Інструкція: інформація для користувача

Релоджен 40 мг/5 мл сироп однодозовий, 40 мг/5 мл сироп

Собрероло
Уважно прочитайте цей листівок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу для вас інформацію.

Зберігайте цей листівок. Можливо, вам знадобиться знову прочитати його.
Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі, як ваші, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо виникне будь-який побічний ефект, включаючи ті, що не вказані в цьому листівку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листівка:

Що таке Релоджен і для чого він призначений
Що ви повинні знати, перш ніж приймати Релоджен
Як приймати Релоджен
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Релоджен
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Релоджен і для чого його застосовують

Релоджен містить діючу речовину — соберол. Соберол належить до групи лікарських засобів, які називаються муколітиками. Ці лікарські засоби розріджують густі гіперсекреції слизу (кашлю) та сприяють їх виведенню.
Релоджен показаний для полегшення видалення надлишку слизу при гострих і хронічних захворюваннях дихальних шляхів.
Зверніться до лікаря, якщо не помітите поліпшення стану або якщо симптоми погіршаться.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Релоджену

Не приймайте Релоджен

якщо Ви маєте алергію (гіперчутливість) до діючої речовини або до будь-якого з інших компонентів препарату Релоджен (перелічені в розділі 6);
дітям віком молодше 2 років;
дітям із історією епілепсії або фебрильних судом.

Звертайте особливу увагу:
Цей лікарський засіб містить собрерол, який у надмірних дозах може спричинити нейрологічні розлади, такі як судоми у новонароджених і дітей.
Не подовжуйте лікування більше ніж на 3 дні через ризик накопичення терпенових похідних в організмі, у тому числі в мозку, і зокрема через ризик нейропсихологічних розладів.
Попередження та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Релоджену.
Діти та підлітки
Застосування Релоджену протипоказане дітям віком молодше 2 років. Муколітики можуть спричинити обструкцію бронхів (здатність виведення бронхіального слизу у дітей молодше 2 років обмежена через особливості їхніх дихальних шляхів).
Інші лікарські засоби та Релоджен
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби.
Не використовуйте Релоджен одночасно з іншими продуктами (ліками або косметичними засобами), що містять похідні терпенів (наприклад, камфору, цинеол, ніаулі, дикий тим'ян, 20 терпінеол, терпіну, цитраль, ментол та ефірні олії сосни, евкаліпта та скипидару), незалежно від способу введення (перорально, ректально, місцево або інгаляційно).
Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або якщо Ви годуєте груддю, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Під час вагітності та/або годування груддю Релоджен слід застосовувати лише після консультації з лікарем та оцінки спільно з ним співвідношення ризику та користі у Вашому випадку.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Релоджен не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.
Сироп Релоджен 40 мг/5 мл містить маліт
Сироп Релоджен 40 мг/5 мл містить цукор під назвою маліт, і пацієнти з рідкісними спадковими захворюваннями непереносимості фруктози (цукру) не повинні приймати цей лікарський засіб.
Релоджен містить натрій (0,29 ммоль натрію в 5 мл, тобто понад 1 ммоль натрію на 20 мл), що слід враховувати у осіб, які дотримуються дієти з низьким вмістом натрію.
Багаторазовий сироп також містить метил-п-гідроксибензоат та пропіл-п-гідроксибензоат, які можуть спричиняти алергічні реакції (включаючи запізнілі).

3. Як застосовувати Релоджен

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. У разі виникнення сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Застосування у дітей старше 2 років
Рекомендована доза: 10 мл 2 рази на добу.
Застосування у дорослих
Рекомендована доза: 10–20 мл 2 рази на добу.
Увага: не перевищуйте вказані дози.
Коли і як довго застосовувати
Увага: застосовувати лише протягом коротких періодів лікування.
Зверніться до лікаря, якщо порушення повторюються або якщо ви помітили будь-які недавні зміни у їхніх характеристиках.
Як застосовувати
Користуйтеся рисками на дозувальному стаканчику як орієнтиром.
Якщо ви прийняли Релоджен у дозі, що перевищує рекомендовану
У разі випадкового прийому надлишкової дози Релоджен негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні.
Якщо ви забули прийняти Релоджен
Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.
Якщо ви припинили лікування Релодженом
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Побічні ефекти, які можуть виникнути, — це переважно шлункові розлади та нудота.
З частотою, що невідома, може виникнути бронхіальна обструкція.
Якщо будь-який із побічних ефектів погіршується або якщо ви помітили виникнення будь-якого побічного ефекту, не зазначеного в цій інструкції, повідомте лікареві або фармацевту.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, включаючи ті, що не перелічені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Релоджен

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після напису «Scad.» («Заст.»). Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Термін придатності після першого відкриття флакона становить 28 днів (зазначте дату першого відкриття у спеціально відведених місцях на пачці).
Не викидайте жодних лікарських засобів у стічні води чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Релоджен
Релоджен 40 мг/5 мл сироп однодозовий
Одна однодозова ємність:

діюча речовина: собрерол 40 мг;
інші компоненти: мальтісорб (мальтітол 75%), гліцерол 98%, натрію дигідрофосфат, натрію гідроксид, вода для ін'єкційних засобів.

Релоджен 40 мг/5 мл сироп 200 мл
5 мл:

діюча речовина: собрерол 40 мг;
інші компоненти: мальтісорб (мальтітол 75%), гліцерол 98%, натрію дигідрофосфат, натрію гідроксид, метил парагідроксибензоат, пропіл парагідроксибензоат, вода для ін'єкційних засобів.

Опис зовнішнього вигляду Релоджен та вміст упаковки
Релоджен 40 мг/5 мл випускається у формі сиропу.
Вміст упаковок: 20 однодозових ємностей та 1 флакон об’ємом 200 мл.
Власник дозволу на введення в обіг
Genetic S.p.A., Via G. Della Monica n. 26, Castel San Giorgio (SA)
Виробник:
Genetic S.p.A., Contrada Canfora, Fisciano (SA)
Цей листок було оновлено у