Інструкція: інформація для користувача

Стрептосіл з неоміцином 99,5% + 0,5% порошок для зовнішнього застосування, 2% + 0,5% мазь

сульфатіазол + сульфат неоміцину
Уважно прочитайте цей листок перед застосуванням цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Застосовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції в цьому листку або так, як вказав лікар чи фармацевт.

Зберігайте цей листок. Можливо, знадобиться прочитати його ще раз.
Якщо потрібна додаткова інформація або порада, зверніться до фармацевта.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
Зверніться до лікаря, якщо не помітили поліпшення стану або, навпаки, погіршення симптомів через декілька днів.

Зміст цього листка:

Що таке Стрептосіл з неоміцином і для чого він призначений
Що потрібно знати перед застосуванням Стрептосілу з неоміцином
Як застосовувати Стрептосіл з неоміцином
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Стрептосіл з неоміцином
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Стрептосіл з неоміцином і для чого його застосовують

Стрептосіл з неоміцином — це лікарський засіб для нанесення на шкіру, що містить сульфат неоміцину та
сульфатіазол.
Сульфат неоміцину — це антибіотик. Сульфатіазол — це протибактеріальний засіб. Обидва компоненти використовуються для боротьби з бактеріальними інфекціями шкіри.
Цей лікарський засіб призначений дорослим та дітям для лікування поверхневих інфекцій шкіри:

фолікуліт (інфекція волосяного фолікула — структури, яка оточує корінь волосся);
фурункульоз (запалення шкіри, що характеризується утворенням фурункулів);
поранення від невеликих опіків;
інфіковані рани.

Зверніться до лікаря, якщо ви не відчуваєте полегшення або стан погіршується після кількох днів лікування.

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Стрептосіл з неоміцином

Не застосовуйте Стрептосіл з неоміцином

якщо Ви маєте алергію на сульфатіазол або сульфат неоміцину чи будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
при інфекціях вуха.

Обережність та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням Стрептосіл з неоміцином.
Цей лікарський засіб не призначений для офтальмологічного застосування; він призначений лише для зовнішнього використання і не повинен вживатися всередину.
Не застосовуйте Стрептосіл з неоміцином протягом тривалого часу або у великій кількості на
великих ділянках шкіри, оскільки сульфат неоміцину, що міститься в цьому лікарському засобі, при всмоктуванні може спричинити проблеми з нирками, вухом.
Не застосовуйте цей лікарський засіб, якщо мають місце:

вторинні інфекції шкіри (інфекції, що розвиваються на тлі наявних уражень шкіри);
значні опіки;
трофічні виразки (ураження шкіри, спричинені порушенням кровообігу);
стани, при яких можливе всмоктування неоміцину.

При тривалому застосуванні цього засобу може виникнути алергія.
Якщо Ви застосовуєте цей лікарський засіб тривалий час і неправильно, може виникнути надмірне розмноження бактерій або грибів, які не чутливі до нього, а також розвитися резистентність до антибіотиків, що може погіршити стан.
У разі виникнення таких явищ необхідно припинити лікування та звернутися до лікаря.
Новонароджені та діти
Застосовуйте Стрептосіл з неоміцином у ранньому дитинстві лише за необхідності та під безпосереднім контролем лікаря. Не застосовуйте цей лікарський засіб на великих ділянках ураженої шкіри у немовлят із діатезом, оскільки підгузок може діяти як оклюзійна пов’язка та сприяти всмоктуванню неоміцину.
Інші лікарські засоби та Стрептосіл з неоміцином
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали чи можете приймати інші лікарські засоби.
Не застосовуйте інші аміноглікозиди, ліки, подібні до неоміцину, під час використання цього засобу, оскільки одночасне застосування може збільшити ризик токсичних ефектів на вухо та нирки.
Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або якщо Ви годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Застосовуйте Стрептосіл з неоміцином під час вагітності та годування груддю лише за необхідності та під безпосереднім медичним контролем.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Стрептосіл з неоміцином не впливає на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми.

3. Як застосовувати Стрептосіл з неоміцином

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Порошок для шкіри
Рекомендована доза — 2 застосування на добу. Не перевищуйте рекомендовані дози.
Підніміть ковпачок, ритмічно та глибоко натисніть на обидва боки флакона, тримаючи його горизонтально або трохи похило; легенько розпороште порошок на уражену ділянку шкіри та накрийте стерильною марлею. Розпорошуйте легенько, використовуйте мінімально необхідну кількість порошку, щоб уникнути утворення корок і забезпечити швидке розчинення та поширення компонентів.
Мазь
Рекомендована доза — 2–3 застосування на добу. Не перевищуйте рекомендовані дози.
Нанесіть невелику кількість мазі на уражену ділянку.
Якщо ви застосували більше Стрептосілу з неоміцином, ніж потрібно
Випадки передозування Стрептосілом з неоміцином не повідомлялися.
Якщо, на вашу думку, ви застосували надмірну дозу цього препарату, припиніть лікування та зверніться до лікаря або фармацевта.
Якщо ви забули застосувати Стрептосіл з неоміцином
Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо ви припинили лікування Стрептосілом з неоміцином
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Частота таких побічних ефектів невідома.
Інфекції та інвазії
Бактеріальні та грибкові суперінфекції.
Порушення імунної системи
Реакції гіперчутливості.
Патології шкіри та підшкірної клітковини
Свербіж.
Системні захворювання та стани, пов’язані з місцем застосування
Припухлість, почервоніння.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку-вкладці, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Стрептосіл з неоміцином

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після напису «Заст.». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Порошок шкірний
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Мазь
Не зберігайте при температурі вище 30 °C.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Стрептосіл з неоміцином
Порошок для шкіри

Активні діючі речовини: сульфатіазол та сульфат неоміцину;
Інші компоненти: відсутні.

Мазь

Активні діючі речовини: сульфатіазол та сульфат неоміцину;
Інші компоненти: вазелінова олія, білий вазелін, тверда парафіна.

Опис зовнішнього вигляду Стрептосілу з неоміцином та вміст упаковки
Стрептосіл з неоміцином 99,5% + 0,5% порошок для шкіри
випускається у пластиковій баночці об’ємом 10 г із кришкою з центральним отвором.
Стрептосіл з неоміцином 2% + 0,5% мазь
випускається у тюбику з алюмінію об’ємом 20 г.

Власник дозволу на введення в обіг
CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Ziegelhof 24
17489 Greifswald – Німеччина

Виробник
Порошок для шкіри
Haupt Pharma Latina S.r.l. – Borgo S. Michele (LT)
CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Bahnhofstr. 1a
17498 Mesekenhagen – Німеччина

Мазь
Haupt Pharma Latina S.r.l. – Borgo S. Michele (LT)
Temmler Italia S.r.l. – 20061 Carugate (MI)
CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Bahnhofstr. 1a
17498 Mesekenhagen – Німеччина