СПІДІДОЛ АНАЛЬГЕТИК

Інструкція: інформація для пацієнта

СПІДІДОЛ АНАЛЬГЕТИК 200 мг/мл краплі оральні, розчин

Ібупрофен
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.
Застосовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції або як зазначив ваш лікар чи фармацевт.

• Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться її повторно прочитати.
• Якщо потрібна додаткова інформація або порада, зверніться до фармацевта.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.
• Зверніться до лікаря, якщо не помітили поліпшення стану або, навпаки, спостерігаєте погіршення симптомів після короткого терміну лікування.

Зміст цієї інструкції:

1. Що таке СПІДІДОЛ АНАЛЬГЕТИК і для чого використовується
2. Що ви повинні знати, перш ніж приймати СПІДІДОЛ АНАЛЬГЕТИК
3. Як застосовувати СПІДІДОЛ АНАЛЬГЕТИК
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати СПІДІДОЛ АНАЛЬГЕТИК
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке СПІДІДОЛ АНАЛЬГЕТИК і для чого він призначений

Цей лікарський засіб містить діючу речовину ібупрофен, яка належить до групи лікарських засобів, що називаються нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), що діють, зменшуючи біль (анальгезуюча дія) і знижуючи симптоми запалення (протизапальна дія).
СПІДІДОЛ АНАЛЬГЕТИК показаний

• для лікування болю різного походження та характеру, наприклад, головного болю, зубного болю, болю в одному або кількох нервах (невралгії), болю в кістках, суглобах і м’язах (остео-артроподібного і м’язового), менструальних болів;
• як допоміжний засіб у лікуванні симптомів лихоманки та грипу.

Зверніться до лікаря, якщо не помітили поліпшення або якщо стан погіршився.

2. Що Ви повинні знати, перш ніж приймати СПІДІДОЛ АНАЛЬГЕТИК

Не приймайте СПІДІДОЛ АНАЛЬГЕТИК

• якщо Ви алергічні до ібупрофену, інших протизапальних засобів (наприклад, ацетилсаліцилової кислоти) або будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6);
• якщо у минулому після прийому протизапальних препаратів (НПЗП) або ацетилсаліцилової кислоти у Вас виникали набряки обличчя через накопичення рідини, особливо навколо рота та очей (ангіоневротичний набряк), важке утруднення дихання (бронхоспазм), проблеми з диханням (астма), подразнення шкіри (крурчак), запалення слизових оболонок носа (риніт);
• якщо пацієнт — дитина віком до 12 років;
• якщо Ви перебуваєте у третьому триместрі вагітності (див. розділ «Вагітність, годування груддю та фертильність»);
• якщо у Вас є проблеми зі шлунком та кишечником, пов’язані з наявністю уражень (активна або тяжка гастродуоденальна виразка) або інші захворювання шлунка (гастропатії);
• якщо у Вас у минулому були захворювання шлунка та кишечника, пов’язані з кровотечами (шлунково-кишкові кровотечі, перфорація, пов’язані з попереднім застосуванням НПЗП, або історія кровотечі, рецидивуюча пептична виразка з двома або більше окремими епізодами підтвердженої виразки або кровотечі);
• якщо у Вас є інші кровотечі, наприклад, цереброваскулярна або виразковий коліт;
• якщо Ви страждаєте на кровотечі (геморагічна діатеза);
• якщо Ви маєте тяжкі проблеми з печінкою або нирками (важка печінкова або ниркова недостатність);
• якщо Ви маєте тяжкі захворювання серця (важка серцева недостатність);
• якщо Ви втратили багато рідини (важке обезвоження) через блювоту, діарею або недостатнє споживання рідини.

Попередження та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом СПІДІДОЛ АНАЛЬГЕТИК, якщо:

• Ви приймаєте інші протизапальні препарати, включаючи селективні інгібітори ЦОГ-2 (фермент, що бере участь у запальних процесах), уникайте прийому СПІДІДОЛ АНАЛЬГЕТИК, оскільки у цих випадках ризик виразки та кровотечі може збільшитися;
• Ви приймаєте інші ліки, які можуть підвищити ризик виразки або кровотечі, такі як пероральні кортикостероїди, антикоагулянти (наприклад, варфарин), селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну або антиагреганти, наприклад, аспірин (див. розділ «Інші ліки та СПІДІДОЛ АНАЛЬГЕТИК»);
• у Вас у минулому були захворювання кишечника (виразковий коліт, хвороба Крона);
• Ви маєте захворювання серця (легка або помірна серцева недостатність);
• якщо Ви страждаєте на системний червоний вовчак або змішане захворювання сполучної тканини (захворювання, що вражає шкіру, суглоби та нирки);
• Ви втратили значну кількість рідини. Ібупрофен може спричинити затримку води та мінеральних солей (натрію та калію) навіть у пацієнтів, які ніколи не мали проблем з нирками. Це може призвести до накопичення рідини (набряки) або зниження функції серця (серцева недостатність) або підвищення тиску (гіпертензія) у пацієнтів, схильних до цього;
• у Вас були епізоди утруднення дихання (бронхоспазм) після застосування ацетилсаліцилової кислоти (аспірину) або інших препаратів, що використовуються для лікування болю в суглобах або м’язах, лихоманки або запалення (НПЗП);
• Ви маєте захворювання згортання крові;
• плануєте завагітніти, оскільки застосування СПІДІДОЛ АНАЛЬГЕТИК може погіршити жіночу фертильність; застосування СПІДІДОЛ АНАЛЬГЕТИК має бути припинене у жінок, які мають проблеми з фертильністю або проходять обстеження на фертильність;
• страждаєте на астму або алергічні захворювання, закладеність носа (хронічний риніт), наявність поліпів у носі (назальні поліпи) або запалення слизової оболонки носа (синусит), оскільки у Вас можуть виникнути утруднення дихання (бронхоспазм), почервоніння шкіри зі свербінням (крурчак) або набряк шкіри та горла (ангіоневротичний набряк);
• маєте інфекцію, оскільки СПІДІДОЛ АНАЛЬГЕТИК може приховувати її симптоми;
• маєте захворювання серця, включаючи серцеву недостатність, стенокардію (біль у грудях), інфаркт міокарда, периферичну артеріальну хворобу (проблеми з кровообігом у ногах або стопах через звуження або блокування артерій) або інсульт;
• маєте гіпертензію, цукровий діабет, високий рівень холестерину, сімейний анамнез серцевих захворювань або інсультів або Ви палите;
• Ви літня людина, оскільки ризик кровотечі (геморагії), уражень (виразок) та перфорацій збільшений порівняно з іншими пацієнтами;
• маєте інфекцію (див. розділ «Інфекції» нижче).

Звертайте особливу увагу на СПІДІДОЛ АНАЛЬГЕТИК:
У зв’язку з лікуванням ібупрофеном повідомлялися серйозні шкірні реакції, включаючи ексфоліативний дерматит, еритему мультиформну, синдром Стівенса-Джонсона, токсичну епідермальну некролізу, реакцію на ліки з еозинофілією та системними симптомами (DRESS), загальну гостру ексантематозну пустульозу (AGEP).
Припиніть використання СПІДІДОЛ АНАЛЬГЕТИК і негайно зверніться до лікаря, якщо помітите будь-які симптоми, пов’язані з цими серйозними шкірними реакціями, описані в розділі 4.
Небажані ефекти можна звести до мінімуму, якщо Ви використовуєте найменшу з рекомендованих доз і приймаєте препарат лише протягом необхідного часу для контролю симптомів.
Протизапальні/знеболювальні засоби, такі як ібупрофен, можуть бути пов’язані з незначним підвищенням ризику інфаркту міокарда або інсульту, особливо при застосуванні високих доз. Не перевищуйте рекомендовану дозу або тривалість лікування.
При застосуванні ібупрофену повідомлялися ознаки алергічної реакції на цей препарат, включаючи проблеми з диханням, набряк обличчя та шиї (ангіоневротичний набряк) та біль у грудях. Негайно припиніть прийом СПІДІДОЛ АНАЛЬГЕТИК і негайно зверніться до лікаря або медичної служби невідкладної допомоги, якщо помітите будь-який із цих симптомів.
Якщо у Вас знижена функція нирок, порушення роботи серця або печінки, Ви можете бути більш схильними до розвитку проблем із нирками. Крім того, постійне одночасне використання різних знеболювальних засобів може ще більше підвищити цей ризик. У таких випадках початкова доза має бути якомога нижчою, а тривалість лікування — якомога коротшою.
Загалом, якщо Ви приймаєте знеболювальні препарати тривалий час (навіть різних типів), це може призвести до серйозних та тривалих проблем із нирками.
При тривалому застосуванні СПІДІДОЛ АНАЛЬГЕТИК необхідні регулярні перевірки функції печінки, нирок та кількості клітин крові. Лікар може рекомендувати Вам здавати аналізи крові під час лікування.
Важливо, щоб Ваш лікар знав, якщо Ви приймаєте СПІДІДОЛ АНАЛЬГЕТИК тривалий час і маєте системний червоний вовчак, оскільки в цьому випадку необхідно контролювати функцію нирок.
Під час лікування протизапальними препаратами (НПЗП) виникали кровотечі у шлунку та/або кишечнику (шлунково-кишкові кровотечі, виразки та перфорації). Ці ефекти можуть бути смертельними і можуть виникати в будь-який час лікування, з або без симптомів, навіть якщо у Вас раніше не було серйозних захворювань шлунка та кишечника.
Особливо якщо Ви літня людина або у Вас була виразка, особливо якщо виразка супроводжувалася кровотечею або перфорацією, ризик кровотечі, виразки або перфорації вищий при застосуванні високих доз протизапальних препаратів; тому в цих випадках слід починати лікування з найменшої дози та тривалість лікування має бути якомога коротшою. Ваш лікар може призначити Вам препарати, що захищають шлунок (мізопростол або інгібітори протонної помпи), особливо якщо Ви приймаєте інші ліки (наприклад, аспірин або препарати, що підвищують ризик гастроінтестинальних проблем).
Якщо у Вас були захворювання шлунка та кишечника, пов’язані з прийомом ліків, і особливо якщо Ви літня людина, повідомляйте лікареві про будь-які незвичайні кишкові симптоми (особливо кровотечу), особливо на початкових етапах лікування. У разі кровотечі або утворення виразок у шлунку та/або кишечнику припиніть лікування цим препаратом.
Знеболювальні, жарознижувальні (препарати, що знижують температуру), протизапальні засоби (НПЗП) можуть викликати алергічні реакції, потенційно серйозні (анапілактоїдні реакції), навіть якщо Ви раніше ніколи не приймали цей тип препаратів. Алергічні реакції можуть проявлятися у вигляді набряку обличчя через накопичення рідини, особливо навколо рота та очей (ангіоневротичний набряк), важкого утруднення дихання (бронхоспазм), проблем з диханням (астма), подразнення шкіри (крурчак), запалення слизових оболонок носа (риніт).
Якщо у минулому після прийому протизапальних препаратів (НПЗП) або ацетилсаліцилової кислоти у Вас виникали алергічні реакції, Ви маєте більший ризик повторного розвитку такої реакції.
Якщо у Вас виникне алергічна реакція після прийому СПІДІДОЛ АНАЛЬГЕТИК, припиніть лікування при перших симптомах і зверніться до свого лікаря.
Серйозні алергічні реакції (наприклад, анафілактичний шок) спостерігалися рідко.
У рідких випадках у пацієнтів, які отримують лікування ібупрофеном, спостерігалися симптоми асептичного менінгіту — запалення оболонок мозку, що характеризується лихоманкою, головним болем та скованістю шиї.
Якщо у Вас виникнуть порушення зору, припиніть лікування цим препаратом і зверніться до офтальмолога.
Рекомендується, у разі тривалого лікування, проходити періодичні офтальмологічні обстеження.

Підлітки
Цей препарат слід застосовувати з обережністю у підлітків, які мають ознаки обезвоження, через більший ризик проблем із нирками (див. розділ 3 «Застосування у підлітків віком від 12 до 18 років»).

Інфекції
СПІДІДОЛ АНАЛЬГЕТИК може приховувати симптоми інфекцій, такі як лихоманка та біль. Тому можливо, що СПІДІДОЛ АНАЛЬГЕТИК може затримати адекватне лікування інфекції, що може збільшити ризик ускладнень. Це спостерігалося при пневмонії, спричиненій бактеріями, та бактеріальних інфекціях шкіри, пов’язаних з вітряною віспою. Якщо Ви приймаєте цей препарат під час інфекції, а симптоми інфекції зберігаються або погіршуються, негайно зверніться до лікаря. Тому при інфекції лікування ібупрофеном слід застосовувати з обережністю.

Інші ліки та СПІДІДОЛ АНАЛЬГЕТИК
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
СПІДІДОЛ АНАЛЬГЕТИК може впливати на інші препарати або бути під впливом інших ліків. Наприклад:

• протизапальні препарати (наприклад, ацетилсаліцилова кислота), оскільки ризик небажаних ефектів може збільшитися;
• препарати, що використовуються для зменшення запалення та лікування алергій (кортикостероїди); СПІДІДОЛ АНАЛЬГЕТИК може збільшити ризик виразки або кровотечі у шлунку або кишечнику;
• препарати, що мають антикоагулянтну дію (тобто речовини, що розріджують кров, запобігаючи утворенню згортків, наприклад, аспірин/ацетилсаліцилова кислота, варфарин, тиклопідин); СПІДІДОЛ АНАЛЬГЕТИК може посилити дію цих препаратів; крім того, СПІДІДОЛ АНАЛЬГЕТИК, прийнятий одночасно з антиагрегантами, може збільшити ризик кровотечі у шлунку або кишечнику;
• препарати, що використовуються для лікування деяких психічних розладів (селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну); СПІДІДОЛ АНАЛЬГЕТИК може збільшити ризик кровотечі у шлунку або кишечнику; під час лікування цими препаратами рекомендується моніторинг стану згортання крові;
• препарати, що знижують високий тиск (діуретики, інгібітори АПФ, такі як каптоприл, бета-блокатори, такі як атенолол, антагоністи рецепторів ангіотензину II, такі як лозартан). СПІДІДОЛ АНАЛЬГЕТИК може змінити дію препаратів, які Ви приймаєте. Крім того, якщо у Вас є проблеми з нирками, особливо якщо Ви літня людина або маєте ознаки обезвоження, СПІДІДОЛ АНАЛЬГЕТИК може погіршити Ваш стан при одночасному прийомі інгібіторів АПФ або антагоністів ангіотензину II; у цих випадках необхідно споживати достатню кількість рідини, а лікар може періодично перевіряти правильну роботу Ваших нирок після початку лікування та пізніше;
• препарати, що містять літій та фенітоїн, використовуються для лікування психічних розладів; СПІДІДОЛ АНАЛЬГЕТИК може зменшити виведення цих препаратів. Під час лікування цими препаратами лікар може рекомендувати Вам здавати аналізи крові;
• препарати, що використовуються для лікування захворювань серця, такі як дигоксин; СПІДІДОЛ АНАЛЬГЕТИК може підвищити їхній рівень у плазмі;
• нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП), включаючи селективні інгібітори ЦОГ-2. СПІДІДОЛ АНАЛЬГЕТИК слід застосовувати з обережністю в комбінації з іншими НПЗП, оскільки це може збільшити ризик побічних ефектів у шлунково-кишковому тракті;
• препарати, що містять метотрексат, використовуються для лікування неконтрольованого поділу клітин крові (лейкемія), хронічних запальних захворювань шкіри (псоріаз) та хронічних запальних захворювань суглобів, пов’язаних із ураженням шкіри (псоріатичний артрит). СПІДІДОЛ АНАЛЬГЕТИК може підвищити рівень метотрексату в плазмі та збільшити ризик токсичності;
• препарати, що містять зидовудин, використовуються для лікування інфекції вірусом імунодефіциту людини (ВІЛ). СПІДІДОЛ АНАЛЬГЕТИК може збільшити ризик кровотечі в суглобах або м’язах у ВІЛ-інфікованих гемофіліків; через 1-2 тижні після початку лікування цими препаратами лікар може рекомендувати Вам здавати аналізи крові;
• препарати, що містять такролімус та циклоспорин, використовуються для запобігання відторгнення у пацієнтів, які отримали трансплантат печінки, нирки або серця. СПІДІДОЛ АНАЛЬГЕТИК може збільшити ризик ниркової токсичності;
• препарати, що використовуються для зниження рівня цукру в крові, гіпоглікемізуючі засоби та інсулін. Може знадобитися корекція дози. При одночасному лікуванні рекомендується моніторинг рівня глюкози в крові;
• препарати, що містять циклоспорин, використовуються для зменшення активності імунної системи при аутоімунних захворюваннях. СПІДІДОЛ АНАЛЬГЕТИК може збільшити ризик ниркової токсичності;
• інгібітори CYP2C9 можуть уповільнити виведення ібупрофену (субстрат CYP2C9), що призводить до збільшення експозиції ібупрофену. Слід розглянути можливість зниження дози ібупрофену при одночасному застосуванні з сильними інгібіторами CYP2C9, особливо коли високі дози СПІДІДОЛ АНАЛЬГЕТИК застосовуються з вориконазолом або флуконазолом. Препарати, що використовуються для переривання вагітності, на основі міфепристону. Може знадобитися корекція дози СПІДІДОЛ АНАЛЬГЕТИК. Крім того, ефективність міфепристону теоретично може бути знижена;
• препарати, що використовуються для лікування бактеріальних інфекцій, такі як хінолонові антибіотики. СПІДІДОЛ АНАЛЬГЕТИК може збільшити ризик судом;
• препарати, що використовуються для лікування бактеріальних інфекцій, такі як аміноглікозиди. СПІДІДОЛ АНАЛЬГЕТИК може зменшити їхнє виведення;
• продукти, що містять гінкго білоба. СПІДІДОЛ АНАЛЬГЕТИК може посилити ризик кровотечі;
• препарати, що містять моклобемід, використовуються для лікування депресії, посилюють дію СПІДІДОЛ АНАЛЬГЕТИК;
• препарати, що містять пробенецид, використовуються для лікування подагри, можуть уповільнити виведення СПІДІДОЛ АНАЛЬГЕТИК, що може призвести до підвищення його концентрації в плазмі;
• препарати, що використовуються для лікування деяких захворювань серця (серцеві глікозиди): одночасне застосування з СПІДІДОЛ АНАЛЬГЕТИК може погіршити серцеву недостатність, зменшити виведення глікозидів та підвищити їхній рівень у плазмі;
• препарати, що містять холестірамін, використовуються для зниження рівня ліпідів у крові: одночасне застосування СПІДІДОЛ АНАЛЬГЕТИК може зменшити його всмоктування в шлунково-кишковому тракті та знизити ефективність;
• препарати, що містять ритонавір, використовуються для лікування інфекції вірусом імунодефіциту людини (ВІЛ), можуть збільшити рівень СПІДІДОЛ АНАЛЬГЕТИК у плазмі при одночасному застосуванні;
• препарати, що містять баклофен, використовуються для розслаблення м’язів: одночасне застосування з СПІДІДОЛ АНАЛЬГЕТИК збільшує токсичність;
• препарати для лікування захворювань кісток (бісфосфонати) та препарати для лікування виразок на ногах, що містять оксопентифілін, при одночасному застосуванні з СПІДІДОЛ АНАЛЬГЕТИК можуть посилити побічні ефекти з боку шлунково-кишкового тракту та збільшити ризик кровотечі та виразки.

СПІДІДОЛ АНАЛЬГЕТИК може впливати на результати таких діагностичних тестів:

• тести для оцінки часу, необхідного для зупинки кровотечі (час кровотечі може бути подовжений до доби після припинення терапії);
• тести для оцінки концентрації цукру в крові (концентрація може знижуватися);
• тести для оцінки функції нирок шляхом визначення креатиніну, рівнів калію та азоту (рівні можуть підвищуватися);
• тести для оцени складу крові та гемоглобіну (значення можуть знижуватися);
• тести для оцінки функції печінки шляхом визначення трансаміназ (значення можуть підвищуватися).

Деякі інші ліки також можуть впливати на лікування СПІДІДОЛ АНАЛЬГЕТИК або бути під його впливом. Тому завжди консультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням СПІДІДОЛ АНАЛЬГЕТИК разом з іншими ліками.

Ібупрофен та алкоголізм
Слід уникати вживання алкоголю під час застосування СПІДІДОЛ АНАЛЬГЕТИК, оскільки це може посилити можливі небажані ефекти.

Вагітність, годування груддю та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього препарату.

Вагітність
Перед початком лікування переконайтеся, що Ви не вагітні, і припиніть лікування, якщо вагітність виявлена.
Не приймайте СПІДІДОЛ АНАЛЬГЕТИК у останні 3 місяці вагітності, оскільки це може нашкодити плоду або спричинити проблеми під час пологів. НПЗП можуть спричинити проблеми з нирками та серцем плоду. Це може вплинути на схильність матері та дитини до кровотечі та затримати або подовжити пологи. Не слід приймати СПІДІДОЛ АНАЛЬГЕТИК у перші 6 місяців вагітності, якщо це не абсолютно необхідно та за рекомендацією лікаря. Якщо лікування необхідне в цей період або під час спроб завагітніти, слід використовувати найменшу можливу дозу та найкоротший термін лікування. Якщо НПЗП приймаються більше ніж кілька днів після двадцятого тижня вагітності, вони можуть спричинити проблеми з нирками плоду, зменшуючи рівень навколоплідної рідини (олігогідрамніос) або спричиняючи звуження одного з судин (артеріальний проток) у серці дитини. Якщо лікування необхідне більше ніж на кілька днів, лікар може рекомендувати додатковий моніторинг.

Годування груддю
Уникайте прийому СПІДІДОЛ АНАЛЬГЕТИК і проконсультуйтеся з лікарем, якщо Ви годуєте грудьми, оскільки препарат може потрапляти у грудне молоко в невеликих кількостях при терапевтичних дозах та короткотривалому лікуванні. При тривалому лікуванні лікар може оцінити необхідність раннього відлучення.

Фертильність
Застосування СПІДІДОЛ АНАЛЬГЕТИК може вплинути на фертильність у жінок. Припиніть лікування цим препаратом, якщо плануєте завагітніти, маєте проблеми з фертильністю або проходите обстеження на фертильність.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Цей препарат може спричинити сонливість, запаморочення, головний біль або депресію, що може вплинути на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами. Якщо це відбувається, уникайте керування транспортними засобами та використання механізмів.

СПІДІДОЛ АНАЛЬГЕТИК краплі для прийому всередину містить парагідроксибензоати та натрій
Цей препарат містить метил-пара-гідроксибензоат та пропіл-пара-гідроксибензоат, які можуть спричинити алергічні реакції (включаючи пізні).
СПІДІДОЛ АНАЛЬГЕТИК краплі містять менше 1 ммоль (23 мг) натрію на мл продукту, тобто фактично «без натрію».

3. Як застосовувати СПІДІДОЛ АНАЛЬГЕТИК

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкції, наведеної в цій листівці, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. Якщо виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Спосіб застосування
Для правильного застосування лікарського засобу дотримуйтесь цих інструкцій.
Ви можете розчинити дозу лікарського засобу у воді або іншому безалкогольному напої або прийняти разом з невеликою кількістю цукру.
Флакон має кришку, яка захищена від дітей. Щоб відкрити, натисніть на кришку та одночасно оберіть її проти годинникової стрілки до відкриття (Мал. 1).
Поставте флакон вертикально, щоб отвір був спрямований донизу, і почекайте кілька секунд, доки рідина не почне спускатися (Мал. 2). Якщо рідина не спускається, постукайте кілька разів (3–4) по дну флакона пальцем.

Застосування у дорослих та дітей від 12 років
Рекомендована доза — 1–2 мл (30–60 крапель) 2–3 рази на добу.
Максимальна рекомендована доза — 6 мл на добу (1200 мг).
Не перевищуйте рекомендовані дози, особливо якщо Ви — літня людина, приймайте найменшу вказану дозу.
Застосування у осіб із порушенням функції нирок, печінки або серця
Якщо Ви маєте порушення функції нирок, печінки або серця, звертайтеся до лікаря, оскільки може знадобитися зменшення дози. У разі тяжкого ниркової, печінкової або серцевої недостатності ЗАСТОСУВАННЯ СПІДІДОЛ АНАЛЬГЕТИК протипоказане (див. розділ «Не приймайте СПІДІДОЛ АНАЛЬГЕТИК»).
Приймайте препарат після їди.
Необхідно застосовувати найменшу ефективну дозу протягом найкоротшого терміну, необхідного для зняття симптомів.
Якщо у Вас інфекція, негайно зверніться до лікаря, якщо симптоми (наприклад, лихоманка та біль) зберігаються або погіршуються (див. розділ 2).
Застосування у дітей та підлітків
СПІДІДОЛ АНАЛЬГЕТИК протипоказаний дітям віком до 12 років.
У підлітків віком від 12 до 18 років
Якщо потрібне лікування більше ніж на 3 дні або стан здоров’я погіршується, зверніться до лікаря.
Якщо Ви прийняли більше СПІДІДОЛ АНАЛЬГЕТИК, ніж потрібно
Якщо Ви прийняли більше СПІДІДОЛ АНАЛЬГЕТИК, ніж слід, або якщо Ваша дитина випадково прийняла цей препарат, негайно зверніться до лікаря або в найближчу лікарню, забравши з собою упаковку препарату та цей вкладений листок із метою отримання поради щодо ризику та подальших дій.
Симптоми передозування можуть включати нудоту, біль у шлунку, блювоту (іноді з домішками крові), діарею (з кров’ю), шлунково-кишкові кровотечі (див. також розділ 4), головний біль, дзвін у вухах, сплутаність свідомості, неконтрольовані рухи очей та подвійне бачення. Можливі також тривожність, сонливість, дезорієнтація або кома. Іноді у пацієнтів виникають судоми. При високих дозах повідомляли про сонливість, біль у грудях, серцебиття, втрату свідомості, судоми (особливо у дітей), слабкість та запаморочення, наявність крові в сечі, низький рівень калію в крові, відчуття холоду та проблеми з диханням. Крім того, час протромбіну/МНЗ може бути подовжений, ймовірно через вплив на дію циркулюючих факторів згортання. Можуть виникнути гостра ниркова недостатність та ураження печінки. У хворих на астму можливе загострення астми.
Крім того, можуть виникнути зниження артеріального тиску та уповільнення дихання.
У разі тяжкого отруєння можуть виникнути порушення функції нирок, зниження артеріального тиску, зниження рівня свідомості та кома.
Також можливі: біль у животі, стан глибокого сну зі зниженою реакцією на звичайні подразники (летаргія), втрата координації м’язів (атаксія), тяжкі порушення м’язів (рабдоміоліз), епілептичні напади, стан збудження, непритомність, зниження, підвищення або порушення серцевого ритму (брадикардія, тахікардія).
Рідко може виникнути тимчасова зупинка дихання (апное), зниження активності центральної нервової системи (депресія ЦНС).
У разі тяжкого отруєння може розвинутися метаболічний ацидоз (збільшення кислот у крові).
Симптоми передозування можуть проявитися протягом 4–6 годин після прийому ібупрофену.
Якщо у Вас виникли будь-які сумніви щодо застосування СПІДІДОЛ АНАЛЬГЕТИК, звертайтеся до лікаря або фармацевта.
Якщо Ви забули прийняти СПІДІДОЛ АНАЛЬГЕТИК
Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.
Якщо у Вас виникли будь-які сумніви, звертайтеся до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Припиніть застосування ібупрофену та негайно зверніться до лікаря, якщо ви помітили будь-які з наступних симптомів:

• червоні плоскі плями, що нагадують мішень або мають круглу форму, на тулубі, часто з центральними пухирцями, шкірне лущення, виразки в роті, горлі, носі, на статевих органах та очах. Ці серйозні шкірні висипання можуть передувати підвищена температура та симптоми, схожі на грип [екзудативна дерматит, еритема мультиформна, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліза].
• Поширена висипка, підвищена температура тіла та збільшені лімфатичні вузли (синдром DRESS).
• Поширена червона лущеннява висипка, з підшкірними вузликовими утвореннями та пухирцями, що супроводжується лихоманкою. Симптоми зазвичай з’являються на початку лікування (загальна гостра ексудативна пустульоза).

Можуть виникати такі побічні ефекти:
Дуже часто (можуть виникати у більш ніж 1 із 10 людей)

• труднощі з травленням (диспепсія);
• діарея.

Часто (можуть виникати у до 1 із 10 людей)

• болі або дискомфорт у животі, нудота, метеоризм;
• головний біль (цефалгія), запаморочення;
• захворювання шкіри, висипання (висипка);
• нездужання, втому.

Не часто (можуть виникати у до 1 із 100 людей)

• утворення виразок у шлунку або кишечнику (пептичні виразки або кровотечі), іноді смертельні, особливо у літніх людей;
• блювота;
• наявність крові у калі (мелена);
• запалення шлунка (гастрит);
• свербіж, подразнення шкіри (крурчина), серйозні захворювання шкіри, пов’язані з кровотечею (пурпура);
• набряк обличчя, губ, рота, язика або горла, що може призвести до труднощів із диханням і ковтанням (ангіоневротичний набряк);
• гіперчутливість;
• труднощі з диханням (астма, погіршення астми, бронхоспазм, задиха, апное);
• риніт;
• безсоння, тривожність;
• порушення функції нирок, нефротичний синдром та токсична нефропатія у різних формах;
• парестезія (порушення чутливості ніг, рук або інших частин тіла);
• порушення слуху, шум у вухах (тинітус), запаморочення;
• порушення зору;
• реакції фоточутливості.

Рідко (можуть виникати у до 1 із 1 000 людей)

• утворення виразок у шлунку або кишечнику (перфорація шлунково-кишкового тракту);
• запор;
• наявність крові у блювотних масах (гематемеза);
• запалення ротової порожнини з утворенням виразок (виразковий стоматит);
• погіршення деяких хронічних запальних захворювань кишечника (коліт, хвороба Крона);
• порушення слуху;
• розмите зору;
• запалення зорового нерва (токсична оптична нейропатія);
• зміни рівнів тромбоцитів, білих кров’яних тілок (лейкопенія) та червоних кров’яних тілок (тромбоцитопенія, агранулоцитоз, нейтропенія, апластична анемія, гемолітична анемія, пригнічення агрегації тромбоцитів);
• підвищення концентрації азотистих продуктів у крові (гіперазотемія);
• наявність крові у сечі (гематурія);
• проблеми з печінкою;
• зміни показників функціональних тестів печінки: підвищені трансамінази, підвищена лужна фосфатаза, знижений гемоглобін, знижений гематокрит, подовжений час кровотечі, знижений рівень кальцію в крові, підвищений рівень сечової кислоти в крові;
• серйозна алергічна реакція (анапілаксія);
• інфекція оболонок, що оточують мозок, без росту бактерій у культурі (асептичний менінгіт);
• депресія, стан сплутаності свідомості, галюцинації;
• синдром системного червоного вовчаку;
• запалення зорового нерва (оптичний неврит).

Дуже рідко (можуть виникати у до 1 із 10 000 людей)

• серйозні захворювання шкіри (екзудативні дерматити, синдром Стівенса-Джонсона, еритема мультиформна, токсична епідермальна некроліза);
• проблеми з нирками (інтерстиційний нефрит, папілярна некроза, гостра ниркова недостатність);
• захворювання печінки (печінкова недостатність);
• прискорення серцевих скорочень (тахікардія);
• відчуття відчутності власного серцебиття (серцебиття), накопичення рідини в легенях (гострий легеневий набряк);
• набряк обличчя, язика, гортані, набряк дихальних шляхів;
• запалення підшлункової залози (панкреатит);

Невідомо (частота яких не може бути визначена за наявними даними)

• відчуття тяжкості в шлунку;
• печія (гастритна печія), біль у шлунку (епігастральний біль);
• зниження кількості червоних кров’яних тілок (анемія);
• зниження апетиту та ваги тіла (анорексія);
• набряк частини тіла через накопичення рідини (едема);
• проблеми з серцем (серцева недостатність, інфаркт міокарда, інсульт);
• підвищення тиску крові (гіпертензія);
• проблеми з кровообігом (тромбоз);
• зниження тиску крові (гіпотензія);
• сонливість;
• набряк у місці з’єднання зорового нерва з оком (папіледема);
• погіршення шкірних висипань;
• лікарська реакція з еозинофілією та системними симптомами (синдром DRESS): можлива серйозна шкірна реакція, відома як синдром DRESS. Симптоми DRESS включають: висипання, лихоманку, набряк лімфатичних вузлів та підвищення рівня еозинофілів (один із типів білих кров’яних тілок);
• несподівані та надмірні шкірні реакції на сонячне світло (реакція фоточутливості);
• запалення печінки (гепатит), ураження печінки, жовтяниця;
• зміни у тестах функції нирок;
• серйозна клінічна реакція, що виникає у сенсибілізованої особи при контакті з певним алергеном (анапілактичний шок);
• печія та біль у горлі (подразнення горла);
• поширена червона лущеннява висипка, з утворенням пустул під шкірою та пухирців, локалізована переважно в складках шкіри, на тулубі та верхніх кінцівках, що супроводжується лихоманкою на початку лікування (загальна гостра ексудативна пустульоза). Припиніть застосування СПІДІДОЛ АНАЛЬГЕТИК, якщо у вас виникли ці симптоми, та негайно зверніться до лікаря. Див. також розділ 2;
• біль у грудях, що може бути ознакою потенційно серйозної алергічної реакції, відомої як синдром Коуніса.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Як зберігати СПІДІДОЛ АНАЛЬГЕТИК

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «Закінчується». Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить СПІДІДОЛ АНАЛЬГЕТИК

• Діюча речовина — ібупрофен. Кожен мл розчину містить 200 мг ібупрофену.
• Інші компоненти: L-аргінін, натрію сахаринат, аромат м’яти, аромат ожини, метил p-оксибензоат, пропіл p-оксибензоат, очищена вода.

Опис зовнішнього вигляду СПІДІДОЛ АНАЛЬГЕТИК та вміст упаковки
Упаковка, що містить флакон 12,5 мл.
Тримач дозволу на введення в обіг
ZAMBON ITALIA s.r.l. - Via Lillo del Duca, 10 – 20091 Bresso (MI)
Виробник
ZAMBON S.p.A. - Via della Chimica 9 - 36100 Vicenza

Листок-вкладиш: інформація для пацієнта

СПІДІДОЛ АНАЛЬГЕТИК 200 мг таблетки

Ібупрофен
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Приймайте цей лікарський засіб строго за інструкцією, наведеною в цьому листку, або так, як сказав вам лікар чи фармацевт.

• Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться знову його прочитати.
• Якщо потрібна додаткова інформація чи порада, зверніться до фармацевта.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, зокрема ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря чи фармацевта. Див. розділ 4.
• Зверніться до лікаря, якщо ви не помітили поліпшення стану або, навпаки, спостерігаєте погіршення симптомів після короткого періоду лікування.

Зміст цього листка:

1. Що таке СПІДІДОЛ АНАЛЬГЕТИК і для чого він призначений
2. Що ви повинні знати перед прийомом СПІДІДОЛ АНАЛЬГЕТИК
3. Як приймати СПІДІДОЛ АНАЛЬГЕТИК
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати СПІДІДОЛ АНАЛЬГЕТИК
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке СПІДІДОЛ АНАЛЬГЕТИК і для чого призначений

Цей лікарський засіб містить активну речовину ібупрофен, яка належить до групи лікарських засобів, відомих як нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), що діють шляхом зменшення болю (анальгезуюча дія) і зниження симптомів запалення (протизапальна дія).
СПІДІДОЛ АНАЛЬГЕТИК призначений

• для лікування болю різного походження та характеру, наприклад головного болю, зубного болю, болю в одному або кількох нервах (невралгії), болів у кістках, суглобах і м’язах (остео-артикулярних і м’язових), менструальних болів;
• як допоміжний засіб у лікуванні симптомів гарячки та грипу.

Зверніться до лікаря, якщо не помітите покращення або якщо станете зауважувати погіршення симптомів.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом СПІДІДОЛ АНАЛЬГЕТИК

Не приймайте СПІДІДОЛ АНАЛЬГЕТИК

• якщо Ви маєте алергію до ібупрофену, інших протизапальних засобів (наприклад, ацетилсаліцилової кислоти) або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6);
• якщо раніше після прийому протизапальних засобів (НПЗС) або ацетилсаліцилової кислоти у Вас виникали набряки обличчя через накопичення рідини, особливо навколо рота та очей (ангіоневротичний набряк), важке утруднення дихання (бронхоспазм), проблеми з диханням (астма), подразнення шкіри (крурчак), запалення слизових оболонок носа (риніт);
• якщо пацієнт — дитина віком до 12 років;
• якщо Ви перебуваєте у третьому триместрі вагітності (див. розділ «Вагітність, годування грудьми та фертильність»);
• якщо у Вас є проблеми зі шлунком та кишечником, пов’язані з наявністю уражень (активна або тяжка гастродуоденальна виразка) або інші захворювання шлунка (гастропатії);
• якщо Ви раніше страждали від захворювань шлунка та кишечника, пов’язаних з кровотечами (шлунково-кишкові кровотечі, перфорація, пов’язані з попереднім лікуванням НПЗС, або історія кровотеч, рецидивуюча пептична виразка з двома або більше окремими епізодами підтвердженої виразки або кровотечі);
• якщо у Вас є інші кровотечі, наприклад, цереброваскулярні, або виразковий коліт;
• якщо Ви страждаєте від кровотеч (геморагічна діатеза);
• якщо Ви страждаєте від тяжких захворювань печінки або нирок (серйозна печінкова або ниркова недостатність);
• якщо Ви страждаєте від тяжких захворювань серця (серйозна серцева недостатність);
• якщо Ви втратили багато рідини (серйозна дегідратація) через блювання, діарею або недостатнє надходження рідини.

Попередження та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом СПІДІДОЛ АНАЛЬГЕТИК, якщо:

• Ви приймаєте інші протизапальні засоби, включаючи селективні інгібітори ЦОГ-2 (фермент, пов’язаний із запальними процесами), уникайте прийому СПІДІДОЛ АНАЛЬГЕТИК, оскільки у цих випадках ризик виразки та кровотечі може зростати (див. розділ «Інші лікарські засоби та СПІДІДОЛ АНАЛЬГЕТИК»);
• Ви приймаєте інші ліки, які можуть підвищувати ризик виразки або кровотечі, наприклад, пероральні кортикостероїди, антикоагулянти, такі як варфарин, селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну або антиагреганти, такі як аспірин (див. розділ «Інші лікарські засоби та СПІДІДОЛ АНАЛЬГЕТИК»);
• Ви раніше страждали від захворювань кишечника (виразковий коліт, хвороба Крона);
• Ви страждаєте від захворювань серця (легка або помірна серцева недостатність);
• якщо Ви страждаєте від системного червоного вовчака або змішаного захворювання сполучної тканини (захворювання, що вражає шкіру, суглоби та нирки);
• Ви втратили значну кількість рідини. Ібупрофен може спричинити затримку води та мінеральних солей (натрію та калію) навіть у пацієнтів, які ніколи не страждали від захворювань нирок. Це може призвести до накопичення рідини (набряки) або зниження функції серця (серцева недостатність) або підвищення тиску (гіпертензія) у пацієнтів із схильністю до цих станів;
• у Вас були епізоди утруднення дихання (бронхоспазм) після застосування ацетилсаліцилової кислоти (аспірину) або інших ліків для лікування болю в суглобах або м’язах, лихоманки або запалення (НПЗС);
• Ви страждаєте від порушень згортання крові;
• Ви плануєте вагітність, оскільки прийом СПІДІДОЛ АНАЛЬГЕТИК може погіршити жіночу фертильність; прийом СПІДІДОЛ АНАЛЬГЕТИК слід припинити у жінок із проблемами фертильності або тим, хто проходить обстеження на фертильність;
• Ви страждаєте від астми або алергічних захворювань, постійного насопління (хронічний риніт), наявності поліпів у носі (назальні поліпи) або запалення слизової оболонки носа (синусит), оскільки можуть виникнути утруднення дихання (бронхоспазм), почервоніння шкіри зі свербінням (крурчак) або набряк шкіри та горла (ангіоневротичний набряк);
• Ви маєте інфекцію, оскільки СПІДІДОЛ АНАЛЬГЕТИК може приховувати її симптоми;
• Ви страждаєте від серцевих захворювань, включаючи серцеву недостатність, стенокардію (біль у грудях), або у Вас були інфаркти, периферичні артеріальні захворювання (проблеми з кровообігом у ногах або стопах через звуження або закупорення артерій), або будь-які види інсультів;
• Ви страждаєте від гіпертензії, цукрового діабету, високого рівня холестерину, маєте сімейний анамнез серцевих захворювань або інсультів, або Ви палите;
• Ви похилого віку, оскільки ризик кровотечі (геморагії), уражень (виразок) та перфорацій підвищений порівняно з іншими пацієнтами;
• Ви маєте інфекцію (див. розділ «Інфекції» нижче).

Звертайте особливу увагу на СПІДІДОЛ АНАЛЬГЕТИК:
У разі застосування ібупрофену повідомлялися про тяжкі шкірні реакції, зокрема ексфоліативний дерматит, еритему мультиформну, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, реакцію на ліки з еозинофілією та системними симптомами (DRESS), загальну гостру ексудативну пустульозу (AGEP). Припиніть застосування СПІДІДОЛ АНАЛЬГЕТИК та негайно зверніться до лікаря, якщо помітите будь-які симптоми, пов’язані з цими тяжкими шкірними реакціями, описані в розділі 4.
Небажані ефекти лікарського засобу можна звести до мінімуму, якщо Ви прийматимете найменшу з рекомендованих доз і лише на необхідний час для контролю симптомів.
Протизапальні/знеболювальні засоби, такі як ібупрофен, можуть бути пов’язані з незначним підвищенням ризику інфаркту або інсульту, особливо при застосуванні високих доз. Не перевищуйте рекомендовану дозу або тривалість лікування.
При застосуванні ібупрофену повідомлялися про ознаки алергічної реакції на цей лікарський засіб, включаючи проблеми з диханням, набряк обличчя та шиї (ангіоневротичний набряк) та біль у грудях. Негайно припиніть застосування СПІДІДОЛ АНАЛЬГЕТИК та негайно зверніться до лікаря або служби невідкладної допомоги, якщо помітите будь-яку з цих ознак.
Якщо у Вас знижена функція нирок, серцева або печінкова недостатність, Ви можете бути більш схильними до розвитку проблем із нирками. Крім того, постійне одночасне застосування різних знеболюючих засобів може ще більше підвищити цей ризик. У таких випадках початкова доза повинна бути якомога нижчою, а тривалість лікування — якомога коротшою.
Загалом, якщо Ви довго приймаєте знеболювальні засоби (навіть різних типів), це може призвести до тяжких та стійких ниркових проблем.
При тривалому застосуванні СПІДІДОЛ АНАЛЬГЕТИК необхідні регулярні перевірки функції печінки, нирок та кількості клітин крові. Лікар може рекомендувати Вам здавати аналізи крові під час лікування.
Важливо, щоб Ваш лікар знав, якщо Ви приймаєте СПІДІДОЛ АНАЛЬГЕТИК тривалий час і страждаєте від дифузного червоного вовчака, оскільки в цьому випадку необхідно контролювати функцію нирок.
Під час лікування протизапальними засобами (НПЗС) виникали кровотечі у шлунку та/або кишечнику (шлунково-кишкові кровотечі, виразки, перфорації). Ці побічні ефекти можуть бути смертельними і можуть виникати в будь-який час лікування, з або без симптомів, навіть якщо Ви раніше не страждали від тяжких захворювань шлунка та кишечника.
Зокрема, якщо Ви похилого віку або якщо у Вас була виразка, особливо якщо вона супроводжувалася кровотечею або перфорацією, ризик кровотечі, виразки або перфорації вищий при застосуванні високих доз протизапальних засобів; тому в таких випадках слід починати лікування з найменшої дози, а тривалість лікування має бути якомога коротшою. Лікар може призначити Вам ліки, що захищають шлунок (мізопростол або інгібітори протонної помпи), особливо якщо Ви приймаєте інші ліки (наприклад, аспірин або засоби, що підвищують ризик гастроінтестинальних проблем).
Якщо Ви раніше страждали від захворювань шлунка та кишечника, пов’язаних із застосуванням ліків, і особливо якщо Ви похилого віку, повідомляйте лікареві про будь-які незвичайні кишкові симптоми (особливо кровотечі), особливо на початкових етапах лікування. У разі кровотечі або утворення виразок у шлунку та/або кишечнику припиніть лікування цим лікарським засобом.
Знеболювальні, жарознижувальні (засоби, що знижують температуру), протизапальні засоби (НПЗС) можуть спричиняти алергічні реакції, потенційно тяжкі (анапілактоїдні реакції), навіть якщо Ви раніше ніколи не приймали ці засоби.
Алергічні реакції можуть проявлятися у вигляді набряку обличчя через накопичення рідини, особливо навколо рота та очей (ангіоневротичний набряк), важкого утруднення дихання (бронхоспазм), проблем із диханням (астма), подразнення шкіри (крурчак), запалення слизових оболонок носа (риніт).
Якщо раніше після прийому протизапальних засобів (НПЗС) або ацетилсаліцилової кислоти у Вас виникали алергічні реакції, Ви маєте більший ризик повторного розвитку такої реакції. Якщо після прийому СПІДІДОЛ АНАЛЬГЕТИК у Вас виникнуть алергічні реакції, припиніть лікування при перших симптомах і зверніться до лікаря.
Тяжкі алергічні реакції (наприклад, анафілактичний шок) спостерігалися рідко.
У рідких випадках у пацієнтів, які отримували лікування ібупрофеном, спостерігали симптоми асептичного менінгіту — запалення головного мозку, що характеризується лихоманкою, головним болем та підвищеною напругою шиї.
Якщо у Вас виникнуть порушення зору, припиніть лікування цим лікарським засобом і зверніться до офтальмолога.
Рекомендується, у разі тривалого лікування, проходити періодичні офтальмологічні огляди.
Інфекції
СПІДІДОЛ АНАЛЬГЕТИК може приховувати симптоми інфекцій, таких як лихоманка та біль. Тому можливо, що СПІДІДОЛ АНАЛЬГЕТИК може затримати адекватне лікування інфекції, що може збільшити ризик ускладнень. Це спостерігалося при пневмонії, спричиненій бактеріями, та бактеріальних інфекціях шкіри, пов’язаних з вітряною вітру. Якщо Ви приймаєте цей засіб під час інфекції, а симптоми інфекції зберігаються або погіршуються, негайно зверніться до лікаря.
Підлітки
Цей лікарський засіб слід застосовувати з обережністю у підлітків, які мають дегідратацію, оскільки існує більший ризик проблем із нирками (див. розділ 3 «Застосування у підлітків віком від 12 до 18 років»).
Інші лікарські засоби та СПІДІДОЛ АНАЛЬГЕТИК
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
СПІДІДОЛ АНАЛЬГЕТИК може впливати на інші ліки або бути під впливом інших ліків. Наприклад:

• протизапальні засоби (наприклад, ацетилсаліцилова кислота), оскільки ризик небажаних ефектів може зростати;
• ліки, що використовуються для зменшення запалення та лікування алергій (кортикостероїди); СПІДІДОЛ АНАЛЬГЕТИК може підвищувати ризик виразок або кровотечі у шлунку або кишечнику;
• ліки, що мають антикоагулянтний ефект (тобто речовини, що розріджують кров, запобігаючи утворенню згустків, наприклад, аспірин/ацетилсаліцилова кислота, варфарин, тиклопідин); СПІДІДОЛ АНАЛЬГЕТИК може підвищувати дію цих ліків; крім того, СПІДІДОЛ АНАЛЬГЕТИК, прийнятий одночасно з антиагрегантами, може підвищувати ризик кровотечі у шлунку або кишечнику;
• ліки, що використовуються для лікування деяких психічних розладів (селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну); СПІДІДОЛ АНАЛЬГЕТИК може підвищувати ризик кровотечі у шлунку або кишечнику; під час лікування цими препаратами рекомендується моніторинг стану згортання крові;
• ліки, що знижують високий тиск (діуретики, інгібітори АПФ, такі як каптоприл, бета-блокатори, такі як атенолол, блокатори рецепторів ангіотензину II, такі як лозартан). СПІДІДОЛ АНАЛЬГЕТИК може змінювати дію ліків, які Ви приймаєте. Крім того, якщо у Вас є проблеми з нирками, особливо якщо Ви похилого віку та маєте дегідратацію, СПІДІДОЛ АНАЛЬГЕТИК може погіршити Ваш стан, якщо Ви приймаєте інгібітори АПФ або блокатори ангіотензину II; у таких випадках необхідно приймати достатню кількість рідини, а лікар може періодично перевіряти правильну роботу Ваших нирок після початку лікування та в подальші періоди;
• ліки, що містять літій та фенітоїн, які використовуються для лікування психічних розладів. СПІДІДОЛ АНАЛЬГЕТИК може спричинити зниження виведення цих ліків. Під час лікування цими препаратами лікар може попросити Вас здавати аналізи крові;
• ліки, що використовуються для лікування захворювань серця, такі як дигоксин; СПІДІДОЛ АНАЛЬГЕТИК може підвищувати їхній рівень у плазмі;
• нестероїдні протизапальні засоби (НПЗС), включаючи селективні інгібітори ЦОГ-2. СПІДІДОЛ АНАЛЬГЕТИК слід застосовувати з обережністю разом з іншими НПЗС, оскільки це може підвищувати ризик побічних ефектів у шлунково-кишковому тракті;
• ліки, що містять метотрексат, які використовуються для неконтрольованого поділу клітин крові (лейкемія), хронічних запальних захворювань шкіри (псоріаз) та хронічних запальних захворювань суглобів, пов’язаних із ураженням шкіри (псоріатичний артрит). СПІДІДОЛ АНАЛЬГЕТИК може підвищувати рівень метотрексату в плазмі та збільшувати ризик токсичності;
• ліки, що містять зідовудин, які використовуються для лікування інфекції вірусом імунодефіциту людини (ВІЛ). СПІДІДОЛ АНАЛЬГЕТИК може підвищувати ризик кровотечі в суглобах або м’язах у пацієнтів-гемофіліків з ВІЛ (+); через 1-2 тижні після початку лікування цими препаратами лікар може направити Вас на аналізи крові;
• ліки, що містять такролімус та циклоспорин, які використовуються для запобігання відторгнення у пацієнтів, що отримали трансплантацію печінки, нирки або серця. СПІДІДОЛ АНАЛЬГЕТИК може підвищувати ризик токсичності на рівні нирок;
• ліки, що використовуються для зниження рівня цукру в крові (гіпоглікемізуючі засоби та інсулін). Може знадобитися корекція дози. У разі одночасного лікування буде проводитися моніторинг рівня глюкози в крові;
• ліки, що містять циклоспорин, які використовуються для зниження активності імунної системи при аутоімунних захворюваннях. СПІДІДОЛ АНАЛЬГЕТИК може підвищувати ризик токсичності на рівні нирок;
• інгібітори CYP2C9 можуть уповільнювати виведення ібупрофену (субстрат CYP2C9), що призводить до підвищення експозиції ібупрофену. Слід розглянути можливість зниження дози ібупрофену при одночасному застосуванні з сильними інгібіторами CYP2C9, особливо коли високі дози СПІДІДОЛ АНАЛЬГЕТИК застосовуються разом з воріконазолом або флуконазолом;
• ліки, що містять міфепристон, які використовуються для переривання вагітності. Може знадобитися корекція дози СПІДІДОЛ АНАЛЬГЕТИК. Крім того, теоретично може зменшитися ефективність міфепристону;
• ліки, що використовуються для лікування бактеріальних інфекцій, такі як хінолонові антибіотики. СПІДІДОЛ АНАЛЬГЕТИК може спричинити підвищення ризику судом;
• ліки, що використовуються для лікування бактеріальних інфекцій, такі як аміноглікозиди. СПІДІДОЛ АНАЛЬГЕТИК може знижувати їхнє виведення;
• продукти, що містять гінкго білоба. СПІДІДОЛ АНАЛЬГЕТИК може посилювати ризик кровотечі;
• ліки, що містять моклобемід, які використовуються для лікування депресії, підвищують дію СПІДІДОЛ АНАЛЬГЕТИК;
• ліки, що містять пробенецид, які використовуються для лікування подагри, можуть уповільнювати виведення СПІДІДОЛ АНАЛЬГЕТИК, що призводить до можливого підвищення його концентрації в плазмі;
• ліки, що використовуються для лікування деяких захворювань серця (серцеві глікозиди): одночасне застосування з СПІДІДОЛ АНАЛЬГЕТИК може погіршувати серцеву недостатність, знижувати виведення глікозидів та підвищувати їхній рівень у плазмі;
• ліки, що містять колестірамін, які використовуються для зниження рівня ліпідів у крові: одночасне застосування СПІДІДОЛ АНАЛЬГЕТИК може знижувати всмоктування СПІДІДОЛ АНАЛЬГЕТИК у шлунково-кишковому тракті та зменшувати його ефективність;
• ліки, що містять ритонавір, які використовуються для лікування інфекції вірусом імунодефіциту людини (ВІЛ), можуть підвищувати рівень СПІДІДОЛ АНАЛЬГЕТИК у плазмі при одночасному застосуванні;
• ліки, що містять баклофен, які використовуються для розслаблення м’язів: одночасне застосування з СПІДІДОЛ АНАЛЬГЕТИК підвищує їхню токсичність;
• ліки для лікування захворювань кісток (бісфосфонати) та ліки для лікування виразок ніг (оксопентифілін), якщо приймаються одночасно з СПІДІДОЛ АНАЛЬГЕТИК, можуть підвищувати небажані гастроінтестинальні ефекти та ризик кровотечі та виразки.

СПІДІДОЛ АНАЛЬГЕТИК може впливати на результати наступних діагностичних тестів:

• тести для оцінки часу, необхідного для зупинки кровотечі після пошкодження (час кровотечі може бути подовжений до одного дня після припинення терапії);
• тести для оцінки концентрації цукру в крові (концентрації можуть знижуватися);
• для оцінки функції нирок шляхом визначення креатиніну, рівнів калію та азоту (рівні можуть підвищуватися);
• тести для оцінки складу крові та гемоглобіну (значення можуть знижуватися);
• тести для оцінки функції печінки шляхом визначення трансаміназ (значення можуть підвищуватися).

Також деякі інші лікарські засоби можуть впливати на лікування СПІДІДОЛ АНАЛЬГЕТИК або бути під його впливом. Тому завжди консультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням СПІДІДОЛ АНАЛЬГЕТИК разом з іншими ліками.
Ібупрофен та алкоголізм
Уникайте вживання алкоголю під час застосування СПІДІДОЛ АНАЛЬГЕТИК, оскільки це може посилити можливі небажані ефекти.
Вагітність, годування грудьми та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Вагітність
Перед початком лікування переконайтеся, що не єте вагітною, і припиніть його, якщо виявите вагітність.
Не приймайте СПІДІДОЛ АНАЛЬГЕТИК у останні 3 місяці вагітності, оскільки це може нашкодити плоду або спричинити проблеми під час пологів. НПЗС можуть спричинити проблеми з нирками та серцем плода. Це може вплинути на схильність матері та дитини до кровотечі та затримати або подовжити пологи. Не слід приймати СПІДІДОЛ АНАЛЬГЕТИК у перші 6 місяців вагітності, якщо це не абсолютно необхідно та за порадою лікаря. Якщо лікування необхідне в цей період або під час спроб завагітніти, слід використовувати найменшу можливу дозу та найкоротший час лікування. Якщо НПЗС приймаються більше кількох днів після двадцятого тижня вагітності, вони можуть спричинити проблеми з нирками плода, знижуючи рівень навколоплідної рідини (олігогідрамніос) або спричиняючи звуження одного з судин (артеріальний проток) у серці дитини. Якщо лікування необхідне більше кількох днів, лікар може рекомендувати додатковий моніторинг.
Годування грудьми
Уникайте прийому СПІДІДОЛ АНАЛЬГЕТИК та проконсультуйтеся з лікарем, якщо Ви годуєте грудьми, оскільки лікарський засіб може потрапляти в грудне молоко у невеликих кількостях при терапевтичних дозах та короткотривалому лікуванні.
При тривалому лікуванні лікар може оцінити необхідність раннього відлучення від грудей.
Фертильність
Застосування СПІДІДОЛ АНАЛЬГЕТИК може впливати на фертильність у жінок. Припиніть лікування цим лікарським засобом, якщо Ви плануєте вагітність, маєте проблеми з фертильністю або проходите обстеження на фертильність.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Цей лікарський засіб може спричинити сонливість, запаморочення, головний біль або депресію, що може вплинути на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми. Якщо це відбувається, уникайте керування транспортними засобами та використання механізмів.
СПІДІДОЛ АНАЛЬГЕТИК 200 мг таблетки містять натрій
СПІДІДОЛ АНАЛЬГЕТИК таблетки містять 41,3 мг натрію (основного компонента кухонної солі) в кожній таблетці. Це становить 2% від максимальної добової норми споживання, рекомендованої дорослому з їжею. Це слід враховувати у людей зі зниженою функцією нирок або тих, хто дотримується дієти з низьким вмістом натрію.

3. Як застосовувати СПІДІДОЛ АНАЛЬГЕТИК

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись вказівок, наведених у цій інструкції, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів зверніться до лікаря чи фармацевта.
Застосування у дорослих та дітей від 12 років
Рекомендована доза — 1–2 таблетки 2–3 рази на добу.
Максимальна рекомендована доза — 6 таблеток на добу.
Не перевищуйте рекомендовані дози, особливо якщо ви похилий вік — приймайте найменшу зазначену дозу.
Застосування у пацієнтів із порушенням функції нирок, печінки або серця
Якщо у вас порушена функція нирок, печінки або серця, обов’язково проконсультуйтеся з лікарем, оскільки може знадобитися зменшення дози. У разі тяжкої ниркової, печінкової або серцевої недостатності ЗАСТОСУВАННЯ СПІДІДОЛ АНАЛЬГЕТИК ПРОТИПОКАЗАНЕ (див. розділ «Не застосовуйте СПІДІДОЛ АНАЛЬГЕТИК»).
Приймайте препарат після їди.
Необхідно застосовувати найменшу ефективну дозу протягом найкоротшого терміну, необхідного для зняття симптомів.
Якщо у вас інфекція, негайно зверніться до лікаря, якщо симптоми (наприклад, лихоманка та біль) зберігаються або погіршуються (див. розділ 2).
Застосування у дітей та підлітків
СПІДІДОЛ АНАЛЬГЕТИК ПРОТИПОКАЗАНИЙ дітям віком до 12 років.
У підлітків віком від 12 до 18 років
Якщо потрібне лікування більше ніж на 3 дні або стан здоров’я погіршується, проконсультуйтеся з лікарем.
Якщо ви прийняли більше СПІДІДОЛ АНАЛЬГЕТИК, ніж потрібно
Якщо ви прийняли більше СПІДІДОЛ АНАЛЬГЕТИК, ніж слід, або якщо ваша дитина випадково прийняла цей препарат, негайно зверніться до лікаря або найближчої лікарні, взявши з собою упаковку та цей листок-інструкцію, щоб отримати пораду щодо можливих ризиків та подальших дій.
Симптоми передозування можуть включати нудоту, біль у шлунку, блювоту (іноді з домішками крові), діарею (з кров’ю), шлунково-кишкові кровотечі (див. також розділ 4), головний біль, дзвін у вухах, сплутаність свідомості, неконтрольовані рухи очей та подвійне бачення. Можуть виникнути також нервозність, сонливість, дезорієнтація або кома. Іноді у пацієнтів розвиваються судоми. При високих дозах повідомлялося про сонливість, біль у грудях, серцебиття, втрату свідомості, судоми (особливо у дітей), слабкість та запаморочення, наявність крові в сечі, зниження рівня калію в крові, відчуття холоду та проблеми з диханням. Крім того, може збільшуватися час протромбіну/МНЗ, ймовірно, через вплив на фактори згортання крові. Можуть розвинутися гостра ниркова недостатність та ураження печінки. У хворих на астму можливе загострення астми.
Крім того, можуть виникнути зниження артеріального тиску та уповільнення дихання. У разі тяжкого отруєння можуть спостерігатися порушення функції нирок, зниження артеріального тиску, зниження рівня свідомості та кома.
Також можливі: біль у животі, стан глибокого сну зі зниженою реакцією на звичайні подразники (летаргія), втрата координації м’язів (атаксія), тяжкі порушення у м’язах (рабдоміоліз), епілептичні напади, стан збудження, непритомність, зниження, прискорення або порушення серцевого ритму (брадикардія, тахікардія).
Рідко може виникнути тимчасова зупинка дихання (апное), зниження активності центральної нервової системи (депресія ЦНС).
У разі тяжкого отруєння може розвинутися метаболічний ацидоз (збільшення кислот у крові).
Симптоми передозування можуть з’явитися протягом 4–6 годин після прийому ібупрофену.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування СПІДІДОЛ АНАЛЬГЕТИК, зверніться до лікаря чи фармацевта.
Якщо ви забули прийняти СПІДІДОЛ АНАЛЬГЕТИК
Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.
У разі будь-яких сумнівів зверніться до лікаря чи фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх
людей.
Припиніть застосування ібупрофену та негайно зверніться до лікаря, якщо ви помітили будь-які з наступних
симптомів:

• червонуваті плоскі висипання, що нагадують мішень або мають круглу форму на тулубі, часто з центральними пухирцями, шелушіння шкіри, виразки в роті, горлі, носі, статевих органах та очах. Ці серйозні шкірні висипання можуть передувати підвищена температура та симптоми, схожі на грип [ексфоліативний дерматит, еритема мультиформна, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз].
• Поширена висипка, підвищена температура тіла та збільшені лімфатичні вузли (синдром DRESS).
• Поширена червона лущення шкіри, з підшкірними вузликовими висипаннями та пухирцями, що супроводжується підвищеною температурою. Симптоми зазвичай з’являються на початку лікування (гостра загальна ексантематозна пустульоза).

Можуть виникати наступні побічні ефекти:
Дуже часто (можуть виникати у більш ніж 1 з 10 людей)

• труднощі з травленням (диспепсія);
• діарея.

Часто (можуть виникати у до 1 з 10 людей)

• болі або дискомфорт у животі, нудота, метеоризм;
• головний біль (цефалгія), запаморочення;
• захворювання шкіри, висипання (висип);
• загальне погане самопочуття, втому.

Не часто (можуть виникати у до 1 з 100 людей)

• утворення виразок у шлунку або кишечнику (пептичні виразки або кровотечі), іноді смертельні, особливо у літніх людей;
• блювота;
• наявність крові у калі (мелена);
• запалення шлунка (гастрит);
• свербіж, подразнення шкіри (крурчі), серйозне захворювання шкіри, пов’язане з кровотечею (пурпура);
• набряк обличчя, губ, рота, язика або горла, що може призводити до труднощів із диханням та ковтанням (ангіоневротичний набряк);
• гіперчутливість;
• труднощі з диханням (астма, погіршення астми, бронхоспазм, задишка, апное);
• риніт;
• безсоння, тривожність;
• порушення функції нирок, нефрозний синдром та токсична нефропатія у різних формах;
• парестезія (порушення чутливості ніг, рук або інших частин тіла);
• порушення слуху, шум у вухах, запаморочення;
• порушення зору;
• реакції фоточутливості.

Рідко (можуть виникати у до 1 з 1 000 людей)

• утворення виразок у шлунку або кишечнику (перфорація шлунково-кишкового тракту);
• запор;
• наявність крові у блювотних масах (гематемеза);
• запалення рота, пов’язане з виразками (виразковий стоматит);
• погіршення деяких хронічних запальних захворювань кишечника (коліт, хвороба Крона);
• порушення слуху;
• розмитість зору;
• запалення зорового нерва (токсична оптична нейропатія);
• зміни рівня тромбоцитів, лейкоцитів (лейкопенія) та еритроцитів (тромбоцитопенія, агранулоцитоз, нейтропенія, апластична анемія, гемолітична анемія, пригнічення агрегації тромбоцитів);
• підвищення концентрації азотистих продуктів у крові (гіперазотемія);
• наявність крові у сечі (гематурія);
• проблеми з печінкою;
• зміни показників функції печінки, підвищення трансаміназ, підвищення лужної фосфатази, зниження гемоглобіну, зниження гематокриту, подовжений час кровотечі, зниження рівня кальцію в крові, підвищення сечової кислоти в крові;
• серйозна алергійна реакція (анапілаксія);
• інфекція оболонок, що оточують мозок, без росту бактерій у посіві (асептичний менінгіт);
• депресія, стан сплутаності свідомості, галюцинації;
• синдром системного червоного вовчака;
• запалення зорового нерва (оптичний неврит).

Дуже рідко (можуть виникати у до 1 з 10 000 людей)

• серйозні захворювання шкіри (ексфоліативні дерматити, синдром Стівенса-Джонсона, еритема мультиформна, токсична епідермальна некроліз);
• проблеми з нирками (інтерстиційний нефрит, папілярна некроз, гостра ниркова недостатність);
• захворювання печінки (печінкова недостатність);
• прискорення серцевого ритму (тахікардія);
• відчуття серцебиття (серцебиття), накопичення рідини в легенях (гострий легеневий набряк);
• набряк обличчя, язика, гортані, набряк дихальних шляхів;
• запалення підшлункової залози (панкреатит).

Частота невідома (частоту якої неможливо визначити за наявними даними)

• відчуття тяжкості в шлунку;
• печія (гастропіроз), біль у шлунку (епігастральний біль), зниження кількості червоних кров’яних тілець (анемія);
• зниження апетиту та ваги тіла (анорексія);
• набряк частини тіла через накопичення рідини (едема);
• проблеми з серцем (серцева недостатність, інфаркт міокарда, інсульт);
• підвищення тиску крові (гіпертензія);
• проблеми з кровообігом (тромбоз);
• зниження тиску крові (гіпотензія);
• сонливість;
• набряк у місці з’єднання зорового нерва з оком (папіледема);
• погіршення шкірних висипань;
• лікарська реакція з еозинофілією та системними симптомами (синдром DRESS): можлива серйозна шкірна реакція, відома як синдром DRESS. Симптоми DRESS включають: висипання, підвищення температури, набряк лімфатичних вузлів та підвищення кількості еозинофілів (одного з видів білих кров’яних тілець);
• непередбачені та надмірні шкірні реакції на сонячне світло (реакція фоточутливості);
• запалення печінки (гепатит), ураження печінки, жовтяниця;
• зміни в показниках функції нирок;
• серйозна клінічна реакція, що виникає у сенсибілізованої особи після контакту з певним алергеном (анапілактичний шок);
• печія та біль у горлі (подразнення горла);
• поширена червона лущення шкіри, з утворенням пустуль під шкірою та пухирців, локалізованих переважно в складках шкіри, на тулубі та верхніх кінцівках, супроводжується підвищеною температурою на початку лікування (гостра загальна ексантематозна пустульоза). Припиніть застосування СПІДІДОЛ АНАЛЬГЕТИК, якщо у вас виникли ці симптоми, та негайно зверніться до лікаря. Див. також розділ 2;
• біль у грудях, що може бути ознакою серйозної алергійної реакції, відомої як синдром Коуніса.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити додаткову інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати СПІДІДОЛ АНАЛЬГЕТИК

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «Закінчується».
Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Зберігати в захищеному від тепла та вологи місці.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як
позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить СПІДІДОЛ АНАЛЬГЕТИК

• Діюча речовина — ібупрофену аргініну сіль. Кожна таблетка містить 200 мг ібупрофену.
• Інші компоненти: L-аргінін, натрію гідрогенкарбонат, магнію стеарат, кросповідон.

Опис зовнішнього вигляду СПІДІДОЛ АНАЛЬГЕТИК та вміст упаковки
Упаковка з 12 таблеток у блистерах
Власник дозволу на введення в обіг
ZAMBON ITALIA s.r.l. - Via Lillo del Duca, 10 – 20091 Bresso (MI)
Виробник
ZAMBON S.p.A. - Via della Chimica 9 - 36100 Vicenza

Інструкція: інформація для пацієнта

СПІДІДОЛ АНАЛЬГЕТИК 200 мг шипучі таблетки, гранулят для орального розчину

Ібупрофен
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Приймайте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції в цьому листку або так, як сказав вам лікар або фармацевт.

• Зберігайте цей листок. Можливо, знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо потрібна додаткова інформація або порада, зверніться до фармацевта.
• Якщо виникне будь-який небажаний ефект, зокрема не вказаний у цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
• Зверніться до лікаря, якщо не помітили поліпшення стану або, навпаки, спостерігаєте погіршення симптомів після короткого терміну лікування.

Зміст цього листка:

1. Що таке СПІДІДОЛ АНАЛЬГЕТИК і для чого його застосовують
2. Що потрібно знати перед прийомом СПІДІДОЛ АНАЛЬГЕТИК
3. Як приймати СПІДІДОЛ АНАЛЬГЕТИК
4. Можливі небажані ефекти
5. Як зберігати СПІДІДОЛ АНАЛЬГЕТИК
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке СПІДІДОЛ АНАЛЬГЕТИК і для чого його застосовують

Цей лікарський засіб містить активну речовину ібупрофен, яка належить до групи лікарських засобів, що називаються нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), що діють, зменшуючи біль (анальгетична дія) і знижуючи симптоми запалення (протизапальна дія).
СПІДІДОЛ АНАЛЬГЕТИК показаний

• для лікування болю різного походження та характеру, наприклад, головного болю, зубного болю, болю в одному або кількох нервах (невралгії), біль у кістках, суглобах і м’язах (остео-суглобовий і м’язовий біль), менструальні болі;
• як допоміжний засіб у лікуванні симптомів лихоманки та грипу.

Зверніться до лікаря, якщо не помітили покращення стану або якщо симптоми погіршуються.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом СПІДІДОЛ АНАЛЬГЕТИК

Не приймайте СПІДІДОЛ АНАЛЬГЕТИК

• якщо Ви маєте алергію до ібупрофену, інших схожих протизапальних ліків (наприклад, ацетилсаліцилової кислоти) або будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6);
• якщо раніше після прийому протизапальних засобів (НПЗП) або ацетилсаліцилової кислоти у Вас виникало набрякання обличчя через накопичення рідини, особливо навколо рота та очей (ангіоедема), сильна задишка (бронхоспазм), проблеми з диханням (астма), подразнення шкіри (крурка), запалення слизових оболонок носа (риніт);
• якщо пацієнт — дитина молодше 12 років;
• якщо Ви перебуваєте у третьому триместрі вагітності (див. розділ «Вагітність, годування груддю та фертильність»);
• якщо у Вас є проблеми з шлунком та кишечником, пов’язані з наявністю ушкоджень (активна гастродуоденальна виразка або тяжка виразка);
• якщо у Вас раніше були порушення шлунка та кишечника, пов’язані з кровотечами (шлунково-кишкові кровотечі, перфорація, пов’язана з попереднім лікуванням НПЗП, або історія кровотечі, повторювана пептична виразка з двома або більше окремими епізодами підтвердженої виразки або кровотечі);
• якщо у Вас є інші кровотечі, наприклад, цереброваскулярна або виразковий коліт;
• якщо у Вас є кровотечі (геморагічна діатеза);
• якщо у Вас тяжкі проблеми з печінкою або нирками (серйозна печінкова або ниркова недостатність);
• якщо у Вас тяжкі захворювання серця (серйозна серцева недостатність);
• якщо Ви страждаєте фенілкетонурією — станом, при якому порушуються рівні певних речовин у сечі та крові. Це попередження стосується лише гранульованого порошку для орального розчину, оскільки він містить аспартам;
• якщо Ви втратили багато рідини (серйозна дегідратація) через блювоту, діарею або недостатнє споживання рідини.

Попередження та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом СПІДІДОЛ АНАЛЬГЕТИК, якщо:

• Ви приймаєте інші протизапальні ліки, включаючи селективні інгібітори ЦОГ-2 (фермент, пов’язаний із запальними процесами), уникайте прийому СПІДІДОЛ АНАЛЬГЕТИК, оскільки у цих випадках ризик виразки та кровотечі може збільшитися (див. розділ «Інші ліки та СПІДІДОЛ АНАЛЬГЕТИК»);
• Ви приймаєте інші ліки, які можуть підвищити ризик виразки або кровотечі, такі як оральні кортикостероїди, антикоагулянти (наприклад, варфарин), селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну або антиагреганти, такі як аспірин (див. розділ «Інші ліки та СПІДІДОЛ АНАЛЬГЕТИК»);
• у Вас раніше були захворювання кишечника (виразковий коліт, хвороба Крона);
• Ви страждаєте захворюваннями серця (легка або помірна застійна серцева недостатність);
• Ви страждаєте системного червоного вовчака або змішаного захворювання сполучної тканини (захворювання, що вражає шкіру, суглоби та нирки);
• Ви втратили значну кількість рідини. Ібупрофен може спричинити затримку води та мінеральних солей (натрію та калію) навіть у пацієнтів, які раніше не мали проблем з нирками. Це може призвести до накопичення рідини (набряки), погіршення роботи серця (серцева недостатність) або підвищення тиску (гіпертензія) у схильних пацієнтів;
• у Вас були епізоди труднощів із диханням (бронхоспазм) після застосування ацетилсаліцилової кислоти (аспірину) або інших ліків, що використовуються для лікування болю в суглобах або м’язах, лихоманки або запалення (НПЗП);
• Ви страждаєте порушень згортання крові;
• Ви плануєте вагітність, оскільки застосування СПІДІДОЛ АНАЛЬГЕТИК може погіршити фертильність жінки; застосування СПІДІДОЛ АНАЛЬГЕТИК має бути припинене у жінок, які мають проблеми з фертильністю або проходять обстеження на фертильність;
• Ви страждаєте астми або алергічних захворювань, постійного насичення (хронічний риніт), наявності поліпів у носі (назальні поліпи) або запалення слизової оболонки носа (синусит), оскільки у Вас можуть виникнути труднощі з диханням (бронхоспазм), почервоніння шкіри з свербінням (крурка) або набряк шкіри та горла (ангіоедема);
• Ви маєте інфекцію, оскільки СПІДІДОЛ АНАЛЬГЕТИК може приховати її симптоми;
• Ви страждаєте захворювань серця, включаючи серцеву недостатність, стенокардію (біль у грудях), або у Вас були інфаркти, периферична артеріальна хвороба (проблеми з кровообігом у ногах або стопах через звуження або блокування артерій), або будь-який тип інсульту;
• Ви страждаєте гіпертензії, цукрового діабету, високого рівня холестерину, маєте сімейну історію серцевих захворювань або інсультів, або Ви палите;
• Ви похилий вік, оскільки ризик кровотечі (геморагії), ушкоджень (виразок) та перфорацій збільшений порівняно з іншими пацієнтами;
• Ви маєте інфекцію (див. розділ «Інфекції» нижче).

Зверніть особливу увагу на СПІДІДОЛ АНАЛЬГЕТИК:
У зв’язку з лікуванням ібупрофеном повідомлялися серйозні шкірні реакції, включаючи ексфоліативний дерматит, еритему багатоформну, синдрому Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, реакцію на ліки з еозинофілією та системними симптомами (DRESS), генералізовану гостру ексантематозну пустульозу (AGEP).
Припиніть використання СПІДІДОЛ АНАЛЬГЕТИК і негайно зверніться до лікаря, якщо помітили будь-які з симптомів, пов’язаних із цими серйозними шкірними реакціями, описаними в розділі 4.
Небажані ефекти лікарського засобу можна звести до мінімуму, якщо Ви використовуєте найменшу з рекомендованих доз і приймаєте ліки лише на необхідний час для контролю симптомів.
Протизапальні/знеболювальні засоби, такі як ібупрофен, можуть бути пов’язані з незначним підвищенням ризику інфаркту або інсульту, особливо при застосуванні високих доз. Не перевищуйте рекомендовану дозу або тривалість лікування.
При застосуванні ібупрофену повідомлялися ознаки алергічної реакції на цей лікарський засіб, включаючи проблеми з диханням, набряк обличчя та шиї (ангіоедема) та біль у грудях. Негайно припиніть прийом СПІДІДОЛ АНАЛЬГЕТИК і негайно зверніться до лікаря або служби невідкладної допомоги, якщо помітили будь-який з цих симптомів.
Якщо у Вас знижена функція нирок, порушення роботи серця або печінки, Ви можете бути більш схильними до виникнення проблем із нирками.
Крім того, регулярне використання різних знеболювальних засобів може ще більше підвищити цей ризик. У таких випадках початкова доза має бути якомога нижчою, а тривалість лікування — якомога коротшою.
Загалом, якщо Ви приймаєте знеболювальні засоби протягом тривалого часу (навіть різних типів), це може призвести до серйозних і стійких ниркових проблем.
При тривалому застосуванні СПІДІДОЛ АНАЛЬГЕТИК необхідні регулярні перевірки функції печінки, нирок та кількості клітин крові. Лікар може рекомендувати Вам здавати аналізи крові під час лікування.
Ваш лікар повинен знати, якщо Ви приймаєте СПІДІДОЛ АНАЛЬГЕТИК тривалий час і страждаєте системного червоного вовчака, оскільки в цьому випадку необхідно контролювати функцію нирок.
Під час лікування протизапальними засобами (НПЗП) виникали кровотечі у шлунку та/або кишечнику (шлунково-кишкові кровотечі, виразки та перфорації). Ці побічні ефекти можуть бути смертельними і можуть виникати в будь-який час під час лікування, з або без симптомів, навіть якщо Ви раніше не страждали серйозних порушень шлунка та кишечника.
Особливо якщо Ви похилий вік або у Вас була виразка, особливо якщо вона супроводжувалася кровотечею або перфорацією, ризик кровотечі, виразки або перфорації вищий при застосуванні високих доз протизапальних засобів; тому в таких випадках лікування слід починати з найнижчої дози, а тривалість лікування має бути якомога коротшою. Ваш лікар може призначити Вам ліки, що захищають шлунок (мізопростол або інгібітори протонної помпи), особливо якщо Ви приймаєте інші ліки (наприклад, аспірин або ліки, що підвищують ризик гастроінтестинальних проблем).
Якщо у Вас були захворювання шлунка та кишечника, пов’язані з прийомом ліків, і особливо якщо Ви похилий вік, повідомляйте лікареві про будь-які незвичайні кишкові симптоми (особливо кровотечу), особливо на початкових етапах лікування. У разі кровотечі або утворення виразок у шлунку та/або кишечнику припиніть лікування цим лікарським засобом.
Знеболювальні, жарознижувальні (ліки, що знижують температуру), протизапальні засоби (НПЗП) можуть викликати алергічні реакції, потенційно серйозні (анапілактоїдні реакції), навіть якщо Ви раніше ніколи не приймали цей тип ліків. Алергічні реакції можуть проявлятися у вигляді набряку обличчя через накопичення рідини, особливо навколо рота та очей (ангіоедема), важкої задишки (бронхоспазм), проблем з диханням (астма), подразнення шкіри (крурка), запалення слизових оболонок носа (риніт).
Якщо раніше після прийому протизапальних засобів (НПЗП) або ацетилсаліцилової кислоти у Вас виникали алергічні реакції, Ви маєте більший ризик повторного розвитку такої реакції.
Якщо у Вас виникне алергічна реакція після прийому СПІДІДОЛ АНАЛЬГЕТИК, припиніть лікування при перших симптомах і зверніться до лікаря.
Серйозні алергічні реакції (наприклад, анафілактичний шок) спостерігалися рідко.
У рідких випадках у пацієнтів, які отримують лікування ібупрофеном, спостерігалися симптоми асептичного менінгіту — запалення оболонок мозку, що характеризується лихоманкою, головним болем і скованістю шиї.

Інфекції
СПІДІДОЛ АНАЛЬГЕТИК може приховувати симптоми інфекцій, таких як лихоманка та біль. Тому можливо, що СПІДІДОЛ АНАЛЬГЕТИК може затримати адекватне лікування інфекції, що може збільшити ризик ускладнень. Це спостерігалося при пневмонії, спричиненій бактеріями, та бактеріальних інфекціях шкіри, пов’язаних з вітряною віспою. Якщо Ви приймаєте цей лікарський засіб під час інфекції, а симптоми інфекції зберігаються або погіршуються, негайно зверніться до лікаря.
Якщо у Вас виникнуть порушення зору, припиніть лікування цим лікарським засобом і зверніться до офтальмолога.
Рекомендується при тривалому лікуванні проходити періодичні офтальмологічні огляди.

Підлітки
Цей лікарський засіб слід застосовувати з обережністю у підлітків із дегідратацією, оскільки існує більший ризик проблем із нирками (див. розділ 3 «Застосування у підлітків віком від 12 до 18 років»).

Інші ліки та СПІДІДОЛ АНАЛЬГЕТИК
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
СПІДІДОЛ АНАЛЬГЕТИК може впливати на інші ліки або бути під впливом інших ліків. Наприклад:

• протизапальні ліки (наприклад, ацетилсаліцилова кислота), оскільки ризик побічних ефектів може збільшитися;
• ліки, що використовуються для зменшення запалення та лікування алергій (кортикостероїди); СПІДІДОЛ АНАЛЬГЕТИК може підвищити ризик виразок або кровотечі у шлунку або кишечнику;
• ліки, що мають антикоагулянтну дію (тобто речовини, що розріджують кров, запобігаючи утворенню тромбів, наприклад, аспірин/ацетилсаліцилова кислота, варфарин, тиклопідин); СПІДІДОЛ АНАЛЬГЕТИК може посилювати дію цих ліків; крім того, СПІДІДОЛ АНАЛЬГЕТИК, прийнятий одночасно з антиагрегантами, може підвищити ризик кровотечі у шлунку або кишечнику;
• ліки, що використовуються для лікування деяких психічних розладів (селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну); СПІДІДОЛ АНАЛЬГЕТИК може підвищити ризик кровотечі у шлунку або кишечнику; під час лікування цими препаратами рекомендується моніторинг стану згортання крові;
• ліки, що знижують високий тиск (діуретики, інгібітори АПФ, такі як каптоприл, бета-блокатори, такі як атенолол, антагоністи рецепторів ангіотензину II, такі як лозартан); СПІДІДОЛ АНАЛЬГЕТИК може змінювати дію ліків, які Ви приймаєте. Крім того, якщо у Вас є проблеми з нирками, особливо якщо Ви похилий вік або маєте дегідратацію, СПІДІДОЛ АНАЛЬГЕТИК може погіршити Ваш стан при одночасному прийомі інгібіторів АПФ або антагоністів ангіотензину II; у таких випадках необхідно споживати достатню кількість рідини, а лікар може періодично перевіряти правильну роботу Ваших нирок після початку лікування та в подальші періоди;
• ліки, що містять літій та фенітоїн, використовуються для лікування психічних розладів; СПІДІДОЛ АНАЛЬГЕТИК може призвести до зниження виведення цих ліків; під час лікування цими препаратами лікар може рекомендувати Вам здавати аналізи крові;
• ліки, що використовуються для лікування захворювань серця, наприклад, дигоксин; СПІДІДОЛ АНАЛЬГЕТИК може підвищити їхній рівень у плазмі;
• нестероїдні протизапальні засоби (НПЗП), включаючи селективні інгібітори ЦОГ-2. СПІДІДОЛ АНАЛЬГЕТИК слід застосовувати з обережністю разом з іншими НПЗП, оскільки це може підвищити ризик побічних реакцій у шлунково-кишковому тракті;
• ліки, що містять метотрексат, використовуються для лікування неконтрольованого росту клітин крові (лейкемія), хронічних запальних захворювань шкіри (псоріаз) та хронічних запальних захворювань суглобів, пов’язаних із ураженням шкіри (псоріатичний артрит). СПІДІДОЛ АНАЛЬГЕТИК може підвищити рівень метотрексату у плазмі та збільшити ризик токсичності;
• ліки, що містять зідовудин, використовуються для лікування інфекції вірусом імунодефіциту людини (ВІЛ). СПІДІДОЛ АНАЛЬГЕТИК може підвищити ризик кровотечі в суглобах або м’язах у ВІЛ-інфікованих гемофіліків (+); через 1–2 тижні після початку лікування цими препаратами лікар може рекомендувати Вам здавати аналізи крові;
• ліки, що містять такролімус та циклоспорин, використовуються для запобігання відторгнення у пацієнтів після трансплантації печінки, нирки або серця. СПІДІДОЛ АНАЛЬГЕТИК може підвищити ризик токсичності на рівні нирок;
• ліки, що використовуються для зниження рівня цукру в крові (гіпоглікемізуючі засоби та інсулін). Може знадобитися корекція дози. При одночасному лікуванні буде проводитися моніторинг рівня глюкози в крові;
• ліки, що містять циклоспорин, використовуються для зниження активності імунної системи при аутоімунних захворюваннях. СПІДІДОЛ АНАЛЬГЕТИК може підвищити ризик токсичності на рівні нирок;
• інгібітори CYP2C9 можуть уповільнити виведення ібупрофену (субстрату CYP2C9), що призводить до збільшення експозиції до ібупрофену. Слід розглянути можливість зниження дози ібупрофену при одночасному застосуванні з сильними інгібіторами CYP2C9, особливо коли високі дози СПІДІДОЛ АНАЛЬГЕТИК застосовуються разом з воріконазолом або флуконазолом;
• ліки, що використовуються для переривання вагітності, на основі міфепристону. Може знадобитися корекція дози СПІДІДОЛ АНАЛЬГЕТИК. Крім того, ефективність міфепристону теоретично може бути знижена;
• ліки, що використовуються для лікування бактеріальних інфекцій, такі як хінолонові антибіотики. СПІДІДОЛ АНАЛЬГЕТИК може підвищити ризик судом;
• ліки, що використовуються для лікування бактеріальних інфекцій, такі як аміноглікозиди. СПІДІДОЛ АНАЛЬГЕТИК може зменшити їхнє виведення;
• продукти, що містять гінкго білоба. СПІДІДОЛ АНАЛЬГЕТИК може посилити ризик кровотечі;
• ліки, що містять моклобемід, використовуються для лікування депресії, посилюють дію СПІДІДОЛ АНАЛЬГЕТИК;
• ліки, що містять пробенецид, використовуються для лікування підагри, можуть уповільнити виведення СПІДІДОЛ АНАЛЬГЕТИК, що може призвести до підвищення його концентрації в плазмі;
• ліки, що використовуються для лікування деяких захворювань серця (серцеві глікозиди): одночасне застосування з СПІДІДОЛ АНАЛЬГЕТИК може погіршити серцеву недостатність, зменшити виведення глікозидів та підвищити їхній рівень у плазмі;
• ліки, що містять холестірамін, використовуються для зниження ліпідів у крові: одночасне застосування СПІДІДОЛ АНАЛЬГЕТИК може зменшити всмоктування СПІДІДОЛ АНАЛЬГЕТИК у шлунково-кишковому тракті та знизити його ефективність;
• ліки, що містять ритонавір, використовуються для лікування інфекції вірусом імунодефіциту людини (ВІЛ), можуть призводити до підвищення рівня СПІДІДОЛ АНАЛЬГЕТИК у плазмі при одночасному застосуванні;
• ліки, що містять баклофен, використовуються для розслаблення м’язів: одночасне застосування з СПІДІДОЛ АНАЛЬГЕТИК підвищує токсичність;
• ліки для лікування захворювань кісток (бісфосфонати) та ліки для лікування виразок ніг на основі оксапентифіліну, якщо приймаються одночасно з СПІДІДОЛ АНАЛЬГЕТИК, можуть підвищити побічні ефекти з боку шлунково-кишкового тракту, а також ризик кровотечі та виразки.

СПІДІДОЛ АНАЛЬГЕТИК може впливати на результати наступних діагностичних тестів:

• тести для оцінки часу, необхідного для зупинки кровотечі після пошкодження (час кровотечі може бути подовжений до одного дня після припинення терапії);
• тести для оцінки концентрації цукру в крові (концентрації можуть знижуватися);
• для оцінки функції нирок шляхом визначення креатиніну, рівнів калію та азоту (рівні можуть підвищуватися);
• тести для оцінки складу крові та гемоглобіну (значення можуть знижуватися);
• тести для оцінки функції печінки шляхом визначення трансаміназ (значення можуть підвищуватися).

Деякі інші ліки також можуть впливати на лікування СПІДІДОЛ АНАЛЬГЕТИК або бути під його впливом. Тому завжди консультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням СПІДІДОЛ АНАЛЬГЕТИК разом з іншими ліками.

Ібупрофен та алкоголізм
Уникайте споживання алкоголю під час застосування СПІДІДОЛ АНАЛЬГЕТИК, оскільки це може посилити можливі побічні ефекти.

Вагітність, годування груддю та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте її, або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Вагітність
Перед початком лікування переконайтеся, що не єте вагітною, і припиніть лікування, якщо виявите вагітність.
Не приймайте СПІДІДОЛ АНАЛЬГЕТИК у останні 3 місяці вагітності, оскільки це може нашкодити плоду або спричинити проблеми під час пологів. НПЗП можуть спричинити проблеми з нирками та серцем плода. Вони можуть вплинути на схильність матері та дитини до кровотечі, затримати або подовжити пологи. Вам не слід приймати СПІДІДОЛ АНАЛЬГЕТИК у перші 6 місяців вагітності, якщо це не абсолютно необхідно та за рекомендацією лікаря. Якщо лікування необхідне в цей період або під час спроб завагітніти, слід використовувати найнижчу можливу дозу та найкоротший термін лікування. Якщо НПЗП приймаються більше ніж кілька днів, починаючи з 20-го тижня вагітності, вони можуть спричинити проблеми з нирками плода, зменшуючи рівень навколоплідних вод (олігогідрамніос) або спричиняючи звуження судини (артеріальний проток) у серці дитини. Якщо лікування необхідне більше ніж на кілька днів, лікар може рекомендувати додатковий моніторинг.

Годування груддю
Уникайте прийому СПІДІДОЛ АНАЛЬГЕТИК і проконсультуйтеся з лікарем, якщо Ви годуєте груддю, оскільки лікарський засіб може потрапляти у грудне молоко у невеликих кількостях при терапевтичних дозах та короткотривалому лікуванні. При тривалому лікуванні лікар може оцінити необхідність раннього відлучення.

Фертильність
Застосування СПІДІДОЛ АНАЛЬГЕТИК може змінювати фертильність у жінок. Припиніть лікування цим лікарським засобом, якщо плануєте вагітність, маєте проблеми з фертильністю або проходите обстеження на фертильність.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Цей лікарський засіб може спричинити сонливість, запаморочення, головний біль або депресію, що може вплинути на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами. Якщо це відбувається, уникайте керування транспортними засобами та використання механізмів.

СПІДІДОЛ АНАЛЬГЕТИК 200 мг гранульований порошок для орального розчину містить сахарозу, аспартам, сульфіти та натрій
СПІДІДОЛ АНАЛЬГЕТИК містить сахарозу. Це слід враховувати у людей із цукровим діабетом.
Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.
СПІДІДОЛ АНАЛЬГЕТИК містить 20 мг аспартаму на пакетик, що еквівалентно 20 мг/3 г.
Аспартам — джерело фенілаланіну. Це може бути шкідливим, якщо Ви страждаєте фенілкетонурією — рідкісним генетичним захворюванням, що призводить до накопичення фенілаланіну, оскільки організм не може його правильно вивести.
Цей лікарський засіб містить 30,05 мг натрію (основний компонент кухонної солі) на пакетик. Це еквівалентно 1,5% максимальної добової норми споживання натрію для дорослої людини. Це слід враховувати у людей із порушенням функції нирок або тих, хто дотримується дієти з низьким вмістом натрію.
СПІДІДОЛ АНАЛЬГЕТИК містить сульфіти, які рідко можуть спричинити серйозні реакції гіперчутливості та бронхоспазм.

СПІДІДОЛ АНАЛЬГЕТИК 200 мг шипучі таблетки містять натрій
СПІДІДОЛ АНАЛЬГЕТИК містить 454,75 мг натрію в кожній таблетці. Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо Вам потрібно приймати одну або кілька таблеток на день протягом тривалого часу, особливо якщо Вам було рекомендовано дотримуватися дієти з низьким вмістом натрію.

3. Як застосовувати СПІДІДОЛ АНАЛЬГЕТИК

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись вказівок, наведених у цій інструкції, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів зверніться до лікаря чи фармацевта.
Застосування у дорослих та дітей віком від 12 років
Рекомендована доза — 1–2 таблетки або пакетики 2–3 рази на добу.
Максимальна рекомендована добова доза — 6 таблеток або пакетиків.
Не перевищуйте рекомендовані дози, особливо якщо Ви похилий вік — застосовуйте найменшу можливу дозу.
Застосування у пацієнтів із порушенням функції нирок, печінки або серця
Якщо Ви маєте порушення функції нирок, печінки або серця, обов’язково проконсультуйтеся з лікарем, оскільки може знадобитися зменшення дози. У разі тяжкого ниркового, печінкового або серцевого недостатності ЗАСТОСУВАННЯ СПІДІДОЛ АНАЛЬГЕТИК ПРОТИПОКАЗАНЕ (див. розділ «Не застосовуйте СПІДІДОЛ АНАЛЬГЕТИК»).
Приймайте лікарський засіб після їжі.
Розчиніть СПІДІДОЛ АНАЛЬГЕТИК у склянці мінеральної води (50–100 мл) і вживайте відразу після приготування розчину.
Необхідно застосовувати найменшу ефективну дозу на найкоротший термін, необхідний для зняття симптомів.
Якщо Ви маєте інфекцію, негайно зверніться до лікаря, якщо симптоми (наприклад, лихоманка та біль) не зникають або погіршуються (див. розділ 2).
Застосування у дітей та підлітків
СПІДІДОЛ АНАЛЬГЕТИК ПРОТИПОКАЗАНИЙ дітям віком до 12 років.
У підлітків віком від 12 до 18 років.
Якщо лікування має тривати більше 3 днів або стан здоров’я погіршується, обов’язково проконсультуйтеся з лікарем.
Якщо Ви прийняли більше СПІДІДОЛ АНАЛЬГЕТИК, ніж потрібно
Якщо Ви прийняли більше СПІДІДОЛ АНАЛЬГЕТИК, ніж передбачено, або якщо Ваша дитина випадково прийняла цей засіб, негайно зверніться до лікаря або в найближчу лікарню, взявши з собою упаковку лікарського засобу та цю інструкцію, щоб отримати пораду щодо можливих ризиків та подальших дій.
Симптоми передозування можуть включати нудоту, біль у шлунку, блювоту (іноді з домішками крові), діарею (з кров’ю), шлунково-кишкові кровотечі (див. також розділ 4), головний біль, дзвін у вухах, сплутаність свідомості, неконтрольовані рухи очей та подвійне бачення. Можуть також виникнути збудження, сонливість, орієнтація в просторі та часі, або кома. Іноді у пацієнтів виникають судоми. При високих дозах можуть спостерігатися сонливість, біль у грудях, серцебиття, втрата свідомості, судоми (особливо у дітей), слабкість і запаморочення, поява крові в сечі, зниження рівня калію в крові, відчуття холоду та проблеми з диханням. Крім того, може збільшуватися час протромбінового тесту/МНР, ймовірно, через вплив на фактори згортання крові.
Можуть виникнути гостра ниркова недостатність та ураження печінки. У хворих на астму можливе загострення астми.
Крім того, можуть виникнути зниження артеріального тиску та уповільнення дихання.
У разі тяжкого отруєння можуть виникнути порушення функції нирок, зниження артеріального тиску, зниження рівня свідомості та кома.
Також можуть спостерігатися: біль у животі, стан глибокого сну зі зниженою реакцією на звичайні подразники (летаргія), втрата координації м’язів (атаксія), тяжкі порушення м’язів (рабдоміоліз), епілептичні напади, стан збудження, непритомність, зниження, прискорення або порушення серцевого ритму (брадикардія, тахікардія).
У рідких випадках може виникнути тимчасова зупинка дихання (апное), зниження активності центральної нервової системи (депресія ЦНС).
У разі тяжкого отруєння може розвинутися метаболічний ацидоз (збільшення кислот у крові).
Симптоми передозування можуть проявитися протягом 4–6 годин після прийому ібупрофену.
Якщо у Вас виникають будь-які сумніви щодо застосування СПІДІДОЛ АНАЛЬГЕТИК, зверніться до лікаря або фармацевта.
Якщо Ви забули прийняти СПІДІДОЛ АНАЛЬГЕТИК
Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.
У разі будь-яких сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.
Припиніть застосування ібупрофену та негайно зверніться до лікаря, якщо помітите будь-які з наступних симптомів:

• червонуваті плоскі плями, що нагадують мішень або мають круглу форму, на тулубі, часто з центральними пухирями, шкірне шелушіння, виразки у роті, горлі, носі, статевих органах та очах. Ці серйозні шкірні висипання можуть передувати підвищена температура та симптоми, схожі на грип [ексфоліативний дерматит, еритема мультиформна, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз].
• поширена висипка, підвищена температура тіла та збільшені лімфатичні вузли (синдром DRESS).
• поширена червона шкірна висипка з лущенням, підшкірні папули та пухирі, що супроводжуються лихоманкою. Симптоми зазвичай з’являються на початку лікування (загальна гостра ексантематозна пустульоза).

Можуть виникнути такі побічні ефекти:
Дуже часто (можуть виникати у більш ніж 1 із 10 людей)

• утруднення травлення (диспепсія);
• діарея.

Часто (можуть виникати у до 1 із 10 людей)

• болі або дискомфорт у животі, нудота, метеоризм;
• головний біль (цефалгія), запаморочення;
• захворювання шкіри, висипання (википіння);
• нездужання, слабкість.

Не часто (можуть виникати у до 1 із 100 людей)

• утворення виразок у шлунку або кишечнику (пептичні виразки або кровотечі), іноді летальні, особливо у літніх людей;
• блювання;
• наявність крові у калі (мелена);
• запалення шлунка (гастрит);
• свербіж, подразнення шкіри (крурчі), серйозне захворювання шкіри, пов’язане з кровотечею (порфіра);
• набряк обличчя, губ, рота, язика або горла, що може призводити до утруднення дихання та ковтання (ангіоневротичний набряк);
• гіперчутливість;
• утруднення дихання (астма, погіршення астми, бронхоспазм, задиха, апное);
• риніт;
• безсоння, тривожність;
• порушення функції нирок, нефрозний синдром та токсична нефропатія у різних формах;
• парестезія (порушення чутливості ніг, рук або інших частин тіла);
• порушення слуху, шум у вухах (тиннітус), запаморочення;
• порушення зору;
• фоточутливість.

Рідко (можуть виникати у до 1 із 1 000 людей)

• утворення виразок у шлунку або кишечнику (перфорація шлунково-кишкового тракту);
• запор;
• наявність крові у блювотних масах (гематемеза);
• запалення ротової порожнини з утворенням виразок (виразковий стоматит);
• погіршення деяких хронічних запальних захворювань кишечника (коліт, хвороба Крона);
• порушення слуху;
• розмите зору;
• запалення зорового нерва (токсична оптична нейропатія);
• зміни рівня тромбоцитів, білих кров’яних тілок (лейкопенія) та червоних кров’яних тілок (тромбоцитопенія, агранулоцитоз, нейтропенія, апластична анемія), гемолітична анемія, пригнічення агрегації тромбоцитів;
• підвищення концентрації азотистих сполук у крові (гіперазотемія);
• наявність крові у сечі (гематурія);
• проблеми з печінкою;
• зміни показників функції печінки (підвищені трансамінази, підвищена лужна фосфатаза, знижений гемоглобін, знижений гематокрит, подовжений час кровотечі, знижений рівень кальцію у крові, підвищений сечовий кисень);
• серйозна алергічна реакція (анапілаксія);
• інфекція оболонок, що оточують мозок, без росту бактерій у посіві (асептичний менінгіт);
• депресія, стан сплутаності свідомості, галюцинації;
• синдром системного червоного вовчаку;
• запалення зорового нерва (оптичний неврит).

Дуже рідко (можуть виникати у до 1 із 10 000 людей)

• серйозні захворювання шкіри (ексфоліативні дерматити, синдром Стівенса-Джонсона, еритема мультиформна, токсична епідермальна некроліз);
• проблеми з нирками (інтерстиціальний нефрит, папілярна некроза, гостра ниркова недостатність);
• захворювання печінки (печінкова недостатність);
• прискорення серцевого ритму (тахікардія);
• відчуття відчутності власного серцебиття (серцебиття), накопичення рідини в легенях (гострий легеневий набряк);
• набряк обличчя, язика, голосової щілини, набряк повітряних шляхів;
• запалення підшлункової залози (панкреатит).

Невідомо (частота яких не може бути визначена на підставі наявних даних)

• відчуття тяжкості у шлунку;
• печія у шлунку (пірозис гастрика), біль у шлунку (епігастральний біль);
• зниження кількості червоних кров’яних тілок (анемія);
• зниження апетиту та ваги тіла (анорексія);
• набряк частини тіла через накопичення рідини (едема); проблеми з серцем (серцева недостатність, інфаркт міокарда, інсульт);
• підвищення кров’яного тиску (гіпертензія);
• проблеми з кровообігом (тромбоз);
• зниження кров’яного тиску (гіпотензія);
• сонливість;
• набряк у місці з’єднання зорового нерва та ока (папілоедема);
• погіршення шкірних висипань;
• лікарська реакція з еозинофілією та системними симптомами (синдром DRESS): можлива серйозна шкірна реакція, відома як синдром DRESS. Симптоми DRESS включають: висипання, лихоманку, набряк лімфатичних вузлів та підвищення кількості еозинофілів (одного з видів білих кров’яних тілок);
• несподівані та надмірні шкірні реакції на сонячне світло (реакція фоточутливості);
• запалення печінки (гепатит), ураження печінки, жовтяниця;
• зміни показників функції нирок;
• серйозна клінічна реакція, що виникає у чутливих осіб після контакту з певним алергеном (анапілактичний шок);
• печія та біль у горлі (подразнення горла);
• поширена червона шкірна висипка з лущенням, підшкірними пустулами та пухирями, що локалізуються переважно в складках шкіри, на тулубі та верхніх кінцівках, супроводжуються лихоманкою на початку лікування (загальна гостра ексантематозна пустульоза). Припиніть застосування СПІДІДОЛ АНАЛЬГЕТИК, якщо у вас виникли ці симптоми, та негайно зверніться до лікаря. Див. також розділ 2;
• біль у грудях, що може бути ознакою серйозної алергічної реакції, відомої як синдром Коуніса.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати СПІДІДОЛ АНАЛЬГЕТИК

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і поза межами їхнього зору.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «Закінчується». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Зверніться до фармацевта, щоб дізнатися, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить СПІДІДОЛ АНАЛЬГЕТИК
СПІДІДОЛ АНАЛЬГЕТИК 200 мг шипучі таблетки

• Діюча речовина — ібупрофену аргінінова сіль. Кожна таблетка містить 200 мг ібупрофену.
• Інші компоненти: L-аргінін, натрію гідрогенкарбонат, натрію саккаринат, ароматизатор м’ята, натрію бітартрат, гума арабіка.

СПІДІДОЛ АНАЛЬГЕТИК 200 мг гранулят для орального розчину

• Діюча речовина — ібупрофену аргінінова сіль. Кожен пакетик містить 200 мг ібупрофену.
• Інші компоненти: L-аргінін, натрію гідрогенкарбонат, натрію саккаринат, аспартам, ароматизатор м’ята (що містить сульфіти), сахароза.

Опис зовнішнього вигляду СПІДІДОЛ АНАЛЬГЕТИК та вміст упаковки
СПІДІДОЛ АНАЛЬГЕТИК 200 мг шипучі таблетки
Упаковка по 12 шипучих таблеток.
СПІДІДОЛ АНАЛЬГЕТИК 200 мг гранулят для орального розчину
Упаковка по 12 пакетиків.
Власник дозволу на введення в обіг
ZAMBON ITALIA s.r.l. - Via Lillo del Duca, 10 – 20091 Bresso (MI)
Виробник
ZAMBON S.p.A. - Via della Chimica 9 - 36100 Vicenza