Инструкция по применению: информация для пользователя

Синтотрат 0,5% Крем

Гидрокортизона ацетат
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применение этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную для вас информацию.
Применяйте этот препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, либо так, как назначил врач или фармацевт.

Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
Если вам нужна дополнительная информация или совет, обратитесь к фармацевту.
Если у вас возникнут побочные эффекты, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
Обратитесь к врачу, если вы не отмечаете улучшения или, наоборот, замечаете ухудшение симптомов после короткого периода лечения.

Содержание этой инструкции:

Что такое Синтотрат и для чего он применяется
Что вы должны знать перед применением Синтотрата
Как применять Синтотрат
Возможные побочные эффекты
Как хранить Синтотрат
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Синтотрат и для чего он применяется

Синтотрат содержит активное вещество — ацетат гидрокортизона — и относится к категории кортикостероидов для дерматологического применения с противовоспалительным и противозудным действием.
Синтотрат показан для лечения заболеваний кожи, таких как экземы, укусы насекомых, эритемы или ограниченные ожоги, а также помогает уменьшить зуд.
Обратитесь к врачу, если вы не чувствуете улучшения или, наоборот, чувствуете ухудшение состояния после короткого периода лечения.

2. Что Вы должны знать перед применением Синтотрата

Не используйте Синтотрат

если у Вас аллергия на ацетат гидрокортизона или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
при вирусных, бактериальных и грибковых заболеваниях;
при лечении вульвы, если оно сопровождается вагинальными выделениями.

Предостережения и меры предосторожности
Перед применением Синтотрата проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Синтотрат предназначен только для наружного применения. Крем не следует наносить непосредственно на слизистую оболочку глаз, его следует применять только на окружающих участках кожи.
Избегайте длительного применения, особенно на обширных участках кожи.
«Для спортсменов: применение препарата без терапевтических показаний считается допингом и может привести к положительному результату при антидопинговом тестировании».
Дети
У детей младше 2 лет препарат следует применять только при действительно серьёзной необходимости и под непосредственным контролем врача.
Другие лекарственные средства и Синтотрат
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать другие лекарственные средства.
Отрицательных взаимодействий и несовместимости с другими лекарственными средствами, обычно применяемыми в терапевтической практике, не описывалось.
Беременность и кормление грудью
У беременных женщин препарат следует применять только при действительно серьёзной необходимости и под непосредственным контролем врача.
Если Вы беременны, подозреваете беременность или планируете её, а также если кормите ребёнка грудным молоком, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Синтотрат содержит пропиленгликоль, который может вызывать раздражение кожи, метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные).

3. Как применять Синтотрат

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с инструкцией, изложенной в данном листке-вкладыше, или указаниями врача или фармацевта. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Взрослым и детям старше 2 лет:
Наносить тонкий слой крема на поражённый участок кожи, слегка втирая, не более 2–3 раз в день.
Не превышайте рекомендованную дозу без предварительной консультации с врачом.
Обратитесь к врачу, если заболевание повторяется или если вы заметили какие-либо недавние изменения в его течении.
Применяйте препарат только в течение коротких курсов лечения.
Если симптомы не исчезают в течение нескольких дней, необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.
Применение у детей
У детей младше 2 лет препарат следует применять только в случаях действительно острой необходимости и под непосредственным контролем врача.
Если вы применили Синтотрат в большем количестве, чем необходимо
При случайном проглатывании или приёме внутрь избыточной дозы Синтотрата немедленно сообщите об этом врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
Случаи передозировки при местном применении ацетата гидрокортизона в концентрации, содержащейся в Синтотрате, неизвестны; тем не менее следует избегать длительного применения, особенно на обширных участках кожи.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Применение, особенно при длительном использовании, местных лекарственных средств может привести к локальным реакциям раздражения или сенсибилизации; в таком случае необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу для назначения соответствующей терапии. Системные побочные эффекты местных препаратов кортикостероидов крайне маловероятны из-за низких дозировок, применяемых при местном использовании, и, если они возникают, как правило, носят временный характер.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Вы также можете сообщить о побочных эффектах непосредственно через национальную систему уведомления по адресу: http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Синтотрата

Храните этот лекарственный препарат вдали от глаз и досягаемости детей.
Не используйте данный препарат после даты, указанной на упаковке, которая относится к продукту в неповреждённой упаковке, правильно хранившемуся.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию и бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Синтотрат

Действующее вещество — ацетат гидрокортизона. 100 г крема содержат 0,5 г ацетата гидрокортизона.
Вспомогательные вещества: полиэстеры жирных кислот и гликоля, силиконовое масло 350 сП, пропиленгликоль, глицерин, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, этилендиаминтетрауксусная кислота, очищенная вода.

Описание внешнего вида Синтотрата и содержимое упаковки
Тюбик с кремом 20 г.
Держатель регистрационного удостоверения
Dompé farmaceutici S.p.A. Via San Martino 12 - 20122 Милан
Производители
Doppel Farmaceutici S.r.l. - Via Martiri delle Foibe, 1 - Кортемаджоре (PC)
Zeta Farmaceutici S.p.A. - Via Galvani 10 - Сандриго (VI)
Bracco S.p.A. - Via Caduti di Marcinelle, 13 - Милан