Ulotka: informacje dla użytkownika

SINTOTRAT 0,5% Krem

Acetylocortisonum
Przed zastosowaniem tego leku dokładnie przeczytaj ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Stosuj ten lek zgodnie z opisem w ulotce lub tak, jak zalecił lekarz lub farmaceuta.

Zachowaj tę ulotkę. Może Ci się przydać w przyszłości.
Jeśli potrzebujesz więcej informacji lub porady, skontaktuj się z farmaceutą.
Jeśli wystąpi którykolwiek z niepożądanych działań, w tym nie wymienionych w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie dostrzegasz poprawy stanu zdrowia lub jeśli objawy nasilają się po krótkim okresie leczenia.

Zawartość tej ulotki:

Co to jest Sintotrat i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zażyciem Sintotrat
Jak stosować Sintotrat
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać Sintotrat
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Sintotrat i do czego służy

Sintotrat zawiera substancję czynną hydrocortisonu acetonid i należy do grupy kortykosteroidów stosowanych w dermatologii, które wykazują działanie przeciwzapalne i przeciw swędzeniu.
Sintotrat jest wskazany w leczeniu chorób skóry, takich jak egzema, ukąszenia owadów, rumień lub ograniczone oparzenia, a także w zmniejszaniu swędzenia.
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie odczuwasz poprawy lub jeśli stan się pogorszy po krótkim okresie leczenia.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Sintotrat

Nie stosować Sintotrat

jeśli jest nadwrażliwy na hydrokortyzonu acetonid lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
w przypadku chorób wirusowych, bakteryjnych i grzybiczych,
w leczeniu okolicy warg zewnętrznych, jeśli towarzyszą mu upływy pochwy.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed zastosowaniem Sintotrat należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Sintotrat przeznaczony jest wyłącznie do zewnętrznego użytku. Maść nie powinna być stosowana bezpośrednio na błonie śluzowej oczu, lecz tylko na otaczające ją obszary.
Należy unikać długotrwałego stosowania, szczególnie na dużych powierzchniach ciała.
„Dla osób uprawiających sport: stosowanie leku bez rzeczywistej potrzeby leczniczej stanowi dopingu i może prowadzić do wykrycia dopingowych substancji w teście antydopingowym.”
Dzieci
U dzieci poniżej 2. roku życia lek należy stosować wyłącznie w przypadkach rzeczywistej potrzeby i pod bezpośrednim nadzorem lekarza.
Inne leki i Sintotrat
Należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli pacjent aktualnie przyjmuje, niedawno przyjmował lub może konieczność przyjęcia innych leków.
Nie opisano dotąd żadnych negatywnych interakcji ani niezgodności w stosowaniu z innymi lekami powszechnie stosowanymi w terapii.
Ciąża i karmienie piersią
U kobiet w ciąży produkt należy stosować wyłącznie w przypadkach rzeczywistej potrzeby i pod bezpośrednim nadzorem lekarza.
Jeśli kobieta jest w ciąży, podejrzewa ciążę lub planuje zajście w ciążę, albo jeśli karmi piersią, przed zastosowaniem tego leku należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Kierowanie pojazdami i użytkowanie maszyn
Nie wpływa na zdolność kierowania pojazdami i obsługi maszyn.
Sintotrat zawiera glikol propylenowy, który może powodować podrażnienie skóry, metylop-hydroksybenzoan i propylp-hydroksybenzoan, które mogą wywoływać reakcje alergiczne (również opóźnione).

3. Jak stosować Sintotrat

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z opisem w niniejszym ulociku albo zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Dorośli i dzieci powyżej 2. roku życia:
Naffectować cienką warstwę kremu na dotknięty obszar skóry, delikatnie wmasowując, nie więcej niż 2–3 razy dziennie.
Nie przekraczaj zalecanych dawek bez porady lekarza.
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli dolegliwość pojawia się powtórnie lub zauważyłeś(aś) jakiekolwiek niedawne zmiany jej charakteru.
Stosować tylko przez krótki okres leczenia.
Jeśli objawy nie ustąpią w ciągu kilku dni, należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem.
Stosowanie u dzieci
U dzieci poniżej 2. roku życia lek należy stosować wyłącznie w przypadku rzeczywistej potrzeby i pod bezpośrednim nadzorem lekarza.
Jeśli zastosujesz więcej Sintotrat niż należy
W przypadku przypadkowego połknięcia/przecenienia nadmiernych dawek Sintotrat natychmiast powiadomić lekarza lub udać się do najbliższego szpitala.
Przypadki przedawkowania nie są znane przy miejscowym stosowaniu octanu hydrokortysonu w stężeniu zawartym w Sintotrat; należy jednak unikać długotrwałych aplikacji, szczególnie na dużych powierzchniach ciała.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Stosowanie, zwłaszcza długotrwałe, produktów do użytku miejscowego może prowadzić do miejscowych zjawisk irytacji lub uczulenia; w takim przypadku należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem w celu wdrożenia odpowiedniej terapii. Systemowe działania niepożądane środków zawierających glikokortykosteroidy do stosowania miejscowego są bardzo mało prawdopodobne ze względu na niskie dawki stosowane, a jeśli wystąpią, są zazwyczaj przejściowe.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, w tym także nie wymienione w niniejszym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Można również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Zgłaszając działania niepożądane, pomagają Państwo w dostarczeniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Jak przechowywać Sintotrat

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie używaj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu, dotyczącej produktu w nienaruszonym opakowaniu, przechowywanego zgodnie z zaleceniami.
Nie wyrzucaj leków do ścieków ani do odpadów domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą to w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Sintotrat

Substancją czynną jest hydrocortisonu acetas. 100 g kremu zawiera 0,5 g hydrocortisonu acetas.
Pozostałe składniki to: estry poliglikolowe kwasów tłuszczowych, olej silikonowy 350 cP, glikol propylenowy, gliceryna, metylo-p-hydroksybenzoan, propylo-p-hydroksybenzoan, kwas etylenodiaminotetraoctowy, woda oczyszczona.

Opis wyglądu Sintotrat i zawartość opakowania
Tubka z kremem o pojemności 20 g.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Dompé farmaceutici S.p.A. Via San Martino 12 - 20122 Milano
Producenci
Doppel Farmaceutici S.r.l. - Via Martiri delle Foibe, 1 - Cortemaggiore (PC)
Zeta Farmaceutici S.p.A. - Via Galvani 10-Sandrigo (VI)
Bracco S.p.A. - Via Caduti di Marcinelle, 13 - Milano