Інструкція: інформація для користувача

РЕПУСОКС 40 мг/3 мл розчин для небулізації

Собрероло
Еквівалентний лікарський засіб
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу для вас інформацію.

Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться ознайомитися з ним знову.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

Що таке РЕПУСОКС і для чого його застосовують
Що потрібно знати перед застосуванням РЕПУСОКС
Як застосовувати РЕПУСОКС
Можливі побічні ефекти
Як зберігати РЕПУСОКС
Зміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Репусокс і для чого він призначений

Репусокс містить діючу речовину соберол, муколітик, який розріджує та сприяє виведенню слизу.
Репусокс призначений для лікування гострих та хронічних захворювань дихальних шляхів.
Зверніться до лікаря, якщо не відчуваєте поліпшення або почуваєтеся гірше після 3 днів лікування.

2. Що потрібно знати перед прийомом Репусоксу

Не приймайте Репусокс

якщо у вас алергія на соберол або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
якщо ви вагітні або годуєте грудьми (див. розділ «Вагітність та годування грудьми»);
у дітей віком молодше 30 місяців;
у дітей із історією епілепсії або фебрильних судом.

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Репусоксу.
Будьте особливо уважні
Цей лікарський засіб містить соберол, який у надмірних дозах може спричинити нейрологічні розлади, такі як судоми у новонароджених та дітей.
Не продовжуйте лікування більше ніж на 3 дні через ризик накопичення терпенових похідних у організмі, зокрема в мозку, і особливо ризик нейропсихологічних розладів.
Не застосовуйте дози, що перевищують рекомендовані, щоб уникнути підвищеного ризику побічних реакцій на лікарський засіб та розладів, пов’язаних з передозуванням.
Діти
Препарат не слід застосовувати дітям віком молодше 30 місяців, оскільки муколітики можуть спричинити обструкцію бронхів (здатність виведення бронхіального слизу у дітей молодше 30 місяців обмежена через особливості їхніх дихальних шляхів).
Інші лікарські засоби та Репусокс
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.
Не застосовуйте Репусокс у разі прийому інших продуктів (лікарських засобів або косметичних засобів), що містять терпенові похідні (наприклад, камфору, цинеол, ніаулі, дикий тим’ян, 20-терпінеол, терпіну, цитраль, ментол та ефірні олії сосни, евкаліпта та скипидару), незалежно від способу введення (перорально, ректально, шкірно або через легені).
Вагітність та годування грудьми
Не застосовувати під час вагітності та годування грудьми.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Репусокс не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

3. Як застосовувати Репусокс

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза:
1 однодозовий контейнер на кожну інгаляцію або аерозольне тубарне катетеризування (інсуювання з носа до вуха), 1 або 2 рази на добу.
Через наявність сабінену та у разі, коли пацієнти не дотримуються рекомендованих доз, існує ризик судом у дітей та новонароджених.
Якщо ви застосували Репусокс у більшій кількості, ніж потрібно
У разі випадкового прийому надмірної дози Репусокс негайно повідомте лікареві або зверніться до найближчої лікарні.
Якщо ви забули застосувати Репусокс
Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Побічні ефекти з невідомою частотою (частота не може бути визначена на основі наявних даних):

алергічні реакції (гіперчутливості), які проявляються сверблячкою, висипом, кропив’янкою, набряком та задишкою;
бронхіальна обструкція (тимчасове звуження верхніх дихальних шляхів);
шлункові розлади (у шлунку);
нудота. Повідомлення про побічні ефекти Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Репусокс

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після напису «Заст.». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію та побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Репусокс

Діюча речовина — соберол. Інші компоненти: натрію хлорид, вода для ін'єкційних засобів.

Опис зовнішнього вигляду Репусокс та вміст упаковки
Розчин для небулізації.
Упаковка з 10 однодозових контейнерів по 3 мл.
Власник Підтвердження на Введення в Обіг
Genetic S.p.A., Via G. Della Monica n. 26, Castel San Giorgio (SA)
Виробник
Genetic S.p.A., Contrada Canfora, Fisciano (SA)
Цей листок було оновлено