Ulotka: informacja dla użytkownika

RELOGEN 40 mg/5 ml syrop jednodawkowy, 40 mg/5 ml syrop

Sobrerolo
Dokładnie przeczytaj tę ulotkę przed zażyciem tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczne zapoznanie się z nią ponownie.
Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
Jeżeli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te, których nie wymieniono w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Spis treści tej ulotki:

Co to jest RELOGEN i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zażyciem RELOGEN
Jak zażywać RELOGEN
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać RELOGEN
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest RELOGEN i do czego służy

RELOGEN zawiera substancję czynną sobrerol. Sobrerol należy do grupy leków zwanych lekami mukolitycznymi. Leki te działają rozrzedzając i ułatwiając usuwanie nadmiernych, gęstych wydzieliny śluzowych (katar).
RELOGEN jest wskazany w celu ułatwienia usuwania nadmiaru śluzu w ostrych i przewlekłych chorobach dróg oddechowych.
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli nie zauważysz poprawy lub jeśli objawy się nasilą.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem RELOGEN

Nie przyjmuj RELOGEN

jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na substancję czynną lub na którykolwiek z pozostałych składników leku RELOGEN (wymienionych w punkcie 6),
u dzieci poniżej 2. roku życia,
u dzieci z wywiadem padaczki lub drgawek gorączkowych.

Zwróć szczególną uwagę:
Ten lek zawiera sobrerol, który w nadmiernych dawkach może powodować zaburzenia neurologiczne, takie jak drgawki u noworodków i dzieci.
Nie przedłużaj leczenia dłużej niż przez 3 dni ze względu na ryzyko związane z gromadzeniem się pochodnych terpenowych w organizmie, w tym w mózgu, a w szczególności na ryzyko zaburzeń neuropsychologicznych.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem RELOGEN.
Dzieci i młodzież
Stosowanie RELOGEN jest przeciwwskazane u dzieci poniżej 2. roku życia. Środki mukolityczne mogą powodować obturację oskrzeli (zdolność usuwania śluzu z oskrzeli u dzieci poniżej 2. roku życia jest ograniczona z powodu cech ich dróg oddechowych).
Inne leki i RELOGEN
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.
Nie stosuj RELOGEN w połączeniu z innymi produktami (lekami lub kosmetykami) zawierającymi pochodne terpenowe (np. kamforę, cineol, niaouli, tymianek, 20 terpineol, terpinę, cytral, mentol oraz olejki eteryczne z igliwia sosnowego, eukaliptusa i terpentyny), niezależnie od drogi podania (doustnej, doodbytniczej, skórnej lub do dróg oddechowych).
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, albo jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
W okresie ciąży i/lub karmienia piersią RELOGEN należy stosować wyłącznie po konsultacji z lekarzem i po ocenie przez niego stosunku ryzyka do korzyści w Twoim przypadku.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
RELOGEN nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i korzystania z maszyn.
RELOGEN 40 mg/5 ml syrop zawiera maltitol, sod i hydroksybenzoesan
RELOGEN 40 mg/5 ml syrop zawiera cukier zwany maltitolem; pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami nietolerancji fruktozy (cukru) nie powinni przyjmować tego leku.
RELOGEN zawiera sód (0,29 mmola sodu w 5 ml, czyli więcej niż 1 milimol sodu w 20 ml), co należy uwzględnić u osób przestrzegających diety o niskiej zawartości sodu.
Wielodawkowy syrop zawiera ponadto metylo-p-hydroksybenzoesan i propylo-p-hydroksybenzoesan, które mogą powodować reakcje alergiczne (w tym opóźnione).

3. Jak stosować RELOGEN

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Stosowanie u dzieci powyżej 2. roku życia
Zalecana dawka to: 10 ml 2 razy dziennie.
Stosowanie u dorosłych
Zalecana dawka to: 10–20 ml 2 razy dziennie.
Uwaga: nie przekraczaj podanych dawek.
Kiedy i przez jaki czas
Uwaga: stosuj tylko przez krótkie okresy leczenia.
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli dolegliwość powtarza się lub jeśli zauważono ostatnie zmiany jej charakteru.
Jak stosować
Używaj oznaczeń na strzykawce dozującej jako punktu odniesienia.
Jeśli wziąłeś więcej RELOGEN niż należy
W przypadku przypadkowego zażycia zbyt dużej dawki RELOGEN natychmiast powiadom lekarza lub udaj się do najbliższego szpitala.
Jeśli zapomniałeś wziąć RELOGEN
Nie podawaj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.
Jeśli przerwiesz leczenie RELOGEN
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Działaniami niepożądanymi, które mogą wystąpić, są głównie zaburzenia żołądkowe i nudności.
Z nieznaną częstością może wystąpić obturacja oskrzeli.
Jeśli jakiekolwiek działanie niepożądane nasili się lub zauważysz wystąpienie jakiegokolwiek działania niepożądanego nie wymienionego w niniejszym ulotce, powiadom lekarza lub farmaceutę.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym również nie wymienione w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do uzyskania dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Jak przechowywać RELOGEN

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po napisie „Scad.” Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Okres ważności po pierwszym otwarciu butelki wynosi 28 dni (należy wpisać datę pierwszego otwarcia w odpowiednie pole na opakowaniu zewnętrznym).
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do zwykłych koszy na śmieci. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to ochronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera RELOGEN
RELOGEN 40 mg/5 ml syrop jednodawkowy
Jedna porcja jednodawkowa:

substancja czynna: sobrerol 40 mg;
inne składniki: maltisorb ( maltitol 75%), glikol 98%, fosforan sodu monobazyczny, sodu hydroksyd , woda do sporządzania preparatów do wstrzykiwań.

RELOGEN 40 mg/5 ml syrop 200 ml
5 ml:

substancja czynna: sobrerol 40 mg;
inne składniki: maltisorb ( maltitol 75%), glikol 98%, fosforan sodu monobazyczny, sodu hydroksyd , metylo-p-hydroksybenzoan , propylo-p-hydroksybenzoan , woda do sporządzania preparatów do wstrzykiwań.

Opis wyglądu RELOGEN i zawartość opakowania
RELOGEN 40 mg/5 ml jest dostępny w postaci syropu.
Zawartość opakowań to 20 porcji jednodawkowych oraz 1 butelka o pojemności 200 ml.
Właściciel Uwierzytelnienia do Obrotu
Genetic S.p.A., Via G. Della Monica n. 26, Castel San Giorgio (SA)
Producent:
Genetic S.p.A., Contrada Canfora, Fisciano (SA)
Data ostatniej aktualizacji tego ulotnika: