Інструкція для пакування
Сертадіє 300 мг супозиторій
сетаконазолу нітрат
Фармакотерапевтична категорія
Гінекологічні антимікробні та антисептичні засоби — похідні імідазолу.
Показання до застосування
Місцеве лікування клінічно підтвердженого вагінального кандидозу.
Протипоказання
Підвищена чутливість до компонентів препарату або інших речовин, близьких за хімічною будовою. Зокрема — до протигрибкових засобів групи імідазолів.
Загалом протипоказано вагітним та жінкам, які годують дитину грудьми (див. Спеціальні застереження).
Застереження щодо застосування
У разі ураження кандидозом також ділянок вульви та/або періанальної зони рекомендується додати до терапії супозиторіями сетаконазолу місцеве лікування іншим протигрибковим засобом.
Для запобігання повторним інфекціям за механізмом так званого «пінг-понгу» необхідно також лікувати статевого партнера протигрибковими засобами.
Для місцевої гігієни рекомендується використовувати мило з нейтральним або лужним pH, оскільки мило з кислим pH може сприяти розмноженню Candida.
Препарат можна застосовувати також у період менструації.
Взаємодії
Не рекомендується застосовувати одночасно зі сперміцидами, оскільки препарат може впливати на контрацептивну дію.
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо нещодавно застосовували інші ліки, навіть ті, що продаються без рецепта.
Спеціальні застереження
У разі місцевої непереносимості або алергійної реакції лікування слід припинити, а залишки препарату можна видалити за допомогою вагінальних зрошень.
Застосування препарату може впливати на ефективність контрацептивних засобів із латексу (презервативи, діафрагми), оскільки може спричинити їх пошкодження.
Вагітність та годування грудьми
Немає адекватних та добре контрольованих досліджень щодо застосування препарату під час вагітності або годування грудьми. Тому препарат слід застосовувати лише у разі необхідності, під безпосереднім контролем лікаря, після оцінки очікуваної користі для матері порівняно з можливим ризиком для плоду або немовляти.
Дозування та спосіб застосування
Вводити супозиторій глибоко у піхву, бажано в положенні лежачи, увечері перед сном. Лікування передбачає одноразове застосування.
У разі збереження симптоматики другий супозиторій можна ввести через 7 днів.
Передозування
Не передбачаються явища, пов’язані з передозуванням препарату.
ПРИ БУДЬ-ЯКИХ ПИТАННЯХ ЩОДО ЗАСТОСУВАННЯ СЕРТАДІЄ ЗВЕРТАЙТЕСЬ ДО ЛІКАРЯ АБО ФАРМАЦЕВТА
Небажані ефекти
Як і всі ліки, Сертадіє може викликати небажані ефекти, хоча вони не проявляються у всіх пацієнтів.
Рідко повідомлялося про місцеву непереносимість, таку як відчуття печіння або свербіж, які, як правило, самостійно зникають.
Можливі алергічні реакції.
Рідко повідомлялося про підвищення рівня печінкових ферментів.
Дотримання інструкцій, наведених у цій інструкції, зменшує ризик небажаних ефектів. Якщо будь-який з небажаних ефектів посилюється або ви помітили виникнення будь-якого небажаного ефекту, не зазначеного в цій інструкції, повідомте лікареві або фармацевту.
Термін придатності та зберігання
Перевірте термін придатності, зазначений на упаковці.
Термін придатності вказується для продукту, запакованого в оригінальну упаковку та правильно збереженого.
Увага: не використовувати препарат після закінчення терміну придатності.
Не зберігати при температурі вище 30°C.
Лікарські засоби не повинні потрапляти у каналізацію або побутові відходи.
Запитайте у фармацевта, як позбутися ліків, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
Зберігати лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Склад
Одне супозиторій містить:
діючу речовину: сетаконазолу нітрат 300 мг
допоміжні речовини: напівсинтетичні тверді гліцериди (WITEPSOL H19), напівсинтетичні тверді гліцериди (SUPPOCIRE NAI-50), колоїдний безводний діоксид кремнію.
Лікарська форма та упаковка
Супозиторій для вагінального застосування.
Однодозова упаковка.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник:
Власник: FERRER Int. S.A. – Gran Via Deb Carlos III, 94 – БАРСЕЛОНА (ІСПАНІЯ)
Виробник: Trommsdorff GmbH & Co. KG
Trommsdorffstr. 2-6
52475 Alsdorf
НІМЕЧЧИНА