Стамідікс

Італія
Торгова назва Стамідікс
Форма випуску таблетки
Діюча речовина / Дозування
Тип рецепта За рецептом
Код АТХ
Реєстраційний номер 037339
Стамідікс таблетки

Листок-інструкція: інформація для користувача

Стамідікс 10 мг таблетки

Цетиризину дигідрохлорид
Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цей листок-інструкцію перед тим, як застосовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

  • Зберігайте цей листок-інструкцію. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
  • Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
  • Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі, як ваші, оскільки це може бути небезпечним.
  • Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листку-інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листка-інструкції:

  1. Що таке Стамідікс і для чого його застосовують
  2. Що ви повинні знати, перш ніж починати застосовувати Стамідікс
  3. Як застосовувати Стамідікс
  4. Можливі побічні ефекти
  5. Як зберігати Стамідікс
  6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Стамідікс і для чого призначений

Стамідікс містить діючу речовину цетиризин дигідрохлорид і належить до групи піперазинових похідних, які є антигістамінними засобами другого покоління.
Стамідікс — це лікарський засіб проти алергії.
Для дорослих та дітей віком від 6 років таблетки Стамідікс 10 мг показані:

  • Для лікування носових і очних симптомів сезонного та постійного алергічного риніту.
  • Для лікування кропив’янки.

Зверніться до лікаря, якщо не відчуваєте поліпшення або стан погіршується.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Стамідіксу

Не приймайте Стамідікс

  • якщо у Вас важке захворювання нирок, що вимагає діалізу;
  • якщо Ви маєте алергію на цетирізину дигідрохлорид або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6), гідроксизин або похідні піперазину (діючі речовини інших ліків, тісно пов’язаних з цим препаратом).

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Стамідіксу.
Якщо Ви пацієнт із захворюванням нирок, проконсультуйтесь з лікарем; за необхідності Вам слід приймати нижчу дозу. Нову дозу визначить лікар.
Проконсультуйтесь з лікарем, якщо у Вас є проблеми з сечовипусканням (наприклад, при ураженні спинного мозку або захворюваннях сечового міхура чи простати).
Якщо Ви маєте епілепсію або належите до групи ризику щодо судом, обов’язково проконсультуйтесь з лікарем.
Клінічно значущих взаємодій між алкоголем (при рівні в крові 0,5 проміле (г/л), що відповідає одному бокалу вина) та цетирізином при застосуванні рекомендованих доз не спостерігалося. Проте відсутні дані щодо безпеки одночасного прийому вищих доз цетирізину та алкоголю. Тому, як і у разі всіх антигістамінних засобів, рекомендується уникати одночасного прийому Стамідіксу та алкоголю.
Якщо Ви повинні пройти алергопробу, запитайте у лікаря, чи слід припинити прийом Стамідіксу за кілька днів до дослідження. Цей лікарський засіб може вплинути на результати алергопробы.

Діти
Не застосовуйте цей лікарський засіб дітям молодше 6 років, оскільки форма таблеток не дозволяє вносити необхідні корективи до дози.

Інші лікарські засоби та Стамідікс
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можете прийняти будь-які інші ліки.

Стамідікс із їжею та напоями
Їжа не впливає суттєво на всмоктування Стамідіксу.

Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте дитину грудьми, проконсультуйтесь з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.
Стамідікс слід уникати під час вагітності. Випадкове застосування препарату вагітною жінкою не призводить до шкідливого впливу на плід, проте лікарський засіб слід приймати лише за необхідності та за порадою лікаря.
Цетирізин проникає в грудне молоко. Неможливо виключити ризик небажаних ефектів у дітей, яких годують грудним молоком. Тому Ви не повинні приймати Стамідікс під час годування груддю, якщо не проконсультувалися з лікарем.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Клінічні дослідження не виявили порушення уваги, пильності та здатності керувати транспортними засобами після прийому Стамідіксу в рекомендованій дозі.
Ви повинні уважно спостерігати за своєю реакцією на препарат після прийому Стамідіксу, якщо збираєтеся керувати транспортними засобами, виконувати потенційно небезпечні види діяльності або працювати з механізмами.
Не перевищуйте рекомендовану дозу.
Стамідікс містить лактозу; якщо лікар діагностував у Вас непереносність деяких цукрів, проконсультуйтесь із ним перед прийомом цього лікарського засобу.
Стамідікс містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на дозу, тобто фактично «без натрію».

3. Як застосовувати Стамідікс

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас
виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Таблетки слід приймати з трохию рідини.
Таблетку можна розділити на дві рівні частини.
Дорослі та підлітки від 12 років
Рекомендована доза — 10 мг один раз на добу (тобто 1 таблетка один раз на добу).
Інші лікарські форми цього засобу можуть бути більш придатними для дітей; зверніться до лікаря або
фармацевта.
Застосування у дітей віком від 6 до 12 років
Рекомендована доза — 5 мг двічі на добу (тобто половина таблетки двічі на добу).
Інші лікарські форми цього засобу можуть бути більш придатними для дітей; зверніться до лікаря або
фармацевта.
Хворі з порушенням функції нирок
Для пацієнтів із помірним порушенням функції нирок рекомендована доза — 5 мг один раз на добу.
Якщо у вас важке захворювання нирок, зверніться до лікаря або фармацевта, які можуть відповідно
скоригувати дозу.
Якщо ваша дитина страждає на захворювання нирок, зверніться до лікаря або фармацевта, які можуть
скоригувати дозу з урахуванням потреб дитини.
Якщо вам здається, що дія Стамідіксу надто слабка або надто сильна, повідомте лікареві.
Тривалість лікування
Тривалість лікування залежить від типу, тривалості та перебігу вашого захворювання і встановлюється
лікарем.
Якщо ви прийняли більше Стамідіксу, ніж слід
Якщо ви вважаєте, що прийняли більше Стамідіксу, ніж слід, повідомте лікареві.
Лікар визначить, які заходи необхідно вжити, якщо це потрібно.
Після передозування можуть спостерігатися наступні побічні ефекти з більшою інтенсивністю. Повідомлялося
про такі побічні ефекти, як сплутаність свідомості, діарея, запаморочення, втому, головний біль,
нездужання (погане самопочуття), розширення зіниць, свербіж, н restlessness, седація, сонливість
(потреба спати), оглушення, незвичайний та прискорений серцевий ритм, тремтіння та затримка сечі
(труднощі повністю спорожнити сечовий міхур).
Якщо ви забули прийняти Стамідікс
Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.
Якщо ви припините лікування Стамідіксом
Якщо ви припините лікування Стамідіксом, іноді можуть знову з’явитися свербіж (інтенсивне пікання)
і/або кропив’янка. Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу,
зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Наступні побічні ефекти є рідкісними або дуже рідкісними. Проте Ви повинні припинити прийом препарату та негайно повідомити лікаря, якщо помітили наступне:

  • алергічні реакції, включаючи тяжкі реакції та ангіоневротичний набряк (серйозна алергічна реакція, що призводить до набряку обличчя або горла).

Ці реакції можуть виникнути одразу після прийому препарату або пізніше.
Поширені побічні ефекти (можуть виникати у до 1 з 10 пацієнтів)

  • Сонливість (потреба спати)
  • Запаморочення, головний біль
  • Фарингіт (біль у горлі), риніт (закладений ніс, виділення з носа) (у дітей)
  • Діарея, нудота, сухість у роті
  • Втому

Непоширені побічні ефекти (можуть виникати у до 1 з 100 пацієнтів)

  • Збудження
  • Парестезія (незвичайне відчуття шкіри)
  • Біль у животі
  • Свербіж (свербляча шкіра), висип
  • Астенія (сильна втому), нездужання (поганий самопочуття)

Рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 з 1 000 пацієнтів)

  • Алергічні реакції, деякі серйозні (дуже рідкісні)
  • Агресивність, сплутаність свідомості, депресія (зниження настрою), галюцинації (бачити або чути те, чого немає), безсоння
  • Судоми (непередбачувані рухи)
  • Тахікардія (прискорене серцебиття)
  • Порушення функції печінки (незвичайна робота печінки)
  • Кропив’янка (сверблячий висип на шкірі)
  • Набряк (опухлість)
  • Збільшення ваги

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 з 10 000 пацієнтів)

  • Тромбоцитопенія (низький рівень тромбоцитів у крові)
  • Тік (звичайний спазм)
  • Синкопе (втрати свідомості), дискинезія (непередбачувані рухи), дистонія (тривалі незвичайні скорочення м’язів), тремор, дисгевзія (порушення смаку)
  • Розмите зору, порушення акомодації (у важкості фокусування), окулогірна криза (очі з неконтрольованими обертовими рухами)
  • Ангіоневротичний набряк (серйозна алергічна реакція, що призводить до набряку обличчя або горла), фіксований лікарський висип (висип на шкірі)
  • Незвичайне виділення сечі (непрохідне спорожнення сечового міхура під час сну, біль і/або труднощі під час сечовипускання)

Побічні ефекти з невідомою частотою (частоту неможливо визначити на основі наявних даних)

  • Підвищення апетиту
  • Суїцидальні думки (нав’язливі думки або думки про самогубство), кошмари
  • Амнезія (втрата пам’яті), порушення пам’яті
  • Головокружіння (відчуття обертання або руху)
  • Затримка сечі (неможливість повного спорожнення сечового міхура)
  • Свербіж (сильний пекучий свербіж) і/або кропив’янка після припинення лікування
  • Артралгія (біль у суглобах), міалгія (біль у м’язах)
  • Генералізована гостра ексудативна пустульозна висипка (висип на шкірі з пухирцями, що містять гній)
  • Гепатит (запалення печінки)

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у Вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, Ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Стамідікс

Тримайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після зазначеної на упаковці та блистері дати закінчення терміну придатності. Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Стамідікс

  • Діюча речовина: цетиризину дигідрохлорид. Одна таблетка містить 10 мг цетиризину дигідрохлориду.
  • Інші складові: лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза, безводний колоїдний діоксид кремнію, магнію стеарат, натрію крохмальгліколят

Опис зовнішнього вигляду Стамідіксу та вміст упаковки
Таблетки, що діляться: пачка з 20 таблеток
Власник дозволу на введення в обіг
IDI Farmaceutici S.r.l. – Via dei Castelli Romani nn. 83/85 – Pomezia (RM)
Виробник
ABC Farmaceutici S.p.A. – Canton Moretti, 29 – 10090 San Bernardo d’Ivrea (TO)

Інструкція: інформація для користувача

Стамідікс 10 мг/мл краплі оральні, розчин

Цетиризину дигідрохлорид
Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу для вас інформацію.

  • Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
  • Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
  • Цей лікарський засіб призначено тільки вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі, як ваші, оскільки це може бути небезпечно.
  • Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

  1. Що таке Стамідікс і для чого його застосовують
  2. Що ви повинні знати, перш ніж приймати Стамідікс
  3. Як застосовувати Стамідікс
  4. Можливі побічні ефекти
  5. Як зберігати Стамідікс
  6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Стамідікс і для чого його застосовують

Стамідікс містить активну речовину цетиризин дигідрохлорид і належить до групи піперазинових похідних, які є антигістамінними засобами другого покоління.
Стамідікс — це лікарський засіб проти алергії.
Для дорослих та дітей віком від 2 років Стамідікс 10 мг/мл оральні краплі, розчин показаний:

  • Для лікування носових та очних симптомів сезонного та цілорічного алергічного риніту.
  • Для лікування кропив’янки.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Стамідіксу

Не приймайте Стамідікс

  • якщо у Вас тяжке захворювання нирок, яке вимагає діалізу;
  • якщо Ви маєте алергію на цетирізину дигідрохлорид, або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6), гідроксизин або похідні піперазину (діючі речовини інших лікарських засобів, тісно пов’язаних між собою).

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Стамідіксу.

  • Якщо Ви маєте ниркову недостатність, проконсультуйтесь з лікарем; за необхідності Вам буде призначено нижчу дозу. Нову дозу визначає лікар;
  • Проконсультуйтесь з лікарем, якщо у Вас є проблеми з сечовипусканням (за таких станів, як пошкодження спинного мозку або захворювання сечового міхура чи простати);
  • Якщо Ви маєте епілепсію або належите до групи ризику по виникненню судом, обов’язково проконсультуйтесь з лікарем.

Клінічно значущих взаємодій між алкоголем (при рівні в крові 0,5 проміле (г/л), що відповідає одному склянці вина) та цетирізином при застосуванні рекомендованих доз не спостерігалося.
Однак відсутні дані щодо безпеки одночасного прийому вищих доз цетирізину та алкоголю.
Тому, як і при застосуванні всіх антигістамінних засобів, рекомендується уникати одночасного прийому Стамідіксу з алкоголем.
Якщо Вам необхідно пройти тест на алергію, запитайте у лікаря, чи потрібно припинити прийом Стамідіксу за кілька днів до тесту. Цей лікарський засіб може вплинути на результати алергічного тесту.
Застосування лікарського засобу не рекомендоване новонародженим та дітям віком молодше 2 років.
Інші лікарські засоби та Стамідікс
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете прийняти будь-які інші лікарські засоби.
Стамідікс з їжею та напоями
Їжа не впливає на всмоктування Стамідіксу.
Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте дитину груддю, проконсультуйтесь з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.
Стамідікс слід уникати під час вагітності.
Випадкове застосування лікарського засобу вагітною жінкою не призводить до шкідливого впливу на плід, однак лікарський засіб слід приймати тільки за необхідності та за рекомендацією лікаря.
Цетирізин проникає в материнське молоко. Неможливо виключити ризик небажаних ефектів у дітей, яких годують груддю. Тому не слід приймати Стамідікс під час годування груддю, якщо Ви не проконсультувалися з лікарем.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Клінічні дослідження не виявили порушення уваги, пильності та здатності керувати транспортними засобами після прийому Стамідіксу в рекомендованій дозі.
Ви повинні уважно спостерігати за своєю реакцією на лікарський засіб після прийому Стамідіксу, якщо збираєтеся керувати транспортними засобами, виконувати потенційно небезпечні види діяльності або працювати з механізмами.
Не слід перевищувати рекомендовану дозу.
Стамідікс краплі оральні, розчин містить метил парагідроксибензоат (Е128) та пропіл парагідроксибензоат (Е216), які можуть викликати алергічні реакції (в тому числі і затримані).
Стамідікс краплі оральні, розчин містить пропіленгліколь.
Цей лікарський засіб містить 350 мг пропіленгліколю (Е1520) на 1 мл.
Якщо дитині менше 5 років, поговоріть з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу, особливо якщо дитина приймає інші ліки, що містять пропіленгліколь або спирт.
Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, не приймайте цей лікарський засіб, якщо інше не рекомендовано лікарем (див. також розділ «Вагітність та годування груддю»).
Якщо Ви маєте захворювання печінки або нирок, не приймайте цей лікарський засіб, якщо інше не рекомендовано лікарем.
Лікар може проводити додаткові обстеження під час лікування.
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на дозу, тобто практично «без натрію».

3. Як застосовувати Стамідікс

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас
виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Краплі слід виливати на ложку або розбавляти у воді та приймати перорально.
Якщо використовується розведення, особливо при застосуванні дітям, слід враховувати, що об’єм води, до
якого додаються краплі, має бути пропорційним до кількості рідини, яку здатен випити пацієнт.
Розчин слід приймати одразу після приготування.
При відрахуванні крапель флакон слід тримати вертикально (у перевернутому положенні).
Якщо потік крапель переривається і не було виділено потрібну кількість, поверніть флакон у вертикальне
положення догори, потім знову переверніть його і продовжуйте відлік крапель.
Дорослі та підлітки від 12 років
Рекомендована доза — 10 мг (20 крапель) один раз на добу.
Застосування дітям віком від 6 до 12 років
Рекомендована доза — 5 мг (10 крапель) двічі на добу.
Застосування дітям віком від 2 до 6 років
Рекомендована доза — 2,5 мг (5 крапель) двічі на добу.
Пацієнти з порушенням функції нирок
Для пацієнтів із помірним порушенням функції нирок рекомендована доза — 5 мг (10 крапель) один раз на добу.
Якщо у вас тяжке захворювання нирок, зверніться до лікаря, який може відповідно скоригувати дозу.
Якщо ваша дитина має захворювання нирок, зверніться до лікаря, який зможе адаптувати дозу відповідно до
потреб дитини.
Якщо ви відчуваєте, що дія Стамідіксу надто слабка або надто сильна, повідомте лікаря.
Тривалість лікування
Тривалість лікування залежить від типу, тривалості та перебігу вашого захворювання і визначається лікарем.
Якщо ви прийняли Стамідікс у дозі, що перевищує рекомендовану
Якщо ви вважаєте, що прийняли більше Стамідіксу, ніж слід, повідомте лікареві.
Лікар вирішить, які заходи необхідно вжити, якщо це потрібно.
Після передозування можуть виникнути небажані ефекти, описані нижче, із збільшеною інтенсивністю.
Повідомлялося про небажані ефекти, такі як сплутаність свідомості, діарея, запаморочення, втому, головний
біль, нездужання (погане самопочуття), розширення зіниць, свербіж, непокій, седацію, сонливість (потреба
спати), оглушення, ненормальний і прискорений серцевий ритм, тремтіння та затримку сечі (труднощі
повністю спорожнити сечовий міхур).
Якщо ви забули прийняти Стамідікс
Не приймайте подвійну дозу, щоб відпрацювати пропущену дозу.
Якщо ви припинили лікування Стамідіксом
Якщо ви припинили лікування Стамідіксом, іноді можуть знову з’явитися свербіж (інтенсивне пощипування)
і/або кропив’янка.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або
фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.
Наступні побічні ефекти є рідкісними або дуже рідкісними.
Однак Ви повинні негайно припинити прийом препарату та повідомити лікаря, якщо помітили наступне:

  • Алергічні реакції, включаючи тяжкі реакції та ангіоневротичний набряк (серйозна алергічна реакція, що призводить до набряку обличчя або горла). Ці реакції можуть виникнути одразу після прийому препарату або пізніше.

Побічні ефекти, що трапляються часто (можуть виникати у до 1 з 10 пацієнтів)

  • Сонливість
  • Запаморочення, головний біль
  • Фарингіт (біль у горлі), риніт (закладений ніс, виділення з носа) (у дітей)
  • Діарея, нудота, сухість у роті
  • Втомування

Побічні ефекти, що трапляються нечасто (можуть виникати у до 1 з 100 пацієнтів)

  • Збудження
  • Парестезія (відчуття оніміння або поколювання шкіри)
  • Біль у животі
  • Свербіж (свербляща шкіра), висип
  • Астенія (сильне втомування), нездужання (погане самопочуття)

Побічні ефекти, що трапляються рідко (можуть виникати у до 1 з 1 000 пацієнтів)

  • Алергічні реакції, деякі з них тяжкі (дуже рідко)
  • Агресивність, сплутаність свідомості, депресія (зниження настрою), галюцинації (бачити або чути те, чого немає), безсоння
  • Судоми (непередбачувані рухи)
  • Тахікардія (прискорене серцебиття)
  • Порушення функції печінки (неправильна робота печінки)
  • Кропив’янка (сверблячий висип на шкірі)
  • Набряк (пухлиння)
  • Збільшення ваги тіла

Побічні ефекти, що трапляються дуже рідко (можуть виникати у до 1 з 10 000 пацієнтів)

  • Анафілактичний шок
  • Тромбоцитопенія (знижений рівень тромбоцитів у крові)
  • Тік (звичайний спазм)
  • Синкопе (непритомність), дискінезія (непередбачувані рухи), дистонія (тривалі аномальні скорочення м’язів), тремтіння, дисгеузія (порушення смаку)
  • Нечітке зору, порушення акомодації (утруднення фокусування), окулогірний напад (очі роблять неконтрольовані обертові рухи)
  • Ангіоневротичний набряк (серйозна алергічна реакція, що призводить до набряку обличчя або горла), фіксований лікарський висип (алергія на препарат)
  • Порушення виведення сечі (непередбачуване спорожнення сечового міхура під час нічного сну, біль і/або утруднення сечовипускання)

Побічні ефекти з невідомою частотою (частота не може бути визначена на основі наявних даних)

  • Збільшення апетиту
  • Суїцидальні думки (стурбованість або повторювані думки про самогубство), кошмари
  • Амнезія (втрата пам’яті), порушення пам’яті
  • Головокружіння (відчуття обертання або руху)
  • Затримка сечі (неможливість повного спорожнення сечового міхура)
  • Свербіж (сильне пощипування) і/або кропив’янка після припинення лікування
  • Артралгія (біль у суглобах), міалгія (біль у м’язах)
  • Загальна гостра пустульозна ексудативна висипка (висип на шкірі з пухирцями, що містять гній)
  • Гепатит (запалення печінки)

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у Вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, Ви можете допомогти забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Стамідікс

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та флаконі.
Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не використовуйте після 15 місяців з моменту першого відкриття флакона.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Не викидайте лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Дізнайтеся у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Стамідікс

  • Діюча речовина: цетиризину дигідрохлорид. 1 мл (що відповідає 20 краплям) містить 10 мг цетиризину дигідрохлориду.
  • Інші складові: гліцерол 85%, пропіленгліколь, натрію сахаринат, метилпарагідроксибензоат, пропілпарагідроксибензоат, натрію ацетат тригідрат, оцтова кислота, вода очищена.

Опис зовнішнього вигляду Стамідіксу та вміст упаковки
Оральні краплі, розчин: флакон 20 мл.
Власник дозволу на введення в обіг
IDI Farmaceutici S.r.l. – Via dei Castelli Romani nn. 83/85 – Pomezia (RM)
Виробник
ABC Farmaceutici S.p.A. – Canton Moretti, 29 – 10090 San Bernardo d’Ivrea (TO)