Solmucol mucolityczny

Ulotka: informacje dla pacjenta

SOLMUCOL MUKOLITYCZNY 100 mg granulat do sporządzenia roztworu doustnego, 200 mg granulat do sporządzenia roztworu doustnego

Acetylocysteina
Dokładnie przeczytaj niniejszą ulotkę przed zażyciem tego leku, ponieważ zawiera
ważne informacje dla Ciebie.
Należy stosować ten lek zgodnie z opisem w niniejszej ulotce lub tak, jak lekarz lub
farmaceuta zalecił.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego jej przeczytania.
• Jeśli potrzebujesz więcej informacji lub porad, skontaktuj się z farmaceutą.
• Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
• Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie zauważysz poprawy lub jeśli objawy się nasilą.

Spis treści niniejszej ulotki

1. Co to jest SOLMUCOL MUKOLITYCZNY i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem SOLMUCOL MUKOLITYCZNEGO
3. Jak stosować SOLMUCOL MUKOLITYCZNY
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać SOLMUCOL MUKOLITYCZNY
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest SOLMUCOL MUCOLITICO i do czego służy

SOLMUCOL MUCOLITICO zawiera acetylocysteinę, substancję czynną należącą do grupy
„mukolityków”, czyli leków działających na rzadzenie się wydzieliny śluzowej w drogach oddechowych (katar).
SOLMUCOL MUCOLITICO stosuje się w celu rozrzedzenia kataru, ułatwiając jego wydalenie u pacjentów
z chorobami dróg oddechowych o charakterze ostrym lub przewlekłym.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem SOLMUCOL MUCOLITICO

Nie przyjmuj SOLMUCOL MUCOLITICO:

• jeśli jesteś uczulony na substancję czynną lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, chyba że lekarz wyda inny wyraźny nakaz (zobacz punkt „Ciąża, karmienie piersią i rozrodczość”);
• do leczenia chorób dróg oddechowych u dzieci poniżej 2. roku życia, ponieważ leki mukolityczne, takie jak SOLMUCOL MUCOLITICO, mogą powodować obturację dróg oddechowych.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem SOLMUCOL MUCOLITICO, jeśli:

• masz lub miałeś wrzód żołądka lub dwunastnicy, zwłaszcza jeśli przyjmujesz leki szkodliwe dla żołądka (gastrotoksyczne);
• masz astmę;
• po zażyciu SOLMUCOL MUCOLITICO pojawiają się objawy takie jak nudności, wymioty lub reakcje alergiczne, takie jak zmiany wyglądu skóry związane z podrażnieniem lub obrzękiem skóry (rash cutaneo); w takim przypadku przyjmowanie leku należy natychmiast przerwać.

Zwróć uwagę:

• po otwarciu saszetki możesz zauważyć silny, ostry zapach (zapach siarkowodorowy). Zapach ten nie wskazuje na uszkodzenie leku, lecz jest charakterystyczny dla substancji czynnej;
• jeśli masz trudności z usuwaniem wydzieliny. Lekarz może zalecić stosowanie określonych technik zapobiegających gromadzeniu się wydzieliny, np. drenaż pozycyjny lub bronchoaspirację;
• w czasie leczenia może wystąpić duszność (bronchospazm), szczególnie jeśli wcześniej już się to zdarzało lub jeśli masz astmę. W takim przypadku należy natychmiast przerwać leczenie SOLMUCOL MUCOLITICO i skonsultować się z lekarzem.

Interakcje z innymi lekami i SOLMUCOL MUCOLITICO
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki. Jest to szczególnie ważne, jeśli stosujesz:

• nitroglicerynę, lek stosowany w chorobach serca. Jednoczesne stosowanie tego leku z SOLMUCOL MUCOLITICO może powodować obniżenie ciśnienia krwi (hipotensję) oraz wystąpienie bólu głowy (cefaleę). W takim przypadku lekarz będzie Cię dokładnie kontrolować;
• leki stosowane przeciwko infekcjom (antybiotyki). Unikaj jednoczesnego przyjmowania SOLMUCOL MUCOLITICO z antybiotykami; przyjmuj oba leki oddzielnie, zachowując odstęp co najmniej dwóch godzin;
• węgiel aktywny, stosowany w zaburzeniach trawienia lub do usuwania gazów jelitowych (meteorizm), ponieważ może zmniejszyć skuteczność SOLMUCOL MUCOLITICO.

Nie przyjmuj SOLMUCOL MUCOLITICO jednocześnie z:

• lekami zmniejszającymi wydzielanie (np. lekami antycholinergicznymi);
• lekami zmniejszającymi kaszel (przeciwhistaminowe), ponieważ mogą prowadzić do gromadzenia się śluzu w oskrzelach.

SOLMUCOL MUCOLITICO może wpływać na wyniki niektórych badań krwi i moczu, takich jak
metoda kolorymetryczna oznaczania salicylanów lub test oznaczania ciał ketonowych w moczu.
Ciąża, karmienie piersią i rozrodczość
Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, nie przyjmuj tego leku, chyba że lekarz wyda wyraźny nakaz.
Jeśli podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem tego leku.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Nie ma dostępnych informacji pozwalających stwierdzić, czy SOLMUCOL MUCOLITICO wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

3. Jak stosować SOLMUCOL MUKOLITYCZNY

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z opisem w ulotce lub zgodnie z wytycznymi lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Dorośli
Zalecana dawka to 200 mg (1 saszetka 200 mg lub 2 saszetki po 100 mg), stosować 2–3 razy dziennie przez 5–10 dni.
Stosowanie u dzieci
Dzieci powyżej 2. roku życia: 100 mg (1 saszetka 100 mg), 2–4 razy dziennie (w zależności od wieku), przez 5–10 dni.
W przypadku chorób dróg oddechowych trwających dłużej (postacie przewlekłych chorób układu oddechowego) leczenie należy kontynuować przez kilka miesięcy zgodnie z wytycznymi lekarza.
Maksymalna dawka to 600 mg dziennie. Nie przekraczaj zalecanych dawek. Skonsultuj się z lekarzem, jeśli nie zauważysz poprawy lub jeśli objawy się nasilą.
Sposób stosowania
SOLMUCOL MUKOLITYCZNY przyjmuj doustnie. Zalej zawartość saszetki pół szklanką wody i wymieszaj, aż całkowicie się rozpuści.
Nie mieszaj innych leków do roztworu SOLMUCOL MUKOLITYCZNY.
W przypadku przyjęcia dawki większej niż zalecana
W przypadku przedawkowania mogą wystąpić nudności, wymioty i biegunka. W przypadku przypadkowego przyjęcia zbyt dużej dawki SOLMUCOL MUKOLITYCZNY skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do najbliższego szpitala, ponieważ może być konieczne podjęcie odpowiednich działań.
Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę SOLMUCOL MUKOLITYCZNY
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Powiadom lekarza, jeśli podczas leczenia lekiem SOLMUCOL MUCOLITICO zauważysz następujące działania niepożądane:

niepowszechne (może dotyczyć do 1 osoby na 100)

• nudności, wymioty, biegunka, zapalenie jamy ustnej (stomatyt), ból brzucha;
• pojawienie się nagłych lub mniej nagłych zmian skórnych, np. plamiste lub uogólnione zmiany barwy skóry (wysypka), swędzenie i pokrzywka, możliwe objawy alergii;
• obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej, języka lub gardła, który może powodować trudności z połykaniem lub oddychaniem (angioobrzęk);
• ból głowy, gorączka;
• szumy w uszach (brzęczenie, sykoty, dźwięki trwające w uszach);
• przyspieszenie akcji serca (tachykardia), obniżenie ciśnienia krwi.

rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 1000)

• trudności trawienne (dyspepsja);
• trudności z oddychaniem (dyspnia).

bardzo rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 10 000)

• krwawienia (hemoragia).

nieznane (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

• obrzęk (edem) twarzy;
• obturacja oskrzeli.

Przestań przyjmować SOLMUCOL MUCOLITICO i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią u Ciebie:

• ciężkie reakcje alergiczne (szok anafilaktyczny, reakcja anafilaktyczna/anafilaktoidealna);
• ciężkie wysypki skórne z zaczerwienieniem, łuszczeniem się i/lub powstawaniem pęcherzy (np. zespół Stevensa-Johnsona, zespół Lyella). Te działania niepożądane występują rzadko;
• skurcz mięśni oskrzeli (bronchospazm), objawiający się dusznością, kaszlem, krótkim i świstem oddychaniem;
• przedłużenie czasu krwawienia (obniżenie agregacji płytek krwi).

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym nie wymienione w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pomocą krajowego systemu zgłaszania pod adresem: http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili
Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do uzyskania większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać lek SOLMUCOL MUCOLITICO

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Przechowuj w temperaturze nie wyższej niż 25°C.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą w ten sposób chronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera SOLMUCOL MUCOLITICO
Substancją czynną jest: acetylocysteina.
Każda torebka z granulatem 100 i 200 mg zawiera: 100 i 200 mg acetylocysteiny.
Pozostałe składniki to: ksylitol, sacharyna sodowa, krzemionka bezwodna koloidalna, aroma pomarańczowe (aroma pomarańczowe składa się z olejku eterycznego pomarańczy beztlenowego, gumy arabskiej, maltodekstryny).
Opis wyglądu leku SOLMUCOL MUCOLITICO i zawartość opakowania
SOLMUCOL MUCOLITICO 100 mg granulat do sporządzenia roztworu doustnego jest dostępny w opakowaniu zawierającym 10 torebek.
SOLMUCOL MUCOLITICO 200 mg granulat do sporządzenia roztworu doustnego jest dostępny w opakowaniu zawierającym 30 torebek.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
IBSA Farmaceutici Italia S.r.l., Via Martiri di Cefalonia, 2 - 26900 Lodi (LO)

Ulotka: informacje dla pacjenta

SOLMUCOL MUKOLITYCZNY 100 mg tabletki do ssania, 200 mg tabletki do ssania

Acetylocysteina
Przed zażyciem tego leku dokładnie przeczytaj ten ulotkę, ponieważ zawiera ona
ważne informacje dla Ciebie.
Zażywaj ten lek zgodnie z opisem w tej ulotce lub tak, jak lekarz lub farmaceuta zalecił.

• Zachowaj tę ulotkę. Może Ci się przydać w przyszłości.
• Jeśli potrzebujesz dodatkowych informacji lub porady, skontaktuj się z farmaceutą.
• Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
• Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie zauważysz poprawy lub jeśli objawy się nasilą.

Zawartość tej ulotki

1. Co to jest SOLMUCOL MUKOLITYCZNY i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem SOLMUCOL MUKOLITYCZNY
3. Jak zażywać SOLMUCOL MUKOLITYCZNY
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać SOLMUCOL MUKOLITYCZNY
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest SOLMUCOL MUCOLITICO i do czego służy

SOLMUCOL MUCOLITICO zawiera acetylocysteinę, substancję czynną należącą do grupy
„mukolityków”, czyli leków działających na wydzielinę w drogach oddechowych (kał) poprzez jej rozrzedzenie.
SOLMUCOL MUCOLITICO stosuje się w celu rozrzedzenia kałowego wydzieliny, ułatwiając jej
usunięcie u pacjentów z chorobami dróg oddechowych o charakterze ostrym lub przewlekłym.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem SOLMUCOL MUCOLITICO

Nie przyjmuj SOLMUCOL MUCOLITICO:

• jeśli jest nadwrażliwość na substancję czynną lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• w czasie ciąży lub karmienia piersią, chyba że lekarz wyda inny wyraźny nakaz (zobacz punkt „Ciąża, karmienie piersią i płodność”);
• do leczenia chorób dróg oddechowych u dzieci poniżej 2. roku życia, ponieważ leki mukolityczne, takie jak SOLMUCOL MUCOLITICO, mogą powodować obturację dróg oddechowych.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem SOLMUCOL MUCOLITICO, jeśli:

• masz lub miałeś wrzód żołądka lub dwunastnicy, szczególnie jeśli przyjmujesz leki szkodliwe dla żołądka (gastrolektyczne);
• masz astmę;
• po zażyciu SOLMUCOL MUCOLITICO pojawiają się objawy takie jak nudności, wymioty oraz reakcje alergiczne, takie jak zmiany wyglądu skóry związane z podrażnieniem lub obrzękiem skóry (rash cutaneo); w takim przypadku należy natychmiast przerwać przyjmowanie leku.

Zwracaj uwagę na:

• silny i ostry zapach (zapach siarki), który może być wyczuwalny po otwarciu tabletu. Zapach ten nie oznacza uszkodzenia leku, lecz jest charakterystyczny dla substancji czynnej;
• trudności w usuwaniu kałtanu. Lekarz może zalecić pewne techniki zapobiegające gromadzeniu się wydzieliny, np. drenaż posturalny lub bronchoaspirację;
• możliwe trudności w oddychaniu (bronchospazm) podczas leczenia, szczególnie jeśli wcześniej już się to zdarzało lub jeśli masz astmę. W takim przypadku należy natychmiast przerwać terapię SOLMUCOL MUCOLITICO i skonsultować się z lekarzem.

Inne leki i SOLMUCOL MUCOLITICO
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki. Jest to szczególnie ważne, jeśli stosujesz:

• nitroglicerynę, lek stosowany w chorobach serca. Jednoczesne stosowanie tego leku z SOLMUCOL MUCOLITICO może powodować obniżenie ciśnienia krwi (hipotensję) oraz ból głowy (cefaleę). W takim przypadku lekarz będzie Cię dokładnie obserwował;
• leki stosowane przeciwko infekcjom (antybiotyki). Unikaj jednoczesnego przyjmowania SOLMUCOL MUCOLITICO z antybiotykami; przyjmuj oba leki oddzielnie, zachowując odstęp co najmniej dwóch godzin;
• węgiel aktywny, stosowany w zaburzeniach trawienia lub do usuwania gazów jelitowych (meteoryzm), ponieważ może zmniejszyć skuteczność SOLMUCOL MUCOLITICO.

Nie przyjmuj SOLMUCOL MUCOLITICO razem z:

• lekami zmniejszającymi wydzielanie (np. lekami antycholinergicznymi);
• lekami przeciwhistaminowymi (przeciwhistaminowymi), ponieważ mogą prowadzić do gromadzenia się śluzu w oskrzelach.

SOLMUCOL MUCOLITICO może wpływać na wyniki niektórych badań krwi i moczu,
takich jak kolorometryczna metoda oznaczania salicylanów lub test oznaczania ciał ketonowych w moczu.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, nie przyjmuj tego leku, chyba że lekarz wyda wyraźne polecenie.
Jeśli podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Nie ma dostępnych informacji pozwalających stwierdzić, czy SOLMUCOL MUCOLITICO wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
Informacje o niektórych substancjach pomocniczych
SOLMUCOL MUCOLITICO 100 mg tabletki orosolwialne zawiera:

• sorbitol. Jeśli lekarz stwierdził u Ciebie nietolerancję niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.

SOLMUCOL MUCOLITICO 200 mg tabletki orosolwialne zawiera:

• sorbitol. Jeśli lekarz stwierdził u Ciebie nietolerancję niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.
• aspartam. Ten lek zawiera źródło fenyloalaniny. Może być szkodliwy, jeśli cierpisz na fenyloketonurię.

3. Jak stosować SOLMUCOL MUKOLITYCZNY

Stosuj ten lek ściśle według informacji zawartych w niniejszym ulotniku lub zgodnie z wytycznymi lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Dorośli
Zalecana dawka to 200 mg (1 tabletka 200 mg lub 2 tabletki 100 mg), 2–3 razy dziennie przez 5–10 dni.
Stosowanie u dzieci
Dzieci powyżej 2. roku życia: 100 mg (1 tabletka 100 mg), 2–4 razy dziennie (w zależności od wieku), przez 5–10 dni.
W przypadku chorób dróg oddechowych trwających dłużej (postacie przewlekłych chorób oddechowych) leczenie należy kontynuować przez kilka miesięcy zgodnie z zaleceniami lekarza.
Maksymalna dawka to 600 mg dziennie. Nie należy przekraczać zalecanych dawek. Skonsultuj się z lekarzem, jeśli nie zauważysz poprawy lub jeśli objawy się nasilą.
Sposób stosowania
SOLMUCOL MUKOLITYCZNY należy przyjmować doustnie, pozwalając tabletce powoli się rozpuścić w jamie ustnej, bez żucia.
Jeśli przyjmiesz więcej SOLMUCOL MUKOLITYCZNEGO niż powinieneś
W przypadku przedawkowania mogą wystąpić nudności, wymioty i biegunka. W razie przypadkowego przyjęcia zbyt dużej dawki SOLMUCOL MUKOLITYCZNEGO skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do najbliższego szpitala, ponieważ może być konieczne podjęcie odpowiednich działań.
Jeśli zapomnisz wziąć SOLMUCOL MUKOLITYCZNY
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, to lekarstwo może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich
pacjentów one występują.
Powiadom lekarza, jeśli podczas leczenia lekiem SOLMUCOL MUKOLITYCZNY zauważysz następujące
działania niepożądane:
niepowszechne (mogą dotyczyć do 1 osoby na 100)

• nudności, wymioty, biegunka, zapalenie jamy ustnej (stomatyt), ból brzucha;
• pojawienie się bardziej lub mniej nagłych zmian skórnych, np. zmiany barwy w postaci plam lub uogólnione (rash), świąd i pokrzywka, możliwe objawy alergii;
• obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej, języka lub gardła, który może powodować trudności z połykaniem lub oddychaniem (angioobrzęk);
• ból głowy, gorączka;
• szumy w uszach (brzęczenie, syki, dzwonienie, gwizdy lub inne trwające dźwięki w uszach);
• przyspieszenie akcji serca (tachykardia), obniżenie ciśnienia krwi.

rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 1000)

• trudności trawienne (dyspepsja);
• trudności w oddychaniu (dyspnę).

bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10 000)

• krwawienia (hemoragia).

nieznane (częstość nie może być ustalona na podstawie dostępnych danych)

• obrzęk (edem) twarzy;
• obturacja oskrzeli.

Przestań brać SOLMUCOL MUKOLITYCZNY i natychmiast skonsultuj się z lekarzem, jeśli wystąpią:

• ciężkie reakcje alergiczne (szok anafilaktyczny, reakcja anafilaktyczna/anafilaktoidealna);
• ciężkie wypryski skórne z zaczerwienieniem, złuszczaniem się i/lub powstawaniem pęcherzy (np. zespół Stevensa-Johnsona, zespół Lyella). Te działania niepożądane występują rzadko;
• skurcz mięśni oskrzeli (bronchospazm), objawiający się dusznością, kaszlem, krótkim i świstem oddychaniem;
• wydłużenie czasu krwawienia (obniżenie agregacji płytek krwi).

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem:
http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili Zgłaszanie działań niepożądanych może pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać SOLMUCOL MUCOLITICO

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Przechowuj w temperaturze nie przekraczającej 25°C.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą one w ochronie środowiska.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera SOLMUCOL MUCOLITICO
Substancją czynną jest: acetylocysteina.
SOLMUCOL MUCOLITICO 100 mg tabletki orzeźwiające
Każda tabletka orzeźwiająca 100 mg zawiera: 100 mg acetylocysteiny.
Pozostałe składniki to: węglan sodu, węglan potasu, sorbitol, ksylitol,
stearynian magnezu, aroma pomarańczowe (aroma pomarańczowe składa się z olejku eterycznego pomarańczy
bez terpenów, gumy arabskiej i maltodekstryny).
SOLMUCOL MUCOLITICO 200 mg tabletki orzeźwiające
Każda tabletka orzeźwiająca 200 mg zawiera: 200 mg acetylocysteiny.
Pozostałe składniki to: węglan sodu, węglan potasu, sorbitol, ksylitol,
stearynian magnezu, bezwodny krzemionka koloidalna, aspartam i aroma cytrynowe.
Opis wyglądu SOLMUCOL MUCOLITICO i zawartość opakowania
SOLMUCOL MUCOLITICO 100 mg tabletki orzeźwiające dostępne są w opakowaniu zawierającym
24 tabletki orzeźwiające.
SOLMUCOL MUCOLITICO 200 mg tabletki orzeźwiające dostępne są w opakowaniu zawierającym
24 tabletki orzeźwiające.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
IBSA Farmaceutici Italia S.r.l., Via Martiri di Cefalonia, 2 - 26900 Lodi (LO)

Ulotka: informacja dla pacjenta

SOLMUCOL MUKOLITYCZNY 100 mg/5 ml syrop o smaku tropikalnym i moreli, truskawki i maliny

Acetylcysteina
Przed zażyciem tego leku dokładnie przeczytaj ten ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Stosuj ten lek zgodnie z opisem w ulotce lub tak, jak zalecił lekarz lub farmaceuta.

• Zachowaj tę ulotkę. Może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• W przypadku potrzeby uzyskania dodatkowych informacji lub porad skontaktuj się z farmaceutą.
• Jeśli wystąpi którykolwiek z niepożądanych działań leku, w tym takich, których nie ma w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
• Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie zauważysz poprawy lub jeśli objawy pogorszą się.

Zawartość tej ulotki

1. Co to jest SOLMUCOL MUKOLITYCZNY i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem SOLMUCOL MUKOLITYCZNY
3. Jak stosować SOLMUCOL MUKOLITYCZNY
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać SOLMUCOL MUKOLITYCZNY
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest SOLMUCOL MUKOLITYCZNY i do czego służy

SOLMUCOL MUKOLITYCZNY zawiera acetylocysteinę, substancję czynną z grupy „mukolityków”, czyli leków działających na wydzieliny dróg oddechowych, rozrzedzając śluz (katar).
SOLMUCOL MUKOLITYCZNY stosuje się w celu rozrzedzenia kataru, ułatwiając jego odpłynięcie u pacjentów z chorobami dróg oddechowych o charakterze ostrym lub przewlekłym.

2. Co powinieneś wiedzieć przed zażyciem SOLMUCOL MUCOLITICO

Nie przyjmuj SOLMUCOL MUCOLITICO:

• jeśli jesteś uczulony na substancję czynną lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, chyba że lekarz wydał inne wskazania (zobacz punkt „Ciąża, karmienie piersią i płodność”);
• do leczenia chorób dróg oddechowych u dzieci poniżej 2. roku życia, ponieważ leki mukolityczne, takie jak SOLMUCOL MUCOLITICO, mogą spowodować obturację dróg oddechowych.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem SOLMUCOL MUCOLITICO, jeśli:

• masz lub miałeś wrzód żołądka lub dwunastniczy, szczególnie jeśli przyjmujesz leki szkodliwe dla żołądka (gastrotoksyczne);
• cierpisz na astmę;
• po zażyciu SOLMUCOL MUCOLITICO zauważasz objawy takie jak nudności, wymioty oraz reakcje alergiczne, takie jak zmiany wyglądu skóry związane z podrażnieniem lub obrzękiem skóry (rash cutaneo); w takim przypadku należy natychmiast przerwać przyjmowanie leku.

Zwróć uwagę:

• po otwarciu butelki możesz zauważyć bardzo silny i ostry zapach (zapach siarkowy). Zapach ten nie oznacza uszkodzenia leku, ale jest charakterystyczny dla substancji czynnej;
• jeśli masz trudności z usuwaniem wydzieliny. Lekarz może polecić Ci pewne techniki zapobiegające gromadzeniu się wydzieliny, np. drenaż posturalny lub bronchoaspirację;
• podczas leczenia może wystąpić duszność (bronchospazm), szczególnie jeśli wcześniej już się to u Ciebie zdarzało lub cierpisz na astmę. W takim przypadku należy natychmiast przerwać leczenie SOLMUCOL MUCOLITICO i skonsultować się z lekarzem.

Inne leki i SOLMUCOL MUCOLITICO
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz zacząć przyjmować inne leki. Jest to szczególnie ważne, jeśli stosujesz:

• nitroglicerynę, lek stosowany w chorobach serca. Jednoczesne stosowanie tego leku z SOLMUCOL MUCOLITICO może powodować obniżenie ciśnienia krwi (hipotensję) oraz bóle głowy (cefaleę). W takim przypadku lekarz będzie Cię dokładnie kontrolować;
• leki stosowane przeciwko infekcjom (antybiotyki). Nie powinieneś przyjmować SOLMUCOL MUCOLITICO jednocześnie z antybiotykami; przyjmuj oba leki oddzielnie, zachowując odstęp co najmniej dwóch godzin;
• węgiel aktywny, stosowany w zaburzeniach trawienia lub do usuwania gazów jelitowych (meteorizm), ponieważ może zmniejszyć skuteczność SOLMUCOL MUCOLITICO.

Nie przyjmuj SOLMUCOL MUCOLITICO jednocześnie z:

• lekami zmniejszającymi wydzielanie (np. lekami antycholinergicznymi);
• lekami zmniejszającymi kaszel (przeciwhistaminami), ponieważ mogą prowadzić do gromadzenia się śluzu w oskrzelach.

SOLMUCOL MUCOLITICO może wpływać na wyniki niektórych badań krwi i moczu,
takich jak kolorometryczna metoda oznaczania salicylanów lub test oznaczania ciał ketonowych w moczu.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, nie przyjmuj tego leku, chyba że lekarz wydał wyraźne wskazania.
Jeśli podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Brak danych umożliwiających ustalenie, czy SOLMUCOL MUCOLITICO wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
Informacje dotyczące niektórych substancji pomocniczych
SOLMUCOL MUCOLITICO 100 mg/5 ml syrop zawiera:

• maltitol. Jeśli lekarz postawił Ci diagnozę nietolerancji niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.

3. Jak stosować SOLMUCOL MUCOLITICO

Stosuj ten lek ściśle zgodnie z instrukcją zawartą w tej ulotce lub zgodnie z zaleceniem lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Dorośli
Zalecana dawka to 10 ml syropu (równowartość 200 mg), 2–3 razy dziennie, przez 5–10 dni.
Stosowanie u dzieci
Dzieci powyżej 2. roku życia: 5 ml syropu (równowartość 100 mg), od 2 do 4 razy dziennie (w zależności od wieku), przez 5–10 dni.
W przypadku chorób dróg oddechowych trwających dłużej (przewlekłe formy chorób układu oddechowego) leczenie należy kontynuować przez kilka miesięcy zgodnie z zaleceniem lekarza.
Maksymalna dawka to 30 ml syropu (równowartość 600 mg) dziennie. Nie przekraczaj zalecanych dawek. Skonsultuj się z lekarzem, jeśli nie zauważysz poprawy lub jeśli objawy pogorszą się.
Sposób stosowania
Podaj SOLMUCOL MUCOLITICO doustnie.
W celu przygotowania syropu:

• rozerwij foliowy pierścień gwarancyjny i dokręć kapsel w kierunku zgodnym z ruchem wskazówek zegara, aż do opadnięcia proszku do butelki;
• wstrząsaj energicznie, aż proszek całkowicie się rozpuści i powstanie jednolity roztwór;
• aby pobrać dawkę syropu, odkręć kapsel i wylej odpowiednią ilość do szklanki dawkującej znajdującej się w opakowaniu. Następnie dokładnie ponownie dokręć kapsel.

Nie mieszaj innych leków z tym syropem.
Jeśli przyjmiesz więcej SOLMUCOL MUCOLITICO niż powinieneś
W przypadku przedawkowania może wystąpić nudności, wymioty i biegunka. W przypadku przypadkowego przyjęcia zbyt dużej dawki SOLMUCOL MUCOLITICO skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do najbliższego szpitala, ponieważ może być konieczne podjęcie odpowiednich działań.
Jeśli zapomnisz przyjąć SOLMUCOL MUCOLITICO
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Powiadom lekarza, jeśli podczas leczenia lekiem SOLMUCOL MUCOLITICO zauważysz następujące działania niepożądane:

nietypowe (mogą dotyczyć do 1 osoby na 100)

• nudności, wymioty, biegunka, zapalenia jamy ustnej (stomatyt), ból brzucha;
• pojawienie się bardziej lub mniej nagłych zmian skórnych, np. zmiany barwy w postaci plam lub uogólnionych (wysypka), swędzenie i pokrzywka, możliwe objawy alergii;
• obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej, języka lub gardła, który może powodować trudności z połykaniem lub oddychaniem (angioobrzęk);
• ból głowy, gorączka;
• szumy w uszach (brzęczenie, gwizd, dzwonienie, sykoty lub inne trwające dźwięki w uszach);
• przyspieszenie akcji serca (tachykardia), obniżenie ciśnienia krwi.

rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 1000)

• trudności trawienne (dyspepsja);
• trudności w oddychaniu (dyspnę).

bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10 000)

• krwawienia (hemoragia).

nieznane (częstość nie może być ustalona na podstawie dostępnych danych)

• obrzęk (edem) twarzy;
• obturacja oskrzeli.

Przestań przyjmować lek SOLMUCOL MUCOLITICO i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią u Ciebie:

• ciężkie reakcje alergiczne (szok anafilaktyczny, reakcja anafilaktyczna/anafilaktoidealna);
• ciężkie wysypki skórne z zaczerwienieniem, łuszczem i/lub pęcherzami (np. zespół Stevensa-Johnsona, zespół Lyella). Te działania niepożądane występują rzadko;
• skurcz mięśni oskrzeli (bronchospazm), objawiający się dusznością, kaszlem, krótkim i ciężkim oddechem;
• wydłużenie czasu krwawienia (obniżenie agregacji płytek krwi).

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym także nie wymienione w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili
Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do uzyskania większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać SOLMUCOL MUCOLITICO

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Przechowuj w temperaturze nie przekraczającej 25°C. Po odtworzeniu i otwarciu, syrop należy zużyć w ciągu 20 dni.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą to chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera SOLMUCOL MUKOLITYCZNY
Substancją czynną jest: acetylocysteina.
SOLMUCOL MUKOLITYCZNY 100 mg/5 ml syrop smakowy trzopikalny i morelowy
5 ml syropu zawiera: 100 mg acetylocysteiny.
Pozostałe składniki to: cytrynian sodu, benzoan sodu (E211), sorbinian potasu (E202), edetat sodu, aromat trzopikalny, aromat morelowy, syrop maltitolu, woda oczyszczona.
SOLMUCOL MUKOLITYCZNY 100 mg/5 ml syrop smakowy truskawkowy i malinowy
5 ml syropu zawiera: 100 mg acetylocysteiny.
Pozostałe składniki to: cytrynian sodu, benzoan sodu (E211), sorbinian potasu (E202), edetat sodu, aromat truskawkowy, aromat malinowy, syrop maltitolu, woda oczyszczona.
Opis wyglądu SOLMUCOL MUKOLITYCZNY i zawartości opakowania
SOLMUCOL MUKOLITYCZNY 100 mg/5 ml syrop smakowy trzopikalny i morelowy jest dostępny w butelce o pojemności 180 ml, wyposażonej w kubeczek dawkujący.
SOLMUCOL MUKOLITYCZNY 100 mg/5 ml syrop smakowy truskawkowy i malinowy jest dostępny w butelce o pojemności 90 ml, wyposażonej w kubeczek dawkujący.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
IBSA Farmaceutici Italia S.r.l., Via Martiri di Cefalonia, 2 - 26900 Lodi (LO)

Ulotka: informacje dla pacjenta

SOLMUCOL MUCOLITICO 600 mg tabletki effervescentne

Acetylcysteina
Dokładnie przeczytaj ten ulotkę przed zażyciem tego leku, ponieważ zawiera
ważne informacje dla Ciebie.
Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z opisem w tej ulotce lub tak, jak zalecił lekarz lub farmaceuta.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
• Jeśli potrzebujesz dodatkowych informacji lub porad, skontaktuj się z farmaceutą.
• Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
• Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie zauważysz poprawy lub jeśli dojdzie do pogorszenia objawów.

Spis treści tej ulotki

1. Co to jest SOLMUCOL MUCOLITICO i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem SOLMUCOL MUCOLITICO
3. Jak stosować SOLMUCOL MUCOLITICO
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać SOLMUCOL MUCOLITICO
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest SOLMUCOL MUKOLITYCZNY i do czego służy

SOLMUCOL MUKOLITYCZNY zawiera acetylocysteinę, substancję czynną należącą do grupy „mukolityków”, czyli leków działających na rzadzenie wydzieliny z dróg oddechowych (kał). SOLMUCOL MUKOLITYCZNY stosuje się w celu rozrzedzenia kałowego i ułatwienia jego eliminacji u pacjentów z chorobami dróg oddechowych o ostrym przebiegu lub długotrwałym (przewlekłym).

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem SOLMUCOL MUCOLITICO

Nie przyjmuj SOLMUCOL MUCOLITICO:

• jeśli jesteś uczulony na substancję czynną lub na którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• w czasie ciąży lub karmienia piersią, chyba że lekarz wyda inny wyraźny nakaz (zobacz punkt „Ciąża, karmienie piersią i płodność”);
• w leczeniu chorób dróg oddechowych u dzieci poniżej 2. roku życia, ponieważ leki mukolityczne takie jak SOLMUCOL MUCOLITICO mogą spowodować zablokowanie dróg oddechowych.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem SOLMUCOL MUCOLITICO, jeśli:

• masz lub miałeś wrzód żołądka lub dwunastnicy, szczególnie jeśli przyjmujesz leki szkodliwe dla żołądka (gastrotoksyczne);
• masz astmę;
• po zażyciu SOLMUCOL MUCOLITICO pojawiają się objawy takie jak nudności, wymioty oraz reakcje alergiczne, np. zmiany wyglądu skóry związane z jej podrażnieniem lub obrzękiem (rash cutaneo); w takim przypadku należy natychmiast przerwać przyjmowanie leku.

Zwróć uwagę:

• po otwarciu tubki zawierającej tabletki możesz zauważyć silny, ostry zapach (zapach siarki). Zapach ten nie oznacza uszkodzenia leku, lecz jest charakterystyczny dla substancji czynnej;
• jeśli masz trudności z odkrztuszaniem wydzieliny. Lekarz może zalecić stosowanie pewnych technik zapobiegających gromadzeniu się wydzieliny, np. drenaż posturalny lub bronchoaspirację;
• w czasie leczenia może wystąpić duszność (bronchospazm), szczególnie jeśli wcześniej już miałeś takie przypadki lub jeśli cierpisz na astmę. W takim przypadku należy natychmiast przerwać terapię SOLMUCOL MUCOLITICO i skonsultować się z lekarzem.

Inne leki i SOLMUCOL MUCOLITICO
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, ostatnio przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki. Jest to szczególnie ważne, jeśli stosujesz:

• nitroglicerynę – lek stosowany w chorobach serca. Jednoczesne stosowanie tego leku z SOLMUCOL MUCOLITICO może spowodować obniżenie ciśnienia krwi (hipotensję) oraz wystąpienie bólu głowy (cefaleę). W takim przypadku lekarz będzie Cię dokładnie kontrolować;
• leki stosowane przeciwko infekcjom (antybiotyki). Nie powinieneś przyjmować SOLMUCOL MUCOLITICO jednocześnie z antybiotykami; przyjmuj oba leki oddzielnie, zachowując co najmniej dwugodzinną przerwę;
• węgiel aktywny, stosowany w zaburzeniach trawienia lub w celu usuwania gazów jelitowych (meteorizm), ponieważ może zmniejszyć skuteczność SOLMUCOL MUCOLITICO.

Nie przyjmuj SOLMUCOL MUCOLITICO jednocześnie z:

• lekami zmniejszającymi wydzielanie (np. lekami antycholinergicznymi);
• lekami zmniejszającymi kaszel (przeciwhistaminami), ponieważ mogą prowadzić do gromadzenia się śluzu w oskrzelach.

SOLMUCOL MUCOLITICO może wpływać na wyniki niektórych badań krwi i moczu, takich jak kolorometryczna metoda oznaczania salicylanów lub test na obecność ciał ketonowych w moczu.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, nie przyjmuj tego leku, chyba że lekarz wyda wyraźne polecenie.
Jeśli podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Brak danych umożliwiających ustalenie, czy SOLMUCOL MUCOLITICO wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i korzystania z maszyn.
Informacje o niektórych substancjach pomocniczych
SOLMUCOL MUCOLITICO 600 mg tabletki efervescentne zawiera:

• około 194 mg sodu na dawkę. Należy to wziąć pod uwagę u osób z obniżoną czynnością nerek lub stosujących dietę o niskiej zawartości sodu.

3. Jak stosować SOLMUCOL MUCOLITICO

Stosuj ten lek ściśle według instrukcji zawartych w tej ulotce lub zgodnie z wytycznymi lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Dorośli
Zalecana dawka to 600 mg, 1 raz dziennie, najlepiej wieczorem, przez 5–10 dni.
Stosowanie u dzieci
Dzieci powyżej 2. roku życia: skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, ponieważ dostępne są niższe dawki SOLMUCOL MUCOLITICO, odpowiednie dla tych pacjentów.
W przypadku chorób dróg oddechowych trwających dłużej (przewlekłe formy chorób oddechowych) leczenie należy kontynuować przez kilka miesięcy, zgodnie z zaleceniami lekarza.
Maksymalna dawka to 600 mg dziennie. Nie należy przekraczać zalecanych dawek. Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie zauważysz poprawy lub jeśli objawy się nasilą.
Sposób stosowania
Przyjmuj SOLMUCOL MUCOLITICO doustnie, rozpuszczając tabletkę w połowie szklanki wody, mieszając w razie potrzeby łyżeczką.
Jeśli przyjmiesz więcej SOLMUCOL MUCOLITICO niż przewidziano
W przypadku przedawkowania mogą wystąpić nudności, wymioty i biegunka. W przypadku przypadkowego przyjęcia zbyt dużej dawki SOLMUCOL MUCOLITICO skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do najbliższego szpitala, ponieważ może być konieczne podjęcie odpowiednich działań.
Jeśli zapomnisz przyjąć SOLMUCOL MUCOLITICO
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich
pacjentów one występują.
Poinformuj lekarza, jeśli podczas leczenia lekiem SOLMUCOL MUCOLITICO zauważysz następujące
działania niepożądane:
niepowszechne (mogą dotyczyć do 1 osoby na 100)

• nudności, wymioty, biegunka, zapalenie jamy ustnej (stomatyt), ból brzucha;
• bardziej lub mniej nagłe pojawienie się zmian skórnych, np. plamkowe lub rozlane zmiany barwy skóry (osutka), świąd, pokrzywka, możliwe objawy alergii;
• obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej, języka lub gardła, który może powodować trudności z połykaniem lub oddychaniem (obrzęk naczynioruchowy);
• ból głowy, gorączka;
• szumy w uszach (brzęczenie, gwizdy, syki, dźwięki trwające w uszach);
• przyspieszenie akcji serca (tachykardia), obniżenie ciśnienia krwi.

rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 1000)

• trudności trawienne (dyspepsja);
• trudności w oddychaniu (dyspnia).

bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10 000)

• krwawienia (hemoragia).

nieznane (częstość nie może być ustalona na podstawie dostępnych danych)

• obrzęk (edem) twarzy;
• obturacja oskrzeli.

Przestań przyjmować lek SOLMUCOL MUCOLITICO i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią:

• ciężkie reakcje alergiczne (szok anafilaktyczny, reakcja anafilaktyczna/anafilaktoidealna);
• ciężkie wylewy skórne z zaczerwienieniem, łuszczem i/lub pęcherzami (np. zespół Stevensa-Johnsona, zespół Lyella). Te działania niepożądane występują rzadko;
• skurcz mięśni oskrzeli (bronchospazm), objawiający się dusznością, kaszlem, krótkim i ciężkim oddechem;
• wydłużenie czasu krwawienia (obniżenie agregacji płytek krwi)

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem:
http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do uzyskania dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać SOLMUCOL MUCOLITICO

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie są wymagane żadne szczególne warunki temperatury podczas przechowywania. Trzymaj tubkę dobrze zamkniętą, aby chronić ją przed wilgocią.
Nie używaj tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak prawidłowo pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą to w ochronie środowiska.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera SOLMUCOL MUCOLITICO
Substancją czynną jest: acetylocysteina.
SOLMUCOL MUCOLITICO 600 mg tabletki efervescentne
Każda tabletka efervescentna 600 mg zawiera: 600 mg acetylocysteiny.
Pozostałe składniki to: kwas cytrynowy, maltodekstryna, węglan sodu, leucyna, sacharyna sodowa i aroma pomarańczy.
Opis wyglądu SOLMUCOL MUCOLITICO i zawartość opakowania
SOLMUCOL MUCOLITICO jest dostępny w pudełku zawierającym 2 tubki po 15 tabletek każda.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
IBSA Farmaceutici Italia S.r.l., Via Martiri di Cefalonia, 2 - 26900 Lodi (LO)
Producent
E-Pharma Trento S.p.A. Frazione Ravina, Via Provina, 2, 38123 - Trento TN - Italy