Ulotka do produktu leczniczego
SERTADIE 300 mg supozitorium
sertaconazolum nitricum
Kategoria farmakoterapeutyczna
Leki przeciwdrobnoustrojowe i środki odkażające stosowane w ginekologii – pochodne imidazolu.
Wskazania terapeutyczne
Lecznicze leczenie miejscowe potwierdzonej klinicznie kandydozy pochwy.
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na składniki leku lub inne substancje blisko spokrewnione pod względem chemicznym. W szczególności na leki przeciwgrzybicze z grupy imidazoli.
Przeciwwskazany ogólnie w ciąży i w okresie karmienia piersią (patrz Ostrożność).
Środki ostrożności podczas stosowania
W przypadku kandydozy obejmującej również obszary okolica sromu i/lub okołoodbytową zaleca się leczenie miejscowe z użyciem innego leku przeciwgrzybiczego w połączeniu z terapią sertaconazolem w formie supozycji do użytku pochwowego.
W celu zapobiegania ponownym zakażeniom tzw. mechanizmem „ping-pong”, konieczne jest również leczenie partnera lekami przeciwgrzybiczymi.
W celu higieny lokalnej zaleca się stosowanie mydeł o obojętnym lub zasadowym pH, ponieważ mydła o kwaśnym pH mogą sprzyjać rozmnażaniu się Candida.
Produkt może być stosowany również w okresie menstruacyjnym.
Interakcje
Nie zaleca się jednoczesnego stosowania środków plemnikobójczych, ponieważ produkt może wpływać na działanie antykoncepcyjne.
Należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli w ostatnim czasie przyjmowane były inne leki, również te dostępne bez recepty.
Ostrożność szczególne
W przypadku nietolerancji miejscowej lub reakcji alergicznej należy przerwać leczenie, a ewentualny pozostały produkt może być usunięty za pomocą przemywania pochwy.
Stosowanie produktu może wpływać na skuteczność środków antykoncepcyjnych z lateksu (prezerwatywy i peametry), ponieważ może powodować ich uszkodzenie.
Ciąża i karmienie piersią
Nie przeprowadzono odpowiednich, dobrze kontrolowanych badań dotyczących stosowania leku w ciąży lub w okresie karmienia piersią. Dlatego lek należy stosować tylko w razie konieczności, bezpośrednio pod kontrolą lekarza, po ocenie oczekiwanej korzyści dla matki w stosunku do możliwego ryzyka dla płodu lub niemowlęcia.
Dawkowanie i sposób podania
Supozycję należy wprowadzić głęboko do pochwy, najlepiej w pozycji leżącej, wieczorem przed snem. Leczenie obejmuje pojedyncze podanie.
W przypadku utrzymywania się objawów, drugą supozycję można wprowadzić po 7 dniach.
Przedawkowanie
Nie przewiduje się zjawisk związanych z przedawkowaniem leku.
W RAZIE WĄTPLIWOŚCI DOTYCZĄCYCH STOSOWANIA SERTADIE, SKONTAKTOWAĆ SIĘ Z LEKARZEM LUB FARMACEUTĄ
Działania niepożądane
Tak jak wszystkie leki, Sertadie może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Rzadko odnotowano objawy nietolerancji miejscowej, takie jak uczucie pieczenia lub świądu, które zazwyczaj ustępują samoistnie.
Możliwe są zjawiska alergiczne.
Rzadko zgłaszano wzrost enzymów wątrobowych.
Przestrzeganie instrukcji zawartych w ulotce zmniejsza ryzyko działań niepożądanych. Jeśli którekolwiek z działań niepożądanych nasili się lub pojawi się działanie niepożądane nie wymienione w tej ulotce, należy poinformować lekarza lub farmaceutę.
Termin ważności i warunki przechowywania
Sprawdzić datę ważności podaną na opakowaniu.
Podana data ważności odnosi się do produktu w nienaruszonym opakowaniu, przechowywanego zgodnie z zaleceniami.
Uwaga: nie należy stosować leku po upływie daty ważności.
Nie przechowywać powyżej 30°C.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci domowych.
Zapytaj farmaceuty, jak wyrzucić leki, których już nie używasz. To pomoże ochronić środowisko.
Trzymać lek poza zasięgiem i wzrokiem dzieci.
Skład
Jedna supozycja zawiera:
substancja czynna: sertaconazolum nitricum 300 mg
składniki pomocnicze: glicerydy półsyntetyczne stałe (WITEPSOL H19), glicerydy półsyntetyczne stałe (SUPPOCIRE NAI-50), krzemionka koloidalna bezwodna.
Postać farmaceutyczna i opakowanie
Supozycja do użytku pochwowego.
Opakowanie jednodawkowe.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent:
Właściciel: FERRER Int. S.A. – Gran Via Deb Carlos III, 94 – BARCELONA
(HISZPANIA)
Producent: Trommsdorff GmbH & Co. KG
Trommsdorffstr. 2-6
52475 Alsdorf
NIEMCY