Ulotka: informacja dla pacjenta

Ruscoroid 10 mg/g + 10 mg/g maść doodbytnicza

ruscogenina + tetracaina chlorohydryczna
Należy uważnie przeczytać niniejszą ulotkę przed zastosowaniem tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Należy stosować ten lek zgodnie z opisem w niniejszej ulotce lub tak, jak lekarz albo farmaceuta Ci zalecił.

Zachowaj tę ulotkę. Może Ci się przydać w przyszłości.
Jeśli potrzebujesz dodatkowych informacji lub porad, skontaktuj się z farmaceutą.
Jeśli wystąpi którykolwiek z niepożądanych działań, w tym nie wymienionych w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie dostrzegasz poprawy lub jeśli objawy pogarszają się po krótkim okresie leczenia.

Zawartość niniejszej ulotki:

Co to jest Ruscoroid i w jakim celu jest stosowany
Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Ruscoroid
Jak stosować Ruscoroid
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać Ruscoroid
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Ruscoroid i do czego służy

Ruscoroid zawiera dwa składniki czynne: ruscogeninę, która zmniejsza stan zapalny, chroni naczynia krwionośne i likwiduje stan zastoju; oraz tetrakainę, która zmniejsza ból.
Ruscoroid należy do grupy leków zwanych „przeciwhemoroidalnymi” (przeciwko hemoroidom i pęknięciom odbytu) do stosowania miejscowego.
Ruscoroid stosuje się w leczeniu dolegliwości związanych z hemoroidami, pęknięciami odbytu i zapaleniem odbytu (proktitami), takich jak: świąd, ból i uczucie ciężkości.
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie czujesz się lepiej lub czujesz się gorzej po krótkim okresie leczenia.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem leku Ruscoroid

Nie stosuj leku Ruscoroid

jeśli jesteś uczulony na ruskozyninę, tetrakainę lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem leku Ruscoroid.
W poniższych przypadkach stosuj ten lek wyłącznie po wcześniejszej konsultacji z lekarzem:

jeśli masz mniej niż 12 lat (zobacz „Dzieci”);
jeśli jesteś w ciąży lub okresie karmienia piersią (zobacz „Ciąża, karmienie piersią i płodność”).

Nie stosuj leku w sposób długotrwały. Po krótkim okresie leczenia bez widocznych efektów skonsultuj się z lekarzem.
Stosowanie, zwłaszcza długotrwałe, produktów nanoszonych na skórę (do użytku miejscowego) może wywołać uczulenie skóry (podrażnienia lokalne), co może pogorszyć objawy lub spowodować pojawienie się zaczerwienienia skóry i ogólnego świądu. W takim przypadku należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem, który dobierze odpowiednie leczenie.
Dzieci
U dzieci poniżej 12. roku życia lek Ruscoroid należy stosować wyłącznie w przypadku rzeczywistej potrzeby i pod bezpośrednim nadzorem lekarza.
Inne leki i Ruscoroid
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie stosujesz, niedawno stosowałeś lub mógłbyś stosować inne leki.
Nie odnotowano zaburzeń (interakcji) związanych z jednoczesnym stosowaniem leku Ruscoroid i innych leków.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, albo jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
W okresie ciąży i karmienia piersią stosuj lek Ruscoroid wyłącznie po konsultacji z lekarzem.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Nie znane są negatywne efekty leku Ruscoroid na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
Ruscoroid 10 mg/g + 10 mg/g zawiera alkohol cetylowy.
Może powodować lokalne reakcje skórne (np. kontaktowe zapalenie skóry).
Ruscoroid 10 mg/g + 10 mg/g zawiera metylo p-o-hydroksybenzonian, etylo p-o-hydroksybenzonian, propylo p-o-hydroksybenzonian.
Mogą powodować reakcje alergiczne (również opóźnione).
Krem Ruscoroid 10 mg/g + 10 mg/g zawiera zapach Rosemary 7144.
Ten lek zawiera aromat (zapach Rosemary 7144), który z kolei zawiera alergeny mogące wywoływać reakcje alergiczne. Aby uzyskać pełny skład alergenów, zobacz punkt 6.

3. Jak stosować Ruscoroid

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z opisem w niniejszym ulotce lub zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka to:
Dorośli i nastolatkowie powyżej 12. roku życia: 1–2 aplikacje dziennie.
Nanieś bezpośrednio lub za pomocą specjalnego aplikatora, który dokręca się do tubki.
Uwaga: nie przekraczaj zalecanych dawek bez porady lekarza.
Stosuj jedynie przez krótkie okresy leczenia.
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli dolegliwość powtarza się lub jeśli zauważysz jakiekolwiek nowe zmiany jej charakteru.
Stosowanie u dzieci poniżej 12. roku życia
Ruscoroid należy stosować wyłącznie za zgodą lekarza.
Jeśli zastosujesz zbyt dużą dawkę Ruscoroid
Nie odnotowano przypadków przedawkowania.
W przypadku przypadkowego połknięcia lub przyjęcia zbyt dużej dawki Ruscoroid natychmiast powiadom lekarza lub udaj się do najbliższego szpitala.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich
osób one występują.
Zarejestrowano rzadkie przypadki reakcji alergicznych (uczulenia), takie jak lokalne i uogólnione zaczerwienienia skóry
(erytemy) towarzyszące świądowi.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te niewymienione w ulotce,
skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio
poprzez krajowy system zgłaszania pod adresem
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz pomóc w uzyskaniu większej liczby informacji
na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać lek Ruscoroid

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Przechowuj w temperaturze poniżej 25°C.
Okres ważności po pierwszym otwarciu wynosi 6 miesięcy.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po oznaczeniu „Waz. do”.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Ruscoroid

Substancje czynne to ruscogenina i tetrakaina. 100 g kremu zawiera 1 g ruscogeniny i 1 g tetrakainy chlorowodorku.
Pozostałe składniki to: alkohol cetylowy, polisorbat 80, makrogol 400, makrogol 4000, metyle parahydroksybenzoan, etylu parahydroksybenzoan, propylu parahydroksybenzoan, zapach Rosemary 7144*, woda oczyszczona. *Zapach Rosemary 7144 zawiera następujące alergeny: amyl cinnamal, alkohol amylcinnamylowy, benzyl benzoan, citral, citronellol, kumaryna, eugenol, geraniol, hexyl cinnamal, hydroksycitronellal, d-limonen, linalol (patrz punkt 2).

Opis wyglądu Ruscoroid i zawartości opakowania
Ruscoroid jest dostępny w postaci kremu do użytku doodbytniczego.
Zawartość opakowania to tuba o pojemności 40 g.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Vemedia Manufacturing B.V.
Verrijn Stuartweg 60
1112 AX Diemen (Holandia)
Producent
Sanofi Winthrop Industrie - Amilly (Francja)