Інструкція: інформація для користувача

Сінтотрат 0,5% Крем

Гідрокортизону ацетат
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.
Застосовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до вказівок у цій інструкції або як зазначив ваш лікар чи фармацевт.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться ще раз ознайомитися з її вмістом.
Якщо потрібна додаткова інформація або порада, зверніться до фармацевта.
Якщо виникнуть побічні ефекти, зокрема ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
Зверніться до лікаря, якщо не помітите поліпшення стану або, навпаки, стан погіршиться після короткого терміну лікування.

Зміст цієї інструкції:

Що таке Сінтотрат і для чого він призначений
Що потрібно знати перед застосуванням Сінтотрату
Як застосовувати Сінтотрат
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Сінтотрат
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Сінтотрат і для чого його застосовують

Сінтотрат містить діючу речовину гідрокортизону ацетат і належить до групи кортикостероїдів для дерматологічного застосування з протизапальною та протизудною дією.
Сінтотрат призначений для лікування шкірних захворювань, таких як екземи, укуси комах, еритеми або місцеві опіки, а також для зменшення зуду.
Зверніться до лікаря, якщо не відчуваєте полегшення або якщо стан погіршиться після короткого терміну лікування.

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Сінтотрату

Не застосовуйте Сінтотрат

якщо Ви маєте алергію на ацетат гідрокортизону або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
при вірусних, бактеріальних та грибкових ураженнях;
при лікуванні зовнішніх статевих органів, якщо є піхвові виділення.

Обережність та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням Сінтотрату.
Сінтотрат призначений виключно для зовнішнього застосування. Крем не слід наносити безпосередньо на слизову оболонку очей, а лише на навколишні ділянки.
Уникайте тривалого застосування, особливо на великих ділянках шкіри.
«Для тих, хто займається спортом: застосування препарату без терапевтичної необхідності є допінгом і може призвести до позитивного результату при тестуванні на допінг».
Діти
У дітей молодше 2 років препарат слід застосовувати лише у разі реальної необхідності та під безпосереднім контролем лікаря.
Інші лікарські засоби та Сінтотрат
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете прийняти інші лікарські засоби.
Негативних взаємодій або несумісності з іншими ліками, що звичайно використовуються в терапії, не описували.
Вагітність та годування груддю
У жінок, які перебувають у стані вагітності, препарат слід застосовувати лише у разі реальної необхідності та під безпосереднім контролем лікаря.
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте дитину груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Не впливає на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми.
Сінтотрат містить пропіленгліколь, що може спричиняти подразнення шкіри, метил-п-гідроксибензоат та пропіл-п-гідроксибензоат, що можуть викликати алергічні реакції (в тому числі уповільнені).

3. Як застосовувати Сінтотрат

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкції, наведеної в цьому листку, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом.
Дорослі та діти віком старше 2 років:
Нанесіть тонкий шар крему на уражену ділянку шкіри, легко масажуючи, не більше 2–3 разів на добу.
Не перевищуйте рекомендовані дози без поради лікаря.
Зверніться до лікаря, якщо порушення повторюються або якщо ви помітили будь-які недавні зміни у їхніх характеристиках.
Застосовуйте лише короткотривалий час.
Якщо симптоми не зникають протягом декількох днів, необхідно припинити лікування та звернутися до лікаря.
Застосування у дітей
У дітей молодше 2 років лікарський засіб застосовують лише у випадках реальної необхідності та під безпосереднім контролем лікаря.
Якщо ви застосували більше Сінтотрату, ніж потрібно
У разі випадкового прийому або ковтання надмірної дози Сінтотрату негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчого шпиталю.
Випадки передозування при місцевому застосуванні ацетату гідрокортизону в концентрації, що міститься в Сінтотраті, не відомі; однак слід уникати тривалих застосувань, особливо на великих ділянках шкіри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не проявляються у всіх людей.
Застосування, особливо тривале, лікарських засобів місцевої дії може призвести до місцевих явищ подразнення або сенсибілізації; у такому разі необхідно припинити лікування та звернутися до лікаря для встановлення відповідної терапії. Системні побічні ефекти кортикостероїдів місцевої дії є надзвичайно малоймовірними через низькі дози, що застосовуються, і, якщо вони виникають, як правило, носять тимчасовий характер.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, повідомте про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Сінтотрат

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці, що стосується продукту в непошкодженій упаковці, яка зберігалася відповідно до вказівок.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Сінтотрат

Діюча речовина — ацетат гідрокортизона. 100 г крему містять 0,5 г ацетату гідрокортизона.
Інші компоненти: поліглікольові естери жирних кислот, силіконова олія 350 сП, пропіленгліколь, гліцерин, метил-п-гідроксибензоат, пропіл-п-гідроксибензоат, етилендіамінтетрацетатна кислота, очищена вода.

Опис зовнішнього вигляду Сінтотрату та вміст упаковки
Тюбик з кремом 20 г.
Власник дозволу на введення в обіг
Dompé farmaceutici S.p.A. Via San Martino 12 - 20122 Мілано
Виробники
Doppel Farmaceutici S.r.l. - Via Martiri delle Foibe, 1 - Cortemaggiore (PC)
Zeta Farmaceutici S.p.A. - Via Galvani 10-Sandrigo (VI)
Bracco S.p.A. - Via Caduti di Marcinelle, 13 - Мілано