Селадік

Італія
Торгова назва Селадік
Форма випуску таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Діюча речовина / Дозування
Тип рецепта За рецептом
Код АТХ
Реєстраційний номер 049472
Виробник АДАМЕД С.р.л.

Інструкція: інформація для пацієнта

Селадік 50 мг таблетки в оболонці

Сілденфіл
Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цей листівок, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

  • Зберігайте цей листівок. Можливо, вам знадобиться прочитати його знову.
  • Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
  • Цей лікарський засіб призначено тільки вам. Не передавайте його іншим людям, навіть якщо їхні симптоми збігаються з вашими, оскільки це може бути небезпечно.
  • Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листівку, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Див. розділ 4.

Зміст цього листівка
1 Що таке Селадік і для чого він призначений
2 Що ви повинні знати, перш ніж почати приймати Селадік
3 Як приймати Селадік
4 Можливі побічні ефекти
5 Як зберігати Селадік
6 Вміст упаковки та інша інформація.

1. Що таке Селадік і для чого його застосовують

Селадік містить діючу речовину силденафіл, яка належить до групи лікарських засобів, що називаються інгібіторами фосфодіестерази типу 5 (ФДЕ5). Він допомагає розслабити судини статевого члена, забезпечуючи приплив крові до статевого члена під час сексуального збудження. Селадік допоможе вам отримати ерекцію лише у разі сексуального збудження.
Селадік є лікуванням для дорослих чоловіків, які страждають еректильною дисфункцією, яку іноді називають імпотенцією. Цей стан виникає тоді, коли чоловік не може досягти або зберегти ерекцію, необхідну для статевого акту.

2. Що Вам потрібно знати перед прийомом Селадік

Не приймайте Селадік

  • якщо Ви маєте алергію на силденафіл або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
  • якщо Ви приймаєте ліки, які називаються нітрати, оскільки ця комбінація може спричинити небезпечне зниження артеріального тиску. Повідомте лікаря, якщо Ви приймаєте один із цих ліків, які часто використовуються для полегшення нападів стенокардії (або «болю в грудях»). Якщо Ви сумніваєтеся, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом
  • якщо Ви приймаєте ліки, відомі як донори оксиду азоту, наприклад, нітрит амілу («попперси»), оскільки ця комбінація також може спричинити небезпечне зниження артеріального тиску
  • якщо Ви приймаєте ріоцигват. Цей препарат використовується для лікування легеневої артеріальної гіпертензії (тобто підвищеного тиску крові в легенях) та хронічної тромбоемболічної легеневої гіпертензії (тобто підвищеного тиску крові в легенях, спричиненого згортками крові). Виявлено, що інгібітори ФДЕ5, такі як Селадік, посилюють гіпотензивну дію цього ліку. Якщо Ви приймаєте ріоцигват або маєте сумніви, повідомте про це лікареві
  • якщо у Вас є серйозні захворювання серця або печінки
  • якщо Ви недавно перенесли інсульт або серцевий напад, або якщо у Вас низький артеріальний тиск
  • якщо у Вас є рідкісне спадкове захворювання очей (наприклад, пігментний ретиніт)
  • якщо у минулому у Вас була втрата зору, спричинена передньою неартеріальною ішемічною нейропатією зорового нерва (НАІОН).

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри перед прийомом Селадік.

  • Якщо у Вас сідчастоклітинна анемія (порушення форми червоних кров’яних тіл), лейкемія (пухлина кров’яних клітин) або множинна мієлома (пухлина кісткового мозку).
  • Якщо у Вас є деформація статевого члена або хвороба Пейроні.
  • Якщо у Вас є проблеми з серцем. Лікар повинен ретельно оцінити, чи Ваш стан серця дозволяє переносити навантаження під час статевого акту.
  • Якщо у Вас є виразка шлунка або проблеми з згортанням крові (наприклад, гемофілія).
  • Якщо виникла раптова зниження або втрата зору, припиніть прийом Селадік і негайно зверніться до лікаря.

Не повинні використовувати Селадік разом з іншими пероральними або місцевими лікуваннями дисфункції ерекції. Не повинні використовувати Селадік разом з лікуваннями легеневої артеріальної гіпертензії (ЛАГ), що містять силденафіл, або з будь-яким іншим інгібітором фосфодіестерази типу 5 (ФДЕ5).
Не повинні приймати Селадік, якщо у Вас немає еректильної дисфункції.
Не повинні приймати Селадік, якщо Ви — жінка.
Особливі заходи обережності для пацієнтів із захворюваннями нирок або печінки
Якщо у Вас є проблеми з нирками або печінкою, повідомте лікареві. Лікар може вирішити призначити Вам нижчу дозу.
Діти та підлітки
Селадік не повинен застосовуватися у осіб молодше 18 років.
Інші ліки та Селадік
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Таблетки Селадік можуть впливати на деякі ліки, особливо ті, що використовуються для лікування болю в грудях. Якщо виникне медична екстрена ситуація, Ви повинні повідомити лікареві, фармацевту або медсестрі, що приймали Селадік і коли саме. Не приймайте Селадік разом з іншими ліками, якщо це не схвалено Вашим лікарем.
Не повинні приймати Селадік, якщо Ви приймаєте ліки, які називаються нітрати, оскільки комбінація цих препаратів може спричинити небезпечне зниження артеріального тиску. Повідомте лікареві, фармацевту або медсестрі, якщо Ви приймаєте один із цих ліків, які часто використовуються для полегшення нападів стенокардії (або «болю в грудях»).
Не повинні приймати Селадік, якщо Ви використовуєте ліки, відомі як донори оксиду азоту, наприклад, нітрит амілу («попперси»), оскільки ця комбінація також може спричинити небезпечне зниження артеріального тиску.
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви вже приймаєте ріоцигват.
Якщо Ви приймаєте ліки, що належать до інгібіторів протеаз, наприклад, препарати для лікування ВІЛ, лікар може спочатку призначити Вам Селадік у найнижчій дозі (25 мг).
Деякі пацієнти, які приймають альфа-блокатори для лікування високого тиску або збільшення простати, можуть відчувати запаморочення або сплутаність свідомості, що може бути спричинене низьким тиском при швидкому сіданні або підйомі. Деякі пацієнти повідомляли про ці симптоми при прийомі Селадік разом з альфа-блокаторами. Це найімовірніше виникає протягом 4 годин після прийому Селадік. Щоб зменшити ймовірність появи цих симптомів, Ви повинні бути вже на регулярній дозі альфа-блокатора перед початком лікування Селадік. Лікар може почати лікування з нижчої дози Селадік (25 мг).
Якщо Ви приймаєте ліки, що містять сакубітріл разом з валсартаном (використовується для лікування серцевої недостатності), повідомте лікареві або фармацевту.
Селадік, їжа, напої та алкоголь
Селадік можна приймати з їжею або без неї. Однак, Ви можете помітити, що початок дії Селадік може бути повільнішим, якщо Ви приймаєте його після прийому великого прийому їжі.
Споживання алкогольних напоїв може тимчасово погіршити здатність до ерекції. Щоб отримати максимальну користь від цього ліку, рекомендується уникати споживання великої кількості алкоголю перед використанням Селадік.
Вагітність, годування груддю та фертильність
Застосування Селадік у жінок не передбачене.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Селадік може спричиняти запаморочення та порушувати зір. Перш ніж керувати транспортними засобами або працювати з механізмами, переконайтеся, як Ви реагуєте на Селадік.
Селадік містить лактозу
Якщо лікар діагностував у Вас непереносність деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього ліку.
Селадік містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто практично «без натрію».

3. Як застосовувати Селадік

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо
у вас виникли сумніви, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом. Рекомендована початкова доза — 50 мг.
Селадік не повинен застосовуватися більше одного разу на добу.
Не застосовуйте вітаміновані таблетки Селадік у поєднанні з Віагрою або іншими
лікарськими засобами, що містять силденафіл.
Приймайте Селадік приблизно за годину до передбачуваної статевої близькості. Проковтніть таблетку
цілком, запивши склянкою води.
Якщо ви відчуваєте, що дія Селадіку надто сильна або, навпаки, надто слабка, зверніться до лікаря або
фармацевта.
Селадік допоможе вам отримати ерекцію лише за умови сексуального збудження. Час, необхідний
для настання ефекту Селадіку, може відрізнятися від людини до людини, але зазвичай становить від
півгодини до години. Ефект Селадіку може настати пізніше, якщо ви щойно прийняли поживний обід.
Якщо Селадік не допомагає вам отримати ерекцію або ерекція не триває достатньо довго для
завершення статевого акту, повідомте лікаря.
Якщо ви прийняли більше Селадіку, ніж слід:
Може спостерігатися збільшення кількості побічних ефектів та їхньої тяжкості.
Дози понад 100 мг не підвищують ефективність препарату.
Не приймайте більше таблеток, ніж було вам призначено лікарем.
Якщо ви прийняли більше таблеток, ніж було призначено, негайно зверніться до лікаря.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Побічні ефекти, про які повідомлялося при застосуванні Селадік, зазвичай є легкими або помірними за тяжкістю та короткотривалими.
Якщо виник один із наступних серйозних побічних ефектів, припиніть прийом препарату
Селадік і негайно зверніться до лікаря:
Алергічна реакція — виникає з нечастою частотою (може впливати до 1 людини з 100).
Симптоми включають раптове свистяче дихання, труднощі з диханням або запаморочення, набряк повік, обличчя, губ або горла.
Біль у грудях — виникає з нечастою частотою.
Якщо він виникає під час або після статевого акту:

  • Прийміть напівсидяче положення і постарайтеся заспокоїтися.
  • Не застосовуйте нітрати для лікування болю в грудях.

Тривалі ерекції, іноді болісні, виникають рідко (можуть впливати до 1 людини з 1000).
Якщо така ерекція триває безперервно понад 4 години, негайно зверніться до лікаря.
Раптова втрата або зниження зору — виникає рідко.
Серйозні шкірні реакції — виникають рідко.
Симптоми можуть включати сильне шелушіння та набряк шкіри, везикули у роті, на статевих органах та навколо очей, підвищення температури тіла.
Судоми або напади — виникають рідко.
Інші побічні ефекти:
Дуже часто (можуть впливати більш ніж у 1 з 10 людей): головний біль.
Часто (можуть впливати до 1 людини з 10): нудота, приливи, гарячість обличчя (симптоми включають раптове відчуття тепла у верхній частині тіла), нерозлад шлунку, посилене сприйняття кольорів, розмитість зору, порушення зору, закладеність носа та запаморочення.
Нечасто (можуть впливати до 1 людини з 100): блювота, висип на шкірі, подразнення очей, почервоніння очей, біль у очах, спалахи світла, підвищена чутливість до світла, світлобоязнь, сльозотеча, серцебиття, прискорене серцебиття, підвищений артеріальний тиск, знижений артеріальний тиск, біль у м’язах, сонливість, зниження чутливості до дотиків, запаморочення, дзвін у вухах, сухість у роті, закладеність або переповнення носа, запалення слизової оболонки носа (симптоми включають ринорею, чхання та носову закладеність), біль у верхній частині живота, гастроезофагеальна хвороба рефлюксу (серед симптомів — печія), кров у сечі, біль у руках або ногах, носові кровотечі, відчуття тепла та втому.
Рідко (можуть впливати до 1 людини з 1000): втрати свідомості, інсульт, серцевий напад, нерегулярне серцебиття, тимчасове зниження припливу крові до певних ділянок мозку, відчуття стиснення в горлі, оніміння рота, кровотеча з задньої частини ока, подвійне бачення, зниження гостроти зору, аномальна чутливість очей, набряк очей або повік, поява крапок або плаваючих тілець у полі зору, бачення ореолів навколо джерел світла, розширення зіниць, зміна кольору білкової оболонки очей (склери), кровотеча з пеніса, наявність крові в сім’яній рідині, сухість у носі, набряк слизової оболонки носа, подразливість та раптове зниження або втрата слуху.
Після виходу на ринок були зареєстровані окремі рідкісні випадки нестабільної стенокардії (серцевого захворювання) та раптової смерті. Слід зазначити, що більшість чоловіків, які відчували ці побічні ефекти, але не всі, мали захворювання серця ще до застосування цього препарату. Неможливо визначити, чи пов’язані ці події безпосередньо з використанням Селадік.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Селадік

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалік від їхнього погляду.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері після напису
ЗАКІНЧЕННЯ. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Дізнайтеся у фармацевта, як утилізувати ліки, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Селадік

  • Діючою речовиною є силденафіл. Кожна таблетка містить 50 мг силденафілу (у вигляді цитратної солі).
  • Інші складові:
  • Ядро таблетки: микрокристалічна целюлоза, гідрогенфосфат кальцію (безводний), натрію кроскармелоза (див. розділ 2 «Селадік містить натрій»), магнію стеарат.
  • Покриття: гіпромелоза, титану діоксид (Е171), лактоза моногідрат (див. розділ 2 «Селадік містить лактозу»), триацетин, алюмінієвий лак із індо карміном (Е132).

Опис зовнішнього вигляду Селадіку та вмісту упаковки
Таблетки Селадіку — це вкриті плівковою оболонкою, блакитного кольору, округлі, двоопуклі, з нанесеним з одного боку номером «50».
Таблетки доступні в блистерних упаковках по 2, 4 або 8 таблеток.
Можливо, що не всі упаковки реалізуються на ринку.

Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг
Adamed S.r.l., Via G. Mazzini 20, 20123 Мілано, Італія
Виробник
Adamed Pharma S.A.
ul. Marszałka Józefa Piłsudskiego 5
95-200 Пабянице, Польща

Інструкція: інформація для пацієнта

Селадік

100 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Силденафіл
Лікарський засіб-дженерик
Уважно прочитайте цей листок-вкладиш перед тим, як застосовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

  • Зберігайте цей листок-вкладиш. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
  • Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря, аптекаря або медичного працівника.
  • Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
  • Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку-вкладиші, зверніться до лікаря, аптекаря або медичного працівника. Див. розділ 4.

Зміст цього листка-вкладиша
7 Що таке Селадік і для чого його застосовують
8 Що потрібно знати перед застосуванням Селадіку
9 Як застосовувати Селадік
10 Можливі побічні ефекти
11 Як зберігати Селадік
12 Вміст упаковки та інша інформація.

1. Що таке Селадік і для чого використовується

Селадік містить діючу речовину силденафіл, яка належить до групи лікарських засобів, що називаються інгібіторами фосфодіестерази типу 5 (ФДЕ5). Він допомагає розслабити судини статевого члена, забезпечуючи приплив крові до нього під час сексуального збудження. Селадік допоможе вам отримати ерекцію лише за наявності сексуального збудження.
Селадік є лікуванням для дорослих чоловіків, які страждають на еректильну дисфункцію, яку іноді називають імпотенцією. Цей стан виникає, коли чоловік не може досягти або утримати ерекцію, достатню для статевого акту.

2. Що Вам потрібно знати перед прийомом Селадік

Не приймайте Селадік

  • Якщо Ви маєте алергію на силденафіл або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)

  • якщо приймаєте ліки, які називаються нітрати, оскільки це поєднання може спричинити небезпечне зниження артеріального тиску. Повідомте лікаря, якщо приймаєте один із цих ліків, які часто використовують для полегшення нападів стенокардії (або «болю в грудях»). Якщо Ви не впевнені, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом

  • якщо приймаєте ліки, відомі як донори оксиду азоту, наприклад, аміловий нітрит («попперси»), оскільки це поєднання також може спричинити небезпечне зниження артеріального тиску

  • якщо приймаєте ріоцигват. Цей препарат використовується для лікування легеневої артеріальної гіпертензії (тобто підвищеного артеріального тиску в легенях) та хронічної тромбоемболічної легеневої гіпертензії (тобто підвищеного артеріального тиску в легенях, спричиненого згортками крові). Виявлено, що інгібітори ФДЕ5, такі як Селадік, посилюють гіпотензивну дію цього ліку. Якщо Ви приймаєте ріоцигват або маєте сумніви, повідомте про це лікареві

  • якщо у Вас серйозні захворювання серця або печінки

  • якщо нещодавно перенесли інсульт або серцевий напад, або якщо у Вас низький артеріальний тиск

  • якщо у Вас рідкісне спадкове захворювання очей (наприклад, пігментний ретиніт)

  • якщо у минулому у Вас була втрата зору, спричинена передньою неартеріальною ішемічною оптичною нейропатією (НАІОН).

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри перед прийомом Селадік.

  • Якщо у Вас серпоподібноклітинна анемія (порушення форми червоних кров’яних тіл), лейкемія (пухлина клітин крові), множинна мієлома (пухлина кісткового мозку)
  • якщо у Вас деформація статевого члена або хвороба Пейроні
  • якщо у Вас проблеми з серцем. Лікар повинен ретельно перевірити, чи Ваш стан серця дозволяє переносити навантаження під час статевого акту
  • якщо у Вас зараз є виразка шлунка або проблеми з згортанням крові (наприклад, гемофілія)
  • якщо раптово виникло зниження або втрата зору, негайно припиніть прийом Селадік і негайно зверніться до лікаря.

Не повинні використовувати Селадік разом з іншими оральними або місцевими лікуваннями еректильної дисфункції.
Не повинні використовувати Селадік разом з лікуваннями легеневої артеріальної гіпертензії (ЛАГ), що містять силденафіл, або з будь-яким іншим інгібітором фосфодіестерази типу 5 (ФДЕ5).
Не повинні приймати Селадік, якщо у Вас немає еректильної дисфункції.
Не повинні приймати Селадік, якщо Ви — жінка.
Особливі застереження для пацієнтів із захворюваннями нирок або печінки
Якщо у Вас проблеми з нирками або печінкою, повідомте лікареві. Лікар може вирішити призначити Вам нижчу дозу.
Діти та підлітки
Селадік не повинен застосовуватися у осіб молодше 18 років.
Інші ліки та Селадік
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Таблетки Селадік можуть впливати на дію деяких ліків, зокрема тих, що використовуються для лікування болю в грудях. Якщо виникне медична надзвичайна ситуація, Ви повинні повідомити лікареві, фармацевту або медсестрі, що приймали Селадік і коли це було. Не приймайте Селадік разом з іншими ліками, якщо цього не схвалив Ваш лікар.
Не повинні приймати Селадік, якщо приймаєте ліки, що називаються нітрати, оскільки поєднання цих препаратів може спричинити небезпечне зниження артеріального тиску. Повідомте лікареві, фармацевту або медсестрі, якщо приймаєте один із цих ліків, які часто використовують для полегшення нападів стенокардії (або «болю в грудях»).
Не повинні приймати Селадік, якщо Ви використовуєте ліки, відомі як донори оксиду азоту, наприклад, аміловий нітрит («попперси»), оскільки це поєднання також може спричинити небезпечне зниження артеріального тиску.
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви вже приймаєте ріоцигват.
Якщо Ви приймаєте ліки, що називаються інгібіторами протеаз, наприклад, препарати для лікування ВІЛ, лікар може спочатку призначити Вам Селадік у найнижчій дозі (25 мг).
Деякі пацієнти, які приймають альфа-блокатори для лікування високого тиску або збільшення простати, можуть відчувати запаморочення або сплутаність свідомості, що може бути спричинене низьким тиском при швидкому сіданні або підйомі. Деякі пацієнти повідомляли про ці симптоми при прийомі Селадік разом з альфа-блокаторами. Це найімовірніше виникає протягом 4 годин після прийому Селадік. Щоб зменшити можливість появи цих симптомів, Ви повинні вже перебувати на регулярному прийомі альфа-блокатора перед початком лікування Селадік. Лікар може почати лікування з нижчої дози Селадік (25 мг).
Якщо Ви приймаєте ліки, що містять сакубітріл разом з валсартаном (використовується для лікування серцевої недостатності), повідомте лікареві або фармацевту.
Селадік з їжею, напоями та алкоголем
Селадік можна приймати з їжею або без неї. Однак, Ви можете помітити, що початок дії Селадік може бути повільнішим, якщо приймати його після прийому великого обіду.
Споживання алкогольних напоїв може тимчасово погіршити здатність до отримання ерекції. Щоб отримати максимальну користь від цього ліку, рекомендується уникати споживання великої кількості алкоголю перед використанням Селадік.
Вагітність, годування грудьми та фертильність
Застосування Селадік у жінок не показане.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Селадік може спричиняти запаморочення та порушувати зір. Перш ніж керувати транспортними засобами або використовувати механізми, переконайтеся, як Ви реагуєте на Селадік.
Селадік містить лактозу
Якщо лікар діагностував у Вас непереносність деяких цукрів, зверніться до нього перед прийомом цього ліку.
Селадік містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто фактично «без натрію».

3. Як застосовувати Селадік

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо
у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта. Рекомендована початкова доза — 50 мг.
Селадік не повинен прийматися більше одного разу на добу.
Не приймайте плівкові таблетки Селадік у поєднанні з Віагрою або іншими
лікарськими засобами, що містять силденафіл.
Приймайте Селадік приблизно за годину до запланованої статевої близькості. Проковтніть таблетку
цілком, запивши склянкою води.
Якщо вам здається, що дія Селадік надто сильна або, навпаки, надто слабка, зверніться до лікаря або
фармацевта.
Селадік допоможе вам отримати ерекцію лише за умови статевого збудження. Час, необхідний для
настання дії Селадік, може варіюватися від людини до людини, але загалом становить від півгодини до
однієї години. Ефект від Селадік може настати пізніше, якщо ви щойно прийняли суттєвий прийом їжі.
Якщо Селадік не допомагає вам отримати ерекцію або якщо ерекція не триває достатньо довго для
завершення статевого акту, повідомте про це лікаря.
Якщо ви прийняли більше Селадік, ніж слід
Можливо, ви помітите збільшення побічних ефектів або посилення їхньої тяжкості.
Дози понад 100 мг не збільшують ефективність препарату.
Не приймайте більше таблеток, ніж було призначено вашим лікарем.
Якщо ви прийняли більше таблеток, ніж було призначено, зв’яжіться з лікарем.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до
лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Побічні ефекти, про які повідомлялося у зв’язку з використанням Селадік, зазвичай є легкою або помірною тяжкості та короткотривалими.
Якщо виник один із наступних серйозних побічних ефектів, припиніть прийом Селадік і негайно зверніться до лікаря:
Алергічна реакція — виникає з нечастою частотою (може впливати до 1 людини зі 100).
Симптоми включають раптове свистяче дихання, утруднення дихання або запаморочення, набряк повік, обличчя, губ або горла.
Біль у грудях — виникає з нечастою частотою.
Якщо він виникає під час або після статевого акту:

  • Прийміть напівсидяче положення та намагайтеся розслабитися.
  • Не застосовуйте нітрати для лікування болю в грудях.

Тривалі та іноді болісні ерекції виникають рідко (можуть впливати до 1 людини з 1000).
Якщо така ерекція триває безперервно понад 4 години, негайно зверніться до лікаря.
Раптова зниження або втрата зору — виникає рідко.
Серйозні шкірні реакції — виникають рідко.
Симптоми можуть включати сильне шелушіння та набряк шкіри, везикули в роті, у геніталіях та навколо очей, лихоманку.
Припадки або судоми — виникають рідко.
Інші побічні ефекти:
Дуже часто (можуть впливати більш ніж 1 людину з 10): головний біль.
Часто (можуть впливати до 1 людини з 10): нудота, почервоніння обличчя, гарячі приливи (симптоми включають раптове відчуття тепла в верхній частині тіла), погане травлення, посилення кольорів зору, розмитість зору, порушення зору, закладеність носа та запаморочення.
Нечасто (можуть впливати до 1 людини з 100): блювота, висип, подразнення очей, почервоніння очей, біль у очах, спалахи світла, підвищена чутливість до світла, світлобоязнь, сльозотеча, серцебиття, прискорене серцебиття, підвищений кров’яний тиск, знижений кров’яний тиск, біль у м’язах, сонливість, зниження чутливості до дотику, запаморочення, дзвін у вухах, сухість у роті, закладеність або напруження в пазухах, запалення слизової оболонки носа (симптоми включають ринорею, чхання та закладеність носа), біль у верхній частині живота, хвороба гастроезофагеального рефлюксу (серед симптомів — печія), кров у сечі, біль у руках або ногах, носові кровотечі, відчуття тепла та втому.
Рідко (можуть впливати до 1 людини з 1000): непритомність, інсульт, серцевий напад, нерегулярне серцебиття, тимчасове зниження припливу крові до деяких ділянок мозку, відчуття стиснення в горлі, оніміння рота, кровотеча з задньої частини ока, подвійний зір, зниження гостроти зору, аномальна чутливість очей, набряк очей або повік, поява крапок або плаваючих тілець у полі зору, зорові ореоли навколо джерел світла, розширення зіниць, зміна кольору білої оболонки склери (частини ока), кровотеча з пеніса, наявність крові в спермі, сухість у носі, набряк слизової оболонки носа, дратівливість та раптове зниження або втрата слуху.
Після виходу на ринок були зареєстровані окремі випадки нестабільної стенокардії (серцевого захворювання) та раптової смерті. Варто зазначити, що більшість чоловіків, у яких виникли ці побічні ефекти (але не всі), вже мали захворювання серця до початку застосування цього препарату. Неможливо визначити, чи ці події безпосередньо пов’язані з використанням Селадік.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, навіть якщо вони не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Селадік

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері після НЕДІЄ.
Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня місяця.
Не викидайте жодних лікарських засобів у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Селадік

  • Діюча речовина — силденафіл. Кожна таблетка містить 100 мг силденафілу (у вигляді цитрату).
  • Інші складові речовини:
    • Ядро таблетки: мікрокристалічна целюлоза, кальцію гідрофосфат (безводний), натрію кроскармелоза (див. розділ 2 «Селадік містить натрій»), магнію стеарат.
    • Плівкове покриття: гіпромелоза, титану діоксид (Е171), лактоза моногідрат (див. розділ 2 «Селадік містить лактозу»), триацетин, алюмінієвий лак, що містить індіго кармін (Е132).

Опис зовнішнього вигляду Селадіку та вміст упаковки
Таблетки Селадіку — це плівково покриті, блакитного кольору, овальні, двоопуклі, з гравіруванням цифри «100» з одного боку.
Таблетки постачаються в блистерах по 2, 4 або 8 штук.
Можливо, що не всі варіанти упаковки доступні в продажу.

Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг
Adamed S.r.l., Via G. Mazzini 20, 20123 Мілано, Італія
Виробник
Adamed Pharma S.A.
ul. Marszałka Józefa Piłsudskiego 5
95-200 Пабяніце, Польща