Септафар

Вкладыш: информация для пользователя

Септафар 1,5 мг/мл + 5,0 мг/мл спрей для оральной слизистой оболочки, раствор

гидрохлорид бензидамина / хлорид цетилпиридиния
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед применением этого лекарственного средства, так как она содержит важную информацию для вас.
Применяйте этот препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, либо так, как вам указал врач или фармацевт.

• Сохраняйте эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• Если вам нужны дополнительные сведения или советы, обратитесь к фармацевту.
• Если у вас появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в этой инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если вы не заметите улучшения состояния или, наоборот, заметите ухудшение после трёх дней применения.

Содержание этой инструкции:

1. Что такое Септафар и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед применением Септафара
3. Как применять Септафар
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Септафар
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Септафар и для чего он применяется

Септафар спрей для слизистой оболочки полости рта, раствор — это противовоспалительное, обезболивающее и антисептическое лекарственное средство для местного применения в полости рта. Спрей для слизистой оболочки полости рта дезинфицирует полость рта и горло и уменьшает признаки воспаления горла, такие как боль, покраснение, отёк, жжение и нарушение функции.
Септафар применяется для противовоспалительного, обезболивающего и антисептического лечения:

• раздражений горла, полости рта и дёсен
• гингивитов и фарингитов, а также
• до и после удаления зубов.

Если через 3 дня самочувствие не улучшится или ухудшится, необходимо обратиться к врачу.

2. Что нужно знать перед применением Септафар

Не используйте Септафар

• если у вас аллергия на гидрохлорид бензидамина, хлорид цетилпиридиния или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• это лекарственное средство не должно применяться у детей в возрасте до 6 лет, поскольку данная лекарственная форма не подходит для этой возрастной группы.

Предостережения и меры предосторожности
Перед применением Септафар проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Септафар не следует использовать более 7 дней. Если симптомы ухудшаются или не проходят через 3 дня, либо появляются новые симптомы, например, повышение температуры, обратитесь к врачу.
Использование, особенно продолжительное, местных препаратов может привести к явлению сенсибилизации.

в случае чего следует прекратить лечение.
Септафар не должен применяться одновременно с анионными соединениями, такими как те, что содержатся в зубных пастах,
поэтому рекомендуется не использовать препарат сразу до или после чистки зубов.
Избегайте прямого контакта Септафар спрея для слизистой оболочки полости рта, раствора с глазами.
Продукт не должен вдыхаться.
Дети и подростки
Септафар не должен применяться у детей младше 6 лет, поскольку спрей для слизистой оболочки полости рта
не подходит для этой возрастной группы.
Другие лекарственные средства и Септафар
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать
любые другие лекарственные средства.
Не используйте другие антисептики во время применения Септафар.
Беременность и кормление грудью
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете её, а также если кормите грудью,
проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Септафар не рекомендуется во время беременности.
Следует обсудить с врачом грудное вскармливание, и он/она примет решение о необходимости прекращения
грудного вскармливания или прекращения терапии Септафар.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Септафар не влияет на способность управлять транспортными средствами или пользоваться механизмами.
Септафар содержит этанол, полисорбат гидрогенизированное касторовое масло и натрий
Этот препарат содержит 267,60 мг этанола (этанола) в 1 мл спрея для слизистой оболочки полости рта, раствора.
Количество в 1 мл этого препарата эквивалентно менее чем 7 мл пива или 3 мл вина.
Небольшое количество этанола в этом препарате не вызовет значимых эффектов.
Гидрогенизированное полисорбат касторовое масло может вызвать желудочно-кишечные расстройства и диарею.
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, то есть практически «без натрия».
Для лиц, занимающихся спортом, применение лекарственных средств, содержащих этиловый спирт, может привести к положительному результату при антидопинговом тестировании в соответствии с предельной концентрацией алкоголя, установленной некоторыми спортивными федерациями.

3. Как применять Септафар

Используйте этот лекарственный препарат строго по указаниям врача или фармацевта. При наличии сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.
Взрослым
Для однократной дозы нажмите на дозатор один или два раза. Повторяйте эту процедуру каждые 2 часа, 3–5 раз в день.
Применение у детей и подростков
Подросткам старше 12 лет
Для однократной дозы нажмите на дозатор один или два раза. Повторяйте эту процедуру каждые 2 часа, 3–5 раз в день.

Дети в возрасте от 6 до 12 лет
Септафар должен применяться в данной возрастной группе только по рекомендации врача.
Для однократного применения нажмите дозатор один раз. Можно повторять данную процедуру каждые 2 часа, 3–5 раз в день.
Не применять Септафар у детей младше 6 лет.
Не превышайте рекомендуемые дозы.
Для достижения оптимального эффекта рекомендуется не использовать препарат сразу перед или после чистки зубов.

Способ применения
Перед первым использованием орального спрея Септафар, чтобы обеспечить равномерную подачу, нажмите на распылитель несколько раз. Если спрей не использовался в течение длительного времени (по крайней мере неделю), нажмите на дозатор один раз, чтобы обеспечить нормальную подачу.

Перед применением снимите пластиковый колпачок.

Хорошо откройте рот, направьте наконечник распылителя в сторону горла и нажмите на дозатор 1–2 раза. Во время распыления задержите дыхание.

При однократном нажатии на дозатор выделяется 0,1 мл орального спрея — раствора, содержащего 0,15 мг гидрохлорида бензидамина и 0,5 мг хлорида цетилпиридиния.

Продолжительность лечения
Не используйте этот лекарственный препарат более 7 дней. Если симптомы ухудшаются или не улучшаются в течение 3 дней, или появляются другие симптомы, например, лихорадка, обратитесь к врачу. Обратитесь к врачу, если заболевание носит рецидивирующий характер или вы заметили любые недавние изменения в его течении.

Если вы применили Септафар в большем количестве, чем необходимо
При случайном приёме препарата внутрь или передозировке немедленно обратитесь к врачу или фармацевту.

Если вы забыли применить Септафар
Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если у вас возникнут какие-либо вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они наблюдаются не у всех пациентов.

Редко (может встречаться у до 1 человека из 1000):

• крапивница, повышенная чувствительность кожи к солнечному свету (фотосенсибилизация),
• внезапное и неконтролируемое сужение дыхательных путей в лёгких (бронхоспазм).

Очень редко (может встречаться у до 1 человека из 10 000):

• местное раздражение в полости рта, ощущение жжения в полости рта.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• аллергическая реакция (гиперчувствительность), тяжёлая аллергическая реакция (анафилактический шок), признаками которой могут быть затруднение дыхания, боль в груди или ощущение сдавливания в груди и/или головокружение/слабость, сильный кожный зуд или появление отёков на коже, отёк лица, губ, языка и/или горла, которые потенциально могут угрожать жизни пациента;
• жжение слизистой оболочки полости рта, потеря чувствительности (анестезия) слизистой оболочки полости рта.

Эти побочные эффекты, как правило, носят преходящий характер. Однако при их появлении рекомендуется обратиться к врачу или фармацевту.

Следуя инструкциям, изложенным в данной инструкции по применению, вы сможете снизить риск возникновения побочных эффектов.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возник какой-либо побочный эффект, в том числе те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести вклад в предоставление дополнительной информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Септафар

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после «Срок годности».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не храните при температуре выше 25 °C.
После первого вскрытия упаковки препарат следует использовать в течение 12 месяцев при условии хранения при температуре ниже 25 °C.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарственных препаратов, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Септафар

• Действующие вещества: гидрохлорид бензидамина и цетилпиридиния хлорид. Каждый мл спрея для слизистой оболочки полости рта, раствор содержит 1,5 мг гидрохлорида бензидамина и 5 мг цетилпиридиния хлорида. Одно распыление содержит 0,1 мл спрея для слизистой оболочки полости рта, раствора, что соответствует 0,15 мг гидрохлорида бензидамина и 0,5 мг цетилпиридиния хлорида.
• Другие компоненты: этанол (96 процентов), глицерол (Е422), макроголглицеролгидроксистеарат, сакхаринат натрия (Е954), масло перечной мяты, очищенная вода. См. раздел 2 «Септафар содержит этанол, полигоксилрицинол и натрий».

Описание внешнего вида препарата Септафар и содержимое упаковки
Спрей для слизистой оболочки полости рта, раствор (спрей для слизистой оболочки полости рта) — прозрачная жидкость от бесцветной до слегка желтоватой.
Септафар выпускается в упаковках по 30 мл спрея для слизистой оболочки полости рта, раствора, в баллончике-распылителе с помпой и колпачком. 30 мл спрея для слизистой оболочки полости рта, раствора достаточно для 250 распылений.
Держатель регистрационного удостоверения
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения
Производитель, ответственный за выпуск серии
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения
Данный лекарственный препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями: