Редегуан
ІталіяЗміст
- Інструкція: інформація для користувача
- Редегуан 200 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
- 1. Що таке Редегуан 200 мг таблетки в оболонці та для чого їх застосовують
- 2. Що Ви повинні знати перед прийомом Редегуан 200 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
- 3. Як приймати Редегуан 200 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
- 4. Можливі побічні ефекти
- 5. Як зберігати Редегуан 200 мг таблетки плівкові
- 6. Вміст упаковки та інша інформація
- Листовка: інформація для користувача
- Редегуан 400 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
- 1. Що таке Редегуан 400 мг таблетки в оболонці та для чого їх застосовують
- 2. Що Ви повинні знати перед прийомом Редегуан 400 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
- 3. Як застосовувати Редегуан 400 мг таблетки в оболонці
- 4. Можливі побічні ефекти
- 5. Як зберігати Редегуан 400 мг таблетки в оболонці
- 6. Вміст упаковки та інша інформація
Інструкція: інформація для користувача
Редегуан 200 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Цефдіторен (півоксил)
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.
Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться прочитати її знову.
Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
Якщо виникнуть будь-які небажані ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
Зміст цієї інструкції:
- Що таке Редегуан 200 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, і для чого вони застосовуються
- Що потрібно знати перед прийомом Редегуан 200 мг таблеток, вкритих плівковою оболонкою
- Як застосовувати Редегуан 200 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
- Можливі небажані ефекти
- Як зберігати Редегуан 200 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
- Вміст упаковки та інша інформація
1. Що таке Редегуан 200 мг таблетки в оболонці та для чого їх застосовують
Редегуан належить до групи антибіотиків, які називаються цефалоспоринами, і діє шляхом пригнічення синтезу клітинної стінки бактерій.
Редегуан застосовують у дорослих для лікування таких інфекцій:
- Гострий фаринго-тонзиліт
- Гострий гайморит
- Гостре загострення хронічного бронхіту
- Легка та помірна пневмонія, набута в спільноті
- Ненабуті інфекції шкіри та її структур, такі як целюліт, інфіковані рани, абсцеси, фолікуліт, стрептодермія та фурункули.
2. Що Ви повинні знати перед прийомом Редегуан 200 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Не приймайте Редегуан:
- Якщо Ви маєте алергію на антибіотики, зокрема на пеніцилін або будь-який інший антибіотик бета-лактамної групи, або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
- Якщо Ви маєте алергію на казеїн, зверніть увагу, що цей лікарський засіб містить натрію казеїнат.
- Якщо Ви страждаєте захворюванням, відомим як первинна недостатність карнітину.
Застереження та обережність
Зверніться до лікаря перед прийомом Редегуан:
- Якщо Ви маєте захворювання печінки та/або нирок.
- Якщо Ви приймаєте антикоагулянти.
- Якщо у Вас була раніше історія захворювань шлунково-кишкового тракту, зокрема коліту.
- Якщо Ви отримуєте одночасне лікування нефротоксичними діючими речовинами, такими як аміноглікозидні антибіотики або потужні діуретики (наприклад, фуросемід), оскільки такі комбінації можуть мати небажані наслідки для функції нирок і можуть бути пов’язані з ототоксичністю. Зверніться до лікаря, якщо під час лікування у Вас виникнуть будь-які з наступних ефектів:
- Якщо Ви відчуваєте будь-яку алергічну реакцію під час лікування, наприклад: свербіж, почервоніння, висип, набряк або утруднення дихання.
- Якщо у Вас виникла діарея під час прийому цього лікарського засобу або після закінчення курсу лікування.
Як і при застосуванні інших антибіотиків, тривале лікування Редегуан може призвести до надмірного росту мікроорганізмів, нечутливих до дії препарату, що може вимагати припинення лікування та призначення відповідної терапії.
Лікування Редегуан може впливати на результати деяких лабораторних тестів, може давати хибно позитивні результати при:
тесті Кумбса прямому
визначенні глюкози в сечі
Може спостерігатися хибно негативний результат при:
визначенні глюкози в плазмі або крові.
Інші лікарські засоби та Редегуан
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.
Рекомендується дотримуватися інтервалу не менше 2 годин між прийомом антацидів та Редегуан.
Якщо Ви приймаєте Редегуан з пробенецидом, рівень цефдіторену в крові підвищується.
Рекомендується не приймати Редегуан з фамотидином внутрішньовенно, оскільки це може ускладнити досягнення відповідних рівнів препарату в плазмі.
Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте завагітніти, або якщо Ви годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу. Рекомендується не приймати Редегуан під час вагітності або під час годування груддю.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Редегуан може викликати запаморочення та сонливість, що може вплинути на здатність керувати транспортними засобами або працювати з інструментами чи механізмами.
3. Як приймати Редегуан 200 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Приймайте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта. Не забувайте приймати свій лікарський засіб. Лікар повідомить вам, як довго потрібно проходити курс лікування препаратом Редегуан.
Таблетки потрібно ковтати цілими, запиваючи достатньою кількістю води (склянкою води). Таблетки слід приймати під час їди.
Рекомендована доза та частота прийому цього лікарського засобу зазначені нижче:
Дорослі та підлітки (понад 12 років)
- Гострий фаринго-тонзиліт: 1 таблетка (200 мг цефдиторену) кожні 12 годин протягом 10 днів.
- Гострий гайморит: 1 таблетка (200 мг цефдиторену) кожні 12 годин протягом 10 днів.
- Гостре загострення хронічного бронхіту: 1 таблетка (200 мг цефдиторену) кожні 12 годин протягом 5 днів.
- Спійманий пневмонія:
- при легкій формі: 1 таблетка (200 мг цефдиторену) кожні 12 годин протягом 14 днів
- при помірній формі: 2 таблетки (400 мг цефдиторену) кожні 12 годин протягом 14 днів
- Неперетворені інфекції шкіри або її структур: 1 таблетка (200 мг цефдиторену) кожні 12 годин протягом 10 днів.
Застосування у дітей
Застосування Редегуану не досліджувалося у пацієнтів молодше 12 років, тому застосування не показане.
Літні люди
У літніх людей коригування дози не потрібно, за винятком випадків тяжкої ниркової і/або печінкової недостатності.
Пацієнти з нирковою недостатністю
Коригування дози не потрібно для пацієнтів з легкою нирковою недостатністю.
У пацієнтів із помірною нирковою недостатністю загальна добова доза не повинна перевищувати дозу однієї таблетки (200 мг цефдиторену) кожні дванадцять годин. У пацієнтів з тяжкою нирковою недостатністю рекомендовано одноразову добову дозу 1 таблетка (200 мг цефдиторену). Рекомендована доза не встановлена у пацієнтів, які перебувають на діалізі.
Пацієнти з печінковою недостатністю
Коригування дози не потрібно для пацієнтів з легкою або помірною печінковою недостатністю. У разі тяжкої печінкової недостатності відсутні дані, які дозволяють встановити рекомендовану дозу.
Якщо ви прийняли більше Редегуану, ніж слід
Якщо ви прийняли більше Редегуану, ніж вам було рекомендовано, негайно повідомте лікаря або фармацевта.
Якщо ви забули прийняти Редегуан
Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть наступну якомога швидше, а потім продовжуйте приймати за звичайним графіком лікування. Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.
Якщо ви перервали лікування Редегуаном
Довершіть весь курс лікування, оскільки існує ризик повторного виникнення хвороби.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх. Побічні ефекти, які можуть виникнути, переважно впливають на шлунково-кишковий тракт.
Дуже поширений (у більш ніж 1 із 10 користувачів): діарея.
Поширений (у 1–10 із 100 користувачів): головний біль, нудота, біль у животі, почуття поганого травлення, вагінальна інфекція.
Непоширений (у 1–10 із 1000 користувачів):
- Грибкові інфекції
- Анорексія
- Нервозність, запаморочення та порушення сну
- Фарингіт, риніт та синусит
- Запор, метеоризм, блювота, кандидоз порожнини рота, ікота, сухість у роті та втрата смаку
- Порушення функції печінки
- Висип на шкірі, свербіж та кропив’янка
- Запалення піхви та виділення з піхви
- Лихоманка, слабкість та пітливість
- Спостерігалися зміни в кількості клітин крові (лейкопенія, тромбоцитоз), зміни в показниках функції печінки (підвищений рівень АЛТ).
Рідкий (у 1–10 із 10 000 користувачів):
- Гемолітична анемія та порушення лімфатичних вузлів
- Дегідратація
- Деменція, деперсоналізація, емоційна слабкість, ейфорія, галюцинації, підвищення лібідо
- Втрата пам’яті, відсутність координації, гіпертонія, менінгіт та тремор
- Фоточутливість, втрата гостроти зору, біль у очах та запалення повік
- Шум у вухах (тинітус)
- Порушення серцевого ритму, серцева недостатність та втрати свідомості
- Зниження артеріального тиску
- Астма
- Виразки у роті, геморагічний коліт, стоматит, виразковий коліт, шлунково-кишкові кровотечі, ікота, запалення та зміна забарвлення язика, діарея, пов’язана з Clostridium difficile
- Вугрові висипання, алопеція, екзема, екзфоліативний дерматит (тріщини та шелушіння шкіри), герпес простий
- Біль у м’язах
- Біль під час сечовипускання, запалення нирок, порушення частоти сечовипускання, недержання сечі та сечова інфекція
- Біль у грудях, порушення менструального циклу та еректильна дисфункція
- Поганий запах тіла та озноб
- Спостерігалися зміни в кількості клітин крові (еозинофілія, нейтропенія, тромбоцитопенія), порушення згортання крові (подовження часу згортання, зниження часу протромбіну, порушення функції тромбоцитів), зміни в показниках функції печінки (підвищений рівень АСТ, лужна фосфатаза), зміни в показниках окремих компонентів крові (гіперглікемія, гіпокаліємія, білірубінемія, підвищений рівень ЛДГ, гіпоальбумінемія, підвищена креатинін) або сечі (альбумінурія).
Невідомо
- Пневмонія
- Синдром Стівенса-Джонсона (утворення пухирів та ерозія шкіри та слизових оболонок)
- Покрасніння шкіри
- Токсична епідермальна некроліза (тяжка форма синдрому Стівенса-Джонсона, що супроводжується болючою шкірою та відшаруванням верхнього шару шкіри)
- Гостра ниркова недостатність
- Анафілактичний шок
- Хвороба сироватки (алергічна реакція шкіри з затримкою)
- Зниження кількості клітин у крові (агранулоцитоз)
- Зниження рівня карнітину в крові
- Холестаз (блокування відтоку жовчі від печінки)
- Апластична анемія (зниження кількості клітин крові)
- Ураження печінки
- Гепатити
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою:
www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш глибоке розуміння безпеки цього лікарського засобу.
5. Як зберігати Редегуан 200 мг таблетки плівкові
Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і поза межами їх зору.
Зберігайте в оригінальній упаковці.
Не зберігайте при температурі вище 30 °C.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
6. Вміст упаковки та інша інформація
Що містить Редегуан 200 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
- Діючою речовиною є цефдіторен. Кожна таблетка містить 200 мг цефдіторену (у вигляді цефдіторену півоксилу).
- Інші компоненти: ядро: Натрію казеїнат, Натрію кроскармелоза, Манітол Е421, Натрію тріполіфосфат та Магнію стеарат; оболонка: Opadry Y-1-7000 (Гіпромелоза, Титану діоксид Е 171, Макрогол 400) та Воск карнаубський; чорнило OPACODE S-1-20986 синє: Шелак, Яскраво-синій лак, Титану діоксид Е 171, Пропіленгліколь та Концентрований розчин аміаку.
Опис зовнішнього вигляду Редегуан та вміст упаковки
Редегуан 200 мг — це таблетки, вкриті плівковою оболонкою. Кожна упаковка містить 16, 20 або 500 таблеток. Можливо, що не всі упаковки реалізуються в продаж.
Власник дозволу на введення в обіг
ZAMBON ITALIA s.r.l.
Via Lillo del Duca 10
20091 Бресо (МІ)
Виробник
TEDEC-MEIJI FARMA S.A.
Carretera M-300, km 30,500
28802 Алькала-де-Енарес – Мадрид, ІСПАНІЯ
Листовка: інформація для користувача
Редегуан 400 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Цефдиторен (півоксил)
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його знову.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, звертайтеся до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі, як у вас, оскільки це може бути небезпечним.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
Зміст цього листка:
- Що таке Редегуан 400 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, і для чого він призначається
- Що потрібно знати перед прийомом Редегуан 400 мг таблеток, вкритих плівковою оболонкою
- Як приймати Редегуан 400 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
- Можливі побічні ефекти
- Як зберігати Редегуан 400 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
- Вміст упаковки та інша інформація
1. Що таке Редегуан 400 мг таблетки в оболонці та для чого їх застосовують
Редегуан належить до групи антибіотиків, які називаються цефалоспоринами, і діє шляхом пригнічення
синтезу клітинної стінки бактерій.
Редегуан застосовується для лікування від середнього ступеня пневмонії, набутої позалікарняно, у дорослих пацієнтів.
2. Що Ви повинні знати перед прийомом Редегуан 400 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Не приймайте Редегуан
- Якщо Ви маєте алергію на антибіотики, зокрема на пеніцилін або будь-який інший антибіотик бета-лактамної групи, або на будь-який із інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).
- Якщо Ви маєте алергію на казеїн, зверніть увагу, що цей лікарський засіб містить натрію казеїнат.
- Якщо Ви страждаєте на захворювання, відоме як первинна недостатність карнітину.
Попередження та застереження
Зверніться до лікаря перед прийомом Редегуану:
- Якщо Ви маєте захворювання печінки та/або нирок
- Якщо Ви приймаєте антикоагулянти
- Якщо у Вас була раніше історія захворювань шлунково-кишкового тракту, зокрема коліту
- Якщо Ви одночасно отримуєте лікування нефротоксичними речовинами, такими як аміноглікозидні антибіотики або потужні діуретики (наприклад, фуросемід), оскільки такі комбінації можуть мати небажані наслідки для функції нирок і можуть бути пов’язані з ототоксичністю.
Зверніться до лікаря, якщо під час лікування у Вас виникнуть будь-які з наступних симптомів:
- Якщо Ви відчуваєте будь-яку алергічну реакцію під час лікування, наприклад: свербіж, почервоніння, висип, набряк або утруднення дихання.
- Якщо у Вас виникла діарея під час прийому цього лікарського засобу або після завершення лікування.
Як і при застосуванні інших антибіотиків, тривале лікування Редегуаном може призвести до надмірного росту мікроорганізмів, нечутливих до дії препарату, що може вимагати припинення лікування та призначення відповідної терапії.
Лікування Редегуаном може впливати на результати деяких лабораторних тестів і може давати хибно позитивні результати при:
- прямому тесті Кумбса
- визначенні глюкози в сечі
Хибно негативний результат може бути отримано при:
- визначенні глюкози в плазмі або крові.
Інші лікарські засоби та Редегуан
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.
Рекомендується дотримуватися інтервалу не менше 2 годин між прийомом антацидів та Редегуану.
Якщо Ви приймаєте Редегуан з пробенецидом, рівень цефдиторену в крові підвищується.
Рекомендується не приймати Редегуан з фамотидином внутрішньовенно, оскільки це може ускладнити досягнення відповідних плазмових рівнів препарату.
Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте її, або якщо Ви годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Рекомендується не приймати Редегуан під час вагітності або годування груддю.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Редегуан може спричиняти запаморочення та сонливість, що може впливати на здатність керувати транспортними засобами або працювати з інструментами чи механізмами.
Редегуан містить натрій
Редегуан 400 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, містить приблизно 26,2 мг натрію на дозу.
Це слід враховувати пацієнтам, які дотримуються дієти з обмеженим вмістом натрію.
3. Як застосовувати Редегуан 400 мг таблетки в оболонці
Застосовуйте цей лікарський засіб строго дотримуючись інструкцій лікаря. Якщо у вас виникнуть сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта. Не забувайте приймати свій лікарський засіб. Лікар вкаже тривалість курсу лікування препаратом Редегуан.
Таблетки потрібно ковтати цілими, запиваючи достатньою кількістю води (склянкою води). Таблетки слід приймати під час їжі.
Рекомендована доза та частота застосування цього лікарського засобу наведені нижче:
Дорослі та підлітки (понад 12 років)
Рекомендовано 1 таблетку (400 мг цефдиторену) кожні 12 годин протягом 14 днів.
Застосування у дітей
Застосування Редегуану не досліджувалося у пацієнтів молодше 12 років, тому його застосування не показане.
Літні пацієнти
У літніх пацієнтів немає необхідності у корекції дози, окрім випадків тяжкої ниркової і/або печінкової недостатності.
Пацієнти з нирковою недостатністю
Корекція дози не потрібна для пацієнтів з легкою нирковою недостатністю.
У пацієнтів із помірною нирковою недостатністю загальна добова доза не повинна перевищувати 200 мг цефдиторену (Редегуан 200 мг) кожні 12 годин. У пацієнтів з тяжкою нирковою недостатністю рекомендовано щоденно приймати одну дозу 200 мг цефдиторену (Редегуан 200 мг). Рекомендована доза не встановлена для пацієнтів, які перебувають на діалізі.
Пацієнти з печінковою недостатністю
Корекція дози не потрібна для пацієнтів з легкою або помірною печінковою недостатністю. У разі тяжкої печінкової недостатності немає даних, що дозволяють встановити рекомендовану дозу.
Якщо ви прийняли більше Редегуану, ніж слід
Якщо ви прийняли більше Редегуану, ніж вам було рекомендовано, негайно повідомте лікаря або фармацевта.
Якщо ви забули прийняти Редегуан
Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть наступну дозу якомога швидше, а потім продовжуйте лікування згідно зі звичайним планом. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо ви припините лікування препаратом Редегуан
Продовжуйте весь курс лікування, оскільки існує ризик повторного виникнення хвороби.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі
люди їх відчувають. Побічні ефекти, які можуть виникнути, переважно стосуються
шлунково-кишкового тракту.
Дуже часто (у більше ніж 1 із 10 користувачів): діарея.
Часто (у 1–10 із 100 користувачів): головний біль, нудота, біль у животі, почуття поганого
травлення, інфекція піхви.
Нечасто (у 1–10 із 1000 користувачів):
- Грибкові інфекції
- Анорексія
- Нервозність, запаморочення та порушення сну
- Фарингіт, риніт та синусит
- Запор, метеоризм, блювота, кандидоз порожнини рота, ікота, сухість у роті та втрата смаку
- Порушення функції печінки
- Висипання на шкірі, свербіж та кропив’янка
- Запалення піхви та виділення з піхви
- Лихоманка, слабкість та пітливість
- Спостерігалися зміни в кількості клітин крові (лейкопенія, тромбоцитоз), зміни в тестах функції печінки (підвищений рівень АЛТ).
Рідко (у 1–10 із 10 000 користувачів):
- Гемолітична анемія та порушення лімфатичних вузлів
- Дегідратація
- Деменція, деперсоналізація, емоційна слабкість, ейфорія, галюцинації, підвищення лібідо
- Втрата пам’яті, відсутність координації, гіпертонія, менінгіт та тремор
- Фоточутливість, втрата гостроти зору, біль у очах та запалення повік
- Шум у вухах
- Порушення серцевого ритму, серцева недостатність та запаморочення
- Зниження тиску
- Астма
- Виразки у роті, геморагічний коліт, стоматит, виразковий коліт, шлунково-кишкові кровотечі, ікота, запалення та зміна кольору язика, діарея, пов’язана з Clostridium difficile
- Вугрові висипання, алопеція, екзема, ексфоліативний дерматит (трескання та шелушіння шкіри), герпес простий
- Біль у м’язах
- Біль під час сечовипускання, запалення нирок, зміна частоти сечовипускання, недержання сечі та сечовий інфікування
- Біль у грудях, порушення менструального циклу та еректильна дисфункція
- Поганий запах тіла та озноб
- Спостерігалися зміни в кількості клітин крові (еозинофілія, нейтропенія, тромбоцитопенія), порушення згортання крові (подовження часу згортання, зниження часу протромбінового тесту, порушення тромбоцитів), зміни в тестах функції печінки (підвищений рівень АСТ, лужна фосфатаза), зміни в показниках деяких компонентів крові (гіперглікемія, гіпокаліємія, білірубінемія, підвищений ЛДГ, гіпоальбумінемія, підвищена креатинін) або сечі (альбумінурія).
Невідомо
- Пневмонія
- Синдром Стівенса-Джонсона (утворення пухирів та ерозія шкіри та слизових оболонок)
- Покрасніння шкіри
- Токсична епідермальна некроліза (тяжка форма синдрому Стівенса-Джонсона, що супроводжується болючою шкірою та відшаруванням верхнього шару шкіри)
- Гостра ниркова недостатність
- Анафілактичний шок
- Хвороба сироватки (затримана алергічна реакція шкіри)
- Зниження кількості клітин у крові (агранулоцитоз)
- Зниження рівня карнітину в крові
- Холестаз (блокування відтоку жовчі від печінки)
- Апластична анемія (зниження кількості клітин крові)
- Ураження печінки
- Гепатити
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою:
www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.
5. Як зберігати Редегуан 400 мг таблетки в оболонці
Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і поза межами їхнього зору.
Зберігайте у первинній упаковці.
Не зберігайте при температурі вище 30 °C.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
6. Вміст упаковки та інша інформація
Що містить Редегуан 400 мг, вкриті плівковою оболонкою таблетки
- Діючою речовиною є цефдіторен. Кожна таблетка містить 400 мг цефдіторену (у вигляді цефдіторен півоксилу).
- Інші компоненти: ядро: натрію казеїнат, натрію кроскармелоза, манітол Е421, натрію тріполіфосфат та магнію стеарат; оболонка: Opadry Y-1-7000 (гіпромелоза, титану діоксид Е 171, макрогол 400) та карнаубський віск; чорнило Opacode S-1-20986 синє: шелак, блискучий синій лак, титану діоксид Е 171, пропіленгліколь та концентрований розчин аміаку.
Опис зовнішнього вигляду Редегуан та вміст упаковки
Редегуан 400 мг — це таблетки, вкриті плівковою оболонкою. Кожна упаковка містить 10 або 500 таблеток. Можливо, що не всі упаковки знаходяться в продажу.
Власник дозволу на введення в обіг
ZAMBON ITALIA s.r.l.
Via Lillo del Duca, 10
20091 Бресо (МІ)
Виробник
TEDEC-MEIJI FARMA S.A.
Carretera M-300, км 30,500
28802 Алькала-де-Енарес – Мадрид, ІСПАНІЯ