Фармакологічний лист: Інформація для користувача

Собрепін АЕРОЗОЛЬ 40 мг/3 мл розчин для небулізування

Собрероло
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як застосовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його знову.
Якщо ви бажаєте отримати додаткову інформацію або поради, звертайтеся до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі ж, як і ваші, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо виникне будь-який побічний ефект, зокрема ті, які не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
Зверніться до лікаря, якщо не помітили покращення стану або, навпаки, погіршення симптомів після 3 днів застосування.

Зміст цього листка:

Що таке Собрепін АЕРОЗОЛЬ і для чого його застосовують
Що ви повинні знати перед застосуванням Собрепін АЕРОЗОЛЬ
Як застосовувати Собрепін АЕРОЗОЛЬ
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Собрепін АЕРОЗОЛЬ
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Собрепін АЕРОЗОЛЬ і для чого він призначений

Діючою речовиною Собрепіну є собрерол, муколітик.
Цей лікарський засіб призначений для полегшення видалення надлишку слизу при гострих і хронічних захворюваннях дихальних шляхів.
Зверніться до лікаря, якщо ви не відчуваєте поліпшення або відчуваєте погіршення стану протягом 3 днів.

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Собрепін АЕРОЗОЛЬ

Не застосовуйте Собрепін АЕРОЗОЛЬ

якщо Ви маєте алергію на собрерол або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
якщо Ви вагітні або годуєте груддю. (див. «Вагітність та годування груддю»);
у дітей віком молодше 30 місяців;
у дітей із історією епілепсії або судом, пов’язаних із підвищенням температури.

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням Собрепін АЕРОЗОЛЬ.
Будьте особливо обережні:
Цей лікарський засіб містить собрерол, який у надмірних дозах може спричинити нейрологічні розлади, такі як
судоми у новонароджених та дітей.
Не продовжуйте лікування більше ніж на 3 дні через ризики, пов’язані з накопиченням терпенових похідних у
тілі, включаючи мозок, зокрема ризики нейропсихологічних порушень.
Не застосовуйте дози, що перевищують рекомендовані, щоб уникнути більшого ризику побічних реакцій на
лікарський засіб та ускладнень, пов’язаних із передозуванням.
Діти
Продукт не повинен застосовуватися у дітей віком молодше 30 місяців, оскільки муколітики можуть
спричинити обструкцію бронхів (здатність виведення бронхіального слизу у дітей молодше 30 місяців
обмежена через особливості їхніх дихальних шляхів).
Інші лікарські засоби та Собрепін АЕРОЗОЛЬ
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які
інші лікарські засоби.
Не застосовуйте Sobrefluid, якщо одночасно приймаєте інші продукти (лікарські засоби або косметичні засоби), що містять терпенові похідні (наприклад, камфору, цинеол, ніаулі, дикий тим’ян, 20 терпінеол, терпіну, цитраль, ментол та ефірні олії сосни, евкаліпта та скипидару), незалежно від способу введення (перорально, ректально, шкірно або інгаляційно).
Вагітність та годування груддю
Не застосовувати під час вагітності та годування груддю.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Собрепін АЕРОЗОЛЬ не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

3. Як застосовувати Собрепін АЕРОЗОЛЬ

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. У разі виникнення сумнівів
зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза — 1 однодозовий контейнер на кожне вдихання або аерозольне трубкове катетеризування
1–2 рази на добу.
Через наявність собреролу та у разі перевищення рекомендованих доз у дітей та новонароджених може виникнути
ризик нападів судом.
Якщо ви застосували більше Собрепін АЕРОЗОЛЬ, ніж потрібно
Випадки передозування не повідомлялися.
У разі випадкового прийому надмірної дози Собрепіну негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Побічні ефекти з невідомою частотою (частота не може бути визначена на основі наявних даних):

алергічні реакції (гіперчутливість), які проявляються сверблячкою, висипанням на шкірі, кропив’янкою, набряком та задишкістю;
бронхіальна обструкція (тимчасове звуження верхніх дихальних шляхів);
розлади шлунка (порушення роботи шлунка);
нудота.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку-вкладищі, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення: http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Собрепін АЕРОЗОЛЬ

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Собрепін АЕРОЗОЛЬ

Діюча речовина — собрерол. Один однодозовий контейнер об’ємом 3 мл містить 40 мг собреролу.
Інші компоненти: натрію хлорид, вода для ін’єкційних засобів.

Опис зовнішнього вигляду Собрепін АЕРОЗОЛЬ та вміст упаковки
Собрепін АЕРОЗОЛЬ являє собою розчин для інгаляцій.
Упаковка містить 10 однодозових контейнерів по 3 мл.
Власник дозволу на введення в обіг
Euromed Pharma S.r.l. – Via Artemisia Gentileschi, 26 - 810126 Неаполь
Виробник:
Genetic S.p.A., Contrada Canfora, Фіскано (SA)
Цей листок було оновлено у