Сноверід

Інструкція з використання: інформація для користувача

Сноверід 20 мг/12,5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 20 мг/25 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 40 мг/12,5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 40 мг/25 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Олмесартан медоксоміл/гідрохлоротіазид
«Лікарський засіб-дженерик»
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію. Можливо, вам знадобиться прочитати її ще раз.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, навіть ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

1. Що таке Сноверід і для чого його застосовують
2. Що потрібно знати перед початком застосування Сноверіду
3. Як застосовувати Сноверід
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Сноверід
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Сноверід і для чого його призначають

Сноверід містить дві речовини, які називаються олмесартан медоксоміл та гідрохлоротіазид. Обидві допомагають контролювати артеріальний тиск (гіпертензію).

• Олмесартан медоксоміл належить до групи лікарських засобів, які називаються «антагоністи рецепторів ангіотензину ІІ». Він знижує артеріальний тиск, розслаблюючи кровоносні судини.
• Гідрохлоротіазид належить до групи речовин, які називаються «тіазидні діуретики» («таблетки від води»). Він знижує артеріальний тиск, допомагаючи організму позбутися зайвої рідини, сприяючи тому, що нирки виробляють більше сечі.

Вам призначають Сноверід, якщо олмесартан медоксоміл окремо не забезпечує достатнього контролю артеріального тиску. Коли обидва активні компоненти Сноверіду застосовуються разом, вони допомагають знизити артеріальний тиск сильніше, ніж кожен окремо.
Якщо ви вже приймаєте ліки для лікування підвищеного тиску, ваш лікар може призначити вам Сноверід для додаткового зниження тиску.
Артеріальний тиск можна контролювати за допомогою ліків, таких як таблетки Сноверід. Ваш лікар, ймовірно, також радив вам внести певні зміни до способу життя, щоб допомогти знизити артеріальний тиск (наприклад, схуднути, кинути палити, зменшити споживання алкоголю та обмежити вживання солі). Ваш лікар також міг порадити вам регулярно виконувати фізичні вправи, наприклад, ходити пішки або плавати. Дуже важливо дотримуватися цих порад вашого лікаря.

2. Що Ви повинні знати, перш ніж приймати Сноверід

Не приймайте Сноверід:

• якщо Ви алергічні до олмесартану медоксомілу або гідрохлоротіазиду, або до будь-якої з інших складових цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6) або до речовин, подібних до гідрохлоротіазиду (сульфонаміди)
• якщо Ви вагітні більше трьох місяців (рекомендується уникати застосування Сноверіду навіть протягом перших місяців вагітності — див. розділ «Вагітність та годування грудьми»)
• якщо у Вас низькі рівні калію або натрію, або високі рівні кальцію або сечової кислоти (з симптомами подагри або ниркових каменів) у крові, які не покращуються після лікування
• якщо у Вас цукровий діабет або порушена функція нирок, і Ви приймаєте лікарський засіб, що знижує тиск крові, який містить альіскерен

[Застосовується лише для 20 мг/12,5 мг та 20 мг/25 мг]

• якщо у Вас тяжкі проблеми з нирками
• якщо у Вас тяжкі захворювання печінки або жовтяниця шкіри та очей (жовтяниця) або проблеми з відтоком жовчі з жовчного міхура (жовчна обструкція, наприклад, камені) [Застосовується лише для 40 мг/12,5 мг та 40 мг/25 мг]
• якщо у Вас тяжкі проблеми з нирками
• якщо у Вас помірні або тяжкі захворювання печінки або жовтяниця шкіри та очей (жовтяниця) або проблеми з відтоком жовчі з жовчного міхура (жовчна обструкція, наприклад, камені)

Якщо Ви вважаєте, що одна з цих умов стосується Вас, або не впевнені — не приймайте ліки. Зверніться до лікаря та дотримуйтесь його порад.

Попередження та застереження

Зверніться до лікаря перед застосуванням Сноверіду

Перед прийомом ліків проконсультуйтеся з лікарем, якщо Ви приймаєте один із наступних ліків, що використовуються для лікування високого тиску крові:

• інгібітор АПФ (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у Вас є ниркові проблеми, пов’язані з діабетом.
• Альіскерен

Лікар може регулярно перевіряти функцію Вашої нирки, тиск крові та кількість електролітів (наприклад, калію) у крові.
Див. також розділ «Не приймайте Сноверід».

Перед прийомом таблеток проконсультуйтеся з лікарем, якщо у Вас є будь-які з наступних станів здоров’я:

• захворювання печінки
• серцева недостатність або проблеми з клапанами серця або м’язом серця
• тяжкий блювота або діарея, що тривають кілька днів
• лікування високими дозами діуретиків або дотримання дієти з низьким вмістом солі
• проблеми з наднирковими залозами (наприклад, первинний альдостеронізм)
• цукровий діабет
• системний червоний вовчак (аутоімунне захворювання)
• алергія або астма
• якщо у Вас був рак шкіри або якщо під час лікування з’являється підозрілий шкірний виразок. Лікування гідрохлоротіазидом, зокрема тривале застосування у високих дозах, може підвищити ризик деяких видів раку шкіри та губ (незаеломний рак шкіри). Під час прийому Сноверіду захищайте свою шкіру від сонячного світла та УФ-променів
• якщо у Вас були проблеми з диханням або легенями (включаючи запалення або наявність рідини в легенях) після прийому гідрохлоротіазиду в минулому. Якщо після прийому Сноверіду з’являється задишка або важке дихання, негайно зверніться до лікаря.

[Застосовується лише для 20 мг/12,5 мг та 20 мг/25 мг]

• легкі або помірні проблеми з нирками або якщо Ви недавно перенесли трансплантацію нирки [Застосовується лише для 40 мг/12,5 мг та 40 мг/25 мг]
• трансплантація нирки. Повідомте лікаря, якщо з’являються будь-які з наступних симптомів:
• тяжка та тривала діарея зі значною втратою ваги. Лікар оцінить симптоми та вирішить, чи продовжувати це антигіпертензивне лікування.
• зниження гостроти зору або біль у очах. Це можуть бути симптоми накопичення рідини у судинному шарі очного яблука (хоріоїдальний ексудат) або підвищення тиску в оці, що може виникнути через кілька годин або тижнів після прийому Сноверіду. Якщо це підвищення не лікувати, може призвести до постійного ураження зору. Якщо у Вас раніше була алергія на пеніцилін або сульфаніламіди, ризик розвитку цього стану вищий.

Зверніться до лікаря, якщо після прийому Сноверіду у Вас виникає біль у животі, нудота, блювота або діарея.
Лікар вирішить, чи продовжувати лікування. Не припиняйте прийом Сноверіду самостійно.
Лікар може рекомендувати частіше проходити огляди та здавати аналізи, якщо Ви перебуваєте в одному з вищезазначених станів.
Сноверід може спричинити підвищення рівня жирів та сечової кислоти в крові (причина подагри — болючого набряку суглобів). Лікар, ймовірно, буде періодично проводити аналізи крові для оцінки цих станів.
Можуть змінюватися рівні деяких речовин, що називаються електролітами, у крові. Лікар, ймовірно, буде періодично проводити аналізи крові для оцінки цих станів. Симптоми порушення рівня електролітів: спрага, сухість у роті, біль у м’язах або судоми, м’язова слабкість, низький артеріальний тиск (гіпотензія), відчуття слабкості, апатії, втоми, сонливості або відсутності відпочинку, нудота, блювота, зменшення потреби в сечовипусканні, прискорене серцебиття. Повідомте лікаря, якщо з’являються ці симптоми.
Як і при застосуванні будь-яких інших ліків, що знижують артеріальний тиск, надмірне зниження тиску у пацієнтів із порушенням кровообігу серця або мозку може призвести до інфаркту або інсульту. Тому лікар уважно контролюватиме Ваш артеріальний тиск.
Якщо Вам необхідно зробити аналіз функції паращитовидних залоз, Ви повинні припинити прийом Сноверіду перед проведенням цих аналізів.
Для тих, хто займається спортом: застосування препарату без терапевтичних показань є допінгом і може призвести до позитивного результату при антидопінгових тестах.
Ви повинні повідомити лікаря, якщо вважаєте, що Ви вагітні або плануєте вагітність.
Сноверід не рекомендовано на початку вагітності та не повинен застосовуватися після третього місяця вагітності, оскільки може спричинити серйозну шкоду дитині, якщо приймати його після третього місяця вагітності (див. розділ «Вагітність та годування грудьми»).

Діти та підлітки

Сноверід не рекомендовано дітям та підліткам віком до 18 років.

Інші ліки та Сноверід

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.

Зокрема, повідомте лікареві або фармацевту про наступні ліки:

• інші ліки, що знижують артеріальний тиск (гіпотензивні), можуть посилювати дію Сноверіду.
• лікар може вважати за необхідне змінити дозу та/або вжити інших застережень:
• якщо Ви приймаєте інгібітор АПФ або альіскерен (див. також розділи «Не приймайте Сноверід» та «Попередження та застереження»).
• ліки, що можуть змінювати рівень калію в крові при одночасному застосуванні з Сноверідом. До них належать:
• добавки калію (наприклад, замінники солі, що містять калій)
• діуретики
• гепарин (для розрідження крові)
• слабки
• стероїди
• адренокортикотропний гормон (АКТГ)
• карбеноксолон (ліки, що використовуються для лікування виразок рота та шлунка)
• натрієва пініциліна G (також відома як бензилпеніцилін натрію, антибіотик)
• деякі знеболюючі, такі як аспірин або саліцилати.
• Літій (ліки, що використовуються для лікування перепадів настрою та деяких видів депресії), прийнятий разом з Сноверідом, може підвищити токсичність літію. Якщо Вам необхідно приймати літій, лікар виміряє рівень літію у Вашій крові.
• Нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ, ліки, що використовуються для зменшення болю, набряку та інших симптомів запалення, включаючи артрит), прийняті разом з Сноверідом, можуть підвищити ризик ниркової недостатності. Ефективність Сноверіду може бути знижена НПЗЗ.
• Снодійні, седативні засоби та антидепресанти, прийняті разом з Сноверідом, можуть спричинити раптове зниження артеріального тиску при підйомі.
• Деякі ліки, такі як баклофен та тубокурарин, що використовуються для розслаблення м’язів.
• Аміфостин та деякі інші ліки, що використовуються для лікування раку, такі як циклофосфамід або метотрексат.
• Холестірамін та колестипол — ліки для зниження рівня жирів у крові.
• Гідрохлорид колесевеламу — ліки, що знижують рівень холестерину в крові, які можуть зменшити ефект Сноверіду. Лікар може порадити Вам приймати Сноверід щонайменше за 4 години до прийому колесевеламу.
• Антихолінергічні ліки, такі як атропін та біперіден.
• Ліки, такі як тіорідазин, хлорпромазин, левомепромазин, трифлуоперазин, ціамемазин, сульпірид, амісулпірид, пімозид, сультопід, тіапід, дроперидол або алооперидол, що використовуються для лікування деяких психічних захворювань.
• Деякі ліки, такі як хінідин, гідрохінідин, дізопірамід, аміодарон, соталол або дигіталіс, що використовуються для лікування захворювань серця.
• Ліки, такі як мізоластин, пентамідин, терфенадин, дофетилід, ібутілід або еритроміцин у формі ін’єкцій, що можуть змінювати серцевий ритм.
• Пероральні цукрознижувальні засоби, такі як метформін, або інсулін, що використовуються для зниження рівня глюкози в крові.
• Бета-блокатори та діазоксид — ліки, що використовуються для лікування високого тиску або низького рівня глюкози в крові відповідно, оскільки Сноверід може посилювати їх гіперглікемічну дію.
• Метілдопа — ліки, що використовуються для лікування високого тиску.
• Ліки, такі як норадреналін, що використовуються для підвищення артеріального тиску та уповільнення частоти серцевих скорочень.
• Дифеманіл — використовується для лікування повільного серцебиття або зменшення пітливості.
• Ліки, такі як пробенецид, сульфінпіразон та аллопуринол, що використовуються для лікування подагри.
• Добавки кальцію.
• Амантадин — противірусний засіб.
• Циклоспорин — ліки, що використовуються для запобігання відторгненню трансплантованих органів.
• Деякі антибіотики, що називаються тетрациклінами або спарфлоксацином.
• Амфотерцин — ліки, що використовуються для лікування грибкових інфекцій.
• Деякі антациди, що використовуються при кислотному рефлюксі, такі як гідроксид алюмінію та магнію, оскільки можуть трохи зменшити ефективність Сноверіду.
• Цисаприд — використовується для прискорення руху їжі в шлунку та кишечнику.
• Алофантин — використовується при малярії.

Олмесартан медоксоміл Сноверід з їжею та напоями

Сноверід можна приймати як натщесерце, так і після їжі.
Будьте обережні при вживанні алкоголю під час лікування Сноверідом, оскільки деякі люди можуть відчувати слабкість або запаморочення. Якщо це трапиться, не вживайте більше алкоголю, включаючи вино, пиво або ароматизовані алкогольні напої.

Пацієнти негроїдної раси

Як і при застосуванні інших подібних ліків, ефект зниження артеріального тиску Сноверіду може бути трохи зменшений у пацієнтів негроїдної раси.

Вагітність та годування грудьми

Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Вагітність

Ви повинні повідомити лікареві, якщо вважаєте, що Ви вагітні, або якщо є можливість завагітніти. Зазвичай лікар порадить Вам припинити прийом Сноверіду до настання вагітності або відразу після того, як Ви дізнаєтеся про вагітність, і порадить Вам приймати інший лікарський засіб замість Сноверіду. Сноверід не рекомендовано під час вагітності та не повинен застосовуватися після третього місяця вагітності, оскільки може спричинити серйозну шкоду дитині, якщо приймати його після третього місяця вагітності.

Годування грудьми

Повідомте лікареві, якщо Ви годуєте грудьми або плануєте почати годування. Сноверід не рекомендовано матерям під час годування грудьми, і лікар може вибрати інше лікування для Вас, якщо Ви бажаєте годувати.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Може виникнути сонливість або запаморочення під час лікування високого артеріального тиску. Якщо це трапиться, не керуйте транспортними засобами та не використовуйте механізми до зникнення симптомів. Проконсультуйтеся з лікарем щодо поради.

[Застосовується лише для 20 мг/12,5 мг та 40 мг/12,5 мг]

Сноверід містить лактозу

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість деяких цукрів, зверніться до нього перед прийомом цього лікарського засобу.

Сноверід містить «Жовтень заходу», що може спричинити алергічні реакції.

[Застосовується лише для 20 мг/12,5 мг та 40 мг/12,5 мг]

Сноверід містить лактозу

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість деяких цукрів, зверніться до нього перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як приймати Сноверід

Приймайте цей лікарський засіб строго за інструкцією лікаря. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
[Стосується лише 20 мг/12,5 мг та 20 мг/25 мг]
Рекомендована доза — одна таблетка Сноверід 20 мг/12,5 мг на добу. Однак, якщо тиск не контролюється, ваш лікар може вирішити змінити призначення на одну таблетку Сноверід 20 мг/25 мг на добу.
[Стосується лише 40 мг/12,5 мг та 40 мг/25 мг]
Рекомендована доза — одна таблетка Сноверід 40 мг/12,5 мг на добу. Однак, якщо тиск не контролюється, ваш лікар може вирішити змінити призначення на одну таблетку Сноверід 40 мг/25 мг на добу.
Ковтайте таблетки, запиваючи невеликою кількістю води. Намагайтеся приймати щоденну дозу щоразу о тій самій годині, наприклад, під час ранкового прийому їжі. Важливо продовжувати приймати Сноверід до тих пір, поки ваш лікар не скаже припинити.
Якщо ви прийняли більше Сноверіду, ніж потрібно
Якщо ви прийняли більше таблеток, ніж передбачено, або якщо дитина випадково проковтнула кілька таблеток, негайно зверніться до лікаря або в найближчий пункт невідкладної допомоги, забравши з собою упаковку лікарського засобу.
Якщо ви забули прийняти Сноверід
Якщо ви забули прийняти дозу, приймайте звичайну дозу наступного дня. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену.
Якщо ви припините лікування Сноверідом
Важливо продовжувати приймати Сноверід, якщо тільки лікар не скаже припинити.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди
їх відчувають.
Однак, наступні побічні ефекти можуть бути серйозними:

• Алергічні реакції, які можуть охоплювати весь організм, з набряком обличчя, рота і/або гортані (місце голосових зв’язків), що супроводжується свербіжем та висипом на шкірі, можуть траплятися рідко. Якщо це станеться, припиніть прийом Сноверіду та негайно зверніться до лікаря.
• Сноверід може спричинити надмірне зниження артеріального тиску у схильних осіб як наслідок алергічної реакції. Запаморочення або втрати свідомості трапляються не дуже часто. Якщо це станеться, припиніть прийом Сноверіду, негайно зверніться до лікаря та лягайте.
• Частота невідома: якщо ви помітили жовтіння білка очей, темне забарвлення сечі, свербіж шкіри, навіть якщо ви приймаєте Сноверід уже довгий час, негайно зверніться до лікаря, який оцінить симптоми та вирішить, як продовжити лікування артеріальної гіпертензії.

Сноверід — це комбінація двох активних речовин, і наведена нижче інформація спочатку містить інші
побічні ефекти, що повідомлялися досі при застосуванні комбінації олмесартану медоксомілу та гідрохлоротіазиду (окрім уже згаданих вище), а потім — ті, що відомі для окремих активних речовин.
Інші можливі побічні ефекти Сноверіду, відомі досі:
Якщо ці побічні ефекти виникають, вони часто є незначними, і не потрібно припиняти лікування.
Поширені побічні ефекти (можуть виникати у до 1 людини з 10):
Запаморочення, слабкість, головний біль, втому, біль у грудях, набряки в області щиколоток, стоп, ніг, рук або плечей.
Непоширені побічні ефекти (можуть виникати у до 1 людини з 100):
Відчуття серцебиття (серцебиття), висип на шкірі, екзема, запаморочення, кашель, нудота, біль у животі, нудота, блювота, діарея, біль у м’язах та м’язові судоми, біль у суглобах, біль у руках та ногах, біль у спині, порушення ерекції у чоловіків, наявність крові в сечі.
Також непоширено спостерігалися деякі зміни в лабораторних аналізах, зокрема:
підвищення рівня ліпідів у крові, підвищення рівня сечовини або сечової кислоти в крові, підвищення креатиніну, підвищення або зниження рівня калію в крові, підвищення рівня кальцію в крові, підвищення глюкози в крові, підвищення показників функції печінки.
Лікар дізнається про це з аналізів крові та повідомить вам, чи потрібно щось робити.
Рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 людини з 1000):
Відчуття нездужання, порушення свідомості, висип з пухирями на шкірі (папули), гостра ниркова недостатність.
Рідко також спостерігалися деякі зміни в лабораторних аналізах, зокрема:
підвищення сечовинного азоту в крові, зниження рівня гемоглобіну та гематокриту. Лікар дізнається про це з аналізів крові та повідомить вам, чи потрібно щось робити.

Інші побічні ефекти, про які повідомлялося при застосуванні олмесартану медоксомілу або гідрохлоротіазиду окремо, але не при застосуванні Сноверіду або з іншою частотою:
Олмесартан медоксоміл:
Поширені побічні ефекти (можуть виникати у до 1 людини з 10):
Бронхіт, кашель, надмірне виділення з носа, сухість у горлі, біль у животі, нудота, діарея, нудота, гастроентерит, біль у суглобах або кістках, біль у спині, наявність крові в сечі, інфекція сечових шляхів, симптоми, схожі на грип, біль.
Також поширено спостерігалися деякі зміни в лабораторних аналізах, зокрема:
підвищення рівня ліпідів у крові, підвищення рівня сечовини або сечової кислоти в крові, підвищення показників функції печінки та м’язів.
Непоширені побічні ефекти (можуть виникати у до 1 людини з 100):
Швидкі алергічні реакції, що можуть охоплювати весь організм і можуть спричинити проблеми з диханням або швидке падіння артеріального тиску з втратою свідомості (анафілактичні реакції), набряк обличчя, стенокардія (біль або відчуття дискомфорту в грудях, відома як стенокардія), відчуття нездужання, алергічна шкірна реакція, свербіж, еритема (висип на шкірі), висип з пухирями на шкірі (папули).
Також непоширено спостерігалися деякі зміни в лабораторних аналізах, зокрема:
зниження кількості певних клітин крові — тромбоцитів (тромбоцитопенія).
Рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 людини з 1000):
Порушення функції нирок, слабкість.
Кишковий ангіоневротичний набряк: набряк кишечника, що проявляється симптомами, такими як біль у животі, нудота, блювота та діарея.
Рідко також спостерігалися деякі зміни в лабораторних аналізах, зокрема:
підвищення рівня калію в крові.

Гідрохлоротіазид
Дуже поширені побічні ефекти (можуть виникати у більш ніж 1 людини з 10):
Зміни в лабораторних аналізах, зокрема: підвищення рівня жирів та сечової кислоти в крові.
Поширені побічні ефекти (можуть виникати у до 1 людини з 10):
Відчуття сплутаності, біль у животі, шлункові розлади, відчуття набряку, діарея, нудота, блювота, запор, виділення глюкози з сечею.
Також спостерігалися деякі зміни в лабораторних аналізах, зокрема: підвищення рівня креатиніну, сечовини, кальцію та глюкози в крові, зниження рівня хлоридів, калію, магнію та натрію в крові. Підвищення сироваткового рівня амілази (гіперамілаземія).
Непоширені побічні ефекти (можуть виникати у до 1 людини з 100):
Зниження або відсутність апетиту, важке дихання, шкірні анафілактичні реакції (реакції гіперчутливості), погіршення наявної короткозорості, еритема, світлочутливість шкіри, свербіж, пурпурні плями або крапки на шкірі через дрібні кровотечі (пурпура), висип з пухирями на шкірі (папули).
Рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 людини з 1000):
Набряк і біль у слинних залозах, зниження кількості лейкоцитів, зниження кількості тромбоцитів, анемія, ураження кісткового мозку, відсутність відпочинку, відчуття депресії, порушення сну, відсутність інтересу (апатія), оніміння та поколювання, судоми, жовте забарвлення об’єктів, розмите зору, сухість очей, нерегулярне серцебиття, запалення кровоносних судин, утворення тромбів (тромбоз або емболія), запалення легень, накопичення рідини в легенях, запалення підшлункової залози, жовтяниця, інфекція жовчного міхура, симптоми системного червоного вовчаку (наприклад, висип на шкірі, біль у суглобах, холодні руки та пальці), алергічні шкірні реакції, шкірне відшарування та пухирі, неінфекційне запалення нирок (інтерстиціальний нефрит), лихоманка, м’язова слабкість (іноді призводить до обмеження рухів).
Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 людини з 10 000):
Електролітні порушення, що призводять до аномального зниження хлоридів у крові (гіпохлоремічний алкалоз). Кишкова непрохідність (паралітична кишкова непрохідність).
Гостра дихальна недостатність (симптоми включають важке затруднене дихання, лихоманку, слабкість та сплутаність свідомості).
Побічні ефекти з невідомою частотою (частота не може бути визначена на основі наявних даних):
Рак шкіри та губ (немеланомний рак шкіри).
Зниження гостроти зору або біль у очах через тиск (можливі ознаки накопичення рідини у судинній оболонці очей (хоріоїдальний випіт) або гострий закритокутовий глаукома).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Сноверід

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці та блистері після напису «Закінч.». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Дізнайтеся у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Сноверід

• Діючими речовинами є олмесартан медоксоміл та гідрохлоротіазид. Кожна таблетка містить 20 мг олмесартану медоксомілу та 12,5 мг гідрохлоротіазиду.
• Діючими речовинами є олмесартан медоксоміл та гідрохлоротіазид. Кожна таблетка містить 20 мг олмесартану медоксомілу та 25 мг гідрохлоротіазиду.
• Діючими речовинами є олмесартан медоксоміл та гідрохлоротіазид. Кожна таблетка містить 40 мг олмесартану медоксомілу та 12,5 мг гідрохлоротіазиду.
• Діючими речовинами є олмесартан медоксоміл та гідрохлоротіазид. Кожна таблетка містить 40 мг олмесартану медоксомілу та 25 мг гідрохлоротіазиду.

Допоміжні речовини:
Ядро таблетки: моногідрат лактози, гідроксипропілцелюлоза з низьким рівнем заміщення, гідроксипропілцелюлоза,
мікрокристалічна целюлоза тип 102, стеарат магнію.
Покриття:
[Застосовується лише для 20 мг/12,5 мг та 40 мг/12,5 мг]
Opadray II Помаранчевий 33G23991, що містить гіпромелозу 6cP, діоксид титану (E171), моногідрат лактози,
макрогол 3350, триацетин (E1518), жовтий оксид заліза (E172), червоний оксид заліза (E172), алюмінієве лако
жовтого «Схід сонця» FCF (E110).
[Застосовується лише для 20 мг/25 мг та 40 мг/12,5 мг]
Opadry II Рожевий 33G34149, що містить: гіпромелозу 6cP, діоксид титану (E171), моногідрат лактози,
макрогол 3350, триацетин (E1518), жовтий оксид заліза (E172), червоний оксид заліза (E172).
Який вигляд має Сноверід та вміст упаковки
Сноверід 20 мг/12,5 мг — плівково-оболонкові таблетки помаранчевого кольору, круглі, двоопуклі,
діаметром 8,5 мм, з гравіюванням з одного боку — OH 21.
Сноверід 20 мг/25 мг — плівково-оболонкові таблетки рожевого кольору, круглі, двоопуклі,
діаметром 8,5 мм, з гравіюванням з одного боку — OH 22.
Сноверід 40 мг/12,5 мг — плівково-оболонкові таблетки помаранчевого кольору, овальні, двоопуклі,
розміром 15 × 7 мм, з гравіюванням з одного боку — OH 41.
Сноверід 40 мг/25 мг — плівково-оболонкові таблетки рожевого кольору, овальні, двоопуклі,
розміром 15 × 7 мм, з гравіюванням з одного боку — OH 42.
Упаковки
Блістер (Al-Al): 28 плівково-оболонкових таблеток
Можливо, що не всі упаковки реалізуються на ринку.
Власник дозволу на введення в обіг
S.F. Group Srl
Via Tiburtina, 1143
00156 – Рим
Італія
Виробник
Actavis Ltd.,
BLB 015-016 Bulebel Industrial Estate,
Zejtun ZTN 3000,
Мальта
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору з
такими назвами:
Італія: Сноверід