Реджиам

Инструкция по применению: информация для пациента

Реджиам 2,5 мг/1,25 мг твёрдые капсулы, 2,5 мг/1,25 мг твёрдые капсулы, 5 мг/2,5 мг твёрдые капсулы, 5 мг/5 мг твёрдые капсулы, 10 мг/5 мг твёрдые капсулы, 10 мг/10 мг твёрдые капсулы

Рамиприл / бисопролола фумарат
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы заболевания, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание данной инструкции:

1. Что такое Реджиам и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед приёмом Реджиам
3. Как принимать Реджиам
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить Реджиам
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Реджиам и для чего он применяется

Реджиам содержит два активных вещества — фумарат бисопролола и рамиприл — в одной капсуле:

• Рамиприл относится к группе препаратов, называемых ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента (АПФ). Он действует путём расширения кровеносных сосудов, облегчая сердцу перекачивание крови.
• Фумарат бисопролола относится к группе лекарственных средств, называемых бета-блокаторами. Бета-блокаторы замедляют частоту сердечных сокращений и повышают эффективность работы сердца при перекачивании крови по организму.

Реджиам применяется для лечения высокого артериального давления (гипертонии) и/или хронической сердечной недостаточности с нарушением функции левого желудочка сердца (состояние, при котором сердце не способно перекачивать достаточный объём крови для потребностей организма, что приводит к одышке и отёкам), а также для снижения риска сердечно-сосудистых осложнений, таких как инфаркт миокарда, у пациентов с хронической ишемической болезнью сердца (состояние, при котором кровоснабжение сердца снижено или нарушено), в том числе у пациентов, перенесших инфаркт миокарда и/или оперативное вмешательство по улучшению кровоснабжения сердца путём расширения питающих его сосудов.

Вместо приёма фумарата бисопролола и рамиприла в виде отдельных капсул вы будете принимать одну капсулу Реджиам, содержащую оба активных вещества в одинаковых дозировках.

2. Что следует знать перед применением Реджиам

Не принимайте Реджиам, если:

• у вас аллергия на бисопролол или любой другой бета-блокатор, рамиприл или любой другой ингибитор АПФ, или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• у вас сердечная недостаточность, которая внезапно ухудшается и/или может потребовать госпитализации;
• у вас кардиогенный шок (тяжелое сердечное состояние, вызванное очень низким артериальным давлением);
• у вас заболевание сердца, характеризующееся замедленным или нерегулярным сердечным ритмом (атриовентрикулярная блокада II или III степени, синоатриальная блокада, синдром больного синуса);
• у вас медленный сердечный ритм;
• у вас очень низкое артериальное давление;
• у вас тяжелая форма астмы или тяжелое хроническое заболевание легких;
• у вас тяжелые нарушения кровообращения в конечностях (например, синдром Рейно), которые могут вызывать онемение пальцев рук и ног, побледнение или посинение конечностей;
• у вас нелеченый феохромоцитома — редкая опухоль надпочечников (мозгового вещества);
• у вас метаболический ацидоз — состояние, при котором в крови содержится избыточное количество кислоты;
• у вас ранее возникали симптомы, такие как затрудненное дыхание, отек лица, языка или горла, сильный зуд или тяжелые кожные высыпания при предыдущем лечении ингибиторами АПФ, или если у вас или у члена вашей семьи ранее наблюдались подобные симптомы в любой иной ситуации (заболевание, называемое ангионевротическим отеком);
• вы беременны более 3 месяцев (также рекомендуется избегать приема Реджиам на ранних сроках беременности — см. раздел «Беременность»);
• у вас диабет или нарушение функции почек, и вы принимаете лекарственное средство для снижения артериального давления, содержащее алискирен;
• вы проходите диализ или любую другую процедуру фильтрации крови. В зависимости от используемого оборудования, Реджиам может вам не подойти;
• у вас заболевания почек, при которых кровоснабжение почек снижено (стеноз почечной артерии);
• вы принимаете сакубитрил/валсартан — лекарственное средство для лечения сердечной недостаточности (см. разделы «Предостережения и меры предосторожности» и «Другие лекарственные средства и Реджиам»).

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом Реджиам, если:

• у вас диабет;
• у вас проблемы с почками (включая пересадку почки) или вы находитесь на диализе;
• у вас проблемы с печенью;
• у вас аортальный или митральный стеноз (сужение основного сосуда, выходящего из сердца) или гипертрофическая кардиомиопатия (заболевание сердечной мышцы) или стеноз почечной артерии (сужение артерии, снабжающей почки кровью);
• у вас аномально повышенный уровень гормона альдостерона в крови (первичный альдостеронизм);
• у вас сердечная недостаточность или любые другие заболевания сердца, такие как незначительные нарушения ритма сердца или сильная боль в груди в покое (стенокардия Принцметала);
• у вас васкулярное заболевание соединительной ткани (заболевание соединительной ткани), например системная красная волчанка или склеродермия;
• вы придерживаетесь бессолевой диеты или используете заменители соли, содержащие калий (избыток калия в крови может вызвать изменения сердечного ритма);
• вы недавно страдали от диареи или рвоты, или вы обезвожены (Реджиам может вызвать снижение артериального давления);
• вы проходите ЛПНП-аферез (удаление холестерина из крови с помощью аппарата);
• вы проходите лечение от аллергии или собираетесь пройти десенсибилизацию для уменьшения реакции на укусы пчел или ос;
• вы находитесь на строгом голодании или диете;
• вы собираетесь пройти анестезию и/или серьезную хирургическую операцию;
• у вас нарушения кровообращения в конечностях;
• у вас астма или хроническое заболевание легких;
• у вас есть (или было) псориаз;
• у вас опухоль надпочечников (феохромоцитома);
• у вас проблемы с щитовидной железой (Реджиам может маскировать симптомы гипертиреоза);
• у вас ангионевротический отек (тяжелая аллергическая реакция с отеком лица, губ, языка или горла и затруднением глотания или дыхания). Это может произойти в любой момент во время лечения. Если у вас появятся такие симптомы, немедленно прекратите прием Реджиам и обратитесь к врачу;
• вы относитесь к негроидной расе, поскольку у вас повышен риск ангионевротического отека, и это лекарственное средство может быть менее эффективным в снижении артериального давления по сравнению с пациентами другой расы;
• вы принимаете любые из следующих лекарственных средств, используемых для лечения высокого артериального давления:
• «антагонист рецепторов ангиотензина II» (АРА-II), также известные как сартаны (например, валсартан, телмисартан, ирбесартан), особенно если у вас есть почечные проблемы, связанные с диабетом;
• алискирен. Ваш врач может регулярно контролировать функцию ваших почек, артериальное давление и уровень электролитов (например, калия) в крови. См. также информацию в разделе «Не принимайте Реджиам».
• вы принимаете любые из следующих лекарственных средств — риск ангионевротического отека увеличивается:
• ракекадотрил (используется для лечения диареи);
• сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие препараты из класса так называемых ингибиторов mTOR (используются для профилактики отторжения трансплантированных органов);
• сакубитрил (в комбинации с валсартаном) — используется для лечения хронической сердечной недостаточности.

Не прекращайте резко прием Реджиам, поскольку это может вызвать тяжелое ухудшение состояния сердца. Лечение не должно быть внезапно прервано, особенно у пациентов с ишемической болезнью сердца.
Вы должны сообщить врачу, если считаете, что беременны (или можете быть беременны). Реджиам не рекомендуется на ранних сроках беременности и не должен применяться после 3 месяцев беременности, поскольку может нанести серьезный вред ребенку при применении в этот период (см. раздел «Беременность»).
Для спортсменов: применение препарата без медицинских показаний считается допингом и может привести к положительному результату при допинг-тестировании.

Дети и подростки
Реджиам не рекомендуется для применения у детей и подростков в возрасте младше 18 лет.

Другие лекарственные средства и Реджиам
Обратитесь к врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Некоторые лекарства могут изменять действие Реджиам или их действие может изменяться под влиянием Реджиам. Такие взаимодействия могут ослабить эффект одного или обоих препаратов. Также возможно увеличение риска или тяжести побочных эффектов.
Обязательно сообщите врачу, если вы принимаете любые из следующих лекарственных средств:

• препараты, применяемые для контроля артериального давления или лечения сердечных заболеваний (например, амиодарон, амлодипин, клонидин, сердечные гликозиды, дилтиазем, дизопирамид, фелодипин, флекаина, лидокаин, метилдопа, моксонидин, прокаинамид, пропафенон, хинидин, рилменидин, верапамил);
• другие препараты для лечения высокого артериального давления, включая антагонисты рецепторов ангиотензина II (АРА-II), алискирен (см. также разделы «Не принимайте Реджиам» и «Предостережения и меры предосторожности») или диуретики (лекарства, увеличивающие объем мочи, выделяемой почками);
• калийсберегающие препараты (например, триамтерен, амилорид), добавки калия или заменители соли, содержащие калий, другие лекарства, которые могут повышать уровень калия в организме (например, гепарин и ко-тримоксазол, также известный как триметоприм/сульфаметоксазол);
• калийсберегающие препараты, применяемые при сердечной недостаточности: эплеренон и спиронолактон в дозах от 12,5 мг до 50 мг в день;
• симпатомиметические средства, применяемые при лечении шока (адреналин, норадреналин, добутамин, изопреналин, эфедрин);
• эстромустин, применяемый при лечении рака;
• препараты, часто используемые при диарее (ракекадотрил) или для предотвращения отторжения трансплантированных органов (сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие ингибиторы mTOR). См. раздел «Предостережения и меры предосторожности»;
• сакубитрил/валсартан (применяется для длительного лечения сердечной недостаточности). См. разделы «Не принимайте Реджиам» и «Предостережения и меры предосторожности»;
• литий, применяемый при лечении мании или депрессии;
• некоторые препараты для лечения депрессии, такие как имипрамин, амитриптилин, ингибиторы моноаминоксидазы (МАО) (за исключением ингибиторов МАО-В);
• некоторые препараты для лечения шизофрении (антипсихотики);
• некоторые препараты для лечения эпилепсии (фенитоин, барбитураты, такие как фенобарбитал);
• анестетики, применяемые при хирургических операциях;
• вазодилататоры, включая нитраты (вещества, расширяющие кровеносные сосуды);
• триметоприм, применяемый при лечении инфекций;
• иммунодепрессанты (препараты, снижающие защитные функции организма), такие как циклоспорин, такролимус, применяемые при лечении аутоиммунных заболеваний или после трансплантации;
• аллопуринол, применяемый при лечении подагры;
• парасимпатомиметики, применяемые при лечении таких состояний, как болезнь Альцгеймера или глаукома;
• местные бета-блокаторы, применяемые при лечении глаукомы (повышенное внутриглазное давление);
• мефлохин, применяемый для профилактики или лечения малярии;
• баклофен, применяемый при лечении мышечной ригидности при таких заболеваниях, как рассеянный склероз;
• соли золота, особенно при внутривенном введении (применяются для лечения симптомов ревматоидного артрита);
• препараты для лечения диабета, такие как инсулин, метформин, линаглиптин, саксаглиптин, ситаглиптин, вилдаглиптин;
• нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), такие как ибупрофен или диклофенак, или аспирин в высоких дозах, применяемые при лечении артрита, головной боли, боли или воспаления.

Реджиам с пищей, напитками и алкоголем
Рекомендуется принимать Реджиам до еды.

Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете ее, а также если вы кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.

Беременность
Сообщите врачу, если вы считаете, что беременны, или если есть вероятность наступления беременности. Врач, как правило, посоветует вам прекратить прием Реджиам до наступления беременности или сразу после ее установления и назначит вам другое лекарственное средство вместо Реджиам. Реджиам не рекомендуется на ранних сроках беременности и не должен применяться после первых 3 месяцев беременности, поскольку может нанести серьезный вред вашему ребенку при применении после третьего месяца беременности.

Грудное вскармливание
Сообщите врачу, если вы кормите грудью или планируете начать грудное вскармливание. Реджиам не рекомендуется для кормящих матерей, и врач может выбрать для вас другое лечение, особенно если ребенок только что родился или родился преждевременно.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Реджиам, как правило, не влияет на бодрствование и внимание (бдительность), однако у некоторых пациентов могут возникать головокружение или слабость из-за низкого артериального давления, особенно в начале лечения, при смене препарата или в сочетании с алкоголем. Если у вас возникают такие симптомы, ваша способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами может быть нарушена.

Лактоза
Реджиам 2,5 мг / 1,25 мг содержит 40,97 мг лактозы (20,49 мг глюкозы и 20,49 мг галактозы) на дозу. Учитывайте это при наличии сахарного диабета.
Реджиам 2,5 мг / 2,5 мг содержит 40,97 мг лактозы (20,49 мг глюкозы и 20,49 мг галактозы) на дозу. Учитывайте это при наличии сахарного диабета.
Реджиам 5 мг / 2,5 мг содержит 81,94 мг лактозы (40,97 мг глюкозы и 40,97 мг галактозы) на дозу. Учитывайте это при наличии сахарного диабета.
Реджиам 5 мг / 5 мг содержит 81,94 мг лактозы (40,97 мг глюкозы и 40,97 мг галактозы) на дозу. Учитывайте это при наличии сахарного диабета.
Реджиам 10 мг / 5 мг содержит 163,88 мг лактозы (81,94 мг глюкозы и 81,94 мг галактозы) на дозу. Учитывайте это при наличии сахарного диабета.
Реджиам 10 мг / 10 мг содержит 163,88 мг лактозы (81,94 мг глюкозы и 81,94 мг галактозы) на дозу. Учитывайте это при наличии сахарного диабета.

Натрий
Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на капсулу, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Реджиам

Принимайте этот лекарственный препарат строго по инструкции врача или фармацевта. Если у вас есть сомнения, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.
Рекомендуемая доза — одна капсула один раз в день. Принимайте капсулу, проглотив её со стаканом воды утром, до еды.
Пациенты с заболеваниями почек
Если у вас умеренная почечная недостаточность, врач подберёт соответствующую дозу Реджиам. Применение Реджиам не рекомендуется при тяжёлой почечной недостаточности.
Пациенты с нарушением функции печени
Врач будет особенно внимательно контролировать начало лечения Реджиам, если у вас имеется лёгкая или умеренная печеночная недостаточность.
Применение у детей и подростков
Применение у детей и подростков не рекомендуется.
Если вы приняли Реджиам в большей дозе, чем нужно
Если вы приняли больше капсул, чем было предписано, немедленно свяжитесь с врачом или фармацевтом.
Наиболее вероятным последствием передозировки является низкое артериальное давление, которое может вызвать головокружение или потерю сознания (в таком случае может помочь положение лёжа с приподнятыми ногами), а также тяжёлые нарушения дыхания, тремор (вследствие понижения уровня сахара в крови) и брадикардия.
Если вы забыли принять Реджиам
Важно принимать препарат каждый день, поскольку регулярное лечение является наиболее эффективным. Однако, если вы пропустили приём дозы Реджиам, принимайте следующую дозу в обычное время.
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если вы прекращаете лечение Реджиам
Не прекращайте приём Реджиам и не изменяйте дозу без консультации с врачом, поскольку это может вызвать резкое ухудшение состояния сердца. Лечение не должно прерываться внезапно, особенно у пациентов с ишемической болезнью сердца.
Если у вас есть какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не проявляются у всех людей.

Немедленно прекратите прием Реджиам и обратитесь к врачу, если у вас появятся какие-либо из следующих побочных эффектов:

• сильное головокружение или обморок из-за низкого артериального давления (часто — может наблюдаться у до 1 из 10 человек),
• ухудшение сердечной недостаточности, приводящее к усилению одышки и/или задержке жидкости в организме (часто — может наблюдаться у до 1 из 10 человек),
• отек лица, губ, рта, языка или горла, затруднение дыхания (ангионевротический отек) (нечасто — может наблюдаться у до 1 из 100 человек),
• внезапная одышка, боль в груди, затруднённое дыхание (бронхоспазм) (нечасто — может наблюдаться у до 1 из 100 человек),
• необычно медленный или нерегулярный пульс, боль в груди (стенокардия) или инфаркт (нечасто — может наблюдаться у до 1 из 100 человек),
• слабость в руках или ногах, нарушение речи, которые могут быть признаками возможного инсульта (частота неизвестна — частота не может быть определена на основании имеющихся данных),
• воспаление поджелудочной железы, которое может вызывать сильную боль в животе и боль в спине, сопровождающуюся выраженным недомоганием (очень редко — может наблюдаться у до 1 из 10 000 человек),
• пожелтение кожи или глаз (желтуха), что может быть признаком гепатита (редко — может наблюдаться у до 1 из 1 000 человек),
• кожная сыпь, которая часто начинается с красных зудящих пятен на лице, руках или ногах (многоформная эритема) (частота неизвестна — частота не может быть определена на основании имеющихся данных).

Реджиам, как правило, хорошо переносится, однако, как и при применении любого другого лекарственного средства, у пациентов могут возникать и другие побочные эффекты, особенно в начале лечения.

Если вы заметили какие-либо из перечисленных ниже побочных эффектов или эффекты, не указанные в данном списке, немедленно сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре:

Очень часто (могут наблюдаться более чем у 1 из 10 человек):

• замедление сердцебиения.

Часто (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек):

• головная боль,
• головокружение,
• обморок, гипотония (пониженное артериальное давление), особенно при стоянии или быстром подъёме в вертикальное положение,
• онемение рук или ног,
• ощущение холода в руках или ногах,
• кашель,
• одышка,
• воспаление околоносовых пазух (синусит) или бронхит,
• боль в груди,
• желудочно-кишечные расстройства, такие как тошнота, рвота, боль в животе, трудности с пищеварением или диспепсия, диарея, запор,
• аллергические реакции, такие как кожная сыпь, зуд,
• мышечные спазмы, боль в мышцах (миалгия),
• ощущение усталости,
• утомляемость,
• результаты анализа крови, показывающие повышенное содержание калия в крови.

Нечасто (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек):

• головокружение,
• нарушение вкуса,
• покалывание (парестезия),
• нарушение зрения,
• шум в ушах (тиннитус),
• заложенность носа, затруднение дыхания или ухудшение течения бронхиальной астмы,
• ринит, заложенность носа,
• приливы жара,
• изменения настроения,
• нарушения сна,
• депрессия,
• сухость во рту,
• повышенное потоотделение,
• проблемы с почками,
• увеличение количества выделяемой мочи в течение дня,
• импотенция,
• повышенное содержание эозинофилов (один из видов лейкоцитов в крови),
• сонливость,
• сердцебиение,
• тахикардия,
• нерегулярный сердечный ритм (нарушения атриовентрикулярной проводимости),
• мышечная слабость,
• артралгия (боль в суставах),
• локализованный отек (периферический отек),
• лихорадка,
• потеря или снижение аппетита (анорексия),
• изменения лабораторных показателей: повышение числа некоторых лейкоцитов в крови (эозинофилия), повышение уровня мочевины в крови, повышение уровня креатинина в крови, повышение активности печеночных ферментов, повышенный уровень билирубина в сыворотке крови,
• повышенный уровень белка в моче,
• язвы во рту,
• увеличение молочных желез у мужчин.

Редко (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек):

• кошмары, галлюцинации,
• снижение слезоотделения (сухость глаз),
• покраснение, зуд, отек или слезотечение глаз,
• нарушения слуха,
• воспаление печени, которое может вызывать пожелтение кожи или белков глаз,
• воспаление кровеносных сосудов (васкулит),
• изменения лабораторных показателей: изменение уровня липидов, снижение числа эритроцитов, лейкоцитов или тромбоцитов, снижение уровня гемоглобина в крови.

Очень редко (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 человек):

• спутанность сознания,
• воспаление поджелудочной железы (может вызывать сильную боль в животе и спине),
• выпадение волос,
• появление или ухудшение шелушащейся кожной сыпи (псориаз), сыпь, сходная с псориазом,
• повышенная чувствительность кожи к солнечному свету (фотосенсибилизация).

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• изменение цвета, онемение и боль в пальцах рук или ног (синдром Рейно),
• низкий уровень натрия, очень низкий уровень сахара в крови (гипогликемия) у пациентов с сахарным диабетом,
• воспаление языка.

При применении ингибиторов АПФ могут наблюдаться очень концентрированная моча (тёмного цвета), ощущение или состояние недомогания, мышечные спазмы, спутанность сознания и судороги, вероятно, вследствие неправильной секреции АДГ (антидиуретического гормона). Если у вас появляются эти симптомы, немедленно обратитесь к врачу.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникает любой побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомлений по адресу:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Реджиам

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на блистере и упаковке после надписи «Scad» («Срок годности»). Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не храните при температуре выше 30 °C. Не охлаждайте и не замораживайте.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Реджиам

• Активные вещества: рамиприл и бисопролола фумарат.
• Другие компоненты:
  Содержимое капсулы: лактоза моногидрат, поливиниловый спирт, натрия кроскармеллоза (Е468), натрия стеарилфумарат, микрокристаллическая целлюлоза, дикальцийфосфат безводный, кросповидон тип А, кремнезем коллоидный безводный, магния стеарат.
  Пленочное покрытие — AquaPolish P желтое: гипромеллоза (Е464), гидроксипропилцеллюлоза (Е463), триглицериды средней цепи, тальк (Е553b), диоксид титана (Е171), оксид железа желтый (Е172).
  Оболочка капсулы: диоксид титана (Е171), желатин, оксид железа красный (Е172) [в капсулах 10 мг/10 мг, 10 мг/5 мг, 5 мг/5 мг, 5 мг/2,5 мг], оксид железа желтый (Е172) [в капсулах 10 мг/5 мг, 5 мг/5 мг, 5 мг/2,5 мг, 2,5 мг/2,5 мг, 2,5 мг/1,25 мг], хинолиновый желтый (Е104) [в капсулах 5 мг/2,5 мг, 2,5 мг/2,5 мг, 2,5 мг/1,25 мг].
  Печатная краска: шеллак (Е904), оксид железа черный (Е172), пропиленгликоль, концентрированный раствор аммиака, гидроксид калия.

Описание внешнего вида Реджиам и содержимое упаковки

Реджиам 2,5 мг/1,25 мг капсулы твердые
Капсула имеет желтую крышку с надписью «2,5 мг» черного цвета и белое тело с надписью «1,25 мг» черного цвета.

Реджиам 2,5 мг/2,5 мг капсулы твердые
Капсула имеет желтую крышку с надписью «2,5 мг» черного цвета и желтое тело с надписью «2,5 мг» черного цвета.

Реджиам 5 мг/2,5 мг капсулы твердые
Капсула имеет оранжевую крышку с надписью «5 мг» черного цвета и желтое тело с надписью «2,5 мг» черного цвета.

Реджиам 5 мг/5 мг капсулы твердые
Капсула имеет оранжевую крышку с надписью «5 мг» черного цвета и оранжевое тело с надписью «5 мг» черного цвета.

Реджиам 10 мг/5 мг капсулы твердые
Капсула имеет буровато-красную крышку с надписью «10 мг» черного цвета и оранжевое тело с надписью «5 мг» черного цвета.

Реджиам 10 мг/10 мг капсулы твердые
Капсула имеет буровато-красную крышку с надписью «10 мг» черного цвета и буровато-красное тело с надписью «10 мг» черного цвета.

Содержимое капсулы: белый или почти белый порошок рамиприла и желтая круглая двояковыпуклая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержащая бисопролола фумарат.

Блистеры из ламината BOPA/ALU/PVC и алюминиевой фольги.
Блистеры и листок-вкладыш упакованы в картонную пачку.
Капсулы выпускаются в упаковках по 10, 30, 60 или 100 капсул.
Возможно, не все упаковки представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения
Bruno Farmaceutici S.P.A.
Via delle Ande, 15
00144 Рим (RM),
Италия

Производитель
Adamed Pharma S.A.
ul. Marszałka Józefa Piłsudskiego 5
95-200 Пабянице,
Польша

Наименование этого лекарственного препарата в государствах — членах Европейского экономического пространства: