Sertadie

Folleto informativo
SERTADIE 300 mg óvulo
sertaconazol nitrato
Categoría farmacoterapéutica
Antimicrobianos y antisépticos ginecológicos - Derivados imidazólicos.
Indicaciones terapéuticas
Tratamiento local de la candidiasis vaginal clínicamente confirmada.
Contraindicaciones
Hipersensibilidad hacia los componentes o hacia otras sustancias estrechamente relacionadas desde el punto de vista químico. En particular, hacia los antimicóticos del grupo de los imidazoles.
Está generalmente contraindicado durante el embarazo y la lactancia (ver Precauciones especiales).
Precauciones de uso
En caso de candidiasis que también afecte las zonas vulvares y/o perianales, se recomienda asociar al tratamiento con sertaconazol en óvulos para uso vaginal un tratamiento local con otro antimicótico.
Con el fin de prevenir reinfecciones mediante el mecanismo conocido como "efecto ping-pong", es indispensable también el tratamiento del compañero con antimicóticos.
Para la higiene local se recomienda el uso de jabones con pH neutro o alcalino, ya que los jabones con pH ácido pueden favorecer la proliferación de Candida.
El producto puede utilizarse también durante el período menstrual.
Interacciones
Se desaconseja el uso simultáneo de espermicidas, ya que el producto puede interferir con la actividad anticonceptiva.
Informe al médico o al farmacéutico si recientemente ha tomado cualquier otro medicamento, incluso aquellos sin receta médica.
Precauciones especiales
En caso de intolerancia local o reacción alérgica, el tratamiento deberá interrumpirse y la eliminación del producto residual podrá realizarse mediante irrigaciones vaginales.
El uso del producto puede interferir con la eficacia de los dispositivos anticonceptivos de látex (preservativos y diafragmas), ya que podría provocar su rotura.
Embarazo y lactancia
No existen estudios adecuados y bien controlados sobre el uso del medicamento durante el embarazo o la lactancia. Por tanto, el medicamento debe utilizarse únicamente si es estrictamente necesario, bajo supervisión médica directa, tras evaluar el beneficio esperado para la madre frente al posible riesgo para el feto o el lactante.
Posología y forma de administración
Introduzca el óvulo profundamente en la vagina, preferiblemente en posición supina, por la noche antes de acostarse. El tratamiento consiste en una única administración.
Si persiste la sintomatología, se podrá introducir un segundo óvulo a los 7 días.
Sobredosificación
No se prevén fenómenos relacionados con sobredosificación del medicamento.
PARA CUALQUIER DUDA SOBRE EL USO DE SERTADIE, CONSULTE A SU MÉDICO O AL FARMACÉUTICO
Efectos adversos
Como todos los medicamentos, Sertadie puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan.
Raramente se han notificado manifestaciones de intolerancia local, tales como sensación de escozor o picor, que generalmente desaparecen espontáneamente.
Pueden presentarse fenómenos de alergia.
Raramente se ha notificado un aumento de las enzimas hepáticas.
El cumplimiento de las instrucciones contenidas en este prospecto reduce el riesgo de efectos adversos. Si alguno de los efectos adversos empeora o si nota la aparición de algún efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o al farmacéutico.
Caducidad y conservación
Compruebe la fecha de caducidad indicada en el envase.
La fecha de caducidad indicada se refiere al producto en envase intacto y correctamente conservado.
Atención: no utilizar el medicamento después de esta fecha.
No conservar por encima de 30°C.
Los medicamentos no deben eliminarse por las aguas residuales ni en la basura doméstica.
Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.
Mantenga el medicamento fuera del alcance y de la vista de los niños.
Composición
Un óvulo contiene:
Principio activo: sertaconazol nitrato 300 mg
Excipientes: glicéridos semisintéticos sólidos (WITEPSOL H19), glicéridos semisintéticos sólidos (SUPPOCIRE NAI-50), sílice coloidal anhidra.
Forma farmacéutica y envase
Óvulo para uso vaginal.
Envase monodosis.
Titular de la autorización de comercialización y productor:
Titular: FERRER Int. S.A. – Gran Via Deb Carlos III, 94 – BARCELONA
(ESPAÑA)
Productor: Trommsdorff GmbH & Co. KG
Trommsdorffstr. 2-6
52475 Alsdorf
ALEMANIA