Солмукол муколітичний

Інструкція: інформація для пацієнта

СОЛМУКОЛ МУКОЛІТИЧНИЙ 100 мг гранули для орального розчину, 200 мг гранули для орального розчину

Ацетилцистеїн
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як розпочати прийом цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Приймайте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції в цьому листку або так, як зазначив ваш лікар чи фармацевт.

• Зберігайте цей листок. Можливо, знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо потрібна додаткова інформація або порада, зверніться до фармацевта.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
• Зверніться до лікаря, якщо не помітили поліпшення стану або, навпаки, стан погіршився.

Зміст цього листка

1. Що таке СОЛМУКОЛ МУКОЛІТИЧНИЙ і для чого його застосовують
2. Що ви повинні знати перед прийомом СОЛМУКОЛ МУКОЛІТИЧНИЙ
3. Як приймати СОЛМУКОЛ МУКОЛІТИЧНИЙ
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати СОЛМУКОЛ МУКОЛІТИЧНИЙ
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Солмукол муколітичний і для чого він призначений

Солмукол муколітичний містить ацетилцистеїн, активну речовину, яка належить до класу
«муколітиків» — лікарських засобів, що розріджують слиз дихальних шляхів (мокротиння).
Солмукол муколітичний застосовується для розрідження мокротиння, щоб його можна було
легше виводити у пацієнтів із захворюваннями дихальних шляхів гострого характеру або
хронічного перебігу (що тривають тривалий час).

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Солмукол муколітичний

Не приймайте Солмукол муколітичний:

• якщо Ви маєте алергію на діючу речовину або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, окрім випадків, передбачених лікарем (див. розділ «Вагітність, годування грудьми та фертильність»);
• для лікування захворювань дихальних шляхів у дітей віком до 2 років, оскільки муколітики, такі як Солмукол муколітичний, можуть спричинити обструкцію дихальних шляхів.

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Солмукол муколітичний, якщо:

• у Вас є або була виразка шлунка або дванадцятипалої кишки, особливо якщо Ви приймаєте ліки, які можуть спричинити ураження шлунка (гастролітичні);
• у Вас астма;
• після прийому Солмукол муколітичний Ви помітили симптоми, такі як нудота, блювота, або алергічні реакції, наприклад зміна зовнішнього вигляду шкіри, пов’язана з подразненням або набряком шкіри (шкірна висипка); у такому разі прийом лікарського засобу слід припинити.

Будьте обережні:

• після відкриття пакетику Ви можете відчути дуже сильний і гострий запах (сірчаний запах). Цей запах не вказує на псування лікарського засобу, а є властивістю діючої речовини;
• якщо у Вас ускладнене відходження мокротиння. Лікар може порадити Вам певні методики, щоб уникнути накопичення секретів, наприклад постуральний дренаж або бронхоаспірацію;
• під час лікування може виникнути утруднення дихання (бронхоспазм), особливо якщо раніше це вже траплялося або у Вас астма. Якщо це станеться, негайно припиніть терапію Солмукол муколітичний і зверніться до лікаря.

Інші лікарські засоби та Солмукол муколітичний
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки. Це особливо важливо, якщо Ви приймаєте:

• нітрогліцерин — ліки, що використовуються при захворюваннях серця. Спільне застосування цього лікарського засобу з Солмукол муколітичний може призвести до зниження артеріального тиску (гіпотензія) та виникнення головного болю (цефалгія). У такому разі лікар буде уважно спостерігати за станом Вашого здоров’я;
• ліки, що використовуються для лікування інфекцій (антибіотики). Уникайте прийому Солмукол муколітичний водночас з антибіотиками; приймайте ці два ліки окремо, залишивши інтервал не менше двох годин;
• активований вугілля, що використовується для лікування розладів травлення або для виведення кишкових газів (метеоризм), оскільки воно може зменшити ефективність Солмукол муколітичний.

Не приймайте Солмукол муколітичний водночас з:

• ліками, що зменшують секрецію (наприклад, антихолінергічні засоби);
• ліками, що зменшують кашель (протикашльові), оскільки вони можуть призвести до накопичення слизу в бронхах.

Солмукол муколітичний може впливати на результати деяких аналізів крові та сечі, таких як колориметричний метод визначення саліцилатів або тест на визначення кетонів у сечі.
Вагітність, годування грудьми та фертильність
Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, не приймайте цей лікарський засіб, окрім випадків, передбачених лікарем.
Якщо Ви підозрюєте вагітність або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Немає даних щодо того, чи Солмукол муколітичний може впливати на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми.

3. Як застосовувати Солмукол муколітичний

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкції, наведеної в цьому листівці, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом.
Дорослі
Рекомендована доза становить 200 мг (1 пакетик 200 мг або 2 пакетики по 100 мг), які приймають 2–3 рази на добу протягом 5–10 днів.
Застосування у дітей
Діти віком старше 2 років: 100 мг (1 пакетик 100 мг), які приймають від 2 до 4 разів на добу (залежно від віку) протягом 5–10 днів.
У разі захворювань дихальних шляхів хронічного характеру лікування слід продовжувати протягом декількох місяців згідно з рекомендаціями лікаря.
Максимальна добова доза — 600 мг. Не перевищуйте рекомендовані дози. Зверніться до лікаря, якщо не помітили поліпшення стану або якщо симптоми погіршуються.
Спосіб застосування
Приймайте Солмукол муколітичний перорально. Висипте вміст пакетика у півсклянки води та ретельно перемішайте до повного розчинення.
Не змішовуйте інші лікарські засоби у розчині Солмукол муколітичний.
Якщо ви прийняли більше Солмукол муколітичний, ніж слід
У разі передозування можуть виникнути нудота, блювання та діарея. Якщо випадково було прийнято надмірну дозу Солмукол муколітичний, негайно зверніться до лікаря або до найближчої лікарні, оскільки можуть знадобитися відповідні заходи.
Якщо ви забули прийняти Солмукол муколітичний
Не приймайте подвійну дозу, щоб відпрацювати пропущену дозу.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх
пацієнтів.
Повідомте лікаря, якщо під час лікування препаратом Солмукол муколітичний у вас виникли
такі побічні ефекти:
нечасті (можуть виникати у до 1 людини зі 100)

• нудота, блювота, діарея, запалення ротової порожнини (стоматит), біль у животі;
• раптове або менш раптове виникнення уражень шкіри, наприклад, зміна кольору у вигляді плям або поширених ділянок (викип), свербіж та кропив’янка, можливі ознаки алергії;
• набряк обличчя, губ, рота, язика або горла, що може призводити до утрудненого ковтання або дихання (ангіоневротичний набряк);
• головний біль, лихоманка;
• шум у вухах (тинітус — дзижчання, свист, дзвоніння, писк або інші постійні звуки в вухах);
• прискорення серцевих скорочень (тахікардія), зниження артеріального тиску.

рідкі (можуть виникати у до 1 людини з 1 000)

• погане травлення (диспепсія);
• утруднення дихання (диспнея).

дуже рідкі (можуть виникати у до 1 людини з 10 000)

• кровотечі (геморагія).

невідомі (частоту яких неможливо встановити на підставі наявних даних)

• набряк (едема) обличчя;
• бронхіальна обструкція.

Припиніть приймати Солмукол муколітичний та негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виникли:

• тяжкі алергічні реакції (анапілактичний шок, анафілактична/аналогічна анафілаксії реакція);
• тяжкі висипання на шкірі з почервонінням, відшаруванням шкіри та/або утворенням пухирів (наприклад, синдром Стівенса-Джонсона, синдром Лайєлла). Ці побічні ефекти трапляються рідко;
• скорочення бронхіальних м’язів (бронхоспазм), що проявляється задихою, кашлем, утрудненим диханням і хрипами;
• подовження часу кровотечі (зниження агрегації тромбоцитів).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою: http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Солмукол муколітичний

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалі від їхнього погляду.
Зберігати при температурі нижчій за 25°C.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін закінчення придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Не викидайте лікарські засоби у стічні води чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися ліків, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Солмукол муколітичний
Діюча речовина: ацетилцистеїн.
Кожен пакетик гранульованого порошку 100 і 200 мг містить: 100 і 200 мг ацетилцистеїну.
Інші складові: ксилітол, натрію сахарин, колоїдний безводний силіцій діоксид, ароматизатор апельсин (ароматизатор апельсин складається з ефірної олії апельсину без терпенів, камеді аравійської, малтодекстрину).
Опис зовнішнього вигляду Солмукол муколітичний та вміст упаковки
Солмукол муколітичний 100 мг гранульований порошок для орального розчину доступний у упаковці, що містить 10 пакетиків.
Солмукол муколітичний 200 мг гранульований порошок для орального розчину доступний у упаковці, що містить 30 пакетиків.
Власник дозволу на введення в обіг
IBSA Farmaceutici Italia S.r.l., Via Martiri di Cefalonia, 2 - 26900 Лоді (LO)

Інструкція: інформація для пацієнта

Солмукол муколітичний 100 мг таблетки для орального прийому, 200 мг таблетки для орального прийому

Ацетилцистеїн
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Приймайте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції в цьому листку або так, як сказав вам лікар або фармацевт.

• Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо вам потрібна додаткова інформація або порада, зверніться до фармацевта.
• Якщо виникне будь-який небажаний ефект, зокрема не вказаний у цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
• Зверніться до лікаря, якщо не помітили поліпшення стану або, навпаки, помітили погіршення симптомів.

Зміст цього листка

1. Що таке Солмукол муколітичний і для чого він призначений
2. Що вам необхідно знати перед прийомом Солмукол муколітичний
3. Як приймати Солмукол муколітичний
4. Можливі небажані ефекти
5. Як зберігати Солмукол муколітичний
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Солмукол муколітичний і для чого він призначений

Солмукол муколітичний містить ацетилцистеїн — активну речовину, яка належить до класу
«муколітиків», тобто лікарських засобів, що розріджують слиз дихальних шляхів (кашлю).
Солмукол муколітичний застосовується для розрідження слизу, щоб його можна було легше
виводити у пацієнтів із захворюваннями дихальних шляхів гострого характеру або тривалого перебігу (хронічних).

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Солмукол муколітичний

Не приймайте Солмукол муколітичний:

• якщо Ви маєте алергію на діючу речовину або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, окрім випадків, коли це передбачено лікарем (див. розділ «Вагітність, годування грудьми та фертильність»);
• для лікування захворювань дихальних шляхів у дітей віком до 2 років, оскільки муколітики, такі як Солмукол муколітичний, можуть спричинити обструкцію дихальних шляхів.

Обережність та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Солмукол муколітичний, якщо:

• Ви маєте або мали виразку шлунка або дванадцятипалої кишки, особливо якщо приймаєте ліки, що ушкоджують шлунок (гастролітичні);
• маєте астму;
• після прийому Солмукол муколітичний помітили симптоми, такі як нудота, блювота, або алергічні реакції, наприклад зміна зовнішнього вигляду шкіри, пов’язана зі свербінням або набряком шкіри (шкірний висип); у цьому разі прийом лікарського засобу слід припинити.

Будьте обережні:

• після відкриття таблетки Ви можете відчути дуже сильний і гострий запах (сірчаний запах). Цей запах не вказує на зміну якості лікарського засобу, а є властивістю діючої речовини;
• якщо у Вас утруднене відкашлювання мокротиння. Лікар може порадити Вам певні методи, щоб уникнути накопичення секретів, наприклад постуральний дренаж або бронхоаспірацію;
• під час лікування може виникнути утруднення дихання (бронхоспазм), особливо якщо це вже траплялося раніше або у Вас астма. Якщо це станеться, негайно припиніть терапію Солмукол муколітичний і зверніться до лікаря.

Інші лікарські засоби та Солмукол муколітичний
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо прийматимете будь-які інші ліки. Це особливо важливо, якщо Ви приймаєте:

• нітрогліцерин — ліки, що використовуються при захворюваннях серця. Спільне застосування цього лікування з Солмукол муколітичний може призвести до зниження артеріального тиску (гіпотензія) та виникнення головного болю (цефалгія). У цьому разі лікар буде уважно спостерігати за станом Вашого здоров’я;
• ліки, що використовуються для лікування інфекцій (антибіотики). Уникайте прийому Солмукол муколітичний одночасно з антибіотиками; приймайте ці ліки окремо, дотримуючись інтервалу не менше двох годин;
• активований вугілля, що використовується для лікування розладів травлення або для виведення кишкових газів (метеоризм), оскільки воно може зменшити ефективність Солмукол муколітичний.

Не приймайте Солмукол муколітичний разом з:

• ліками, що зменшують секрецію (наприклад, антихолінергічні засоби);
• ліками, що зменшують кашель (протикашльові засоби), оскільки вони можуть спричинити накопичення слизу в бронхах.

Солмукол муколітичний може впливати на результати деяких аналізів крові та сечі,
наприклад на колориметричний метод визначення саліцилатів або тест на визначення кетонів у сечі.
Вагітність, годування грудьми та фертильність
Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, не приймайте цей
лікарський засіб, окрім випадків, коли це передбачено лікарем.
Якщо Ви підозрюєте вагітність або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Немає даних щодо того, чи Солмукол муколітичний може впливати на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Інформація про деякі допоміжні речовини
Солмукол муколітичний 100 мг таблетки оросольовні містить:

• сорбітол. Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтесь з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Солмукол муколітичний 200 мг таблетки оросольовні містить:

• сорбітол. Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтесь з ним перед прийомом цього лікарського засобу.
• аспартам. Цей лікарський засіб містить джерело фенілаланіну. Може бути шкідливим для Вас, якщо Ви хворієте на фенілкетонурію.

3. Як застосовувати Солмукол муколітичний

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись вказівок, наведених у цій інструкції, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Дорослі
Рекомендована доза — 200 мг (1 таблетка 200 мг або 2 таблетки по 100 мг), приймати 2–3 рази на добу протягом 5–10 днів.
Застосування у дітей
Діти віком старше 2 років: 100 мг (1 таблетка 100 мг), 2–4 рази на добу (залежно від віку), протягом 5–10 днів.
У разі захворювань дихальних шляхів хронічного характеру лікування слід продовжити на кілька місяців згідно з рекомендаціями лікаря.
Максимальна добова доза — 600 мг. Не перевищуйте рекомендовані дози. Зверніться до лікаря, якщо не помітите поліпшення стану або якщо симптоми погіршаться.
Спосіб застосування
Приймайте Солмукол муколітичний перорально, дозволяючи таблетці повільно розчинитися у роті, не пережовуючи її.
Якщо ви прийняли більше Солмуколу муколітичного, ніж потрібно
У разі передозування можуть виникнути нудота, блювота та діарея. Якщо випадково була прийнята надмірна доза Солмуколу муколітичного, негайно зверніться до лікаря або до найближчої лікарні, оскільки можуть знадобитися відповідні заходи.
Якщо ви забули прийняти Солмукол муколітичний
Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Повідомте лікаря, якщо під час лікування препаратом Солмукол муколітичний ви помітили такі побічні ефекти:

нечасті (можуть впливати до 1 людини зі 100)

• нудота, блювота, діарея, запалення ротової порожнини (стоматит), біль у животі;
• раптова або поступова поява уражень шкіри, наприклад, зміна кольору у вигляді плям або поширених ділянок (висипання), свербіж та кропив’янка, можливі ознаки алергії;
• набряк обличчя, губ, рота, язика або горла, що може призводити до утрудненого ковтання або дихання (ангіоневротичний набряк);
• головний біль, гарячка;
• шум у вухах (дзвін, свист, писк або інші постійні звуки в вухах);
• прискорення серцевих скорочень (тахікардія), зниження артеріального тиску.

рідкісні (можуть впливати до 1 людини з 1 000)

• погане травлення (диспепсія);
• утруднене дихання (диспнея).

дуже рідкісні (можуть впливати до 1 людини з 10 000)

• кровотечі (геморагія).

невідомі (частоту яких неможливо встановити на підставі наявних даних)

• набряк (едема) обличчя;
• бронхіальна обструкція.

Припиніть прийом Солмуколу муколітичного та негайно зверніться до лікаря, якщо виникли:

• тяжкі алергічні реакції (анапілактичний шок, анафілактична/анафілактоїдна реакція);
• тяжкі висипання на шкірі з почервонінням, відшаруванням шкіри та/або утворенням пухирів (наприклад, синдром Стівена-Джонсона, синдром Лайєла). Ці побічні ефекти трапляються рідко;
• скорочення бронхіальних м’язів (бронхоспазм), що проявляється задихою, кашлем, утрудненим та свистячим диханням;
• подовження часу кровотечі (зниження агрегації тромбоцитів).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою:
http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Солмукол муколітичний

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Зберігати при температурі нижчій за 25°C.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Солмукол муколітичний
Діюча речовина: ацетилцистеїн.
Солмукол муколітичний 100 мг таблетки оророзчинні
Кожна оророзчинна таблетка 100 мг містить: 100 мг ацетилцистеїну.
Інші компоненти: натрію бікарбонат, калію бікарбонат, сорбітол, ксилітол,
магнію стеарат, апельсинова ароматизаторна суміш (апельсинова ароматизаторна суміш складається з ефірної олії апельсина без терпенів, гумі арабіки та малтодекстрину).
Солмукол муколітичний 200 мг таблетки оророзчинні
Кожна оророзчинна таблетка 200 мг містить: 200 мг ацетилцистеїну.
Інші компоненти: натрію бікарбонат, калію бікарбонат, сорбітол, ксилітол,
магнію стеарат, колоїдний безводний силіцію діоксид, аспартам та лимонна ароматизаторна суміш.
Опис зовнішнього вигляду Солмукол муколітичний та вміст упаковки
Солмукол муколітичний 100 мг таблетки оророзчинні доступний у упаковці, що містить
24 оророзчинні таблетки.
Солмукол муколітичний 200 мг таблетки оророзчинні доступний у упаковці, що містить
24 оророзчинні таблетки.
Тримач ліцензії на введення в обіг
IBSA Farmaceutici Italia S.r.l., Via Martiri di Cefalonia, 2 - 26900 Lodi (LO)

Інструкція з використання: інформація для пацієнта

Солмукол муколітичний 100 мг/5 мл сироп смаку тропічних фруктів і абрикосу, полуниці та малини

Ацетилцистеїн
Уважно прочитайте цей листок перед застосуванням цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Застосовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції в цьому листку або як зазначив ваш лікар чи фармацевт.

• Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо вам потрібна додаткова інформація або порада, зверніться до фармацевта.
• Якщо виникне будь-який небажаний ефект, зокрема не вказаний у цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
• Зверніться до лікаря, якщо не помітили поліпшення стану або, навпаки, стан погіршився.

Зміст цього листка

1. Що таке Солмукол муколітичний і для чого він призначений
2. Що вам необхідно знати перед застосуванням Солмукол муколітичний
3. Як застосовувати Солмукол муколітичний
4. Можливі небажані ефекти
5. Як зберігати Солмукол муколітичний
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Солмукол муколітичний і для чого його застосовують

Солмукол муколітичний містить ацетилцистеїн — активну речовину з групи «муколітиків», лікарських засобів, що розріджують слиз дихальних шляхів (мокротиння).
Солмукол муколітичний застосовують для того, щоб зробити мокротиння більш рідким і полегшити його виведення у пацієнтів із захворюваннями дихальних шляхів гострого або хронічного характеру.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Солмукол муколітичний

Не приймайте Солмукол муколітичний:

• якщо Ви маєте алергію на діючу речовину або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, окрім випадків, передбачених лікарем (див. розділ «Вагітність, годування груддю та фертильність»);
• для лікування захворювань дихальних шляхів у дітей віком до 2 років, оскільки муколітики, такі як Солмукол муколітичний, можуть спричинити обструкцію дихальних шляхів.

Обережність та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Солмукол муколітичний, якщо:

• Ви маєте або мали виразку шлунка або дванадцятипалої кишки, особливо якщо приймаєте ліки, що подразнюють шлунок (гастролезивні);
• маєте астму;
• після прийому Солмукол муколітичний помітили симптоми, такі як нудота, блювота, або алергічні реакції, наприклад зміна зовнішнього вигляду шкіри, пов’язана з її подразненням або набряком (кірка на шкірі); у такому разі прийом ліків слід негайно припинити.

Будьте уважні:

• після відкриття пляшки Ви можете відчути дуже сильний і гострий запах (сірчаний запах). Цей запах не вказує на псування ліків, а є властивістю діючої речовини;
• якщо у Вас виникають труднощі з відкашлюванням слизу. Лікар може порадити Вам певні методики, щоб уникнути накопичення секретів, наприклад постуральний дренаж або бронхоаспірацію;
• під час лікування може виникнути утруднення дихання (бронхоспазм), особливо якщо раніше Ви вже мали такі прояви або маєте астму. У разі виникнення цього слід негайно припинити терапію Солмукол муколітичний і звернутися до лікаря.

Інші ліки та Солмукол муколітичний
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете прийняти
будь-які інші ліки. Це особливо важливо, якщо Ви приймаєте:

• нітрогліцерин — ліки, що використовуються при захворюваннях серця. Сумісне застосування цього лікування з Солмукол муколітичний може призвести до зниження артеріального тиску (гіпотензія) та виникнення головного болю (цефалгія). У цьому разі лікар буде уважно спостерігати за станом пацієнта;
• ліки, що використовуються для лікування інфекцій (антибіотики). Уникайте прийому Солмукол муколітичний одночасно з антибіотиками; приймайте ці ліки окремо, дотримуючись інтервалу не менше двох годин;
• активоване вугілля, що використовується для лікування розладів травлення або для виведення газів з кишечника (метеоризм), оскільки воно може зменшити ефективність Солмукол муколітичний.

Не приймайте Солмукол муколітичний разом з:

• ліками, що зменшують секрецію (наприклад, антихолінергічні засоби);
• ліками, що зменшують кашель (засоби проти кашлю), оскільки вони можуть призвести до накопичення слизу в бронхах.

Солмукол муколітичний може впливати на результати деяких аналізів крові та сечі,
наприклад, на колориметричний метод визначення саліцилатів або на тест визначення кетонів у сечі.
Вагітність, годування груддю та фертильність
Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, не приймайте цей
лікарський засіб, окрім випадків, передбачених лікарем.
Якщо Ви підозрюєте вагітність або плануєте її, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед
прийомом цього лікарського засобу.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Немає даних щодо того, чи Солмукол муколітичний може впливати на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми.
Інформація про деякі допоміжні речовини
Солмукол муколітичний 100 мг/5 мл сироп містить:

• мальтитол. Якщо Ваш лікар діагностував у Вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Солмукол муколітичний

Застосовуйте цей лікарський засіб строго дотримуючись інструкції, наведеної в цьому листівці, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Дорослі
Рекомендована доза — 10 мл сиропу (відповідає 200 мг), 2–3 рази на добу протягом 5–10 днів.
Застосування у дітей
Діти віком старше 2 років: 5 мл сиропу (відповідає 100 мг), від 2 до 4 разів на добу (залежно від віку) протягом 5–10 днів.
У разі захворювань дихальних шляхів хронічного характеру лікування слід продовжити на кілька місяців у відповідності з рекомендаціями лікаря.
Максимальна добова доза — 30 мл сиропу (відповідає 600 мг). Не перевищуйте рекомендовані дози. Зверніться до лікаря, якщо не помітили поліпшення стану або якщо симптоми погіршуються.
Спосіб застосування
Приймайте Солмукол муколітичний перорально.
Для приготування сиропу:

• відірвіть контрольний знак якості та закрутіть кришку за годинниковою стрілкою, доки порошок не потрапить у флакон;
• добре струсіть, щоб порошок повністю розчинився і утворився однорідний розчин;
• щоб прийняти сироп, відкрутіть кришку, вилийте необхідну дозу у дозувальний стаканчик, який є в упаковці. Потім ретельно закрутіть кришку знову.

Не змішуйте інші лікарські засоби з цим сиропом.
Якщо ви прийняли більше Солмукол муколітичний, ніж потрібно
У разі передозування можуть виникнути нудота, блювота та діарея. Якщо випадково було прийнято надмірну дозу Солмукол муколітичний, негайно зверніться до лікаря або до найближчої лікарні, оскільки можуть знадобитися відповідні заходи.
Якщо ви забули прийняти Солмукол муколітичний
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Повідомте лікаря, якщо під час лікування препаратом Солмукол муколітичний ви помітили такі побічні ефекти:

нечасті (можуть впливати до 1 людини зі 100)

• нудота, блювота, діарея, запалення ротової порожнини (стоматит), біль у животі;
• більш-менш раптове виникнення уражень шкіри, наприклад, зміни кольору у вигляді плям або поширених (википіння), свербіж та кропив’янка, можливі ознаки алергії;
• набряк обличчя, губ, рота, язика або горла, що може призводити до утруднення ковтання або дихання (ангіоедема);
• головний біль, лихоманка;
• шум у вухах (тинітус — дзижчання, свист, дзвоніння, свистіння або інші стійкі звуки в вухах);
• прискорення серцевих скорочень (тахікардія), зниження артеріального тиску.

рідкісні (можуть впливати до 1 людини з 1 000)

• погане травлення (диспепсія);
• утруднення дихання (диспнейя).

дуже рідкісні (можуть впливати до 1 людини з 10 000)

• кровотечі (геморагія).

невідомі (частота яких не може бути встановлена на підставі наявних даних)

• набряк (едема) обличчя;
• бронхіальна обструкція.

Припиніть прийом препарату Солмукол муколітичний і негайно зверніться до лікаря, якщо виникли такі симптоми:

• важкі алергічні реакції (анапілактичний шок, анафілактична/аналогічна реакція);
• важкі висипання на шкірі з почервонінням, відшаруванням шкіри і/або утворенням пухирів (наприклад, синдром Стівена-Джонсона, синдром Лайєлла). Ці побічні ефекти трапляються рідко;
• скорочення бронхіальних м’язів (бронхоспазм), що проявляється задихою, кашлем, утрудненим та хрипким диханням;
• подовження часу кровотечі (зниження агрегації тромбоцитів).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою: http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Солмукол муколітичний

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Зберігати при температурі нижчій за 25°C. Після відновлення розчину та відкриття сироп слід
використовувати протягом 20 днів.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Солмукол муколітичний
Діюча речовина: ацетилцистеїн.
Солмукол муколітичний 100 мг/5 мл сироп смаку тропічних фруктів і абрикосу
5 мл сиропу містять: 100 мг ацетилцистеїну.
Інші компоненти: цитрат натрію, бензоат натрію (Е211), сорбат калію (Е202), едетат натрію,
ароматизатор тропічних фруктів, ароматизатор абрикосу, сироп маліту, очищена вода.
Солмукол муколітичний 100 мг/5 мл сироп смаку полуниці та малини
5 мл сиропу містять: 100 мг ацетилцистеїну.
Інші компоненти: цитрат натрію, бензоат натрію (Е211), сорбат калію (Е202), едетат натрію,
ароматизатор полуниці, ароматизатор малини, сироп маліту, очищена вода.
Опис зовнішнього вигляду Солмукол муколітичний та вміст упаковки
Солмукол муколітичний 100 мг/5 мл сироп смаку тропічних фруктів і абрикосу доступний у флаконі
об’ємом 180 мл, укомплектованому мірним стаканчиком.
Солмукол муколітичний 100 мг/5 мл сироп смаку полуниці та малини доступний у флаконі
об’ємом 90 мл, укомплектованому мірним стаканчиком.
Власник дозволу на введення в обіг
IBSA Farmaceutici Italia S.r.l., Via Martiri di Cefalonia, 2 - 26900 Lodi (LO)

Інструкція: інформація для пацієнта

Солмукол муколітичний 600 мг шипучі таблетки

Ацетилцистеїн
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу для вас інформацію.
Приймайте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції в цьому листку або так, як сказав лікар або фармацевт.

• Зберігайте цей листок. Можливо, знадобиться прочитати його знову.
• Якщо потрібна додаткова інформація або порада, зверніться до фармацевта.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
• Зверніться до лікаря, якщо не помітите поліпшення стану або, навпаки, стан погіршиться.

Зміст цього листка

1. Що таке Солмукол муколітичний і для чого використовується
2. Що потрібно знати перед прийомом Солмукол муколітичний
3. Як приймати Солмукол муколітичний
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Солмукол муколітичний
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Солмукол муколітичний і для чого його застосовують

Солмукол муколітичний містить ацетилцистеїн, діючу речовину, яка належить до класу
«муколітиків» — лікарських засобів, що розріджують слиз дихальних шляхів (катар).
Солмукол муколітичний застосовують для того, щоб зробити катар більш рідким і, відповідно, легше виводити його у пацієнтів із гострими захворюваннями дихальних шляхів або хронічними захворюваннями, що тривають довгий час.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Солмукол муколітичний

Не приймайте Солмукол муколітичний:

• якщо Ви маєте алергію на діючу речовину або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, окрім випадків, коли лікар іншого не вказав (див. розділ «Вагітність, годування груддю та фертильність»);
• для лікування захворювань дихальних шляхів у дітей віком до 2 років, оскільки муколітики, такі як Солмукол муколітичний, можуть спричинити обструкцію дихальних шляхів.

Попередження та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Солмукол муколітичний, якщо:

• у Вас є або була виразка шлунка або дванадцятипалої кишки, особливо якщо Ви приймаєте ліки, що ушкоджують шлунок (гастролезивні);
• у Вас астма;
• після прийому Солмукол муколітичний Ви помітили симптоми, такі як нудота, блювота, або алергічні реакції, наприклад зміна зовнішнього вигляду шкіри, пов’язана з подразненням або набряком шкіри (шкірний висип); у цьому випадку прийом ліків слід припинити.

Будьте уважні:

• коли Ви відкриваєте тюбик з таблетками, може відчуватися дуже сильний, гострий запах (сірчистий запах). Цей запах не вказує на псування ліків, а є властивістю діючої речовини;
• якщо у Вас утруднене відкашлювання мокротиння. Лікар може порадити Вам певні техніки, щоб уникнути накопичення секретів, наприклад постуральний дренаж або бронхоаспірацію;
• під час лікування може виникнути утруднення дихання (бронхоспазм), особливо якщо раніше це вже траплялося або у Вас астма. Якщо це станеться, негайно припиніть терапію Солмукол муколітичний і зверніться до лікаря.

Інші ліки та Солмукол муколітичний
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки. Це особливо важливо, якщо Ви приймаєте:

• нітрогліцерин — ліки, що використовуються при захворюваннях серця. Сумісне застосування цього ліку з Солмукол муколітичний може спричинити зниження артеріального тиску (гіпотензію) та головний біль (цефалею). У цьому випадку лікар буде уважно спостерігати за станом пацієнта;
• ліки, що використовуються проти інфекцій (антибіотики). Уникайте прийому Солмукол муколітичний одночасно з антибіотиками; приймайте ці ліки окремо, залишаючи інтервал не менше двох годин;
• активований вугілля, що використовується для лікування розладів травлення або для виведення газів із кишечника (метеоризм), оскільки воно може зменшити ефективність Солмукол муколітичний.

Не приймайте Солмукол муколітичний разом з:

• ліками, що зменшують секрецію (наприклад, антихолінергічні препарати);
• ліками, що зменшують кашель (протикушльові засоби), оскільки вони можуть призвести до накопичення слизу в бронхах.

Солмукол муколітичний може впливати на результати деяких аналізів крові та сечі, таких як колориметричний метод визначення саліцилатів або тест на визначення кетонів у сечі.

Вагітність, годування груддю та фертильність
Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, не приймайте цей лікарський засіб, окрім випадків, коли це прямо вказано лікарем.
Якщо Ви підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Немає даних щодо того, чи Солмукол муколітичний може впливати на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

Інформація про деякі допоміжні речовини
Солмукол муколітичний 600 мг шипучі таблетки містять:

• приблизно 194 мг натрію на одну дозу. Це слід враховувати пацієнтам із порушенням функції нирок або тим, хто дотримується дієти з низьким вмістом натрію.

3. Як застосовувати Солмукол муколітичний

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкції, наведеної в цій брошурі, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів зверніться до лікаря чи фармацевта.
Дорослі
Рекомендована доза — 600 мг 1 раз на добу, бажано ввечері, протягом 5–10 днів.
Застосування у дітей
Діти віком старше 2 років: проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, оскільки для таких пацієнтів доступні менші дози Солмукол муколітичний.
У разі захворювань дихальних шляхів хронічного характеру терапію необхідно продовжувати протягом декількох місяців відповідно до рекомендацій лікаря.
Максимальна добова доза — 600 мг. Не перевищуйте рекомендовані дози. Зверніться до лікаря, якщо не помітите поліпшення стану або зафіксуєте погіршення симптомів.
Спосіб застосування
Приймайте Солмукол муколітичний перорально, розчиняючи одну таблетку у півсклянці води, за потреби перемішуючи чайною ложечкою.
Якщо ви прийняли більше Солмукол муколітичний, ніж потрібно
У разі передозування можуть спостерігатися нудота, блювота та діарея. При випадковому прийомі надлишкової дози Солмукол муколітичний негайно зверніться до лікаря або найближчого лікарняного закладу, оскільки може знадобитися відповідна допомога.
Якщо ви забули прийняти дозу Солмукол муколітичний
Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Повідомте лікареві, якщо під час лікування препаратом Солмукол муколітичний ви помітили такі побічні ефекти:

нечасті (можуть стосуватися до 1 людини з 100)

• нудота, блювота, діарея, запалення ротової порожнини (стоматит), біль у животі;
• більш-менш раптове виникнення уражень шкіри, наприклад, зміни кольору у вигляді плям або загальні (висипання), свербіж та кропив’янка, можливі ознаки алергії;
• набряк обличчя, губ, рота, язика або горла, що може призвести до утрудненого ковтання або дихання (ангіоневротичний набряк);
• головний біль, лихоманка;
• шум у вухах (дзвін, свист, писк або інші постійні звуки в вухах);
• прискорення серцебиття (тахікардія), зниження артеріального тиску.

рідкісні (можуть стосуватися до 1 людини з 1 000)

• погане травлення (диспепсія);
• утруднення дихання (диспное).

дуже рідкісні (можуть стосуватися до 1 людини з 10 000)

• кровотечі (геморагія).

невідомі (частота яких не може бути встановлена на підставі наявних даних)

• набряк (едема) обличчя;
• бронхіальна обструкція.

Припиніть прийом Солмукол муколітичний і негайно зверніться до лікаря, якщо виникли:

• тяжкі алергічні реакції (анапілактичний шок, анафілактична/анафілактоїдна реакція);
• тяжкі висипання на шкірі з почервонінням, відшаруванням шкіри і/або утворенням пухирів (наприклад, синдром Стівена-Джонсона, синдром Лайєлла). Ці побічні ефекти трапляються рідко;
• скорочення бронхіальних м’язів (бронхоспазм), що проявляється задихою, кашлем, утрудненим і хрипким диханням;
• подовження часу кровотечі (зниження агрегації тромбоцитів).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листівці, повідомте лікареві або фармацевту. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою:
http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Солмукол муколітичний

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Особливих вимог до температури зберігання не існує. Зберігайте тюбик щільно закритим, щоб уберегти його від вологи.
Не застосовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці, як останнього дня терміну придатності. Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Не викидайте лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як правильно позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Солмукол муколітичний
Діюча речовина: ацетилцистеїн.
Солмукол муколітичний 600 мг шипучі таблетки
Кожна шипуча таблетка 600 мг містить: 600 мг ацетилцистеїну.
Інші компоненти: лимонна кислота, малтодекстрин, натрію гідрогенкарбонат, лейцин, натрію сахаринат та ароматизатор апельсин.
Опис зовнішнього вигляду Солмукол муколітичний та вміст упаковки
Солмукол муколітичний доступний у картонній упаковці, що містить 2 флакони по 15 таблеток кожен.
Власник дозволу на введення в обіг
IBSA Farmaceutici Italia S.r.l., Via Martiri di Cefalonia, 2 - 26900 Lodi (LO)
Виробник
E-Pharma Trento S.p.A. Frazione Ravina, Via Provina, 2, 38123 - Trento TN - Italy