ULOTKA DOŁĄCZONA DO PRODUKTU: INFORMACJE DLA UŻYTKOWNIKA

SILDENAFIL ALTER 25 mg żuwane, 50 mg żuwane, 100 mg żuwane

Sildenafil
Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona
ważne informacje dla Ciebie

Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczne zapoznanie się z nią ponownie.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym także te, których nie ma w niniejszej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4. Zawartość ulotki:
1. Co to jest SILDENAFIL ALTER i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem SILDENAFIL ALTER
3. Jak stosować SILDENAFIL ALTER
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać SILDENAFIL ALTER
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. CO TO JEST SILDENAFIL ALTER I DO CZEGO SŁUŻY

SILDENAFIL ALTER zawiera substancję czynną sildenafil, która należy do grupy leków zwanych inhibitorem fosfodiesterazy typu 5 (PDE5). Działa poprzez wspomaganie rozluźnienia naczyń krwionośnych w prąciu, umożliwiając napływ krwi do prącia podczas pobudzenia seksualnego. SILDENAFIL ALTER pomoże w osiągnięciu erekcji tylko w przypadku pobudzenia seksualnego.
SILDENAFIL ALTER jest leczeniem stosowanym u mężczyzn z zaburzeniami erekcji, czasem nazywanymi impotencją. Stan ten występuje, gdy mężczyzna nie jest w stanie osiągnąć lub utrzymać erekcji niezbędnego do stosunku seksualnego.

2. CO POWINIEN PAN WIEDZIEĆ PRZED ZAAŻYCIEM SILDENAFILU ALTER

Nie przyjmuj SILDENAFILU ALTER

jeśli jest Pan alergicznym na syldefanil lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
jeśli przyjmuje Pana leki zwane nitratami, ponieważ takie połączenie może spowodować niebezpieczne obniżenie ciśnienia krwi. Należy poinformować lekarza, jeśli przyjmuje się któryś z tych leków, które są często stosowane w celu złagodzenia napadów dławicy piersiowej (lub „bólu w klatce piersiowej”). W przypadku wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą;
jeśli przyjmuje Pana leki zwane donatorami tlenku azotu, takie jak azotan amylu („poppers”), ponieważ takie połączenie może również spowodować niebezpieczne obniżenie ciśnienia krwi;
jeśli przyjmuje Pana riociguat. Ten lek jest stosowany w leczeniu nadciśnienia płucnego (czyli podwyższonego ciśnienia krwi w płucach) oraz przewlekłego zakrzepowo-zatorowego nadciśnienia płucnego (czyli podwyższonego ciśnienia krwi w płucach spowodowanego skrzepami krwi). Udowodniono, że inhibitory PDE5, takie jak Viagra, zwiększają działanie hipotensyjne tego leku. Jeśli przyjmuje się riociguat lub ma się wątpliwości, należy poinformować o tym lekarza;
jeśli ma Pan poważny problem serca lub wątroby;
jeśli niedawno miał Pan udar mózgu lub zawał serca, lub jeśli ma Pan niskie ciśnienie krwi;
jeśli ma Pan rzadkie dziedziczne choroby oczu (takie jak retinopatia pigmentosa);
jeśli kiedykolwiek miał Pan nagłą utratę lub pogorszenie wzroku spowodowaną niezatorową przednią neuropatią oczną (NAION).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed zażyciem SILDENAFILU ALTER

jeśli ma Pan sierpowatościerpnię krwinkową (nieprawidłowość czerwonych krwinek), białaczkę (raka komórek krwi), szpiczaka mnogiego (raka szpiku kostnego);
jeśli ma Pan deformację prącia lub chorobę Peyroniego;
jeśli ma Pan problemy serca. W takim przypadku lekarz musi dokładnie sprawdzić, czy stan serca pozwala na wytrzymałość obciążenia podczas stosunku seksualnego;
jeśli aktualnie ma Pan wrzód żołądka lub problemy z krzepnięciem krwi (np. hemofilię);
jeśli wystąpi nagłe osłabienie lub utrata wzroku, należy natychmiast przerwać przyjmowanie SILDENAFILU ALTER i bezzwłocznie skontaktować się z lekarzem. Nie należy stosować SILDENAFILU ALTER w połączeniu z innymi doustnymi lub miejscowymi lekami na zaburzenia erekcji.

Nie należy stosować SILDENAFILU ALTER w połączeniu z lekami na nadciśnienie płucne (PAH) zawierającymi syldefanil lub inne inhibitory PDE5.
Zaleca się nie przyjmowanie SILDENAFILU ALTER, jeśli nie ma się zaburzeń erekcji.
Nie należy przyjmować SILDENAFILU ALTER, jeśli Pan jest kobietą.
Specjalne środki ostrożności u pacjentów z chorobami nerek lub wątroby
Jeśli ma Pan problemy z nerkami lub wątrobą, należy poinformować o tym lekarza. Lekarz może zdecydować o podaniu niższej dawki.
Dzieci i młodzież
SILDENAFIL ALTER nie powinien być podawany osobom poniżej 18. roku życia.
Inne leki i SILDENAFIL ALTER
Należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmuje się, niedawno przyjmowało lub może przyjąć inne leki.
Leki zawierające sacubtryl/valsartan, stosowane w leczeniu niewydolności serca.
SILDENAFIL ALTER tabletki żuwane może wpływać na działanie niektórych leków, szczególnie tych stosowanych w leczeniu bólu w klatce piersiowej. W przypadku wystąpienia stanu nagłego zagrożenia zdrowia należy poinformować lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę, że przyjęto SILDENAFIL ALTER i kiedy został zażyty. Nie należy przyjmować SILDENAFILU ALTER w połączeniu z innymi lekami, chyba że lekarz wyraził na to zgodę.
Nie należy przyjmować SILDENAFILU ALTER, jeśli przyjmuje się leki zwane nitratami, ponieważ połączenie z tymi lekami może spowodować potencjalnie niebezpieczne obniżenie ciśnienia krwi. Należy zawsze informować lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę, jeśli przyjmuje się któryś z tych leków, które są często stosowane w celu złagodzenia napadów dławicy piersiowej (lub „bólu w klatce piersiowej”).
Nie należy przyjmować SILDENAFILU ALTER, jeśli stosuje się leki zwane donatorami tlenku azotu, takie jak azotan amylu („poppers”), ponieważ również takie połączenie może spowodować potencjalnie niebezpieczne obniżenie ciśnienia krwi.
Należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmuje się już riociguat.
Jeśli przyjmuje się leki zwane inhibitorem proteaz, takie jak te stosowane w leczeniu HIV, lekarz może początkowo przepisać SILDENAFIL ALTER w najniższej dawce (25 mg).
Niektórzy pacjenci leczeni alfa-blokatorami w celu leczenia nadciśnienia lub powiększenia prostaty mogą doświadczać zawrotów głowy lub uczucia „pustki w głowie”, które mogą być spowodowane niskim ciśnieniem krwi podczas siadania lub wstawania. Niektórzy pacjenci zgłaszali te objawy po zażyciu SILDENAFILU ALTER w połączeniu z alfa-blokatorami. Zjawisko to występuje najczęściej w ciągu 4 godzin po zażyciu SILDENAFILU ALTER. Aby zmniejszyć ryzyko wystąpienia tych objawów, należy być już w trakcie regularnego leczenia alfa-blokatorem przed rozpoczęciem terapii SILDENAFILEM ALTER. Lekarz może zalecić rozpoczęcie leczenia od niższej dawki SILDENAFILU ALTER (25 mg).
SILDENAFIL ALTER z pokarmami, napojami i alkoholem
SILDENAFIL ALTER można przyjmować z lub bez posiłku. Jednak może Pan zauważyć, że działanie SILDENAFILU ALTER może pojawić się wolniej, jeśli zażyje się go po dużym posiłku.
Spożywanie alkoholu może tymczasowo utrudnić uzyskanie erekcji. Aby osiągnąć maksymalny efekt działania tego leku, zaleca się unikanie spożycia dużych ilości alkoholu przed zastosowaniem SILDENAFILU ALTER.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
U kobiet stosowanie SILDENAFILU ALTER nie jest wskazane.
Kierowanie pojazdami i korzystanie z maszyn
SILDENAFIL ALTER może powodować zawroty głowy i zaburzenia wzroku. Przed kierowaniem pojazdów lub korzystaniem z maszyn należy upewnić się, jak reaguje się na działanie SILDENAFILU ALTER.
SILDENAFIL ALTER tabletki żuwane zawierają aspartam, źródło fenyloalaniny. Jeśli ma Pan fenyloketonurię (rzadką dziedziczną chorobę metaboliczną), należy to wziąć pod uwagę.
SILDENAFIL ALTER tabletki żuwane zawierają laktozę. Jeśli lekarz poinformował Pana o nietolerancji niektórych cukrów, należy skonsultować się z nim przed zażyciem tego leku.

3. JAK PRZYJMOWAĆ SILDENAFIL ALTER

Przyjmuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się
z lekarzem lub farmaceutą.
Zwykła dawka początkowa to 50 mg.
SILDENAFIL ALTER nie powinien być przyjmowany więcej niż jeden raz w ciągu doby.
SILDENAFIL ALTER należy przyjmować około godziny przed planowaną aktywnością seksualną.
Tabletkę należy dokładnie rozgryźć.
Jeśli uważasz, że działanie SILDENAFIL ALTER jest zbyt silne lub zbyt słabe, skonsultuj się
z lekarzem lub farmaceutą.
SILDENAFIL ALTER pomoże Ci osiągnąć erekcję tylko wtedy, gdy będziesz pod wpływem stymulacji
seksualnej. Czas potrzebny, aby SILDENAFIL ALTER wywołał działanie, różni się od osoby do osoby,
ale zazwyczaj wynosi od pół godziny do godziny. Działanie SILDENAFIL ALTER może wystąpić
po dłuższym czasie, jeśli przedtem zjadłeś obfity posiłek.
Jeśli SILDENAFIL ALTER nie pomaga Ci osiągnąć erekcji lub jeśli erekcja nie utrzymuje się
dostatecznie długo, aby ukończyć stosunek seksualny, powiadom o tym lekarza.
Jeśli przyjmiesz więcej SILDENAFIL ALTER niż powinieneś
Możesz zauważyć nasilenie się działań niepożądanych i ich nasilenia. Dawkowanie wyższe niż 100 mg
nie zwiększa skuteczności leku.
Nie przyjmuj większej liczby tabletek niż ta, którą przepisał Ci lekarz.
Jeśli przyjmiesz więcej tabletek niż przepisano, skontaktuj się z lekarzem.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem,
farmaceutą lub pielęgniarką.

4. MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują. Działania niepożądane zgłaszane w związku z użyciem syldefinilu są zazwyczaj łagodne lub umiarkowane i krótkotrwałe.
Jeśli wystąpi którykolwiek z następujących poważnych działań niepożądanych, należy przerwać przyjmowanie
SILDENAFILU ALTER i natychmiast skontaktować się z lekarzem:

Reakcja alergiczna – występuje z częstością niepowszechną (może dotyczyć do 1 osoby na 100). Objawy obejmują nagłe świsty podczas oddychania, trudności w oddychaniu lub zawroty głowy, obrzęk powiek, twarzy, warg lub gardła.
Ból w klatce piersiowej – występuje z częstością niepowszechną. Jeśli wystąpi podczas lub po stosunku seksualnym:
Przyjąć półsiedzącą pozycję i postarać się uspokoić.
Nie stosować nitratów do leczenia bólu w klatce piersiowej.
Przedłużone i czasem bolesne wzwody – występują rzadko (może dotyczyć do 1 osoby na 1000). Jeśli ten rodzaj wzwodu trwa nieprzerwanie dłużej niż 4 godziny, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Nagłe pogorszenie lub utrata wzroku – występuje rzadko.
Ciężkie reakcje skórne – występują rzadko. Objawy mogą obejmować silne złuszczanie i obrzęk skóry, pęcherze w jamie ustnej, na narządach płciowych i wokół oczu, gorączkę.
Napady padaczkowe lub drgawki – występują rzadko.

Inne działania niepożądane:
Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10): ból głowy.
Często (może dotyczyć do 1 osoby na 10): nudności, zaczerwienienie twarzy, napary gorąca (objawy obejmują nagłe uczucie gorąca w górnej części ciała), wzdęcia, intensywniejsze odcienie barw w widzeniu, zamazanie wzroku, zaburzenia wzroku, zatkany nos i zawroty głowy.
Niepowszechnie (może dotyczyć do 1 osoby na 100): wymioty, wysypka, podrażnienie oczu, zaczerwienienie oczu, ból oczu, mrowienie świetlne, zwiększone pulsowanie oczu, przyspieszone tętno, nadciśnienie, nadciśnienie tętnicze, ból mięśni, senność, zmniejszona wrażliwość dotykowa, zawroty głowy, szum w uszach, suchość w ustach, zatkane lub zapchane zatoki nosowe, zapalenie błony śluzowej nosa (objawy obejmują rzężenie, kichanie i zatkany nos), ból w górnej części brzucha, choroba refluksowa przełyku (wśród objawów występuje oparzenie w przełyku), krew w moczu, ból w rękach lub nogach, krwawienie z nosa, uczucie gorąca i zmęczenie.
Rzadko (może dotyczyć do 1 osoby na 1000): omdlenia, udar mózgu, zawał serca, nieregularne tętno, tymczasowe zmniejszenie dopływu krwi do niektórych obszarów mózgu, uczucie ucisku w gardle, zdrętwienie w ustach, krwawienie z tylnej części oka, podwójne widzenie, zmniejszenie ostrości wzroku, nietypowa wrażliwość oczu, obrzęk oczu lub powiek, pojawienie się plamek lub cząstek w polu widzenia, widzenie aureol wokół źródeł światła, rozszerzenie źrenic, zmiana barwy białka twardówki (części oka), krwawienie z prącia, obecność krwi w nasieniu, suchość nosa, obrzęk błony śluzowej nosa, drażliwość oraz nagłe pogorszenie lub utrata słuchu.
Z doświadczeń po wprowadzeniu na rynek zgłaszano rzadkie przypadki niestabilnej anginy (choroby serca) i nagłej śmierci. Należy zauważyć, że większość mężczyzn, u których wystąpiły te działania niepożądane, ale nie wszystkie, miała wcześniej problemy sercowe. Nie można ustalić, czy te zdarzenia są bezpośrednio związane z użyciem syldefinilu.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te nie wymienione w niniejszym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili . Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. JAK PRZECHOWYWAĆ SILDENAFIL ALTER

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie używaj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po oznaczeniu WAŻ.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania; przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby chronić lek przed światłem.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj swojego farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to chronić środowisko.

6. ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA I INNE INFORMACJE

Co zawiera SILDENAFIL ALTER

Substancją czynną jest syldefanil. Każda tabletka zawiera 25 mg, 50 mg lub 100 mg syldefanilu.
Pozostałe składniki to: polakrylina potasu, krzemionka bezwodna, laktoza monohydrat, povidon K-30, aspartam, sodowa croscarmellosa, aroma mięty pieprzowej, stearyna magnezu, wodorotlenek potasu (do regulacji pH) lub kwas chlorowodorowy (do regulacji pH).

Wygląd leku SILDENAFIL ALTER i zawartość opakowania
25 mg: Białe, trójkątne, dwuwypukłe tabletki z oznaczeniem „25” po jednej stronie.
50 mg: Białe, trójkątne, dwuwypukłe tabletki z oznaczeniem „50” po jednej stronie.
100 mg: Białe, trójkątne, dwuwypukłe tabletki z oznaczeniem „100” po jednej stronie.
Blister z 4 lub 8 żuciami tabletkami.
Nie wszystkie opakowania mogą być wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Laboratori Alter s.r.l., via Egadi 7, 20144 Milano
Producenci
Genepharm S.A.
18 km Marathon Avenue, Pallini Attiki-15351
Grecja
Niniejszy ulotka została ostatnio zaktualizowana: