Folleto informativo: información para el paciente

Ruscoroid 10 mg/g + 10 mg/g crema rectal

ruscogenina + tetracaina clorhidrato
Lea atentamente este folleto antes de utilizar este medicamento porque contiene
información importante para usted.
Utilice este medicamento siempre exactamente como se describe en este folleto o como su
médico o farmacéutico le haya indicado.

Guarde este folleto. Puede que necesite leerlo nuevamente.
Si desea obtener más información o consejos, consulte a su farmacéutico.
Si aparece alguno de los efectos adversos indicados, incluidos aquellos no mencionados en este folleto, consulte a su médico o farmacéut游戏副本

1. Qué es Ruscoroid y para qué se utiliza

Ruscoroid contiene dos principios activos: ruscogenina, que reduce la inflamación, protege los vasos sanguíneos y elimina el estado de congestión; y tetracaína, que reduce el dolor.
Ruscoroid pertenece a la clase de medicamentos denominados "antihemorroidales" (contra hemorroides y fisuras anales) para uso tópico.
Ruscoroid se utiliza en el tratamiento de las alteraciones asociadas a hemorroides, fisuras anales y a la inflamación del recto (proctitis), tales como: picor, dolor y sensación de peso.
Consulte a su médico si no se siente mejor o si se siente peor tras un breve período de tratamiento.

2. Qué debe saber antes de usar Ruscoroid

No use Ruscoroid

si es alérgico a la ruscogenina, a la tetracaina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el apartado 6).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar Ruscoroid.
En los siguientes casos, utilice este medicamento solo tras haber consultado al médico:

si tiene menos de 12 años de edad (ver «Niños»);
si está embarazada o en periodo de lactancia (ver «Embarazo, lactancia y fertilidad»).

No utilice el medicamento para tratamientos prolongados. Si tras un breve periodo de tratamiento no se observan resultados apreciables, consulte al médico.
El uso, especialmente si es prolongado, de productos aplicados sobre la piel (de uso tópico), puede provocar reacciones alérgicas cutáneas (irritaciones locales), con empeoramiento de los trastornos o aparición de enrojecimiento generalizado y picor. En tal caso, suspenda el tratamiento y consulte al médico, quien indicará una terapia adecuada.

Niños
En niños menores de 12 años, Ruscoroid solo debe usarse si existe una necesidad real y bajo supervisión médica directa.

Otros medicamentos y Ruscoroid
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría utilizar cualquier otro medicamento.
No se han notificado alteraciones (interacciones) relacionadas con la asociación entre Ruscoroid y otros medicamentos.

Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, sospecha que podría estarlo o tiene previsto quedarse embarazada, o si está amamantando, consulte a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
Durante el embarazo y la lactancia, use Ruscoroid solo tras consultar con el médico.

Conducción de vehículos y uso de máquinas
No se conocen efectos adversos de Ruscoroid sobre la capacidad para conducir vehículos ni para utilizar maquinaria.

Ruscoroid 10 mg/g + 10 mg/g contiene alcohol cetílico.
Puede causar reacciones cutáneas localizadas (por ejemplo, dermatitis de contacto).

Ruscoroid 10 mg/g + 10 mg/g contiene metil para-hidroxibenzoato, etil para-hidroxibenzoato, propil p-hidroxibenzoato.
Pueden causar reacciones alérgicas (incluso retardadas).

Ruscoroid 10 mg/g + 10 mg/g crema contiene aroma Rosemary 7144.
Este medicamento contiene un aroma (aroma Rosemary 7144) que a su vez contiene alérgenos que pueden provocar reacciones alérgicas. Para conocer la composición completa de los alérgenos, véase el apartado 6.

3. Cómo utilizar Ruscoroid

Utilice este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones descritas en este prospecto o las indicaciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es:
Adultos y adolescentes mayores de 12 años: 1 - 2 aplicaciones al día.
Aplique directamente o mediante el aplicador específico que se atornilla al tubo.
Atención: no supere las dosis indicadas sin consejo médico.
Utilice únicamente durante breves periodos de tratamiento.
Consulte a su médico si el trastorno aparece repetidamente o si observa cualquier cambio reciente en sus características.

Uso en niños menores de 12 años
Ruscoroid debe utilizarse exclusivamente bajo criterio médico.

Si utiliza más Ruscoroid del que debe
No se conocen casos de sobredosis.
En caso de ingestión o administración de una dosis excesiva de Ruscoroid, informe inmediatamente a su médico o acuda al centro hospitalario más cercano.

Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los padezcan.
Se han notificado casos raros de reacciones alérgicas (sensibilización), tales como enrojecimiento de la piel (eritemas) localizados y generalizados asociados con picor.
Notificación de los efectos adversos
Si padece algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Al notificar los efectos adversos, puede ayudar a proporcionar mayor información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Ruscoroid

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Conservar a una temperatura inferior a 25 °C.
El período de validez tras la primera apertura es de 6 meses.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras
«Cad.». La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni en la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico
cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Ruscoroid

Los principios activos son ruscogenina y tetracaina. 100 g de crema contienen 1 g de ruscogenina y 1 g de clorhidrato de tetracaina.
Los demás componentes son: alcohol cetílico, polisorbato 80, macrogol 400, macrogol 4000, parahidroxibenzoato de metilo, parahidroxibenzoato de etilo, parahidroxibenzoato de propilo, aroma Rosemary 7144*, agua purificada. *El aroma Rosemary 7144 contiene los siguientes alérgenos: amilcinnamal, alcohol amílico cinámico, benzoato de bencilo, citral, citronelol, cumarina, eugenol, geraniol, hexilcinnamal, hidroxicitronelal, d-limoneno, linalol (ver sección 2).

Descripción del aspecto de Ruscoroid y contenido del envase
Ruscoroid se presenta en forma de crema para uso rectal.
El contenido del envase es un tubo de 40 g.

Titular de la autorización de comercialización y productor
Titular de la autorización de comercialización
Vemedia Manufacturing B.V.
Verrijn Stuartweg 60
1112 AX Diemen (Países Bajos)

Productor
Sanofi Winthrop Industrie - Amilly (Francia)