Snoverid
ItaliaContenido
- Folleto informativo: información para el usuario
- Snoverid 20 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con película, 20 mg/25 mg comprimidos recubiertos con película, 40 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con película, 40 mg/25 mg comprimidos recubiertos con película
- 1. Qué es Snoverid y para qué se utiliza
- 2. Qué debe saber antes de tomar Snoverid
- 3. Cómo tomar Snoverid
- 4. Posibles efectos adversos
- 5. Cómo conservar Snoverid
- 6. Contenido del envase y otras informaciones
Folleto informativo: información para el usuario
Snoverid 20 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con película, 20 mg/25 mg comprimidos recubiertos con película, 40 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con película, 40 mg/25 mg comprimidos recubiertos con película
Olmesartán medoxomilo/idroclorotiazida
"Medicamento equivalente"
Lea todo este prospecto con atención antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
- Conserve este prospecto. Puede tener necesidad de volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento le ha sido recetado solamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales que los suyos, ya que podría ser peligroso.
- Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase sección 4.
Contenido de este prospecto:
- Qué es Snoverid y para qué se utiliza
- Qué debe saber antes de tomar Snoverid
- Cómo tomar Snoverid
- Posibles efectos adversos
- Cómo conservar Snoverid
- Contenido del envase y otras informaciones
1. Qué es Snoverid y para qué se utiliza
Snoverid contiene dos sustancias llamadas olmesartán medoxomilo e hidroclorotiazida. Ambas ayudan a controlar la presión arterial alta (hipertensión).
- El olmesartán medoxomilo pertenece a un grupo de medicamentos denominados "antagonistas de los receptores de la angiotensina II". Reduce la presión arterial relajando los vasos sanguíneos.
- La hidroclorotiazida pertenece a un grupo de sustancias llamadas "diuréticos tiazídicos" ("pastillas de agua"). Reduce la presión arterial ayudando al organismo a eliminar el exceso de líquidos, al aumentar la producción de orina por los riñones.
Se le administrará Snoverid si el olmesartán medoxomilo por sí solo no ha controlado adecuadamente la presión arterial. Cuando se administran juntos, los dos principios activos de Snoverid ayudan a reducir la presión arterial más que cuando se toman por separado.
Si ya está tomando medicamentos para tratar la presión alta, su médico podría recetarle Snoverid para lograr una reducción adicional.
La presión arterial alta puede controlarse con medicamentos como los comprimidos de Snoverid. Es probable que su médico también le haya recomendado que introduzca ciertos cambios en su estilo de vida para ayudar a reducir la presión arterial (por ejemplo, perder peso, dejar de fumar, reducir el consumo de alcohol y disminuir la ingesta de sal en la dieta). Asimismo, su médico puede haberle aconsejado que realice ejercicio físico regularmente, como caminar o nadar. Es importante que siga estos consejos de su médico.
2. Qué debe saber antes de tomar Snoverid
No tome Snoverid:
- si es alérgico al olmesartán medoxomilo o a la hidroclorotiazida, o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el apartado 6) o a sustancias similares a la hidroclorotiazida (sulfonamidas)
- si está embarazada de más de tres meses (se recomienda evitar el uso de Snoverid incluso durante los primeros meses de embarazo - ver el apartado “embarazo y lactancia”)
- si padece niveles bajos de potasio o de sodio, o niveles altos de calcio o ácido úrico (con síntomas de gota o cálculos renales) en sangre que no mejoran tras el tratamiento
- si padece diabetes o su función renal está comprometida y está en tratamiento con un medicamento que reduce la presión arterial que contiene aliskirén
[Aplicable solo para 20 mg/12,5 mg y 20 mg/25 mg]
- si tiene problemas graves de riñón
- si padece problemas hepáticos graves o coloración amarilla de la piel y de los ojos (ictericia) o problemas de drenaje de la bilis procedente de la vesícula biliar (obstrucción biliar, por ejemplo cálculos) [Aplicable solo para 40 mg/12,5 mg y 40 mg/25 mg]
- si tiene problemas graves de riñón
- si padece problemas hepáticos moderados o graves o coloración amarilla de la piel y de los ojos (ictericia) o problemas de drenaje de la bilis procedente de la vesícula biliar (obstrucción biliar, por ejemplo cálculos)
Si cree que alguna de estas condiciones le afecta, o no está seguro, no tome el medicamento. Póngase en contacto con su médico y siga sus indicaciones.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico antes de usar Snoverid
Antes de tomar el medicamento, consulte a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos utilizados para tratar la presión arterial alta:
- un inhibidor de la ECA (por ejemplo, enalapril, lisinopril, ramipril), especialmente si padece problemas renales relacionados con la diabetes.
- Aliskirén
Su médico puede controlar periódicamente su función renal, la presión arterial y la cantidad de electrolitos (por ejemplo, potasio) en sangre.
Véase también lo indicado en el apartado “No tome Snoverid”
Antes de tomar los comprimidos, consulte a su médico si padece alguno de los siguientes problemas de salud:
- Enfermedades del hígado
- Insuficiencia cardíaca o problemas en las válvulas cardíacas o en el músculo cardíaco
- Vómitos o diarrea graves que duren varios días
- Tratamiento con dosis altas de diuréticos o si sigue una dieta baja en sal
- Problemas en las glándulas suprarrenales (por ejemplo, aldosteronismo primario)
- Diabetes
- Lupus eritematoso (una enfermedad autoinmune)
- Alergia o asma
- Si ha tenido cáncer de piel o si desarrolla una lesión cutánea sospechosa durante el tratamiento. El tratamiento con hidroclorotiazida, especialmente el uso a largo plazo con dosis elevadas, puede aumentar el riesgo de ciertos tipos de cáncer de piel y de labios (cáncer de piel no melanoma). Durante la toma de Snoverid, proteja su piel de la exposición al sol y a los rayos UV
- Si ha tenido problemas respiratorios o pulmonares (incluida inflamación o presencia de líquido en los pulmones) tras la toma de hidroclorotiazida en el pasado. Si tras tomar Snoverid aparece dificultad respiratoria grave o respiración entrecortada, consulte inmediatamente a un médico.
[Aplicable solo para 20 mg/12,5 mg y 20 mg/25 mg]
- Problemas renales leves o moderados o si ha sido sometido recientemente a un trasplante de riñón [Aplicable solo para 40 mg/12,5 mg y 40 mg/25 mg]
- Trasplante de riñón Informe a su médico si aparece alguno de los siguientes síntomas:
- diarrea grave y prolongada con pérdida significativa de peso. Su médico evaluará la sintomatología y decidirá si continuar con este tratamiento antihipertensivo.
- disminución de la visión o dolor en los ojos. Estos podrían ser síntomas de una acumulación de líquido en la capa vascular del ojo (efusión coroidea) o un aumento de la presión intraocular y pueden aparecer en pocas horas o semanas tras tomar Snoverid. Si no se trata, este aumento puede provocar una pérdida permanente de la visión. Si previamente ha tenido alergia a la penicilina o a las sulfonamidas, puede tener un mayor riesgo de presentar este problema.
Consulte a su médico si tras tomar Snoverid nota dolor abdominal, náuseas, vómitos o diarrea.
Su médico decidirá si debe continuar el tratamiento. No suspenda la toma de Snoverid por su cuenta.
Su médico podría necesitar visitarle con mayor frecuencia y solicitarle análisis si se encuentra en alguna de las condiciones anteriores.
Snoverid puede provocar un aumento de los niveles de grasas y de ácido úrico en sangre (causa de gota – hinchazón dolorosa de las articulaciones). Su médico probablemente realizará análisis de sangre periódicos para evaluar estas condiciones.
Pueden alterarse los niveles de ciertas sustancias, llamadas electrolitos, en sangre. Su médico probablemente realizará análisis de sangre periódicos para evaluar estas condiciones. Los signos de alteraciones en los electrolitos son: sed, sequedad de boca, dolor muscular o calambres, debilidad muscular, presión arterial baja (hipotensión), sensación de debilidad, letargo, fatiga, somnolencia o falta de descanso, náuseas, vómitos, necesidad reducida de orinar, frecuencia cardíaca acelerada. Informe a su médico si aparecen estos síntomas.
Como con cualquier medicamento que reduzca la presión arterial, una reducción excesiva de la presión arterial en pacientes con trastornos circulatorios del corazón o del cerebro podría provocar un infarto de miocardio o un accidente cerebrovascular. Por ello, su médico controlará cuidadosamente su presión arterial.
Si debe realizarse análisis de la función paratiroidea, debe suspender la toma de Snoverid antes de realizar dichos análisis.
Para quienes practican deporte: el uso del medicamento sin necesidad terapéutica constituye dopaje y puede provocar un resultado positivo en las pruebas antidopaje.
Debe informar a su médico si cree estar embarazada o si planea quedarse embarazada.
Snoverid no se recomienda al inicio del embarazo y no debe tomarse después del tercer mes de embarazo porque puede causar graves daños al bebé si se toma en ese periodo (ver el apartado “embarazo y lactancia”).
Niños y adolescentes
Snoverid no se recomienda en niños y adolescentes menores de 18 años.
Otros medicamentos y Snoverid
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
En particular, informe a su médico o farmacéutico sobre los siguientes medicamentos:
- Otros medicamentos que reducen la presión arterial (antihipertensivos) pueden aumentar el efecto de Snoverid.
- Su médico podría considerar necesario modificar la dosis y/o adoptar otras precauciones:
- Si está tomando un inhibidor de la ECA o aliskirén (véase también lo indicado en los apartados “No tome Snoverid” y “Advertencias y precauciones”).
- Medicamentos que pueden alterar los niveles de potasio en sangre si se usan junto con Snoverid. Estos incluyen:
- suplementos de potasio (como sustitutos de la sal que contienen potasio)
- diuréticos
- heparina (para fluidificar la sangre)
- laxantes
- esteroides
- hormona adrenocorticotropa (ACTH)
- carbenoxolona (un medicamento usado para tratar úlceras bucales y gástricas)
- penicilina G sódica (también llamada benzilpenicilina sódica, un antibiótico)
- algunos analgésicos como la aspirina o salicilatos.
- Litio (un medicamento usado para tratar trastornos del estado de ánimo y ciertos tipos de depresión) usado junto con Snoverid puede aumentar la toxicidad del litio. Si debe tomar litio, su médico medirá los niveles de litio en sangre.
- Medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINEs, medicamentos usados para reducir el dolor, la inflamación y otros síntomas inflamatorios, incluida la artritis) usados junto con Snoverid pueden aumentar el riesgo de insuficiencia renal. La eficacia de Snoverid puede verse reducida por los AINEs.
- Somníferos, sedantes y antidepresivos, usados junto con Snoverid pueden provocar una reducción repentina de la presión arterial al ponerse de pie.
- Algunos medicamentos como baclofeno y tubocurarina, usados para relajar los músculos.
- Amifostina y otros medicamentos usados en el tratamiento del cáncer, como ciclofosfamida o metotrexato.
- Colestiramina y colestipol, medicamentos para reducir los niveles de grasas en sangre.
- Colesevelam clorhidrato, un medicamento que reduce los niveles de colesterol en sangre, que podría disminuir el efecto de Snoverid. Su médico podría recomendarle tomar Snoverid al menos 4 horas antes del colesevelam clorhidrato.
- Medicamentos anticolinérgicos, como atropina y biperideno.
- Medicamentos como tiotixina, clorpromacina, levomepromacina, trifluoperacina, ciamemacina, sulpirida, amisulprida, pimocidina, sulpirida, tiaprida, droperidol o haloperidol, usados para tratar ciertas enfermedades psiquiátricas.
- Algunos medicamentos como quinidina, hidroquinidina, disopiramida, amiodarona, sotalol o digitoxina, usados para tratar enfermedades cardíacas.
- Medicamentos como mizolastina, pentamidina, terfenadina, dofetilida, ibutilida o eritromicina por vía inyectable, que pueden alterar el ritmo cardíaco.
- Medicamentos antidiabéticos orales, como metformina, o insulina, usados para reducir el nivel de glucosa en sangre.
- Betabloqueantes y diazóxido, medicamentos usados para tratar la presión arterial alta o niveles bajos de glucosa en sangre, respectivamente, ya que Snoverid puede aumentar su efecto hiperglucemiante.
- Metildopa, un medicamento usado para tratar la presión arterial alta.
- Medicamentos como noradrenalina, usados para aumentar la presión arterial y ralentizar la frecuencia cardíaca.
- Difemanilo, usado para tratar un ritmo cardíaco lento o reducir el sudor.
- Medicamentos como probenecid, sulfinpirazona y alopurinol, usados para tratar la gota.
- Suplementos de calcio.
- Amantadina, un medicamento antiviral.
- Ciclosporina, un medicamento utilizado para prevenir el rechazo de órganos trasplantados.
- Algunos antibióticos llamados tetraciclinas o esparfloxacina.
- Anfotericina, un medicamento usado para tratar infecciones fúngicas.
- Algunos antiácidos, usados para la acidez de estómago, como el hidróxido de aluminio y magnesio, porque pueden reducir ligeramente la eficacia de Snoverid.
- Cisaprida, utilizada para aumentar el movimiento de los alimentos en el estómago y en el intestino.
- Alofantrina, utilizada para la malaria.
Olmesartán medoxomilo Snoverid con alimentos y bebidas
Snoverid puede tomarse con el estómago lleno o vacío.
Tenga cuidado con el consumo de alcohol durante el tratamiento con Snoverid, ya que algunas personas pueden sentirse débiles o tener mareos. Si esto le ocurre, no beba más alcohol, incluyendo vino, cerveza o bebidas alcohólicas aromatizadas.
Pacientes de raza negra
Como con otros medicamentos similares, el efecto de reducción de la presión arterial de Snoverid puede ser, en cierta medida, menor en pacientes de raza negra.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, sospecha que podría estarlo o está planeando quedarse embarazada, o si está amamantando, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
Debe informar a su médico si cree estar embarazada o si existe la posibilidad de quedar embarazada. Normalmente, su médico le aconsejará que suspenda la toma de Snoverid antes de quedar embarazada o tan pronto como sepa que lo está, y le recomendará tomar otro medicamento en lugar de Snoverid. Snoverid no se recomienda durante el embarazo y no debe tomarse después del tercer mes de embarazo porque puede causar graves daños al bebé si se toma a partir de ese momento.
Lactancia
Informe a su médico si está amamantando o si va a comenzar la lactancia. Snoverid no se recomienda en madres durante la lactancia y su médico puede elegir otro tratamiento si desea amamantar.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
Puede experimentar somnolencia o mareos durante el tratamiento de la hipertensión arterial. Si esto ocurre, no conduzca ni utilice maquinaria hasta que desaparezcan los síntomas. Consulte a su médico para obtener consejo.
[Aplicable solo para 20 mg/12,5 mg y 40 mg/12,5 mg]
Snoverid contiene lactosa
Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, póngase en contacto con él antes de tomar este medicamento.
Snoverid contiene amarillo naranja que puede provocar reacciones alérgicas.
[Aplicable solo para 20 mg/12,5 mg y 40 mg/12,5 mg]
Snoverid contiene lactosa
Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, póngase en contacto con él antes de tomar este medicamento.
3. Cómo tomar Snoverid
Tome siempre este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de su médico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
[Se aplica solo para 20 mg/12,5 mg y 20 mg/25 mg]
La dosis recomendada es una comprimida de Snoverid 20 mg/12,5 mg al día. Sin embargo, si la presión arterial no está controlada, su médico puede decidir cambiar su tratamiento a una comprimida de Snoverid 20 mg/25 mg al día.
[Se aplica solo para 40 mg/12,5 mg y 40 mg/25 mg]
La dosis recomendada es una comprimida de Snoverid 40 mg/12,5 mg al día. Sin embargo, si la presión arterial no está controlada, su médico puede decidir cambiar su tratamiento a una comprimida de Snoverid 40 mg/25 mg al día.
Trague las comprimidas con un poco de agua. Si es posible, tome su dosis diaria cada día a la misma hora, por ejemplo con el desayuno. Es importante continuar tomando Snoverid hasta que su médico le indique que debe dejarlo.
Si toma más Snoverid del que debe
Si toma más comprimidas de las que debe o si un niño las ingiere accidentalmente, acuda inmediatamente a su médico o al servicio de urgencias más cercano, llevando consigo el envase del medicamento.
Si olvida tomar Snoverid
Si olvida tomar una dosis, tome su dosis habitual al día siguiente. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con Snoverid
Es importante continuar tomando Snoverid a menos que su médico le indique que debe suspenderlo.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.
4. Posibles efectos adversos
Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan.
Sin embargo, los siguientes efectos adversos pueden ser graves:
- Reacciones alérgicas que pueden afectar al organismo en su conjunto, con hinchazón de la cara, de la boca y/o de la laringe (lugar de las cuerdas vocales), asociada a picor y erupción cutánea, pueden ocurrir raramente. Si esto sucediera, suspenda la toma de Snoverid y contacte inmediatamente con su médico.
- Snoverid puede provocar una reducción excesiva de la presión arterial en personas predispuestas como resultado de una reacción alérgica. Mareos o desmayos no son muy frecuentes. Si esto sucediera, suspenda la toma de Snoverid, contacte inmediatamente con su médico y acuéstese.
- Frecuencia desconocida: si presenta amarilleamiento del blanco de los ojos, orina oscura, picor de la piel, incluso si ha comenzado el tratamiento con Snoverid hace mucho tiempo, contacte inmediatamente con su médico, quien evaluará los síntomas y decidirá cómo continuar el tratamiento para la hipertensión arterial.
Snoverid es una asociación de dos principios activos y la siguiente información menciona primero otros efectos adversos notificados hasta ahora con la combinación de olmesartán medoxomilo e hidroclorotiazida (además de los ya mencionados anteriormente) y posteriormente los conocidos por los principios activos por separado.
Otros posibles efectos adversos conocidos hasta ahora de Snoverid:
Si estos efectos adversos se presentan, suelen ser leves y no debe interrumpir el tratamiento.
Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas):
Mareos, debilidad, cefalea, fatiga, dolor torácico, hinchazón en tobillos, pies, piernas, manos o brazos.
Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas):
Percepción del latido cardiaco (palpitaciones), erupción cutánea, eccema, vértigo, tos, indigestión, dolor abdominal, náuseas, vómitos, diarrea, dolor muscular y calambres musculares, dolor articular, dolor en brazos y piernas, dolor de espalda, dificultad de erección en hombres, sangre en la orina.
También se han observado poco frecuentemente algunas alteraciones en los análisis de laboratorio que incluyen:
aumento de los niveles de lípidos en sangre, aumento de los niveles de urea o de ácido úrico en sangre, aumento de la creatinina, aumento o disminución de los niveles de potasio en sangre, aumento de los niveles de calcio en sangre, aumento de la glucosa en sangre, aumento de los índices de función hepática.
Su médico se enterará de ello mediante análisis de sangre y le indicará si debe hacer algo.
Efectos adversos raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1000 personas):
Sensación de malestar, trastornos de la conciencia, ampollas cutáneas (rónchites), insuficiencia renal aguda.
Raramente también se han observado algunas alteraciones en los análisis de laboratorio que incluyen:
aumento de la urea nitrogenada en sangre, disminución de los valores de hemoglobina y hematocrito. Su médico se enterará de ello mediante análisis de sangre y le indicará si debe hacer algo.
Otros efectos adversos notificados con el uso de olmesartán medoxomilo o hidroclorotiazida por separado, pero no con Snoverid o con frecuencia mayor:
Olmesartán medoxomilo:
Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas):
Bronquitis, tos, hipersecreción nasal, sequedad de garganta, dolor abdominal, indigestión, diarrea, náuseas, gastroenteritis, dolor articular o óseo, dolor de espalda, sangre en la orina, infección urinaria, síntomas de tipo gripal, dolor.
También se han observado frecuentemente algunas alteraciones en los análisis de laboratorio que incluyen:
aumento de los niveles de lípidos en sangre, aumento de los niveles de urea o de ácido úrico en sangre, aumento de los índices de función hepática y muscular.
Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas):
Reacciones alérgicas rápidas que pueden afectar al organismo en su conjunto y que pueden causar problemas respiratorios o una caída rápida de la presión arterial provocando desmayo (reacciones anafilácticas), hinchazón de la cara, angina (dolor o sensación de malestar en el pecho, conocida como angina de pecho), sensación de malestar, reacción cutánea alérgica, picor, exantema (erupción cutánea), ampollas cutáneas (rónchites).
También se han observado poco frecuentemente algunas alteraciones en los análisis de laboratorio que incluyen: disminución del número de ciertas células sanguíneas llamadas plaquetas (trombocitopenia).
Efectos adversos raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1000 personas):
Alteración de la función renal, debilidad.
Angioedema intestinal: hinchazón en el intestino que se presenta con síntomas como dolor abdominal, náuseas, vómitos y diarrea.
Raramente también se han observado algunas alteraciones en los análisis de laboratorio que incluyen:
aumento del potasio en sangre.
Hidroclorotiazida
Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):
Alteraciones en los análisis de laboratorio que incluyen: aumento de los niveles de grasas y de ácido úrico en sangre.
Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas):
Sensación de confusión, dolor abdominal, trastornos gástricos, sensación de hinchazón, diarrea, náuseas, vómitos, estreñimiento, eliminación de glucosa con la orina.
También se han observado algunas alteraciones en los análisis de laboratorio que incluyen: aumento de los niveles de creatinina, urea, calcio y glucosa en sangre, disminución de los niveles de cloruro, potasio, magnesio y sodio en sangre. Aumento de la amilasa sérica (hiperamilasemia).
Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas):
Disminución o pérdida del apetito, dificultad respiratoria grave, reacciones anafilácticas cutáneas (reacciones de hipersensibilidad), empeoramiento de miopía preexistente, eritema, reacciones cutáneas a la luz, picor, puntos o manchas púrpuras en la piel debidas a pequeñas hemorragias (púrpura), ampollas cutáneas (rónchites).
Efectos adversos raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1000 personas):
Glándulas salivales hinchadas y dolorosas, disminución del número de glóbulos blancos, disminución del número de plaquetas, anemia, daño en la médula ósea, ausencia de descanso, sensación de depresión, trastornos del sueño, falta de interés (apatía), hormigueo y entumecimiento, convulsiones, visión de objetos amarillos, visión borrosa, sequedad ocular, irregularidad del latido cardiaco, inflamación de los vasos sanguíneos, coágulos sanguíneos (trombosis o embolia), inflamación pulmonar, acumulación de líquido en los pulmones, inflamación del páncreas, ictericia, infección de la vesícula biliar, síntomas del lupus eritematoso (como erupción cutánea, dolor articular y manos y dedos fríos), reacciones cutáneas alérgicas, descamación cutánea y ampollas, inflamación no infecciosa del riñón (nefritis intersticial), fiebre, debilidad muscular (que a veces causa limitaciones motoras).
Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas):
Alteraciones electrolíticas que causan una reducción anormal de cloruro en sangre (alcalosis hipoclorémica). Obstrucción intestinal (íleo paralítico).
Dificultad respiratoria aguda (los signos incluyen respiración muy trabajosa, fiebre, debilidad y confusión).
Efectos adversos con frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):
Cáncer de piel y de labios (cáncer de piel no melanoma).
Disminución de la vista o dolor ocular debido a la presión (posibles signos de acumulación de líquido en la capa vascular del ojo (derrame coroideo) o glaucoma agudo de ángulo cerrado).
Notificación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección: http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
5. Cómo conservar Snoverid
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Este medicinale no requiere condiciones especiales de conservación.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y en el blíster después de
"Cad.". La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni por los residuos domésticos. Pregunte a su farmacéutico cómo
desechar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del envase y otras informaciones
Qué contiene Snoverid
- Los principios activos son olmesartán medoxomilo e hidroclorotiazida. Cada comprimido contiene 20 mg de olmesartán medoxomilo y 12,5 mg de hidroclorotiazida.
- Los principios activos son olmesartán medoxomilo e hidroclorotiazida. Cada comprimido contiene 20 mg de olmesartán medoxomilo y 25 mg de hidroclorotiazida.
- Los principios activos son olmesartán medoxomilo e hidroclorotiazida. Cada comprimido contiene 40 mg de olmesartán medoxomilo y 12,5 mg de hidroclorotiazida.
- Los principios activos son olmesartán medoxomilo e hidroclorotiazida. Cada comprimido contiene 40 mg de olmesartán medoxomilo y 25 mg de hidroclorotiazida.
Los excipientes son:
Núcleo del comprimido: Lactosa monohidrato, hidroxipropilcelulosa de bajo grado de sustitución, hidroxipropilcelulosa, celulosa microcristalina tipo 102, estearato de magnesio.
Recubrimiento:
[Aplicable solo para 20 mg/12,5 mg y 40 mg/12,5 mg]
Opadry II Naranja 33G23991 que contiene hipromelosa 6cP, dióxido de titanio (E171), lactosa monohidrato, macrogol 3350, triacetina (E1518), óxido de hierro amarillo (E172), óxido de hierro rojo (E172), laca de aluminio del amarillo tramonto FCF (E110).
[Aplicable solo para 20 mg/25 mg y 40 mg/12,5 mg]
Opadry II Rosa 33G34149 que contiene: hipromelosa 6cP, dióxido de titanio (E171), lactosa monohidrato, macrogol 3350, triacetina (E1518), óxido de hierro amarillo (E172), óxido de hierro rojo (E172).
Aspecto de Snoverid y contenido del envase
Snoverid 20 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con película de color naranja, forma redonda, biconvexos, con un diámetro de 8,5 mm, con la inscripción OH 21 grabada en un lado.
Snoverid 20 mg/25 mg comprimidos recubiertos con película de color rosa, forma redonda, biconvexos, con un diámetro de 8,5 mm, con la inscripción OH 22 grabada en un lado.
Snoverid 40 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con película de color naranja, forma ovalada, biconvexos, 15 x 7 mm, con la inscripción OH 41 grabada en un lado.
Snoverid 40 mg/25 mg comprimidos recubiertos con película de color rosa, forma ovalada, biconvexos, 15 x 7 mm, con la inscripción OH 42 grabada en un lado.
Envases
Blíster (Al-Al): 28 comprimidos recubiertos con película
Puede que no todos los envases estén comercializados.
Titular de la autorización de comercialización
S.F. Group Srl
Via Tiburtina, 1143
00156 – Roma
Italia
Fabricante
Actavis Ltd.,
BLB 015-016 Bulebel Industrial Estate,
Zejtun ZTN 3000,
Malta
Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Italia: Snoverid