Інструкція: інформація для пацієнта

Росувастатин і езетиміб Сандоз 5 мг/10 мг таблетки в оболонці, 10 мг/10 мг таблетки в оболонці, 20 мг/10 мг таблетки в оболонці, 40 мг/10 мг таблетки в оболонці

Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

Що таке Росувастатин і езетиміб Сандоз і для чого він застосовується
Що треба знати, перш ніж починати застосовувати Росувастатин і езетиміб Сандоз
Як застосовувати Росувастатин і езетиміб Сандоз
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Росувастатин і езетиміб Сандоз
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Росувастатин і езетиміб Сандоз і для чого його застосовують

Росувастатин і езетиміб Сандоз містить два різних активних компоненти в одній таблетці. Один із активних компонентів — росувастатин, що належить до групи так званих статинів, інший активний компонент — езетиміб.
Росувастатин і езетиміб Сандоз — це лікарський засіб, який застосовується у дорослих пацієнтів для зниження рівня загального холестерину, так званого «поганого» холестерину (ЛПНЩ-холестерину) та інших жирів, які називаються тригліцеридами, у крові. Крім того, цей препарат також підвищує рівень «доброго» холестерину (ХДЛ-холестерину). Цей лікарський засіб діє шляхом зниження рівня холестерину двома способами: зменшує як всмоктування холестерину з травного тракту, так і вироблення холестерину організмом.
Для більшості людей підвищений рівень холестерину не впливає на їх самопочуття, оскільки не викликає жодних симптомів. Однак, якщо його не лікувати, це може призвести до накопичення жирових відкладень у стінках кровоносних судин, що спричиняє їх звуження.
Іноді ці звужені судини можуть повністю закупоритися, що призводить до порушення кровопостачання серця або мозку і спричиняє серцевий напад або інсульт. Зниження рівня холестерину допомагає зменшити ризик розвитку серцевого нападу, інсульту або інших проблем із здоров’ям.
Росувастатин і езетиміб Сандоз застосовується у пацієнтів, у яких рівень холестерину не можна достатньо контролювати лише за допомогою дієти, що знижує рівень холестерину. Таку дієту необхідно обов’язково дотримуватися під час прийому препарату. Ваш лікар може призначити вам Росувастатин і езетиміб Сандоз, якщо ви вже приймаєте росувастатин і езетиміб окремо у такій самій дозі.
Росувастатин і езетиміб Сандоз застосовується у таких випадках:

Надлишок холестерину в крові (первинна гіперхолестеринемія);
Хвороба серця: Росувастатин і езетиміб Сандоз зменшує ризик серцевого нападу, інсульту, хірургічних втручань для покращення кровотоку до серця або госпіталізацій із приводу болю в грудях.

Росувастатин і езетиміб Сандоз не допомагає схуднути.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Росувастатин і езетиміб Сандоз

Не приймайте Росувастатин і езетиміб Сандоз, якщо:

у Вас алергія на росувастатин, езетиміб або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
у Вас захворювання печінки.
у Вас тяжкі проблеми з нирками.
у Вас повторювані та необґрунтовані болі в м’язах (міопатія).
Ви приймаєте комбінацію софосбувір/велпатасвір/воксілапревір (використовується для лікування вірусного захворювання печінки, відомого як гепатит С).
Ви приймаєте лікарський засіб під назвою циклоспорин (використовується, наприклад, після трансплантації органів).
Ви вагітні або годуєте грудьми. Якщо Ви вагітні під час прийому Росувастатин і езетиміб Сандоз, негайно припиніть прийом препарату та зверніться до лікаря. Жінки повинні уникати вагітності під час застосування Росувастатин і езетиміб Сандоз, використовуючи адекватні засоби контрацепції.

Крім того, не приймайте Росувастатин і езетиміб Сандоз 40 мг/10 мг (найвища доза):

якщо у Вас помірні проблеми з нирками (якщо Ви сумніваєтеся, проконсультуйтеся з лікарем).
якщо у Вас порушена робота щитовидної залози (гіпотиреоз).
якщо у Вас були повторювані або необґрунтовані болі в м’язах, особиста або сімейна історія м’язових порушень або якщо у Вас були м’язові проблеми під час попереднього лікування іншими препаратами, що знижують холестерин.
якщо Ви регулярно споживаєте значні кількості алкоголю.
якщо Ви азіатського походження (японці, китайці, філіппінці, в’єтнамці, корейці або індійці).
якщо Ви приймаєте інші лікарські засоби, які називаються фібрати, для зниження рівня холестерину (див. розділ «Інші лікарські засоби та Росувастатин і езетиміб Сандоз»). Якщо один із цих випадків стосується Вас (або Ви сумніваєтеся), зверніться до лікаря.

Попередження та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед початком прийому Росувастатин і езетиміб Сандоз, якщо:

у Вас проблеми з нирками.
у Вас проблеми з печінкою.
у Вас були повторювані або необґрунтовані болі в м’язах, особиста або сімейна історія м’язових порушень або попередній досвід м’язових проблем під час прийому інших препаратів, що знижують холестерин. Негайно зверніться до лікаря, якщо у Вас повторюються необґрунтовані болі в м’язах, особливо якщо Ви почуваєте себе погано або маєте гарячку. Зверніться до лікаря або фармацевта, якщо у Вас постійна м’язова слабкість.
Ви азіатського походження (японці, китайці, філіппінці, в’єтнамці, корейці, індійці). У цих випадках лікар повинен вибрати для Вас відповідну дозу.
Ви приймаєте ліки від інфекцій, включаючи ВІЛ або гепатит С (наприклад, лопінавір, рітонавір, атазанавір, сімепревір, омбітасвір, парітапревір, дасабувір, велпатасвір, гразопревір, елбасвір, глекапревір та/або пібрентасвір). Див. розділ «Інші лікарські засоби та Росувастатин і езетиміб Сандоз».
у Вас тяжке дихальне недостатність.
Ви приймаєте інші лікарські засоби, які називаються фібрати, для зниження рівня холестерину. Див. розділ «Інші лікарські засоби та Росувастатин і езетиміб Сандоз».
Ви збираєтеся пройти хірургічне втручання. Можливо, Вам доведеться тимчасово припинити прийом Росувастатин і езетиміб Сандоз.
Ви регулярно вживаєте великі кількості алкоголю.
У Вас гіпотиреоз, коли щитовидна залоза не працює належним чином.
Вам понад 70 років (лікар повинен визначити відповідну дозу Росувастатин і езетиміб Сандоз для Вас).
Ви приймаєте або приймали протягом останніх 7 днів лікарський засіб під назвою фузідінова кислота (ліки від бактеріальних інфекцій) перорально або ін’єкційно. Поєднання фузідінової кислоти та Росувастатин і езетиміб Сандоз може призвести до тяжких м’язових проблем (рабдоміоліз).
якщо Ви приймаєте регорафеніб (ліки, що використовуються для лікування раку).
якщо Ви коли-небудь мали тяжку висипку або шелушіння шкіри, вульгарки та/або виразки в роті після прийому росувастатину або інших пов’язаних ліків. Під час лікування росувастатином повідомлялися про тяжкі шкірні реакції, включаючи синдром Стівенса-Джонсона та реакцію на ліки з еозинофілією та системними симптомами (DRESS). Припиніть застосування Росувастатин і езетиміб Сандоз і негайно зверніться за медичною допомогою, якщо помітите один із симптомів, описаних у розділі 4. Якщо один із вищезазначених випадків стосується Вас (або Ви сумніваєтеся), зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом будь-якої дози цього лікарського засобу.

Статини можуть спричиняти проблеми з печінкою у невеликої кількості людей. Цей стан можна легко виявити за допомогою простого аналізу крові, який визначає рівень печінкових ферментів. Через це Ваш лікар повинен регулярно проводити цей аналіз крові (тест функції печінки) під час лікування цим препаратом. Важливо відвідувати лікаря для призначених лабораторних досліджень.
Під час прийому цього лікарського засобу лікар уважно спостерігатиме за Вами, якщо у Вас цукровий діабет або Ви наражаєтеся на ризик його розвитку. Ризик розвитку діабету дуже високий, якщо у Вас підвищений рівень цукру та жирів у крові, зайва вага або підвищений артеріальний тиск.
Діти та підлітки
Застосування цього лікарського засобу не рекомендовано дітям та підліткам віком до 18 років.
Інші лікарські засоби та Росувастатин і езетиміб Сандоз
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете прийняти будь-які інші ліки.
Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте один із наступних лікарських засобів:

Циклоспорин (використовується, наприклад, після трансплантації органів для запобігання відторгнення трансплантованих органів. Дія росувастатину посилюється, якщо його приймати одночасно з циклоспорином). Не приймайте Росувастатин і езетиміб Сандоз під час прийому циклоспорину.
Антикоагулянти, наприклад, варфарин, аценокумарол або фліндінон (їх антикоагулянтна дія та ризик кровотечі можуть збільшитися при одночасному прийомі з цим лікарським засобом), тикагрелор або клопідогрел.
Інші ліки, що використовуються для зниження рівня холестерину, які називаються фібрати, що також коригують рівень тригліцеридів (наприклад, гемфіброзил та інші фібрати, ніацин (нікотинова кислота)).
Колестірамін (лікарський засіб, що використовується для зниження рівня холестерину), оскільки він змінює дію езетимібу.
Регорафеніб (використовується для лікування пухлин).
Даролутамід (використовується для лікування пухлин).
Будь-який із наступних лікарських засобів, що використовуються для лікування вірусних інфекцій, включаючи ВІЛ або гепатит С, окремо або в комбінації (див. розділ «Попередження та застереження»): рітонавір, лопінавір, атазанавір, софосбувір, воксілапревір, сімепревір, омбітасвір, парітапревір, дасабувір, велпатасвір, гразопревір, елбасвір, глекапревір, пібрентасвір.
Засоби від проблем з травленням, що містять алюміній та магній (використовуються для нейтралізації кислот у шлунку; вони знижують рівень росувастатину в крові).
Еритроміцин (антибіотик).
Фузідінова кислота. Якщо Вам необхідно приймати фузідінову кислоту перорально для лікування бактеріальної інфекції, Вам тимчасово доведеться припинити лікування цим препаратом. Лікар повідомить Вам, коли можна безпечно відновити прийом Росувастатин і езетиміб Сандоз. Поєднання Росувастатин і езетиміб Сандоз та фузідінової кислоти може рідко спричинити м’язову слабкість, болючість або біль (рабдоміоліз). Додаткову інформацію про рабдоміоліз див. у розділі 4.
Контрацептиви (таблетки).
Гормональну замісну терапію (підвищує рівень гормонів у крові).

Якщо Ви потрапили до лікарні або отримуєте лікування з приводу іншого захворювання, повідомте медичний персонал, що Ви приймаєте Росувастатин і езетиміб Сандоз.
Вагітність та годування груддю
Не приймайте Росувастатин і езетиміб Сандоз, якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте її. Якщо Ви вагітні під час прийому цього лікарського засобу, негайно припиніть лікування та зверніться до лікаря. Жінки повинні завжди використовувати засоби контрацепції під час лікування цим препаратом.
Не приймайте Росувастатин і езетиміб Сандоз під час годування груддю, оскільки невідомо, чи проникає препарат у грудне молоко.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Не очікується, що цей лікарський засіб може впливати на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами. Проте слід враховувати, що деякі люди можуть відчувати запаморочення після прийому цього препарату. Якщо у Вас запаморочення, не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами.
Росувастатин і езетиміб Сандоз містить лактозу та натрій
Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на одну таблетку, тобто практично «без натрію».

3. Як застосовувати Росувастатин і езетиміб Сандоз

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Під час застосування Росувастатину і езетимібу Сандоз ви повинні продовжувати дотримуватися дієти з низьким вмістом холестерину та регулярно виконувати фізичні вправи.
Рекомендована добова доза для дорослих — одна таблетка на добу.
Приймайте таблетку в будь-який час доби, натще чи після їжі. Кожну таблетку приймайте цілою, запиваючи склянкою води.
Щоб краще пам’ятати про прийом, приймайте таблетку щодня о той самий час.
Цей лікарський засіб не підходить для початку лікування. Починати лікування або, якщо необхідно, коригувати дозу слід лише за допомогою окремих діючих речовин, а перейти на Росувастатин і езетиміб Сандоз можна лише після встановлення відповідної дози.
Якщо ваш лікар призначив вам Росувастатин і езетиміб Сандоз разом з іншим лікарським засобом для зниження рівня холестерину, що містить як діючу речовину колестірамін, або будь-яким іншим лікарським засобом, що містить зв’язувач жовчних кислот, ви повинні приймати Росувастатин і езетиміб Сандоз щонайменше за 2 години до або щонайменше через 4 години після прийому зв’язувача жовчних кислот.
Регулярний контроль рівня холестерину
Дуже важливо регулярно перевіряти рівень холестерину у лікаря, щоб переконатися, що він досяг і підтримується на належному рівні.
Якщо ви прийняли більше, ніж потрібно, Росувастатину і езетимібу Сандоз
Зв’яжіться з лікарем або зверніться до найближчого швидку відділення невідкладної допомоги, оскільки вам може знадобитися медична допомога.
Якщо ви забули прийняти таблетку Росувастатину і езетимібу Сандоз
Не хвилюйтеся. Пропустіть пропущену дозу і прийміть наступну за графіком, як завжди, у той самий час. Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену.
Якщо ви припините лікування Росувастатином і езетимібом Сандоз
Зверніться до лікаря, якщо хочете припинити лікування цим лікарським засобом. Майте на увазі, що рівень холестерину може знову підвищитися, якщо ви припините прийом цього засобу.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не проявляються у всіх
людей. Важливо знати про можливі побічні ефекти.
Припиніть прийом Росувастатину і езетимібу Сандоз і негайно зверніться до лікаря, якщо у вас
виявляться такі симптоми:

якщо ви відчуваєте незвичайні болі в м’язах, болючість або слабкість, які тривають довше, ніж очікувалося, оскільки проблеми з м’язами, включаючи їх розпад, можуть призвести до ураження нирок, що може бути серйозним і потенційно загрожувати життю (рабдоміоліз). Це рідко (може вплинути до 1 із 1 000 людей)
при розпаді м’язів.
якщо у вас синдром, схожий на вовчаку (включаючи висип, порушення суглобів і вплив на клітини крові).
серйозна алергійна реакція (ангіоневротичний набряк). Симптоми включають: набряк обличчя, губ, язика і/або горла, труднощі з диханням і ковтанням, сильний свербіж шкіри (з утворенням висипу). Це рідко (може вплинути до 1 із 1 000 людей)
серйозні виразки або бульбашки на шкірі, у роті, очах і статевих органах. Ці серйозні шкірні висипання можуть передувати підвищена температура та симптоми, схожі на грип (синдром Стівенса-Джонсона). Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних).
поширений висип, підвищена температура тіла та збільшення лімфатичних вузлів (синдром DRESS або синдром гіперчутливості до ліків).

Інші відомі побічні ефекти
Часті (можуть впливати до 1 із 10 людей)

головний біль
запор
відчуття нездужання
болі в м’язах
відчуття слабкості
запаморочення
цукровий діабет. Це набагато ймовірніше, якщо у вас високий рівень цукру та жирів у крові, зайва вага та підвищений кров’яний тиск. Лікар повинен контролювати ваш стан під час лікування.
болі в шлунку
діарея
метеоризм (надмірне скупчення газів у кишечнику)
відчуття втоми
підвищення рівня деяких показників крові, що вказують на функцію печінки (трансамінази)
підвищення кількості білка в сечі — зазвичай значення самостійно повертаються до норми без необхідності припиняти прийом Росувастатину і езетимібу Сандоз (лише для росувастатину 40 мг)

Нечасті (можуть впливати до 1 із 100 людей)

висип, свербіж, кропив’янка
підвищення рівня деяких показників крові, що вказують на функцію м’язів (тест креатинкінази)
кашель
погане травлення
печія
болі в суглобах
м’язові спазми
болі в шиї
зниження апетиту
біль
біль у грудях
приливи гарячого повітря
підвищений кров’яний тиск
відчуття поколювання
сухість у роті
запалення шлунка
біль у спині
слабкість м’язів
біль у руках і ногах
набряки, особливо на руках і ногах
підвищення кількості білка в сечі — зазвичай значення самостійно повертаються до норми без необхідності припиняти прийом Росувастатину і езетимібу Сандоз (лише для росувастатину 10 і 20 мг)

Рідкі (можуть впливати до 1 із 1 000 людей)

запалення підшлункової залози, що спричиняє гострий біль у животі, який поширюється на спину
зниження кількості тромбоцитів у крові, що може призвести до синців/кровотеч (тромбоцитопенія)
підвищення рівня печінкових ферментів у крові.

Дуже рідкі (можуть впливати до 1 із 10 000 людей)

жовтяниця (жовтіння шкіри та очей)
запалення печінки (гепатит)
сліди крові в сечі
ураження нервів ніг і рук (наприклад, оніміння)
болі в суглобах
втрата пам’яті
збільшення молочних залоз у чоловіків (гінекомастія)

Невідомо (частоту не можна визначити на основі наявних даних)

діарея (рідкий стілець)
кашель
задишка
набряки (едема)
порушення сну, включаючи безсоння та кошмари
статеві проблеми
депресія
проблеми з диханням, включаючи тривалий кашель і/або задиху та/або лихоманку
ураження сухожилка
стійка м’язова слабкість
червоний висип, іноді з висипом у вигляді мішені (множинна еритема)
болючість м’язів
камені в жовчному міхурі або запалення жовчного міхура (що може спричиняти болі в животі, нудоту, блювоту)

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте надати більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Росувастатин і езетиміб Сандоз

Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання за температурою.
Зберігайте у вихідній упаковці, щоб захистити лікарський засіб від світла та вологи.
Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці та блистері після напису «Заст.». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Росувастатин і езетиміб Сандоз
Діючими речовинами є росувастатин (у вигляді росувастатину кальцію) та езетиміб.
Росувастатин і езетиміб Сандоз 5 мг/10 мг: кожна вкрита плівковою оболонкою таблетка містить
росувастатину кальцію, еквівалентний 5 мг росувастатину, та 10 мг езетимібу.
Росувастатин і езетиміб Сандоз 10 мг/10 мг: кожна вкрита плівковою оболонкою таблетка містить
росувастатину кальцію, еквівалентний 10 мг росувастатину, та 10 мг езетимібу.
Росувастатин і езетиміб Сандоз 20 мг/10 мг: кожна вкрита плівковою оболонкою таблетка містить
росувастатину кальцію, еквівалентний 20 мг росувастатину, та 10 мг езетимібу.
Росувастатин і езетиміб Сандоз 40 мг/10 мг: кожна вкрита плівковою оболонкою таблетка містить
росувастатину кальцію, еквівалентний 40 мг росувастатину, та 10 мг езетимібу.
Інші компоненти:
Ядро таблетки
Лактоза моногідрат, натрію кроскармелоза, повідон, натрію лаурилсульфат, целюлоза
мікрокристалічна 102, гіпромелоза 2910, силіцій діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат.
Плівкова оболонка таблетки
Росувастатин і езетиміб Сандоз 5 мг/10 мг – Opadry Yellow 02F220026, що складається з:
гіпромелози 2910 (E464), титанію діоксиду (E171), заліза оксиду жовтого (E172), тальку (E553b),
заліза оксиду червоного (E172), макроголу 4000 (E1521)
Росувастатин і езетиміб Сандоз 10 мг/10 мг – Opadry Beige 02F270003, що складається з:
гіпромелози 2910 (E464), титанію діоксиду (E171), заліза оксиду жовтого (E172), макроголу 4000
(E1521), тальку (E553b)
Росувастатин і езетиміб Сандоз 20 мг/10 мг – VIVACOAT PC-2P-308, що складається з:
гіпромелози 6 (E464), титанію діоксиду (E171), тальку (E553b), макроголу 4000 (E1521), заліза
оксиду жовтого (E172)
Росувастатин і езетиміб Сандоз 40 мг/10 мг – Opadry White 0Y-L-28900, що складається з:
лактози моногідрату, гіпромелози 2910 (E464), титанію діоксиду (E171), макроголу 4000 (E1521)
Опис зовнішнього вигляду Росувастатину і езетимібу Сандоз та вміст упаковки
Росувастатин і езетиміб Сандоз 5 мг/10 мг, таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, круглі, двовипуклі, світло-жовтого кольору, діаметром
приблизно 10 мм, з відбитком «EL 5» на одній стороні
Росувастатин і езетиміб Сандоз 10 мг/10 мг, таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, круглі, двовипуклі, бежевого кольору, діаметром
приблизно 10 мм, з відбитком «EL 4» на одній стороні
Росувастатин і езетиміб Сандоз 20 мг/10 мг, таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, круглі, двовипуклі, жовтого кольору, діаметром
приблизно 10 мм, з відбитком «EL 3» на одній стороні
Росувастатин і езетиміб Сандоз 40 мг/10 мг, таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, круглі, двовипуклі, білого кольору, діаметром
приблизно 10 мм, з відбитком «EL 2» на одній стороні
Блістери OPA/Alu/PVC-алюміній, що містять 10, 30, 90 та 100 таблеток, вкритих плівковою оболонкою
Блістери OPA/Alu/PVC-алюміній, поділені на одиничні дози, що містять 10x1, 30x1, 90x1 та
100x1 таблеток, вкритих плівковою оболонкою
Можливо, що не всі упаковки надходять у продаж.
Тримач ліцензії на введення в обіг
Sandoz S.p.A., L.go U. Boccioni 1, 21040 Origgio (VA), Італія
Виробник
ELPEN Pharmaceutical Co. Inc.
Marathonos Ave. 95
Pikermi Attiki 19009
Греція
Lek Pharmaceuticals d.d.
Verovskova Ulica 57
1526 Ljubljana
Словенія
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору з
такими найменуваннями:
Бельгія Ezetimibe/Rosuvastatin Sandoz 10
мг/10 мг filmomhulde tabletten
Ezetimibe/Rosuvastatin Sandoz 10
мг/20 мг filmomhulde tabletten
Ezetimibe/Rosuvastatin Sandoz 10
мг/40 мг filmomhulde tabletten
Хорватія Coupet Combi 5 мг/ 10 мг filmom
obložene tablete
Coupet Combi 10 мг/ 10 мг filmom
obložene tablete
Coupet Combi 20 мг/ 10 мг filmom
obložene tablete
Coupet Combi 40 мг/ 10 мг filmom
obložene tablete
Греція Rosuvastatin/Ezetimibe Sandoz
Італія Росувастатин і езетиміб Сандоз
Латвія Rosuvastatin/Ezetimibe Sandoz 10
мг/10 мг apvalkotās tabletes
Rosuvastatin/Ezetimibe Sandoz 20
мг/10 мг apvalkotās tabletes
Португалія Rosuvastatina + Ezetimiba Sandoz
Чеська Республіка Rosuvastatin/Ezetimib Sandoz