Інструкція: інформація для пацієнта

РУСКОРОЇД 10 мг/г + 10 мг/г ректальна мазь

рускогенін + тетракаїну гідрохлорид
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Використовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції цього листка або так, як зазначив ваш лікар або фармацевт.

Зберігайте цей листок. Можливо, знадобиться ще раз прочитати його.
Якщо потрібна додаткова інформація або порада, зверніться до фармацевта.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
Зверніться до лікаря, якщо не помітили поліпшення стану або, навпаки, спостерігається погіршення симптомів після короткого терміну лікування.

Зміст цього листка:

Що таке РУСКОРОЇД і для чого використовується
Що потрібно знати перед застосуванням РУСКОРОЇД
Як застосовувати РУСКОРОЇД
Можливі побічні ефекти
Як зберігати РУСКОРОЇД
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке РУСКОРОЇД і для чого його застосовують

РУСКОРОЇД містить дві активні речовини: рускогенін, який зменшує запалення, захищає судини та усуває стан застою; та тетракаїн, який зменшує біль.
РУСКОРОЇД належить до групи лікарських засобів, що називаються «проти гемороїдальні» (проти геморою та анальних тріщин) для місцевого застосування.
РУСКОРОЇД застосовують для лікування симптомів, пов’язаних із гемороєм, анальними тріщинами та запаленням прямої кишки (проктитами), таких як свербіж, біль і відчуття тягаря.
Зверніться до лікаря, якщо не відчуваєте поліпшення або відчуваєте погіршення стану після короткого періоду лікування.

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням РУСКОРОЇД

Не застосовуйте РУСКОРОЇД

якщо Ви маєте алергію на рускогенін, тетракаїн або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням РУСКОРОЇД.
Застосовуйте цей лікарський засіб лише після консультації з лікарем у таких випадках:

якщо Ваш вік менше 12 років (див. «Діти»);
якщо Ви вагітна або перебуваєте в періоді грудного вигодовування (див. «Вагітність, годування груддю та фертильність»).

Не застосовуйте лікарський засіб для тривалих курсів лікування. Якщо після короткого курсу лікування не відбулося помітного поліпшення, зверніться до лікаря.
Застосування, особливо тривале, засобів, призначених для нанесення на шкіру (для місцевого застосування), може спричинити алергічні реакції на шкірі (місцеві подразнення), що призводить до погіршення стану або виникнення поширених почервонінь шкіри та загального сверблячку. У такому разі припиніть лікування та зверніться до лікаря, який призначить відповідну терапію.
Діти
У дітей віком молодше 12 років РУСКОРОЇД слід застосовувати лише за наявності реальної необхідності та під безпосереднім контролем лікаря.
Інші лікарські засоби та РУСКОРОЇД
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз застосовуєте, нещодавно застосовували або можете застосувати будь-які інші лікарські засоби.
Не повідомлялося про порушення (взаємодії) при застосуванні РУСКОРОЇД разом з іншими лікарськими засобами.
Вагітність, годування груддю та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або якщо Ви годуєте дитину груддю, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Під час вагітності та грудного вигодовування застосовуйте РУСКОРОЇД лише після консультації з лікарем.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Негативний вплив РУСКОРОЇД на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами не відомий.
РУСКОРОЇД 10 мг/г + 10 мг/г містить цетиловий спирт.
Може спричиняти місцеві реакції на шкірі (наприклад, контактний дерматит).
РУСКОРОЇД 10 мг/г + 10 мг/г містить метил-пара-гідроксибензоат, етил-пара-гідроксибензоат, пропіл-пара-гідроксибензоат
Можуть спричиняти алергічні реакції (в тому числі із запізненням).
РУСКОРОЇД 10 мг/г + 10 мг/г крем містить ароматизатор Rosemary 7144
Цей лікарський засіб містить ароматизатор (ароматизатор Rosemary 7144), який сам містить алергени, що можуть спричинити алергічні реакції. Повний перелік алергенів див. у розділі 6.

3. Як застосовувати РУСКОРОЇД

Застосовуйте цей лікарський засіб строго дотримуючись інструкцій, наведених у цьому листку, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза:
Дорослі та підлітки старше 12 років: 1–2 застосування на добу.
Наносити безпосередньо або за допомогою спеціального аплікатора, який навкручують на тюбик.
Увага: не перевищуйте вказані дози без поради лікаря.
Застосовувати лише короткими курсами лікування.
Зверніться до лікаря, якщо порушення повторюється або якщо ви помітили будь-які недавні зміни в його характері.
Застосування у дітей молодше 12 років
РУСКОРОЇД слід застосовувати виключно за рекомендацією лікаря.
Якщо ви застосували більше РУСКОРОЇДУ, ніж потрібно
Випадки передозування не відомі.
У разі випадкового ковтання або застосування надмірної дози РУСКОРОЇДУ негайно повідомте лікарю або зверніться до найближчого лікарняного закладу.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі
люди їх відчувають.
Рідкісно спостерігалися випадки алергії (сенсибілізації), такі як місцеві та загальні почервоніння шкіри
(еритеми), пов’язані з сверблявістю.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції,
зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо
через національну систему повідомлення за адресою
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо
безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати РУСКОРОЇД

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Зберігати при температурі нижчій за 25°C.
Термін придатності після першого відкриття становить 6 місяців.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після надпису «Scad.». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить РУСКОРОЇД

Діючими речовинами є рускогенін і тетракаїн. У 100 г крему міститься 1 г рускогеніну і 1 г тетракаїну гідрохлориду.
Інші компоненти: цетиловий спирт, полісорбат 80, макрогол 400, макрогол 4000, метил парагідроксибензоат, етил парагідроксибензоат, пропіл парагідроксибензоат, ароматизатор Rosemary 7144*, очищена вода. *Ароматизатор Rosemary 7144 містить наступні алергени: амілциннамаль, спирт амілциннаміловий, бензилбензоат, цитраль, цитронелол, кумарин, евгенол, гераніол, гексилциннамаль, гідроксцитронелаль, d-лімонен, ліналол (див. розділ 2).

Опис зовнішнього вигляду РУСКОРОЇДУ та вміст упаковки
РУСКОРОЇД випускається у формі крему для ректального застосування.
Вміст упаковки: тюбик місткістю 40 г.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг
Vemedia Manufacturing B.V.
Verrijn Stuartweg 60
1112 AX Diemen (Нідерланди)
Виробник
Sanofi Winthrop Industrie - Amilly (Франція)