СЕРЕВЕНТ

Італія
Торгова назва СЕРЕВЕНТ
Форма випуску суспензія, аерозольна для інгаляцій
Діюча речовина / Дозування
Тип рецепта За рецептом
Код АТХ
Реєстраційний номер 027890
СЕРЕВЕНТ суспензія, аерозольна для інгаляцій

Інструкція: інформація для пацієнта

СЕРЕВЕНТ 25 мікрограм/доза Суспензія під тиском для інгаляції

сальметеролу ксинафоат
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

  • Зберігайте цю інструкцію. Можливо, її доведеться прочитати ще раз.
  • Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
  • Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
  • Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

  1. Що таке СЕРЕВЕНТ суспензія під тиском і для чого використовується
  2. Що потрібно знати перед застосуванням СЕРЕВЕНТ суспензії під тиском
  3. Як застосовувати СЕРЕВЕНТ суспензію під тиском
  4. Можливі побічні ефекти
  5. Як зберігати СЕРЕВЕНТ суспензію під тиском
  6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке СЕРЕВЕНТ підтискана суспензія і для чого її застосовують

  • СЕРЕВЕНТ підтискана суспензія містить лікарську речовину сальметерол. Це «бронходилататор тривалої дії». Він допомагає підтримувати відкритими дихальні шляхи в легенях. Це полегшує вхід і вихід повітря. Ефект зазвичай відчувається протягом 10–20 хвилин і триває 12 годин або більше.
  • Лікар призначив Вам цей лікарський засіб для профілактики дихальних проблем, які можуть бути спричинені астмою. Регулярне застосування СЕРЕВЕНТ підтисканої суспензії допомагає запобігти нападам астми, включаючи астму, спричинену фізичним навантаженням, або нічну астму.
  • Регулярне застосування СЕРЕВЕНТ підтисканої суспензії також допомагає лікувати дихальні проблеми, спричинені іншими захворюваннями легень, такими як хронічна обструктивна хвороба легень (ХОХЛ).
  • СЕРЕВЕНТ підтискана суспензія допомагає запобігти задишці та свистячому диханню. Він не працює, якщо Ви вже відчуваєте задишку або свистяче дихання. У такому випадку необхідно використовувати препарат швидкої допомоги, наприклад, сальбутамол.
  • СЕРЕВЕНТ підтискана суспензія постачається у вигляді інгалятора. Лікарський засіб вдихається безпосередньо в легені.
  • СЕРЕВЕНТ підтискана суспензія містить норфлуран. Він менш шкідливий для навколишнього середовища, ніж старіші інгалятори.

Якщо Ви лікуєтеся від астми, Вам завжди мають призначати як СЕРЕВЕНТ, так і інгалятор із кортикостероїдами для одночасного застосування.

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням СЕРЕВЕНТ суспензії під тиском

Не застосовуйте СЕРЕВЕНТ, якщо:
у Вас алергія (гіперчутливість) до сальбутамолу або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу
(перелічених у розділі 6).
Застереження та обережність

  • Якщо Ви застосовуєте СЕРЕВЕНТ для лікування астми, Ваш лікар повинен регулярно контролювати Ваші симптоми.
  • Якщо стан астми або дихання погіршуються, негайно повідомте лікаря. Може здаватися, що дихання стало важчим, частіше відчувається стиснення в грудях або може знадобитися частіше застосовувати швидкодіючий «рятувальний» препарат. Якщо виникає один із цих випадків, не збільшуйте кількість спрейв СЕРЕВЕНТ. Ваші проблеми з легенями можуть погіршитися, і Ви можете серйозно захворіти. Зверніться до лікаря, оскільки може знадобитися зміна лікування астми.
  • Як тільки астма буде добре контролюватися, лікар може вважати за доцільне поступово зменшити дозу СЕРЕВЕНТ.
  • Якщо Вам призначено СЕРЕВЕНТ для лікування астми, продовжуйте застосовувати будь-які інші препарати від астми, які Ви вже приймаєте. Ці препарати можуть включати інгалятор стероїдів або стероїди у вигляді таблеток. Продовжуйте приймати ті самі дози, якщо тільки лікар не скаже Вам інакше. Робіть це навіть тоді, коли почуваєтеся значно краще. Не припиняйте застосовувати інгалятор стероїдів (або таблетки стероїдів), коли починаєте застосовувати СЕРЕВЕНТ.
  • Лікар може вирішити регулярно контролювати Ваш стан здоров’я, якщо у Вас є гіпертиреоз, цукровий діабет (СЕРЕВЕНТ може підвищити рівень цукру в крові) або захворювання серця, включаючи нерегулярне або прискорене серцебиття.

Інші лікарські засоби та СЕРЕВЕНТ

  • Повідомте лікареві, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші ліки, включаючи ті, що продаються без рецепта. До них належать лікарські рослини. Причина в тому, що СЕРЕВЕНТ може бути несумісним з іншими ліками.
  • Повідомте лікареві перед застосуванням СЕРЕВЕНТ, якщо Ви зараз лікуєте грибкову інфекцію ліками, що містять кетоконазол або ітраконазол, або якщо Ви приймаєте ритонавір для лікування ВІЛ-інфекції. Ці ліки можуть збільшити ризик побічних ефектів від СЕРЕВЕНТ, включаючи нерегулярне серцебиття, або можуть посилювати побічні ефекти.
  • Під час застосування СЕРЕВЕНТ слід уникати бета-блокаторів, якщо тільки лікар не рекомендує їх приймати. Бета-блокатори, зокрема атенолол, пропранолол і соталол, найчастіше застосовуються при підвищенні артеріального тиску або інших захворюваннях серця. Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте бета-блокатори або якщо Вам нещодавно їх призначили, оскільки вони можуть зменшити або нейтралізувати дію сальбутамолу.
  • СЕРЕВЕНТ може знижувати кількість калію в крові. У цьому випадку може виникнути нерегулярне серцебиття, м’язова слабкість або судоми. Це найімовірніше відбувається, якщо СЕРЕВЕНТ застосовується разом із деякими ліками від підвищеного артеріального тиску (діуретиками) та іншими препаратами, що використовуються для лікування захворювань дихання, наприклад теофіліном або стероїдами. Лікар може запропонувати зробити аналізи крові, щоб перевірити рівень калію. Якщо Ви маєте сумніви, зверніться до лікаря.

Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або якщо Ви годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Неможливо, щоб можливі побічні ефекти СЕРЕВЕНТ вплинули на здатність керувати транспортними засобами або використовувати механізми.
Для тих, хто займається спортом
Застосування препарату без терапевтичної необхідності вважається допінгом і може призвести до позитивного результату при антидопінговому тестуванні.

3. Як застосовувати СЕРЕВЕНТ пульверизатор під тиском

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.

  • Якщо ви лікуєтеся від астми, вам завжди повинні призначати як СЕРЕВЕНТ, так і інгалятор із кортикостероїдом для одночасного застосування.
  • Застосовуйте СЕРЕВЕНТ щодня, доки лікар не порадить припинити.
  • Ви відчуєте дію ліків уже з першого дня застосування.

СЕРЕВЕНТ призначений виключно для інгаляції через рот.
Дорослі з астмою

  • Звичайна початкова доза — 2 впорскування двічі на добу.
  • Для пацієнтів з важчою формою астми лікар може збільшити дозу до 4 впорскувань двічі на добу.

Діти старше 4 років

  • У дітей віком від 4 до 12 років звичайна доза — 2 впорскування двічі на добу.
  • Застосування СЕРЕВЕНТ у дітей молодше 4 років не рекомендовано.

Дорослі з хронічною обструктивною хворобою легень (ХОХЛ), включаючи бронхіт та емфізему

  • Звичайна початкова доза — 2 впорскування двічі на добу.
  • Не застосовується у дітей та підлітків.

Інструкція з використання

  • Лікар, медсестра або фармацевт повинні показати вам, як правильно користуватися інгалятором. Неправильне або несуворе дотримання призначених інструкцій може призвести до того, що ліки не зможуть належним чином полегшити симптоми астми або ХОХЛ.

Лікарський засіб міститься в аерозольному балончику, який розміщений у пластиковому корпусі з мундштуком.
Перевірка працездатності інгалятора

1 Коли ви використовуєте інгалатор вперше
переконайтеся, що він працює. Зніміть кришку мундштука, обережно натиснувши на бокові сторони великим і вказівним пальцями, і вийміть її. 2 Щоб переконатися, що він працює, добре струсіть, спрямуйте мундштук від себе і розпороште одну дозу в повітря. Якщо ви не використовували інгалатор протягом тижня або більше, розпороште в повітря двічі.Дві руки показують, як вставити захисний ковпачок у нижню частину дозованого аерозольного інгалятора
Використання інгалатора Перед використанням інгалатора важливо почати дихати якомога повільніше. 1 Під час використання інгалатора тримайтеся вертикально — стоячи або сидячи. 2 Зніміть кришку мундштука (як показано на першому зображенні). Переконайтеся, що всередині і ззовні мундштук чистий і не має сторонніх предметів.
3 Струсіть інгалатор 4 або 5 разів, щоб переконатися, що всі сторонні предмети видалені, і вміст інгалатора добре змішаний.Рука тримає спрей-інгалятор, чорна вигнута стрілка вказує напрямок обертання вниз
4 Тримайте інгалатор вертикально, розташувавши великий палець на основі, під мундштуком. Видихайте, доки не відчуєте комфорт. Ще не вдихайте.Жінка тримає інгалятор біля рота, дві чорні стрілки вказують напрямок струменя в розкритий рот
5 Помістіть мундштук у рот між зубами. Зімкніть губи навколо нього, не кусаючи його.Жінка використовує спрей-інгалятор, тримаючи його біля рота для

6 Вдихайте через рот. Відразу після початку
вдиху натисніть на кришку флакона,
щоб випустити порцію ліків. Робіть це,
постійно та глибоко вдихаючи.
7 Затримайте дихання; відстібніть інгалятор від рота
та відсуньте палець від верхньої частини інгалятора.
Продовжуйте затримувати дихання кілька
секунд або довше, якщо відчуваєте себе комфортно.
8 Зачекайте приблизно пів хвилини перед тим, як вдихнути наступну дозу, повторивши кроки з 3 по 7.
9 Після використання поверніть кришку мундштука на місце, щоб запобігти потраплянню пилу всередину.
Щільно зачепіть кришку, натискаючи, доки не почуєте клацання фіксатора.
Під час перших разів тренуйтеся перед дзеркалом. Якщо ви бачите, що «туман» виходить з верхньої частини інгалятора або збоку від рота, починайте спочатку.
Якщо у вас виникають труднощі з використанням СЕРЕВЕНТ у вигляді аерозолю під тиском, його можна використовувати разом з іншими пристроями, щоб полегшити застосування; наприклад, з проставителем. СЕРЕВЕНТ доступний також у вигляді альтернативного пристрою. Зверніться до лікаря, медсестри або фармацевта за додатковими порадами.
Очищення інгалятора
Щоб запобігти закупорці інгалятора, важливо очищати його щонайменше раз на тиждень.
Для очищення інгалятора:

  • зніміть кришку мундштука.
  • Ніколи не виймайте металевий флакон з пластикового корпусу.
  • Протріть внутрішню та зовнішню частини мундштука та пластиковий корпус сухою серветкою або паперовим рушником.
  • Знову надіньте кришку мундштука.

Не занурюйте металевий флакон у воду.
Якщо ви використовуєте більше СЕРЕВЕНТ у вигляді аерозолю під тиском, ніж потрібно
Важливо використовувати інгалятор відповідно до інструкції. Якщо ви випадково використали більше дози, ніж рекомендовано, зверніться до лікаря або фармацевта. Може виникнути прискорене серцебиття, тремтіння і/або запаморочення. Можуть виникнути головний біль, м’язова слабкість та біль у суглобах.
Якщо ви забули використати СЕРЕВЕНТ у вигляді аерозолю під тиском
Не вдихайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу. Вдихайте наступну дозу в запланований час.
Якщо у вас виникають будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Щоб зменшити ймовірність побічних ефектів, лікар призначить Вам найменшу дозу СЕРЕВЕНТУ, достатню для контролю астми або ХХХХ. Нижче наведено побічні ефекти, про які повідомляли пацієнти, що приймали СЕРЕВЕНТ.
Алергічні реакції: може виникнути раптове погіршення дихання після застосування СЕРЕВЕНТУ.
Може з’явитися сильна задишка та кашель. Також можуть виникнути свербіж та набряк (зазвичай обличчя, губ, язика або горла). Якщо у Вас виникли такі реакції або вони раптово з’явилися після застосування СЕРЕВЕНТУ, негайно повідомте лікаря. Алергічні реакції на СЕРЕВЕНТ дуже рідкісні (виникають у менш ніж 1 із 10 000 осіб).
Інші побічні ефекти перераховані нижче:
Поширені (можуть виникати у менш ніж 1 із 10 осіб)

  • судоми м’язів
  • тремтіння; прискорене або нерегулярне серцебиття (серцебиття), головний біль. Ймовірність тремтіння зростає, якщо доза, яку Ви приймаєте, перевищує одну дозу двічі на добу. Ці побічні ефекти не тривалі і з часом виникають рідше під час продовження лікування СЕРЕВЕНТОМ.

Непоширені (можуть виникати у менш ніж 1 із 100 осіб)

  • висипання на шкірі
  • дуже швидкий серцевий ритм (тахікардія). Це більш імовірно, якщо Ви приймаєте більше ніж одну дозу двічі на добу
  • почуття нервозності.

Рідкісні (можуть виникати у менш ніж 1 із 1 000 осіб)

  • запаморочення
  • неможливість або труднощі заснути
  • зниження рівня калію в крові (може виникнути нерегулярне серцебиття, м’язова слабкість або судоми).

Дуже рідкісні (можуть виникати у менш ніж 1 із 10 000 осіб)

  • труднощі з диханням або свистяче дихання, які погіршуються відразу після прийому СЕРЕВЕНТУ. Якщо це відбувається, більше не використовуйте СЕРЕВЕНТ у вигляді дозованого аерозолю. Використовуйте інгалятор швидкої допомоги для полегшення дихання та негайно повідомте лікаря
  • нерегулярне серцебиття або додаткові скорочення серця (аритмії). Якщо це відбувається, не припиняйте застосування СЕРЕВЕНТУ, але повідомте про це лікаря
  • підвищення рівня цукру (глюкози) в крові (гіперглікемія). Якщо Ви хворієте діабетом, може знадобитися частіший контроль рівня цукру в крові та, за потреби, корекція звичайного лікування діабету
  • подразнення рота або горла
  • нудота
  • біль у суглобах або біль у грудях.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у Вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, Ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Як зберігати СЕРЕВЕНТ суспензію під тиском

  • Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
  • Після використання щільно поставте кришку мундштука на місце і зачепіть її. Не застосовуйте надмірного зусилля.
  • Не зберігайте при температурі вище 30 °C.
  • Металевий балон містить рідину під тиском. Не піддавайте впливу температур вище 50 °C. Не проколюйте, не руйнуйте та не спалюйте балон, навіть якщо вважаєте, що він порожній.
  • Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на етикетці та упаковці після напису 'ЗАКІНЧУЄТЬСЯ'. Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.

Не викидайте лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить СЕРЕВЕНТ суспензія під тиском

  • Діюча речовина — сальбутамолу ксинафоат.
  • Кожне спреювання подає 25 мікрограмів діючої речовини сальбутамолу.
  • У кожному флаконі міститься 120 спреювань, що відповідає 60 одинарним дозам.
  • Інший компонент — норфлуран (HFA 134a).

Опис зовнішнього вигляду СЕРЕВЕНТ суспензії під тиском та вміст упаковки
Суспензія під тиском для інгаляції. Флакон під тиском містить суспензію для інгаляції від білого до білуватого кольору.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг
GlaxoSmithKline S.p.A. - Viale dell’Agricoltura, 7 - 37135 Verona, Italia.
Виробник
Glaxo Wellcome Production - 23 Rue Lavoisier - Zone Industrielle, 2 - Evreux - Francia

Інструкція: інформація для користувача

СЕРЕВЕНТ Діскус 50 мкг Порошок для інгаляції

сальметерол ксинафоат
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як застосовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

  • Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
  • Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або до фармацевта.
  • Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
  • Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря, фармацевта або медичного працівника. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

  1. Що таке СЕРЕВЕНТ Діскус і для чого його застосовують
  2. Що ви повинні знати перед застосуванням СЕРЕВЕНТ Діскус
  3. Як застосовувати СЕРЕВЕНТ Діскус
  4. Можливі побічні ефекти
  5. Як зберігати СЕРЕВЕНТ Діскус
  6. Вміст упаковки та інша інформація

3. Що таке СЕРЕВЕНТ Діскус і для чого його застосовують

  • СЕРЕВЕНТ порошок для інгаляції містить лікарську речовину сальметерол. Це «бронходилататор тривалої дії». Він допомагає підтримувати відкритими дихальні шляхи в легенях, полегшуючи вдих і видих повітря. Ефект зазвичай відчувається протягом 10–20 хвилин і триває 12 годин або більше.
  • Лікар призначив вам цей лікарський засіб для профілактики дихальних проблем, які можуть бути спричинені астмою. Регулярне застосування порошку для інгаляції СЕРЕВЕНТ допомагає запобігти нападам астми, включаючи астму, спричинену фізичним навантаженням, або нічну астму.
  • Регулярне застосування порошку для інгаляції СЕРЕВЕНТ також допомагає лікувати дихальні проблеми, спричинені іншими захворюваннями легень, наприклад, хронічною обструктивною хворобою легень (ХОХЛ).
  • Порошок для інгаляції СЕРЕВЕНТ допомагає запобігти задишці та свистячому диханню.
  • Він не працює під час вже наявної задишки або свистячого дихання. Якщо це відбувається, вам необхідно використовувати препарат швидкої допомоги, наприклад, сальбутамол.
  • СЕРЕВЕНТ постачається у вигляді інгалятора, який називається Діскус. Лікарський засіб вдихається безпосередньо в легені.

Якщо ви лікуєтеся від астми, вам завжди повинні призначати як СЕРЕВЕНТ, так і інгалятор із кортикостероїдом для одночасного застосування.

4. Що Ви повинні знати перед застосуванням СЕРЕВЕНТ Діскус

Не застосовуйте СЕРЕВЕНТ, якщо:
у Вас алергія (гіперчутливість) до сальбутамолу ксинафоату або до будь-якого з інших компонентів цього
лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Застереження та обережність

  • Якщо Ви застосовуєте СЕРЕВЕНТ при астмі, лікар буде регулярно контролювати Ваші симптоми.
  • Якщо стан астми або дихання погіршуються — негайно повідомте лікаря. Може з’явитися більше задишки, частіше відчуватися тиск у грудях або може знадобитися частіше застосовувати препарат швидкої допомоги. Якщо це трапилося, не збільшуйте кількість вдихів СЕРЕВЕНТ. Ваші проблеми з легенями можуть погіршитися, і Ви можете серйозно захворіти. Зверніться до лікаря, оскільки може знадобитися зміна лікування астми.
  • Як тільки астма добре контролюється, лікар може вважати за доцільне поступово зменшити дозу СЕРЕВЕНТ.
  • Якщо Вам призначили СЕРЕВЕНТ при астмі, продовжуйте застосовувати будь-які інші препарати від астми, які Ви вже приймаєте. До них можуть належати інгалятор стероїдів або стероїди у вигляді таблеток. Продовжуйте приймати ті самі дози, якщо тільки лікар не скаже Вам інакше. Робіть це навіть тоді, якщо Ви почуваєтеся значно краще. Не припиняйте застосовувати інгалятор стероїдів (або таблетки стероїдів), коли починаєте застосовувати СЕРЕВЕНТ.
  • Лікар може вирішити регулярно контролювати Ваш стан здоров’я, якщо у Вас є гіпертиреоз, цукровий діабет (СЕРЕВЕНТ може підвищувати рівень цукру в крові) або захворювання серця, включаючи нерегулярне або прискорене серцебиття.

Інші лікарські засоби та СЕРЕВЕНТ

  • Повідомте лікареві, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші ліки, включаючи ті, що продаються без рецепта. Це також стосується лікарських рослин. Причина в тому, що СЕРЕВЕНТ може бути непридатним для застосування разом з іншими препаратами.
  • Повідомте лікареві перед застосуванням СЕРЕВЕНТ, якщо Ви зараз лікуєте грибкову інфекцію за допомогою засобів, що містять кетоконазол або ітраконазол, або якщо Ви приймаєте ритонавір для лікування ВІЛ-інфекції. Ці препарати можуть підвищити ризик побічних ефектів від СЕРЕВЕНТ, включаючи нерегулярне серцебиття, або можуть посилювати побічні ефекти.
  • Під час застосування СЕРЕВЕНТ слід уникати бета-блокаторів, якщо тільки лікар не сказав Вам інакше. Бета-блокатори, включаючи атенолол, пропранолол і соталол, найчастіше застосовуються при підвищеному кров’яному тиску або інших захворюваннях серця. Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте бета-блокатори або якщо Вам недавно їх призначили, оскільки вони можуть зменшити або нейтралізувати дію сальбутамолу.
  • СЕРЕВЕНТ може знижувати кількість калію в крові. У цьому випадку може виникнути нерегулярне серцебиття, м’язова слабкість або судоми. Це найімовірніше відбудеться, якщо Ви приймаєте СЕРЕВЕНТ разом з деякими іншими препаратами, що використовуються для лікування високого кров’яного тиску (діуретики) або іншими засобами для лікування дихальних проблем, такими як теофілін або стероїди. Лікар може попросити Вас здати аналізи крові, щоб перевірити рівень калію. Якщо Ви сумніваєтеся — зверніться до лікаря.

Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Немає вірогідності, що можливі побічні ефекти СЕРЕВЕНТ вплинуть на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

Для тих, хто займається спортом
Застосування препарату без терапевтичної необхідності вважається допінгом і може призвести до позитивного результату при антидопінгових тестах.

СЕРЕВЕНТ містить лактозу. Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед застосуванням цього препарату.
Допоміжна речовина лактоза містить незначні кількості білків молока, тому при підтвердженій непереносимості білків молока зверніться до лікаря перед застосуванням препарату.

3. Як застосовувати СЕРЕВЕНТ Діскус

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви,
зверніться до лікаря або фармацевта.

  • Якщо ви лікуєтеся від астми, вам завжди повинні призначати як СЕРЕВЕНТ, так і інгалятор-стереоїд для одночасного застосування.
  • Застосовуйте СЕРЕВЕНТ щодня, доки лікар не порадить припинити лікування.
  • Ви відчуєте дію лікарського засобу вже з першого дня застосування.

СЕРЕВЕНТ слід застосовувати тільки шляхом інгаляції через рот.
Дорослі з астмою

  • Звичайна початкова доза — 1 інгаляція двічі на добу.
  • Для осіб з більш тяжким перебігом астми лікар може збільшити дозу до 2 інгаляцій двічі на добу.

Діти старше 4 років з астмою

  • У дітей віком від 4 до 12 років звичайна доза — 1 інгаляція двічі на добу.
  • СЕРЕВЕНТ не рекомендовано застосовувати дітям віком до 4 років.

Дорослі з хронічною обструктивною хворобою легень (ХОХЛ), включаючи бронхіт та емфізему

  • Звичайна початкова доза — 1 інгаляція двічі на добу.
  • Не застосовується для дітей та підлітків.

Інструкція з використання

  • Лікар, медсестра або фармацевт повинні показати вам, як користуватися інгалятором. Неправильне або несуворе дотримання призначених доз СЕРЕВЕНТ Діскус може призвести до того, що ліки не зможуть належним чином полегшити симптоми астми.
  • Пристрій Діскус містить блистери, заповнені СЕРЕВЕНТ у формі порошку.
  • Дозатор у верхній частині СЕРЕВЕНТ Діскус показує кількість залишкових доз. Він зворотно відлічує до 0. Числа від 5 до 0 з’являться червоним кольором, щоб попередити вас про те, що залишилося лише кілька доз. Як тільки лічильник покаже 0, інгалятор буде порожнім.
  • Можливо, ви не відчуєте смаку або не відчуєте порошку на язиці, навіть якщо Діскус використовувався правильно.

Використання інгалятора

1. Щоб відкрити СЕРЕВЕНТ Діскус, тримайте зовнішню частину однією рукою і поставте великий палець іншої руки у спеціальне вгнуте місце. Натисніть великим пальцем, повертаючи внутрішню частину пристрою, доки не почуєте клацання. У мундштуці відкриється маленький отвір.Дві руки тримають та обертають круглий медичний пристрій у напрямку білої вигнутої стрілки праворуч
2. Тримайте СЕРЕВЕНТ Діскус мундштуцем до себе. Ви можете тримати його правою або лівою рукою. Потягніть важіль вперед настільки, наскільки це можливо. Ви почуєте клацання. Це подасть дозу лікарського засобу до мундштуця. Кожного разу, коли важіль зсувається, всередині відкривається один блистер, і порошок стає доступним для інгаляції. Не грайте з важелем, оскільки це відкриває альвеоли і призводить до витрати ліків.Дві руки тримають круглий медичний пристрій, обертаючи його за годинниковою стрілкою, як вказує біла вигнута стрілка
3. Тримайте СЕРЕВЕНТ Діскус подалі від рота, видихайте, доки не відчуєте комфорт. Не дуйте всередину пристрою СЕРЕВЕНТ Діскус.Чорно-білий малюнок людини в профіль, яка тримає круглий медичний пристрій біля рота для
4. Помістіть мундштук між губи; вдихайте рівномірно і глибоко через СЕРЕВЕНТ Діскус ротом, а не носом. Відведіть Діскус від рота. Затримайте дихання приблизно на 10 секунд або доки не відчуєте комфорт. Потім повільно видихайте.
5. Після цього прополоскайте рот водою і сплюньте. Щоб закрити СЕРЕВЕНТ Діскус, поставте великий палець у спеціальне вгнуте місце і зсуньте його назад до упору. Ви почуєте клацання. Важіль повернеться у вихідне положення, і пристрій буде готовий до наступного використання. Діскус тепер знову готовий до застосування.Дві руки тримають круглий медичний пристрій, біла стрілка вказує рух обертання ліворуч для

Очищення інгалятора
Щоб очистити мундштук СЕРЕВЕНТ Діскус, протріть його сухою ганчіркою.
Якщо ви використовуєте більше СЕРЕВЕНТУ, ніж потрібно
Важливо використовувати інгалятор відповідно до інструкції. Якщо ви випадково вжили дозу, що перевищує рекомендовану, зверніться до лікаря або фармацевта. Може відбуватися прискоршене серцебиття, тремтіння або запаморочення. Можуть виникнути головний біль, м’язова слабкість та біль у суглобах.
Якщо ви забули використати СЕРЕВЕНТ

  • Не вживайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу. Прийміть наступну дозу в зазначений час.

Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря, медсестри або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Щоб зменшити ймовірність побічних ефектів, лікар призначить вам найменшу дозу СЕРЕВЕНТУ, достатню для контролю астми або ХОХЛ.
Нижче наведено побічні ефекти, про які повідомляли люди, що приймали СЕРЕВЕНТ.
Алергічні реакції: може виникнути раптове погіршення дихання після застосування СЕРЕВЕНТУ.
Може з’явитися сильна задишка та кашель. Також можуть виникнути свербіж та набряк (звичайно обличчя, губ, язика або горла). Якщо у вас виникли такі реакції або вони раптово з’явилися після застосування СЕРЕВЕНТУ, негайно повідомте лікаря.
Алергічні реакції на СЕРЕВЕНТ дуже рідкісні (виникають у менш ніж 1 із 10 000 людей).

Інші побічні ефекти перераховані нижче:
Поширені (можуть виникати у менш ніж 1 із 10 людей)

  • м’язові судоми
  • тремтіння; прискорене або нерегулярне серцебиття (серцебиття), головний біль. Тремтіння найімовірніше виникає, якщо доза, яку ви приймаєте, перевищує одну інгаляцію двічі на добу. Ці побічні ефекти не тривають довго і з’являються рідше при продовженні лікування СЕРЕВЕНТОМ.

Непоширені (можуть виникати у менш ніж 1 із 100 людей)

  • висип на шкірі
  • дуже швидкий серцевий ритм (тахікардія). Це найімовірніше виникає, якщо ви приймаєте більше ніж одну інгаляцію двічі на добу
  • почуття нервозності

Рідкісні (можуть виникати у менш ніж 1 із 1 000 людей)

  • запаморочення
  • порушення сну або труднощі заснути
  • зниження рівня калію в крові (може виникнути нерегулярне серцебиття, м’язова слабкість або судоми).

Дуже рідкісні (можуть виникати у менш ніж 1 із 10 000 людей)

  • труднощі з диханням або свистяче дихання, які погіршуються відразу після прийому СЕРЕВЕНТУ. Якщо це відбулося, більше не використовуйте СЕРЕВЕНТ Діскус. Використовуйте інгалятор швидкої дії для полегшення симптомів і негайно повідомте лікаря.
  • нерегулярне серцебиття або додаткові серцеві скорочення (аритмії). Якщо це відбулося, не припиняйте використовувати СЕРЕВЕНТ, але повідомте про це лікареві
  • підвищення рівня цукру (глюкози) в крові (гіперглікемія). Якщо у вас цукровий діабет, може знадобитися частіший контроль рівня цукру в крові та, за потреби, корекція звичайного лікування діабету
  • подразнення рота або горла
  • нудота
  • біль у суглобах або біль у грудях

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через вебсайт. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати СЕРЕВЕНТ Діскус

  • Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці та подалі від їхнього погляду.
  • Не зберігайте при температурі вище 30 °C.
  • Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на етикетці та упаковці після напису «SCAD». Дата закінчення терміну придатності вказує на останній день цього місяця.

Не викидайте лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися
ліків, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить СЕРЕВЕНТ Діскус

  • Діючою речовиною є силметеролу ксинафоат.
  • Іншим компонентом є лактоза (яка містить білки молока).

Опис зовнішнього вигляду СЕРЕВЕНТ Діскус та вміст упаковки

  • СЕРЕВЕНТ Діскус містить стрічку з ламінованого матеріалу. Ламінований блистр захищає порошок для інгаляції від впливу навколишнього середовища.
  • Кожна доза є попередньо дозованою.
  • Пристрої упаковані в пачки, які містять Діскус на 60 інгаляцій.

Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг
GlaxoSmithKline S.p.A.
Via A. Fleming, 2
Верона
Виробник
Glaxo Operations UK Ltd – Priory Street – Ware – Великобританія
Glaxo Wellcome Production - 23 Rue Lavoisier - Zone Industrielle, 2 - Evreux - Франція