СУВАМОД
ІталіяЗміст
- Інструкція з використання: інформація для користувача
- СУВАМОД 10 мг/5 мг тверді капсули, 10 мг/10 мг тверді капсули, 20 мг/5 мг тверді капсули, 20 мг/10 мг тверді капсули
- 1. Що таке СУВАМОД і для чого його застосовують
- 2. Що Ви повинні знати, перш ніж приймати СУВАМОД
- 3. Як застосовувати СУВАМОД
- 4. Можливі побічні ефекти
- 5. Як зберігати СУВАМОД
- 6. Вміст упаковки та інша інформація
Інструкція з використання: інформація для користувача
СУВАМОД 10 мг/5 мг тверді капсули, 10 мг/10 мг тверді капсули, 20 мг/5 мг тверді капсули, 20 мг/10 мг тверді капсули
Розувастатин / Амлодипін
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.
- Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться її знову прочитати.
- Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря чи фармацевта.
- Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
- Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря чи фармацевта. Див. розділ 4.
Зміст цієї інструкції
- Що таке СУВАМОД і для чого його застосовують
- Що треба знати перед початком застосування СУВАМОД
- Як застосовувати СУВАМОД
- Можливі побічні ефекти
- Як зберігати СУВАМОД
- Вміст упаковки та інша інформація
1. Що таке СУВАМОД і для чого його застосовують
СУВАМОД містить два діючих речовини: розувастатин, який належить до групи лікарських засобів, що називаються «статини», і діє шляхом зниження утворення холестерину в організмі, та амлодипін, який належить до нової групи лікарських засобів, що називаються блокаторами кальцієвих каналів, і діє, розслаблюючи кровоносні судини.
СУВАМОД застосовують у складі замісної терапії для пацієнтів, стан яких адекватно контролюється під час одночасного застосування розувастатину та амлодипіну в однакових дозах для лікування гіпертонії, стабільної стенокардії (ішемічної хвороби серця, що проявляється більом у грудях) та стенокардії Принцметала (рідка форма стенокардії) у дорослих пацієнтів, які мають одне з таких захворювань:
- підвищений рівень холестерину (стан, що називається первинна гіперхолестеринемія) або підвищений рівень холестерину та тригліцеридів одночасно (стан, що називається дисліпідемія)
- спадково високий рівень холестерину (стан, що називається гомозиготна сімейна гіперхолестеринемія)
- необхідність профілактики серцево-судинних ускладнень у дорослих пацієнтів, яким прогнозується високий ризик першої серцево-судинної події, на тлі корекції інших чинників ризику.
СУВАМОД призначають пацієнтам, які вже приймають розувастатин і амлодипін у зазначених дозах.
Замість прийому розувастатину та амлодипіну у вигляді окремих таблеток, Ви будете приймати капсулу СУВАМОД, яка містить обидві речовини в тих самих дозах.
1/10
Під час лікування СУВАМОДом Вам слід продовжувати дотримуватися стандартної дієти, спрямованої на зниження рівня холестерину, та продовжувати фізичні вправи.
2. Що Ви повинні знати, перш ніж приймати СУВАМОД
Не приймайте СУВАМОД
- Якщо Ви маєте алергію до розувастатину або амлодипіну, або до групи речовин, які називаються «блокатори кальцієвих каналів», або до подібних ліків, що використовуються для зниження рівня жирів у крові, або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6);
- якщо Ви вагітні або годуєте груддю. Якщо Ви завагітніли під час прийому СУВАМОД, негайно припиніть його прийом і повідомте лікаря. Жінки повинні уникати вагітності під час прийому СУВАМОД, використовуючи відповідні засоби контрацепції;
- якщо у Вас захворювання печінки;
- якщо у Вас тяжкі проблеми з нирками;
- якщо у Вас повторювані або неясні м’язові болі (міалгія);
- якщо Ви приймаєте лікарський засіб під назвою циклоспорин (використовується, наприклад, після трансплантації органів);
- якщо у Вас тяжке зниження артеріального тиску (гіпотензія);
- якщо у Вас є звуження аортальної клапана серця (аортальний стеноз) або кардіогенний шок (стан, при якому серце не може забезпечити достатню кількість крові організму);
- якщо у Вас серцева недостатність після інфаркту міокарда;
- якщо Ви коли-небудь мали тяжку висипку або відшарування шкіри, виникнення пухирів і/або виразок у роті після прийому СУВАМОД або інших ліків.
Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом СУВАМОД:
- якщо у Вас проблеми з нирками;
- якщо у Вас проблеми з печінкою;
- якщо у Вас були повторювані або неясні м’язові болі, особиста або сімейна історія м’язових порушень, або якщо у Вас раніше виникали м’язові проблеми під час прийому інших ліків для зниження холестерину. Негайно повідомте лікаря, якщо у Вас виникають неясні м’язові болі, особливо якщо вони супроводжуються загальною слабкістю або лихоманкою. Також повідомте лікаря або фармацевта, якщо у Вас постійна м’язова слабкість;
- якщо Ви регулярно вживаєте великі кількості алкоголю;
- якщо щитовидна залоза працює неналежним чином;
- якщо Ви приймаєте інші ліки для зниження холестерину, які називаються фібрати. Уважно прочитайте цей листок-інструкцію, навіть якщо раніше Ви приймали інші ліки від високого холестерину;
- якщо Ви приймаєте ліки, що використовуються для лікування ВІЛ-інфекції, наприклад ритонавір з лопінавіром/і/або атазанавіром — див. розділ «Інші лікарські засоби та СУВАМОД»;
- якщо Ви приймаєте або приймали протягом останніх 7 днів лікарський засіб, що містить фузідінову кислоту (лікарський засіб від бактеріальних інфекцій) перорально або у формі ін’єкції. Поєднання фузідінової кислоти та СУВАМОД може призвести до тяжких м’язових ускладнень (рабдоміоліз). Див. розділ «Інші лікарські засоби та СУВАМОД»;
- якщо Вам понад 70 років (лікар повинен вибрати відповідну початкову дозу для Вас);
- якщо у Вас тяжке дихальну недостатність;
- якщо Ви недавно перенесли інфаркт міокарда;
- якщо у Вас серцева недостатність;
- якщо у Вас тяжке підвищення артеріального тиску (гіпертонічний криз);
2/10
- якщо Ви азіатського походження (японці, китайці, філіппінці, в’єтнамці, корейці та індійці). Лікар повинен вибрати відповідну початкову дозу для Вас;
- якщо у Вас є або була міастенія (захворювання, що характеризується загальною м’язовою слабкістю, у деяких випадках — м’язів, необхідних для дихання) або офтальмоплегічна міастенія (захворювання, що викликає слабкість м’язів очей), оскільки статини іноді можуть погіршувати міастенію або спричиняти її появу (див. розділ 4).
У невеликої кількості людей статини можуть негативно впливати на печінку, що можна виявити за допомогою простого аналізу крові, який виявляє підвищення рівня печінкових ферментів. Тому лікар може запропонувати Вам пройти цей аналіз (тест функції печінки) до початку та під час лікування СУВАМОД.
Під час лікування цим лікарським засобом лікар уважно стежитиме за тим, чи не маєте Ви цукрового діабету або чи не перебуваєте у групі ризику розвитку діабету. До групи ризику належать люди з високим рівнем цукру та жирів у крові, надмірною вагою та підвищеним артеріальним тиском.
Під час лікування СУВАМОД повідомлялися про тяжкі шкірні реакції, включаючи синдром Стівенса-Джонсона та реакцію на ліки з еозинофілією та системними симптомами (DRESS). Припиніть використання СУВАМОД і негайно зверніться за медичною допомогою, якщо Ви помітили один із симптомів, описаних у розділі 4.
Діти та підлітки
Застосування СУВАМОД не рекомендовано дітям та підліткам.
Інші лікарські засоби та СУВАМОД
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Деякі ліки можуть змінювати дію СУВАМОД, або їхня дія може змінюватися під впливом СУВАМОД. Така взаємодія може зробити один або обидва ліки менш ефективними. Навпаки, це може також збільшити ризик або тяжкість побічних ефектів, включаючи тяжкий, але рідкісний стан руйнування м’язів, відомий як рабдоміоліз (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).
Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте один із наступних ліків:
- варфарин, тикагрелор або клопідогрел (або будь-який інший лікарський засіб, що використовується для запобігання утворенню тромбів);
- фібрати (наприклад, гемфіброзил, фенофібрат) або будь-який інший лікарський засіб для зниження холестерину, такий як езетиміб, симвастатин, колестипол);
- ліки, що використовуються для зміни активності імунної системи, наприклад еверолімус, такролімус, циклоспорин (використовуються, наприклад, після трансплантації органів);
- антациди (використовуються для нейтралізації кислоти в шлунку);
- темсіролімус або інші ліки від раку (хіміотерапія);
- деякі блокатори кальцію, що використовуються при стенокардії або високому тиску, наприклад дилтіазем; ліки для регулювання серцевого ритму, наприклад дигоксин, верапаміл;
- ліки, що використовуються для лікування гепатиту С, наприклад телапревір;
- оральні контрацептиви (таблетки);
- гормональну замісну терапію;
- противірусні препарати, що використовуються для лікування ВІЛ або гепатиту С окремо або в комбінації (так звані інгібітори протеази), наприклад ритонавір з лопінавіром і/або атазанавіром, індинавір, дарунавір, нелфінавір, комбінація тіпранавір/ритонавір, омбітасвір/парітапревір, гразопревір/пібрентасвір, глекапревір/пібрентасвір тощо;
3/10
- рифампіцин, еритроміцин, кларитроміцин (антибіотики);
- флуконазол, кетоконазол, ітраконазол (протигрибкові засоби);
- дантролен (інфузія при тяжких порушеннях температури тіла);
- безрецептурні ліки: звіробій (Hypericum perforatum);
- регорафеніб (використовується для лікування пухлин).
Якщо Вам потрібно приймати пероральну фузідінову кислоту для лікування бактеріальної інфекції, слід тимчасово припинити прийом цього лікарського засобу. Лікар повідомить Вам, коли можна безпечно відновити прийом СУВАМОД. Прийом СУВАМОД разом з фузідіновою кислотою може рідко спричинити слабкість, м’язові болі або біль (рабдоміоліз). Додаткову інформацію щодо рабдоміолізу див. у розділі 4 «Можливі побічні ефекти».
Якщо Ви вже приймаєте інші ліки для лікування підвищеного артеріального тиску, СУВАМОД може ще більше знизити Ваш тиск.
СУВАМОД з їжею та напоями
Ви можете приймати СУВАМОД з їжею або без неї.
Під час прийому СУВАМОД не слід споживати грейпфрут або пити сік з грейпфрута, оскільки грейпфрут і його сік можуть спричинити підвищення рівня активного компонента амлодипіну в крові, що може призвести до непередбачуваного посилення зниження артеріального тиску під дією СУВАМОД.
Вагітність та годування груддю
Не приймайте СУВАМОД, якщо Ви вагітні або годуєте груддю. Якщо Ви завагітніли під час прийому СУВАМОД, негайно припиніть його прийом і повідомте лікареві.
Жінки повинні уникати вагітності під час лікування СУВАМОД, використовуючи відповідні засоби контрацепції.
Доведено, що амлодипін у невеликій кількості проникає в грудне молоко.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
СУВАМОД може впливати на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами. Деякі люди можуть відчувати запаморочення під час лікування СУВАМОД. Якщо капсули викликають у Вас нездужання, запаморочення або втому, або головний біль, не керуйте транспортними засобами і не працюйте з механізмами, а негайно зверніться до лікаря.
3. Як застосовувати СУВАМОД
Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або аптекаря.
Рекомендована добова доза — одна капсула.
Лікарський засіб можна приймати до або після їжі та напоїв. Приймайте препарат щодня о тій самій годині, запиваючи ковтком води. Не приймайте капсулу разом із грейпфрутовим соком.
Тривалість лікування препаратом СУВАМОД визначається вашим лікарем.
Зверніться до лікаря, якщо вважаєте, що дія СУВАМОДу надто сильна або надто слабка.
Періодичні перевірки рівня холестерину
Важливо регулярно звертатися до лікаря для перевірки рівнів холестерину, щоб переконатися, що вони досягли та зберігають потрібні показники. Лікар може вирішити збільшити дозу, щоб ви приймали кількість СУВАМОДу, яка найбільш підходить саме вам.
4/10
Застосування у дітей та підлітків
Застосування СУВАМОДу не рекомендоване у пацієнтів молодше 18 років.
Застосування у літніх пацієнтів
Для літніх пацієнтів немає необхідності змінювати дозу.
Пацієнти з ураженням нирок
У цих пацієнтів немає необхідності змінювати дозу.
Пацієнти з ураженням печінки
У цих пацієнтів СУВАМОД слід застосовувати з обережністю, а регулярне медичне спостереження має включати часте відстеження функції печінки.
Якщо ви прийняли більше СУВАМОДу, ніж слід
Якщо ви прийняли надто багато капсул СУВАМОДу, негайно зверніться до лікаря або в найближчу лікарню, щоб отримати допомогу. З собою візьміть залишки капсул, упаковку та етикетку, щоб лікарня могла швидко зрозуміти, який препарат ви прийняли.
Прийом надто великої кількості капсул може призвести до надмірного або навіть небезпечного зниження артеріального тиску.
Ви можете відчувати запаморочення, острах, непритомність або слабкість. Якщо зниження артеріального тиску буде достатньо серйозним, може розвинутися шок. Ваша шкіра може стати холодною та вологим, і ви можете втратити свідомість.
Надлишок рідини може накопичитися в легенях (легеневий набряк), що призводить до задишки, яка може розвинутися протягом 24–48 годин після прийому.
Якщо ви забули прийняти СУВАМОД
Не хвилюйтеся, прийміть наступну дозу у звичайний час. Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.
Якщо ви припините лікування СУВАМОДом
Не припиняйте прийом СУВАМОДу, якщо тільки лікар не порадив вам це зробити. Якщо ви припините прийом СУВАМОДу, ваш рівень холестерину може знову підвищитися.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або аптекаря.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Важливо знати, які з цих побічних ефектів можуть виникнути. Зазвичай вони є незначними і швидко зникають.
Припиніть прийом СУВАМОД і негайно зверніться за медичною допомогою, якщо виникнуть такі рідкісні тяжкі алергічні реакції:
- Раптове виникнення задишки, болю в грудях, одишки або труднощів із диханням
- Пухирі повік, обличчя або губ
- Пухир язика та горла, що може спричинити труднощі з диханням і/або ковтанням
- Тяжкі шкірні реакції, включаючи сильну висипку, кропив’янку, почервоніння шкіри по всьому тілу, сильний свербіж, пухирі, шелушіння та набряк шкіри, запалення слизових оболонок (синдром Стівенса-Джонсона та токсичний епідермальний некроліз) або інші алергічні реакції
- Інфаркт, порушення серцевого ритму
5/10
- Запалення підшлункової залози, що може спричинити сильний біль у животі та спині, супроводжуваний відчуттям сильного нездужання
- Червонуваті плоскі висипання у вигляді мішеней або кіл по тулубу, часто з пухирями в центрі, шелушіння шкіри, виразки в роті, горлі, носі, на статевих органах та очах. Ці тяжкі шкірні висипання можуть передувати підвищення температури та симптоми, схожі на грип (синдром Стівенса-Джонсона)
- Поширена висипка, підвищена температура тіла та збільшені лімфатичні вузли (синдром DRESS або синдром гіперчутливості до ліків).
Крім того, припиніть прийом СУВАМОД і негайно зверніться до лікаря, якщо відчуваєте незвичайні
колючі болі або болі в м’язах, які тривають довше, ніж можна було б очікувати. Як і при інших статинах, у дуже невеликої кількості людей спостерігалися побічні ефекти з боку м’язів, і рідко вони прогресували до захворювання, що призводить до ураження м’язів, потенційно смертельного, відомого як рабдоміоліз.
Інші можливі побічні ефекти при застосуванні СУВАМОД:
Побічні ефекти, пов’язані з застосуванням розувастатину
Часті (можуть впливати до 1 людини з 10)
- головний біль
- біль у животі
- запор
- біль у м’язах
- відчуття слабкості
- запаморочення
- підвищення кількості білка в сечі — зазвичай показники повертаються до норми самостійно без необхідності припиняти прийом СУВАМОД;
- цукровий діабет. Ймовірність вища, якщо у вас високий рівень цукру та жирів у крові, зайва вага та підвищений артеріальний тиск. Лікар буде спостерігати за вами під час лікування цим препаратом
- нудота.
Нечасті (можуть впливати до 1 людини з 100)
- висипка; свербіж, кропив’янка
- підвищення кількості білка в сечі — показники зазвичай повертаються до норми самостійно без необхідності припиняти лікування СУВАМОД (лише для СУВАМОД 20 мг/5 мг).
Рідкісні (можуть впливати до 1 людини з 1 000)
- тяжкі алергічні реакції — ознаки включають набряк обличчя, губ, язика і/або горла, труднощі з ковтанням і диханням, сильний свербіж шкіри (з висипом) Якщо ви підозрюєте алергічну реакцію, припиніть прийом СУВАМОД і негайно зверніться за медичною допомогою
- ураження м’язів — для профілактики припиніть прийом СУВАМОД і негайно зверніться до лікаря, якщо відчуваєте незвичайні колючі болі або болі в м’язах, що тривають довше, ніж можна було б очікувати (міопатія, рабдоміоліз, розрив м’яза)
- синдром, подібний до вовчої пухирки (включаючи висипку, порушення в суглобах та вплив на клітини крові)
- запалення підшлункової залози (панкреатит) 6/10
- підвищення рівня печінкових ферментів у крові
- зниження кількості тромбоцитів у крові, що може підвищити ризик кровотеч або синяків (тромбоцитопенія).
Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 людини з 10 000)
- жовтяниця (жовте забарвлення шкіри та очей)
- гепатит (запалення печінки)
- сліди крові в сечі
- ураження нервів рук і ніг (полінейропатія)
- болі в суглобах
- втрата пам’яті
- збільшення молочних залоз у чоловіків (гінекомастія).
Невідомо (не може бути визначено на основі наявних даних)
- діарея (втрата рідкого стільця)
- кашель
- задишка
- набряк (едема)
- порушення сну, включаючи безсоння та кошмари
- сексуальні проблеми
- депресія
- проблеми з диханням, включаючи тривалий кашель і/або задишку або лихоманку
- ураження сухожилка
- постійна слабкість м’язів
- ураження одного або кількох периферичних нервів (периферична нейропатія)
- м’язові проблеми (імуномедійована некротизуюча міопатія)
- міастенія гравіс (захворювання, що викликає загальну м’язову слабкість, включаючи в деяких випадках м’язи, які використовуються для дихання)
- очна міастенія (захворювання, що викликає слабкість м’язів очей). Зверніться до лікаря, якщо відчуваєте слабкість у руках або ногах, яка посилюється після фізичного навантаження, подвійне бачення або опущення повік, труднощі з ковтанням або задишку.
Побічні ефекти, пов’язані з застосуванням амлодипіну
Дуже часті (можуть впливати більше ніж у 1 людини з 10)
- Едема.
Часті (можуть впливати до 1 людини з 10)
- Головний біль, запаморочення, сонливість (особливо на початку лікування)
- Серцебиття (відчуття власного серцебиття), почервоніння
- Приливи гарячого повітря
- Біль у животі, нудота
- Зміна звичок випорожнення, діарея, запор, погане травлення
- Пухир в щиколотках
- М’язові судоми
- Втому, слабкість
- Утруднене дихання (диспнея) 7/10
- Порушення зору, включаючи подвійне бачення.
Нечасті (можуть впливати до 1 людини з 100)
- Зміна настрою, тривожність, депресія, безсоння
- Тремтіння, зміна смаку, непритомність
- Відчуття оніміння та поколювання в кінцівках, втрата чутливості до болю
- Дзвін у вухах
- Порушення серцевого ритму (брадикардія, шлуночкова тахікардія та фібриляція передсердь) Низький артеріальний тиск
- Чхання/риніт (ніс тече через запалення слизової оболонки носа)
- Кашель
- Сухість у роті, блювота
- Випадання волосся, підвищена пітливість, свербіж шкіри, червоні плями на шкірі, зміна забарвлення шкіри, висип (рубці, ексантема та кропив’янка)
- Порушення сечовипускання, необхідність сечитися вночі, часте сечовипускання
- Нездатність досягти ерекції, дискомфорт або збільшення грудей у чоловіків
- Біль у грудях, біль, нездужання
- Біль у суглобах або м’язах, біль у спині
- Збільшення або зменшення ваги.
Рідкісні (можуть впливати до 1 людини з 1 000)
- Заплутаність.
Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 людини з 10 000)
- Низький рівень білих кров’яних тілок і тромбоцитів у крові
- Алергічні реакції
- Підвищений рівень цукру в крові (гіперглікемія)
- Інфаркт міокарда
- Нервове захворювання, що може викликати слабкість, поколювання або оніміння (периферична нейропатія)
- Панкреатит
- Пухир ясен
- Пухир живота (гастрит)
- Порушення функції печінки, запалення печінки (гепатит), жовте забарвлення шкіри (жовтяниця), підвищення рівня печінкових ферментів, що може призвести до змін у деяких клінічних аналізах
- Підвищення тонусу м’язів (гіпертонія)
- Запалення кровоносних судин, часто з висипом
- Світлочутливість
- Порушення, пов’язані зі ступором, тремтінням та/або порушеннями рухів
- Ангіоневротичний набряк, еритема мультиформна, ексфоліативний дерматит, синдром Стівенса-Джонсона, набряк Квінке.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.
8/10
5. Як зберігати СУВАМОД
Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і поза межами їх зору.
Зберігайте при температурі не вище 30°C у оригінальній упаковці, щоб захистити лікарський засіб від світла.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати закінчення терміну придатності, зазначеної на упаковці та блистері після напису Закінч.
Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
6. Вміст упаковки та інша інформація
Що містить СУВАМОД
Діючими речовинами є розувастатин (у вигляді кальцієвої солі) та амлодипін (у вигляді бецилату).
СУВАМОД 10 мг/5 мг тверді капсули
Кожна капсула містить 10,40 мг кальцієвої солі розувастатину, що еквівалентно 10 мг розувастатину, та 6,94 мг бецилату амлодипіну, що еквівалентно 5 мг амлодипіну.
СУВАМОД 10 мг/10 мг тверді капсули
Кожна капсула містить 10,40 мг кальцієвої солі розувастатину, що еквівалентно 10 мг розувастатину, та 13,88 мг бецилату амлодипіну, що еквівалентно 10 мг амлодипіну.
СУВАМОД 20 мг/5 мг тверді капсули
Кожна капсула містить 20,80 мг кальцієвої солі розувастатину, що еквівалентно 20 мг розувастатину, та 6,94 мг бецилату амлодипіну, що еквівалентно 5 мг амлодипіну.
СУВАМОД 20 мг/10 мг тверді капсули
Кожна капсула містить 20,80 мг кальцієвої солі розувастатину, що еквівалентно 20 мг розувастатину, та 13,88 мг бецилату амлодипіну, що еквівалентно 10 мг амлодипіну.
Інші компоненти:
крохмаль кукурудзяний, крохмаль попередньо желатинований, целюлоза мікрокристалічна тип 102, кросповідон тип А, натрію стеарилфумарат, діоксид титану (Е 171), желатина.
Опис зовнішнього вигляду СУВАМОД та вміст упаковки
СУВАМОД 10 мг/5 мг тверді капсули: тверді желатинові капсули №1 з матово-білим тілом та ковпачком, заповнені порошком від темно-білого до жовтуватого кольору. На капсулах чорвоним чорнилом нанесено напис «Aml 5 mg» на тілі та зеленим чорнилом — «Rsv 10 mg» на ковпачку.
СУВАМОД 10 мг/10 мг тверді капсули: тверді желатинові капсули №00 з матово-білим тілом та ковпачком, заповнені порошком від темно-білого до жовтуватого кольору. На капсулах чорвоним чорнилом нанесено напис «Aml 10 mg та лінія» на тілі та зеленим чорнилом — «Rsv 10 mg» на ковпачку.
СУВАМОД 20 мг/5 мг тверді капсули: тверді желатинові капсули №00 з матово-білим тілом та ковпачком, заповнені порошком від темно-білого до жовтуватого кольору. На капсулах чорвоним чорнилом нанесено напис «Aml 5 mg» на тілі та зеленим чорнилом — «Rsv 20 mg та лінія» на ковпачку.
СУВАМОД 20 мг/10 мг тверді капсули: тверді желатинові капсули №00 з матово-білим тілом та ковпачком, заповнені порошком від темно-білого до жовтуватого кольору. На капсулах чорвоним чорнилом нанесено напис «Aml 10 mg» на тілі та зеленим чорнилом — «Rsv 20 mg та лінія» на ковпачку.
Капсули доступні в блистерах PA/AL/PVC-AL, упаковки по 28 капсул.
9/10
Можливо, що не всі упаковки надаються в продаж.
Власник дозволу на введення в обіг
Errekappa Consumer S.r.l
Via Ciro Menotti 1/A
20129 Мілан
Виробники
Special Product’s Line S.p.A.
Via Fratta Rotonda Vado Largo 1
03012 Ананьї (FR) - Італія
10/10