Селадик

Инструкция по применению: информация для пациента

СЕЛАДИК 50 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Силденафил
Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарство, поскольку она содержит
важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии у вас любых вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Это лекарство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы аналогичны вашим, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции
1 Что такое СЕЛАДИК и для чего он применяется
2 Что необходимо знать перед приемом СЕЛАДИК
3 Как принимать СЕЛАДИК
4 Возможные побочные эффекты
5 Условия хранения СЕЛАДИК
6 Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое Селадик и для чего он применяется

Селадик содержит действующее вещество силденафил, которое относится к классу лекарственных средств, называемых ингибиторами фосфодиэстеразы типа 5 (ФДЭ-5). Он помогает расслабить кровеносные сосуды полового члена, обеспечивая приток крови к нему при сексуальной стимуляции. Селадик поможет вам достичь эрекции только при наличии сексуальной стимуляции.
Селадик является лечением для взрослых мужчин, страдающих эректильной дисфункцией, которую иногда называют импотенцией. Это состояние возникает, когда мужчина не может достичь или сохранить эрекцию, достаточную для полового акта.

2. Что следует знать перед приемом Селадик

Не принимайте Селадик

• если у вас аллергия на силденафил или любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечисленных в разделе 6);
• если вы принимаете лекарства, называемые нитратами, поскольку такое сочетание может вызвать опасное снижение артериального давления. Сообщите врачу, если вы принимаете одно из этих лекарств, которые часто используются для облегчения приступов стенокардии (или «боли в груди»). Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом;
• если вы принимаете лекарства, известные как доноры оксида азота, например, амилнитрит («попперсы»), поскольку такое сочетание также может вызвать опасное снижение артериального давления;
• если вы принимаете риоцигуат. Этот препарат используется для лечения лёгочной артериальной гипертензии (то есть повышенного артериального давления в лёгких) и хронической тромбоэмболической лёгочной гипертензии (то есть повышенного артериального давления в лёгких, вызванного сгустками крови). Было показано, что ингибиторы ФДЭ5, такие как Селадик, усиливают гипотензивное действие этого препарата. Сообщите врачу, если вы принимаете риоцигуат или у вас есть сомнения;
• если у вас тяжёлое заболевание сердца или печени;
• если у вас недавно был инсульт или сердечный приступ, либо если у вас низкое артериальное давление;
• если у вас редкое наследственное заболевание глаз (например, пигментный ретинит);
• если у вас в анамнезе потеря зрения, вызванная неартериальной ишемической оптической нейропатией (НАИОН).

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре перед приемом Селадик.

• Если у вас серповидноклеточная анемия (нарушение строения эритроцитов), лейкоз (опухоль кровяных клеток) или множественная миелома (опухоль костного мозга).
• Если у вас деформация полового члена или болезнь Пейрони.
• Если у вас проблемы с сердцем. Врач должен тщательно оценить, позволяют ли состояние вашего сердца переносить физическую нагрузку во время полового акта.
• Если у вас в настоящее время язва желудка или нарушения свёртываемости крови (например, гемофилия).
• Если внезапно ухудшится или пропадёт зрение, немедленно прекратите прием Селадик и обратитесь к врачу.

Не следует применять Селадик одновременно с другими пероральными или местными средствами для лечения эректильной дисфункции.
Не следует применять Селадик одновременно с препаратами для лечения лёгочной артериальной гипертензии (ЛАГ), содержащими силденафил, или с другими ингибиторами фосфодиэстеразы 5 типа (ФДЭ5).
Не следует принимать Селадик, если у вас нет эректильной дисфункции.
Не следует принимать Селадик женщинам.

Особые меры предосторожности для пациентов с нарушениями функции почек или печени
Если у вас есть проблемы с почками или печенью, сообщите об этом врачу. Врач может назначить вам более низкую дозу.

Дети и подростки
Селадик не следует применять лицам младше 18 лет.

Другие лекарственные средства и Селадик
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарства.
Таблетки Селадик могут взаимодействовать с некоторыми препаратами, особенно с теми, которые используются для лечения боли в груди. В случае медицинской чрезвычайной ситуации вы должны сообщить врачу, фармацевту или медсестре, что вы принимали Селадик, и когда именно. Не принимайте Селадик одновременно с другими лекарствами, если это не разрешено вашим врачом.
Не следует принимать Селадик, если вы принимаете лекарства, называемые нитратами, поскольку сочетание этих препаратов может вызвать опасное снижение артериального давления. Сообщите врачу, фармацевту или медсестре, если вы принимаете одно из этих лекарств, которые часто используются для облегчения приступов стенокардии (или «боли в груди»).
Не следует принимать Селадик, если вы используете лекарства, известные как доноры оксида азота, такие как амилнитрит («попперсы»), поскольку такое сочетание также может вызвать опасное снижение артериального давления.
Сообщите врачу или фармацевту, если вы уже принимаете риоцигуат.
Если вы принимаете лекарства, называемые ингибиторами протеаз, например, препараты для лечения ВИЧ, врач может назначить вам Селадик в самой низкой дозе (25 мг).
Некоторые пациенты, принимающие альфа-блокаторы для лечения высокого артериального давления или увеличения простаты, могут испытывать головокружение или спутанность сознания, которые могут быть вызваны низким артериальным давлением при быстром сидении или вставании. Некоторые пациенты сообщали о таких симптомах при одновременном приеме Селадик и альфа-блокаторов. Это чаще всего происходит в течение 4 часов после приема Селадик. Чтобы снизить вероятность появления этих симптомов, вы должны уже находиться на стабильной дозе альфа-блокатора до начала лечения Селадик. Врач может назначить вам начальную дозу Селадик в более низкой дозировке (25 мг).
Если вы принимаете препараты, содержащие сакубитрил с валсартаном (используется для лечения сердечной недостаточности), сообщите об этом врачу или фармацевту.

Селадик с пищей, напитками и алкоголем
Селадик можно принимать с пищей или без неё. Однако вы можете заметить, что начало действия препарата может быть медленнее, если вы принимаете его после обильной еды.
Употребление алкогольных напитков может временно ухудшить способность к эрекции. Для достижения максимального эффекта от этого лекарства рекомендуется избегать употребления большого количества алкоголя перед применением Селадик.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Применение Селадик у женщин не показано.

Вождение транспортных средств и управление механизмами
Селадик может вызывать головокружение и нарушать зрение. Перед вождением транспортных средств и управлением механизмами убедитесь, как вы реагируете на Селадик.

Селадик содержит лактозу
Если у вас диагностирована непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого лекарства.

Селадик содержит натрий
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Селадик

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. Если у вас возникнут сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту. Рекомендуемая начальная доза составляет 50 мг.
Селадик не следует принимать более одного раза в день.
Не принимайте пластины с пленочным покрытием Селадик в сочетании с Виагрой или другими лекарственными средствами, содержащими силденафил.
Принимайте Селадик примерно за час до предполагаемой половой активности. Проглотите таблетку целиком, запив стаканом воды.
Если вы почувствуете, что действие Селадика слишком сильное или, наоборот, слишком слабое, обратитесь к врачу или фармацевту.
Селадик поможет вам достичь эрекции только при наличии сексуального возбуждения. Время, необходимое для наступления эффекта Селадика, может различаться у разных людей, но в целом составляет от получаса до одного часа. Эффект от Селадика может наступить позже, если вы недавно употребили обильную пищу.
Если Селадик не помогает вам достичь эрекции или эрекция не сохраняется достаточно долго для завершения полового акта, сообщите об этом врачу.
Если вы приняли больше Селадика, чем следовало:
Вы можете заметить усиление побочных эффектов и их выраженности.
Дозы выше 100 мг не увеличивают эффективность препарата.
Не принимайте большее количество таблеток, чем было предписано вашим врачом.
Если вы приняли больше таблеток, чем было предписано, немедленно свяжитесь с врачом.
Если у вас возникнут сомнения относительно применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Побочные эффекты, сообщаемые при применении Селадик, обычно имеют легкую или умеренную степень выраженности и носят кратковременный характер.

Если у вас возник один из следующих тяжелых побочных эффектов, немедленно прекратите прием Селадик и обратитесь к врачу:

Аллергическая реакция — возникает с нечастой частотой (может встречаться у до 1 человека из 100).
Симптомы включают внезапный свистящий выдох, затруднение дыхания или головокружение, отек век, лица, губ или горла.

Боль в груди — возникает с нечастой частотой.
Если боль возникает во время или после полового акта:

• Примите полусидячее положение и постарайтесь расслабиться.
• Не используйте нитраты для лечения боли в груди.

Продолжительные и иногда болезненные эрекции возникают редко (могут встречаться у до 1 человека из 1000).
Если такая эрекция сохраняется непрерывно более 4 часов, немедленно обратитесь к врачу.

Внезапное снижение или потеря зрения — возникает редко.
Тяжелые кожные реакции — возникают редко.
Симптомы могут включать сильное шелушение и отек кожи, пузыри во рту, на половых органах и вокруг глаз, повышение температуры.
Судорожные припадки или судороги — возникают редко.

Другие побочные эффекты:

Очень часто (могут встречаться более чем у 1 человека из 10): головная боль.

Часто (могут встречаться у до 1 человека из 10): тошнота, покраснение лица, приливы жара (симптомы включают внезапное ощущение жара в верхней части тела), диспепсия, усиление цветового восприятия, нечеткость зрения, нарушения зрения, заложенность носа и головокружение.

Нечасто (могут встречаться у до 1 человека из 100): рвота, кожная сыпь, раздражение глаз, покраснение глаз, боль в глазах, вспышки света, повышенная чувствительность к свету, светочувствительность, слезотечение, сердцебиение, учащенное сердцебиение, повышенное артериальное давление, пониженное артериальное давление, боль в мышцах, сонливость, снижение чувствительности при прикосновении, головокружение, шум в ушах, сухость во рту, заложенность или отек носа, воспаление слизистой оболочки носа (симптомы включают ринорею, чихание и заложенность носа), боль в верхней части живота, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (в числе симптомов — изжога), кровь в моче, боль в руках или ногах, носовое кровотечение, ощущение жара и усталости.

Редко (могут встречаться у до 1 человека из 1000): обморок, инсульт, сердечный приступ, нерегулярное сердцебиение, временное снижение притока крови к отдельным участкам мозга, ощущение сдавления в горле, онемение во рту, кровоизлияние в заднюю часть глаза, двоение в глазах, снижение остроты зрения, аномальная светочувствительность глаз, отек глаз или век, появление точек или включений в поле зрения, ореолы вокруг источников света, расширение зрачков, изменение цвета белой части склеры (часть глаза), кровотечение из полового члена, наличие крови в сперме, сухость в носу, отек слизистой оболочки носа, раздражительность, внезапное снижение или потеря слуха.

После выхода препарата на рынок были зарегистрированы редкие случаи нестабильной стенокардии (заболевание сердца) и внезапной смерти. Следует отметить, что большинство мужчин, у которых наблюдались эти побочные эффекты, но не все, имели проблемы с сердцем еще до начала применения этого препарата. Невозможно определить, связаны ли эти события напрямую с применением Селадик.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данном листке-вкладыше, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации побочных реакций по адресу:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Селадик

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке и блистере после надписи
СРОК ГОДНОСТИ. Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Селадик

• Действующее вещество — силденафил. Каждая таблетка содержит 50 мг силденафила (в виде цитратной соли).
• Вспомогательные вещества (другие компоненты):
  • Ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, дигидрофосфат кальция (безводный), кроскармеллоза натрия (см. раздел 2 «Селадик содержит натрий»), стеарат магния.
  • Пленочное покрытие: гипромеллоза, диоксид титана (E171), лактоза моногидрат (см. раздел 2 «Селадик содержит лактозу»), триацетин, алюминиевый лак, содержащий индигокармин (E132).

Описание внешнего вида Селадика и содержимое упаковки
Таблетки Селадик — это пленочные, синего цвета, округлой формы, двояковыпуклые, с нанесённым с одной стороны числом «50».
Таблетки выпускаются в блистерах по 2, 4 или 8 штук в упаковке.
Возможно, что не все размеры упаковок представлены на рынке.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения
Adamed S.r.l., Виа Дж. Мадзини, 20, 20123 Милан, Италия

Производитель
Adamed Pharma S.A.
ул. Маршалка Йозефа Пилсудского, 5
95-200 Пабянице, Польша

Лист-вкладыш: информация для пациента

Селадик

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг
Силденафил
Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• Если у вас возникнут вопросы, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Это лекарственное средство было назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы заболевания, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции
7 Что такое Селадик и для чего он применяется
8 Что вы должны знать перед приемом Селадика
9 Как принимать Селадик
10 Возможные побочные эффекты
11 Как хранить Селадик
12 Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Селадик и для чего он применяется

Селадик содержит действующее вещество силденафил, которое относится к группе лекарственных средств, называемых ингибиторами фосфодиэстеразы 5 типа (ФДЭ-5). Он помогает расслабить кровеносные сосуды полового члена, способствуя притоку крови к нему при сексуальной стимуляции. Селадик поможет Вам достичь эрекции только при наличии сексуальной стимуляции.
Селадик — это лечение для взрослых мужчин, страдающих эректильной дисфункцией, которую иногда называют импотенцией. Это состояние возникает, когда у мужчины не получается достичь или сохранить эрекцию, достаточную для полового акта.

2. Что следует знать перед применением Селадик

Не принимайте Селадик

• Если у вас аллергия на силденафил или любой из других компонентов препарата (перечислены в разделе 6)
• если вы принимаете лекарства, называемые нитратами, поскольку такое сочетание может вызвать опасное снижение артериального давления. Сообщите врачу, если вы принимаете одно из этих лекарств, которые часто используются для облегчения приступов стенокардии (или «боли в груди»). Если вы сомневаетесь, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом
• если вы принимаете лекарства, известные как доноры оксида азота, например, амилнитрит («попперсы»), поскольку такое сочетание также может вызвать опасное снижение артериального давления
• если вы принимаете риоцигуат. Этот препарат используется для лечения лёгочной артериальной гипертензии (то есть повышенного артериального давления в лёгких) и хронической тромбоэмболической лёгочной гипертензии (то есть повышенного давления в лёгких, вызванного сгустками крови). Установлено, что ингибиторы ФДЭ5, такие как Селадик, усиливают гипотензивное действие этого препарата. Если вы принимаете риоцигуат или сомневаетесь, сообщите об этом врачу
• если у вас тяжёлое заболевание сердца или печени
• если недавно у вас был инсульт или сердечный приступ, либо если у вас низкое артериальное давление
• если у вас редкое наследственное заболевание глаз (например, пигментный ретинит)
• если ранее у вас была потеря зрения, вызванная передней ишемической нейропатией зрительного нерва неартериального происхождения (НАИОН).

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре перед применением Селадик.

• Если у вас серповидноклеточная анемия (нарушение формы эритроцитов), лейкоз (опухоль клеток крови) или множественная миелома (опухоль костного мозга)
• если у вас деформация полового члена или болезнь Пейрони
• если у вас проблемы с сердцем. Врач должен тщательно оценить, позволяют ли состояние вашего сердца переносить физическую нагрузку во время полового акта
• если у вас в настоящее время язва желудка или нарушения свёртываемости крови (например, гемофилия)
• если внезапно ухудшилось или пропало зрение, немедленно прекратите приём Селадик и обратитесь к врачу.

Не следует применять Селадик одновременно с другими пероральными или местными средствами для лечения эректильной дисфункции.
Не следует применять Селадик одновременно с препаратами для лечения лёгочной артериальной гипертензии (ЛАГ), содержащими силденафил, или с другими ингибиторами фосфодиэстеразы 5 типа (ФДЭ5).
Не следует принимать Селадик, если у вас нет эректильной дисфункции.
Не следует принимать Селадик женщинам.
Особые меры предосторожности для пациентов с нарушениями функции почек или печени
Если у вас проблемы с почками или печенью, сообщите об этом врачу. Врач может назначить более низкую дозу.
Дети и подростки
Селадик не следует применять лицам младше 18 лет.
Другие лекарства и Селадик
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарства.
Таблетки Селадик могут взаимодействовать с некоторыми препаратами, особенно с теми, которые используются для лечения боли в груди. В случае медицинской неотложной ситуации вы должны сообщить врачу, фармацевту или медсестре, что принимали Селадик, и когда именно. Не принимайте Селадик одновременно с другими лекарствами, если это не разрешено вашим врачом.
Не следует принимать Селадик, если вы принимаете лекарства, называемые нитратами, поскольку сочетание этих препаратов может вызвать опасное снижение артериального давления. Сообщите врачу, фармацевту или медсестре, если вы принимаете одно из этих лекарств, которые часто используются для облегчения приступов стенокардии (или «боли в груди»).
Не следует принимать Селадик, если вы используете лекарства, известные как доноры оксида азота, такие как амилнитрит («попперсы»), поскольку такое сочетание также может вызвать опасное снижение артериального давления.
Сообщите врачу или фармацевту, если вы уже принимаете риоцигуат.
Если вы принимаете препараты, называемые ингибиторами протеаз, например, лекарства для лечения ВИЧ, врач может назначить вам Селадик в самой низкой дозе (25 мг).
У некоторых пациентов, получающих альфа-блокаторы для лечения высокого артериального давления или увеличения предстательной железы, могут возникать головокружение или спутанность сознания, вызванные низким давлением при быстром сидении или вставании. Некоторые пациенты испытывали эти симптомы при одновременном приёме Селадик и альфа-блокаторов. Это чаще всего происходит в течение 4 часов после приёма Селадик. Чтобы снизить вероятность появления этих симптомов, вы должны уже находиться на постоянной терапии альфа-блокатором до начала лечения Селадик. Врач может назначить вам начальную дозу Селадик в более низкой дозе (25 мг).
Если вы принимаете препараты, содержащие сакубитрил с валсартаном (используются для лечения сердечной недостаточности), сообщите об этом врачу или фармацевту.
Селадик с пищей, напитками и алкоголем
Селадик можно принимать с пищей или без неё. Однако вы можете заметить, что начало действия Селадик может быть медленнее, если вы принимаете его после обильного приёма пищи.
Употребление алкогольных напитков может временно ухудшить способность к эрекции. Чтобы достичь максимального эффекта от этого препарата, рекомендуется избегать употребления больших количеств алкоголя перед применением Селадик.
Беременность, лактация и фертильность
Применение Селадик у женщин не показано.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Селадик может вызывать головокружение и нарушать зрение. Перед вождением и использованием механизмов вы должны знать, как реагирует ваш организм на Селадик.
Селадик содержит лактозу
Если вашему врачу поставлен диагноз непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.
Селадик содержит натрий
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Селадик

Принимайте этот лекарственный препарат строго по инструкции врача или фармацевта. При наличии сомнений обратитесь к врачу или фармацевту. Рекомендуемая начальная доза составляет 50 мг.
Селадик не должен приниматься более одного раза в день.
Не принимайте пленочные таблетки Селадик в сочетании с Виагрой или другими лекарственными средствами, содержащими силденафил.
Принимайте Селадик примерно за час до предполагаемой сексуальной активности. Проглотите таблетку целиком, запив стаканом воды.
Если вы почувствуете, что действие Селадика слишком сильное или, наоборот, слишком слабое, обратитесь к врачу или фармацевту.
Селадик поможет вам достичь эрекции только при наличии сексуальной стимуляции. Время, необходимое для наступления эффекта Селадика, варьируется от человека к человеку, но в целом составляет от получаса до одного часа. Эффект Селадика может наступить позже, если вы недавно употребили плотную пищу.
Если Селадик не помогает вам достичь эрекции или эрекция не сохраняется достаточно долго для завершения полового акта, сообщите об этом врачу.
Если вы приняли больше Селадика, чем следовало
Вы можете заметить усиление побочных эффектов и их тяжести.
Дозы, превышающие 100 мг, не увеличивают эффективность препарата.
Не принимайте большее количество таблеток, чем то, которое вам назначил врач.
Если вы приняли больше таблеток, чем было предписано, немедленно свяжитесь с врачом.
Если у вас возникнут какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Побочные эффекты, сообщавшиеся при применении Селадик, обычно имеют легкую или умеренную степень тяжести и кратковременны.
Если у вас появляется один из следующих тяжелых побочных эффектов, немедленно прекратите прием Селадик и обратитесь к врачу:

Аллергическая реакция — возникает с нечастой частотой (может встречаться у до 1 человека из 100).
Симптомы включают внезапный свистящий хрип при дыхании, затруднение дыхания или головокружение, отек век, лица, губ или горла.

Боль в груди — возникает с нечастой частотой.
Если боль возникает во время или после полового акта:

• Примите полусидячее положение и постарайтесь расслабиться.
• Не применяйте нитраты для лечения боли в груди.

Продолжительные и иногда болезненные эрекции возникают редко (могут встречаться у до 1 человека из 1000).
Если такая эрекция сохраняется непрерывно более 4 часов, немедленно обратитесь к врачу.

Внезапное снижение или потеря зрения — возникает редко.
Тяжелые кожные реакции — возникают редко.
Симптомы могут включать сильное шелушение и отек кожи, пузырьки во рту, на половых органах и вокруг глаз, повышение температуры тела.

Судорожные припадки или судороги — возникают редко.

Другие побочные эффекты:
Очень часто (могут встречаться у более чем 1 человека из 10): головная боль.
Часто (могут встречаться у до 1 человека из 10): тошнота, приливы к лицу, ощущение жара (симптомы включают внезапное чувство жара в верхней части тела), диспепсия, усиление яркости цветов при зрении, нечеткость зрения, нарушения зрения, заложенность носа и головокружение.
Нечасто (могут встречаться у до 1 человека из 100): рвота, кожная сыпь, раздражение глаз, покраснение глаз, боль в глазах, вспышки света, повышенная чувствительность к свету, светобоязнь, слезотечение, сердцебиение, учащенное сердцебиение, повышенное артериальное давление, пониженное артериальное давление, боли в мышцах, сонливость, снижение чувствительности при прикосновении, головокружение, шум в ушах, сухость во рту, заложенность или отек носа, воспаление слизистой оболочки носа (симптомы включают ринорею, чихание и заложенность носа), боль в верхней части живота, гастроэзофагеальный рефлюкс (в числе симптомов — изжога), кровь в моче, боль в руках или ногах, носовое кровотечение, ощущение жара и усталости.
Редко (могут встречаться у до 1 человека из 1000): обморок, инсульт, сердечный приступ, нерегулярное сердцебиение, временное снижение притока крови к определенным участкам мозга, ощущение сдавления в горле, онемение во рту, кровотечение в задней части глаза, двоение в глазах, снижение остроты зрения, необычная светочувствительность глаз, отек глаз или век, появление точек или плавающих частиц в поле зрения, ореолы вокруг источников света, расширение зрачков, изменение цвета белков глаз (склер), кровотечение из полового члена, присутствие крови в сперме, сухость в носу, отек слизистой оболочки носа, раздражительность и внезапное снижение слуха или его потеря.

После выхода препарата на рынок были зарегистрированы редкие случаи нестабильной стенокардии (сердечного заболевания) и внезапной смерти. Следует отметить, что большинство мужчин, у которых наблюдались эти побочные эффекты (но не все), имели проблемы с сердцем еще до начала применения этого препарата. Невозможно определить, связаны ли эти события напрямую с применением Селадик.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного препарата.

5. Как хранить Селадик

Храните этот лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке и блистере после
СРОК.
Дата окончания срока годности относится к последнему дню месяца.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Селадик

• Активное вещество: силденафил. Каждая таблетка содержит 100 мг силденафила (в виде цитратной соли).
• Вспомогательные вещества:
  • Ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, дигидрофосфат кальция (безводный), кроскармеллоза натрия (см. раздел 2 «Селадик содержит натрий»), стеарат магния.
  • Пленочное покрытие: гипромеллоза, диоксид титана (Е171), лактоза моногидрат (см. раздел 2 «Селадик содержит лактозу»), триацетин, алюминиевый лак, содержащий индиго кармин (Е132).

Описание внешнего вида Селадик и содержимое упаковки
Таблетки Селадик — это пленочное покрытие, синего цвета, продолговатые, двояковыпуклые, с выбитым номером «100» с одной стороны.
Таблетки выпускаются в блистерах по 2, 4 или 8 штук в упаковке.
Возможно, что не все варианты упаковки представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения
Adamed S.r.l., Виа Дж. Мадзини, 20, 20123 Милан, Италия

Производитель
Adamed Pharma S.A.
ул. Маршалка Юзефа Пилсудского, 5
95-200 Пабянице, Польша