Інструкція: інформація для користувача

Суммафлокс 250 мг таблетки в оболонці, 500 мг таблетки в оболонці

Левофлоксацин
Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цю інструкцію перед тим, як розпочати прийом цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
Якщо у вас виникнуть будь-які питання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі, як ваші, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

Що таке таблетки Суммафлокс і для чого їх застосовують
Що вам потрібно знати перед прийомом таблеток Суммафлокс
Як приймати таблетки Суммафлокс
Можливі побічні ефекти
Як зберігати таблетки Суммафлокс
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Суммафлокс таблетки і для чого вони призначаються

Суммафлокс таблетки містить діючу речовину під назвою левофлоксацин. Цей лікарський засіб належить до групи лікарських засобів, які називаються антибіотики. Левофлоксацин — це антибіотик із групи «хінолонів». Цей лікарський засіб діє, знищуючи бактерії, відповідальні за інфекції в організмі.
Суммафлокс таблетки може застосовуватися для лікування інфекцій:

приносових пазух
легень, у пацієнтів із хронічними захворюваннями дихальних шляхів або пневмонією
сечових шляхів, включаючи нирки та сечовий міхур
простати, де може розвинутися тривала інфекція
шкіри та підшкірних тканин, включаючи м’язи. Іноді їх називають «м’якими тканинами».

2. Що Ви повинні знати перед прийомом таблеток Суммафлокс

Не приймайте цей лікарський засіб і повідомте лікаря, якщо:

у Вас алергія (гіперчутливість) до левофлоксацину, будь-якого іншого хінолонового антибіотика, наприклад моксифлоксацину, ципрофлоксацину або офлоксацину, або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перераховані в розділі 6).
Симптоми алергічної реакції включають: висип, труднощі з ковтанням або диханням, набряк губ, обличчя, горла або язика.
у Вас була епілепсія
у Вас були проблеми з сухожилками, такі як тендиніт, пов’язані з лікуванням «хінолоновим антибіотиком». Сухожилки — це фіброзні структури, що з’єднують скелетні м’язи
Ви дитина або підліток у період росту
Ви вагітна, можете завагітніти або вважаєте, що вагітні
Ви годуєте грудьми

Не приймайте цей лікарський засіб, якщо будь-що з вищезазначеного стосується Вас. Якщо у Вас є будь-які
сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом таблеток Суммафлокс.
Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом цього лікарського засобу, якщо:

Вам 60 років або більше
Ви приймаєте кортикостероїди, які іноді називають стероїдами (див. розділ «Інші лікарські засоби та таблетки Суммафлокс»)
Ви перенесли трансплантацію
У Вас були напади епілепсії
Ви перенесли ушкодження мозку внаслідок інсульту або інших ушкоджень мозку
У Вас проблеми з нирками
Якщо у Вас захворювання, відоме як «дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази». Прийом цього лікарського засобу збільшує ймовірність розвитку серйозних проблем із кров’ю.
У Вас були психічні розлади
У Вас були серцеві захворювання: Вам слід бути обережним під час застосування цього лікарського засобу, якщо Ви народилися з подовженням інтервалу QT (виявлено на електрокардіограмі — електричному записі роботи серця) або маєте сімейну історію цього стану, маєте дисбаланс солей у крові (особливо низький рівень калію або магнію в крові), дуже низький серцевий ритм (так звана «брадикардія»), слабке серце (серцева недостатність), перенесли серцевий напад (інфаркт міокарда), Ви жінка або літня людина, або приймаєте інші ліки, які можуть змінювати електрокардіограму (див. розділ «Інші лікарські засоби та таблетки Суммафлокс»)
У Вас цукровий діабет
Якщо у Вас цукровий діабет і були проблеми з печінкою
У Вас міастенія гравіс
У Вас проблеми з нервами (периферична нейропатія)
Якщо Вам діагностували збільшення розмірів або «розширення» великого кровоносного судини (аневризма аорти або периферична аневризма великого кровоносного судини)
Якщо Ви раніше перенесли епізоди розшарування аорти (розрив стінки
аорти)
Якщо Вам діагностували недостатність одного з клапанів серця (регургітація аорти та мітрального клапана)
Якщо у Вашій сім’ї були випадки аневризми аорти, розшарування аорти або вроджених захворювань клапанів серця, або інші фактори ризику чи сприяючі станів (наприклад, захворювання сполучної тканини, такі як синдром Марфана, васкулярний синдром Елерса-Данлоса, синдром Тернера, синдром Шегрена [аутоімунне запальне захворювання], або якщо Ви маєте захворювання судин, такі як артерит Такаясу, гігантоклітинний артерит, синдром Бехчета, підвищений артеріальний тиск або відомий атеросклероз, ревматоїдний артрит [аутоімунне запальне захворювання] або ендокардит [запалення серця])
У Вас розвинулася серйозна шкірна реакція або шкіра почала лущитися, з’явилися вульгарні пухирі та/або виразки в роті після прийому будь-якого лікарського засобу, що містить левофлоксацин

Серйозні шкірні реакції
При застосуванні левофлоксацину повідомляли про серйозні шкірні реакції, включаючи синдром Стівена-Джонсона (SJS), токсичну епідермальну некролізу (TEN) та лікарську реакцію з еозинофілією та системними симптомами (DRESS).

SJS та TEN можуть спочатку проявлятися на тілі як червонуваті плями або круглі плями, часто з центральними пухирями. Також можуть виникати виразки в роті, горлі, носі, статевих органах та очах (червоні та набряклі очі). Ці серйозні висипання на шкірі часто передує підвищення температури тіла та/або симптоми, схожі на грип. Висипання можуть прогресувати до масового лущення шкіри та призвести до життєзагрожуючих ускладнень або смерті.
DRESS спочатку проявляється симптомами, схожими на грип, та висипанням на обличчі, потім поширюється на інші ділянки шкіри з підвищенням температури тіла, підвищенням рівня ферментів печінки в аналізах крові, підвищенням кількості певного типу білих кров’яних тілок (еозинофілія) та збільшенням лімфатичних вузлів.

Якщо у Вас розвинулася серйозна шкірна реакція або інші з цих шкірних симптомів, припиніть прийом левофлоксацину та негайно зверніться до лікаря або отримайте медичну допомогу.
Вам не слід приймати бактерицидні препарати на основі хінолонів/фторхінолонів, включаючи Суммафлокс, якщо раніше у Вас були серйозні небажані реакції під час лікування хінолонами або фторхінолонами. У такому разі негайно повідомте лікареві.
Коли Ви приймаєте цей лікарський засіб:
Якщо у Вас раптово з’являється біль у животі, грудях або спині, що може бути симптомом аневризми та розшарування аорти, негайно зверніться до відділення невідкладної допомоги. Ризик може бути вищим, якщо Ви приймаєте системні кортикостероїдні препарати.

Негайно повідомте лікареві, якщо помітили швидке наростання задишки, особливо в положенні лежачи, або набряк щиколоток, ніг чи живота, або нові епізоди серцебиття (відчуття швидкого або нерегулярного серцебиття).
Якщо у Вас раптово почалися непрохані скорочення м’язів, фасцикуляції або м’язові скорочення — негайно зверніться до лікаря, оскільки це можуть бути ознаки міоклонії. Лікар може припинити лікування левофлоксацином та почати відповідне лікування.
Якщо у Вас виникла нудота, загальне погане самопочуття, серйозне порушення або постійний біль у ділянці шлунка, або погіршення болю, або блювота — негайно зверніться до лікаря, оскільки це може бути ознакою запалення підшлункової залози (гострий панкреатит).
Якщо Ви відчуваєте втому, блідість шкіри, синці, неконтрольовану кровотечу, підвищення температури тіла, біль у горлі та серйозне погіршення загального стану, або якщо Вам здається, що Ваша стійкість до інфекцій знизилася — негайно зверніться до лікаря, оскільки це можуть бути ознаки захворювання крові. Лікар повинен контролювати кров за допомогою загального аналізу крові. Якщо аналіз крові буде аномальним, лікар може припинити лікування.

Рідко можуть виникати біль і набряк у суглобах, запалення або розрив сухожилків. Ризик вищий, якщо Ви літня людина (старше 60 років), якщо Ви перенесли трансплантацію органу, маєте проблеми з нирками або приймаєте кортикостероїди. Запалення та розрив сухожилків можуть виникнути в перші 48 годин після початку лікування та аж до декількох місяців після його завершення прийому таблеток Суммафлокс. При перших ознаках болю або запалення сухожилка (наприклад, в щиколотці, зап’ясті, ліктя, плечі або коліні), припиніть прийом таблеток Суммафлокс, зверніться до лікаря та тримайте уражену ділянку в спокої. Уникайте зайвих рухів, оскільки це може збільшити ризик розриву сухожилка.
Рідко можуть виникати симптоми ураження нервів (нейропатія), такі як біль, печіння, поколювання, оніміння та/або слабкість, особливо в ногах та стопах або руках та передпліччях. У такому разі припиніть прийом таблеток Суммафлокс та негайно зверніться до лікаря, щоб уникнути постійного ураження нервів.
Серйозні, тривалі, інвалідизуючі та можливо незворотні побічні ефекти
Бактерицидні препарати на основі фторхінолонів/хінолонів, включаючи Суммафлокс, можуть викликати дуже рідкі, але серйозні побічні ефекти, деякі з яких тривалі (тривають місяці або роки), інвалідизуючі та можуть не покращуватися. До них належать: біль у сухожилках, м’язах та суглобах рук і ніг, труднощі з ходьбою, незвичайні відчуття, такі як поколювання, оніміння, свербіж, оніміння або печіння (парестезія), порушення органів чуття, наприклад зір, смаку, нюху та слуху, депресія, порушення пам’яті, сильна втома та серйозні порушення сну.
Якщо після прийому таблеток Суммафлокс у Вас виник будь-який із цих побічних ефектів, негайно зверніться до лікаря, перш ніж продовжувати лікування. Лікар разом з Вами вирішить, чи слід продовжувати лікування, і можливо розгляне використання антибіотика іншої групи.
Якщо у Вас виникають будь-які сумніви щодо того, чи стосується це Вас, зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом таблеток Суммафлокс.
Інші лікарські засоби та таблетки Суммафлокс
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки, включаючи безрецептурні, а також фітотерапевтичні засоби. Це пов’язано з тим, що таблетки Суммафлокс можуть впливати на механізм дії інших ліків. Деякі ліки також можуть впливати на дію таблеток Суммафлокс.
Зокрема, повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте будь-які з наступних ліків. Це пов’язано з тим, що прийом таблеток Суммафлокс у поєднанні з іншими ліками може збільшити ймовірність виникнення побічних ефектів:

кортикостероїди, іноді їх називають стероїдами — використовуються для лікування запалень. Ймовірність розвитку запалення та/або розриву сухожилків зростає.
варфарин — використовується для розрідження крові. Ймовірність кровотечі зростає. Лікар може запропонувати регулярно здавати аналізи крові для контролю згортання крові.
теофілін — використовується при проблемах із диханням. Ймовірність нападу (епілептичний припадок) зростає, якщо Ви приймаєте теофілін разом з таблетками Суммафлокс.
нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ) — використовуються при болю та запаленні, наприклад аспірин, ібупрофен, фенбуфен, кетопрофен та індометацин. Ймовірність нападу (епілептичний припадок) зростає при прийомі разом з таблетками Суммафлокс.
циклоспорин — використовується при трансплантації органів. Зростає ймовірність побічних ефектів, характерних для циклоспорину.
ліки, відомі своїм впливом на серцевий ритм. До них належать ліки, що використовуються для
лікування порушень серцевого ритму: (антиаритміки, такі як хінідин, гідрохінідин, дисопірамід,
аміодарон, соталол, дофетилід, ібутілід), при депресії (трициклічні антидепресанти, такі як амітріптилін та іміпрамін), при психічних розладах (антиспсихотики) та при бактеріальних інфекціях («макролідні» антибіотики, такі як еритроміцин, азитроміцин та кларитроміцин).
пробенецид — використовується для лікування подагри. Лікар може призначити нижчу дозу, якщо у Вас проблеми з нирками.
циметидин — використовується при виразках та печінні в шлунку. Лікар може призначити нижчу дозу, якщо у Вас проблеми з нирками.

Не приймайте таблетки Суммафлокс одночасно з наступними ліками. Це пов’язано з тим, що механізм дії таблеток Суммафлокс може бути змінений:

солі заліза у таблетках (при анемії), добавки цинку, антациди, що містять магній або алюміній (при кислотності або печінні в шлунку), диданозин або сукральфат (при шлункових виразках). Див. розділ 3 «Якщо Ви приймаєте солі заліза у таблетках, добавки цинку, антациди, диданозин або сукральфат».

Аналіз сечі на опіати
У пацієнтів, які приймають таблетки Суммафлокс, аналізи сечі можуть давати «псевдопозитивні» результати на сильні знеболювальні, відомі як «опіати». Якщо лікар вважає за необхідне призначити Вам аналіз сечі, повідомте йому, що Ви приймаєте таблетки Суммафлокс.
Тест на туберкульоз
Цей лікарський засіб може призводити до «псевдонегативних» результатів у деяких лабораторних тестах, що виявляють бактерії, які викликають туберкульоз.
Вагітність та годування грудьми
Не приймайте цей лікарський засіб, якщо:

Ви вагітні, можете завагітніти або вважаєте, що вагітні
Ви годуєте грудьми або вважаєте, що можете годувати грудьми

Запитайте поради у лікаря або фармацевта перед прийомом будь-якого лікарського засобу, якщо Ви вагітні або годуєте грудьми.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Деякі побічні ефекти можуть виникати після прийому цього лікарського засобу, включаючи запаморочення, сонливість, суб’єктивне відчуття руху (запаморочення) або порушення зору. Деякі з цих побічних ефектів можуть впливати на здатність концентруватися та швидкість реакції. Якщо це відбувається, не керуйте транспортними засобами та не виконуйте діяльності, що вимагають високого рівня уваги.

3. Як приймати таблетки Суммафлокс

Приймайте цей лікарський засіб строго за вказівками лікаря. Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Як приймати цей лікарський засіб
Якщо ви вже приймаєте таблетки солей заліза, добавки цинку, антациди, диданозин або
сукральфат
Яку дозу лікарського засобу приймати
Дорослі та літні люди
Інфекції придаткових пазух носа
дві таблетки Суммафлокс 250 мг один раз на добу
або одна таблетка Суммафлокс 500 мг один раз на добу
Інфекції легень, у пацієнтів із хронічними захворюваннями дихальних шляхів
дві таблетки Суммафлокс 250 мг один раз на добу
або одна таблетка Суммафлокс 500 мг один раз на добу
Пневмонія
дві таблетки Суммафлокс 250 мг один або два рази на добу
або одна таблетка Суммафлокс 500 мг один або два рази на добу
Інфекції сечових шляхів, включаючи нирки або сечовий міхур
Інфекції передміхурової залози
дві таблетки Суммафлокс 250 мг один раз на добу
або одна таблетка Суммафлокс 500 мг один раз на добу
Інфекції шкіри та підшкірних тканин, включаючи м’язи
дві таблетки Суммафлокс 250 мг один або два рази на добу
або одна таблетка Суммафлокс 500 мг один або два рази на добу
Дорослі та літні люди з порушеннями функції нирок
Лікар може вважати за необхідне зменшити дозу.
Діти та підлітки
Цей лікарський засіб не слід застосовувати дітям та підліткам.
Захищайте шкіру від сонячного світла
Не піддавайтеся прямому сонячному світлу під час лікування цим лікарським засобом. Через цей засіб шкіра стає набагато чутливішою до сонця, можуть виникнути опіки, свербіж або серйозні ураження шкіри, якщо ви не дотримуватиметеся наступних заходів обережності:
обов’язково користуйтеся сонцезахисним кремом із високим захисним фактором;

завжди носіть капелюха та одяг, що закриває руки та ноги;
уникайте солярію

Якщо ви прийняли більше таблеток Суммафлокс, ніж потрібно
Якщо ви випадково прийняли більше таблеток, ніж передбачено, негайно повідомте лікаря або зверніться за медичною порадою. З собою візьміть упаковку лікарського засобу. Це допоможе лікарю з’ясувати, що саме ви прийняли. Можуть виникнути такі побічні ефекти: судоми (епілептичний напад), стан сплутаності свідомості, запаморочення, відчуття непритомності, тремтіння та проблеми з серцем — що може призвести до нерегулярного серцебиття, нудоти або почуття нездужання (наприклад, печії).
Якщо ви забули прийняти таблетки Суммафлокс
Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її, як тільки згадаєте, якщо тільки до наступного прийому ще далеко. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо ви припините лікування таблетками Суммафлокс
Не припиняйте прийом таблеток Суммафлокс лише тому, що почуваєтеся краще. Дуже важливо завершити повний курс лікування, який вам призначив лікар. Якщо ви припините прийом таблеток занадто рано, інфекція може повернутися, стан може погіршитися, або бактерії можуть стати стійкими до лікарського засобу.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Як правило, ці ефекти є легкими або помірними за ступенем і часто зникають через короткий час.
Припиніть прийом таблеток Суммафлокс і негайно зверніться до лікаря або в лікарню, якщо помітите такий побічний ефект:
Дуже рідко (може стосуватися до 1 пацієнта з 10 000)

алергійна реакція. Симптоми можуть включати: висип, труднощі з ковтанням або диханням, набряк губ, обличчя, горла або язика

Припиніть прийом Суммафлоксу і негайно зверніться до лікаря, якщо помітите будь-який із наступних побічних ефектів — можливо, вам знадобиться термінова медична допомога:
Рідко: (може стосуватися до 1 пацієнта з 1000)

водяниста діарея, іноді з кров’ю, що може супроводжуватися спазмами в животі та високою температурою. Це може бути ознакою серйозного захворювання кишечника
біль і запалення сухожиль або зв’язок, що в деяких випадках можуть розірватися. Найчастіше уражується ахіллове сухожилля
судоми
бачити або чути те, чого немає (галюцинації, параноя)
почуття депресії, психічні порушення, почуття нервозності (збудження), незвичайні сни або кошмари
широка висипка, лихоманка, підвищення рівня ферментів печінки, зміни в крові (еозинофілія), збільшення лімфатичних вузлів і ураження інших органів (реакція на ліки з еозинофілією та системними симптомами, відома також як DRESS або синдром гіперчутливості до ліків). Див. також розділ 2
синдром, пов’язаний з недостатнім виділенням води та низьким рівнем натрію (СНВВ)
зниження рівня цукру в крові (гіпоглікемія) або зниження рівня цукру в крові, що призводить до коми (гіпоглікемічна кома). Це важливо для людей із цукровим діабетом. Дуже рідко (може стосуватися до 1 пацієнта з 10 000)
печіння, поколювання, біль або оніміння. Ці симптоми можуть свідчити про захворювання, відоме як «нейропатія»

Невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних)

серйозні висипки на шкірі, включаючи синдром Стівенса-Джонсона та токсичну епідермальну некролізу. Вони можуть проявлятися на тілі у вигляді червонуватих плям або круглих плям, часто з центральними пухирями, шелушінням шкіри, виразками в роті, горлі, носі, статевих органах та очах і можуть передувати лихоманка та симптоми, схожі на грип. Див. також розділ 2
втрата апетиту, жовте забарвлення шкіри та очей, темне забарвлення сечі, свербіж або біль у животі. Це можуть бути ознаки захворювань печінки, що можуть включати летальну печенівну недостатність (недостатність печінки, що може призвести до смерті)
зміни думок і поглядів (психотичні реакції) із ризиком суїцидальних думок або дій
нудота, почуття загальної нездужності, дискомфорт або біль у ділянці живота або блювання. Це можуть бути ознаки запалення підшлункової залози (гострий панкреатит). Див. розділ 2

Якщо ваш зір стає розмитим або у вас виникає будь-який дискомфорт у очах під час прийому Суммафлоксу, негайно зверніться до офтальмолога.
Дуже рідкісні випадки тривалих (з тривалістю місяці або роки) або постійних побічних реакцій на ліки, таких як запалення сухожиль, розрив сухожиль, біль у суглобах, біль у руках або ногах, труднощі з ходьбою, незвичайні відчуття, такі як поколювання, дзижчання, свербіж, печіння, оніміння або біль (нейропатія), втому, порушення пам’яті та концентрації, ефекти на психічне здоров’я (що можуть включати порушення сну, тривогу, панічні атаки, депресію та суїцидальні думки), а також зміни слуху, зору, смаку та нюху, пов’язані з застосуванням антибіотиків групи хінолонів і фторхінолонів, у деяких випадках незалежно від наявних факторів ризику.
Повідомлялося про випадки розширення та ослаблення стінки аорти або розриву стінки аорти (аневризми та розшарування), що можуть призвести до летального розриву, а також випадки регургітації крові з клапанів серця у пацієнтів, яким проводилося лікування фторхінолонами. Див. також розділ 2.
Повідомте лікареві, якщо будь-який із наступних побічних ефектів погіршується або триває більше ніж кілька днів:
Поширено: (може стосуватися до 1 пацієнта з 10)

проблеми зі сном
головний біль, почуття запаморочення
почуття нездужності (нудота, блювання) та діарея
підвищення рівня ферментів печінки у крові

Нечасто: (може стосуватися до 1 пацієнта з 100)

зміни в кількості інших бактерій або грибів, інфекція грибом, відомим як Кандида, що може вимагати початку лікування
зміни в кількості білих кров’яних тілець, виявлені при аналізах крові (лейкопенія, еозинофілія)
почуття стресу (тревога), почуття сплутаності, почуття нервозності, сонливість, тремтіння, запаморочення
задишка (диспнея), зміна смаку, втрата апетиту, розлад шлунка або нездарність (диспепсія), біль у ділянці шлунка, почуття розпухання (метеоризм), запор
свербіж та висипка, сильний свербіж або кропив’янка, надмірне потовиділення (гіпергідроз)
біль у суглобах або м’язах
аналізи крові можуть показувати ненормальні результати через проблеми з печінкою (підвищення білірубіну) або нирками (підвищення креатиніну)
загальна слабкість

Рідко: (може стосуватися до 1 пацієнта з 1000)

синці та схильність до кровотеч через зниження кількості тромбоцитів у крові (тромбоцитопенія)
низька кількість білих кров’яних тілець (нейтропенія)
надмірна імунна відповідь (гіперчутливість)
почуття поколювання в руках і ногах (парестезія)
проблеми зі слухом (дзвін у вухах) або зором (розмитий зір)
незвичайно швидке серцебиття (тахікардія) або низький кров’яний тиск (гіпотензія)
м’язова слабкість. Це важливо для пацієнтів із міастенією гравіс (рідке захворювання нервової системи)
порушення функції нирок та іноді ниркова недостатність, що може бути спричинена алергійною реакцією на нирки, відомою як інтерстиційний нефрит
лихоманка
чітко виражені еритематозні плями, з або без утворення пухирів, що розвиваються протягом декількох годин після введення левофлоксацину і зникають, залишаючи почервоніння; зазвичай з’являються знову в тому самому місці на шкірі або слизовій оболонці після наступного прийому левофлоксацину
погіршення пам’яті

Невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних)

зниження кількості червоних кров’яних тілець (анемія). Це може призвести до блідості або жовтушного забарвлення шкіри через ушкодження червоних кров’яних тілець та зниження кількості всіх типів клітин крові (панцитопенія)
кістковий мозок припиняє виробляти нові клітини крові, що може призвести до втоми, зниження здатності боротися з інфекціями та неконтрольованих кровотеч (недостатність кісткового мозку)
лихоманка, біль у горлі та загальне почуття нездужності, що не проходить. Це може бути пов’язано зі зниженням кількості білих кров’яних тілець у крові (агранулоцитоз)
відсутність припливу крові (анапілактичний шок)
підвищення рівня цукру в крові (гіперглікемія). Це важливо для людей із цукровим діабетом
зміна запаху, втрата нюху або смаку (паросмія, аносмія, агеузія)
почуття надмірного збудження, ейфорії, хвилювання або ентузіазму (манія)
труднощі з рухом і ходьбою (дискінезія, екстрапірамідні розлади)
тимчасова втрата свідомості або постави (синкопе)
тимчасова втрата зору, запалення очей
погіршення або втрата слуху
надмірно швидке серцебиття, нерегулярне серцебиття з небезпекою для життя, включаючи зупинку серця, зміни ритму серця (відомі як «подовження інтервалу QT» на електрокардіограмі — електрична активність серця)
труднощі з диханням або свистяче дихання (бронхоспазм)
алергійні реакції в легенях
панкреатит
запалення печінки (гепатит)
підвищення чутливості шкіри до сонячного світла або ультрафіолетових променів (фоточутливість), темніші ділянки шкіри (гіперпігментація)
запалення судин, що переносять кров по всьому тілу, через алергійну реакцію (васкуліт)
запалення внутрішніх тканин рота (стоматит)
розрив м’язів і руйнування м’язів (рабдоміоліз)
почервоніння та набряк суглобів (артрит)
біль, включаючи біль у спині, грудях та кінцівках. Несподівані непрохані рухи, фасцикуляції або скорочення м’язів (міоклонія)
напади порфірії у пацієнтів, які вже страждають від порфірії (дуже рідке захворювання обміну речовин)
тривалий головний біль із або без розмитого зору (доброякісна внутрішньочерепна гіпертензія).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.
5. Як зберігати таблетки Суммафлокс
Зберігайте в недоступному для дітей місці, поза межами їхнього зору.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання, але краще зберігати Суммафлокс у первинній упаковці та коробці, у сухому місці.
Не використовуйте цей препарат після дати, зазначеної на упаковці та алюмінієвій фользі після напису «Scad». Не викидайте ліки у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати ліки, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
6. Вміст упаковки та інша інформація
Що містять таблетки Суммафлокс
Діючою речовиною є левофлоксацин. Кожна таблетка Суммафлокс 250 мг містить 250 мг левофлоксацину, кожна таблетка Суммафлокс 500 мг містить 500 мг левофлоксацину.
Інші компоненти:

для ядра таблетки: мікрокристалічна целюлоза, кросповідон, гіпромелоза, тальк, стеарат магнію.
для оболонки: гіпромелоза, діоксид титану, макрогол 400, тальк, жовтий оксид заліза, червоний оксид заліза.

Опис зовнішнього вигляду таблеток Суммафлокс та вміст упаковки
Пачка, що містить блистер з 5 таблетками.
Можливо, що не всі упаковки знаходяться в продажу.
Тримач дозволу на введення в обіг
AGIPS FARMACEUTICI srl – via Amendola, 4 – 16035 Rapallo
Виробник
Special Product’s Line S.p.A., Via Fratta Rotonda Vado Largo, 1 – 03012, Anagni (FR)
Останнє оновлення: