Ulotka: informacje dla pacjenta

SELADIK 50 mg tabletki powlekane

Sildenafil
Lek równoważny
Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona
ważne informacje dla Ciebie.

Zachowaj tę ulotkę. Może być konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy choroby są takie same jak u Ciebie, ponieważ może to być niebezpieczne.
W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym nie wymienionych w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki
1 Co to jest SELADIK i do czego służy
2 Co należy wiedzieć przed zażyciem SELADIK
3 Jak stosować SELADIK
4 Możliwe działania niepożądane
5 Jak przechowywać SELADIK
6 Zawartość opakowania i inne informacje.

1. Co to jest SELADIK i do czego służy

SELADIK zawiera substancję czynną sildenafil, która należy do grupy leków nazywanych inhibitorami fosfodiesterazy typu 5 (PDE5). Pomaga ona w rozluźnieniu naczyń krwionośnych w penisie, umożliwiając napływ krwi do penisa podczas pobudzenia seksualnego. SELADIK pomoże Ci osiągnąć erekcję tylko wtedy, gdy będziesz pobudzony seksualnie.
SELADIK to leczenie przeznaczone dla dorosłych mężczyzn z dysfunkcją erektilną, czasem nazywaną impotencją. Stan ten występuje, gdy mężczyzna nie jest w stanie osiągnąć lub utrzymać erekcji niezbędnego do stosunku seksualnego.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem SELADIK

Nie przyjmuj SELADIK

jeśli jesteś uczulony na syldefilidynę lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
jeśli przyjmujesz leki zwane nitratami, ponieważ połączenie to może spowodować niebezpieczne obniżenie ciśnienia krwi. Powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz którykolwiek z tych leków, które są często stosowane w celu złagodzenia napadów dławicy piersiowej (lub „bólu w klatce piersiowej”). Jeśli masz wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą
jeśli przyjmujesz jeden z leków znanych jako donory tlenku azotu, takie jak nitryt amylu („poppers”), ponieważ połączenie to może również spowodować niebezpieczne obniżenie ciśnienia krwi
jeśli przyjmujesz riocyguat. Ten lek jest stosowany w leczeniu nadciśnienia płucnego (czyli podwyższonego ciśnienia krwi w płucach) oraz przewlekłego nadciśnienia płucnego z powodu zakrzepicy tętnic płucnych (czyli podwyższonego ciśnienia krwi w płucach spowodowanego skrzepami krwi). Wykazano, że inhibitory PDE5, takie jak SELADIK, nasilają działanie hipotensyjne tego leku. Jeśli przyjmujesz riocyguat lub masz wątpliwości, powiadom o tym lekarza
jeśli masz poważny problem z sercem lub wątrobą
jeśli niedawno miałeś udar mózgu lub zawał serca, lub jeśli masz niskie ciśnienie krwi
jeśli masz rzadką dziedziczną chorobę oczu (taką jak retinopatia pigmentosa)
jeśli kiedyś miałeś nagłą utratę lub pogorszenie wzroku spowodowane niedokrwienną neuropatią nerwu wzrokowego (NAION).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed zażyciem SELADIK.

Jeśli masz anemię sierpowatą (nieprawidłowość czerwonych krwinek), białaczkę (nowotwór komórek krwi), lub szpiczaka mniego (nowotwór szpiku kostnego).
Jeśli masz deformację penisa lub chorobę Peyronie’a.
Jeśli masz problemy z sercem. Lekarz powinien dokładnie ocenić, czy stan Twojego serca pozwala na obciążenie związane z aktywnością seksualną.
Jeśli obecnie masz wrzód żołądka lub problemy z krzepnięciem krwi (takie jak hemofilia).
Jeśli wystąpi nagłe osłabienie lub utrata wzroku, natychmiast przerwij przyjmowanie SELADIK i skontaktuj się z lekarzem.

Nie należy stosować SELADIK w połączeniu z innymi doustnymi lub miejscowymi leczeniami przeciwdziałającymi dysfunkcji
erekcyjnej. Nie należy stosować SELADIK w połączeniu z leczeniem nadciśnienia płucnego (IAP) zawierającym syldefilidynę ani z żadnym innym inhibitorem fosfodiesterazy typu 5 (PDE5).
Nie należy przyjmować SELADIK, jeśli nie masz dysfunkcji erekcyjnej.
Nie należy przyjmować SELADIK, jeśli jesteś kobietą.
Specjalne środki ostrożności dla pacjentów z problemami nerek lub wątroby
Jeśli masz problemy z nerkami lub wątrobą, powinieneś poinformować lekarza. Lekarz może zdecydować o podaniu niższej dawki.
Dzieci i młodzież
SELADIK nie powinien być podawany osobom poniżej 18. roku życia.
Inne leki i SELADIK
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować
jakiekolwiek inne leki.
Tabletki SELADIK mogą wpływać na działanie niektórych leków, szczególnie tych stosowanych
w leczeniu bólu w klatce piersiowej. Jeśli wystąpi sytuacja nagłej potrzeby medycznej, musisz poinformować
lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę, że przyjąłeś SELADIK i kiedy go zażyłeś. Nie przyjmuj SELADIK wraz z innymi lekami, chyba że lekarz wyrazi na to zgodę.
Nie należy przyjmować SELADIK, jeśli przyjmujesz leki zwane nitratami, ponieważ połączenie tych leków może spowodować niebezpieczne obniżenie ciśnienia krwi. Powiadom lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę, jeśli przyjmujesz którykolwiek z tych leków, które są często stosowane w celu złagodzenia napadów dławicy piersiowej (lub „bólu w klatce piersiowej”).
Nie należy przyjmować SELADIK, jeśli stosujesz jeden z leków znanych jako donory tlenku azotu, takie jak nitryt amylu („poppers”), ponieważ połączenie to może również spowodować niebezpieczne obniżenie ciśnienia krwi.
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz riocyguat.
Jeśli przyjmujesz leki zwane inhibitorami proteaz, np. leki stosowane w leczeniu HIV, lekarz może początkowo przepisać Ci SELADIK w najniższej dawce (25 mg).
Niektórzy pacjenci przyjmujący alfa-blokery w leczeniu nadciśnienia lub przerostu prostaty mogą doświadczać zawrotów głowy lub zamroczenia, które mogą być spowodowane niskim ciśnieniem krwi podczas siadania lub wstawania. Niektórzy pacjenci zgłaszali te objawy po zażyciu SELADIK w połączeniu z alfa-blokerami. Zdarza się to najczęściej w ciągu 4 godzin po zażyciu SELADIK. Aby zmniejszyć ryzyko wystąpienia tych objawów, musisz być już stabilnie leczony alfa-blokerem przed rozpoczęciem terapii SELADIK. Lekarz może zalecić rozpoczęcie leczenia od niższej dawki SELADIK (25 mg).
Jeśli przyjmujesz leki zawierające sakubitryl z walsartanem (stosowane w leczeniu niewydolności serca), powiadom lekarza lub farmaceutę.
SELADIK z pożywieniem, napojami i alkoholem
SELADIK można przyjmować z posiłkiem lub bez. Jednak może zauważyć, że początek działania SELADIK może być wolniejszy, jeśli zażywasz go po dużym posiłku.
Spożywanie alkoholu może tymczasowo utrudnić uzyskanie erekcji. Aby osiągnąć maksymalny efekt z tego leku, zaleca się unikanie spożywania dużych ilości alkoholu przed użyciem SELADIK.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
SELADIK nie jest wskazany dla kobiet.
Kierowanie pojazdami i użytkowanie maszyn
SELADIK może powodować zawroty głowy i zaburzenia wzroku. Przed kierowaniem pojazdów i użytkowaniem maszyn upewnij się, jak reagujesz na SELADIK.
SELADIK zawiera laktozę
Jeśli lekarz stwierdził u Ciebie nietolerancję niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.
SELADIK zawiera sod
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, co oznacza praktycznie „bez sodu”.

3. Jak stosować SELADIK

Stosuj ten lek ściśle zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty. Jeśli masz wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zalecana dawka początkowa to 50 mg.
SELADIK nie powinien być przyjmowany więcej niż raz dziennie.
Nie powinieneś przyjmować tabletek filmowych SELADIK w połączeniu z Viagra lub innymi lekami zawierającymi syldenafil.
SELADIK należy przyjmować około godziny przed przewidywaną aktywnością seksualną. Tabletkę należy połknąć całą, wraz z szklanką wody.
Jeśli uważasz, że działanie SELADIK jest zbyt silne lub zbyt słabe, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
SELADIK pomoże Ci uzyskać odczucie twardości penisa tylko w przypadku podniecenia seksualnego. Czas potrzebny, aby SELADIK wywarł działanie, różni się od osoby do osoby, ale ogólnie wynosi od pół godziny do godziny. Działanie SELADIK może wystąpić później, jeśli przed chwilą spożyłeś obfity posiłek.
Jeśli SELADIK nie pomaga Ci uzyskać twardości penisa lub jeśli twardość nie utrzymuje się wystarczająco długo, aby ukończyć stosunek seksualny, powiedz o tym lekarzowi.
Jeśli przyjmiesz więcej SELADIK niż powinieneś:
Możesz zauważyć nasilenie się działań niepożądanych i ich nasilenie.
Dawki przekraczające 100 mg nie zwiększają skuteczności leku.
Nie przyjmuj większej liczby tabletek niż ta, którą przepisał Ci lekarz.
Jeśli przyjmiesz więcej tabletek niż przepisano, skontaktuj się z lekarzem.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich
osób one występują. Działania niepożądane zgłaszane w związku z użyciem SELADIK są
zazwyczaj lekkiego lub umiarkowanego nasilenia i krótkotrwałe.
Jeśli wystąpi którykolwiek z następujących poważnych działań niepożądanych, należy przerwać
stosowanie SELADIK i natychmiast skontaktować się z lekarzem:
Reakcja alergiczna – występuje z częstością niepowszechną (może dotyczyć do 1
osoby na 100).
Objawy obejmują nagłe świsty podczas oddychania, trudności w oddychaniu lub zawroty głowy, obrzęk powiek, twarzy, warg lub gardła.
Ból w klatce piersiowej – występuje z częstością niepowszechną.
Jeśli występuje podczas lub po stosunku seksualnego:

Przejmij pozycję półsiedzącą i postaraj się uspokoić.
Nie należy stosować nitratów do leczenia bólu w klatce piersiowej.

Długotrwałe i czasem bolesne wzwody występują rzadko (może dotyczyć do 1
osoby na 1000).
Jeśli ten rodzaj wzwodu utrzymuje się nieprzerwanie przez ponad 4 godziny, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Nagłe osłabienie lub utrata wzroku – występuje rzadko.
Ciężkie reakcje skórne – występują rzadko.
Objawy mogą obejmować silne złuszczanie i obrzęk skóry, pęcherze w jamie ustnej, w okolicach narządów płciowych i wokół oczu, gorączkę.
Nagłe napady drgawkowe lub drgawki – występują rzadko.
Inne działania niepożądane:
Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10): ból głowy.
Często (może dotyczyć do 1 osoby na 10): nudności, zaczerwienienie twarzy, ciepłota (objawy obejmują nagłe uczucie ciepła w górnej części ciała), niestrawność, intensywniejsze odcienie barw w widzeniu, zamazanie wzroku, zaburzenia wzroku, zatkany nos i zawroty głowy.
Niepowszechnie (może dotyczyć do 1 osoby na 100): wymioty, wysypka skórna, podrażnienie oczu, zaczerwienienie oczu, ból oczu, miganie świateł, zwiększona wrażliwość na światło, nadmierne odbijanie światła, nadmierne łzawienie, kołatanie serca, przyspieszone tętno, wysokie ciśnienie krwi, niskie ciśnienie krwi, ból mięśni, senność, zmniejszona wrażliwość dotykowa, zawroty głowy, szum w uszach, suchość w ustach, zatkane lub zapchane zatoki, zapalenie błony śluzowej nosa (objawy obejmują rzężenie, kichanie i zatkany nos), ból w górnej części brzucha, choroba refluksowa przełyku (wśród objawów występuje oparzenie w żołądku), krew w moczu, ból w rękach lub nogach, krwawienie z nosa, uczucie ciepła i zmęczenie.
Rzadko (może dotyczyć do 1 osoby na 1000): omdlenia, udar mózgu, zawał serca, nieregularne bicie serca, tymczasowe zmniejszenie dopływu krwi do niektórych obszarów mózgu, uczucie ucisku w gardle, zdrętwienie w ustach, krwawienie z tylnej części oka, podwójne widzenie, zmniejszenie ostrości wzroku, nietypowa wrażliwość oczu, obrzęk oczu lub powiek, pojawienie się plamek lub drobnych cząstek w polu widzenia, widzenie aureol wokół świateł, rozszerzenie źrenic, zmiana barwy białka twardówki (części oka), krwawienie z prącia, obecność krwi w nasieniu, suchość w nosie, obrzęk błony śluzowej nosa, drażliwość i nagłe osłabienie lub utrata słuchu.
W okresie po wprowadzeniu leku na rynek zgłoszono rzadkie przypadki niestabilnej anginy (choroby serca) i nagłej śmierci. Należy zauważyć, że większość mężczyzn, u których wystąpiły te działania niepożądane, ale nie wszystkich, wcześniej miała problemy sercowe. Nie można ustalić, czy te zdarzenia są bezpośrednio związane z użyciem SELADIK.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania, pod adresem
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać SELADIK

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie używaj tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu i blistrze po napisie
WAŻNE DO. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera SELADIK

Substancją czynną jest syldekryfina. Każda tabletka zawiera 50 mg syldekryfiny (jako cytrynian).
Pozostałe składniki to:
Rdzeń tabletki: celuloza mikrokryształowa, wodorofosforan wapnia (bezwodny), sodowa croscarmellosa (patrz punkt 2 „SELADIK zawiera sód”), stearyna magnezu.
Powłoka: hipromeloza, dwutlenek tytanu (E171), laktoza jednowodna (patrz punkt 2 „SELADIK zawiera laktozę”), triacetyna, lakier aluminiowy zawierający indygo karmin (E132).

Wygląd leku SELADIK i zawartość opakowania
Tabletki SELADIK są powlekane warstwą filmową, niebieskie, okrągłe, dwuwypukłe, z nadrukowanym numerem „50” po jednej stronie.
Tabletki są dostępne w opakowaniach blisterowych zawierających 2, 4 lub 8 tabletek.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania będą wprowadzone do obrotu.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Adamed S.r.l., Via G. Mazzini 20, 20123 Milano, Italia
Producent
Adamed Pharma S.A.
ul. Marszałka Józefa Piłsudskiego 5
95-200 Pabianice, Polska

Ulotka: informacja dla pacjenta

SELADIK

100 mg tabletki powlekane
Sildenafil
Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać cały ulotnik, ponieważ zawiera on ważną informację dla Ciebie.

Zachowaj ten ulotnik. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jego treścią.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy choroby są takie same jak u Ciebie, ponieważ może to być niebezpieczne.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym nie wymienione w niniejszym ulotniku, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Zobacz punkt 4.

Zawartość tego ulotnika
7 Co to jest SELADIK i do czego służy
8 Co należy wiedzieć przed zażyciem SELADIK
9 Jak stosować SELADIK
10 Możliwe działania niepożądane
11 Jak przechowywać SELADIK
12 Zawartość opakowania i inne informacje.

1. Co to jest SELADIK i do czego służy

SELADIK zawiera substancję czynną sildenafil, która należy do grupy leków zwanych
inhibitorami fosfodiesterazy typu 5 (PDE5). Pomaga ona w rozszerzeniu naczyń krwionośnych w prąciu,
umożliwiając napływ krwi do prącia podczas podniecenia seksualnego. SELADIK pomoże Ci
osiągnąć erekcję tylko wtedy, gdy będziesz podniecony seksualnie.
SELADIK jest leczeniem przeznaczonym dla dorosłych mężczyzn z dysfunkcją erektilną, czasem
nazywaną impotencją. Stan ten występuje, gdy mężczyzna nie jest w stanie osiągnąć lub utrzymać erekcji niezbędnego do stosunku seksualnego.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem SELADIK

Nie przyjmuj SELADIK

Jeśli jest alergicznym na syldekryfina lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
jeśli przyjmuje leki zwane nitratami, ponieważ takie połączenie może spowodować niebezpieczne obniżenie ciśnienia krwi. Powiadom lekarza, jeśli przyjmuje jeden z tych leków, które są często stosowane w celu złagodzenia napadów dławicy piersiowej (lub „bólu w klatce piersiowej”). Jeśli masz wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą
jeśli przyjmuje jeden z leków znanych jako donory tlenku azotu, takich jak nitryt amylu („poppers”), ponieważ takie połączenie może również spowodować niebezpieczne obniżenie ciśnienia krwi
jeśli przyjmuje riociguat. Ten lek jest stosowany w leczeniu nadciśnienia płucnego (czyli podwyższonego ciśnienia krwi w płucach) oraz przewlekłego zakrzepowego nadciśnienia płucnego (czyli podwyższonego ciśnienia krwi w płucach spowodowanego skrzepami krwi). Udowodniono, że inhibitory PDE5, takie jak SELADIK, nasilają działanie hipotensyjne tego leku. Jeśli przyjmujesz riociguat lub masz wątpliwości, powiadom lekarza
jeśli masz poważny problem z sercem lub wątrobą
jeśli niedawno miałeś udar lub zawał serca, albo jeśli masz niskie ciśnienie krwi
jeśli masz rzadką dziedziczną chorobę oczu (np. retinę pigmentową)
jeśli wcześniej miałeś nagłą utratę wzroku spowodowaną niezatorową przednią neuropatią oczną (NAION).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed zażyciem SELADIK.

Jeśli masz anemię sierpowatą (nieprawidłowość czerwonych krwinek), białaczkę (nowotwór komórek krwi), szpiczaka mnogiego (nowotwór szpiku kostnego)
jeśli masz deformację prącia lub chorobę Peyroniego
jeśli masz problemy z sercem. Lekarz powinien dokładnie ocenić, czy stan Twojego serca pozwala na obciążenie związane z aktywnością seksualną
jeśli aktualnie masz wrzód żołądka lub problemy z krzepnięciem krwi (np. hemofilię)
jeśli wystąpi nagłe osłabienie lub utrata wzroku, natychmiast przerwij przyjmowanie SELADIK i skontaktuj się z lekarzem.

Nie należy stosować SELADIK w połączeniu z innymi doustnymi lub miejscowymi leczeniami niewydolności勃 erection.
Nie należy stosować SELADIK w połączeniu z leczeniem nadciśnienia płucnego (IAP) zawierającym syldekryfinę lub jakikolwiek inny inhibitor fosfodiesterazy typu 5 (PDE5).
Nie należy przyjmować SELADIK, jeśli nie masz niewydolności勃 erection.
Nie należy przyjmować SELADIK, jeśli jesteś kobietą.
Specjalne środki ostrożności dla pacjentów z problemami nerek lub wątroby
Jeśli masz problemy z nerkami lub wątrobą, powiadom lekarza. Lekarz może zdecydować o podaniu niższej dawki.
Dzieci i młodzież
SELADIK nie powinien być podawany osobom poniżej 18. roku życia.
Inne leki i SELADIK
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować jakiekolwiek inne leki.
Tabletki SELADIK mogą wpływać na działanie niektórych leków, szczególnie tych stosowanych w leczeniu bólu w klatce piersiowej. W przypadku nagłej sytuacji medycznej musisz poinformować lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę, że przyjmowałeś SELADIK i kiedy go zażyłeś. Nie przyjmuj SELADIK w połączeniu z innymi lekami, chyba że lekarz wyraził na to zgodę.
Nie należy przyjmować SELADIK, jeśli przyjmuje się leki zwane nitratami, ponieważ połączenie tych leków może spowodować niebezpieczne obniżenie ciśnienia krwi. Powiadom lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę, jeśli przyjmuje się któryś z tych leków, które są często stosowane w celu złagodzenia napadów dławicy piersiowej (lub „bólu w klatce piersiowej”).
Nie należy przyjmować SELADIK, jeśli stosuje się jeden z leków znanych jako donory tlenku azotu, takich jak nitryt amylu („poppers”), ponieważ takie połączenie może również spowodować niebezpieczne obniżenie ciśnienia krwi.
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz riociguat.
Jeśli przyjmuje się leki zwane inhibitorami proteaz, np. leki stosowane w leczeniu HIV, lekarz może początkowo przepisać SELADIK w najniższej dawce (25 mg).
Niektórzy pacjenci leczeni alfa-blokującymi w celu leczenia nadciśnienia lub powiększenia prostaty mogą doświadczać zawrotów głowy lub zamroczenia, które mogą być spowodowane niskim ciśnieniem krwi podczas siadania lub wstawania. Niektórzy pacjenci zgłaszali te objawy po zażyciu SELADIK w połączeniu z alfa-blokującymi. Zdarza się to najczęściej w ciągu 4 godzin po zażyciu SELADIK. Aby zmniejszyć możliwość wystąpienia tych objawów, należy być już w stabilnym leczeniu alfa-blokującym przed rozpoczęciem terapii SELADIK. Lekarz może zalecić rozpoczęcie leczenia od niższej dawki SELADIK (25 mg).
Jeśli przyjmuje się leki zawierające sacubitril z walsartanem (stosowane w leczeniu niewydolności serca), powiadom lekarza lub farmaceutę.
SELADIK z jedzeniem, napojami i alkoholem
SELADIK można przyjmować z lub bez posiłku. Jednak może zauważyć, że początek działania SELADIK może być wolniejszy, jeśli zażyjesz go po dużym posiłku.
Spożywanie napojów alkoholowych może tymczasowo utrudnić uzyskanie勃 erection. Aby osiągnąć maksymalny efekt z tego leku, zaleca się unikanie spożycia dużych ilości alkoholu przed zażyciem SELADIK.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
SELADIK nie jest wskazany dla kobiet.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
SELADIK może powodować zawroty głowy i zaburzenia widzenia. Przed kierowaniem pojazdów i korzystaniem z maszyn upewnij się, jak reagujesz na SELADIK.
SELADIK zawiera laktozę
Jeśli lekarz zdiagnozował u Ciebie nietolerancję niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.
SELADIK zawiera sód
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, co oznacza praktycznie „bez sodu”.

3. Jak stosować SELADIK

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. Jeśli
masz wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zalecana dawka początkowa to 50 mg.
SELADIK nie powinien być przyjmowany więcej niż raz dziennie.
Nie powinieneś przyjmować powlekanych tabletek SELADIK w połączeniu z Viagra ani z innymi
lekami zawierającymi syldenafil.
SELADIK należy przyjąć około godziny przed przewidywaną aktywnością seksualną. Tabletkę należy
połknąć całą z szklanką wody.
Jeśli uważasz, że działanie SELADIK jest zbyt silne lub zbyt słabe, skonsultuj się z lekarzem lub
farmaceutą.
SELADIK pomoże Ci uzyskać erekcję tylko wtedy, gdy będziesz pod wpływem stymulacji seksualnej. Czas potrzebny
na wystąpienie działania SELADIK różni się od osoby do osoby, ale ogólnie wynosi od pół godziny do godziny.
Działanie SELADIK może wystąpić po dłuższym czasie, jeśli przedtem spożyłeś obfity posiłek.
Jeśli SELADIK nie pomaga Ci uzyskać erekcji lub jeśli erekcja nie utrzymuje się wystarczająco długo, aby
ukończyć stosunek seksualny, powiadom o tym lekarza.
Jeśli przyjmiesz więcej SELADIK niż należy
Możesz zauważyć nasilenie się działań niepożądanych oraz ich nasilenie.
Dawki wyższe niż 100 mg nie zwiększają skuteczności leku.
Nie przyjmuj większej liczby tabletek niż przepisano Ci przez lekarza.
Jeśli przyjmiesz większą liczbę tabletek niż przepisano, skontaktuj się z lekarzem.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub
pielęgniarką.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich
osób one występują. Działania niepożądane zgłaszane w związku z zastosowaniem SELADIK są
zazwyczaj łagodne do umiarkowanych i krótkotrwałe.
Jeśli wystąpi którykolwiek z następujących poważnych działań niepożądanych, należy natychmiast przerwać przyjmowanie leku
SELADIK i skontaktować się niezwłocznie z lekarzem:
Reakcja alergiczna – występuje z częstością niepowszechną (może dotyczyć do 1
osoby na 100).
Objawy obejmują nagłe świsty podczas oddychania, trudności w oddychaniu lub zawroty głowy, obrzęk powiek, twarzy, warg lub gardła.
Ból w klatce piersiowej – występuje z częstością niepowszechną.
Jeśli wystąpi podczas lub po stosunku seksualnego:

Przyjąć pozycję półsiedzącą i postarać się o relaksację.
Nie należy stosować nitratów do leczenia bólu w klatce piersiowej.

Utrwalone i czasem bolesne ostryki występują rzadko (może dotyczyć do 1
osoby na 1000).
Jeśli tego rodzaju ostryk utrzymuje się nieprzerwanie przez ponad 4 godziny, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.
Nagłe osłabienie lub utrata wzroku – występuje rzadko.
Ciężkie reakcje skórne – występują rzadko.
Objawy mogą obejmować silne odspajanie się skóry, obrzęk skóry, pęcherze w jamie ustnej, w okolicach narządów płciowych i wokół oczu, gorączkę.
Ataki padaczkowe lub drgawki – występują rzadko.
Inne działania niepożądane:
Bardzo częste (mogą dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10): ból głowy.
Częste (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10): nudności, zaczerwienienie twarzy, napoty ciepła (objawy obejmują nagłe uczucie ciepła w górnej części ciała), wzdęcia, intensywniejsze odczucie kolorów, zamazanie widzenia, zaburzenia wzroku, zatkany nos i zawroty głowy.
Niepowszechne (mogą dotyczyć do 1 osoby na 100): wymioty, wysypka skórna, podrażnienie oczu, zaczerwienienie oczu, ból oczu, błyski światła, zwiększona wrażliwość na światło, nadmierne łzawienie, kołatanie serca, przyspieszone tętno, podwyższone ciśnienie krwi, obniżone ciśnienie krwi, ból mięśni, senność, zmniejszona wrażliwość dotykowa, zawroty głowy, szum w uszach, suchość w ustach, zatkane zatoki lub uczucie zatkania, zapalenie błony śluzowej nosa (objawy obejmują rzężenie, kichanie i zatkany nos), ból w górnej części brzucha, choroba refluksowa przełyku (objawy obejmują oparzenia w przełyku), krew w moczu, ból w rękach lub nogach, krwawienie z nosa, uczucie ciepła i zmęczenie.
Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 1000): omdlenia, udar mózgu, zawał serca, nieregularne tętno, tymczasowe zmniejszenie dopływu krwi do niektórych obszarów mózgu, uczucie ucisku w gardle, zdrętwienie w ustach, krwawienie z tylnej części oka, podwójne widzenie, zmniejszenie ostrości wzroku, nietypowa wrażliwość oczu, obrzęk oczu lub powiek, pojawienie się plamek lub cząsteczek w polu widzenia, widzenie aureol wokół źródeł światła, rozszerzenie źrenic, zmiana koloru białej części twardówki (części oka), krwawienie z prącia, obecność krwi w nasieniu, suchość nosa, obrzęk błony śluzowej nosa, drażliwość oraz nagłe osłabienie lub utrata słuchu.
Na podstawie doświadczeń po wprowadzeniu na rynek zgłoszono rzadkie przypadki niestabilnej anginy (choroby serca) i nagłej śmierci. Należy zauważyć, że większość mężczyzn, u których wystąpiły te działania niepożądane, ale nie wszystkich, miała wcześniej problemy z sercem. Nie można ustalić, czy te zdarzenia są bezpośrednio związane z zastosowaniem leku SELADIK.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te, które nie są wymienione w niniejszym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do uzyskania większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać SELADIK

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu i blistrze po NADZ.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia miesiąca.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera SELADIK

Substancją czynną jest syldefanil. Każda tabletka zawiera 100 mg syldefanilu (jako cytrynian).
Pozostałe składniki to:
jądro tabletu: celuloza mikrokryształowa, wodorofosforan wapnia (bezwodny), sodowa só croscarmelozowa (patrz punkt 2 „SELADIK zawiera sód”), stearyna magnezu.
powłoka: hipromeloza, dwutlenek tytanu (E171), laktoza jednowodna (patrz punkt 2 „SELADIK zawiera laktozę”), triacetyna, barwnik aluminiowy zawierający indygo karmin (E132).

Opis wyglądu SELADIK i zawartość opakowania
Tabletki SELADIK są powlekane warstwą filmową, niebieskie, owalne, dwuwypukłe, z oznaczeniem „100” po jednej stronie.
Tabletki dostępne są w opakowaniach blisterowych zawierających 2, 4 lub 8 tabletek.
Nie wszystkie opakowania mogą być wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Adamed S.r.l., Via G. Mazzini 20, 20123 Mediolan, Włochy
Producent
Adamed Pharma S.A.
ul. Marszałka Józefa Piłsudskiego 5
95-200 Pabianice, Polska