SEREVENT

Ulotka: informacja dla pacjenta

Serevent 25 mikrogramów/dawkowanie Zawiesina pod ciśnieniem do inhalacji

salmeteroli xinafoas
Przed zastosowaniem tego leku należy uważnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te niewymienione w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest Serevent zawiesina pod ciśnieniem i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Serevent zawiesiny pod ciśnieniem
3. Jak stosować Serevent zawiesinę pod ciśnieniem
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Serevent zawiesinę pod ciśnieniem
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Serevent zawiesina pod ciśnieniem i do czego służy

• Serevent zawiesina pod ciśnieniem zawiera lek zwany salmeterolem. Jest to „długodziałający lek rozszerzający oskrzela”. Pomaga utrzymać otwarte drogi oddechowe w płucach, co ułatwia przepływ powietrza. Działanie leku zwykle pojawia się w ciągu 10–20 minut i trwa co najmniej 12 godzin.
• Lekarz przepisał Pani/Panu ten lek, aby pomóc zapobiegać trudnościom z oddychaniem, które mogą być spowodowane astmą. Regularne stosowanie Serevent zawiesiny pod ciśnieniem pomaga zapobiegać napadom astmy, w tym astmie wywołanej wysiłkiem fizycznym lub astmie nocnej.
• Regularne stosowanie Serevent zawiesiny pod ciśnieniem pomaga również w leczeniu trudności z oddychaniem spowodowanych innymi chorobami płuc, takimi jak przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP).
• Serevent zawiesina pod ciśnieniem pomaga zapobiegać duszności i świstom w oddychaniu. Nie działa jednak wtedy, gdy duszność już wystąpiła lub oddychanie towarzyszą świsty. W takim przypadku należy użyć szybko działającego leku „ratunkowego”, takiego jak salbutamol.
• Serevent zawiesina pod ciśnieniem dostarczana jest za pomocą inhalatora. Lek jest wdychany bezpośrednio do płuc.
• Serevent zawiesina pod ciśnieniem zawiera norfluran, który jest mniej szkodliwy dla środowiska niż starsze typy inhalatorów.

Jeśli leczona/leczony jest Pani/Pan na astmę, zawsze należy otrzymać zarówno Serevent, jak i inhalator ze sterydami, do stosowania łącznie.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem leku Serevent w postaci zawiesiny pod ciśnieniem

Nie stosuj Serevent, jeśli:
jest alergicznym (nadwrażliwym) na salmeterol lub którykolwiek z innych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6).
Ostrzeżenia i środki ostrożności

• Jeśli stosujesz Serevent na astmę, lekarz będzie chciał regularnie kontrolować Twoje objawy.
• Jeśli astma lub oddychanie się nasilają, niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem. Możesz odczuwać coraz trudniejsze oddychanie, częstsze uczucie ucisku w klatce piersiowej lub konieczność częstszego stosowania leku „ratunkowego” o szybkim działaniu. Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów, nie zwiększaj liczby wstrząśnień Serevent. Twoje schorzenie płuc może się nasilić i możesz poważnie zachorować. Skonsultuj się z lekarzem, ponieważ może być konieczna zmiana terapii astmy.
• Gdy astma jest dobrze kontrolowana, lekarz może uznać za stosowne stopniowe zmniejszenie dawki Serevent.
• Jeśli Serevent został Ci przepisany na astmę, kontynuuj stosowanie wszelkich innych leków na astmę, które już przyjmujesz. Mogą one obejmować inhalator ze sterydami lub tabletki ze sterydami. Kontynuuj przyjmowanie tych samych dawek, chyba że lekarz zaleci inaczej. Postępuj tak nawet, jeśli czujesz się znacznie lepiej. Nie przestawaj stosować inhalatora ze sterydami (lub tabletek ze sterydami), gdy zaczynasz używać Serevent.
• Lekarz może uznać za stosowne regularne monitorowanie stanu Twojego zdrowia, jeśli masz nadczynność tarczycy, cukrzycę (Serevent może podnieść poziom cukru we krwi) lub chorobę serca, w tym nieregularne lub przyspieszone tętno.

Inne leki i Serevent

• Powiadom lekarza, jeśli aktualnie przyjmujesz, ostatnio przyjmowałeś lub możesz zacząć przyjmować inne leki, w tym te dostępne bez recepty. Obejmuje to zioła lecznicze. Wynika to z faktu, że Serevent może nie być odpowiedni do stosowania równocześnie z innymi lekami.
• Przed zastosowaniem Serevent powiadom lekarza, jeśli aktualnie leczysz się na infekcję grzybiczą lekami zawierającymi ketoconazol lub itrakonazol, lub jeśli jesteś leczony ritonawirem na zakażenie HIV. Te leki mogą zwiększyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych po Serevent, w tym nieregularnego rytmu serca, lub mogą nasilić działania niepożądane.
• Podczas stosowania Serevent należy unikać beta-blokerów, chyba że lekarz zaleci inaczej. Beta-blokery, w tym atenolol, propranolol i sotalol, są głównie stosowane w nadciśnieniu tętniczym lub innych chorobach serca. Powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz beta-blokery lub jeśli zostały Ci one ostatnio przepisane, ponieważ mogą one zmniejszyć lub znosić działanie salmeterolu.
• Serevent może obniżyć stężenie potasu we krwi. Może to objawiać się nieregularnym rytmem serca, osłabieniem mięśni lub skurczami. Takie zjawisko jest bardziej prawdopodobne, jeśli Serevent stosuje się razem z niektórymi lekami stosowanymi w nadciśnieniu (diuretykami) oraz innymi lekami stosowanymi w schorzeniach układu oddechowego, takimi jak teofilina lub sterydy. Lekarz może zalecić wykonanie badań krwi w celu sprawdzenia stężenia potasu. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.

Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, albo jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Mało prawdopodobne, aby możliwe działania Serevent wpływały na zdolność kierowania pojazdami lub obsługi maszyn.
Dla osób uprawiających sport
Stosowanie leku bez potrzeby terapeutycznej stanowi doping i może prowadzić do wykrycia niedozwolonych substancji w testach antydopingowych.

3. Jak stosować zawiesinę pod ciśnieniem Serevent

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

• Jeśli leczysz astmę, zawsze powinno się Ci przepisać zarówno Serevent, jak i inhalator steroidowy do stosowania równocześnie.
• Stosuj Serevent codziennie, aż do czasu, gdy lekarz zaleci zaprzestanie leczenia.
• Odczujesz działanie leku już od pierwszego dnia stosowania.

Serevent należy stosować wyłącznie przez inhalację drogą jamy ustnej.
Dorośli z astmą

• Zwykła dawka początkowa to 2 aerozole dwa razy dziennie.
• U osób z cięższą astmą lekarz może zwiększyć dawkę do 4 aerozoli dwa razy dziennie.

Dzieci powyżej 4. roku życia

• U dzieci w wieku od 4 do 12 lat zwykła dawka to 2 aerozole dwa razy dziennie.
• Serevent nie jest zalecany u dzieci poniżej 4. roku życia.

Dorośli z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP), w tym z zapaleniem oskrzeli i emfizematą

• Zwykła dawka początkowa to 2 aerozole dwa razy dziennie.
• Nie stosuje się u dzieci i nastolatków.

Instrukcja użytkowania

• Lekarz, pielęgniarka lub farmaceuta powinni pokazać Ci, jak poprawnie używać inhalatora. Nieprawidłowe lub niewłaściwe stosowanie inhalatora może prowadzić do niewystarczającego ulgi w objawach astmy lub POChP.

Lek znajduje się w butli pod ciśnieniem umieszczonej w plastikowym pojemniku z ustnikiem.
Sprawdzenie działania inhalatora

	1 Gdy po raz pierwszy używasz inhalatora
	sprawdź, czy działa poprawnie. Zdejmij pokrywkę maseczki, delikatnie naciskając boki kciukiem i palcem wskazującym i ją wyciągając. 2 Aby upewnić się, że działa, dobrze wstrząśnij, skieruj maseczkę w dół, daleko od siebie i wyzwalaj jedną dawkę w powietrze. Jeśli nie używano inhalatora przez tydzień lub dłużej, wyzwalaj dawkę dwa razy w powietrze.
	Używanie inhalatora Przed użyciem inhalatora ważne jest, aby zacząć oddychać jak najwolniej. 1 Podczas używania inhalatora pozostaj w pozycji stojącej lub siedzącej, trzymając się prosto. 2 Zdejmij pokrywkę maseczki (jak pokazano na pierwszym obrazku). Sprawdź wewnątrz i na zewnątrz, czy maseczka jest czysta i nie ma w niej żadnych przedmiotów.
	3 Wstrząśnij inhalatorem 4 lub 5 razy, aby upewnić się, że zostały usunięte ewentualne zanieczyszczenia i że zawartość inhalatora została równomiernie wymieszana.
	4 Trzymaj inhalator w pozycji pionowej, z kciukiem u podstawy, pod maseczką. Wydechuj, aż poczujesz się wygodnie. Jeszcze nie wdychaj.
	5 Umieść maseczkę w ustach, między zębami. Zamknij wargi wokół niej, nie gryząc jej.

6 Wdech przez usta. Natychmiast po rozpoczęciu
wdechu naciśnij pokrywkę pojemnika, aby uwolnić
porcję leku. Zrób to w trakcie wdechu,
który powinien być równy i głęboki.
7 Zatrzymaj oddech; usuń inhalator z ust i palec z górnej części inhalatora.
Przez kilka sekund lub dłużej, jeśli czujesz się komfortowo, kontynuuj zatrzymanie oddechu.
8 Poczekaj około pół minuty przed zainhalowaniem kolejnej dawki, powtarzając kroki od 3 do 7.
9 Po użyciu załóż pokrywkę na miskę ustną, aby zapobiec osiadaniu kurzu.
Zamknij pokrywkę mocno, aż usłyszysz charakterystyczne kliknięcie.
Podczas pierwszych prób ćwicz przed lustrem. Jeśli zobaczysz mgłę wychodzącą z górnej części inhalatora lub z boków ust, zacznij od nowa.
Jeśli masz trudności z użyciem Serevent w postaci zawiesiny pod ciśnieniem, można go stosować z dodatkowymi urządzeniami ułatwiającymi użytkowanie, np. z rozdzielaczem. Serevent jest dostępny również w alternatywnym urządzeniu. Skonsultuj się z lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą w celu uzyskania dalszych wskazówek.
Czyszczenie inhalatora
Aby zapobiec zatykaniu się inhalatora, należy go czyścić co najmniej raz w tygodniu.
Aby wyczyścić inhalator:

• usuń pokrywkę z miski ustnej.
• Nigdy nie wyciągaj metalowego pojemnika z plastikowego futerału.
• Wyczyść wnętrze i zewnętrz miski ustnej oraz plastikowy futerał suchą szmatką lub chusteczką papierową.
• Załóż ponownie pokrywkę na miskę ustną.

Nie wkładaj metalowego pojemnika do wody.
Jeśli użyjesz więcej Serevent w postaci zawiesiny pod ciśnieniem niż zalecono
Ważne jest, aby stosować inhalator zgodnie z instrukcją. Jeśli przypadkowo przyjmiesz dawkę większą niż zalecaną, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz odczuwać przyspieszone bicie serca, drżenie i/lub zawroty głowy. Możesz mieć ból głowy, osłabienie mięśni oraz ból stawów.
Jeśli zapomnisz użyć Serevent w postaci zawiesiny pod ciśnieniem
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę. Przyjmij następną dawkę w zaplanowanym terminie.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie każda osoba je doświadczy.
Aby zmniejszyć ryzyko działań niepożądanych, lekarz przepisze Ci najniższą dawkę Serevent niezbędną do kontrolowania astmy lub POChP. Poniżej wymieniono działania niepożądane zgłaszane przez osoby przyjmujące Serevent.
Reakcje alergiczne: możesz zauważyć, że po zastosowaniu Serevent oddech nagle się pogarsza.
Może wystąpić silne chrypienie i kaszel. Możesz również zauważyć swędzenie i obrzęk (zazwyczaj twarzy, warg, języka lub gardła). Jeśli wystąpią u Ciebie takie reakcje lub pojawią się one nagle po użyciu Serevent, niezwłocznie powiadom lekarza. Reakcje alergiczne na Serevent są bardzo rzadkie (dotykają mniej niż 1 na 10 000 osób).
Inne działania niepożądane wymienione są poniżej:
Częste (mogą dotyczyć mniej niż 1 na 10 osób)

• skurcze mięśni
• drżenie; przyspieszone lub nieregularne bicie serca (kołatanie serca), ból głowy. Drżenie jest bardziej prawdopodobne, jeśli dawka, którą przyjmujesz, jest wyższa niż jedno wstrzyknięcie dwa razy dziennie. Te działania niepożądane nie trwają długo i stają się rzadsze w miarę kontynuowania leczenia Serevent.

Nieczeście (mogą dotyczyć mniej niż 1 na 100 osób)

• wysypka skórna
• bardzo szybki rytm serca (tachykardia). Jest to bardziej prawdopodobne, jeśli przyjmujesz więcej niż jedno wstrzyknięcie dwa razy dziennie
• pobudzenie nerwowe.

Rzadkie (mogą dotyczyć mniej niż 1 na 1 000 osób)

• zawroty głowy
• trudności zasypiania lub bezsenność
• obniżenie stężenia potasu we krwi (może wystąpić nieregularne bicie serca, osłabienie mięśni lub skurcze).

Bardzo rzadkie (mogą dotyczyć mniej niż 1 na 10 000 osób)

• trudności w oddychaniu lub świsty, które pogarszają się bezpośrednio po przyjęciu Serevent. Jeśli to się stanie, nie używaj więcej zawiesiny Serevent w postaci naparu do inhalacji. Skorzystaj z inhalatora „ratunkowego” o szybkim działaniu, aby ułatwić oddychanie i niezwłocznie powiadom lekarza
• nieregularne bicie serca lub dodatkowe uderzenia serca (arytmie). Jeśli to się stanie, nie przerywaj stosowania Serevent, ale powiadom o tym lekarza
• podwyższenie poziomu cukru (glukozy) we krwi (hiperglikemia). Jeśli masz cukrzycę, może być konieczne częstsze kontrolowanie poziomu cukru we krwi oraz ewentualna regulacja standardowego leczenia cukrzycy
• podrażnienie jamy ustnej lub gardła
• nudności
• ból stawów lub ból w klatce piersiowej.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te, których nie ma na tej liście, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pomocą krajowego systemu zgłaszania, którego dane znajdują się na stronie: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do lepszego poznania bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać zawiesinę pod ciśnieniem Serevent

• Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
• Natychmiast po użyciu ponownie załóż pokrywkę dyszy i zatwierdź ją na miejscu. Nie używaj nadmiernego wysiłku.
• Nie przechowuj w temperaturze wyższej niż 30°C.
• Butla metalowa zawiera ciecz pod ciśnieniem. Nie narażaj jej na temperatury powyżej 50°C. Nie przebijaj, nie pękaj ani nie spalaj, nawet jeśli wydaje się pusta.
• Nie używaj tego leku po dacie ważności podanej na etykiecie i opakowaniu po oznaczeniu „SERYJNY”. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.

Nie wyrzucaj leków do ścieków ani do zwykłych odpadów domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą w ten sposób chronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Serevent zawiesina pod ciśnieniem

• Substancją czynną jest salmeterolu xinafoas.
• Każde wypchnięcie dawkuje 25 mikrogramów substancji czynnej salmeterolu.
• W każdym pojemniku znajduje się 120 wypchnięć odpowiadających 60 dawkom pojedynczym.
• Innym składnikiem jest norfluran (HFA 134a).

Opis wyglądu Serevent zawiesiny pod ciśnieniem i zawartość opakowania
Zawiesina pod ciśnieniem do inhalacji. Pojemnik pod ciśnieniem zawiera zawiesinę do inhalacji o kolorze od białego do bladoróżowego.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
GlaxoSmithKline S.p.A. - Viale dell’Agricoltura, 7 - 37135 Verona, Italia.
Producent
Glaxo Wellcome Production - 23 Rue Lavoisier - Zone Industrielle, 2 - Evreux - Francja

Ulotka informacyjna: informacje dla użytkownika

Serevent Diskus 50 mcg Proszek do inhalacji

salmeteroli xinafoas
Przed zastosowaniem tego leku dokładnie przeczytaj ten ulotnik, ponieważ zawiera
ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ten ulotnik. Może się okazać konieczne ponowne zapoznanie się z jego treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te niewymienione w niniejszym ulotniku, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Zobacz punkt 4.

Zawartość tego ulotnika:

1. Co to jest Serevent Diskus i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Serevent Diskus
3. Jak stosować Serevent Diskus
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Serevent Diskus
6. Zawartość opakowania i inne informacje

3. Co to jest Serevent Diskus i do czego służy

• Serevent proszek do inhalacji zawiera substancję czynną salmeterol. Jest to „długodziałający lek rozszerzający oskrzela”. Pomaga utrzymać drogi oddechowe w płucach otwarte, ułatwiając przepływ powietrza do i z płuc. Działanie leku zwykle zaczyna się w ciągu 10–20 minut i trwa co najmniej 12 godzin.
• Lekarz przepisał Pani/Panu ten lek, aby pomóc w zapobieganiu trudnościom z oddychaniem, które mogą być spowodowane astmą. Regularne stosowanie Serevent proszku do inhalacji pomaga zapobiegać napadom astmy, w tym astmie wywołanej wysiłkiem fizycznym lub astmie nocnej.
• Regularne stosowanie Serevent proszku do inhalacji pomaga również w leczeniu trudności z oddychaniem spowodowanych innymi chorobami płuc, takimi jak przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP).
• Serevent proszek do inhalacji pomaga zapobiegać duszności i świstem podczas oddychania.
• Nie działa on w przypadku już występującej duszności lub świstu podczas oddychania. Jeśli dojdzie do takich objawów, należy użyć szybko działającego leku „ratunkowego”, takiego jak salbutamol.
• Serevent jest dostarczany w inhalatorze o nazwie Diskus. Lek jest wdychany bezpośrednio do płuc.

Jeśli jest Pani/Pan leczony(a) na astmę, zawsze powinno się Pani/Panu przepisać zarówno Serevent, jak i inhalator ze sterydami do stosowania łącznie.

4. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Serevent Diskus

Nie stosuj Serevent, jeśli:
jest alergicznym (nadwrażliwym) na saleterol xinafoat lub na którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Ostrzeżenia i środki ostrożności

• Jeśli stosujesz Serevent na astmę, lekarz będzie chciał regularnie kontrolować Twoje objawy.
• Jeśli stan astmy lub oddychanie się pogorszą, natychmiast powiadom lekarza. Możesz zauważyć, że oddychasz ciężej, częściej odczuwasz uczucie ściskania w klatce piersiowej lub może być konieczne częstsze stosowanie leku „ratunkowego” o działaniu szybkim. Jeśli wystąpi którykolwiek z tych przypadków, nie zwiększaj liczby inhalacji Serevent. Problemy z płucami mogą się nasilić i możesz poważnie zachorować. Skonsultuj się z lekarzem, ponieważ może być konieczna zmiana leczenia astmy.
• Gdy astma jest dobrze kontrolowana, lekarz może uznać za stosowne stopniowe zmniejszenie dawki Serevent.
• Jeśli Serevent został Ci przepisany na astmę, kontynuuj stosowanie wszelkich innych leków na astmę, które już przyjmujesz. Mogą one obejmować inhalator ze sterydami lub tabletki ze sterydami. Kontynuuj przyjmowanie tych samych dawek, chyba że lekarz powie inaczej. Czynność tę należy wykonywać nawet wtedy, gdy czujesz się znacznie lepiej. Nie przestawaj stosować inhalatora ze sterydami (lub tabletek ze sterydami), gdy zaczynasz używać Serevent.
• Lekarz może uznać za stosowne regularne monitorowanie stanu Twojego zdrowia, jeśli masz nadczynność tarczycy, cukrzycę (Serevent może podnieść poziom cukru we krwi) lub chorobę serca, w tym nieregularne lub szybkie bicie serca.

Inne leki i Serevent

• Powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki, w tym bez recepty. Obejmuje to zioła lecznicze. Wynika to z faktu, że Serevent może nie być odpowiedni do stosowania razem z innymi lekami.
• Przed zastosowaniem Serevent powiadom lekarza, jeśli aktualnie leczysz się na infekcję grzybiczą lekami zawierającymi ketoconazol lub itrakonazol, lub jeśli leczysz się ritonawirem na zakażenie HIV. Te leki mogą zwiększyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych po Serevent, w tym nieregularnego rytmu serca, lub mogą nasilić istniejące działania niepożądane.
• Podczas stosowania Serevent należy unikać beta-blokerów, chyba że lekarz zaleci ich przyjmowanie. Beta-blokery, w tym atenolol, propranolol i sotalol, są głównie stosowane w nadciśnieniu tętniczym lub innych chorobach serca. Powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz beta-blokery lub jeśli zostały Ci one niedawno przepisane, ponieważ mogą one zmniejszyć lub zniwelować działanie saleterolu.
• Serevent może zmniejszyć ilość potasu we krwi. W takim przypadku możesz zauważyć nieregularne bicie serca, osłabienie mięśni lub skurcze. Jest to bardziej prawdopodobne, jeśli przyjmujesz Serevent razem z niektórymi lekami stosowanymi w nadciśnieniu tętniczym (moczopędnymi) oraz innymi lekami stosowanymi w chorobach układu oddechowego, takimi jak teofilina lub sterydy. Lekarz może zalecić wykonanie badań krwi w celu sprawdzenia poziomu potasu. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.

Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, albo jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
Kierowanie pojazdami i użytkowanie maszyn
Mało prawdopodobne, aby możliwe działania Serevent wpływały na zdolność kierowania pojazdami lub użytkowania maszyn.
Dla osób uprawiających sport
Stosowanie leku bez wskazań terapeutycznych stanowi doping i może prowadzić do wykrycia substancji zabronionych w testach antydopingowych.
Serevent zawiera laktozę. Jeśli lekarz postawił Ci diagnozę nietolerancji niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed przyjęciem tego leku.
Substancja pomocnicza laktoza zawiera niewielkie ilości białek mlecznych, dlatego w przypadku stwierdzonej nietolerancji białek mlecznych należy skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.

3. Jak stosować Serevent Diskus

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

• Jeśli leczysz astmę, zawsze powinno się Tobie przepisać zarówno Serevent, jak i inhalator steroidowy do stosowania równocześnie.
• Stosuj Serevent codziennie, aż lekarz nie poradzi zaprzestania leczenia.
• Zauważysz działanie leku już od pierwszego dnia stosowania.

Serevent należy podawać wyłącznie przez inhalację drogą jamy ustnej.
Dorośli z astmą

• Zwykła dawka początkowa to 1 inhalacja dwa razy dziennie.
• U osób z cięższą astmą lekarz może zwiększyć dawkę do 2 inhalacji dwa razy dziennie.

Dzieci powyżej 4. roku życia z astmą

• U dzieci w wieku od 4 do 12 lat zwykła dawka to 1 inhalacja dwa razy dziennie.
• Serevent nie jest zalecany u dzieci poniżej 4. roku życia.

Dorośli z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP), w tym z zapaleniem oskrzeli i emfizematą

• Zwykła dawka początkowa to 1 inhalacja dwa razy dziennie.
• Nie dotyczy dzieci i nastolatków.

Instrukcje dotyczące sposobu użycia

• Lekarz, pielęgniarka lub farmaceuta powinien pokazać Ci, jak należy używać inhalatora. Nieprawidłowe lub niewłaściwe stosowanie Serevent Diskus może spowodować, że lek nie przyniesie oczekiwanego ulgi w astmie.
• Urządzenie Diskus zawiera blistery wypełnione Serevent w postaci proszku.
• Licznik dawek umieszczony na górze Serevent Diskus wskazuje liczbę pozostałych dawek. Liczy on odwrotnie do zera. Liczby od 5 do 0 będą wyświetlane na czerwono, aby ostrzec, że pozostała niewielka liczba dawek. Gdy licznik pokaże 0, inhalator będzie pusty.
• Możesz nie odczuwać smaku lub nie czuć proszku na języku, nawet jeśli Diskus został użyty poprawnie.

Sposób użycia inhalatora

1. Aby otworzyć Serevent Diskus, trzymaj zewnętrzną część urządzenia jedną ręką i umieść kciuk drugiej ręki w odpowiednim wgłębieniu. Przesuń kciukiem, obracając wewnętrzną część urządzenia, aż usłyszysz kliknięcie. Otworzy się niewielkie otwarcie w ustniku.
2. Trzymaj Serevent Diskus ustnikiem w swoją stronę. Możesz trzymać urządzenie zarówno w lewej, jak i w prawej ręce. Przesuń dźwignię do przodu tak daleko, jak to możliwe. Usłyszysz kliknięcie. Spowoduje to dostarczenie dawki leku do ustnika. Za każdym razem, gdy przesuwa się dźwignię, wewnętrzny blister zostaje otwarty i proszek staje się dostępny do inhalacji. Nie bawić się dźwignią, ponieważ powoduje ona otwarcie komórek z lekiem i prowadzi do marnowania preparatu.
3. Trzymaj Serevent Diskus z dala od ust i wydechuj, aż poczujesz się komfortowo. Nie dmuchaj do wnętrza Serevent Diskus.
4. Umieść ustnik między wargami; oddychaj równym, głębokim wdechem przez Serevent Diskus ustami, a nie nosem. Oddal Diskus od ust. Zatrzymaj oddech na około 10 sekund lub tak długo, jak to wygodne. Wydechuj powoli.
5. Po zakończeniu, przepłucz usta wodą i wypłukaj. 6. Aby zamknąć Serevent Diskus, umieść kciuk w odpowiednim wgłębieniu i przesuń go z powrotem do oporu. Usłyszysz kliknięcie. Dźwignia powróci do swojej początkowej pozycji, a urządzenie zostanie przygotowane na kolejne użycie.

Czyszczenie inhalatora
Aby wyczyścić ustnik Serevent Diskus, przetrzyj go suchą szmatką.
Jeśli zastosuje więcej Serevent niż powinien
Należy stosować się do instrukcji dotyczących użycia inhalatora. Jeśli przypadkowo zastosuje się dawkę wyższą niż zalecana, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Może odczuwać przyspieszone bicie serca, drżenie lub zawroty głowy. Może również doświadczyć bólu głowy, osłabienia mięśniowego i bólu stawów.
Jeśli zapomni zastosować Serevent

• Nie stosuj podwójnej dawki w celu nadrobienia pominiętej dawki. Następną dawkę należy przyjąć zgodnie z zaplanowanym harmonogramem.

Jeśli ma jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, należy skontaktować się z lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Aby zmniejszyć ryzyko działań niepożądanych, lekarz przepisze Ci najniższą dawkę Serevent niezbędną do kontrolowania astmy lub POChP.
Poniżej wymieniono działania niepożądane zgłaszane przez osoby przyjmujące Serevent.
Reakcje alergiczne: możesz zauważyć, że po użyciu Serevent oddech nagle się pogarsza.
Może wystąpić silne chrapanie i kaszel. Możesz również zauważyć swędzenie oraz obrzęk (zazwyczaj twarzy, warg, języka lub gardła). Jeśli wystąpią u Ciebie takie objawy lub pojawią się one nagle po użyciu Serevent, natychmiast powiadom lekarza.
Reakcje alergiczne na Serevent są bardzo rzadkie (dotykają mniej niż 1 na 10 000 osób).

Inne działania niepożądane wymienione są poniżej:

Częste (mogą dotyczyć mniej niż 1 na 10 osób)

• skurcze mięśni
• drżenie; przyspieszone lub nieregularne bicie serca (kołatanie serca), ból głowy. Drżenie jest bardziej prawdopodobne, jeśli dawka, którą przyjmujesz, przekracza jedną inhalację dwa razy dziennie. Działania niepożądane te nie trwają długo i stają się rzadsze w miarę kontynuowania leczenia Serevent.

Nieczeście (mogą dotyczyć mniej niż 1 na 100 osób)

• wysypka skórna
• bardzo szybkie bicie serca (tachykardia). Jest to bardziej prawdopodobne, jeśli przyjmujesz więcej niż jedną inhalację dwa razy dziennie
• pobudzenie nerwowe

Rzadkie (mogą dotyczyć mniej niż 1 na 1000 osób)

• zawroty głowy
• trudności z zasypianiem lub bezsenność
• obniżenie poziomu potasu we krwi (może powodować nieregularne bicie serca, osłabienie mięśni lub skurcze).

Bardzo rzadkie (mogą dotyczyć mniej niż 1 na 10 000 osób)

• trudności oddechowe lub świsty, które pogarszają się bezpośrednio po przyjęciu Serevent. Jeśli do tego dojdzie, nie używaj więcej Serevent Diskus. Skorzystaj z inhalatora „ratunkowego” o działaniu szybkim, aby ułatwić oddychanie, i natychmiast powiadom lekarza.
• nieregularne bicie serca lub dodatkowe uderzenia serca (arytmie). Jeśli do tego dojdzie, nie przerywaj stosowania Serevent, ale powiadom o tym lekarza
• podwyższenie poziomu cukru (glukozy) we krwi (hiperglikemia). Jeśli jesteś chory na cukrzycę, może być konieczna częstsza kontrola poziomu cukru we krwi oraz ewentualna regulacja standardowego leczenia cukrzycy
• podrażnienie jamy ustnej lub gardła
• nudności
• ból stawów lub ból w klatce piersiowej.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym takie, których nie ma w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem strony internetowej.
Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na lepsze określenie bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Serevent Diskus

• Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.
• Nie przechowywać powyżej 30°C.
• Nie należy stosować tego leku po dacie wygaśnięcia wskazanej na etykiecie i opakowaniu po oznaczeniu „SERIA”. Data wygaśnięcia odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.

Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Serevent Diskus

• Substancją czynną jest salmeterolu xinafoan.
• Drugim składnikiem jest laktoza (zawierająca białka mleka).

Opis wyglądu Serevent Diskus i zawartości opakowania

• Serevent Diskus zawiera taśmę laminowaną. Blister laminowany chroni proszek do inhalacji przed wpływami atmosferycznymi.
• Każda dawka jest dawkowana.
• Urządzenia są pakowane w pudełka zawierające jeden Diskus na 60 inhalacji.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
GlaxoSmithKline S.p.A.
Via A. Fleming, 2
Verona
Producent
Glaxo Operations UK Ltd – Priory Street – Ware – Wielka Brytania
Glaxo Wellcome Production - 23 Rue Lavoisier - Zone Industrielle, 2 - Evreux - Francja