Ulubek informacyjny: Informacja dla użytkownika

REPUSOX 40 mg/3 ml roztwór do inhalacji

Sobrerolo
Lek równoważny
Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać cały ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Zachowaj ten ulubek. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jego treścią.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość niniejszego ulotki:

Co to jest REPUSOX i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zastosowaniem REPUSOX
Jak stosować REPUSOX
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać REPUSOX
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest REPUSOX i do czego służy

REPUSOX zawiera substancję czynną sobereol, która jest lekiem mukolitycznym, rozrzedzającym i ułatwiającym usuwanie śluzu.
REPUSOX jest wskazany w leczeniu ostrej i przewlekłej choroby dróg oddechowych.
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli nie czujesz się lepiej lub czujesz się gorzej po 3 dniach.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem REPUSOX

Nie przyjmuj REPUSOX

jeśli jesteś uczulony na sobrerol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią (zobacz „Ciąża i karmienie piersią”),
u dzieci poniżej 30. miesiąca życia,
u dzieci z wywiadem padaczki lub drgawek gorączkowych.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem REPUSOX.
Zwróć szczególną uwagę
Ten lek zawiera sobrerol, który w nadmiernych dawkach może wywołać zaburzenia neurologiczne, takie jak drgawki u noworodków i dzieci.
Nie przedłużaj leczenia dłużej niż przez 3 dni ze względu na ryzyko związane z gromadzeniem się pochodnych terpenów w organizmie, w tym w mózgu, a w szczególności na ryzyko zaburzeń neuropsychologicznych.
Nie podawaj dawek wyższych niż zalecane, aby uniknąć zwiększonego ryzyka wystąpienia działań niepożądanych oraz zaburzeń związanych z przedawkowaniem.
Dzieci
Preparat nie powinien być stosowany u dzieci poniżej 30. miesiąca życia, ponieważ leki mukolityczne mogą wywołać obturację oskrzeli (zdolność usuwania śluzu z oskrzeli u dzieci poniżej 30. miesiąca życia jest ograniczona z powodu cech ich dróg oddechowych).
Inne leki i REPUSOX
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś niedawno lub możesz przyjmować inne leki.
Nie stosuj REPUSOX, gdy równocześnie przyjmujesz inne produkty (lekowe lub kosmetyczne) zawierające pochodne terpenów (np. kamforę, cineol, niaouli, tymianek, 20 terpinolol, terpinę, cytral, mentol oraz olejki eteryczne z igliwia sosnowego, eukaliptusa i terpentyny), niezależnie od drogi podania (doustnej, doodbytniczej, miejscowej lub do dróg oddechowych).
Ciąża i karmienie piersią
Nie stosować w czasie ciąży i karmienia piersią.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
REPUSOX nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwanie maszyn.

3. Jak stosować REPUSOX

Stosuj ten lek ściśle zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka to:
1 pojemnik jednodawkowy na każde inhalowanie lub katetryzację rurkową z aerosolem (insuflacje z nosa do ucha), 1–2 razy dziennie.
Ze względu na zawartość sobrerolu u pacjentów, którzy nie przestrzegają zalecanych dawek, istnieje ryzyko wystąpienia drgawek u dzieci i noworodków.
Jeśli wziąłeś REPUSOX w nadmiarnej dawce
W przypadku przypadkowego połknięcia lub zażycia nadmiernego leku REPUSOX, niezwłocznie powiadom lekarza lub zgłoś się do najbliższego szpitala.
Jeśli zapomniałeś wziąć REPUSOX
Nie podwajaj dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Działania niepożądane o nieznanej częstości (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

reakcje alergiczne (nadwrażliwość) objawiające się świądem, wysypką, pokrzywką, obrzękiem i dusznością;
obturacja oskrzeli (czasowe zwężenie dróg oddechowych);
zaburzenia żołądkowe (w żołądku);
nudności. Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpi u Państwa jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, powiadomcie o tym lekarza lub farmaceutę. Można również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Jak przechowywać REPUSOX

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po napisie „Wazne do”. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą one w ochronie środowiska.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera REPUSOX

Substancją czynną jest sobrerolum. Pozostałe składniki to: sodii chloridum, aqua pro injectione.

Opis wyglądu REPUSOX i zawartość opakowania
Roztwór do inhalacji.
Opakowanie zawiera 10 jednostkowych pojemników jednorazowych o pojemności 3 ml.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Genetic S.p.A., Via G. Della Monica n. 26, Castel San Giorgio (SA)
Producent
Genetic S.p.A., Contrada Canfora, Fisciano (SA)
Data ostatniej aktualizacji ulotki