ІНСТРУКЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

СІЛДЕНФІЛ ALTER 25 мг жувальні таблетки, 50 мг жувальні таблетки, 100 мг жувальні таблетки

Сілденфіл
Лікарський засіб-дженерик
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4. Зміст цієї інструкції:
1. Що таке СІЛДЕНФІЛ ALTER і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж застосовувати СІЛДЕНФІЛ ALTER
3. Як застосовувати СІЛДЕНФІЛ ALTER
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати СІЛДЕНФІЛ ALTER
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. ЩО ТАКЕ СІЛДЕНФІЛ ALTER І ДЛЯ ЧОГО ВІН ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ

СІЛДЕНФІЛ ALTER містить діючу речовину силденафіл, яка належить до групи лікарських засобів, що називаються інгібіторами фосфодіестерази типу 5 (ФДЕ5). Він діє, сприяючи розслабленню кровоносних судин у вашому пенісі, забезпечуючи приплив крові до пеніса під час сексуального збудження. СІЛДЕНФІЛ ALTER допоможе отримати ерекцію лише за наявності сексуального збудження.
СІЛДЕНФІЛ ALTER є лікуванням для чоловіків, які страждають еректильною дисфункцією, яку іноді називають імпотенцією. Цей стан виникає, коли чоловік не може досягти або зберегти ерекцію, достатню для сексуального акту.

2. ЩО ВАМ ВАРТО ЗНАТИ ПЕРЕД ПРИЙМАННЯМ СІЛДЕНФІЛ ALTER

Не приймайте Сілденфіл ALTER

якщо у вас алергія на силденафіл або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
якщо ви приймаєте ліки, що називаються нітрати, оскільки це поєднання може спричинити небезпечне зниження артеріального тиску. Повідомте лікаря, якщо ви приймаєте один із цих ліків, які часто використовують для полегшення нападів стенокардії (або «болю в грудях»). Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом;
якщо ви приймаєте ліки, що відомі як донори оксиду азоту, наприклад, аміловий нітрит («попперси»), оскільки це поєднання також може спричинити небезпечне зниження артеріального тиску;
якщо ви приймаєте ріоцигват. Цей препарат використовується для лікування легеневої артеріальної гіпертензії (тобто підвищеного артеріального тиску в легенях) та хронічної тромбоемболічної легеневої гіпертензії (тобто підвищеного артеріального тиску в легенях, спричиненого згортками крові). Доведено,
що інгібітори ФДЕ5, такі як Віагра, посилюють гіпотензивну дію цього препарату. Якщо ви приймаєте
ріоцигват або маєте сумніви, повідомте про це лікареві;
якщо у вас серйозні захворювання серця або печінки;
якщо нещодавно у вас був інсульт або серцевий напад, або якщо у вас низький артеріальний тиск;
якщо у вас є рідкісні спадкові захворювання очей (наприклад, пігментний ретиніт);
якщо у вас коли-небудь була втрата зору, спричинена передньою неартерітною ішемічною нейропатією зорового нерва (НАІОН).

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри перед прийомом Сілденфіл ALTER

якщо у вас серпоподібноклітинна анемія (порушення еритроцитів), лейкемія (рак кров’яних клітин), множинна мієлома (рак кісткового мозку);
якщо у вас є деформація пеніса або хвороба Пейроні;
якщо у вас є проблеми з серцем. У цьому випадку лікар повинен ретельно перевірити, чи ваш стан серця дозволяє вам витримувати навантаження під час статевого акту;
якщо у вас зараз є виразка шлунка або проблеми з згортанням крові (наприклад, гемофілія);
якщо виникла раптова втрата або зниження зору, негайно припиніть прийом Сілденфіл ALTER і негайно зверніться до лікаря. Не слід використовувати Сілденфіл ALTER разом з іншими пероральними або місцевими засобами для лікування еректильної дисфункції.

Не слід використовувати Сілденфіл ALTER разом із ліками для лікування легеневої артеріальної гіпертензії (ЛАГ), що містять силденафіл або інші інгібітори ФДЕ5.
Рекомендується не приймати Сілденфіл ALTER, якщо у вас немає еректильної дисфункції.
Не повинні приймати Сілденфіл ALTER жінки.
Особливі застереження для пацієнтів із захворюваннями нирок або печінки
Якщо у вас є проблеми з нирками або печінкою, повідомте про це лікареві. Лікар може вирішити призначити вам нижчу дозу.
Діти та підлітки
Сілденфіл ALTER не повинен застосовуватися у осіб молодше 18 років.
Інші ліки та Сілденфіл ALTER
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Ліки, що містять сакубітріл/валсартан, які використовуються для лікування серцевої недостатності.
Сілденфіл ALTER жувальні таблетки можуть впливати на деякі ліки, особливо ті, що використовуються для лікування болю в грудях. Якщо виникне медична екстрена ситуація, ви повинні повідомити лікареві, фармацевту або медсестрі, що приймали Сілденфіл ALTER, і коли ви його приймали. Не приймайте Сілденфіл ALTER разом з іншими ліками, якщо це не було схвалено вашим лікарем.
Не повинні приймати Сілденфіл ALTER, якщо ви приймаєте ліки, що називаються нітрати, оскільки поєднання з цими препаратами може спричинити потенційно небезпечне зниження артеріального тиску. Завжди повідомляйте лікареві, фармацевту або медсестрі, якщо ви приймаєте один із цих ліків, які часто використовують для полегшення нападів стенокардії (або «болю в грудях»).
Не повинні приймати Сілденфіл ALTER, якщо ви використовуєте ліки, що відомі як донори оксиду азоту, наприклад, аміловий нітрит («попперси»), оскільки це поєднання також може призвести до потенційно небезпечного зниження артеріального тиску.
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви вже приймаєте ріоцигват.
Якщо ви приймаєте ліки, що називаються інгібіторами протеази, наприклад, ті, що використовуються для лікування ВІЛ, лікар може спочатку призначити вам Сілденфіл ALTER у найменшій дозі (25 мг).
Деякі пацієнти, які отримують альфа-блокатори для лікування високого тиску або збільшення простати, можуть відчувати запаморочення або відчуття «пустоти в голові», що може бути спричинене низьким тиском під час сидіння або швидкого піднімання. Деякі пацієнти повідомляли про ці симптоми, коли приймали Сілденфіл ALTER разом з альфа-блокаторами. Це найімовірніше виникає протягом 4 годин після прийому Сілденфіл ALTER. Щоб зменшити ймовірність виникнення цих симптомів, ви повинні бути вже на регулярному прийомі альфа-блокатора перед початком лікування Сілденфіл ALTER. Лікар може порадити вам почати лікування з нижчої дози Сілденфіл ALTER (25 мг).
Сілденфіл ALTER з їжею, напоями та алкоголем
Сілденфіл ALTER можна приймати з їжею або без неї. Однак, ви можете помітити, що дія Сілденфіл ALTER може проявлятися повільніше, якщо ви приймаєте його після великого прийому їжі.
Вживання алкогольних напоїв може тимчасово погіршити здатність до отримання ерекції. Щоб отримати максимальну користь від цього лікарського засобу, рекомендується уникати вживання великої кількості алкоголю перед прийомом Сілденфіл ALTER.
Вагітність, годування грудьми та фертильність
У жінок застосування Сілденфіл ALTER не показане.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Сілденфіл ALTER може спричиняти запаморочення та порушувати зір. Перш ніж керувати транспортними засобами або використовувати механізми, переконайтеся, як ви реагуєте на Сілденфіл ALTER.
Сілденфіл ALTER жувальні таблетки містять аспартам, джерело фенілаланіну. Якщо у вас фенілкетонурія (рідке спадкове захворювання обміну речовин), це слід враховувати.
Сілденфіл ALTER жувальні таблетки містять лактозу. Якщо лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.

3. ЯК ЗАСТОСОВУВАТИ СІЛДЕНФІЛ ALTER

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Звичайна початкова доза — 50 мг.
СІЛДЕНФІЛ ALTER не повинен застосовуватися більше одного разу на добу.
Приймайте СІЛДЕНФІЛ ALTER приблизно за годину до передбачуваної статевої близькості. Таблетку потрібно жувати цілком.
Якщо вам здається, що дія СІЛДЕНФІЛ ALTER занадто сильна або, навпаки, надто слабка, зверніться до лікаря або фармацевта.
СІЛДЕНФІЛ ALTER допоможе вам досягти ерекції лише за умови сексуального збудження. Час, необхідний для настання ефекту СІЛДЕНФІЛ ALTER, може відрізнятися від людини до людини, але зазвичай становить від півгодини до години. Ефект може настати пізніше, якщо ви щойно прийняли насичену їжу.
Якщо СІЛДЕНФІЛ ALTER не допомагає вам досягти ерекції або ерекція не триває достатньо довго для завершення статевого акту, повідомте про це лікареві.
Якщо ви прийняли більше СІЛДЕНФІЛ ALTER, ніж слід
Можливе посилення побічних ефектів та зростання їхньої інтенсивності. Дози понад 100 мг не збільшують ефективність.
Не приймайте більше таблеток, ніж передбачено рецептом лікаря.
Якщо ви прийняли більше таблеток, ніж було призначено, негайно зверніться до лікаря.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.

4. МОЖЛИВІ ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Побічні ефекти, про які повідомлялося при застосуванні силденфілу, зазвичай мають легкий або помірний ступінь тяжкості та короткочасні.
Якщо виник один із наступних серйозних побічних ефектів, негайно припиніть прийом
Сілденфіл ALTER і зверніться до лікаря:

Алергічна реакція — виникає з нечастою частотою (може впливати до 1 людини з 100). Симптоми включають раптове свистяче дихання, утруднення дихання або запаморочення, набряк повік, обличчя, губ або горла.
Біль у грудях — виникає з нечастою частотою. Якщо він виникає під час або після статевого акту:
Прийміть напівсидяче положення та постарайтеся розслабитися.
Не застосовуйте нітрати для лікування болю в грудях.
Тривалі та іноді болісні ерекції — виникають рідко (можуть впливати до 1 людини з 1000). Якщо така ерекція триває безперервно понад 4 години, негайно зверніться до лікаря.
Раптова зниження або втрата зору — виникає рідко.
Серйозні шкірні реакції — виникають рідко. Симптоми можуть включати сильне шелушіння та набряк шкіри, везикули у роті, на статевих органах та навколо очей, лихоманку.
Припадки або судоми — виникають рідко.

Інші побічні ефекти:
Дуже часто (можуть впливати більше ніж 1 людину з 10): головний біль.
Часто (можуть впливати до 1 людини з 10): нудота, приливи до обличчя, гарячі приливи (симптоми включають раптове відчуття тепла у верхній частині тіла), погане засвоєння їжі, підвищена насиченість кольорів зору, розмитість зору, порушення зору, закладеність носа та запаморочення.
Нечасто (можуть впливати до 1 людини з 100): блювота, висип, подразнення очей, офтальмогіперемія, біль в очах, спалахи світла, підвищена яскравість зору, світлобоязнь, сльозотеча, серцебиття, прискорене серцебиття, підвищений кров’яний тиск, знижений кров’яний тиск, біль у м’язах, сонливість, зниження чутливості дотику, запаморочення, дзвін у вухах, сухість у роті, закладеність або затор у носових ходах, запалення слизової оболонки носа (симптоми включають ринорею, чхання та носову залежність), біль у верхній частині живота, хвороба гастроезофагеального рефлюксу (серед симптомів — печія), кров у сечі, біль у руках або ногах, носові кровотечі, відчуття тепла та втоми.
Рідко (можуть впливати до 1 людини з 1000): непритомність, інсульт, серцевий напад, нерегулярне серцебиття, тимчасове зниження припливу крові до окремих ділянок мозку, відчуття стиснення в горлі, оніміння рота, кровотеча з задньої частини ока, подвійний зір, зниження гостроти зору, аномальна чутливість очей, набряк очей або повік, поява крапок або плям у полі зору, сприйняття світлових ореолів навколо джерел світла, розширення зіниць, зміна білого кольору склер (частини ока), кровотеча з пеніса, наявність крові в спермі, сухість у носі, набряк слизової оболонки носа, подразливість та раптове зниження або втрата слуху.
Після виходу на ринок були зареєстровані окремі випадки нестабільної стенокардії (хвороба серця) та раптової смерті. Варто зазначити, що більшість чоловіків, у яких виникли ці побічні ефекти, але не всі, мали проблеми з серцем ще до застосування цього препарату. Неможливо встановити, чи ці події безпосередньо пов’язані з використанням силденфілу.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити додаткову інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. ЯК ЗБЕРІГАТИ СІЛДЕНФІЛ ALTER

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, прихованому від їхнього погляду.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після СКІНЧЕННЯ.
Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання; зберігайте його в
оригінальній упаковці, щоб захистити від впливу світла.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у свого аптекаря, як
позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. ВМІСТ УПАКОВКИ ТА ІНША ІНФОРМАЦІЯ

Що містить Сілденфіл ALTER

Активна речовина — силденафіл. Кожна таблетка містить 25 мг, 50 мг або 100 мг силденафілу.
Інші компоненти: полакрилін калію, діоксид кремнію колоїдний безводний, лактоза моногідрат, повідон К-30, аспартам, натрію кроскармеллоза, ароматизатор м’ята перцева, магнію стеарат, калію гідроксид (для регулювання рН) або хлоридна кислота (для регулювання рН).

Опис зовнішнього вигляду Сілденфіл ALTER та вміст упаковки
25 мг: Білі, трикутні, двоопуклі таблетки з гравіюванням «25» на одній стороні.
50 мг: Білі, трикутні, двоопуклі таблетки з гравіюванням «50» на одній стороні.
100 мг: Білі, трикутні, двоопуклі таблетки з гравіюванням «100» на одній стороні.
Блистери по 4 і 8 жувальних таблеток.
Може бути, що не всі розміри упаковок доступні в продажу.
Власник дозволу на введення в обіг
Laboratori Alter s.r.l., вул. Egadi, 7, 20144 Мілано
Виробники
Genepharm S.A.
18 км шосе Marathon Avenue, Pallini Attiki-15351
Греція
Ця інструкція була схвалена в останній раз: