Sobrepin Aerosol

Ulotka: Informacja dla użytkownika

SOBREPIN AEROSOL 40 mg/3 ml roztwór do inhalacji

Sobrerolo
Przed zażyciem tego leku należy uważnie przeczytać ulotkę, zawiera ona istotne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku potrzeby uzyskania dodatkowych informacji lub porad należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym nie wymienionych w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
• Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie zauważysz poprawy lub jeśli dojdzie do nasilenia objawów po trzech dniach.

Spis treści niniejszej ulotki:

1. Co to jest SOBREPIN AEROSOL i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem SOBREPIN AEROSOL
3. Jak stosować SOBREPIN AEROSOL
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać SOBREPIN AEROSOL
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest SOBREPIN AEROZOL i do czego służy

Substancją czynną leku Sobrefluid jest sobrerol, środek mukolityczny.
Lek ten jest wskazany w celu ułatwienia usuwania nadmiaru śluzu w ostrej i przewlekłej chorobie dróg oddechowych.
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie czujesz się lepiej lub czujesz się gorzej po 3 dniach.

2. Co należy wiedzieć przed zażywaniem SOBREPIN AEROSOL

Nie stosować SOBREPIN AEROSOL

• jeśli jest uczulony na sobrerol lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią. (zobacz „Ciąża i karmienie piersią”).
• u dzieci poniżej 30 miesięcy życia;
• u dzieci z wywiadem padaczki lub drgawek gorączkowych.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem SOBREPIN AEROSOL.
Zwróć szczególną uwagę:
Ten lek zawiera sobrerol, który w nadmiernych dawkach może wywoływać zaburzenia neurologiczne, takie jak
drapania u noworodków i dzieci.
Nie przedłużaj leczenia dłużej niż przez 3 dni ze względu na ryzyko gromadzenia się pochodnych terpenowych w organizmie, w tym w mózgu, a w szczególności ryzyko zaburzeń neuropsychologicznych.
Nie podawaj dawek wyższych niż zalecane, aby uniknąć zwiększonego ryzyka wystąpienia działań niepożądanych leku i zaburzeń związanych z przedawkowaniem.
Dzieci
Produkt nie powinien być stosowany u dzieci poniżej 30 miesięcy życia, ponieważ leki mukolityczne mogą spowodować obturację oskrzeli (zdolność usuwania śluzu oskrzegowego u dzieci poniżej 30 miesięcy życia jest ograniczona z powodu cech ich dróg oddechowych).
Inne leki i SOBREPIN AEROSOL
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub mógłbyś przyjmować inne leki.
Nie stosuj Sobrefluid, gdy jednocześnie przyjmujesz inne produkty (lekowe lub kosmetyczne) zawierające pochodne terpenowe (np. kamforę, cineol, niaouli, tymianek, 20 terpineol, terpinę, cytral, mentol oraz olejki eteryczne z igieł sosny, eukaliptusowe i terpentynowe), niezależnie od drogi podania (doustnej, doodbytniczej, miejscowej lub do inhalacji).
Ciąża i karmienie piersią
Nie stosować w czasie ciąży i w okresie karmienia piersią.
Kierowanie pojazdami i używanie maszyn
SOBREPIN AEROSOL nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwanie maszyn.

3. Jak stosować SOBREPIN AEROSOL

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości
skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka to 1 jednostka dozowa na każde inhalowanie lub aerosolowe kateterowanie
trąbki słuchowej, 1–2 aplikacje dziennie.
Ze względu na obecność sobrerolu oraz w przypadku pacjentów, którzy nie przestrzegają zalecanych dawek,
istnieje ryzyko wystąpienia drgawek u dzieci i noworodków.
Jeśli wziąłeś/aś więcej SOBREPIN AEROSOL niż należy
Nie odnotowano przypadków przedawkowania.
W przypadku przypadkowego połknięcia/przyjęcia zbyt dużej dawki Sobrefluid natychmiast powiadom lekarza
lub udaj się do najbliższego szpitala.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Działania niepożądane o nieznanej częstości występowania (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• reakcje alergiczne (nadwrażliwość) objawiające się świądem, wysypką, pokrzywką, obrzękiem i dusznością;
• obturacja oskrzeli (przejściowe zwężenie dróg oddechowych);
• zaburzenia żołądkowe (w żołądku);
• nudności.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Państwa jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te, których nie ma na tej liście, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu raportowania: http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do uzyskania większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać SOBREPIN AEROSOL

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to ochronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera SOBREPIN AEROSOL

• Substancją czynną jest sobrerolo. Jedna dawka pojedyncza o pojemności 3 ml zawiera 40 mg sobrerolo.
• Pozostałe składniki to: sodio cloruro, acqua per preparazioni iniettabili.

Opis wyglądu SOBREPIN AEROSOL i zawartość opakowania
Sobrepin aerosol jest dostępny w postaci roztworu do inhalacji.
Opakowanie zawiera 10 jednostek dawkowych pojedynczych o pojemności 3 ml.
Właściciel dopuszczenia do obrotu
Euromed Pharma S.r.l. – Via Artemisia Gentileschi, 26 - 810126 Napoli
Producent:
Genetic S.p.A., Contrada Canfora, Fisciano (SA)
Data ostatniej wersji tego ulotki: