Sildenafilo Alter

FOLLETO INFORMATIVO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

SILDENAFIL ALTER 25 mg comprimidos masticables, 50 mg comprimidos masticables, 100 mg comprimidos masticables

Sildenafil
Medicamento equivalente
Lea todo este prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted

• Conserve este prospecto. Puede que tenga que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado exclusivamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que podría ser perjudicial para ellas.
• Si experimenta algún efecto adverso, incluidos los que no aparecen en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.
  Contenido de este prospecto:
  1. Qué es SILDENAFIL ALTER y para qué se utiliza
  2. Qué debe saber antes de tomar SILDENAFIL ALTER
  3. Cómo tomar SILDENAFIL ALTER
  4. Posibles efectos adversos
  5. Cómo conservar SILDENAFIL ALTER
  6. Contenido del envase y otra información

1. ¿QUÉ ES SILDENAFIL ALTER Y PARA QUÉ SE UTILIZA

SILDENAFIL ALTER contiene el principio activo sildenafil, que pertenece a un grupo de
medicamentos denominados inhibidores de la fosfodiesterasa tipo 5 (PDE5). Actúa ayudando a relajar los
vasos sanguíneos del pene, permitiendo el flujo de sangre hacia el pene cuando se produce una
estimulación sexual. SILDENAFIL ALTER ayudará a lograr una erección únicamente si existe estimulación sexual.
SILDENAFIL ALTER es un tratamiento para hombres que presentan disfunción eréctil, a veces
llamada impotencia. Esta afección se produce cuando un hombre no es capaz de alcanzar o mantener una erección adecuada para una relación sexual.

2. QUÉ DEBE SABER ANTES DE TOMAR SILDENAFIL ALTER

No tome SILDENAFIL ALTER

• si es alérgico al sildenafil o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
• si está tomando medicamentos llamados nitratos, porque esta asociación puede provocar una peligrosa disminución de la presión arterial. Informe a su médico si está tomando alguno de estos medicamentos, que se utilizan frecuentemente para aliviar los ataques de angina de pecho (o “dolor en el pecho”). Si tiene dudas al respecto, consulte con su médico o farmacéutico;
• si está tomando medicamentos conocidos como donadores de óxido nítrico, como el nitrito de amilo (“poppers”), porque esta asociación también puede provocar una peligrosa disminución de la presión arterial;
• si está tomando riociguat. Este medicamento se utiliza para tratar la hipertensión arterial pulmonar (es decir, presión arterial elevada en los pulmones) y la hipertensión pulmonar tromboembólica crónica (es decir, presión arterial elevada en los pulmones secundaria a coágulos sanguíneos). Se ha demostrado

que los inhibidores de la PDE5, como Viagra, aumentan el efecto hipotensor de este medicamento. Si está tomando
riociguat o si tiene dudas, informe a su médico;

• si padece una enfermedad grave del corazón o del hígado;
• si ha sufrido recientemente un ictus o un infarto de miocardio, o si tiene la presión arterial baja;
• si padece ciertas enfermedades oculares hereditarias raras (como la retinitis pigmentosa);
• si ha tenido pérdida repentina de la vista debida a neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica (NOIA).

Advertencias y precauciones
Consulte con su médico, farmacéutico o enfermero antes de tomar SILDENAFIL ALTER

• si padece anemia falciforme (una anomalía de los glóbulos rojos), leucemia (cáncer de las células sanguíneas) o mieloma múltiple (cáncer de la médula ósea);
• si tiene una deformidad del pene o enfermedad de Peyronie;
• si padece problemas cardíacos. En este caso, su médico deberá evaluar cuidadosamente si su estado cardíaco le permite soportar el esfuerzo del acto sexual;
• si actualmente tiene una úlcera gástrica o problemas de coagulación (como la hemofilia);
• si experimenta una disminución repentina o pérdida de la visión, suspenda inmediatamente la toma de SILDENAFIL ALTER y contacte con su médico de forma urgente. No debe utilizar SILDENAFIL ALTER junto con otros tratamientos orales o tópicos para la disfunción eréctil.

No debe utilizar SILDENAFIL ALTER junto con tratamientos para la hipertensión arterial pulmonar (HAP) que contengan sildenafil u otros inhibidores de la PDE5.
Se recomienda no tomar SILDENAFIL ALTER si no padece disfunción eréctil.
No debe tomar SILDENAFIL ALTER si es mujer.
Precauciones especiales en pacientes con problemas renales o hepáticos
Si tiene problemas renales o hepáticos, debe informar a su médico. Éste podría decidir administrarle una dosis más baja.
Niños y adolescentes
SILDENAFIL ALTER no debe administrarse a personas menores de 18 años.
Otros medicamentos y SILDENAFIL ALTER
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento.
Medicamentos que contienen sacubitrilo/valsartán, utilizados para tratar la insuficiencia cardíaca.
SILDENAFIL ALTER comprimidos masticables puede interferir con ciertos medicamentos, especialmente con aquellos utilizados para tratar el dolor de pecho. En caso de emergencia médica, debe informar al médico, farmacéutico o enfermero que ha tomado SILDENAFIL ALTER y cuándo lo tomó. No tome SILDENAFIL ALTER junto con otros medicamentos a menos que su médico se lo haya autorizado.
No debe tomar SILDENAFIL ALTER si está tomando medicamentos denominados nitratos, porque la asociación con estos medicamentos puede causar una disminución potencialmente peligrosa de la presión arterial. Informe siempre a su médico, farmacéutico o enfermero si está tomando alguno de estos medicamentos, que se utilizan frecuentemente para aliviar los ataques de angina de pecho (o “dolor en el pecho”).
No debe tomar SILDENAFIL ALTER si está utilizando alguno de los medicamentos conocidos como donadores de óxido nítrico, como el nitrito de amilo (“poppers”), porque esta asociación también puede provocar una disminución potencialmente peligrosa de la presión arterial.
Informe a su médico o farmacéutico si ya está tomando riociguat.
Si está tomando medicamentos denominados inhibidores de proteasas, como los utilizados para el tratamiento del VIH, su médico podría inicialmente recetarle SILDENAFIL ALTER en la dosis más baja (25 mg).
Algunos pacientes en tratamiento con alfa-bloqueantes para tratar la presión arterial alta o el agrandamiento de la próstata pueden experimentar mareos o sensación de cabeza vacía, que pueden deberse a una presión arterial baja al sentarse o levantarse rápidamente. Algunos pacientes han notificado estos síntomas tras tomar SILDENAFIL ALTER junto con alfa-bloqueantes. Esto ocurre más frecuentemente dentro de las 4 horas posteriores a la toma de SILDENAFIL ALTER. Para reducir la probabilidad de que ocurran estos síntomas, deberá estar ya estabilizado con una dosis habitual de alfa-bloqueante antes de comenzar el tratamiento con SILDENAFIL ALTER. Su médico podría iniciarle con una dosis más baja de SILDENAFIL ALTER (25 mg).
SILDENAFIL ALTER con alimentos y bebidas y alcohol
SILDENAFIL ALTER puede tomarse con o sin alimentos. Sin embargo, es posible que observe que el efecto de SILDENAFIL ALTER se presente más lentamente si lo toma tras haber ingerido una comida abundante.
El consumo de bebidas alcohólicas puede afectar temporalmente la capacidad de tener una erección. Para obtener el máximo beneficio de este medicamento, se recomienda evitar el consumo de grandes cantidades de alcohol antes de usar SILDENAFIL ALTER.
Embarazo, lactancia y fertilidad
En mujeres, el uso de SILDENAFIL ALTER no está indicado.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
SILDENAFIL ALTER puede causar mareos y alterar la visión. Antes de conducir vehículos o utilizar maquinaria, debe tener en cuenta cómo reacciona usted a SILDENAFIL ALTER.
SILDENAFIL ALTER comprimidos masticables contiene aspartamo, una fuente de fenilalanina. Si padece fenilcetonuria (una enfermedad hereditaria rara del metabolismo) debe tenerlo en cuenta.
SILDENAFIL ALTER comprimidos masticables contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que tiene intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

3. CÓMO TOMAR SILDENAFIL ALTER

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico. Si tiene dudas, consulte
a su médico o farmacéutico.
La dosis habitual inicial es de 50 mg.
SILDENAFIL ALTER no debe tomarse más de una vez al día.
Debe tomar SILDENAFIL ALTER aproximadamente una hora antes de la actividad sexual prevista.
La tableta debe masticarse entera.
Si tiene la impresión de que el efecto de SILDENAFIL ALTER es demasiado fuerte o demasiado débil, consulte
a su médico o farmacéutico.
SILDENAFIL ALTER le ayudará a tener una erección solo si está estimulado sexualmente. El tiempo
necesario para que SILDENAFIL ALTER haga efecto varía de una persona a otra, pero
generalmente oscila entre media hora y una hora. El efecto de SILDENAFIL ALTER podría tardar
más si acaba de tomar una comida abundante.
Si SILDENAFIL ALTER no le ayuda a tener una erección, o si la erección no dura el tiempo
suficiente para completar la relación sexual, informe a su médico.
Si toma más SILDENAFIL ALTER del que debe
Podría notar un aumento de los efectos adversos y de la gravedad de estos efectos. Dosis superiores a
100 mg no aumentan la eficacia.
No tome un número de comprimidos superior al que le ha sido recetado por su médico.
Si toma un número de comprimidos superior al recetado, contacte con su médico.
Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.

4. EFECTOS ADVERSOS POSIBLES

Como todos los medicamentos, este medicamento puede provocar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan. Los efectos adversos notificados en relación con el uso de sildenafil suelen ser de intensidad leve a moderada y de corta duración.
Si experimenta alguno de los siguientes efectos adversos graves, deje de tomar
SILDENAFIL ALTER y consulte inmediatamente a su médico:

• Reacción alérgica: se produce con frecuencia poco frecuente (puede afectar hasta a 1 de cada 100 personas). Los síntomas incluyen silbido respiratorio repentino, dificultad para respirar o mareo, hinchazón de los párpados, la cara, los labios o la garganta.
• Dolor en el pecho: se produce con frecuencia poco frecuente. Si ocurre durante o después de una relación sexual:
  • Adopte una posición semisentado y trate de relajarse.
  • No utilice nitratos para tratar el dolor de pecho.
• Erecciones prolongadas y a veces dolorosas: ocurren raramente (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas). Si este tipo de erección persiste ininterrumpidamente durante más de 4 horas, consulte inmediatamente a su médico.
• Pérdida repentina o disminución de la vista: ocurre raramente.
• Reacciones cutáneas graves: ocurren raramente. Los síntomas pueden incluir una fuerte descamación e hinchazón de la piel, ampollas en la boca, en los genitales y alrededor de los ojos, fiebre.
• Crisis convulsivas o convulsiones: ocurren raramente.

Otros efectos adversos:
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas): dolor de cabeza.
Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas): náuseas, sofocos, enrojecimiento facial (síntomas que incluyen sensación repentina de calor en la parte superior del cuerpo), indigestión, intensificación de los colores al ver, visión borrosa, trastornos visuales, congestión nasal y mareo.
Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas): vómitos, erupción cutánea, irritación ocular, hiperemia ocular, dolor ocular, destellos luminosos, luminosidad visual, sensibilidad a la luz, lagrimeo, palpitaciones, taquicardia, presión sanguínea alta, presión sanguínea baja, dolor muscular, somnolencia, disminución de la sensibilidad al tacto, vértigo, zumbidos en los oídos, sequedad bucal, senos nasales obstruidos o congestionados, inflamación de la mucosa nasal (los síntomas incluyen rinorrea, estornudos y congestión nasal), dolor abdominal superior, enfermedad por reflujo gastroesofágico (entre cuyos síntomas se incluye la acidez), presencia de sangre en la orina, dolor en brazos o piernas, epistaxis, sensación de calor y fatiga.
Raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas): desmayos, ictus, infarto de miocardio, latidos cardíacos irregulares, reducción temporal del flujo sanguíneo a ciertas zonas del cerebro, sensación de opresión en la garganta, entumecimiento de la boca, hemorragia en la parte posterior del ojo, visión doble, disminución de la agudeza visual, sensibilidad ocular anormal, hinchazón de los ojos o párpados, aparición de puntos o cuerpos flotantes en el campo visual, visión de halos alrededor de las luces, dilatación de las pupilas, alteración del color blanco de la esclerótica (parte del ojo), sangrado del pene, presencia de sangre en el semen, sequedad nasal, hinchazón de la mucosa nasal, irritabilidad y pérdida repentina o disminución de la audición.

Tras la comercialización, se han notificado casos raros de angina inestable (una enfermedad cardíaca) y muerte súbita. Cabe señalar que la mayoría de los hombres que presentaron estos efectos adversos, aunque no todos, ya tenían problemas cardíacos antes de usar este medicamento. No es posible determinar si estos eventos están directamente relacionados con el uso de sildenafil.

Notificación de efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermero. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección web: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Al notificar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. CÓMO CONSERVAR SILDENAFIL ALTER

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras CAD.
La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación; guárdelo en el envase original para proteger el medicamento de la luz.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni a la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. CONTENIDO DEL ENVASE E OTRA INFORMACIÓN

Qué contiene SILDENAFIL ALTER

• El principio activo es el sildenafil. Cada comprimido contiene 25 mg, 50 mg o 100 mg de sildenafil.
• Los demás componentes son: polacrílín potásico, sílice coloidal anhidro, lactosa monohidrato, povidona K-30, aspartamo, croscarmelosa sódica, aroma de menta piperita, estearato de magnesio, hidróxido de potasio (para la regulación del pH) o ácido clorhídrico (para la regulación del pH).

Descripción del aspecto de SILDENAFIL ALTER y contenido del envase
25 mg: Blancos, triangulares, biconvexos, con la inscripción «25» grabada en un lado.
50 mg: Blancos, triangulares, biconvexos, con la inscripción «50» grabada en un lado.
100 mg: Blancos, triangulares, biconvexos, con la inscripción «100» grabada en un lado.
Blísteres en envases de 4 y 8 comprimidos masticables.
Puede que no todos los envases estén comercializados.
Titular de la autorización de comercialización
Laboratori Alter s.r.l., vía Egadi 7, 20144 Milán
Productores
Genepharm S.A.
18 km Avenida Marathon, Pallini Attiki-15351
Grecia
Esta información esencial para el usuario fue aprobada por última vez el: