СЕПТАФАР

Інструкція: інформація для користувача

СЕПТАФАР 1,5 мг/мл + 5,0 мг/мл спрей для оральної слизової оболонки, розчин

гідрохлорид бензидаміну / цетилпіридинію хлорид
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Використовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції в цьому листку або так, як вам сказав лікар або фармацевт.

• Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо потрібна додаткова інформація або порада, зверніться до фармацевта.
• Якщо виникне будь-який з побічних ефектів, зокрема тих, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
• Зверніться до лікаря, якщо не помітили поліпшення стану або якщо стан погіршився після 3 днів лікування.

Зміст цього листка:

1. Що таке СЕПТАФАР і для чого він застосовується
2. Що потрібно знати перед застосуванням СЕПТАФАР
3. Як застосовувати СЕПТАФАР
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати СЕПТАФАР
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке СЕПТАФАР і для чого він призначений

СЕПТАФАР спрей для слизової оболонки рота, розчин — це протизапальний, знеболювальний та антисептичний засіб для місцевого застосування в порожнині рота. Спрей для слизової оболонки рота дезінфікує ротову порожнину та горло, зменшуючи ознаки запалення горла, такі як біль, почервоніння, набряк, печіння та порушення функції.
СЕПТАФАР застосовується для протизапального, знеболювального та антисептичного лікування:

• подразнень горла, рота та ясен
• гінгівітів та фарингітів
• до та після видалення зубів.

Якщо стан не поліпшується або погіршується після 3 днів застосування, необхідно звернутися до лікаря.

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням СЕПТАФАР

Не застосовуйте СЕПТАФАР

• якщо Ви маєте алергію на бензидаміну гідрохлорид, цетилпіридинію хлорид або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• цей лікарський засіб не повинен застосовуватися у дітей віком молодше 6 років, оскільки ця лікарська форма не підходить для цієї вікової групи.

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням СЕПТАФАР.
СЕПТАФАР не повинен застосовуватися більше ніж 7 днів. Якщо симптоми погіршуються або не покращуються протягом 3 днів, або якщо з’являються інші симптоми, наприклад, лихоманка, проконсультуйтеся з лікарем.
Застосування, особливо тривале, засобів для місцевого застосування може призвести до явищ сенсибілізації.

у разі якого необхідно припинити лікування.
СЕПТАФАР не повинен застосовуватися разом із аніонними сполуками, такими як ті, що містяться в зубних пастах,
тому рекомендується не використовувати препарат безпосередньо перед або після чищення зубів.
Уникайте прямого контакту розчину СЕПТАФАР для орошення слизової оболонки порожнини рота з очима.
Продукт не повинен вдихатися.
Діти та підлітки
СЕПТАФАР не повинен застосовуватися у дітей віком молодше 6 років, оскільки спрей для слизової оболонки порожнини рота
не підходить для цієї вікової групи.
Інші лікарські засоби та СЕПТАФАР
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати
будь-які інші лікарські засоби.
Не використовуйте інші антисептики під час застосування СЕПТАФАР.
Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
СЕПТАФАР не рекомендовано застосовувати під час вагітності.
Необхідно обговорити з лікарем питання про годування груддю, і він/вона вирішить, чи слід припинити годування груддю чи припинити терапію СЕПТАФАР.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
СЕПТАФАР не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.
СЕПТАФАР містить етанол, поліоксилюване гідрогенізоване олійне насіння рицину та натрій
Цей лікарський засіб містить 267,60 мг алкоголю (етанолу) в 1 мл спрею для слизової оболонки порожнини рота, розчину.
Кількість у 1 мл цього лікарського засобу еквівалентна менше ніж 7 мл пива або 3 мл вина.
Невелика кількість алкоголю в цьому лікарському засобі не призведе до помітних ефектів.
Поліоксилюване гідрогенізоване олійне насіння рицину може спричиняти розлади шлунку та діарею.
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на дозу, тобто фактично «без натрію».
Для осіб, які займаються спортом, застосування лікарських засобів, що містять етиловий спирт, може призвести до позитивного результату при антидопінгових тестах залежно від меж концентрації алкоголю, встановлених окремими спортивними федераціями.

3. Як застосовувати СЕПТАФАР

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у Вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Дорослі
Для однієї дози натисніть дозатор один або два рази. Можна повторювати цю дію кожні 2 години,
3–5 разів на добу.
Застосування у дітей та підлітків
Підлітки старше 12 років
Для однієї дози натисніть дозатор один або два рази. Можна повторювати цю дію кожні 2 години,
3–5 разів на добу.

Діти від 6 до 12 років
Препарат СЕПТАФАР можна застосовувати у цій віковій групі тільки за порадою лікаря.
Для одноразової дози натисніть дозатор один раз. Цю дію можна повторювати кожні 2 години, 3–5 разів на добу.
Не застосовуйте СЕПТАФАР у дітей молодше 6 років.
Не перевищуйте рекомендовані дози.
Для досягнення оптимального ефекту не рекомендується застосовувати препарат безпосередньо перед або після чищення зубів.

Спосіб застосування
Перед першим використанням спрею для слизової оболонки рота СЕПТАФАР, щоб отримати рівномірне дозування, кілька разів натисніть на дозатор. Якщо спрей не використовувався протягом тривалого часу (щонайменше тиждень), перед застосуванням натисніть на дозатор один раз, щоб отримати рівномірне дозування.

Зніміть пластиковий ковпачок перед використанням.

Хорошо відкрийте рот, спрямуйте наконечник спрею в бік горла та натисніть на дозатор 1–2 рази. Затримайте подих під час розпилення.
Коли ви натискаєте на дозатор один раз, виділяється 0,1 мл спрею для слизової оболонки рота, розчину, що містить 0,15 мг гідрохлориду бензідаміну та 0,5 мг цетилпіридінію хлориду.

Тривалість лікування
Не застосовуйте цей лікарський засіб більше ніж протягом 7 днів. Якщо симптоми погіршуються або не покращуються протягом 3 днів, або якщо з’являються інші симптоми, наприклад підвищення температури тіла, зверніться до лікаря. Зверніться до лікаря, якщо стан повторюється або якщо ви помітили будь-які нові зміни в його характері.

Якщо ви застосували більше СЕПТАФАР, ніж потрібно
Якщо ви прийняли надмірну кількість лікарського засобу або випадково проковтнули значну кількість, негайно зверніться до лікаря або фармацевта.

Якщо ви забули застосувати СЕПТАФАР
Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Рідко (може впливати до 1 людини з 1 000):

• кропив’янка, підвищення чутливості шкіри до сонячного світла (фоточутливість),
• раптове й неконтрольоване звуження дихальних шляхів у легенях (бронхоспазм).

Дуже рідко (може впливати до 1 людини з 10 000):

• місцеве подразнення в порожнині рота, відчуття печіння в порожнині рота.
  Невідомо (частоту не можна визначити на основі наявних даних):

• алергічна реакція (гіперчутливість), важка алергічна реакція (анапілактичний шок), ознаки якої можуть включати: утруднення дихання, біль у грудях або відчуття стиснення в грудях та/або запаморочення/слабкість, сильний свербіж шкіри або висип на шкірі, набряк обличчя, губ, язика та/або горла, що потенційно може загрожувати життю пацієнта;

• печіння слизової оболонки рота, втрата чутливості (анестезія) слизової оболонки рота.

Ці побічні ефекти зазвичай є тимчасовими. Проте, у разі їх появи, рекомендується проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Дотримання інструкцій у цьому листівці зменшить ризик виникнення побічних ефектів.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листівці, повідомте про це лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Як зберігати СЕПТАФАР

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після слова СТЕКЛО.
Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не зберігайте при температурі вище 25°C.
Після першого відкриття ємності продукт слід використовувати протягом 12 місяців за умови зберігання при температурі нижчій за 25°C.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить СЕПТАФАР

• Активні діючі речовини — бензидаміну гідрохлорид та цетилпіридинію хлорид. Кожен мл спрею для слизової оболонки рота, розчину містить 1,5 мг бензидаміну гідрохлориду та 5 мг цетилпіридинію хлориду. Одне подання містить 0,1 мл спрею для слизової оболонки рота, розчину, що містить 0,15 мг бензидаміну гідрохлориду та 0,5 мг цетилпіридинію хлориду.
• Інші компоненти: етанол (96 відсотків), гліцерол (Е422), макроголгідроксистеарат гліцеролу, натрію сакаринат (Е954), олія перцової м’яти, очищена вода. Див. розділ 2 «СЕПТАФАР містить етанол, поліоксидризинову олію та натрій».

Опис зовнішнього вигляду СЕПТАФАР та вміст упаковки
Спрей для слизової оболонки рота, розчин (спрей для слизової оболонки рота) — прозора рідина від безбарвної до жовтуватої.
СЕПТАФАР доступний у коробках по 30 мл спрею для слизової оболонки рота, розчину, у ємності-спреї з помповим дозатором та ковпачком. 30 мл спрею для слизової оболонки рота, розчину достатньо для 250 подань.
Тримач ліцензії на введення в обіг
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словенія
Виробник, відповідальний за випуск партій
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словенія
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору з
такими назвами: