Suvamod

Folleto informativo: información para el usuario

SUVAMOD 10 mg/5 mg cápsulas duras, 10 mg/10 mg cápsulas duras, 20 mg/5 mg cápsulas duras, 20 mg/10 mg cápsulas duras

Rosuvastatina / Amlodipina
Lea todo este prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado exclusivamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque los síntomas de su enfermedad sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
• Si experimenta algún efecto adverso, incluidos los que no están mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Contenido de este prospecto

1. Qué es SUVAMOD y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar SUVAMOD
3. Cómo tomar SUVAMOD
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar SUVAMOD
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es SUVAMOD y para qué se utiliza

SUVAMOD contiene dos principios activos: la rosuvastatina, perteneciente a un grupo de medicamentos denominados
"estatinas", que actúan reduciendo la producción de colesterol por parte del propio organismo, y la amlodipina,
perteneciente a un grupo de medicamentos denominados antagonistas del calcio, que actúan relajando los vasos
sanguíneos.
SUVAMOD está indicado como tratamiento sustitutivo en pacientes que están adecuadamente controlados con
rosuvastatina y amlodipina administradas simultáneamente, en la misma dosis, para el tratamiento de la
hipertensión, la angina de pecho crónica estable (enfermedad coronaria que se manifiesta con dolor en el pecho)
y la angina de Prinzmetal (una forma rara de angina) en adultos con una de las siguientes
condiciones:

• niveles elevados de colesterol (una condición denominada hipercolesterolemia primaria) o niveles elevados de colesterol y triglicéridos al mismo tiempo (una condición denominada dislipidemia)
• niveles elevados de colesterol de origen hereditario (una condición denominada hipercolesterolemia familiar homocigota)
• necesidad de prevención de eventos cardiovasculares en adultos considerados con alto riesgo de sufrir un primer evento cardiovascular, además de la corrección de otros factores de riesgo.

SUVAMOD está indicado en pacientes que ya están tomando rosuvastatina y amlodipina en estas dosis.
En lugar de tomar rosuvastatina y amlodipina en comprimidos separados, recibirá una cápsula de SUVAMOD que
contiene ambas sustancias en las mismas dosis.
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Durante el tratamiento con SUVAMOD debe continuar siguiendo una dieta estándar para la reducción del
colesterol y mantener la actividad física.

2. Qué debe saber antes de tomar SUVAMOD

No tome SUVAMOD

• Si es alérgico a la rosuvastatina o a la amlodipina, o a un grupo de sustancias denominadas «bloqueantes de los canales del calcio», o a medicamentos similares a la rosuvastatina utilizados para reducir las grasas en la sangre, o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
• si está embarazada o en periodo de lactancia. Si queda embarazada mientras toma SUVAMOD, deje de tomarlo inmediatamente e informe a su médico. Las mujeres deben evitar el embarazo durante el tratamiento con SUVAMOD, utilizando métodos anticonceptivos adecuados;
• si padece una enfermedad hepática;
• si tiene problemas renales graves;
• si ha tenido dolores musculares repetidos o inexplicables (mialgia);
• si está tomando un medicamento llamado ciclosporina (utilizado, por ejemplo, tras un trasplante de órganos);
• si tiene una presión arterial muy baja (hipotensión grave);
• si padece un estrechamiento de la válvula aórtica del corazón (estenosis aórtica) o un shock cardiogénico (una condición en la que el corazón no puede bombear suficiente sangre al cuerpo);
• si padece una insuficiencia cardíaca tras un infarto de miocardio;
• si ha desarrollado previamente una erupción cutánea grave, descamación de la piel, ampollas y/o úlceras bucales tras tomar SUVAMOD u otros medicamentos.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar SUVAMOD:

• si tiene problemas renales;
• si tiene problemas hepáticos;
• si ha tenido dolores musculares repetidos o inexplicables, antecedentes personales o familiares de problemas musculares, o si ha presentado previamente problemas musculares con otros medicamentos para reducir el colesterol. Informe inmediatamente a su médico si tiene dolores musculares inexplicables, especialmente si van acompañados de malestar general o fiebre. Además, informe a su médico o farmacéutico si presenta una debilidad muscular constante;
• si consume habitualmente grandes cantidades de alcohol;
• si tiene alteraciones en el funcionamiento de la tiroides;
• si toma otros medicamentos para reducir el colesterol llamados fármacos fibratos. Lea atentamente este prospecto, incluso si ha tomado anteriormente otros medicamentos para el colesterol alto;
• si toma medicamentos utilizados para tratar infecciones por VIH, por ejemplo ritonavir con lopinavir y/o atazanavir; véase el apartado «Otros medicamentos y SUVAMOD»;
• si está tomando o ha tomado en los últimos 7 días un medicamento que contiene ácido fusídico (un medicamento para infecciones bacterianas) por vía oral o inyectable. La combinación de ácido fusídico y SUVAMOD puede provocar graves problemas musculares (rabdomiolisis). Véase el apartado «Otros medicamentos y SUVAMOD»;
• si tiene más de 70 años (su médico deberá elegir la dosis inicial adecuada para usted);
• si padece una insuficiencia respiratoria grave;
• si ha sufrido recientemente un infarto de miocardio;
• si padece una insuficiencia cardíaca;
• si tiene un aumento grave de la presión arterial (crisis hipertensiva);

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• si es de origen asiático (japonés, chino, filipino, vietnamita, coreano o indio). Su médico deberá elegir la dosis inicial adecuada para usted;
• si padece o ha padecido miastenia (una enfermedad caracterizada por debilidad muscular generalizada que, en algunos casos, puede afectar a los músculos utilizados para respirar) o miastenia ocular (una enfermedad que provoca debilidad en los músculos oculares), ya que las estatinas pueden a veces empeorar la miastenia o provocar su aparición (véase el apartado 4).

En un pequeño número de personas, las estatinas pueden tener un efecto negativo sobre el hígado, que se puede detectar mediante un análisis sanguíneo simple que mide el aumento de los niveles de enzimas hepáticos. Por este motivo, su médico le solicitará realizar este análisis (prueba de función hepática) antes y durante el tratamiento con SUVAMOD.
Durante el tratamiento con este medicamento, su médico vigilará cuidadosamente si padece diabetes o si existe riesgo de desarrollarla. El riesgo de desarrollar diabetes aumenta si tiene niveles elevados de azúcar y grasas en sangre, si tiene sobrepeso o si padece hipertensión arterial.
Durante el tratamiento con SUVAMOD se han notificado reacciones cutáneas graves, incluyendo el síndrome de Stevens-Johnson y la reacción a medicamentos con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS). Deje de tomar SUVAMOD y busque atención médica inmediatamente si observa alguno de los síntomas descritos en el apartado 4.
Niños y adolescentes
No se recomienda el uso de SUVAMOD en niños y adolescentes.
Otros medicamentos y SUVAMOD
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Algunos medicamentos pueden alterar el efecto de SUVAMOD, o su efecto puede verse modificado por SUVAMOD. Este tipo de interacción puede hacer que uno o ambos medicamentos sean menos eficaces. Por el contrario, también podría aumentar el riesgo o la gravedad de los efectos adversos, incluida una condición grave pero rara de deterioro muscular conocida como rabdomiolisis, descrita en el apartado 4 «Posibles efectos adversos».
Informe a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

• warfarina, ticagrelor o clopidogrel (o cualquier otro medicamento utilizado para prevenir la formación de coágulos sanguíneos);
• fármacos fibratos (como gemfibrozilo, fenofibrato) u otros medicamentos para reducir el colesterol como ezetimiba, simvastatina, colestipol;
• medicamentos utilizados para modificar la actividad del sistema inmunitario como everolimus, tacrolimus, ciclosporina (utilizados, por ejemplo, tras un trasplante de órganos);
• antiácidos (utilizados para neutralizar los ácidos del estómago);
• temsirolimus u otros medicamentos para el cáncer (quimioterapia);
• algunos antagonistas del calcio, utilizados para la angina o la hipertensión, por ejemplo diltiazem; medicamentos para regular el ritmo cardíaco como digoxina, verapamilo;
• medicamentos utilizados en el tratamiento de la hepatitis C, por ejemplo telaprevir;
• un anticonceptivo oral (la píldora);
• una terapia hormonal sustitutiva;
• medicamentos antivirales utilizados en el tratamiento del VIH o de la hepatitis C, solos o en combinación (los llamados inhibidores de la proteasa), como ritonavir con lopinavir y/o atazanavir, indinavir, darunavir, nelfinavir, la combinación de tipranavir/ritonavir, ombitasvir/paritaprevir, grazoprevir/pibrentasvir, glecaprevir/pibrentasvir, etc.;

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• rifampicina, eritromicina, claritromicina (antibióticos);
• fluconazol, ketoconazol, itraconazol (antimicóticos);
• dantroleno (infusión para anomalías graves de la temperatura corporal);
• medicamentos sin receta médica: la hierba de San Juan (Hypericum perforatum);
• regorafenib (utilizado para el tratamiento de tumores).

Si necesita tomar ácido fusídico por vía oral para tratar una infección bacteriana, será necesario interrumpir temporalmente el uso de este medicamento. Su médico le indicará cuándo puede reanudar de forma segura el tratamiento con SUVAMOD. La administración conjunta de SUVAMOD con ácido fusídico puede provocar raramente debilidad, dolor o molestias musculares (rabdomiolisis). Para obtener más información sobre la rabdomiolisis, consulte el apartado 4 «Posibles efectos adversos».
Si ya está tomando otros medicamentos para tratar la hipertensión arterial, SUVAMOD puede reducir aún más su presión sanguínea.
SUVAMOD con alimentos y bebidas
Puede tomar SUVAMOD con o sin alimentos.
Si toma SUVAMOD, no debe consumir pomelo ni beber zumo de pomelo, ya que el pomelo y su zumo pueden aumentar los niveles de amlodipina en sangre, lo que podría provocar un aumento impredecible del efecto hipotenso de SUVAMOD.
Embarazo y lactancia
No tome SUVAMOD si está embarazada o en periodo de lactancia. Si queda embarazada mientras toma SUVAMOD, debe dejar de tomarlo inmediatamente e informar a su médico.
Las mujeres deben evitar el embarazo durante el tratamiento con SUVAMOD utilizando métodos anticonceptivos adecuados.
Se ha demostrado que la amlodipina pasa en pequeñas cantidades a la leche materna.
Conducción y uso de máquinas
SUVAMOD puede afectar su capacidad para conducir vehículos o utilizar maquinaria. Algunas personas pueden experimentar mareos durante el tratamiento con SUVAMOD. Si las cápsulas le provocan malestar, mareos o fatiga, o le causan dolor de cabeza, no conduzca ni utilice maquinaria y contacte inmediatamente con su médico.

3. Cómo tomar SUVAMOD

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
La dosis diaria recomendada es de una cápsula.
El medicamento puede tomarse antes o después de comer o beber. Debe tomar el medicamento a la misma hora cada día con un vaso de agua. No tome la cápsula con zumo de pomelo.
La duración del tratamiento con SUVAMOD será determinada por su médico.
Consulte a su médico si cree que el efecto de SUVAMOD es demasiado fuerte o demasiado débil.
Controles periódicos del colesterol
Es importante que acuda periódicamente a su médico para controlar los niveles de colesterol, con el fin de asegurarse de que el colesterol haya alcanzado y mantenga los niveles adecuados. Su médico puede decidir aumentar la dosis hasta la cantidad de SUVAMOD más adecuada para usted.
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Uso en niños y adolescentes
El uso de SUVAMOD no se recomienda en pacientes menores de 18 años.
Uso en pacientes ancianos
En pacientes ancianos no es necesario modificar la dosis.
Pacientes con daño renal
En estos pacientes no es necesario modificar la dosis.
Pacientes con alteración hepática
En estos pacientes, SUVAMOD debe administrarse con precaución y el seguimiento médico regular debe incluir un control frecuente de la función hepática.
Si toma más SUVAMOD del que debe
Si ha tomado demasiadas cápsulas de SUVAMOD, contacte inmediatamente con su médico o acuda al hospital más cercano para recibir asistencia. Lleve consigo las cápsulas restantes, el envase y la etiqueta, para que el hospital pueda identificar fácilmente qué medicamento ha tomado.
La ingestión de demasiadas cápsulas puede provocar una disminución excesiva e incluso peligrosa de la presión arterial. Podría experimentar mareos, vértigos, desmayos o debilidad. Si la disminución de la presión arterial es lo suficientemente grave, podría producirse un shock. Su piel podría volverse fría y húmeda y podría perder el conocimiento.
El líquido en exceso puede acumularse en los pulmones (edema pulmonar), causando dificultad para respirar, que puede desarrollarse hasta 24-48 horas después de la ingestión.
Si olvida tomar SUVAMOD
No se preocupe, tome la siguiente dosis a la hora habitual. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con SUVAMOD
No interrumpa el tratamiento con SUVAMOD a menos que su médico se lo indique. Si deja de tomar SUVAMOD, sus niveles de colesterol podrían volver a aumentar.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los
presentan.
Es importante estar informado sobre cuáles de estos efectos adversos pueden presentarse. Habitualmente son
leves y desaparecen en poco tiempo.
Deje de tomar SUVAMOD y busque inmediatamente ayuda médica si se produce alguna de las siguientes
reacciones alérgicas graves y poco frecuentes:

• Aparición repentina de disnea, dolor en el pecho, ahogo o dificultad para respirar
• Hinchazón de los párpados, la cara o los labios
• Hinchazón de la lengua y de la garganta que puede causar dificultad para respirar y/o tragar
• Reacciones cutáneas graves, incluyendo erupción intensa, urticaria, enrojecimiento de la piel en todo el cuerpo, picazón intensa, ampollas, descamación e hinchazón de la piel, inflamación de las membranas mucosas (síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica) u otras reacciones alérgicas
• Infarto, ritmo cardíaco anómalo

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• Inflamación del páncreas que puede causar dolor abdominal intenso y dolor en la espalda, acompañados de una sensación de malestar generalizado
• Manchas rojizas planas, en forma de diana o circulares en el tronco, a menudo con ampollas centrales, descamación de la piel, úlceras en la boca, garganta, nariz, genitales y ojos. Estas erupciones cutáneas graves pueden precederse de fiebre y síntomas similares a los de la gripe (síndrome de Stevens-Johnson)
• Erupción cutánea generalizada, fiebre elevada y ganglios linfáticos inflamados (síndrome DRESS o síndrome de hipersensibilidad a fármacos).

Además, deje de tomar SUVAMOD y consulte inmediatamente a su médico si presenta pinchazos o dolores musculares inusuales, que duren más de lo esperado. Como con otras estatinas, un número muy reducido de personas ha experimentado efectos adversos musculares y, raramente, estos han evolucionado hacia una enfermedad que provoca daño muscular, potencialmente mortal, conocida como rabdomiólisis.
Otros posibles efectos adversos con SUVAMOD:
Efectos adversos relacionados con el uso de rosuvastatina
Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas)

• dolor de cabeza
• dolor abdominal
• estreñimiento
• dolor muscular
• sensación de debilidad
• mareo
• aumento de la cantidad de proteínas en la orina: normalmente los valores vuelven a la normalidad por sí solos sin necesidad de interrumpir el tratamiento con SUVAMOD
• diabetes. Es más probable si tiene niveles elevados de azúcar y grasas en sangre, si tiene sobrepeso y presión arterial alta. Su médico le controlará durante el tratamiento con este medicamento
• náuseas

Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas)

• erupción cutánea, picazón, urticaria
• aumento de la cantidad de proteínas en la orina: estos valores suelen volver a la normalidad por sí solos sin necesidad de interrumpir el tratamiento con SUVAMOD (solo para SUVAMOD 20 mg/5 mg)

Raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas)

• reacciones alérgicas graves: los síntomas incluyen hinchazón de la cara, labios, lengua y/o garganta, dificultad para tragar y respirar, picazón intensa de la piel (con ronchas elevadas). Si sospecha una reacción alérgica, deje de tomar SUVAMOD y busque inmediatamente ayuda médica
• daño muscular: como medida de precaución, deje de tomar SUVAMOD y consulte inmediatamente a su médico si presenta pinchazos o dolores musculares inusuales que persistan más de lo esperado (miopatía, rabdomiólisis, desgarro muscular)
• síndrome tipo lúpico (incluyendo erupciones cutáneas, trastornos articulares y efectos sobre las células sanguíneas)
• páncreas inflamado (pancreatitis) 6/10
• aumento de las enzimas hepáticas en sangre
• reducción de plaquetas en sangre, lo que puede aumentar el riesgo de sangrado o aparición de moretones (trombocitopenia)

Muy raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas)

• ictericia (coloración amarillenta de la piel y los ojos)
• hepatitis (inflamación del hígado)
• presencia de sangre en la orina
• daño a los nervios de brazos y piernas (polineuropatía)
• dolores articulares
• pérdida de memoria
• aumento del tamaño de las mamas en hombres (ginecomastia)

Desconocido (no puede determinarse con los datos disponibles)

• diarrea (pérdida de heces líquidas)
• tos
• dificultad para respirar
• edema (hinchazón)
• trastornos del sueño, incluyendo insomnio y pesadillas
• problemas sexuales
• depresión
• problemas respiratorios, incluyendo tos persistente y/o dificultad para respirar o fiebre
• lesión del tendón
• debilidad muscular constante
• disfunción de uno o más nervios periféricos (neuropatía periférica)
• problemas musculares (miopatía necrotizante inmuno-mediada)
• miastenia grave (una enfermedad que provoca debilidad muscular generalizada, incluyendo en algunos casos los músculos utilizados para respirar)
• miastenia ocular (una enfermedad que provoca debilidad de los músculos oculares). Consulte a su médico si presenta debilidad en brazos o piernas que empeora tras períodos de actividad, visión doble o caída de los párpados, dificultad para tragar o respiración entrecortada.

Efectos adversos relacionados con el uso de amlodipino
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)

• Edema

Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas)

• Cefalea, mareo, somnolencia (especialmente al inicio del tratamiento)
• Palpitaciones (sensación del latido cardíaco), enrojecimiento
• Sofocos
• Dolor abdominal, náuseas
• Alteraciones en los hábitos intestinales, diarrea, estreñimiento, indigestión
• Hinchazón en los tobillos
• Calambres musculares
• Fatiga, debilidad
• Dificultad respiratoria (disnea) 7/10
• Trastornos visuales, incluyendo visión doble

Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas)

• Cambios de humor, ansiedad, depresión, insomnio
• Temblores, alteraciones del gusto, desmayos
• Sensación de entumecimiento y hormigueo en las extremidades, pérdida de sensibilidad al dolor
• Zumbidos en los oídos
• Alteraciones del ritmo cardíaco (bradicardia, taquicardia ventricular y fibrilación auricular), presión arterial baja
• Estornudos o secreción nasal por inflamación de la mucosa nasal (rinitis)
• Tosa
• Sequedad de boca, vómitos
• Pérdida de cabello, aumento del sudor, picazón cutánea, manchas rojas en la piel, alteración del color de la piel, erupción cutánea (rash, exantema y urticaria)
• Trastornos urinarios, necesidad de orinar por la noche, necesidad frecuente de orinar
• Incapacidad para lograr una erección, molestia o aumento del tamaño de las mamas en hombres
• Dolor en el pecho, dolor, malestar
• Dolor articular o muscular, dolor de espalda
• Aumento o disminución de peso

Raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas)

• Confusión

Muy raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas)

• Niveles bajos de glóbulos blancos y plaquetas en sangre
• Reacciones alérgicas
• Niveles altos de azúcar en sangre (hiperglucemia)
• Infarto de miocardio
• Un trastorno nervioso que puede causar debilidad, hormigueo o entumecimiento (neuropatía periférica)
• Pancreatitis
• Hinchazón de las encías
• Hinchazón abdominal (gastritis)
• Función hepática anómala, inflamación del hígado (hepatitis), coloración amarillenta de la piel (ictericia), aumento de las enzimas hepáticas que puede provocar alteraciones en algunos análisis clínicos
• Aumento de la tensión muscular (hipertonía)
• Inflamación de los vasos sanguíneos, a menudo con erupción cutánea
• Sensibilidad a la luz
• Trastornos relacionados con rigidez, temblores y/o alteraciones del movimiento
• Angioedema, eritema multiforme, dermatitis exfoliativa, síndrome de Stevens-Johnson, edema de Quincke

Notificación de efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su
médico o farmacéutico. También puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema
nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Al notificar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este
medicamento.
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5. Cómo conservar SUVAMOD

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Conservar a una temperatura no superior a 30°C en el envase original para proteger el medicamento de la luz.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase y en el blíster tras Cad.
La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni en los residuos domésticos. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene SUVAMOD
Los principios activos son rosuvastatina (como sal de calcio) y amlodipina (como besilato).
SUVAMOD 10 mg/5 mg cápsulas duras
Cada cápsula contiene 10,40 mg de rosuvastatina como sal de calcio, equivalentes a 10 mg de rosuvastatina, y 6,94 mg
de amlodipina besilato, equivalentes a 5 mg de amlodipina.
SUVAMOD 10 mg/10 mg cápsulas duras
Cada cápsula contiene 10,40 mg de rosuvastatina como sal de calcio, equivalentes a 10 mg de rosuvastatina, y 13,88 mg
de amlodipina besilato, equivalentes a 10 mg de amlodipina.
SUVAMOD 20 mg/5 mg cápsulas duras
Cada cápsula contiene 20,80 mg de rosuvastatina como sal de calcio, equivalentes a 20 mg de rosuvastatina, y 6,94 mg
de amlodipina besilato, equivalentes a 5 mg de amlodipina.
SUVAMOD 20 mg/10 mg cápsulas duras
Cada cápsula contiene 20,80 mg de rosuvastatina como sal de calcio, equivalentes a 20 mg de rosuvastatina, y 13,88 mg
de amlodipina besilato, equivalentes a 10 mg de amlodipina.
Los demás componentes son:
almidón de maíz, almidón pregelatinizado, celulosa microcristalina tipo 102, crospovidona tipo A, fumarato sódico estearílico, dióxido de titanio (E 171), gelatina.
Descripción del aspecto de SUVAMOD y contenido del envase
SUVAMOD 10 mg/5 mg cápsulas duras: cápsulas duras de gelatina, tamaño 1, con cuerpo y tapón blancos opacos, rellenas con polvo de color blanco oscuro a amarillento. Sobre las cápsulas se ha impreso con tinta roja “Aml 5 mg” en el cuerpo y con tinta verde “Rsv 10 mg” en el tapón.
SUVAMOD 10 mg/10 mg cápsulas duras: cápsulas duras de gelatina, tamaño 00, con cuerpo y tapón blancos opacos, rellenas con polvo de color blanco oscuro a amarillento. Sobre las cápsulas se ha impreso con tinta roja “Aml 10 mg y línea” en el cuerpo y con tinta verde “Rsv 10 mg” en el tapón.
SUVAMOD 20 mg/5 mg cápsulas duras: cápsulas duras de gelatina, tamaño 00, con cuerpo y tapón blancos opacos, rellenas con polvo de color blanco oscuro a amarillento. Sobre las cápsulas se ha impreso con tinta roja “Aml 5 mg” en el cuerpo y con tinta verde “Rsv 20 mg y línea” en el tapón.
SUVAMOD 20 mg/10 mg cápsulas duras: cápsulas duras de gelatina, tamaño 00, con cuerpo y tapón blancos opacos, rellenas con polvo de color blanco oscuro a amarillento. Sobre las cápsulas se ha impreso con tinta roja “Aml 10 mg” en el cuerpo y con tinta verde “Rsv 20 mg y línea” en el tapón.
Las cápsulas están disponibles en blísters de PA/AL/PVC-AL, en envases de 28 cápsulas.
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Es posible que no todos los envases estén comercializados.
Titular de la autorización de comercialización
Errekappa Consumer S.r.l
Via Ciro Menotti 1/A
20129 Milán
Productores
Special Product’s Line S.p.A.
Via Fratta Rotonda Vado Largo 1
03012 Anagni (FR) - Italia
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