Sobrepin aerosol

Folleto informativo: Información para el usuario

SOBREPIN AEROSOL 40 mg/3 ml solución para nebulizar

Sobrerolo
Lea todo este prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede tener necesidad de volver a leerlo.
• Si necesita más información o consejos, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado exclusivamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser perjudicial.
• Si nota cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase sección 4.
• Consulte a su médico si no nota mejoría o si observa un empeoramiento de los síntomas tras 3 días de tratamiento.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es SOBREPIN AEROSOL y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar SOBREPIN AEROSOL
3. Cómo usar SOBREPIN AEROSOL
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar SOBREPIN AEROSOL
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es SOBREPIN AEROSOL y para qué se utiliza

El principio activo de Sobrefluid es el sobrerolo, un mucolítico.
Este medicamento está indicado para facilitar la eliminación del moco en exceso en las afecciones agudas y crónicas
de las vías respiratorias.
Consulte a su médico si no se siente mejor o si se siente peor después de 3 días.

2. Qué debe saber antes de utilizar SOBREPIN AEROSOL

No utilice SOBREPIN AEROSOL

• si es alérgico al sobrerolo o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
• si está embarazada o durante el periodo de lactancia. (ver "Embarazo y lactancia").
• en niños menores de 30 meses de edad.
• en niños con antecedentes de epilepsia o convulsiones febriles.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar SOBREPIN AEROSOL.
Tenga especial precaución:
Este medicamento contiene sobrerolo que, en dosis excesivas, puede provocar trastornos neurológicos como convulsiones en recién nacidos y niños.
No prolongue el tratamiento por más de 3 días debido al riesgo de acumulación de derivados terpénicos en el organismo, incluido el cerebro, y especialmente por el riesgo de trastornos neuropsicológicos.
No administre dosis superiores a las recomendadas para evitar un mayor riesgo de reacciones adversas al medicamento y los trastornos asociados a la sobredosis.
Niños
El producto no debe utilizarse en niños menores de 30 meses, ya que los mucolíticos pueden provocar oclusión de los bronquios (la capacidad de eliminación del moco bronquial en niños menores de 30 meses es limitada debido a las características de sus vías respiratorias).
Otros medicamentos y SOBREPIN AEROSOL
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
No utilice Sobrefluid cuando esté tomando también otros productos (medicamentos o cosméticos) que contengan derivados terpénicos (por ejemplo, alcanfor, cineol, niauli, tomillo silvestre, 20 terpineol, terpina, citral, mentol y aceites esenciales de agujas de pino, eucalipto y trementina), independientemente de la vía de administración (oral, rectal, cutánea o pulmonar).
Embarazo y lactancia
No utilizar durante el embarazo ni durante la lactancia.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
SOBREPIN AEROSOL no altera la capacidad para conducir vehículos ni para utilizar máquinas.

3. Cómo utilizar SOBREPIN AEROSOL

Utilice este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones del médico o del farmacéutico. Si tiene dudas, consulte al médico o al farmacéutico.
La dosis recomendada es de 1 envase monodosis por cada inhalación o cateterismo tubárico aerosolizado, 1 o 2 aplicaciones al día.
Debido a la presencia de sobrerol y en caso de pacientes que no respeten las dosis recomendadas, puede presentarse el riesgo de convulsiones en niños y recién nacidos.
Si toma más SOBREPIN AEROSOL del que debe
No se han notificado casos de sobredosificación.
En caso de ingestión o toma accidental de una dosis excesiva de Sobrefluid, avise inmediatamente al médico o acuda al hospital más cercano.
Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, consulte al médico o al farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los
presentan.
Efectos adversos con frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos
disponibles):

• reacciones alérgicas (de hipersensibilidad) que se manifiestan con picor, erupción cutánea, urticaria, edema y disnea;
• obstrucción bronquial (estrechamiento temporal de las vías respiratorias superiores);
• trastornos gastrointestinales (estomacales);
• náuseas.

Comunicación de los efectos adversos
Si presenta algún efecto adverso, incluidos aquellos que no estén descritos en este prospecto, consulte a su
médico o farmacéutico. Asimismo, puede comunicar directamente los efectos adversos a través del sistema
nacional de notificación: http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Al comunicar los
efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar SOBREPIN AEROSOL

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en la caja. La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni a la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene SOBREPIN AEROSOL

• El principio activo es sobrerol. Un envase monodosis de 3 ml contiene 40 mg de sobrerol.
• Los demás componentes son: cloruro sódico, agua para preparaciones inyectables.

Descripción del aspecto de SOBREPIN AEROSOL y contenido del envase
Sobrepin aerosol se presenta en forma de solución para nebulizar.
El envase contiene 10 envases monodosis de 3 ml.
Titular de la Autorización de Comercialización
Euromed Pharma S.r.l. – Via Artemisia Gentileschi, 26 - 810126 Nápoles
Fabricante:
Genetic S.p.A., Contrada Canfora, Fisciano (SA)
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