PRIMA UŻYCIA
UWAŻNIE PRZECZYTAJ WSZYSTKIE INFORMACJE ZAWARTE W ULOTCE
To lek na samoleczenie, który można stosować w leczeniu lekkich i przemijających dolegliwości, łatwo rozpoznawalnych i rozwiązywalnych bez konieczności skorzystania z pomocy lekarza.
Może być zakupiony bez recepty, należy go jednak stosować zgodnie z instrukcją, aby zagwarantować skuteczność i zminimalizować ryzyko działań niepożądanych.
W przypadku dodatkowych pytań lub potrzeby porady skontaktuj się z farmaceutą.
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli objawy nie ustępują po krótkim okresie leczenia wskazanym w ulotce.
Stixenil 5 mg tabletki powlekane
Bisakodyl
CO TO JEST
STIXENIL to lek przeczyszczający działający przez kontakt
DLACZEGO SIĘ STOSUJE
Krótkotrwałe leczenie okazjonalnego zaparcia.
KIEDY NIE POWINNO SIĘ GO STOSOWAĆ
Nadwrażliwość na substancję czynną lub którykolwiek z substancji pomocniczych.
Leki przeczyszczające są przeciwwskazane u osób z ostrym bólem brzucha lub o nieznanej przyczynie, nudnościami lub wymiotami, obturacją lub zwężeniem przewodu pokarmowego, krwawieniem z odbytu o nieznanej przyczynie, ciężkim odwodnieniem. Ogólnie przeciwwskazane w czasie ciąży i laktacji (patrz rozdział „Co robić w czasie ciąży i karmienia piersią”).
Ogólnie przeciwwskazane w pediatrii (patrz rozdział „Ważne informacje”).
OSTRZEŻENIA DOTYCZĄCE STOSOWANIA
KTÓRE LEKI LUB PRODUKTY ŻYWIENIOWE MOGĄ ZMIENIĆ DZIAŁANIE LEKU
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli ostatnio przyjmowałeś inne leki, również te dostępne bez recepty.
Leki przeczyszczające mogą skrócić czas przebywania innych leków w przewodzie pokarmowym, a tym samym zmniejszyć ich wchłanianie. Dlatego nie należy przyjmować jednocześnie leków przeczyszczających i innych leków: po zażyciu leku należy odczekać co najmniej 2 godziny przed przyjęciem leku przeczyszczającego.
Jednoczesne stosowanie diuretyków lub kortykosteroidów może zwiększyć ryzyko zaburzeń równowagi elektrolitowej w przypadku nadmiernego przyjmowania bisakodylu.
Zaburzenia równowagi elektrolitowej mogą zwiększyć wrażliwość na glikozydy.
Mleko i leki przeciwwskrzepne mogą wpływać na działanie leku; należy odczekać co najmniej godzinę przed przyjęciem leku przeczyszczającego.
WAŻNE INFORMACJE
Nadużywanie leków przeczyszczających (częste, długotrwałe lub w nadmiernych dawkach) może powodować trwającą biegunkę, prowadzącą do utraty wody, soli mineralnych (szczególnie potasu) i innych niezbędnych składników odżywczych.
W ciężkich przypadkach może dojść do odwodnienia lub hipokaliemii (obniżenie stężenia potasu we krwi), co może prowadzić do zaburzeń funkcji serca lub układu nerwowo-mięśniowego, szczególnie przy jednoczesnym leczeniu glikozydami nasierdziowymi, diuretykami lub kortykosteroidami.
Nadużywanie leków przeczyszczających, zwłaszcza tych działających przez kontakt (leków stymulujących), może prowadzić do uzależnienia (i konieczności stopniowego zwiększania dawki), przewlekłego zaparcia oraz utraty normalnej funkcji jelit (atonii jelitowej).
Podczas stosowania bisakodylu zgłaszano przypadki zawrotów głowy lub omdleń podczas defekacji, zgodne z omdleniem defekacyjnym (spowodowanym wysiłkiem defekacji) lub reakcją wazowagalną na ból brzucha, który może towarzyszyć zaparciu.
Kiedy lek może być stosowany tylko po konsultacji z lekarzem
Leczenie przewlekłego lub nawracającego zaparcia wymaga zawsze interwencji lekarza w celu postawienia diagnozy, przepisania leków i monitorowania terapii.
U dzieci poniżej 12. roku życia.
W przypadku bólu brzucha, nudności lub wymiotów, lub chorób zapalnych jelit.
W przypadku nagłej zmiany dotychczasowych nawyków jelitowych (częstotliwość wypróżnień) trwającej dłużej niż dwa tygodnie lub gdy lek przeczyszczający nie wywołuje efektu, lub gdy pacjent cierpi na cukrzycę, nadciśnienie tętnicze lub choroby serca.
Gdy pacjent cierpi na cukrzycę, nadciśnienie tętnicze lub choroby serca.
W czasie ciąży i karmienia piersią.
Ponadto osoby starsze lub osoby w złym stanie zdrowia powinny skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku.
Co robić w czasie ciąży i karmienia piersią
Przed zażyciem jakiegokolwiek leku skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
W czasie ciąży i karmienia piersią STIXENIL powinien być stosowany wyłącznie po konsultacji z lekarzem i po ocenie przez niego stosunku ryzyka do korzyści w indywidualnym przypadku.
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę.
Ważne informacje o niektórych substancjach pomocniczych
Ten lek zawiera laktozę i sacharozę, dlatego jeśli lekarz stwierdził u Ciebie nietolerancję niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi urządzeń
Nie znane są żadne działanie na zdolność prowadzenia pojazdów ani korzystania z maszyn. Należy jednak zachować ostrożność osobom wykonującym czynności wymagające czujności. Pacjenci powinni wiedzieć, że ze względu na reakcję wazowagalną (np. spowodowaną skurczem brzucha) mogą wystąpić zawroty głowy i/lub omdlenia. Jeśli pacjent odczuwa skurcz brzucha, powinien unikać potencjalnie niebezpiecznych czynności, takich jak prowadzenie pojazdów lub korzystanie z urządzeń.
Informacje edukacyjne
Najważniejsze jest, że w większości przypadków zrównoważona dieta bogata w wodę i błonnik (plewy, warzywa, owoce) może trwale rozwiązać problem zaparcia. Wielu ludzi uważa, że cierpi na zaparcie, jeśli nie wypróżnia się codziennie. Jest to błędne przekonanie, ponieważ taka sytuacja jest całkowicie normalna dla wielu osób. Zaparcie należy rozpatrywać, gdy wypróżnienia są rzadsze niż dotychczasowe nawyki i towarzyszy im wydalenie twardych stolców. Jeśli przypadki zaparcia powtarzają się, należy skonsultować się z lekarzem.
Jak stosować ten lek
Dzieci w wieku do 10 lat z przewlekłym zaparciem powinny być leczone pod ścisłym nadzorem lekarza. Bisakodyl nie powinien być stosowany u dzieci w wieku do 2 lat.
Dawka
Krótkotrwałe leczenie zaparcia
Dorośli i dzieci powyżej 10. roku życia:
1–2 tabletki powlekane (5–10 mg) dziennie przed pójściem spać
Dzieci: od 2 do 10 roku życia
1 tabletka powlekana (5 mg) dziennie przed pójściem spać
Prawidłową dawką jest najniższa dawka, która zapewnia łatwe wypróżnienie miękkich stolców. Zaleca się rozpoczęcie od najniższej dawki.
W razie potrzeby dawkę można stopniowo zwiększyć, ale nigdy nie należy przekraczać maksymalnej dawki.
Uwaga: nie przekraczaj wskazanych dawek.
Kiedy i przez jak długo
Preferowane przyjmowanie wieczorem.
Leki przeczyszczające powinny być stosowane jak najrzadziej i nie dłużej niż przez 7 dni. Stosowanie przez dłuższy czas wymaga recepty lekarza po odpowiedniej ocenie indywidualnego przypadku.
Sposób przyjęcia
Zażyj razem z odpowiednią ilością wody (pełny szklanek). Dieta bogata w płyn może wspomagać działanie leku.
Tabletki powlekane należy połykać całe, w razie potrzeby z odpowiednią ilością płynu (nie mleka).
CO ROBIĆ, JEŚLI ZAŻYTO ZBYT DUŻĄ DAWKĘ LEKU
Zbyt wysokie dawki mogą powodować ból brzucha i biegunkę; utratę płynów i elektrolitów należy uzupełnić. Zobacz również informacje w rozdziale „Ważne informacje” dotyczące nadużywania leków przeczyszczających.
Ważne jest, aby skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą w celu uzyskania odpowiednich wyjaśnień dotyczących stosowania Stixenil.
W przypadku przypadkowego zażycia zbyt dużej dawki Stixenil natychmiast powiadom lekarza lub udaj się do najbliższego szpitala.
S ’ S ,
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Podobnie jak wszystkie leki, Stixenil może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów one występują.
Najczęściej zgłaszane działania niepożądane podczas leczenia Stixenil to ból brzucha i biegunka.
Zaburzenia układu immunologicznego: reakcje anafilaktyczne, naczyniowy obrzęk (angioedem) i inne reakcje nadwrażliwości.
Zaburzenia układu nerwowego: zawroty głowy, omdlenia (zjawiska zawrotów głowy i omdleń po zażyciu bisakodylu wydają się wynikać z reakcji wazowagalnej spowodowanej np. bólem brzucha lub wypróżnieniem).
Zaburzenia przemiany materii i odżywiania: odwodnienie.
Choroby układu pokarmowego: zapalenie jelita, skurcze brzucha, ból brzucha, biegunka, wymioty, nudności, wydzielanie krwi z odbytu (hematocheza), dyskomfort brzuszny, dolegliwości okołoodbytowe.
Powiadom lekarza lub farmaceutę o wystąpieniu jakichkolwiek innych działań niepożądanych.
Przestrzeganie instrukcji zawartych w ulotce zmniejsza ryzyko działań niepożądanych. Działania te są zazwyczaj przemijające. W przypadku ich wystąpienia należy jednak skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Jeśli któreś z działań niepożądanych nasila się lub jeśli zauważysz inne działania niepożądane nie wymienione w tej ulotce, powiadom lekarza lub farmaceutę.
TERMIN WAŻNOŚCI I SPOSÓB PRZECHOWYWANIA
Termin ważności: sprawdź datę ważności podaną na opakowaniu
Data ważności odnosi się do produktu w nieuszkodzonym opakowaniu, przechowywanego zgodnie z zaleceniami
Uwaga: nie stosuj leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu.
Nie przechowuj w temperaturze powyżej 25 °C.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. To pomoże ochronić środowisko.
Przechowuj lek poza zasięgiem i wzrokiem dzieci
SKŁAD
Jedna tabletka powlekana zawiera:
substancja czynna: bisakodyl 5 mg.
substancje pomocnicze: laktoza, skrobia kukurydziana, talk, gliceryna beenan, węglan magnezu, kopolimery metakrylowe, polietylenoglikol 4000, sacharoza, dwutlenek tytanu.
FORMA DOSTĘPNOŚCI
Stixenil występuje w postaci tabletek powlekanych. Opakowanie zawiera 20 lub 30 tabletek powlekanych.
WŁAŚCICIEL POZWOLENIA NA WPRAWIENIE DO OBROTU
Laboratori Alter S.r.l., via Egadi, 7 – 20144 Milano.
PRODUCENT
Officina Farmaceutica FINE FOODS & PHARMACEUTICALS N.T.M. S.p.A - Via R. Follereau, 25 - 24027 Nembro (BG).
Grudzień 2012