Регіам

Інструкція: інформація для пацієнта

Регіам 2,5 мг/1,25 мг тверді капсули, 2,5 мг/2,5 мг тверді капсули, 5 мг/2,5 мг тверді капсули, 5 мг/5 мг тверді капсули, 10 мг/5 мг тверді капсули, 10 мг/10 мг тверді капсули

Раміприл / бісопрололу фумарат
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як розпочати прийом цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим людям, навіть якщо симптоми їхньої хвороби схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

1. Що таке Регіам і для чого він застосовується
2. Що ви повинні знати, перш ніж почати приймати Регіам
3. Як приймати Регіам
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Регіам
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Регіам і для чого його застосовують

Регіам містить два діючих речовини — фумарат бісопрололу та раміприл у одній капсулі:

• Раміприл — це інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ). Він діє, розширюючи кровоносні судини, що полегшує роботу серця під час перекачування крові.
• Фумарат бісопрололу належить до групи лікарських засобів, які називаються бета-блокаторами. Бета-блокатори уповільнюють серцевий ритм і роблять серце більш ефективним під час перекачування крові по всьому організму.

Регіам застосовують для лікування високого кров’яного тиску (гіпертензії) і/або хронічної серцевої недостатності з дисфункцією лівого шлуночка серця (стан, при якому серце не може перекачувати достатню кількість крові, щоб задовольнити потреби організму, що призводить до задишки та набряків), і/або для зниження ризику серцевих ускладнень, таких як інфаркт, у пацієнтів з хронічною коронарною хворобою (стан, при якому кровопостачання до серця зменшено або заблоковане), а також у тих, хто вже переніс інфаркт і/або операцію для поліпшення кровопостачання до серця шляхом розширення судин, що живлять серце.
Замість прийому окремих капсул фумарату бісопрололу та раміприлу, ви будете приймати лише одну капсулу Регіаму, яка містить обидві діючі речовини в однаковій дозі.

2. Що Ви повинні знати, перш ніж приймати Регіам

Не приймайте Регіам, якщо:

• у Вас алергія на бісопролол або будь-який інший бета-блокатор, раміприл або будь-який інший інгібітор АПФ, або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• у Вас раптово погіршилася серцева недостатність і/або що може вимагати госпіталізації,
• у Вас кардіогенний шок (серйозний стан серця, спричинений дуже низьким артеріальним тиском);
• у Вас захворювання серця, що характеризується уповільненим або нерегулярним серцевим ритмом (атріовентрикулярна блокада II або III ступеня, синоатріальна блокада, синдром хворого синуса),
• у Вас повільний серцевий ритм;
• у Вас дуже низький артеріальний тиск;
• у Вас важкий астматичний напад або важке хронічне захворювання легень,
• у Вас серйозні проблеми з кровообігом у кінцівках (наприклад, синдром Рейно), що може спричиняти оніміння пальців рук і ніг або зміну їх кольору на блідий або синюватий;
• у Вас не лікований феохромоцитома — рідкісна пухлина надниркової залози (мозкової речовини);
• у Вас метаболічний ацидоз — стан, при якому у крові надмірна кількість кислоти;
• Ви відчували симптоми, такі як утруднення дихання, набряк обличчя, язика або горла, сильний свербіж або серйозні висипання після попереднього лікування інгібіторами АПФ, або якщо Ви чи хтось із Вашої сім’ї мали ці симптоми в будь-яких інших обставинах (порушення, що називається ангіоневротичним набряком);
• Ви вагітні більше ніж 3 місяці (краще уникати Регіаму на ранніх етапах вагітності — див. розділ «Вагітність»);
• у Вас цукровий діабет або порушення функції нирок, і Ви приймаєте ліки для зниження артеріального тиску, що містять аліскірен;
• Ви проходите діаліз або будь-який інший вид фільтрації крові. Залежно від використовуваного обладнання, Регіам може бути Вам не підходящим;
• у Вас захворювання нирок, при якому знижено приплив крові до нирок (стеноз ниркової артерії);
• Ви приймаєте сакубітріл/валсартан — ліки для лікування серцевої недостатності (див. розділи «Попередження та обережність» та «Інші ліки та Регіам»).

Попередження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Регіаму, якщо:

• у Вас цукровий діабет,
• у Вас проблеми з нирками (включаючи пересадку нирки) або Ви на діалізі,
• у Вас проблеми з печінкою,
• у Вас аортальний або мітральний стеноз (звуження головної судини, що виходить із серця) або гіпертрофічна кардіоміопатія (захворювання серцевого м’яза) або стеноз ниркової артерії (звуження артерії, що постачає кров до нирки),
• у Вас підвищений рівень гормону, що називається альдостерон, у крові (первинний альдостеронізм),
• у Вас серцева недостатність або будь-які інші захворювання серця, наприклад, незначні порушення ритму серця або сильний біль у грудях у спокої (ангіна Принцметала),
• у Вас захворювання судинного колагену (захворювання сполучної тканини), наприклад системний червоний вовчак або склеродермія,
• Ви дотримуєтеся бідної на сіль дієти або використовуєте замінники солі, що містять калій (надмір калію в крові може спричинити зміни серцевого ритму),
• Ви недавно страждали від діареї або блювоти, або маєте ознаки дегідратації (Регіам може спричинити зниження артеріального тиску),
• Ви проходите ЛДЛ-аферез (видалення холестерину з крові за допомогою спеціального обладнання),
• Ви проходите лікування від алергії або збираєтеся пройти курс десенсибілізації, щоб зменшити реакцію на алергію на укуси бджіл або ос,
• Ви дотримуєтеся суворого голодування або дієти,
• Ви збираєтеся пройти анестезію та/або важливу хірургічну операцію,
• у Вас проблеми з кровообігом у кінцівках,
• у Вас астма або хронічне захворювання легень,
• у Вас (або була) псоріаз,
• у Вас пухлина надниркової залози (феохромоцитома),
• у Вас захворювання щитоподібної залози (Регіам може приховувати симптоми гіпертиреозу),
• у Вас ангіоневротичний набряк (серйозна алергійна реакція з набряком обличчя, губ, язика або горла, з утрудненим ковтанням або диханням). Це може виникнути в будь-який час під час лікування. Якщо у Вас з’являться ці симптоми, негайно припиніть прийом Регіаму і зверніться до лікаря,
• Ви належите до чорної раси, оскільки у Вас може бути більший ризик ангіоневротичного набряку, а цей засіб може бути менш ефективним у зниженні артеріального тиску, ніж у пацієнтів іншої раси,
• Ви приймаєте будь-які з наступних ліків, що використовуються для лікування високого артеріального тиску:
• «антагоніст рецепторів ангіотензину II» (АРАІІ), також відомі як сартани (наприклад, валсартан, телмісартан, ірбесартан), особливо якщо у Вас є ниркові проблеми, пов’язані з діабетом.
• аліскірен. Лікар може регулярно перевіряти функцію Вашої нирки, артеріальний тиск та рівень електролітів (наприклад, калію) у Вашій крові. Також див. інформацію в розділі «Не приймайте Регіам».
• Ви приймаєте будь-які з наступних ліків — ризик ангіоневротичного набряку збільшується:
• ракекадотрил (використовується для лікування діареї),
• силорімус, еверолімус, темсіролімус та інші препарати з групи так званих інгібіторів mTOR (використовуються для запобігання відторгнення трансплантованих органів),
• сакубітріл (доступний у вигляді фіксованої комбінації з валсартаном), що використовується для лікування хронічної серцевої недостатності.

Не припиняйте раптово прийом Регіаму, оскільки це може спричинити серйозне погіршення стану серця. Лікування не повинно припинятися раптово, особливо у пацієнтів із захворюванням коронарних артерій.
Ви повинні повідомити лікаря, якщо вважаєте, що Ви вагітні (або можете стати вагітною). Регіам не рекомендовано на початку вагітності, і його не слід приймати, якщо Ви вагітні більше ніж 3 місяці, оскільки це може спричинити серйозну шкоду дитині, якщо застосовувати його після третього місяця вагітності (див. розділ «Вагітність»).
Для тих, хто займається спортом: застосування препарату без терапевтичної необхідності вважається допінгом і може призвести до позитивного результату при антидопінгових тестах.
Діти та підлітки
Регіам не рекомендовано для застосування у дітей та підлітків віком до 18 років.
Інші ліки та Регіам
Зверніться до лікаря або фармацевта, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете прийняти будь-які інші ліки.
Існують деякі ліки, які можуть змінювати дію Регіаму або дія яких може змінюватися під впливом Регіаму. Такі взаємодії можуть зменшити ефект одного або обох ліків. Або можуть збільшити ризик або тяжкість побічних ефектів.
Переконайтеся, що Ви повідомили лікаря, якщо приймаєте будь-які з наступних ліків:

• ліки, що використовуються для контролю артеріального тиску або для лікування захворювань серця (наприклад, аміодарон, амлодипін, клонідин, наперстянкові глікозиди, дилтіазем, дисопірамід, фелодипін, флекаїнід, лідокаїн, метілдофа, моксонідин, прокаїнамід, пропафенон, хінідин, рілменідин, верапаміл),
• інші ліки для лікування високого артеріального тиску, включаючи антагоністи рецепторів ангіотензину II (АРАІІ), аліскірен (див. також розділи «Не приймайте Регіам» та «Попередження та обережність») або діуретики (ліки, що збільшують кількість сечі, яку утворюють нирки),
• калійзберігаючі препарати (наприклад, тріамтерен, амілорид), добавки калію або замінники солі, що містять калій, інші ліки, що можуть підвищувати рівень калію в організмі (наприклад, гепарин та ко-тримоксазол, також відомий як триметоприм/сульфаметоксазол),
• калійзберігаючі препарати, що використовуються для лікування серцевої недостатності: еплеренон та спіронолактон у дозах від 12,5 мг до 50 мг на добу,
• симпатоміметики, що використовуються для лікування клінічного шоку (адреналін, норадреналін, добутамін, ізопреналін, ефедрин),
• естрамустин, що використовується при лікуванні раку,
• ліки, які часто використовуються для лікування діареї (ракекадотрил) або для запобігання відторгнення трансплантованих органів (силорімус, еверолімус, темсіролімус та інші препарати з групи інгібіторів mTOR). Див. розділ «Попередження та обережність»,
• сакубітріл/валсартан (використовується для довготривалого лікування серцевої недостатності). Див. розділи «Не приймайте Регіам» та «Попередження та обережність»,
• літій, що використовується для лікування манії або депресії,
• деякі антидепресанти, такі як іміпримін, амітриптилін, інгібітори моноаміноксидази (МАО) (окрім інгібіторів МАО-В),
• деякі ліки для лікування шизофренії (антипсихотики),
• деякі ліки для лікування епілепсії (фенітоїн, барбітурати, наприклад, фенобарбітал),
• анестетики, що використовуються під час операцій,
• вазодилятатори, включаючи нітрати (речовини, що розширюють судини),
• триметоприм, що використовується для лікування інфекцій,
• імунодепресанти (ліки, що знижують імунітет організму), такі як циклоспорин, такролімус, що використовуються для лікування аутоімунних захворювань або після трансплантації,
• алопуринол, що використовується для лікування подагри,
• парасимпатоміметики, що використовуються для лікування таких станів, як хвороба Альцгеймера або глаукома,
• топічні бета-блокатори, що використовуються для лікування глаукоми (підвищений тиск у оці),
• мефлохін, що використовується для профілактики або лікування малярії,
• баклофен, що використовується для лікування м’язової ригідності при захворюваннях, таких як розсіяний склероз,
• солі золота, особливо при внутрішньовенному введенні (використовуються для лікування симптомів ревматоїдного артриту),
• ліки для лікування цукрового діабету, такі як інсулін, метформін, лінагліптин, саксагліптин, ситагліптин, вілдагліптин,
• нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), такі як ібупрофен або диклофенак, або аспірин у високих дозах, що використовуються для лікування артриту, головного болю, болю або запалення.

Регіам разом із їжею, напоями та алкоголем
Краще приймати Регіам перед прийомом їжі.
Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Вагітність
Повідомте лікареві, якщо Ви вважаєте, що вагітні, або якщо існує можливість завагітніти. Лікар, як правило, порадить Вам припинити прийом Регіаму до початку вагітності або негайно після її виявлення, і порадить Вам інший лікарський засіб замість Регіаму. Регіам не рекомендовано на початку вагітності, і його не слід приймати після перших 3 місяців вагітності, оскільки це може спричинити серйозну шкоду Вашій дитині, якщо приймати його після третього місяця вагітності.
Годування груддю
Повідомте лікареві, якщо Ви годуєте груддю або збираєтеся почати годування груддю. Регіам не рекомендовано для матерів, які годують груддю, і лікар може вибрати інший метод лікування для Вас, особливо якщо дитина щойно народилася або народилася передчасно.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Регіам, як правило, не впливає на стан уваги та пильності (бадьорість), але у деяких пацієнтів можуть виникати запаморочення або слабкість через низький артеріальний тиск, особливо на початку лікування або при зміні препарату, а також у поєднанні з алкоголем. Якщо це трапляється з Вами, Ваша здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами може бути порушена.
Лактоза
Регіам 2,5 мг / 1,25 мг містить 40,97 мг лактози (20,49 мг глюкози та 20,49 мг галактози) на дозу. Враховуйте це, якщо Ви хворієте на цукровий діабет.
Регіам 2,5 мг / 2,5 мг містить 40,97 мг лактози (20,49 мг глюкози та 20,49 мг галактози) на дозу. Враховуйте це, якщо Ви хворієте на цукровий діабет.
Регіам 5 мг / 2,5 мг містить 81,94 мг лактози (40,97 мг глюкози та 40,97 мг галактози) на дозу. Враховуйте це, якщо Ви хворієте на цукровий діабет.
Регіам 5 мг / 5 мг містить 81,94 мг лактози (40,97 мг глюкози та 40,97 мг галактози) на дозу. Враховуйте це, якщо Ви хворієте на цукровий діабет.
Регіам 10 мг / 5 мг містить 163,88 мг лактози (81,94 мг глюкози та 81,94 мг галактози) на дозу. Враховуйте це, якщо Ви хворієте на цукровий діабет.
Регіам 10 мг / 10 мг містить 163,88 мг лактози (81,94 мг глюкози та 81,94 мг галактози) на дозу. Враховуйте це, якщо Ви хворієте на цукровий діабет.
Натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на капсулу, тобто практично «без натрію».

3. Як застосовувати Регіам

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас
виникли сумніви, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
Рекомендована доза — одна капсула один раз на добу. Приймайте капсулу, ковтаючи її з
склянкою води вранці перед їжею.
Хворі з захворюваннями нирок
Якщо у вас помірне захворювання нирок, лікар скоригує дозу Регіаму. Застосування Регіаму не
рекомендовано при тяжких ураженнях нирок.
Хворі з порушенням функції печінки
Лікар ретельно контролюватиме початок лікування Регіамом, якщо у вас є легке або помірне
захворювання печінки.
Застосування у дітей та підлітків
Застосування у дітей та підлітків не рекомендовано.
Якщо ви прийняли більше Регіаму, ніж потрібно
Якщо ви прийняли більше капсул, ніж передбачено рецептом, негайно зверніться до лікаря або
фармацевта.
Найімовірнішими наслідками передозування є низький кров’яний тиск, що може викликати
запаморочення або втрату свідомості (у разі виникнення цього стану може допомогти положення лежачи
з піднятими ногами), важке утруднення дихання, тремтіння (внаслідок зниження цукру в крові) та
повільне серцебиття.
Якщо ви забули прийняти Регіам
Дуже важливо приймати лікарський засіб щодня, оскільки регулярне лікування є найефективнішим.
Однак, якщо ви забули прийняти дозу Регіаму, прийміть наступну дозу в звичайний час.
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо ви припинили лікування Регіамом
Не припиняйте раптово лікування Регіамом і не змінюйте дозу без консультації з лікарем, оскільки це
може призвести до різкого погіршення стану серця. Лікування не повинно раптово припинятися,
особливо у пацієнтів із захворюванням коронарних артерій.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до
лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.
Припиніть приймати Регіам і негайно зверніться до лікаря, якщо помітите будь-які з наступних побічних ефектів:

• сильне запаморочення або запаморочення, або непритомність через низький тиск крові (поширено — може виникати у до 1 із 10 осіб),
• погіршення серцевої недостатності, що призводить до зростання труднощів із диханням та/або затримки рідини (поширено — може виникати у до 1 із 10 осіб),
• набряк обличчя, губ, рота, язика або горла, труднощі з диханням (ангіоневротичний набряк) (непоширено — може виникати у до 1 із 100 осіб),
• раптове утруднення дихання, біль у грудях, задиха або труднощі з диханням (бронхоспазм) (непоширено — може виникати у до 1 із 100 осіб),
• незвичайно повільне або нерегулярне серцебиття, біль у грудях (ангіна) або інфаркт (непоширено — може виникати у до 1 із 100 осіб),
• слабкість рук або ніг, або труднощі з мовою, що можуть бути ознакою можливого інсульту (частота невідома — не може бути визначена на основі наявних даних),
• запалення підшлункової залози, що може викликати сильний біль у животі та біль у спині, супроводжуваний сильним погіршенням самопочуття (дуже рідко — може виникати у до 1 із 10 000 осіб),
• пожовтіння шкіри або очей (жовтяниця), що може бути ознакою гепатиту (рідко — може виникати у до 1 із 1 000 осіб),
• висип на шкірі, який часто починається з червоних сверблячих плям на обличчі, руках або ногах (множинна еритема) (частота невідома — не може бути визначена на основі наявних даних). Регіам загалом добре переноситься, але, як і будь-який інший лікарський засіб, у людей можуть виникати інші побічні ефекти, особливо на початку лікування.

Якщо ви помітили будь-які з наступних побічних ефектів або такі, що не зазначені нижче, негайно повідомте про це лікареві або фармацевту:
Дуже поширені (можуть виникати у більше ніж 1 із 10 осіб):

• уповільнення серцебиття.

Поширені (можуть виникати у до 1 із 10 осіб):

• головний біль,
• запаморочення,
• непритомність, гіпотонія (анормально низький тиск крові), особливо у вертикальному положенні або при швидкому підйомі,
• відчуття оніміння рук або ніг,
• відчуття холодних рук або ніг,
• кашель,
• задиха,
• запалення синусів (синусит) або бронхіт,
• біль у грудях,
• розлади шлунково-кишкового тракту, такі як нудота, блювота, біль у животі, труднощі з травленням або диспепсія, діарея, запор,
• алергічні реакції, такі як висип на шкірі, свербіж,
• судоми м’язів, біль у м’язах (міалгія),
• відчуття втоми,
• слабкість,
• аналізи крові, що виявляють підвищений рівень калію в крові.

Непоширені (можуть виникати у до 1 із 100 осіб):

• головокружіння,
• зміни смаку,
• поколювання (парестезія),
• порушення зору,
• шум у вухах (тинітус),
• закладеність носа, труднощі з диханням або погіршення астми,
• риніт, носове затору,
• приливи,
• зміни настрою,
• порушення сну,
• депресія,
• сухість у роті,
• пітливість,
• проблеми з нирками,
• підвищена кількість сечі протягом доби,
• імпотенція,
• підвищений вміст еозинофілів (одного з видів білих кров’яних тілок у крові),
• сонливість,
• серцебиття,
• тахікардія,
• нерегулярне серцебиття (порушення атріовентрикулярної провідності),
• слабкість м’язів,
• артралгія (біль у суглобах),
• місцевий набряк (периферичний набряк),
• лихоманка,
• втрата або зниження апетиту (анорексія),
• зміни в лабораторних показниках: підвищення кількості деяких білих кров’яних тілок у крові (еозинофілія), підвищений рівень сечовини в крові, підвищений рівень креатиніну в крові, підвищений рівень печінкових ферментів, підвищений рівень білірубіну в сироватці,
• підвищений рівень білка в сечі,
• виразки в роті,
• збільшення молочних залоз у чоловіків.

Рідкісні (можуть виникати у до 1 із 1000 осіб):

• кошмари, галюцинації,
• зниження слізотечі (сухість очей),
• почервонілі, сверблячі, набряклі або сльозливі очі,
• проблеми зі слухом,
• запалення печінки, що може призводити до пожовтіння шкіри або білка очей,
• запалення кровоносних судин (васкуліт),
• зміни в лабораторних показниках: рівні жирів, що відрізняються від норми, зниження кількості червоних кров’яних тілок, білих кров’яних тілок або тромбоцитів або кількості гемоглобіну в крові.

Дуже рідкісні (можуть виникати у до 1 із 10 000 осіб):

• сплутаність свідомості,
• запалення підшлункової залози (що може викликати сильний біль у животі та спині),
• випадання волосся,
• виникнення або погіршення шкірного висипу з лущенням (псоріаз), висип, схожий на псоріаз,
• підвищена чутливість шкіри до сонячного світла (фотосенсибілізаційна реакція).

Частота невідома (не може бути визначена на основі наявних даних):

• зміна кольору, відчуття оніміння та біль у пальцях рук або ніг (синдром Рейно),
• низький рівень натрію, дуже низький рівень цукру в крові (гіпоглікемія) у випадку діабетиків,
• запалення язика.

При застосуванні інгібіторів АПФ можуть виникати дуже концентровані сечі (темного кольору), відчуття або стан погіршення самопочуття, м’язові судоми, сплутаність свідомості та судоми, ймовірно, через неправильну секрецію АДГ (антидіуретичного гормону). Якщо ви відчуваєте ці симптоми, негайно зверніться до лікаря.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за веб-адресою:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Регіам

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на блистері та упаковці після напису «Закінч.». Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не зберігайте при температурі вище 30 °C. Не зберігайте в холодильнику або морозильнику.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Регіам

• Діючі речовини: раміприл та бісопрололу фумарат.
• Інші складові: Вміст капсули: лактоза моногідрат, полівініловий спирт, натрію кроскармелоза (Е468), натрію стеарилфумарат, мікрокристалічна целюлоза, динатрію фосфат безводний, кросповідон тип А, колоїдний безводний діоксид кремнію, магнію стеарат.

Плівкове вкриття - AquaPolish P жовтий: гіпромелоза (Е464), гідроксипропілцелюлоза (Е463),
середньоланцюгові трігліцериди, тальк (Е553b), діоксид титану (Е171), оксид заліза жовтий (Е172).
Капсула: діоксид титану (Е171), желатин, оксид заліза червоний (Е172) [у капсулах
10 мг/10 мг, 10 мг/5 мг, 5 мг/5 мг, 5 мг/2,5 мг], оксид заліза жовтий (Е172) [у капсулах
10 мг/5 мг, 5 мг/5 мг, 5 мг/2,5 мг, 2,5 мг/2,5 мг, 2,5 мг/1,25 мг], хіноліновий жовтий (Е104) [у
капсулах 5 мг/2,5 мг, 2,5 мг/2,5 мг, 2,5 мг/1,25 мг].
Чорнило для друку: лаковий лак (Е904), оксид заліза чорний (Е172), пропіленгліколь, концентрований
розчин аміаку, калію гідроксид.

Опис зовнішнього вигляду Регіам та вміст упаковки
Регіам 2,5 мг/1,25 мг капсули тверді
Капсула має жовтий ковпачок із написом «2,5 мг» чорним кольором та біле тіло з написом «1,25 мг» чорним кольором.
Регіам 2,5 мг/2,5 мг капсули тверді
Капсула має жовтий ковпачок із написом «2,5 мг» чорним кольором та жовте тіло з написом «2,5 мг» чорним кольором.
Регіам 5 мг/2,5 мг капсули тверді
Капсула має помаранчевий ковпачок із написом «5 мг» чорним кольором та жовте тіло з написом «2,5 мг» чорним кольором.
Регіам 5 мг/5 мг капсули тверді
Капсула має помаранчевий ковпачок із написом «5 мг» чорним кольором та помаранчеве тіло з написом «5 мг» чорним кольором.
Регіам 10 мг/5 мг капсули тверді
Капсула має коричнево-червоний ковпачок із написом «10 мг» чорним кольором та помаранчеве тіло з написом «5 мг» чорним кольором.
Регіам 10 мг/10 мг капсули тверді
Капсула має коричнево-червоний ковпачок із написом «10 мг» чорним кольором та коричнево-червоне тіло з написом «10 мг» чорним кольором.
Вміст капсули: білий або майже білий порошок раміприлу та жовта кругла двовипукла таблетка з плівковим покриттям бісопрололу фумарату.
Блистери з ламінованого матеріалу BOPA/ALU/PVC та алюмінієва фольга.
Блистери та інструкція з використання упаковані в картонну коробку.
Капсули доступні в упаковках по 10, 30, 60 або 100 капсул.
Можливо, що не всі упаковки доступні в продажу.

Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг
Bruno Farmaceutici S.P.A.
Via delle Ande, 15
00144 Рим (RM),
Італія
Виробник
Adamed Pharma S.A.
ul. Marszałka Józefa Piłsudskiego 5
95-200 Пабяніце
Польща

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору з наступними назвами: