ПЕРЕД ВИКОРИСТАННЯМ
УВАЖНО ПРОЧИТАЙТЕ ВСІ ВІДОМОСТІ, ЩО МІСТЯТЬСЯ В ІНСТРУКЦІЇ
Це лікарський засіб для САМОЛЕКУВАННЯ, який можна використовувати для лікування легких і тимчасових порушень, які легко розпізнати і усунути без звернення до лікаря.
Його можна придбати без рецепта, але слід правильно його використовувати, щоб забезпечити ефективність і зменшити ризик небажаних ефектів.
За додатковою інформацією та порадами звертайтеся до аптекаря.
Зверніться до лікаря, якщо порушення не зникає після короткого курсу лікування, вказаного в інструкції.
Stixenil 5 мг таблетки в оболонці
Бісакодил
ЩО ЦЕ ТАКЕ
СТІКСЕНІЛ — це зволікаючий засіб контактної дії
ЧОМУ ЙОГО ВИКОРИСТОВУЮТЬ
Короткотривале лікування тимчасової запору.
КОЛИ НЕ МОЖНА ВИКОРИСТОВУВАТИ
Підвищена чутливість до діючої речовини або будь-якої з допоміжних речовин.
Зволікаючі засоби протипоказані при гострому або невідомого походження болю в животі, нудоті або блювоті, кишковій обструкції або стенозі, кровотечі з прямої кишки невідомого походження, тяжкому стані дегідратації. Загалом протипоказаний під час вагітності та годування грудьми (див. розділ «Що робити під час вагітності та годування грудьми»).
Загалом протипоказаний у дитячому віці (див. розділ «Важливо знати»).
ЗАХОДИ БЕЗПЕКИ ПРИ ЗАСТОСУВАННІ
ЯКІ ЛІКИ АБО ПРОДУКТИ МОЖУТЬ ЗМІНИТИ ДІЮ ЛІКАРСЬКОГО ЗАСОБУ
Повідомте лікареві або аптекарю, якщо ви нещодавно приймали будь-які інші ліки, навіть без рецепта.
Зволікаючі засоби можуть скоротити час перебування в кишечнику і, відповідно, зменшити всмоктування інших ліків, що приймаються одночасно перорально. Тому не слід одночасно приймати зволікаючі засоби та інші ліки: після прийому ліків слід почекати щонайменше 2 години перед прийомом зволікаючого.
Сумісне застосування діуретиків або кортикостероїдів може підвищити ризик електролітної дисфункції при надмірному прийомі бісакодилу.
Електролітна дисфункція може призвести до підвищеної чутливості до глікозидів.
Молоко та антациди можуть змінювати дію ліків; залиште інтервал щонайменше 1 годину перед прийомом зволікаючого.
ВАЖЛИВО ЗНАТИ
Зловживання зволікаючими засобами (часте, тривале або в надмірних дозах) може призвести до тривалої діареї, що спричиняє втрату води, мінеральних солей (особливо калію) та інших важливих поживних речовин.
У важких випадках може розвинутися дегідратація або гіпокаліємія (зниження рівня калію в крові), що може призвести до порушень серцевої діяльності або нейром’язових функцій, особливо при одночасному лікуванні серцевими глікозидами, діуретиками або кортикостероїдами.
Зловживання зволікаючими засобами, особливо контактної дії (стимулюючі зволікаючі), може призвести до залежності (і, відповідно, необхідності поступового підвищення дози), хронічної запору та втрати нормальної кишкової функції (атонія кишки).
При застосуванні бісакодилу повідомлялися випадки запаморочення або синкопе під час дефекації, що відповідає синкопе при дефекації (викликане напругою під час дефекації) або вазовагальній відповіді на болі в животі, які можуть супроводжувати запор.
Коли можна застосовувати лише після консультації з лікарем
Лікування хронічної або рецидивуючої запору завжди вимагає участі лікаря для постановки діагнозу, призначення ліків та контролю під час терапії.
У дітей молодше 12 років.
При наявності болю в животі, нудоти або блювоти, або запальних захворювань кишечника.
При раптовій зміні попередніх звичок дефекації (частоти випорожнень), що триває більше двох тижнів, або коли застосування зволікаючого не дає ефекту, або коли пацієнт хворіє на цукровий діабет, гіпертонію або серцеві захворювання.
Коли пацієнт хворіє на цукровий діабет, гіпертонію або серцеві захворювання.
Під час вагітності та годування грудьми.
Також бажано, щоб літні люди або люди, які перебувають у поганому стані здоров’я, проконсультувалися з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу.
Що робити під час вагітності та годування грудьми
Перед прийомом будь-яких ліків проконсультуйтеся з лікарем або аптекарем.
Під час вагітності та годування грудьми Стіксеніл слід застосовувати лише після консультації з лікарем і оцінки співвідношення ризику та користі у вашому випадку.
Зверніться до лікаря, якщо підозрюєте вагітність або плануєте вагітність.
Важливі відомості про деякі допоміжні речовини
Цей лікарський засіб містить лактозу та сахарозу, тому якщо лікар діагностував у вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього засобу.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми
Невідомо про вплив на здатність керувати транспортними засобами або механізмами. Однак особам, які виконують діяльність, що вимагає пильності, слід діяти обережно. Пацієнтів слід попередити, що через вазовагальну реакцію (наприклад, унаслідок спазму в животі) можуть виникнути запаморочення та/або синкопе. Якщо пацієнт відчуває спазм у животі, він повинен уникати потенційно небезпечних дій, таких як керування транспортними засобами або робота з механізмами.
Важливі відомості про здоров’я
Перш за все слід пам’ятати, що в більшості випадків збалансована дієта з великою кількістю води та клітковини (відруби, овочі та фрукти) може надовго вирішити проблему запору. Багато людей вважають, що страждають від запору, якщо не можуть випорожнюватися кожного дня. Це хибна думка, оскільки такий стан є цілком нормальним для багатьох людей. Натомість запор вважається, коли випорожнення стають рідшими, ніж зазвичай для цієї людини, і супроводжуються виділенням твердого калу. Якщо епізоди запору повторюються, слід звернутися до лікаря.
Як застосовувати цей лікарський засіб
Дітей віком до 10 років з хронічною запорою слід лікувати під суворим медичним контролем. Бісакодил не слід застосовувати дітям віком до 2 років.
Доза
Короткотривале лікування запору
Дорослі та діти старше 10 років:
1–2 таблетки в оболонці (5–10 мг) на добу перед сном
Діти віком від 2 до 10 років:
1 таблетка в оболонці (5 мг) на добу перед сном
Правильна доза — це мінімальна доза, достатня для легкого випорожнення м’якого калу. Рекомендується починати з мінімальних доз.
За необхідності дозу можна поступово збільшити, але ніколи не перевищувати максимально вказану дозу.
Увага: не перевищуйте вказані дози.
Коли і як довго
Краще приймати ввечері.
Зволікаючі засоби слід застосовувати якомога рідше і не більше 7 днів. Використання протягом довшого часу вимагає рецепта лікаря після адекватної оцінки окремого випадку.
Як
Приймати разом із достатньою кількістю води (великий склянку). Дієта з великою кількістю рідини сприяє дії ліків.
Таблетки в оболонці слід ковтати цілими, за необхідності — з достатньою кількістю рідини (не молоком).
ЩО РОБИТИ, ЯКЩО ВИ ПРИЙНЯЛИ ЗАБАГАТО ЛІКІВ
Надмірні дози можуть спричинити болі в животі та діарею; втрату рідини та електролітів, що виникла внаслідок цього, слід відновити. Також див. розділ «Важливо знати» щодо зловживання зволікаючими засобами.
Важливо звернутися до лікаря або аптекаря, щоб отримати відповідні пояснення щодо застосування Стіксенілу.
У разі випадкового прийому надмірної дози Стіксенілу негайно повідомте лікареві або зверніться до найближчої лікарні.
С ’ S ,
НЕБАЖАНО ВПЛИВИ
Як і всі лікарські засоби, Стіксеніл може викликати небажані ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Найчастіші небажані ефекти під час лікування Стіксенілом — це біль у животі та діарея.
Порушення імунної системи: анафілактичні реакції, ангіоневротичний набряк та інші реакції гіперчутливості.
Порушення нервової системи: запаморочення, синкопе (явища запаморочення та синкопе після прийому бісакодилу, схоже, пов’язані з вазовагальною реакцією, наприклад, через біль у животі або випорожнення).
Порушення обміну речовин і харчування: дегідратація.
Захворювання шлунково-кишкового тракту: коліт, кишкові колики, болі в животі, діарея, блювота, нудота, гематохезія (кров у калі), нездужання в животі, дискомфорт у анальній ділянці.
Повідомляйте лікареві або аптекарю про будь-які інші небажані ефекти.
Дотримання інструкцій у цій інструкції зменшує ризик небажаних ефектів. Ці ефекти, як правило, тимчасові. Однак, якщо вони виникають, слід проконсультуватися з лікарем або аптекарем. Якщо будь-який з небажаних ефектів погіршується або ви помітили ефект, не вказаний у цій інструкції, повідомте лікареві або аптекарю.
ТЕРМІН ЗБЕРІГАННЯ ТА УМОВИ ЗБЕРІГАННЯ
Термін придатності: див. дату, вказану на упаковці
Дата стосується продукту в непошкодженій упаковці, що зберігався правильно
Увага: не використовувати лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.
Не зберігати при температурі вище 25 °C.
Лікарські засоби не повинні потрапляти в каналізацію або побутові відходи. Запитайте у аптекаря, як утилізувати ліки, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
Зберігати лікарський засіб у недоступному для дітей місці
СКЛАД
Одна таблетка в оболонці містить:
діюча речовина: бісакодил 5 мг.
Допоміжні речовини: лактоза, крохмаль кукурудзяний, тальк, гліцерил беенат, магнію карбонат, метакрилові сополімери, поліетиленгліколь 4000, сахароза, діоксид титану.
ЯК ВИПУСКАЄТЬСЯ
Стіксеніл випускається у вигляді таблеток у оболонці. Упаковка містить 20 або 30 таблеток у оболонці.
ВЛАСНИК ДОЗВОЛУ НА ВИПУСК У ЦИРКУЛЯЦІЮ
Laboratori Alter S.r.l., вул. Egadi, 7 – 20144 Мілан.
ВИРОБНИК
Officina Farmaceutica FINE FOODS & PHARMACEUTICALS N.T.M. S.p.A - вул. R. Follereau, 25 -
24027 Нембро (BG).
Грудень 2012