Інструкція: інформація для користувача

СОБІЛОН 40 мг/3 мл розчин для небулізації

Собрерол
Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться її повторно прочитати.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

Що таке СОБІЛОН і для чого його застосовують
Що потрібно знати перед застосуванням СОБІЛОНУ
Як застосовувати СОБІЛОН
Можливі побічні ефекти
Як зберігати СОБІЛОН
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Собілон і для чого він призначений

Собілон містить діючу речовину собрерол, муколітик, який розріджує та полегшує виведення слизу.
Собілон призначений для лікування гострих і хронічних захворювань дихальних шляхів.
Зверніться до лікаря, якщо ви не почуваєтеся краще або почуваєтеся гірше після 3 днів лікування.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Собілону

Не приймайте Собілон

якщо Ви маєте алергію на соберол або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
якщо Ви вагітна або годуєте грудьми (див. «Вагітність та годування грудьми»);
у дітей віком до 30 місяців;
у дітей із історією епілепсії або фебрильних судом.

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Собілону.
Будьте особливо обережні
Цей лікарський засіб містить соберол, який у надмірних дозах може викликати нейрологічні розлади, такі як судоми у новонароджених та дітей.
Не продовжуйте лікування понад 3 дні через ризик накопичення терпенових похідних у організмі, зокрема в мозку, і, як наслідок, ризик нейропсихологічних порушень.
Не застосовуйте дози, що перевищують рекомендовані, щоб уникнути підвищеного ризику побічних реакцій на ліки та ускладнень, пов’язаних з передозуванням.
Діти
Препарат не слід застосовувати дітям віком до 30 місяців, оскільки муколітики можуть спричинити обструкцію бронхів (здатність виводити бронхіальний слиз у дітей молодше 30 місяців обмежена через особливості їхніх дихальних шляхів).
Інші лікарські засоби та Собілон
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби.
Не застосовуйте Собілон одночасно з іншими продуктами (ліками або косметичними засобами), що містять терпенові похідні (наприклад, камфору, цинеол, ніаулі, дикий тим’ян, 20-терпінеол, терпіну, цитраль, ментол та ефірні олії сосни, евкаліпта та скипидару), незалежно від способу введення (перорально, ректально, шкірно або інгаляційно).
Вагітність та годування грудьми
Не застосовувати під час вагітності та годування грудьми.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Собілон не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

3. Як застосовувати Собілон

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас
виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза:
1 контейнер одноразового застосування на кожну інгаляцію або аерозольний катетеризм трубковидного типу (вдування з носа
до вуха), 1 або 2 застосування на добу.
Через наявність соберолу та у випадку, коли пацієнти не дотримуються рекомендованих доз, може
існувати ризик судом у дітей та новонароджених.
Якщо ви застосували Собілон у більшій кількості, ніж слід
У разі випадкового прийому надмірної дози Собілону негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні.
Якщо ви забули прийняти Собілон
Не застосовуйте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Побічні ефекти з невідомою частотою (частота не може бути визначена на основі наявних даних):

алергічні реакції (гіперчутливості), які проявляються свербінням, висипанням на шкірі, кропив’янкою, набряком та задишкою;
бронхіальна обструкція (тимчасове звуження верхніх дихальних шляхів);
шлункові розлади (у шлунку);
нудота.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити додаткову інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Собілон

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалік від їхнього погляду.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «Scad.». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися ліків, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Собілон

Діюча речовина — собрерол. Інші компоненти: натрію хлорид, вода для ін’єкційних засобів.

Опис зовнішнього вигляду Собілону та вміст упаковки
Розчин для інгаляцій.
Упаковка з 10 однодозових контейнерів по 3 мл.
Власник дозволу на введення в обіг
Genetic S.p.A., Via G. Della Monica n. 26, Castel San Giorgio (SA)
ВИРОБНИК
Genetic S.p.A., Contrada Canfora, Fisciano (SA)
Цей листок було оновлено у