Ulotka: informacje dla użytkownika

Snoverid 20 mg/12,5 mg tabletki powlekane, 20 mg/25 mg tabletki powlekane, 40 mg/12,5 mg tabletki powlekane, 40 mg/25 mg tabletki powlekane

Olmesartanum medoxomil/idrochlorothiazidum
„Lek równoważny”
Uważnie przeczytaj ulotkę przed zażyciem tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Zachowaj ulotkę. Może się okazać potrzebna.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym także nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki:

Co to jest Snoverid i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zażyciem Snoverid
Jak przyjmować Snoverid
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać Snoverid
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Snoverid i do czego służy

Snoverid zawiera dwie substancje czynne: olmesartanu medoxomil i hydrochlorothiazid. Oba składniki pomagają kontrolować nadciśnienie tętnicze.

Olmesartanu medoxomil należy do grupy leków zwanej „antagonistami receptora angiotensyny II”. Działa on poprzez rozluźnianie naczyń krwionośnych, co prowadzi do obniżenia ciśnienia tętniczego.
Hydrochlorothiazid należy do grupy substancji zwanych „diuretykami tiazydowymi” (tzw. „tabletki moczopędne”). Obniża ciśnienie tętnicze, pomagając organizmowi pozbyć się nadmiaru płynów poprzez zwiększenie wydzielania moczu przez nerki.

Snoverid zostanie przepisany w przypadku, gdy olmesartanu medoxomil samodzielnie nie zapewnia wystarczającego kontroli ciśnienia tętniczego. Gdy oba składniki są stosowane razem, działają silniej na obniżenie ciśnienia niż wtedy, gdy są podawane oddzielnie.
Jeśli już przyjmuje leki na nadciśnienie, lekarz może przepisać Snoverid w celu uzyskania dodatkowego obniżenia ciśnienia.
Nadciśnienie tętnicze można kontrolować za pomocą leków takich jak Snoverid w tabletkach. Lekarz prawdopodobnie zalecił również wprowadzenie pewnych zmian stylu życia, które pomogą w obniżeniu ciśnienia (np. utratę nadmiaru masy ciała, rzucenie palenia, ograniczenie spożycia alkoholu i ograniczenie ilości soli w diecie). Lekarz mógł również zachęcić do regularnej aktywności fizycznej, takiej jak chodzenie lub pływanie. Ważne jest, abyś przestrzegał tych zaleceń lekarza.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem Snoverid

Nie przyjmuj Snoverid:

jeśli jesteś uczulony na olmesartan medoxomil lub hydrochlorothiazid, lub na którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6) lub na substancje podobne do hydrochlorothiazidu (sulfonamidy)
jeśli jesteś w ciąży powyżej trzech miesięcy (zaleca się unikanie stosowania Snoverid również w pierwszych miesiącach ciąży – patrz punkt „Ciąża i karmienie piersią”)
jeśli masz niskie stężenie potasu lub sodu, lub wysokie stężenie wapnia lub kwasu moczowego (z objawami dny moczanowej lub kamieni nerkowych) we krwi, które nie poprawiają się po leczeniu
jeśli cierpisz na cukrzycę lub Twoja funkcja nerek jest upośledzona i jesteś w leczeniu lekiem obniżającym ciśnienie krwi zawierającym aliskiren

[Zastosowanie tylko dla 20 mg/12,5 mg i 20 mg/25 mg]

jeśli masz ciężkie zaburzenia nerek
jeśli cierpisz na ciężkie schorzenia wątroby lub żółtaczkę (żółtaczka) lub problemy z odpływem żółci z pęcherzyka żółciowego (zator żółciowy, np. kamienie) [Zastosowanie tylko dla 40 mg/12,5 mg i 40 mg/25 mg]
jeśli masz ciężkie zaburzenia nerek
jeśli cierpisz na umiarkowane lub ciężkie schorzenia wątroby lub żółtaczkę (żółtaczka) lub problemy z odpływem żółci z pęcherzyka żółciowego (zator żółciowy, np. kamienie)

Jeśli uważasz, że któraś z tych sytuacji dotyczy Ciebie, lub nie jesteś pewien, nie przyjmuj leku. Skontaktuj się z lekarzem i postępuj zgodnie z jego wskazówkami.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem Snoverid
Przed zażyciem leku skonsultuj się z lekarzem, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków stosowanych do leczenia nadciśnienia:

inhibitory ACE (np. enalapryl, lizynopryl, ramipryl), szczególnie jeśli masz schorzenia nerek związane z cukrzycą.
Aliskiren

Lekarz może regularnie kontrolować funkcję nerek, ciśnienie krwi oraz poziom elektrolitów (np. potasu) we krwi.
Zobacz również informacje w punkcie „Nie przyjmuj Snoverid”
Przed zażyciem tabletek skonsultuj się z lekarzem, jeśli masz którykolwiek z następujących problemów zdrowotnych:

Choroby wątroby
Niewydolność serca lub problemy z zastawkami serca lub mięśniem sercowym
Ciężkie wymioty lub biegunka trwające przez kilka dni
Leczenie dużymi dawkami diuretyków lub stosowanie diety ubogiej w sól
Problemy z nadnerczami (np. pierwotny aldosteronizm)
Cukrzyca
Lupus rumieniowaty (choroba autoimmunologiczna)
Alergia lub astma
Jeśli miałeś raka skóry lub pojawi się podejrzane zmiany skórne podczas leczenia. Leczenie hydrochlorothiazidem, szczególnie długotrwałe przy wysokich dawkach, może zwiększyć ryzyko niektórych rodzajów raka skóry i warg (niemelanoma raka skóry). Podczas przyjmowania Snoverid należy chronić skórę przed ekspozycją na słońce i promieniowanie UV
Jeśli miałeś problemy oddechowe lub płucne (w tym zapalenie lub obecność płynu w płucach) po zażyciu hydrochlorothiazidu w przeszłości. Jeśli po zażyciu Snoverid pojawi się duszność lub ciężka trudność w oddychaniu, skontaktuj się natychmiast z lekarzem.

[Zastosowanie tylko dla 20 mg/12,5 mg i 20 mg/25 mg]

Lekkie lub umiarkowane problemy nerek lub jeśli niedawno przeszczepiono Ci nerki [Zastosowanie tylko dla 40 mg/12,5 mg i 40 mg/25 mg]
Przeszczep nerki. Powiadom lekarza, jeśli pojawi się którykolwiek z następujących objawów:
ciężka i długotrwała biegunka z dużą utratą masy ciała. Twój lekarz oceni objawy i zadecyduje, czy kontynuować to leczenie przeciw nadciśnieniu.
zmniejszenie ostrości widzenia lub ból oczu. Mogą to być objawy gromadzenia się płynu w warstwie naczyniowej oka (wylew naczyniówki) lub wzrostu ciśnienia w oku, które mogą wystąpić w ciągu kilku godzin lub tygodni od zażycia Snoverid. Jeśli nie zostanie to leczone, może to prowadzić do trwałego uszkodzenia wzroku. Jeśli wcześniej miałeś alergię na penicylinę lub sulfonamidy, ryzyko wystąpienia tego stanu jest większe.

Skontaktuj się z lekarzem, jeśli po zażyciu Snoverid odczuwasz ból brzucha, nudności, wymioty lub biegunkę.
Lekarz zadecyduje o kontynuowaniu leczenia. Nie przerywaj samodzielnie przyjmowania Snoverid.
Twój lekarz może chcieć częściej Cię badać i zalecić badania, jeśli jesteś w jednym z powyższych stanów.
Snoverid może powodować wzrost poziomu tłuszczów i kwasu moczowego we krwi (przyczyna dny – bolesne obrzęki stawów). Twój lekarz prawdopodobnie będzie chciał okresowo badać krew, aby ocenić te stany.
Może dochodzić do zaburzeń poziomu niektórych substancji zwanych elektrolitami we krwi. Twój lekarz prawdopodobnie będzie chciał okresowo badać krew, aby ocenić te stany. Objawy zaburzeń elektrolitów to: pragnienie, suchość w ustach, bóle mięśni lub skurcze, osłabienie mięśni, niskie ciśnienie tętnicze (hipotensja), uczucie osłabienia, letarg, zmęczenie, senność lub brak wypoczynku, nudności, wymioty, zmniejszona potrzeba oddawania moczu, przyspieszone tętno. Powiadom lekarza, jeśli wystąpią te objawy.
Tak jak w przypadku każdego leku obniżającego ciśnienie tętnicze, nadmierne obniżenie ciśnienia tętniczego u pacjentów z zaburzeniami krążenia serca lub mózgu może prowadzić do zawału serca lub udaru mózgu. Twój lekarz będzie więc dokładnie monitorować ciśnienie tętnicze.
Jeśli musisz wykonać badania czynności tarczycy, musisz przerwać przyjmowanie Snoverid przed wykonaniem tych badań.
Dla osób uprawiających sport: stosowanie leku bez potrzeby terapeutycznej stanowi doping i może prowadzić do wykrycia dopingowych substancji w testach antydopingowych.
Powinieneś poinformować lekarza, jeśli podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę.
Snoverid nie jest zalecany na początku ciąży i nie powinien być przyjmowany po trzecim miesiącu ciąży, ponieważ może powodować poważne uszkodzenia płodu, jeśli jest przyjmowany w tym okresie (patrz punkt „Ciąża i karmienie piersią”).
Dzieci i młodzież
Snoverid nie jest zalecany u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia.
Inne leki i Snoverid
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.
W szczególności poinformuj lekarza lub farmaceuty o następujących lekach:

Inne leki obniżające ciśnienie tętnicze (lek przeciwnadciśnieniowy) mogą zwiększać działanie Snoverid.
Lekarz może uznać za konieczne zmianę dawki i/lub podjęcie dodatkowych środków ostrożności:
Jeśli przyjmujesz inhibitor ACE lub aliskiren (zobacz również informacje w punkcie „Nie przyjmuj Snoverid” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).
Leki, które mogą powodować zaburzenia poziomu potasu we krwi przy jednoczesnym stosowaniu z Snoverid. Obejmują one:
suplementy potasu (np. substytuty soli zawierające potas)
diuretyki
heparynę (do rozrzedzania krwi)
leki przeczyszczające
sterydy
hormon adrenokortykotropowy (ACTH)
karbenoksolon (lek stosowany w leczeniu owrzodzeń jamy ustnej i żołądka)
penicylinę G sodową (tzw. benzylopenicylinę sodową, antybiotyk)
niektóre leki przeciwbólowe, takie jak kwas acetylosalicylowy lub salicylany.
Lit można (lek stosowany w leczeniu zaburzeń nastroju i niektórych typów depresji) stosowany razem z Snoverid może zwiększać toksyczność litu. Jeśli musisz przyjmować lit, lekarz będzie mierzył poziom litu we krwi.
Leki przeciwzapalne niesteroidowe (NLPZ, leki stosowane do zmniejszania bólu, obrzęku i innych objawów stanu zapalnego, w tym reumatoidalnego zapalenia stawów) stosowane razem z Snoverid mogą zwiększać ryzyko niewydolności nerek. Skuteczność Snoverid może być zmniejszona przez NLPZ.
Środki nasenne, leki uspokajające i antydepresanty, stosowane razem z Snoverid mogą powodować nagłe obniżenie ciśnienia tętniczego po wstaniu.
Niektóre leki, takie jak baklofen i tubokuraryna, stosowane do rozluźnienia mięśni.
Amifostynę i inne leki stosowane w leczeniu nowotworów, takie jak cyklofosfamid lub metotreksat.
Cholestyraminę i kolestypol, leki obniżające poziom tłuszczów we krwi.
Chlorku kolesewelam, lek obniżający poziom cholesterolu we krwi, który może zmniejszać działanie Snoverid. Twój lekarz może zalecić zażycie Snoverid co najmniej 4 godziny przed chlorkiem kolesewelamu.
Leki antycholinergiczne, takie jak atropina i biperiden.
Leki, takie jak tiorydazyna, chloropromazyna, lewomepromazyna, trifluoperazyna, cyamemazyna, sulpiryda, amisulpryd, pimozyd, sultopryd, tiapryd, droperydol lub aloperydol, stosowane w leczeniu niektórych chorób psychicznych.
Niektóre leki, takie jak chinidyna, hydrochinidyna, dysopirydama, amiodaron, sotalol lub digitalis, stosowane w leczeniu chorób serca.
Leki, takie jak mizolastyna, pentamidyna, terfenadyna, dofetylid, ibutilid lub erytromycyna w formie wstrzykiwalnej, które mogą zaburzać rytm serca.
Leki doustne przeciwcukrzycowe, takie jak metformyna, lub insulina, stosowane do obniżania poziomu glukozy we krwi.
Beta-blokery i diazoksyd, leki stosowane odpowiednio w leczeniu nadciśnienia lub niskiego poziomu glukozy we krwi, ponieważ Snoverid może nasilać ich działanie hiperglikemizujące.
Metildopę, lek stosowany w leczeniu nadciśnienia.
Leki, takie jak noradrenalina, stosowane do podnoszenia ciśnienia tętniczego i spowalniania tętna.
Difemanil, stosowany w leczeniu powolnego rytmu serca lub zmniejszania potliwości.
Leki, takie jak probenecyd, sulfinpirazon i allopurinol, stosowane w leczeniu dny.
Suplementy wapnia.
Amantadynę, lek przeciwwirusowy.
Cyklosporynę, lek stosowany do zapobiegania odrzuceniu przeszczepionych narządów.
Niektóre antybiotyki zwane tetracyklinami lub sparfloksacyną.
Amfoterycynę, lek stosowany w leczeniu grzybiczych infekcji.
Niektóre leki przeciwwskazowe, stosowane na nadkwasotę, takie jak wodorotlenek glinu i magnezu, ponieważ mogą nieznacznie zmniejszać skuteczność Snoverid.
Cisapryd, stosowany w celu zwiększenia ruchomości pokarmu w żołądku i jelitach.
Alofantynę, stosowaną w leczeniu malarii.

Olmesartan medoxomil Snoverid z pożywieniem i napojami
Snoverid można przyjmować na pełny lub pusty żołądek.
Zachowaj ostrożność przy spożywaniu alkoholu podczas leczenia Snoverid, ponieważ niektórzy mogą odczuwać osłabienie lub zawroty głowy. Jeśli to się stanie, nie pij więcej alkoholu, w tym wina, piwa lub aromatyzowanych napojów alkoholowych.
Pacjenci o kolorze skóry czarnym
Jak w przypadku innych podobnych leków, działanie obniżające ciśnienie tętnicze Snoverid może być nieco zmniejszone u pacjentów o kolorze skóry czarnym.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę, planujesz ciążę lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Ciąża
Powinieneś poinformować lekarza, jeśli podejrzewasz ciążę lub istnieje możliwość zajścia w ciążę. Zwykle lekarz zaleci przerwanie przyjmowania Snoverid przed zajściem w ciążę lub natychmiast po stwierdzeniu ciąży i zaleci inny lek zamiast Snoverid. Snoverid nie jest zalecany w ciąży i nie powinien być przyjmowany po trzecim miesiącu ciąży, ponieważ może powodować poważne uszkodzenia płodu, jeśli jest przyjmowany po tym okresie.
Karmienie piersią
Powiadom lekarza, jeśli karmisz piersią lub planujesz karmienie piersią. Snoverid nie jest zalecany u matek w okresie karmienia piersią i lekarz może wybrać inne leczenie, jeśli chcesz karmić piersią.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Podczas leczenia nadciśnienia możesz odczuwać senność lub zawroty głowy. Jeśli tak się stanie, nie prowadź pojazdów ani nie korzystaj z maszyn do ustąpienia objawów. Skonsultuj się z lekarzem w celu uzyskania porady.
[Zastosowanie tylko dla 20 mg/12,5 mg i 40 mg/12,5 mg]
Snoverid zawiera laktozę
Ten lek zawiera laktozę. Jeśli lekarz zdiagnozował u Ciebie nietolerancję niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.
Snoverid zawiera żółć zachodnią, która może powodować reakcje alergiczne.
[Zastosowanie tylko dla 20 mg/12,5 mg i 40 mg/12,5 mg]
Snoverid zawiera laktozę
Ten lek zawiera laktozę. Jeśli lekarz zdiagnozował u Ciebie nietolerancję niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.

3. Jak stosować Snoverid

Zawsze przyjmuj ten lek dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
[Dotyczy wyłącznie 20 mg/12,5 mg i 20 mg/25 mg]
Zalecana dawka to jedna tabletka Snoverid 20 mg/12,5 mg dziennie. Jeśli jednak ciśnienie krwi nie jest odpowiednio kontrolowane, lekarz może zdecydować o zmianie recepty na jedną tabletkę Snoverid 20 mg/25 mg dziennie.
[Dotyczy wyłącznie 40 mg/12,5 mg i 40 mg/25 mg]
Zalecana dawka to jedna tabletka Snoverid 40 mg/12,5 mg dziennie. Jeśli jednak ciśnienie krwi nie jest odpowiednio kontrolowane, lekarz może zdecydować o zmianie recepty na jedną tabletkę Snoverid 40 mg/25 mg dziennie.
Tabletki należy połykać z niewielką ilością wody. Jeśli to możliwe, przyjmuj codzienną dawkę każdego dnia o tej samej porze, np. podczas pierwszego posiłku. Ważne jest, aby kontynuować przyjmowanie Snoverid, dopóki lekarz nie powie, że możesz przestać.
Jeśli przyjmiesz więcej Snoverid niż należy
Jeśli przyjmiesz więcej tabletek niż zalecane lub jeśli dziecko przypadkowo połknie tabletki, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do najbliższego punktu pomocy zdrowotnej, zabierając ze sobą opakowanie leku.
Jeśli zapomnisz przyjąć Snoverid
Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę, przyjmij normalną dawkę następnego dnia. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę.
Jeśli przestaniesz stosować Snoverid
Ważne jest, aby kontynuować przyjmowanie Snoverid, chyba że lekarz powie, że możesz przestać.
W razie wątpliwości dotyczących stosowania tego produktu, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób
one występują.
Jednakże następujące działania niepożądane mogą być poważne:

Reakcje alergiczne mogące objąć cały organizm, z obrzękiem twarzy, jamy ustnej i/lub krtani (miejsca położenia strun głosowych), związane z świądem i wysypką, mogą występować rzadko. Jeśli do tego dojdzie, natychmiast przestań przyjmować Snoverid i skontaktuj się niezwłocznie z lekarzem.
Snoverid może powodować nadmierne obniżenie ciśnienia krwi u osób predysponowanych, jako wynik reakcji alergicznej. Omdlenia lub zawroty głowy nie są bardzo częste. Jeśli do tego dojdzie, przestań przyjmować Snoverid, niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem i połóż się.
Częstość nieznana: jeśli wystąpi żółtaczka (żółtaczka białek oczu), ciemny kolor moczu, świąd skóry, nawet jeśli terapia Snoverid trwa już od dłuższego czasu, niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem, który oceni objawy i zdecyduje, jak kontynuować leczenie nadciśnienia tętniczego.

Snoverid to połączenie dwóch substancji czynnych, a poniższe informacje dotyczą najpierw innych
dotychczas zgłoszonych działań niepożądanych związanych z połączeniem olmesartanu medoxomilu i hydrochlorotiazydu (oprócz już wymienionych powyżej), a następnie tych znanych dla poszczególnych substancji czynnych oddzielnie.
Inne możliwe działania niepożądane Snoverid zgłaszane dotychczas:
Jeśli te działania niepożądane wystąpią, są często łagodne i nie należy przerywać leczenia.
Działania niepożądane często występujące (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10):
Zawroty głowy, osłabienie, bóle głowy, zmęczenie, ból w klatce piersiowej, obrzęki kostek, stóp, nóg, rąk lub ramion.
Działania niepożądane nieczęste (mogą dotyczyć do 1 osoby na 100):
Uczucie kołatania serca (kołatanie serca), wysypka, egzema, zawroty głowy, kaszel, niestrawność, ból brzucha, nudności, wymioty, biegunka, ból mięśni i skurcze mięśni, ból stawów, ból w rękach i nogach, ból pleców, zaburzenia erekcji u mężczyzn, krew w moczu.
Nieczęsto obserwowano również pewne zmiany wyników badań laboratoryjnych, w tym:
wzrost poziomu lipidów we krwi, wzrost poziomu mocznika lub kwasu moczowego we krwi, wzrost kreatyniny, wzrost lub spadek stężenia potasu we krwi, wzrost stężenia wapnia we krwi, wzrost glukozy we krwi, wzrost wskaźników czynności wątroby.
Lekarz dowie się o tym z badań krwi i poinformuje Cię, czy należy podjąć jakieś działania.
Działania niepożądane rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 1000):
Uczucie niedoboru samopoczucia, zaburzenia świadomości, pęcherze na skórze (pomfy), ostra niewydolność nerek.
Rzadko obserwowano również pewne zmiany wyników badań laboratoryjnych, w tym:
wzrost azotu mocznikowego we krwi, obniżenie stężenia hemoglobiny i hematokrytu. Lekarz dowie się o tym z badań krwi i poinformuje Cię, czy należy podjąć jakieś działania.
Dodatkowe działania niepożądane zgłaszane przy stosowaniu olmesartanu medoxomilu lub hydrochlorotiazydu oddzielnie, ale nie przy stosowaniu Snoverid lub z większą częstotliwością:
Olmesartan medoxomil:
Działania niepożądane często występujące (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10):
Ból gardła, kaszel, nadmierne wydzielanie śluzu z nosa, suchość gardła, ból brzucha, niestrawność, biegunka, nudności, gastroenteropatia, ból stawów lub kości, ból pleców, krew w moczu, infekcje dróg moczowych, objawy grypopodobne, ból.
Często obserwowano również pewne zmiany wyników badań laboratoryjnych, w tym:
wzrost poziomu lipidów we krwi, wzrost poziomu mocznika lub kwasu moczowego we krwi, wzrost wskaźników czynności wątroby i mięśni.
Działania niepożądane nieczęste (mogą dotyczyć do 1 osoby na 100):
Szybkie reakcje alergiczne mogące objąć cały organizm i powodować problemy z oddychaniem lub gwałtowne obniżenie ciśnienia krwi prowadzące do omdlenia (reakcje anafilaktyczne), obrzęk twarzy, dławica (ból lub uczucie dyskomfortu w klatce piersiowej, znana jako dławica piersiowa), uczucie niedoboru samopoczucia, reakcje skórne alergiczne, świąd, wysypka (wysypka skórna), pęcherze na skórze (pomfy).
Nieczęsto obserwowano również pewne zmiany wyników badań laboratoryjnych, w tym:
obniżenie liczby niektórych komórek krwi zwanych płytkami krwi (trombocytopenia).
Działania niepożądane rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 1000):
Zaburzenia czynności nerek, osłabienie.
Angioobrzęk jelitowy: obrzęk jelit, który objawia się takimi objawami jak ból brzucha, nudności, wymioty i biegunka.
Rzadko obserwowano również pewne zmiany wyników badań laboratoryjnych, w tym:
wzrost potasu we krwi.
Hydrochlorotiazyd
Działania niepożądane bardzo częste (mogą dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10):
Zmiany wyników badań laboratoryjnych, w tym: wzrost poziomu tłuszczów i kwasu moczowego we krwi.
Działania niepożądane często występujące (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10):
Uczucie dezorientacji, ból brzucha, zaburzenia żołądka, uczucie wzdęcia, biegunka, nudności, wymioty, zaparcia, wydzielanie glukozy z moczem.
Obserwowano również pewne zmiany wyników badań laboratoryjnych, w tym: wzrost poziomu kreatyniny, mocznika, wapnia i glukozy we krwi, obniżenie poziomu chlorków, potasu, magnezu i sodu we krwi. Wzrost amylazy surowicy (hiperamilazemia).
Działania niepożądane nieczęste (mogą dotyczyć do 1 osoby na 100):
Spadek lub utrata apetytu, nasilone trudności z oddychaniem, reakcje anafilaktyczne skóry (reakcje nadwrażliwości), pogorszenie istniejącej krótkowzroczności, rumień, reakcje skórne na światło, świąd, plamki lub plamy purpurowe na skórze spowodowane małymi krwawieniami (purpura), pęcherze na skórze (pomfy).
Działania niepożądane rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 1000):
Obrzęk i ból gruczołów ślinowych, zmniejszenie liczby białych krwinek, zmniejszenie liczby płytek krwi, anemia, uszkodzenie szpiku kostnego, brak odpoczynku, uczucie depresji, zaburzenia snu, brak zainteresowania (apacja), mrowienie i drętwienie, drgawki, widzenie żółtych obiektów, zamazane widzenie, suchość oczu, nieregularne bicie serca, zapalenie naczyń krwionośnych, skrzepliny krwi (tromboza lub embolia), zapalenie płuc, gromadzenie się płynu w płucach, zapalenie trzustki, żółtaczka, infekcja pęcherza żółciowego, objawy toczenia rumieniowatego (np. wysypka, ból stawów, zimne ręce i palce), reakcje skórne alergiczne, łuszczenie się skóry i pęcherze, nieinfekcyjne zapalenie nerek (nephritis interstitialis), gorączka, osłabienie mięśni (czasem powodujące ograniczenia ruchowe).
Działania niepożądane bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10 000):
Zaburzenia elektrolitów powodujące nieprawidłowe obniżenie stężenia chlorków we krwi (alkalosis hypochloremica). Zablokowanie jelit (ileo paralyticum).
Ostra niewydolność oddechowa (objawy obejmują ciężkie dyszenie, gorączkę, osłabienie i dezorientację).
Działania niepożądane o nieznanej częstości (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
Rak skóry i warg (nieczerniakowy rak skóry).
Spadek ostrości widzenia lub ból oczu spowodowany ciśnieniem (możliwe objawy gromadzenia się płynu w warstwie naczyniowej oka (wylew koroidalny) lub ostrego glaukomatu zamkniętopleczowego).
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszając działania niepożądane, możesz pomóc w dostarczeniu większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Snoverid

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Nie stosuj tego leku po dacie wygasania podanej na opakowaniu i na folijce po oznaczeniu „Scad.”. Data wygaśnięcia odnosi się do ostatniego dnia tego miesiąca.
Nie wyrzucaj leków do ścieków ani do odpadów komunalnych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to ochronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Snoverid

Substancjami czynnymi są olmesartanum medoxomil i hydrochlorothiazidum. Każda tabletka zawiera 20 mg olmesartanum medoxomil i 12,5 mg hydrochlorothiazidum.
Substancjami czynnymi są olmesartanum medoxomil i hydrochlorothiazidum. Każda tabletka zawiera 20 mg olmesartanum medoxomil i 25 mg hydrochlorothiazidum.
Substancjami czynnymi są olmesartanum medoxomil i hydrochlorothiazidum. Każda tabletka zawiera 40 mg olmesartanum medoxomil i 12,5 mg hydrochlorothiazidum.
Substancjami czynnymi są olmesartanum medoxomil i hydrochlorothiazidum. Każda tabletka zawiera 40 mg olmesartanum medoxomil i 25 mg hydrochlorothiazidum.

Substancje pomocnicze to:
Jądro tabletu: Lactosum monohydricum, hydroxypropylcellulosa o niskiej podstawieniu, hydroxypropylcellulosa, cellulosa microcristallina typ 102, magnesium stearicum.
Powłoka:
[Dotyczy tylko 20 mg/12,5 mg i 40 mg/12,5 mg]
Opadray II Pomarańczowy 33G23991 zawierający hypromellosum 6cP, titanium dioxide (E171), lactosum monohydricum, macrogolum 3350, triacetinum (E1518), żelazo tlenek żółty (E172), żelazo tlenek czerwony (E172), żółty lak aluminowy FCF (E110).
[Dotyczy tylko 20 mg/25 mg i 40 mg/12,5 mg]
Opadry II Różowy 33G34149 zawierający: hypromellosum 6cP, titanium dioxide (E171), lactosum monohydricum, macrogolum 3350, triacetinum (E1518), żelazo tlenek żółty (E172), żelazo tlenek czerwony (E172).
Jak wygląda Snoverid i zawartość opakowania
Snoverid 20 mg/12,5 mg tabletki powlekane o barwie pomarańczowej, o kształcie okrągłym, dwuwypukłe, o średnicy 8,5 mm, z oznaczeniem OH 21 wygrawerowanym po jednej stronie.
Snoverid 20 mg/25 mg tabletki powlekane o barwie różowej, o kształcie okrągłym, dwuwypukłe, o średnicy 8,5 mm, z oznaczeniem OH 22 wygrawerowanym po jednej stronie.
Snoverid 40 mg/12,5 mg tabletki powlekane o barwie pomarańczowej, o kształcie owalnym, dwuwypukłe, 15 x 7 mm, z oznaczeniem OH 41 wygrawerowanym po jednej stronie.
Snoverid 40 mg/25 mg tabletki powlekane o barwie różowej, o kształcie owalnym, dwuwypukłe, 15 x 7 mm, z oznaczeniem OH 42 wygrawerowanym po jednej stronie.
Opakowania
Blistery (Al-Al): 28 tabletek powlekanych
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.
Właściciel dopuszczenia do obrotu
S.F. Group Srl
Via Tiburtina, 1143
00156 – Roma
Producent
Actavis Ltd.,
BLB 015-016 Bulebel Industrial Estate,
Zejtun ZTN 3000,
Malta
Niniejszy lek jest zarejestrowany w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod
następującymi nazwami handlowymi:
Włochy: Snoverid

SNOVERID