Стиксенел

ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ
ВНИМАТЕЛЬНО ОЗНАКОМЬТЕСЬ СО ВСЕЙ ИНФОРМАЦИЕЙ, СОДЕРЖАЩЕЙСЯ В ИНСТРУКЦИИ
ПО ПРИМЕНЕНИЮ
Это лекарственное средство для самолечения, которое можно использовать для лечения лёгких и кратковременных нарушений, легко распознаваемых и устраняемых без обращения к врачу.
Таким образом, его можно приобрести без рецепта, однако следует правильно использовать препарат, чтобы обеспечить его эффективность и снизить риск нежелательных эффектов.
За дополнительной информацией и рекомендациями обращайтесь к фармацевту.
Обратитесь к врачу, если нарушение не исчезает после короткого периода лечения, указанного в инструкции.

Стиксенел 5 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Бисакодил

ЧТО ЭТО ТАКОЕ
СТИКСЕНЕЛ — это контактное слабительное средство.

ПОЧЕМУ ПРИМЕНЯЕТСЯ
Кратковременное лечение случайных запоров.

КОГДА НЕ ДОЛЖЕН ПРИМЕНЯТЬСЯ
Повышенная чувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных компонентов.
Слабительные противопоказаны при острой или неясной по происхождению боли в животе, тошноте или рвоте, кишечной непроходимости или стенозе кишечника, ректальном кровотечении неясного происхождения, тяжёлом обезвоживании.
Обычно противопоказан при беременности и в период лактации (см. раздел «Что делать во время беременности и лактации»).
Обычно противопоказан в педиатрическом возрасте (см. раздел «Важно знать»).

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ПРИ ПРИМЕНЕНИИ

КАКИЕ ЛЕКАРСТВА ИЛИ ПРОДУКТЫ МОГУТ ИЗМЕНИТЬ ДЕЙСТВИЕ ПРЕПАРАТА
Сообщите врачу или фармацевту, если вы недавно принимали какие-либо другие лекарства, включая безрецептурные.
Слабительные могут сократить время пребывания в кишечнике и, соответственно, всасывание других препаратов, одновременно принимаемых внутрь. Поэтому избегайте одновременного приёма слабительных и других лекарств: после приёма лекарства выдерживайте интервал не менее 2 часов перед приёмом слабительного.
Одновременное применение диуретиков или кортикостероидов может увеличить риск электролитного дисбаланса при приёме бисакодила в избыточных количествах.
Электролитный дисбаланс может повысить чувствительность к гликозидам.
Молоко и антациды могут изменить действие препарата; выдерживайте интервал не менее одного часа перед приёмом слабительного.

ВАЖНО ЗНАТЬ
Злоупотребление слабительными (частое или длительное применение, а также приём в избыточных дозах) может вызвать постоянную диарею, сопровождающуюся потерей воды, минеральных солей (особенно калия) и других важных питательных веществ.
В более тяжёлых случаях возможно развитие обезвоживания или гипокалиемии (снижение уровня калия в крови), что может привести к нарушениям сердечной деятельности или нейромышечным расстройствам, особенно при одновременном лечении сердечными гликозидами, диуретиками или кортикостероидами.
Злоупотребление слабительными, особенно контактными (стимулирующими), может вызвать зависимость (и, как следствие, необходимость постепенного увеличения дозы), хронические запоры и потерю нормальной функции кишечника (атония кишечника).
При применении бисакодила сообщалось о случаях головокружения или обмороков во время дефекации, совместимых с обмороком, вызванным дефекацией (обусловленным напряжением при дефекации), или с вазовагальной реакцией на боли в животе, которые могут сопровождать запоры.

КОГДА МОЖНО ПРИМЕНЯТЬ ТОЛЬКО ПОСЛЕ КОНСУЛЬТАЦИИ С ВРАЧОМ
Лечение хронических или рецидивирующих запоров всегда требует вмешательства врача для постановки диагноза, назначения лекарств и наблюдения в ходе терапии.
У детей младше 12 лет.
При боли в животе, тошноте или рвоте, а также при воспалительных заболеваниях кишечника.
При внезапном изменении предыдущих привычек дефекации (частоты опорожнений), продолжающемся более двух недель, или если приём слабительного не приносит эффекта, или если пациент страдает сахарным диабетом, гипертонией или сердечными заболеваниями.
Если пациент страдает сахарным диабетом, гипертонией или сердечными заболеваниями.
При беременности и в период лактации.
Пожилым людям и лицам, имеющим плохое состояние здоровья, также рекомендуется проконсультироваться с врачом перед применением препарата.

Что делать во время беременности и лактации
Перед приёмом любого лекарства проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Во время беременности и лактации СТИКСЕНЕЛ следует применять только после консультации с врачом и оценки соотношения риска и пользы в каждом конкретном случае.
Обратитесь к врачу, если подозреваете беременность или планируете беременность.

Важная информация о некоторых вспомогательных веществах
Этот препарат содержит лактозу и сахарозу. Если у вас диагностирована непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед приёмом этого препарата.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами не установлено. Однако следует соблюдать осторожность тем, кто занимается деятельностью, требующей бдительности. Пациентов следует предупредить, что из-за вазовагальной реакции (например, в ответ на спазм в животе) могут возникнуть головокружение и/или обморок. При появлении спазма в животе пациентам следует избегать потенциально опасных видов деятельности, таких как вождение или работа с механизмами.

Медицинские рекомендации
Прежде всего, следует помнить, что в большинстве случаев сбалансированная диета, богатая водой и клетчаткой (отруби, овощи и фрукты), может надёжно решить проблему запоров. Многие люди считают, что страдают от запоров, если не могут опорожняться каждый день. Это ошибочное убеждение, поскольку такая ситуация является вполне нормальной для большого числа людей. Считается, что запор возникает, когда дефекации становятся реже, чем привычно для данного человека, и сопровождаются выделением твёрдого кала. Если эпизоды запоров повторяются, необходимо обратиться к врачу.

Как применять этот препарат
Дети в возрасте до 10 лет с хроническими запорами должны лечиться под строгим медицинским контролем. Бисакодил не должен применяться у детей в возрасте до 2 лет.

Дозировка
Кратковременное лечение запоров
Взрослые и дети старше 10 лет:
1–2 таблетки, покрытые оболочкой (5–10 мг) в день перед сном
Дети в возрасте от 2 до 10 лет:
1 таблетка, покрытая оболочкой (5 мг) в день перед сном
Правильной дозой считается минимальная доза, достаточная для лёгкого опорожнения мягким калом. Рекомендуется начинать с минимальных доз.
При необходимости дозу можно постепенно увеличить, но ни в коем случае не превышать максимальную указанную дозу.
Внимание: не превышайте указанные дозы.

Когда и как долго применять
Принимать предпочтительно вечером.
Слабительные следует применять как можно реже и не более 7 дней. Применение в более длительные сроки требует назначения врача после тщательной оценки индивидуального случая.

Как применять
Принимать вместе с достаточным количеством воды (полный стакан). Диета, богатая жидкостью, способствует действию препарата.
Таблетки, покрытые оболочкой, следует проглатывать целиком, при необходимости запивая достаточным количеством жидкости (не молоком).

ЧТО ДЕЛАТЬ, ЕСЛИ ВЫ ПРИНЯЛИ СЛИШКОМ МНОГО ПРЕПАРАТА
Избыточные дозы могут вызвать боли в животе и диарею; последующая потеря жидкости и электролитов должна быть компенсирована. См. также раздел «Важно знать» о злоупотреблении слабительными.
Важно обратиться к врачу или фармацевту для получения разъяснений по применению Стиксенела.
При случайном приёме или проглатывании избыточной дозы Стиксенела немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу.

S ’ S ,
НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ ЭФФЕКТЫ
Как и все лекарственные средства, Стиксенел может вызывать нежелательные эффекты, хотя они проявляются не у всех людей.

Наиболее часто сообщаемые нежелательные эффекты при лечении Стиксенелом — боль в животе и диарея.

Нарушения со стороны иммунной системы: анафилактические реакции, ангионевротический отёк и другие реакции повышенной чувствительности.
Нарушения со стороны нервной системы: головокружение, обморок (головокружение и обморок после приёма бисакодила, по-видимому, связаны с вазовагальной реакцией, например, на боль в животе или на дефекацию).
Нарушения обмена веществ и питания: обезвоживание.
Заболевания желудочно-кишечного тракта: колит, спазмы в животе, боли в животе, диарея, рвота, тошнота, гематоchezия (кровь в кале), дискомфорт в животе, анальный дискомфорт.

Сообщайте врачу или фармацевту о появлении любых других побочных эффектов.
Соблюдение инструкций, содержащихся в аннотации, снижает риск нежелательных эффектов. Эти эффекты, как правило, носят временный характер. При их возникновении, однако, рекомендуется проконсультироваться с врачом или фармацевтом. Если любой из нежелательных эффектов усиливается или появляется какой-либо побочный эффект, не указанный в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

СРОК ГОДНОСТИ И УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Срок годности: см. дату, указанную на упаковке
Дата указывает на срок годности препарата при условии хранения в оригинальной упаковке и соблюдения условий хранения
Внимание: не используйте препарат после даты, указанной на упаковке.
Не хранить при температуре выше 25 °C.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать неиспользуемые лекарства. Это поможет защитить окружающую среду.
Хранить препарат в недоступном для детей месте и вне поля зрения.

СОСТАВ
Одна таблетка, покрытая оболочкой, содержит:
активное вещество: бисакодил 5 мг.
Вспомогательные вещества: лактоза, кукурузный крахмал, тальк, глицерил бензоат, карбонат магния, метакриловые сополимеры, полиэтиленгликоль 4000, сахароза, диоксид титана.

ФОРМА ВЫПУСКА
Стиксенел выпускается в виде таблеток, покрытых оболочкой. Упаковка содержит 20 или 30 таблеток, покрытых оболочкой.

ДЕРЖАТЕЛЬ РАЗРЕШЕНИЯ НА ВПУСК В ОБОРОТ
Laboratori Alter S.r.l., ул. Эгади, 7 – 20144 Милан.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
Officina Farmaceutica FINE FOODS & PHARMACEUTICALS N.T.M. S.p.A – ул. Р. Фоллеро, 25 –
24027 Нермб (Бергамо).
Декабрь 2012 г.