Собрепін

Інструкція: інформація для користувача

Собрепін 40 мг/5 мл сироп

собрероло
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу для вас інформацію.
Приймайте цей лікарський засіб строго відповідно до вказівок, наведених у цьому листку, або так, як зазначив ваш лікар чи фармацевт.

• Зберігайте цей листок. Можливо, знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо потрібна додаткова інформація або порада, звертайтеся до фармацевта.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
• Зверніться до лікаря, якщо не помітили поліпшення стану або якщо помітили погіршення симптомів після 3 днів лікування.

Вміст цього листка:

1. Що таке Собрепін і для чого він призначений
2. Що ви повинні знати перед прийомом Собрепіну
3. Як приймати Собрепін
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Собрепін
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Собрепін і для чого він призначений

Діючою речовиною Собрепіну є соберол, муколітик. Цей лікарський засіб застосовується для розрідження бронхіальних секрецій під час лікування захворювань дихальних шляхів, що характеризуються гіперсекрецією щільного і в'язкого характеру.
Тривалість лікування не повинна перевищувати 3 дні.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Собрепіну

Не приймайте Собрепін

• якщо Ви маєте алергію на собрерол або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• якщо Ви вагітні або годуєте грудьми. (див. «Вагітність та годування груддю»).
• у дітей віком молодше 30 місяців;
• у дітей із історією епілепсії або судом, пов’язаних із підвищенням температури.

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Собрепіну.
Будьте особливо обережні:
Цей лікарський засіб містить собрерол, який у надмірних дозах може викликати неврологічні розлади, такі як
судоми у новонароджених і дітей.
Не продовжуйте лікування більше ніж на 3 дні через ризик накопичення терпенових похідних у
тілі, у тому числі в мозку, зокрема ризик нейропсихологічних порушень.
Не застосовуйте дози, що перевищують рекомендовані, щоб уникнути підвищеного ризику побічних реакцій
та ускладнень, пов’язаних з передозуванням.
Продукт є вибухонебезпечним — не наближайтеся до відкритого вогню.
Діти
Не застосовуйте Собрепін у дітей віком молодше 30 місяців, оскільки муколітики можуть спричинити обструкцію
бронхів (здатність виведення бронхіального слизу у дітей молодше 30 місяців обмежена через особливості їхніх дихальних шляхів).
Інші лікарські засоби та Собрепін
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете прийняти будь-які
інші ліки.
Не застосовуйте Собрепін, якщо одночасно приймаєте інші препарати (лікарські або косметичні), що містять похідні терпенів
(наприклад, камфору, цинеол, ніаулі, дикий тим’ян, 20 терпінеол, терпіну, цитраль, ментол та ефірні олії сосни, евкаліпта та скипидару), незалежно від способу введення (перорально, ректально,
шляхом нанесення на шкіру або інгаляції).
Вагітність та годування груддю
Не застосовувати під час вагітності та годування груддю.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Собрепін не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.
Собрепін містить сахарозу, етанол та парабени
Сахароза
Діти
Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього
лікарського засобу.
Дорослі
Містить 6 г сахарози (цукру) на 20 мл цього лікарського засобу. Це слід враховувати також у людей, хворих на цукровий діабет.
Етанол
Діти
Цей лікарський засіб містить 500 мг алкоголю (етанолу) в кожній дозі для дітей. Кількість у 10 мл цього засобу еквівалентна менше ніж 13 мл пива або 5 мл вина.
Дорослі
Цей лікарський засіб містить 1 г алкоголю (етанолу) в кожній дозі для дорослих. Кількість у 20 мл цього засобу еквівалентна менше ніж 25 мл пива або 10 мл вина.
Парабени
Цей лікарський засіб містить парабени (метил-р-гідроксибензоат та пропіл-р-гідроксибензоат), які можуть
викликати алергічні реакції (включаючи затримані).

3. Як застосовувати Собрепін

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкції, наведеної в цій листівці, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів зверніться до лікаря чи фармацевта.
Рекомендована доза:
Дорослі: 10–20 мл 2 рази на добу
Застосування у дітей старше 30 місяців:
10 мл 2 рази на добу
Орієнтуйтеся на позначки, нанесені на дозувальному стаканчику.
Увага: не перевищуйте вказані дози.
Застосовуйте лише протягом короткого терміну лікування.
Зверніться до лікаря, якщо порушення повторюється або якщо ви помітили будь-які недавні зміни в його характері.
Через наявність собреролу та у разі, коли пацієнти не дотримуються рекомендованих доз, у дітей та новонароджених може виникнути ризик судом.
Якщо ви застосували більше Собрепіну, ніж потрібно
Випадки передозування не повідомлялися.
У разі випадкового прийому надмірної дози Собрепіну негайно повідомте лікарю або зверніться до найближчої лікарні.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря чи фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх людей вони виникають.
Побічні ефекти з невідомою частотою (частоту не можна визначити на основі наявних даних):

• алергічні реакції (гіперчутливості), що проявляються свербіжем, висипом, кропив’янкою, набряком та задишем;
• бронхіальна обструкція (тимчасове звуження верхніх дихальних шляхів);
• шлункові розлади (у шлунку);
• нудота.

Дотримання інструкцій, вміщених у цій інструкції, зменшує ризик виникнення побічних ефектів.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення: http://www . aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Собрепін

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і поза їхнім зором.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін закінчення придатності відноситься до останнього дня цього місяця. Дата закінчення терміну придатності стосується продукту в недоторканній упаковці, який зберігався відповідно до вказівок.
Термін придатності після першого відкриття: 6 місяців.
Зберігайте лікарський засіб при температурі не вище 25°C.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Собрепін

• Діюча речовина: собрерол. 100 мл сиропу містять 0,8 г собреролу.
• Інші компоненти: сахароза, гліцерин, метил-п-гідроксибензоат, пропіл-п-гідроксибензоат, натрію фосфат моноосновний, сахарин, натрію гідроксид, етиловий спирт, карамель (Е150), ароматизатор малини, ароматизатор крем-брюле, ароматизатор черешневої водінки, вода очищена.

Опис зовнішнього вигляду Собрепіну та вміст упаковки
Собрепін випускається у вигляді сиропу.
Упаковка містить 1 флакон по 200 мл.
Власник дозволу на введення в обіг та Виробник
Власник дозволу на введення в обіг
Pharm@idea S.r.l. – Via del Commercio 5 – 25039 Travagliato (Брешія) – Італія
Виробник
Doppel Farmaceutici S.r.l. – Корте-Маджоре (П'яченца) – Via Martiri delle Foibe 1
Цей листок-інструкція було оновлено

Інструкція з використання: інформація для користувача

Собрепін 300 мг гранулят

собрероло
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Приймайте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції в цьому листку або так, як сказав вам лікар або фармацевт.

• Зберігайте цей листок. Можливо, знадобиться ще раз його прочитати.
• Якщо потрібна додаткова інформація або порада, звертайтеся до фармацевта.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
• Зверніться до лікаря, якщо не помітите поліпшення стану або якщо помітите погіршення симптомів після 3 днів прийому.

Зміст цього листка:

7. Що таке Собрепін і для чого він призначений
8. Що потрібно знати, перш ніж починати приймати Собрепін
9. Як приймати Собрепін
10. Можливі побічні ефекти
11. Як зберігати Собрепін
12. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Собрепін і для чого його застосовують

Діючою речовиною Собрепіну є собрерол, муколітик.
Цей лікарський засіб застосовують у дорослих як розріджувач бронхіальних секрецій при лікуванні
захворювань дихальних шляхів, що характеризуються гіперсекрецією густого та в’язкого секрету.
Зверніться до лікаря, якщо не відчуваєте поліпшення або відчуваєте погіршення стану протягом 3 днів.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Собрепіну

Не приймайте Собрепін:

• якщо Ви маєте алергію на собрерол чи будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• якщо Ви вагітні або годуєте грудьми. (див. «Вагітність та годування грудьми»);
• якщо Вам менше 18 років.

Попередження та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Собрепіну.
Будьте особливо обережні:
Цей лікарський засіб містить собрерол, який у надмірних дозах може спричинити неврологічні розлади, такі як
судоми у новонароджених та дітей.
Не продовжуйте лікування більше ніж на 3 дні через ризик накопичення терпенових похідних у
організмі, зокрема в мозку, і особливо через ризик нейропсихологічних розладів.
Не застосовуйте дози, що перевищують рекомендовані, щоб уникнути підвищеного ризику побічних реакцій на
лікарський засіб та розладів, пов’язаних з передозуванням.
Діти
Не застосовуйте Собрепін дітям чи підліткам віком молодше 18 років (див. «Не приймайте Собрепін»).
Інші лікарські засоби та Собрепін
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали чи можете приймати будь-які
інші лікарські засоби.
Не застосовуйте Собрепін при одночасному прийомі інших препаратів (лікарських чи косметичних), що містять терпенові похідні (наприклад, камфору, цинеол, ніаулі, дикий тим’ян, 20 терпінеол, терпіну, цитраль, ментол та ефірні олії сосни, евкаліпту та скипидару), незалежно від способу введення (перорально, ректально,
шляхом нанесення на шкіру чи інгаляції).
Вагітність та годування грудьми
Не застосовувати під час вагітності та годування грудьми.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Собрепін не впливає на здатність керувати транспортними засобами чи працювати з механізмами.
Собрепін містить аспартам, сорбітол та барвник Е110
Цей лікарський засіб містить 10 мг аспартаму на дозу. Аспартам є джерелом фенілаланіну. Може бути шкідливим, якщо Ви хворієте на фенілкетонурію — рідкісне генетичне захворювання, при якому фенілаланін накопичується в організмі, оскільки організм не може його правильно вивести.
Цей лікарський засіб містить сорбітол. Сорбітол є джерелом фруктози. Якщо лікар повідомив Вам (або дитині), що Ви маєте непереносимість до певних цукрів, або якщо у Вас діагностовано спадкову непереносимість фруктози — рідкісне генетичне захворювання, при якому пацієнти не можуть перетворювати фруктозу, — проконсультуйтесь з лікарем перед тим, як Ви (або дитина) почнете приймати цей лікарський засіб.
Цей барвник містить барвник Е110, який може спричинити у Вас алергічні реакції.

3. Як застосовувати Собрепін

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкції, наведеної в цьому листку, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. Якщо виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза:
Дорослі: 2 пакетики на добу.
Розчиніть вміст одного пакетика у півсклянці води.
Увага: не перевищуйте вказані дози.
Застосовуйте лише протягом короткого терміну лікування.
Зверніться до лікаря, якщо порушення повторюється або якщо ви помітили будь-які недавні зміни у своєму стані.
Через наявність соберолу та у разі, якщо пацієнти не дотримуються рекомендованих доз, у дітей та новонароджених може виникнути ризик судом.
Якщо ви застосували більше Собрепіну, ніж потрібно
Випадків передозування не повідомлялося.
У разі випадкового прийому надмірної дози Собрепіну негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Побічні ефекти з невідомою частотою (частоту не можна визначити на основі наявних даних):

• алергічні реакції (гіперчутливості), що проявляються свербіжом, висипом, кропив’янкою, набряком та задишкою;
• бронхіальна обструкція (тимчасове звуження верхніх дихальних шляхів);
• шлункові розлади (у шлунку);
• нудота.

Дотримання інструкцій, вміщених у цій інструкції, зменшує ризик виникнення побічних ефектів.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення: http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Собрепін

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який зазначено на упаковці. Термін
придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця. Дата закінчення терміну придатності стосується
продукту в недоторканій упаковці, який зберігався відповідно до вказівок.
Не зберігайте лікарський засіб при температурі вище 25 °C.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися
лікарських засобів, якими ви більше не користуєтесь. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Собрепін:

• Діюча речовина: собрерол 300 мг. Одна пакетик масою 3 г гранульованої речовини містить 300 мг собреролу.
• Інші складові: аромат мандарина, аромат лимона, аромат апельсина, лимонна кислота, натрію сакарин, аспартам, полісорбат 20, Е110, сорбітол.

Опис зовнішнього вигляду Собрепіну та вміст упаковки
Собрепін 300 мг гранульований для розчину для прийому внутрішньо застосовується у вигляді гранульованої речовини для розчину для прийому внутрішньо.
Вміст упаковок: 24 та 60 пакетиків.
Можливо, що не всі упаковки надходять у продаж.
Власник дозволу на введення в обіг та Виробник
Власник дозволу на введення в обіг
Pharm@idea S.r.l. – Via del Commercio 5 – 25039 Travagliato (BS)
Виробник
Doppel Farmaceutici S.r.l. - Quinto de’ Stampi-Rozzano (MI) - Via Volturno 48.