos por el organismo de la mujer disminuye. Esto puede provocar síntomas como sensación de calor en la cara, cuello y pecho ("sofocos"). Tibolone Aristo alivia estos síntomas tras la menopausia. Su médico le recetará Tibolone Aristo únicamente si los síntomas afectan gravemente sus actividades diarias habituales.

2. Qué debe saber antes de tomar Tibolone Aristo

Historia médica y controles regulares
La terapia hormonal sustitutiva o el tratamiento con Tibolone Aristo conlleva ciertos riesgos que deben tenerse en cuenta a la hora de decidir si comenzar o continuar con este medicamento.
La experiencia en el tratamiento de mujeres que han entrado en menopausia prematuramente (por insuficiencia ovárica o por cirugía) es limitada. Si ha entrado en menopausia prematuramente, los riesgos asociados a una terapia hormonal sustitutiva o al uso de Tibolone Aristo podrían ser diferentes. Consulte a su médico.
Antes de comenzar (o reiniciar) la terapia hormonal sustitutiva o la toma de Tibolone Aristo, su médico hablará con usted sobre sus problemas médicos y su historial familiar. El médico podría también decidir realizar un examen físico, que podría incluir un examen de mama y/o un examen ginecológico, si fuera necesario.
Una vez iniciado el tratamiento con Tibolone Aristo, debe acudir al médico para controles regulares (al menos una vez al año). En estas visitas, hable con su médico sobre los beneficios y riesgos de continuar con la terapia.
Someterse regularmente a pruebas de detección de cáncer de mama según las recomendaciones de su médico. Asimismo, se le recomienda participar en programas de cribado mamográfico cuando se le ofrezcan. Para la mamografía, es importante informar al enfermero o personal sanitario que está realizando la radiografía que está tomando terapia hormonal sustitutiva (THS), ya que este medicamento puede aumentar la densidad de sus mamas y esto puede afectar al resultado de la mamografía. Cuando la densidad mamaria está aumentada, la mamografía podría no detectar todos los nódulos.

No tome Tibolone Aristo
Si alguna de las condiciones descritas a continuación se aplica a su caso. Si tiene dudas sobre cualquiera de los puntos siguientes, consulte a su médico antes de tomar Tibolone Aristo.
Si tiene o ha tenido en el pasado un cáncer de mama, o si sospecha que lo podría tener
Si padece una forma de cáncer sensible a los estrógenos, como el cáncer del revestimiento del útero (endometrio), o si sospecha que lo podría tener
Si tiene un sangrado vaginal inexplicable
Si tiene un engrosamiento excesivo del revestimiento uterino (hiperplasia endometrial) no tratado
Si tiene o ha tenido en el pasado un coágulo de sangre en una vena (trombosis), por ejemplo en las piernas (trombosis venosa profunda) o en los pulmones (embolia pulmonar)
Si padece un trastorno de la coagulación sanguínea (como deficiencia de proteína C, proteína S o antitrombina)
Si padece o ha padecido recientemente una enfermedad causada por coágulos de sangre en las arterias, como infarto, ictus o angina
Si padece o ha padecido en el pasado una enfermedad hepática y los valores de las pruebas de función hepática no han vuelto a la normalidad
Si padece una enfermedad sanguínea rara llamada “porfiria”, que se transmite en la familia (enfermedad hereditaria)
Si es alérgico (hipersensible) al tibolona o a cualquiera de los demás componentes de Tibolone Aristo (indicados en el apartado 6)
Si está embarazada o cree que podría estarlo
Si está amamantando

Si alguna de las condiciones anteriores aparece por primera vez durante el tratamiento con Tibolone Aristo, suspenda inmediatamente la toma del medicamento y consulte inmediatamente a su médico.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Tibolone Aristo.
Antes de comenzar el tratamiento, informe a su médico si padece o ha padecido alguna de las siguientes afecciones, ya que podrían reaparecer o empeorar durante el tratamiento con Tibolone Aristo. En este caso, su médico deberá realizar controles más frecuentes:
miomas uterinos
crecimiento del revestimiento interno del útero fuera del útero (endometriosis), o antecedentes de crecimiento excesivo del revestimiento uterino (hiperplasia endometrial)
aumento del riesgo de desarrollar coágulos sanguíneos (ver “Coágulos de sangre en una vena (trombosis)”)
aumento del riesgo de desarrollar un tumor sensible a los estrógenos (por ejemplo, si su madre, hermana o abuela ha tenido cáncer de mama)
presión arterial alta
una enfermedad del hígado, como un tumor hepático benigno
diabetes
cálculos biliares
migraña o fuertes dolores de cabeza
una enfermedad del sistema inmunitario que afecta a varios órganos (lupus eritematoso sistémico, LES)
epilepsia
asma
una enfermedad que afecta al tímpano y compromete la audición (otosclerosis)
un nivel muy elevado de grasas (triglicéridos) en sangre
problemas con su corazón
problemas con sus riñones

Deje de tomar Tibolone Aristo y consulte inmediatamente a un médico si:
Durante una terapia hormonal sustitutiva o mientras toma Tibolone Aristo, nota cualquiera de las siguientes condiciones:
cualquiera de las condiciones indicadas en el apartado “No tome Tibolone Aristo”
coloración amarilla de la piel o del blanco de los ojos (ictericia). Estos pueden ser signos de una enfermedad hepática
un aumento significativo de la presión arterial (los síntomas pueden ser dolor de cabeza, fatiga, mareos)
dolores de cabeza similares a migrañas que aparecen por primera vez
si queda embarazada
si nota signos de un coágulo de sangre, tales como:

• hinchazón dolorosa y enrojecimiento en las piernas
• dolor repentino en el pecho
• dificultad para respirar
  Para más información, ver “Coágulos de sangre en una vena (trombosis)”.

Nota: Tibolone Aristo no es un anticonceptivo. Si han pasado menos de 12 meses desde su última menstruación o si tiene menos de 50 años, podría aún necesitar un método anticonceptivo adicional para prevenir el embarazo. Consulte a su médico para obtener consejo.

THS y cáncer

Engrosamiento excesivo del revestimiento uterino (hiperplasia endometrial) y cáncer del revestimiento del útero (carcinoma de endometrio)
Estudios observacionales han demostrado consistentemente que las mujeres tratadas con tibolona tienen un mayor riesgo de diagnóstico de cáncer del revestimiento del útero. Este riesgo aumenta con la duración del tratamiento.

Sangrado irregular
Durante los primeros 3-6 meses de tratamiento con Tibolone Aristo, podría experimentar sangrado irregular o pequeñas pérdidas de sangre (spotting). Si el sangrado o las pérdidas:
persisten más allá de los primeros 6 meses
comienzan después de haber tomado Tibolone Aristo durante más de 6 meses
persisten incluso después de haber suspendido Tibolone Aristo
→ acuda a su médico lo antes posible.

Cáncer de mama
Las evidencias indican que la toma de tibolona aumenta el riesgo de cáncer de mama. El riesgo adicional depende de la duración del uso de tibolona. En estudios con THS, tras la interrupción de la THS, el riesgo adicional disminuyó con el tiempo, pero puede persistir durante 10 años o más si la THS se ha utilizado durante más de 5 años. En relación con la tibolona, no hay datos disponibles sobre la persistencia del riesgo tras la interrupción, pero no se puede descartar un comportamiento similar.

Comparación
Las mujeres que toman Tibolone Aristo tienen un riesgo menor en comparación con las mujeres sometidas a terapia hormonal sustitutiva combinada y un riesgo similar al de las mujeres que reciben terapia hormonal sustitutiva solo con estrógenos.

Revise regularmente sus mamas. Consulte a su médico lo antes posible si nota cualquier cambio, como:
hoyuelos o depresiones en la piel
cambios en el pezón
nódulos visibles o palpables

Cáncer de ovario
El cáncer de ovario es raro – mucho más raro que el cáncer de mama. El uso de terapia hormonal sustitutiva solo con estrógenos o combinada con estrógenos y progestágenos se ha asociado con un ligero aumento del riesgo de cáncer de ovario.
El riesgo de cáncer de ovario varía según la edad. Por ejemplo, en mujeres de entre 50 y 54 años que no siguen una terapia hormonal sustitutiva, aproximadamente 2 de cada 2.000 recibirán un diagnóstico de cáncer de ovario en un período de 5 años. Para mujeres que siguen una terapia hormonal sustitutiva durante 5 años, se producirán aproximadamente 3 casos por cada 2.000 mujeres tratadas (es decir, aproximadamente 1 caso más).
Con el uso de Tibolone Aristo, el aumento del riesgo de cáncer de ovario es similar al de otros tipos de terapia hormonal sustitutiva.

Efectos de la THS sobre el corazón y la circulación

Coágulos de sangre en una vena (trombosis)
El riesgo de coágulos de sangre en venas es aproximadamente 1,3-3 veces mayor en mujeres que toman terapia hormonal sustitutiva en comparación con mujeres que no la toman, especialmente durante el primer año de tratamiento.
Los coágulos de sangre pueden ser graves y, si se desplazan hacia los pulmones, pueden causar dolor en el pecho, dificultad para respirar, desmayos o incluso la muerte.
El riesgo de desarrollar un coágulo de sangre en una vena aumenta con la edad y en los siguientes casos. Si alguna de estas situaciones se aplica a usted, informe a su médico:
si toma estrógenos
si no puede caminar durante largos períodos debido a cirugías mayores, traumatismos o enfermedades (ver también el apartado 3, “En caso de intervenciones quirúrgicas”). El riesgo de enfermedad tromboembólica puede aumentar temporalmente debido a la inmovilización prolongada (como encamamiento, fractura de hueso), lesiones graves o cirugías de larga duración. En pacientes que usan terapia hormonal sustitutiva, como en todos los pacientes, es necesario seguir cuidadosamente las medidas preventivas tras una cirugía para prevenir la enfermedad tromboembólica venosa.
si tiene sobrepeso grave (IMC >30 kg/m²)
si padece un trastorno de la coagulación que requiere tratamiento a largo plazo con anticoagulantes
si algún familiar cercano ha tenido coágulos de sangre en piernas, pulmones u otros órganos
si padece lupus eritematoso sistémico (LES)
si tiene un tumor.
Para los signos de un coágulo de sangre, ver el apartado “Deje de tomar Tibolone Aristo y consulte inmediatamente a un médico”.

Comparación
Considerando mujeres de 50 años que no toman terapia hormonal sustitutiva, se prevé que, en promedio, entre 4 y 7 de cada 1.000 desarrollarán un coágulo de sangre en una vena en un período de 5 años.
En el caso de mujeres de 50 años que toman terapia hormonal sustitutiva estro-progestágenica durante más de 5 años, el número será de entre 9 y 12 por cada 1.000 (es decir, 5 casos más).
Con el uso de Tibolone Aristo, el aumento del riesgo de desarrollar un coágulo de sangre en una vena es menor en comparación con otros tipos de terapia hormonal sustitutiva.

Enfermedades del corazón (infarto)
No hay evidencia de que la terapia hormonal sustitutiva o Tibolone Aristo prevengan el infarto.
Las mujeres mayores de 60 años que toman terapia hormonal sustitutiva estro-progestágenica tienen una probabilidad ligeramente mayor de desarrollar enfermedades cardíacas en comparación con las que no toman ninguna terapia hormonal sustitutiva.
Aunque el riesgo de enfermedades cardíacas depende fuertemente de la edad, el número adicional de casos de enfermedades cardíacas es muy bajo en mujeres sanas cercanas a la menopausia, pero aumentará con la edad.
No hay pruebas que sugieran que el riesgo de infarto miocárdico con el uso de tibolona sea diferente al riesgo con otras terapias hormonales sustitutivas.

Ictus
El riesgo de ictus es aproximadamente 1,5 veces mayor en mujeres que toman terapia hormonal sustitutiva en comparación con las que no la toman. El número de casos adicionales de ictus debidos al uso de terapia hormonal sustitutiva aumenta con la edad.

Comparación
Considerando mujeres de 50 años que no toman tibolona, se prevé que, en promedio, 3 de cada 1.000 tengan un ictus en un período de 5 años. En el caso de mujeres de 50 años que toman tibolona, la cifra sube a 7 de cada 1.000 (es decir, 4 casos más).
Considerando mujeres de 60 años que no toman tibolona, se prevé que, en promedio, 11 de cada 1.000 tengan un ictus en un período de 5 años.
En el caso de mujeres de 60 años que toman tibolona, la cifra sube a 24 de cada 1.000 (es decir, 13 casos más).

Otras afecciones
La terapia hormonal sustitutiva no previene la pérdida de memoria. Existe alguna evidencia de un riesgo mayor de pérdida de memoria en mujeres que inician la terapia hormonal sustitutiva después de los 65 años. Consulte a su médico.
El tratamiento con tibolona provoca cambios en los niveles de colesterol.
Pacientes con disfunción cardíaca o renal: los estrógenos pueden causar retención de líquidos, por lo que las pacientes con disfunción cardíaca o renal deben ser cuidadosamente monitorizadas.
Mujeres con trastorno metabólico lipídico (hipertrigliceridemia): las mujeres con hipertrigliceridemia preexistente deben ser monitorizadas cuidadosamente durante la terapia con tibolona, ya que en esta situación se han notificado casos raros de aumentos importantes de triglicéridos plasmáticos y pancreatitis con la terapia estrogénica.

Otros medicamentos y Tibolone Aristo
Algunos medicamentos pueden interferir con el efecto de Tibolone Aristo. Esto podría causar sangrado irregular. Esto ocurre con los siguientes medicamentos:
medicamentos contra la coagulación de la sangre (como warfarina)
medicamentos para la epilepsia (como fenobarbital, fenitoína y carbamazepina)
medicamentos para la tuberculosis (como rifampicina o rifabutina)
remedios a base de hierbas que contienen hierba de San Juan (Hypericum perforatum).
La THS puede influir en el modo en que funcionan algunos medicamentos:
La administración concomitante de tibolona puede aumentar el efecto de los anticoagulantes (medicamentos contra la coagulación de la sangre).
La administración concomitante con tibolona puede influir en medicamentos con principios activos (por ejemplo midazolam) que son metabolizados por ciertos enzimas (los llamados enzimas citocromo-P450).
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluyendo medicamentos sin receta, productos herbales u otros productos naturales.
Su médico le aconsejará.

Pruebas de laboratorio
Si necesita un análisis de sangre, informe al médico o al personal de laboratorio que está tomando Tibolone Aristo, ya que este medicamento puede influir en los resultados de algunas pruebas.

Embarazo y lactancia
No tome Tibolone Aristo si está embarazada o si está amamantando.
El uso de Tibolone Aristo está reservado para mujeres posmenopáusicas. Si queda embarazada, suspenda inmediatamente la toma de Tibolone Aristo y consulte a su médico.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria
Tibolone Aristo no tiene ningún efecto conocido sobre la capacidad de conducir vehículos o usar maquinaria.

Tibolone Aristo contiene lactosa monohidrato
Si su médico le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

Para quienes practican deporte: el uso del medicamento sin necesidad terapéutica constituye dopaje y puede dar positivo en los controles antidopaje.

3. Cómo tomar Tibolone Aristo

Tome este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de su médico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.

Qué cantidad de Tibolone Aristo debe tomar y con qué frecuencia

Su médico le recetará la dosis mínima necesaria para tratar sus síntomas, durante el tiempo más breve posible. Hable con su médico si considera que esta dosis es demasiado alta o no lo suficiente.

Salvo indicación contraria de su médico, la dosis recomendada es:

Un comprimido al día, después de una comida, preferiblemente a la misma hora cada día.

No tome un medicamento progestágeno adicional junto con Tibolone Aristo.

Cómo tomar Tibolone Aristo

Trague los comprimidos con un poco de agua u otra bebida, preferiblemente a la misma hora cada día.

Qué debe tener en cuenta al comenzar el tratamiento con Tibolone Aristo

Si ha entrado en la menopausia de forma natural, debe comenzar a tomar Tibolone Aristo no antes de que haya transcurrido 1 año desde su último período menstrual natural. Si, por el contrario, se le han extirpado quirúrgicamente los ovarios, puede comenzar a tomar Tibolone Aristo inmediatamente.

Si desea comenzar a tomar Tibolone Aristo y ha tenido un sangrado vaginal irregular o inesperado, consulte a su médico antes de iniciar el tratamiento, para que este pueda descartar cualquier patología maligna.

Si desea cambiar a Tibolone Aristo desde un medicamento que contiene un estrógeno y un progestágeno, consulte a su médico para saber qué aspectos debe tener en cuenta.

Durante cuánto tiempo debe tomar Tibolone Aristo

Su médico se asegurará de que el tratamiento sea lo más breve posible.

Normalmente, la mejoría de los síntomas se alcanza en unas pocas semanas.

Si toma más Tibolone Aristo del que debería

Si ha tomado una dosis excesiva de Tibolone Aristo, acuda inmediatamente a su médico o farmacéutico.

Los síntomas de toxicidad son poco probables, incluso si toma más de un comprimido al mismo tiempo. En caso de sobredosis aguda, podría experimentar sensación de malestar (náuseas), vómitos y sangrado por suspensión. Póngase en contacto con su médico para que estos síntomas puedan ser tratados.

Si olvida tomar Tibolone Aristo

Si olvida tomar un comprimido a la hora habitual, hágalo tan pronto como sea posible, siempre que no hayan transcurrido más de 12 horas desde la toma olvidada. En caso contrario, omita el comprimido olvidado y tome el siguiente comprimido a la hora habitual.

No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Si debe someterse a una intervención quirúrgica

Si va a someterse a una intervención quirúrgica, informe al cirujano de que está tomando Tibolone Aristo. Podría ser necesario que interrumpa el tratamiento con Tibolone Aristo aproximadamente entre 4 y 6 semanas antes de la intervención, con el fin de reducir el riesgo de formación de un coágulo sanguíneo (ver el apartado 2, “Coágulos sanguíneos en una vena”). Consulte a su médico cuándo puede reanudar la toma de Tibolone Aristo.

Si tiene más preguntas sobre el uso de Tibolone Aristo, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Las siguientes patologías se notifican con mayor frecuencia en mujeres sometidas a terapia hormonal sustitutiva en comparación con aquellas que no la toman:
tumor de mama
crecimiento anormal o tumor del revestimiento del útero (hiperplasia endometrial o tumor endometrial)
cáncer de ovario
coágulos de sangre en las venas de las piernas o de los pulmones (tromboembolismo venoso)
enfermedades del corazón
ictus
posible pérdida de memoria si se inicia la terapia hormonal sustitutiva después de los 65 años.
Para obtener más información sobre estos efectos adversos, consulte el apartado 2 «Qué debe saber antes de tomar Tibolona Aristo».

Como todos los medicamentos, Tibolona Aristo puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los experimentan.
Informe a su médico o farmacéutico si está preocupada por posibles efectos adversos que considere debidos a Tibolona Aristo (consulte también el apartado 2 «Deje de tomar Tibolona Aristo y consulte inmediatamente a un médico»).

Efectos adversos frecuentes observados en estudios clínicos (afectan hasta a 1 de cada 10 mujeres):
sangrado vaginal o secreciones
dolor abdominal
aumento de peso
dolor de mama
crecimiento anormal del vello
problemas vaginales, como aumento de secreciones, picor e irritación
engrosamiento del revestimiento del útero
infección vaginal por hongos (por ejemplo, candidiasis)
dolor pélvico
alteraciones tisulares del cuello uterino
inflamación de los labios y de la vagina (la llamada vulvovaginitis)
anomalías en la citología cervical

Efectos adversos poco frecuentes (afectan hasta a 1 de cada 100 mujeres):
acné
pezones o mamas dolorosas
infecciones por hongos

Otros efectos adversos notificados con Tibolona Aristo tras su comercialización:
mareo, dolor de cabeza, migraña
depresión
problemas cutáneos como erupción o picor
pérdida de visión o visión borrosa
dolor de estómago o trastornos intestinales
retención de líquidos
dolor articular o muscular
alteraciones en las pruebas de función hepática

En mujeres que utilizan Tibolona Aristo se han notificado casos de tumor del revestimiento del útero, tumor de mama e ictus (ver «Advertencias y precauciones» en el apartado 2).

Los siguientes efectos adversos se han notificado con otras terapias hormonales sustitutivas:
enfermedad de la vesícula biliar
diversos trastornos cutáneos:
decoloración de la piel, especialmente en la cara o el cuello, un trastorno conocido como «manchas del embarazo» (cloasma)
nódulos cutáneos dolorosos y rojizos (eritema nudoso)
erupción cutánea con enrojecimiento o llagas en forma de diana (eritema multiforme)
hemorragias cutáneas (porfiria vascular)

Hable con su médico si presenta sangrados vaginales irregulares o manchado, o si experimenta alguno de los efectos adversos mencionados anteriormente, o si estos empeoran.

Notificación de efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Al notificar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Tibolone Aristo

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase/blíster, tras «Cad.».
La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No utilice este medicamento si observa que el blíster está dañado.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni en la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo
eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Tibolone Aristo

• El principio activo es Tibolona. Cada comprimido contiene 2,5 mg de tibolona.
• Los demás componentes son: almidón de patata, lactosa monohidrato, estearato de magnesio (Ph.Eur.) [de origen vegetal], palmitato de ácido ascorbílico (Ph.Eur.)

Descripción del aspecto de Tibolone Aristo y contenido del envase
Tibolone Aristo se presenta en forma de comprimidos redondos, planos, de color blanco o ligeramente blanco, de diámetro aproximado de 6 mm.
Tibolone Aristo está disponible en envases de 1x28 comprimidos, 1x30 comprimidos y 3x28 comprimidos.
Es posible que no todos los envases estén comercializados.
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
Aristo Pharma GmbH
Wallenroder Straße 8-10
13435 Berlín
Alemania
Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo y en el Reino
Unido (Irlanda del Norte) con las siguientes denominaciones:
Bélgica Tibolone Aristo 2,5 mg tabletten/comprimés/Tabletten
Finlandia Tibolon Aristo 2,5 tabletit
Irlanda Tibolone Aristo 2.5 mg tablets
Italia Tibolone Aristo
Noruega Tibolon Oresund Pharma 2,5 mg tabletter
Polonia Tibolone Aristo
Eslovaquia Tibolónu Aristo 2,5 mg tablety
España Tibolona Aristo 2,5 mg comprimidos EFG
Suecia Tibolon Oresund Pharma 2,5 mg tabletter
Reino Unido Tibolone 2.5 mg tablets
República Checa Tibolon Aristo