Relogen

Folleto informativo: información para el usuario

RELOGEN 40 mg/5 ml jarabe monodosis, 40 mg/5 ml jarabe

Sobrerolo
Lea todo este prospecto atentamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto. Puede que necesite volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado exclusivamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, porque podría ser perjudicial.
• Si experimenta algún efecto adverso, incluidos los no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéut游戏副本

1. Qué es RELOGEN y para qué se utiliza

RELOGEN contiene el principio activo sobrerolo. El sobrerolo pertenece a un grupo de medicamentos denominados mucolíticos. Estos medicamentos actúan fluidificando y facilitando la eliminación de las hipersecreciones de moco densas (catarro).
RELOGEN está indicado para facilitar la eliminación del moco en exceso en las afecciones agudas y crónicas de las vías respiratorias.
Consulte a su médico si no observa mejoría o si nota un empeoramiento de los síntomas.

2. Qué debe saber antes de tomar RELOGEN

No tome RELOGEN

• si es alérgico (hipersensible) al principio activo o a cualquiera de los demás componentes de RELOGEN (enumerados en el apartado 6).
• en niños menores de 2 años.
• en niños con antecedentes de epilepsia o convulsiones febriles.

Tenga especial precaución:
Este medicamento contiene sobrerol, que, en dosis excesivas, puede provocar trastornos neurológicos como convulsiones en recién nacidos y niños.
No prolongue el tratamiento durante más de 3 días debido al riesgo de acumulación de derivados terpénicos en el organismo, incluido el cerebro, y en particular al riesgo de trastornos neuropsicológicos.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar RELOGEN.
Niños y adolescentes
El uso de RELOGEN está contraindicado en niños menores de 2 años. Los mucolíticos pueden provocar la oclusión de los bronquios (la capacidad de eliminación del moco bronquial en niños menores de 2 años es limitada debido a las características de sus vías respiratorias).
Otros medicamentos y RELOGEN
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento.
No use RELOGEN si está tomando simultáneamente otros productos (medicamentos o cosméticos) que contengan derivados terpénicos (por ejemplo, alcanfor, cineol, niauli, tomillo silvestre, 20-terpineol, terpiná, citral, mentol y aceites esenciales de agujas de pino, eucalipto y trementina), independientemente de la vía de administración (oral, rectal, cutánea o pulmonar).
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, si sospecha que podría estarlo o si está planeando un embarazo, o si está dando el pecho, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Durante el embarazo y/o la lactancia, RELOGEN solo debe usarse tras haber consultado con el médico y haber evaluado conjuntamente la relación riesgo/beneficio en su caso particular.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
RELOGEN no afecta la capacidad de conducir vehículos ni de utilizar maquinaria.
RELOGEN 40 mg/5 ml jarabe contiene maltitol, sodio e hidroxibenzoato
RELOGEN 40 mg/5 ml jarabe contiene un azúcar denominado maltitol, por lo que los pacientes con problemas hereditarios raros de intolerancia a la fructosa (un tipo de azúcar) no deben tomar este medicamento.
RELOGEN contiene sodio (0,29 mmol de sodio en 5 ml, es decir, más de 1 mmol de sodio por 20 ml), lo cual debe tenerse en cuenta en personas que siguen una dieta baja en sodio.
El frasco multidosis de jarabe contiene también metil p-hidroxibenzoato y propil p-hidroxibenzoato que pueden provocar reacciones alérgicas (incluso de tipo retardado).

3. Cómo tomar RELOGEN

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene
dudas, consulte al médico o al farmacéutico.
Uso en niños mayores de 2 años
La dosis recomendada es: 10 ml 2 veces al día.
Uso en adultos
La dosis recomendada es: 10-20 ml 2 veces al día.
Atención: no supere las dosis indicadas.
Cuándo y durante cuánto tiempo
Atención: utilice solo durante breves periodos de tratamiento.
Consulte al médico si el trastorno aparece repetidamente o si ha notado cualquier cambio reciente en sus
características.
Cómo
Utilice como referencia las marcas del vaso graduado dosificador.
Si toma más RELOGEN del que debe
En caso de ingestión/absorción accidental de una dosis excesiva de RELOGEN, avise inmediatamente al
médico o acuda al hospital más cercano.
Si olvida tomar RELOGEN
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con RELOGEN
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte al médico o al farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los
presentan.
Los efectos adversos que pueden producirse son principalmente trastornos gastrointestinales y náuseas.
Puede producirse obstrucción bronquial con frecuencia desconocida.
Si alguno de los efectos adversos empeora, o si observa la aparición de cualquier otro efecto adverso no mencionado
en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Notificación de efectos adversos
Si presenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no enumerados en este prospecto, consulte a su
médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional
de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al notificar los efectos adversos, podrá contribuir a proporcionar mayor información sobre la seguridad de este
medicamento.

5. Cómo conservar RELOGEN

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja tras el texto Scad. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
El período de validez tras la primera apertura del frasco es de 28 días (anotar la fecha de primera apertura en el espacio previsto a tal efecto en el estuche).
No tire ningún medicamento por el desagüe ni por la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene RELOGEN
RELOGEN 40 mg/5 ml jarabe monodosis
Un envase monodosis:

• el principio activo es: sobrerolo 40 mg;
• los demás componentes son: maltisorb ( maltitol 75%), glicerol 98%, fosfato monobásico de sodio, hidróxido de sodio , agua para preparaciones inyectables.

RELOGEN 40 mg/5 ml jarabe 200 ml
5 ml:

• el principio activo es: sobrerolo 40 mg;
• los demás componentes son: maltisorb ( maltitol 75%), glicerol 98%, fosfato monobásico de sodio, hidróxido de sodio , metil p-hidroxibenzoato , propil p-hidroxibenzoato , agua para preparaciones inyectables.

Descripción del aspecto de RELOGEN y contenido del envase
RELOGEN 40 mg/5 ml se presenta en forma de jarabe.
El contenido de los envases es de 20 envases monodosis y un frasco de 200 ml.
Titular de la Autorización de Comercialización
Genetic S.p.A., Via G. Della Monica n. 26, Castel San Giorgio (SA)
Productor:
Genetic S.p.A., Contrada Canfora, Fisciano (SA)
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