Салицилова кислота NA

ВКЛАДИШОК-ІНСТРУКЦІЯ

Салицилова кислота NA 2% мазь, 5% мазь, 10% мазь

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧНА КАТЕГОРІЯ
Засоби для лікування мозолів та бородавок.
ПОКАЗАННЯ ДО ЗАСТОСУВАННЯ

• Лікування псоріазу, акне вульгарного, себореї у дорослих та дітей;
• видалення бородавок та мозолів у дорослих та дітей;
• місцеве лікування деяких форм екземи та іхтіозу у дорослих.

ПРОТИПОКАЗАННЯ

• Підвищена чутливість до діючої речовини, саліцилатів або будь-якого з допоміжних речовин (хворі, які мають підвищену чутливість до саліцилатів, таких як ацетилсаліцилова кислота, пропілсаліцилат, бромосаліцилова кислота, цинку саліцилат, можуть мати підвищену чутливість і до саліцилової кислоти);
• діти віком молодше 2 років;
• цукровий діабет (див. Небажані ефекти);
• периферичні захворювання судин.

ЗАСТЕРЕЖЕННЯ ЩОДО ЗАСТОСУВАННЯ
Препарат не призначений для прийому всередину.
Саліцилова кислота може подразнювати шкіру та спричинити дерматит (див. Небажані ефекти).
При лікуванні мозолів та бородавок необхідно захищати навколишню здорову шкіру, щоб мінімізувати всмоктування діючої речовини.
Саліцилову кислоту не слід застосовувати тривалий час, у високих концентраціях, на великій площі тіла або на пошкодженій чи запаленій шкірі, оскільки надмірне всмоктування діючої речовини може призвести до системного отруєння саліцилатами (див. Взаємодія), особливо у дітей, що може бути смертельним.
Уникайте контакту з ротом, очима, статевими органами та іншими слизовими оболонками.
Застосовувати з обережністю у дітей, оскільки досвід застосування саліцилової кислоти у цій групі обмежений.

Покращення стану обробленої шкіри може спостерігатися через 6 тижнів після початку терапії або через 12 тижнів у разі видалення бородавки.
ВЗАЄМОДІЯ
Повідомте лікаря або фармацевта, якщо ви нещодавно приймали інші ліки, навіть ті, що продаються без рецепта.
Саліцилова кислота може взаємодіяти з такими ліками:

• Кумариновими антикоагулянтами (аценокумарол, дікумарол, фенпрокумон, варфарин) та 1,3-індандіоновими похідними (анізіндіон, фенідіон), оскільки саліцилова кислота може інгібувати агрегацію тромбоцитів та витісняти їх із місць зв’язування з плазмовими білками, що збільшує ризик кровотечі.
• Інгібіторами активованого фактора X згортання (гепарини та гепариноїди), оскільки при нейроаксіальній анестезії (спинно-мозкова або епідуральна) одночасне застосування саліцилової кислоти може призвести до швидкого зростання ризику кровотечі та гематоми.
• Глібурідом, оскільки через невідомий механізм може виникнути надмірна гіпоглікемія.
• Пробенецидом, оскільки саліцилова кислота може спричинити зворотній ефект урикозурічної дії цього препарату.
• Ацетазоламідом, оскільки може збільшитися ризик побічних ефектів саліцилату.
• Вакциною проти вітряної віспи, оскільки саліцилова кислота може збільшити ризик розвитку синдрому Рея. Крім того, саліцилову кислоту не слід застосовувати одночасно з тамариндом (тропічне дерево з родини Fabaceae) та Salvia miltiorrhiza або Tan-Shen (рослина з родини Labiatae), оскільки може швидко збільшитися рівень саліцилату в плазмі крові з подальшим зростанням токсичності.

СПЕЦІАЛЬНІ ЗАСТЕРЕЖЕННЯ
Препарат може бути вибухонебезпечним. Не використовуйте та не зберігайте поблизу відкритого вогню або будь-якого джерела тепла (див. Термін придатності та умови зберігання).
Вагітність та годування груддю
Перед застосуванням будь-якого лікарського засобу проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом.
Немає достатніх даних щодо застосування саліцилової кислоти у вагітних та жінок, які годують груддю. Тому розчини та мазі саліцилової кислоти не слід застосовувати під час вагітності та годування груддю, окрім випадків абсолютної необхідності.
Дослідження на тваринах виявили репродуктивну токсичність. Проте потенційний ризик для людини невідомий.

Однак слід враховувати, що, незважаючи на місцеве застосування, саліцилова кислота всмоктується в системний кровотік, легко проникає через плаценту, досягаючи вищих концентрацій у плазмі плода, та виділяється з материнським молоком.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами
Саліцилова кислота не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.
Важливі відомості щодо деяких допоміжних речовин: не застосовується.
ДОЗУВАННЯ, СПОСІБ ТА ТЕРМІН ЗАСТОСУВАННЯ
Наносити місцево мінімальну кількість мазі на уражену ділянку з легким масажем.
Починати лікування слід з нанесення препарату лише на невелику ділянку шкіри або один раз на добу, щоб уникнути подразнення.
ПЕРЕДОЗУВАННЯ
Випадки передозування саліцилової кислоти при місцевому застосуванні не повідомлялися.
Однак при надмірному всмоктуванні діючої речовини (наприклад, при тривалому застосуванні на великій площі тіла або на пошкодженій та запаленій шкірі) може розвинутися стан саліцилізму. Симптоми саліцилізму: нудота, блювота, шум у вухах (або тинітус), запаморочення. Рідко можуть виникнути: шлункова виразка, астма, гепатотоксичність, ниркова недостатність та панкреатична токсичність.
У разі випадкового прийому або ковтання надмірної дози САЛІЦИЛОВОЇ КИСЛОТИ NA негайно зверніться до лікаря або в найближчу лікарню.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування САЛІЦИЛОВОЇ КИСЛОТИ NA, зверніться до лікаря або фармацевта.
НЕБАЖАНІ ЕФЕКТИ
Як і всі лікарські засоби, САЛІЦИЛОВА КИСЛОТА NA може спричиняти небажані ефекти, хоча вони не виникають у всіх.
Нижче наведено небажані ефекти саліцилової кислоти. Недостатньо даних для встановлення частоти окремих наведених ефектів.
Порушення обміну речовин та харчування
Гіпоглікемія.

Захворювання шкіри та підшкірної тканини
Подразнення, дерматити, печіння, свербіж, еритема, шелушіння шкіри, рубці на обличчі.
Дотримання інструкцій, наведених у цій анотації, зменшує ризик небажаних ефектів.
Якщо будь-який із небажаних ефектів посилюється або ви помітили виникнення будь-якого небажаного ефекту, якого немає в цій інструкції, повідомте лікареві або фармацевту.
ТЕРМІН ПРИДАТНОСТІ ТА УМОВИ ЗБЕРІГАННЯ
Термін придатності: див. дату, вказану на упаковці.
Дата закінчення терміну придатності стосується препарату, запакованого та правильно збереженого.
Увага: не застосовуйте препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.
Умови зберігання
Не зберігати при температурі вище 25°C.
Зберігати препарат у щільно закритій тарі, захищеному від світла, подалі від джерел тепла або відкритого вогню.
Після першого відкриття тари препарат слід використовувати протягом 30 днів.
Після цього залишки препарату необхідно утилізувати.
Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію або з побутовими відходами. Дізнайтеся у фармацевта, як утилізувати препарати, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
Зберігати препарат поза межами досяжності та погляду дітей.
СКЛАД
САЛІЦИЛОВА КИСЛОТА NA 2% мазь
100 г мазі містять:
Діюча речовина: саліцилова кислота 2 г
Допоміжні речовини: вазелін білий.

САЛІЦИЛОВА КИСЛОТА NA 5% мазь
100 г мазі містять
Діюча речовина: саліцилова кислота 5 г
Допоміжні речовини: вазелін білий.
САЛІЦИЛОВА КИСЛОТА NA 10% мазь
100 г мазі містять
Діюча речовина: саліцилова кислота 10 г
Допоміжні речовини: вазелін білий.
ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА ТА ВМІСТ
Мазь.
2% - 5% - 10%: туба 30 г
ВЛАСНИК ДОЗВОЛУ НА ВИПУСК У ОБІГ
Фармацевтична промисловість NOVA ARGENTIA S.p.A. - Via Lovanio, 5 - Мілан
ВИРОБНИК
Фармацевтична промисловість NOVA ARGENTIA S.p.A. - Via G. Pascoli, 1 - Горгонзола - Мілан
ПЕРЕГЛЯД ІНСТРУКЦІЇ АГЕНТСТВОМ ІТАЛІЙСЬКОГО ФАРМАЦЕВТИЧНОГО АГЕНТСТВА:
Рішення AIFA від 01 грудня 2011 року.