Розекс
Італія
Зміст
- Інструкція: інформація для пацієнта
- Розекс 0,75% крем
- 1. Що таке Розекс 0,75% крема і для чого використовується
- 2. Що Ви повинні знати перед використанням Розекс 0,75% крему
- 3. Як застосовувати Розекс 0,75% крем
- 4. Можливі побічні ефекти
- 5. Як зберігати Розекс 0,75% крем
- 6. Вміст упаковки та інша інформація
- Інструкція: інформація для пацієнта
- Розекс 0,75% гель
- 1. Що таке Розекс 0,75% гель і для чого його застосовують
- 3. Як застосовувати Розекс 0,75% гель
- 4. Можливі побічні ефекти
- 5. Як зберігати Розекс 0,75% гель
- 6. Вміст упаковки та інша інформація
- Інструкція: інформація для пацієнта
- Розекс 0,75% емульсія шкірна
- 1. Що таке Розекс 0,75% емульсія шкірна і для чого призначений
- 2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Розекс 0,75% емульсії шкірної
- 3. Як застосовувати Розекс 0,75% емульсію шкірну
- 4. Можливі побічні ефекти
- 5. Як зберігати Розекс 0,75% емульсію шкірну
- 6. Вміст упаковки та інша інформація
Інструкція: інформація для пацієнта
Розекс 0,75% крем
метронідазол
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж використовувати цей лікарський засіб, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.
- Зберігайте цей листівку. Можливо, знадобиться знову її прочитати.
- Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
- Цей лікарський засіб призначений виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
- Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, зокрема ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
Зміст цього листівки:
- Що таке Розекс 0,75% крем і для чого він призначений
- Що ви повинні знати перед застосуванням Розекс 0,75% крему
- Як застосовувати Розекс 0,75% крем
- Можливі побічні ефекти
- Як зберігати Розекс 0,75% крем
- Вміст упаковки та інша інформація
1. Що таке Розекс 0,75% крема і для чого використовується
Розекс 0,75% крема містить активну речовину метронідазол, яка належить до групи лікарських засобів,
що називаються хіміотерапевтичні засоби для місцевого застосування, і використовуються для лікування
певних інфекцій шкіри.
Цей лікарський засіб призначений для місцевого лікування розацеї — захворювання шкіри, яке проявляється
покраснінням шкіри (еритемою), папулами (дрібними виступами на шкірі) та пустулами (дрібними підняттями шкіри
із гноєм) у центральній частині обличчя.
2. Що Ви повинні знати перед використанням Розекс 0,75% крему
Не використовуйте Розекс 0,75% крем
- якщо Ви маєте алергію на метронідазол або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед використанням Розекс 0,75% крему.
Зверніться до лікаря, якщо під час застосування лікарського засобу у Вас виникнуть реакції, пов’язані з місцевим подразненням, оскільки може знадобитися зменшити кількість щоденних застосувань або припинити лікування.
Повідомте лікаря, якщо Ви страждаєте на захворювання крові (ематологічні захворювання).
Уникайте контакту з очима та слизовими оболонками (віями, губами, ротом, вухами та внутрішньою частиною носа).
Під час лікування метронідазолом уникайте впливу УФ-променів (сонячне світло, солярій, лампи для загару).
Уникайте непотрібного та тривалого застосування цього лікарського засобу.
Діти
Цей лікарський засіб не рекомендовано застосовувати дітям, оскільки безпека та ефективність його використання не встановлені для цієї вікової групи.
Інші лікарські засоби та Розекс 0,75% крем
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.
Розекс 0,75 % крем, застосований місцево, має незначне системне всмоктування, тому вкрай малоймовірно, що цей лікарський засіб викличе взаємодію з іншими препаратами.
Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу.
Під час вагітності застосовуйте Розекс 0,75% крем тільки у разі реальної необхідності та під безпосереднім контролем лікаря.
Так само, якщо Ви годуєте груддю, лікар повинен оцінити необхідність припинення годування груддю або лікування залежно від терапевтичної потреби.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Розекс 0,75% крем не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.
Розекс 0,75% крем містить:
- цетилстеариловий спирт, який може викликати місцеві реакції на шкірі (наприклад, контактний дерматит).
- 22 мг бензилового спирту (Е1519) на грам, що еквівалентно 2,2% w/w, який може викликати алергічні реакції та незначне місцеве подразнення.
3. Як застосовувати Розекс 0,75% крем
Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Наносіть двічі на добу — вранці та ввечері — тонкий шар крему Розекс 0,75% на уражену ділянку шкіри, легенько масажуючи. Шкіру слід ретельно очистити перед застосуванням засобу за допомогою м’якого миючого засобу.
Уникайте потрапляння на очі, повіки, губи, рот і внутрішню частину носа.
Після нанесення крему Розекс 0,75% можна користуватися косметичними засобами, що не є комедогенними (не сприяють утворенню чорних цяток) і не мають в’яжучої дії (не звужують пори шкіри).
Тривалість лікування, яку рекомендовано дотримуватися, становить 3–4 місяці, і її не слід перевищувати. Однак, якщо виявлено чіткий клінічний ефект, лікар може продовжити лікування ще на 3–4 місяці залежно від тяжкості стану. Якщо не спостерігається чіткого поліпшення, лікування слід припинити.
Якщо ви застосували більше крему Розекс 0,75%, ніж потрібно
Випадки передозування при місцевому застосуванні крему Розекс 0,75% у людини не повідомлялися. Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування крему Розекс 0,75%, зверніться до лікаря або фармацевта.
Якщо ви забули застосувати крем Розекс 0,75%
Не застосовуйте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Повідомлялося про такі побічні ефекти:
Поширені (можуть впливати до 1 з 10 осіб):
- сухість шкіри
- почервоніння шкіри (еритема)
- свербіж
- дискомфорт шкіри (пекучий біль, біль, колючий біль)
- подразнення шкіри
- погіршення розацеї
Непоширені (можуть впливати до 1 з 100 осіб):
- зниження чутливості (гіпестезія)
- порушення чутливості (парестезія)
- порушення смаку, металевий присмак (дисгевзія)
- нудота
Невідомо (частоту неможливо визначити на підставі наявних даних):
- алергічний дерматит
- відшарування поверхневих шарів шкіри (шкірне лущення)
- набряк обличчя (тумефація)
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листіку, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.
5. Як зберігати Розекс 0,75% крем
Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «Scad.». Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
Для цього лікарського засобу не існує особливих вимог щодо зберігання.
6. Вміст упаковки та інша інформація
Що містить Розекс 0,75% крем
- Діюча речовина — метронідазол. 100 г крему містять 0,75 г метронідазолу.
- Інші компоненти: емульгуючі воски (цетилстеариловий спирт і полісорбат 60), сорбітол не кристалічний 70%, гліцерол, ізопропілпальмітат, бензиловий спирт (E1519), молочна кислота та/або гідроксид натрію для регулювання рН, очищена вода.
Опис зовнішнього вигляду Розекс 0,75% крему та вміст упаковки
Розекс 0,75% крем: туба по 30 г або 50 г
Тримач ліцензії на введення в обіг
Galderma Italia S.p.A. - Via dell'Annunciata, 21 - 20121 Мілано
Виробник
Laboratoires GALDERMA
Z.I. Montdésir
74540 Alby-sur-Chéran
Франція
Інструкція: інформація для пацієнта
Розекс 0,75% гель
метронідазол
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
- Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його знову.
- Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
- Цей лікарський засіб було призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі, як і ваші, оскільки це може бути небезпечно.
- Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.
Зміст цього листка:
- Що таке Розекс 0,75% гель і для чого його застосовують
- Що ви повинні знати перед застосуванням Розекс 0,75% гель
- Як застосовувати Розекс 0,75% гель
- Можливі побічні ефекти
- Як зберігати Розекс 0,75% гель
- Вміст упаковки та інша інформація
1. Що таке Розекс 0,75% гель і для чого його застосовують
Розекс 0,75% гель містить діючу речовину метронідазол, яка належить до групи лікарських засобів, що називаються хіміотерапевтичні засоби для місцевого застосування, які використовуються для лікування деяких інфекцій шкіри.
Цей лікарський засіб призначений для місцевого лікування розацеї — захворювання шкіри, яке проявляється подразненням шкіри (еритема), папулами (дрібними виступами на шкірі) та пустулами (дрібними підняттями на шкірі з гноєм) у центральній частині обличчя.
2 Що Ви повинні знати перед застосуванням Розекс 0,75% гель
Не застосовуйте Розекс 0,75% гель
- якщо Ви алергічні до метронідазолу або до будь-якої з інших складових цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
Застереження та заходи обережності
Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням Розекс 0,75% гель.
Зверніться до лікаря, якщо під час застосування лікарського засобу у Вас виникнуть симптоми місцевого подразнення, оскільки може знадобитися зменшити кількість щоденних застосувань або припинити лікування.
Повідомте лікаря, якщо Ви страждаєте на захворювання крові (гематологічні дискрасії).
Уникайте контакту з очима та слизовими оболонками (віками, губами, ротом, вухами та внутрішньою частиною носа).
Під час лікування метронідазолом уникайте впливу УФ-променів (сонячне світло, солярій, сонячні лампи).
Уникайте непотрібного та тривалого застосування цього лікарського засобу.
Діти та підлітки
Цей лікарський засіб не рекомендовано застосовувати дітям та підліткам віком молодше 14 років, оскільки безпека та ефективність його застосування не встановлені для цієї вікової групи.
Інші лікарські засоби та Розекс 0,75% гель
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.
Розекс 0,75% гель, застосований місцево, має незначне системне всмоктування, тому вкрай малоймовірно, що цей лікарський засіб спричинить взаємодію при застосуванні разом з іншими ліками.
Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтесь з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу.
Під час вагітності застосовуйте Розекс 0,75% гель тільки у разі реальної необхідності та під безпосереднім контролем лікаря.
Так само, якщо Ви годуєте грудьми, лікар повинен оцінити необхідність припинення годування грудьми або лікування залежно від реальної терапевтичної потреби.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Розекс 0,75% гель не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.
Розекс 0,75% гель містить:
- метил-пара-гідроксибензоат (Е218) та пропіл-пара-гідроксибензоат (Е216), які можуть спричиняти алергічні реакції (у тому числі затримані)
- 30 мг пропіленгліколю (Е1520) на грам, що еквівалентно 3% w/w, який може спричиняти подразнення шкіри.
3. Як застосовувати Розекс 0,75% гель
Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Наносіть двічі на добу — вранці та ввечері — тонкий шар гелю Розекс 0,75% на уражені ділянки шкіри, легенько втираючи. Шкіру слід ретельно очистити м’яким миючим засобом перед нанесенням препарату.
Уникайте нанесення на очі, повіки, губи, рот і внутрішню частину носа.
Після нанесення гелю Розекс 0,75% можна користуватися некомедогенними (що не сприяють утворенню чорних точок) і неастрингентними (що не звужують пори шкіри) косметичними засобами.
Середня рекомендована тривалість лікування становить 3–4 місяці, і її не слід перевищувати. Однак, якщо ефект від лікування є очевидним, лікар може продовжити терапію ще на 3–4 місяці залежно від тяжкості стану. Якщо не спостерігається чіткого поліпшення, лікування слід припинити.
Якщо ви застосували більше гелю Розекс 0,75%, ніж потрібно
Випадків передозування при місцевому застосуванні гелю Розекс 0,75% у людини не повідомлялося. Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування гелю Розекс 0,75%, зверніться до лікаря або фармацевта.
Якщо ви забули застосувати гель Розекс 0,75%
Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Повідомлялося про такі побічні ефекти:
Часті (можуть впливати до 1 людини з 10):
- сухість шкіри
- почервоніння шкіри (еритема)
- свербіж
- подразнення шкіри (печіння, біль, колючий біль)
- подразнення шкіри
- погіршення розацеї
Нечасті (можуть впливати до 1 людини з 100):
- зниження чутливості (гіпестезія)
- порушення чутливості (парестезія)
- порушення смаку, металевий присмак (дисгеузія)
- нудота
Невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних):
- алергічний дерматит
- відшарування поверхневих шарів шкіри (шкірне лущення)
- набряк обличчя (тумефація)
Повідомлялося про випадки сльозотечі, коли гель наносився занадто близько до очей.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта.
Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.
5. Як зберігати Розекс 0,75% гель
Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який зазначено на упаковці після напису «Scad.». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
6. Вміст упаковки та інша інформація
Що містить Розекс 0,75% гель
- Діюча речовина — метронідазол. 100 г гелю містять 0,75 г метронідазолу.
- Інші компоненти: карбомер 940, едетат натрію динатрію, метилпарагідроксибензоат (Е218), пропіленгліколь (Е1520), пропілпарагідроксибензоат (Е216), натрію гідроксид (для регулювання рН), очищена вода.
Опис зовнішнього вигляду Розекс 0,75% гелю та вміст упаковки
Тюбик по 30 г
Власник дозволу на введення в обіг
Galderma Italia S.p.A. - Via dell'Annunciata, 21 – 20121 Мілано
Виробник
Laboratoires GALDERMA
Z.I. Montdésir
74540 Alby-sur-Chéran
Франція
Інструкція: інформація для пацієнта
Розекс 0,75% емульсія шкірна
метронідазол
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
- Зберігайте цей листок. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
- Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
- Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
- Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
Зміст цього листка:
- Що таке Розекс 0,75% емульсія шкірна та для чого використовується
- Що потрібно знати перед застосуванням Розекс 0,75% емульсії шкірної
- Як застосовувати Розекс 0,75% емульсію шкірну
- Можливі побічні ефекти
- Як зберігати Розекс 0,75% емульсію шкірну
- Вміст упаковки та інша інформація
1. Що таке Розекс 0,75% емульсія шкірна і для чого призначений
Розекс 0,75% емульсія шкірна містить діючу речовину метронідазол, яка належить до групи лікарських засобів, що називаються хіміотерапевтичні засоби для місцевого застосування, які використовують для лікування певних інфекцій шкіри.
Цей лікарський засіб призначений для місцевого лікування розацеї — захворювання шкіри, яке проявляється подразненням шкіри (еритема), папулами (дрібними підняттями на шкірі) та пустулами (дрібними пухирцями на шкірі із гноєм) у центральній частині обличчя.
2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Розекс 0,75% емульсії шкірної
Не застосовуйте Розекс 0,75% емульсію шкірну
- якщо Ви маєте алергію на метронідазол або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
Попередження та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням емульсії шкірної Розекс 0,75%.
Зверніться до лікаря, якщо під час застосування лікарського засобу у Вас виникнуть симптоми місцевого подразнення, оскільки може знадобитися зменшити кількість щоденних застосувань або припинити лікування.
Повідомте лікареві, якщо у Вас є захворювання крові (гематологічні дискрасії).
Уникайте контакту з очима та слизовими оболонками (віками, губами, ротом, вухами та внутрішньою частиною носа).
Під час лікування метронідазолом уникайте опромінення ультрафіолетовим випромінюванням (сонячні промені, солярій, сонячні лампи).
Уникайте непотрібного та тривалого застосування цього лікарського засобу.
Діти
Цей лікарський засіб не рекомендовано застосовувати дітям, оскільки безпека та ефективність його застосування не встановлені для цієї вікової групи.
Інші лікарські засоби та Розекс 0,75% емульсія шкірна
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.
Розекс 0,75% емульсія шкірна, застосована місцево, має незначне системне всмоктування, тому вкрай малоймовірно, що цей лікарський засіб викличе взаємодію з іншими препаратами.
Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу.
Під час вагітності застосовуйте Розекс 0,75% емульсію шкірну тільки у разі реальної необхідності та під безпосереднім контролем лікаря.
Так само, якщо Ви годуєте груддю, лікар повинен оцінити необхідність припинення годування груддю або лікування залежно від реальної терапевтичної потреби.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Розекс 0,75% емульсія шкірна не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.
Розекс 0,75% емульсія шкірна містить:
- стеариловий спирт та сорбат калію, які можуть викликати місцеві шкірні реакції (наприклад, контактний дерматит (запалення шкіри)).
- 13 мг бензилового спирту (Е1519) на грам, що відповідає 1,3% w/w, який може викликати алергічні реакції та незначне місцеве подразнення.
3. Як застосовувати Розекс 0,75% емульсію шкірну
Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Наносіть двічі на день — вранці та ввечері — тонкий шар емульсії шкірної Розекс 0,75% на уражені ділянки шкіри, легенько втираючи. Шкіру необхідно ретельно очистити м’яким миючим засобом перед нанесенням препарату.
Уникайте нанесення на очі, повіки, губи, рот і внутрішню частину носа.
Після нанесення емульсії шкірної Розекс 0,75% можна користуватися некомедогенними (що не сприяють утворенню чорних точок) і неастрінгентними (що не викликають звуження пор шкіри) косметичними засобами.
Рекомендована тривалість лікування становить 3–4 місяці і не повинна бути перевищена. Однак, якщо виявлено чіткий клінічний ефект, лікар може продовжити лікування ще на 3–4 місяці залежно від тяжкості стану. Якщо не відбувається помітного покращення, лікування слід припинити.
Якщо ви застосували більше, ніж потрібно, емульсії шкірної Розекс 0,75%
Випадки передозування при місцевому застосуванні емульсії шкірної Розекс 0,75% у людини не повідомлялися. Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування емульсії шкірної Розекс 0,75%, зверніться до лікаря або фармацевта.
Якщо ви забули застосувати емульсію шкірну Розекс 0,75%
Не застосовуйте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Під час місцевого застосування емульсії для шкіри Розекс 0,75 % спостерігалися лише місцеві реакції невеликої тяжкості.
Були зареєстровані такі побічні ефекти:
Часті (можуть впливати до 1 людини з 10):
- сухість шкіри
- почервоніння шкіри (еритема)
- свербіж
- подразнення шкіри (пекучий біль, біль, колючий біль)
- подразнення шкіри
- погіршення розеа
Нечасті (можуть впливати до 1 людини з 100):
- зниження чутливості (гіпестезія)
- порушення чутливості (парестезія)
- порушення смаку, металевий присмак (дисгеузія)
- нудота
Невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних):
- контактний дерматит
- відшарування поверхневих шарів шкіри (шкірне шелушіння)
- набряк обличчя (тумефація)
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.
5. Як зберігати Розекс 0,75% емульсію шкірну
Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і поза межами їхнього зору.
Зберігайте цей лікарський засіб при температурі не вище 25 °C.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після слова «Закінчується». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
6. Вміст упаковки та інша інформація
Що містить Розекс 0,75% емульсія шкірна
- Діюча речовина — метронідазол. 100 грамів емульсії шкірної містять 0,75 г метронідазолу.
- Інші компоненти: карбомер 941, бензиловий спирт (Е1519), гліцерол, макрогол 400, стеарет-21, гліцерил стеарат/PEG-100 стеарат, стеариловий спирт, рідкий легкий парафін, циклометикон, сорбат калію (Е202), молочна кислота та/або гідроксид натрію для регулювання рН, очищена вода.
Опис зовнішнього вигляду Розекс 0,75% емульсія шкірна та вміст упаковки
Розекс 0,75% емульсія шкірна: Тюбик 30 г
Власник дозволу на введення в обіг
Galderma Italia S.p.A. - Via dell'Annunciata, 21 – 20121 Мілан, Італія
Виробник
Laboratoires GALDERMA
Z.I. Montdésir
74540 Alby-sur-Chéran
Франція